Dawkowanie i sposób podawania leku Esomeprazole Zentiva

Esomeprazole Zentiva (ezomeprazol) w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji jest wskazany do stosowania w sytuacjach, gdy leczenie drogą doustną nie jest możliwe. Dawkowanie należy dostosować do stanu klinicznego pacjenta oraz wskazań terapeutycznych, z uwzględnieniem szczególnych populacji pacjentów.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

W leczeniu hamującym wydzielanie kwasu żołądkowego, gdy leczenie doustne jest niemożliwe, zaleca się stosowanie ezomeprazolu w dawce od 20 mg do 40 mg podawanej raz na dobę. Dawkowanie zależy od wskazania klinicznego:²

• Refluksowe zapalenie błony śluzowej przełyku: 40 mg raz na dobę³
• Choroba refluksowa leczona objawowo: 20 mg raz na dobę⁴
• Leczenie owrzodzeń żołądka związanych ze stosowaniem NLPZ: 20 mg raz na dobę⁵
• Profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy związanych ze stosowaniem NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka: 20 mg raz na dobę⁶

Należy pamiętać, że leczenie dożylne powinno być prowadzone krótko, a po uzyskaniu możliwości podawania leków drogą doustną, należy przejść na taką formę terapii.⁷

Profilaktyka nawrotów krwawienia z owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy

W przypadku profilaktyki nawrotów krwawienia z owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy po endoskopii leczniczej stosowany jest następujący schemat dawkowania:⁸

1. Dawka początkowa: 80 mg w infuzji (bolus) trwającej 30 minut
2. Następnie: ciągła infuzja dożylna w dawce 8 mg/godz. przez 3 doby (72 godziny)

Po zakończeniu podawania pozajelitowego należy wdrożyć doustne leczenie hamujące wydzielanie kwasu żołądkowego.⁹

Sposób podawania

Esomeprazole Zentiva może być podawany dożylnie w postaci wstrzyknięcia lub infuzji po uprzedniej rekonstytucji produktu leczniczego zgodnie z instrukcją (patrz punkt 6.6 ChPL).¹⁰

Wstrzyknięcie dożylne:

• Dawka 40 mg: 5 mL zrekonstytuowanego roztworu (8 mg/mL) należy podać w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego co najmniej 3 minuty¹¹
• Dawka 20 mg: 2,5 mL (połowa zrekonstytuowanego roztworu o stężeniu 8 mg/mL) należy podać w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego co najmniej 3 minuty. Niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć¹²

Infuzja dożylna:

• Dawka 40 mg: Zrekonstytuowany roztwór należy podać w postaci infuzji dożylnej trwającej od 10 do 30 minut¹³
• Dawka 20 mg: Połowę zrekonstytuowanego roztworu należy podać w postaci infuzji dożylnej trwającej od 10 do 30 minut. Niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć¹⁴

Infuzja w przypadku profilaktyki krwawień:

• Dawka 80 mg (bolus): Zrekonstytuowany roztwór należy podać w ciągłej infuzji dożylnej trwającej 30 minut¹⁵
• Dawka 8 mg/godz.: Zrekonstytuowany roztwór należy podać w postaci ciągłej infuzji dożylnej trwającej 71,5 godziny (wyliczona szybkość infuzji 8 mg/godz.)¹⁶

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie ma konieczności modyfikowania dawki. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężką niewydolnością nerek ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie pacjentów.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Choroba refluksowa przełyku:

• Łagodne do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby: brak konieczności modyfikowania dawki¹⁸
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: maksymalna dawka dobowa ezomeprazolu nie powinna przekraczać 20 mg¹⁹

Krwawiące owrzodzenia:

• Łagodne do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby: brak konieczności modyfikowania dawki²⁰
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby: po podaniu dawki początkowej 80 mg ezomeprazolu w bolusie zaleca się podanie ciągłej infuzji dożylnej w dawce 4 mg/godz. (zamiast 8 mg/godz.) przez 71,5 godziny²¹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawkowania.²²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Ezomeprazol w postaci dożylnej może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku od 1 do 18 lat w leczeniu hamującym wydzielanie kwasu żołądkowego, gdy leczenie drogą doustną nie jest możliwe. Leczenie dożylne powinno być prowadzone krótko, a następnie należy przejść na terapię doustną, gdy tylko będzie to możliwe.²³

Tabela dawkowania u dzieci i młodzieży

Sposób podawania u dzieci i młodzieży

Wstrzyknięcie dożylne:

• Dawka 40 mg: 5 ml zrekonstytuowanego roztworu (8 mg/mL) należy podać w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego co najmniej 3 minuty²⁴
• Dawka 20 mg: 2,5 mL (połowa zrekonstytuowanego roztworu, 8 mg/mL) należy podać w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego co najmniej 3 minuty. Niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć²⁵
• Dawka 10 mg: 1,25 mL zrekonstytuowanego roztworu (8 mg/mL) należy podać w postaci wstrzyknięcia dożylnego trwającego co najmniej 3 minuty. Niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć²⁶

Infuzja dożylna:

• Dawka 40 mg: Zrekonstytuowany roztwór należy podać w postaci infuzji dożylnej trwającej od 10 do 30 minut²⁷
• Dawka 20 mg: Połowę zrekonstytuowanego roztworu należy podać w postaci infuzji dożylnej trwającej od 10 do 30 minut. Niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć²⁸
• Dawka 10 mg: Jedną czwartą zrekonstytuowanego roztworu należy podać w postaci infuzji dożylnej trwającej od 10 do 30 minut. Niewykorzystane resztki roztworu należy usunąć²⁹