Działania niepożądane
Esomeprazole Zentiva 40 mg

Ezomeprazol, substancja czynna Esomeprazole Zentiva, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla inhibitorów pompy protonowej, z działaniami niepożądanymi o różnej częstości i nasileniu, niezależnie od postaci farmaceutycznej czy wskazań terapeutycznych. Najczęściej obserwuje się ból głowy, ból brzucha, biegunkę i nudności, które mają charakter przejściowy. Rzadziej występują poważne reakcje hematologiczne, takie jak agranulocytoza i pancytopenia, oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna rozpływna martwica naskórka. W przypadku postaci do wstrzykiwań istotne są reakcje w miejscu podania, zwłaszcza przy dużych dawkach podawanych przez 72 godziny. Długotrwała terapia może prowadzić do hipomagnezemii, często współistniejącej z hipokalcemią i hipokaliemią, co wymaga monitorowania elektrolitów.

Pobierz ChPL PDF Esomeprazole Zentiva – Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 40 mg
  1. Działania niepożądane leku Esomeprazole Zentiva 40 mg
    1. Ogólny profil bezpieczeństwa
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Reakcje w miejscu podania
    4. Ciężkie działania niepożądane
    5. Zaburzenia elektrolitowe
    6. Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
    7. Szczególne grupy ryzyka
    8. Monitorowanie i postępowanie przy działaniach niepożądanych
    9. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. choroba refluksowa przełyku
  2. owrzodzenie żołądka związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
  3. profilaktyka nawrotu krwawienia po endoskopii leczniczej z powodu ostrego krwawienia z wrzodu dwunastnicy
  4. profilaktyka nawrotu krwawienia po endoskopii leczniczej z powodu ostrego krwawienia z wrzodu żołądka
  5. profilaktyka owrzodzenia dwunastnicy związana ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z grupy ryzyka
  6. profilaktyka owrzodzenia żołądka związana ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z grupy ryzyka
Substancja czynna
  1. ezomeprazol
Kategoria leku
  1. inhibitory pompy protonowej

Działania niepożądane leku Esomeprazole Zentiva 40 mg

Ezomeprazol, substancja czynna produktu leczniczego Esomeprazole Zentiva, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Pełna świadomość możliwych działań niepożądanych jest kluczowa dla odpowiedniego monitorowania pacjentów i wczesnego reagowania na potencjalne powikłania terapii.1

Ogólny profil bezpieczeństwa

Profil bezpieczeństwa ezomeprazolu jest zasadniczo podobny niezależnie od stosowanej postaci farmaceutycznej, wskazań terapeutycznych, grup wiekowych oraz populacji pacjentów. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano działań niepożądanych bezpośrednio związanych z dawką leku.2

Najczęstsze działania niepożądane

W badaniach klinicznych oraz w okresie po wprowadzeniu do obrotu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: ból głowy, ból brzucha, biegunka i nudności. Te objawy występują stosunkowo często i zazwyczaj mają charakter przejściowy.3

Reakcje w miejscu podania

W przypadku postaci do wstrzykiwań i infuzji szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje w miejscu podania. Takie reakcje obserwowano głównie w badaniach, gdzie stosowano duże dawki ezomeprazolu przez 3 doby (72 godziny).4

Ciężkie działania niepożądane

Pomimo że zdarzają się rzadko, ezomeprazol może wywoływać ciężkie działania niepożądane, takie jak agranulocytoza, pancytopenia, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka), czy reakcje nadwrażliwości prowadzące do wstrząsu anafilaktycznego. W pojedynczych przypadkach u pacjentów w stanie krytycznym, którzy otrzymywali omeprazol (racemat) we wstrzyknięciach dożylnych, szczególnie w dużych dawkach, zgłaszano nieodwracalne upośledzenie wzroku, jednak nie wykazano bezpośredniego związku przyczynowo-skutkowego.5

Zaburzenia elektrolitowe

Długotrwałe stosowanie ezomeprazolu może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych, w szczególności hipomagnezemi. Warto podkreślić, że ciężka hipomagnezemia może współwystępować z hipokalcemią i hipokaliemią, co może stwarzać dodatkowe ryzyko dla pacjenta.6

Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość występowania Działania niepożądane Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Rzadko Leukopenia, małopłytkowość Zmniejszona liczba leukocytów lub płytek krwi, mogąca prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje lub krwawienia
Bardzo rzadko Agranulocytoza, pancytopenia Poważny brak granulocytów (agranulocytoza) lub znaczne zmniejszenie wszystkich elementów morfotycznych krwi (pancytopenia), stan zagrażający życiu
7
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcje nadwrażliwości Mogą objawiać się jako gorączka, obrzęk naczynioruchowy, reakcja anafilaktyczna i/lub wstrząs anafilaktyczny
8
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Niezbyt często Obrzęk obwodowy Nagromadzenie płynu w tkankach, zwłaszcza w kończynach
Rzadko Hiponatremia Zmniejszone stężenie sodu we krwi
Częstość nieznana Hipomagnezemia Może współwystępować z hipokalcemią i hipokaliemią, szczególnie istotna przy długotrwałej terapii
9
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Rzadko Pobudzenie psychoruchowe, splątanie, depresja Zaburzenia nastroju i świadomości
Bardzo rzadko Agresja, omamy Poważne zaburzenia behawioralne i percepcyjne
10
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy Jedno z najczęstszych działań niepożądanych
Niezbyt często Zawroty głowy, parestezje, senność Zaburzenia czucia i świadomości
Rzadko Zaburzenia smaku Zmienione odczuwanie smaków
11
Zaburzenia oka Niezbyt często Niewyraźne widzenie Zaburzenia ostrości widzenia
12
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Uczucie wirowania otoczenia
13
Zaburzenia układu oddechowego Rzadko Skurcz oskrzeli Zwężenie światła oskrzeli powodujące trudności w oddychaniu
14
Zaburzenia żołądka i jelit Często Ból brzucha, zaparcie, biegunka, wzdęcia, nudności i/lub wymioty, polipy dna żołądka (łagodne) Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, częste działania niepożądane
Niezbyt często Suchość w jamie ustnej Zmniejszenie produkcji śliny
Rzadko Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, kandydoza przewodu pokarmowego Stany zapalne i zakażenia oportunistyczne
Częstość nieznana Mikroskopowe zapalenie jelita grubego Zapalenie wykrywalne tylko w badaniu histopatologicznym
15
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Niezbyt często Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Podwyższone wartości transaminaz w badaniach biochemicznych
Rzadko Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez żółtaczki Stan zapalny miąższu wątroby
Bardzo rzadko Niewydolność wątroby, encefalopatia u pacjentów z wcześniej stwierdzoną chorobą wątroby Zagrażające życiu powikłania wątrobowe
16
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Często Reakcje w miejscu podania Objawy miejscowego podrażnienia w miejscu podania leku
Niezbyt często Zapalenie skóry, świąd, wysypka, pokrzywka Reakcje skórne o umiarkowanym nasileniu
Rzadko Łysienie, nadwrażliwość na światło Utrata włosów, nieprawidłowa reakcja skóry na ekspozycję słoneczną
Bardzo rzadko Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka, DRESS Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne
Częstość nieznana Podostry skórny toczeń rumieniowaty Autoimmunologiczne zaburzenie skórne
17
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Niezbyt często Złamania w obrębie stawu biodrowego, nadgarstka lub kręgosłupa Zwiększone ryzyko złamań, szczególnie przy długotrwałej terapii
Rzadko Bóle stawów, bóle mięśni Dolegliwości bólowe układu mięśniowo-szkieletowego
Bardzo rzadko Osłabienie siły mięśniowej Zmniejszona wydolność mięśniowa
18
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Bardzo rzadko Śródmiąższowe zapalenie nerek Stan zapalny miąższu nerek, niekiedy współwystępujący z niewydolnością nerek
19
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Bardzo rzadko Ginekomastia Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
20
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Rzadko Ogólnie złe samopoczucie, wzmożona potliwość Niespecyficzne objawy ogólne
21

Szczególne grupy ryzyka

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wcześniej stwierdzoną chorobą wątroby, u których ezomeprazol może zwiększać ryzyko powikłań, w tym encefalopatii wątrobowej. Należy również monitorować pacjentów długotrwale przyjmujących ezomeprazol pod kątem zaburzeń elektrolitowych i zwiększonego ryzyka złamań.22

Monitorowanie i postępowanie przy działaniach niepożądanych

Ze względu na różnorodność działań niepożądanych ezomeprazolu, niezbędne jest ścisłe monitorowanie pacjentów, szczególnie w początkowym okresie terapii. W przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, objawów nadwrażliwości czy zaburzeń hematologicznych, leczenie należy przerwać i wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne. U pacjentów długotrwale leczonych należy okresowo kontrolować parametry biochemiczne krwi, ze szczególnym uwzględnieniem stężenia elektrolitów (magnez, sód, potas, wapń).23

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl