Profil bezpieczeństwa leku
Esomeprazole Zentiva 40 mg
Ezomeprazol jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz wpływu na noworodki i dzieci. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie. Nie ma dostępnych danych dotyczących interakcji ezomeprazolu z alkoholem. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczna modyfikacja dawki, jednak należy uważać na potencjalne zwiększenie biodostępności digoksyny przy jednoczesnym stosowaniu dużych dawek ezomeprazolu.
- choroba refluksowa przełyku
- owrzodzenie żołądka związane ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych
- profilaktyka nawrotu krwawienia po endoskopii leczniczej z powodu ostrego krwawienia z wrzodu dwunastnicy
- profilaktyka nawrotu krwawienia po endoskopii leczniczej z powodu ostrego krwawienia z wrzodu żołądka
- profilaktyka owrzodzenia dwunastnicy związana ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z grupy ryzyka
- profilaktyka owrzodzenia żołądka związana ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych u pacjentów z grupy ryzyka
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuZgodnie z dokumentacją, nie wiadomo, czy ezomeprazol przenika do mleka ludzkiego, a brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu ezomeprazolu na organizm noworodków i dzieci. W związku z tym ezomeprazol nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćEzomeprazol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie (niezbyt często). W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ezomeprazolu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćW dokumentacji wskazano, że u pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki. Jednak należy zachować ostrożność w przypadku podawania dużych dawek ezomeprazolu w połączeniu z digoksyną, ze względu na możliwość zwiększenia biodostępności digoksyny.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie ma konieczności modyfikowania dawki, jednak ze względu na ograniczone doświadczenie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek powinni być oni leczeni z zachowaniem ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 20 mg ezomeprazolu (choroba refluksowa przełyku) lub należy rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku krwawiących owrzodzeń. Wymagana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Zgodnie z dokumentacją, nie wiadomo, czy ezomeprazol przenika do mleka ludzkiego, a brak jest wystarczających informacji dotyczących wpływu ezomeprazolu na organizm noworodków i dzieci. W związku z tym ezomeprazol nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Ezomeprazol wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i niewyraźne widzenie (niezbyt często). W przypadku wystąpienia tych działań niepożądanych pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ezomeprazolu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | W dokumentacji wskazano, że u pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikowania dawki. Jednak należy zachować ostrożność w przypadku podawania dużych dawek ezomeprazolu w połączeniu z digoksyną, ze względu na możliwość zwiększenia biodostępności digoksyny. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek nie ma konieczności modyfikowania dawki, jednak ze względu na ograniczone doświadczenie u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek powinni być oni leczeni z zachowaniem ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności modyfikowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 20 mg ezomeprazolu (choroba refluksowa przełyku) lub należy rozważyć zmniejszenie dawki w przypadku krwawiących owrzodzeń. Wymagana jest ostrożność i dostosowanie dawkowania. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania