Działania niepożądane
Paracetamol Aristo 500 mg

Paracetamol Aristo w dawce 500 mg w formie tabletek musujących wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący rzadkie, ale istotne działania niepożądane, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane dotyczą układu wątrobowego (hepatotoksyczność, rzadko żółtaczka), nerek (nefrotoksyczność, jałowy ropomocz), układu krwiotwórczego (bardzo rzadkie małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna) oraz reakcji nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, duszność, wysypka, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny). Hipoglikemia, choć bardzo rzadka, jest szczególnie istotna u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000), z większością poważnych zdarzeń w kategorii bardzo rzadkich. Rzadko obserwuje się również niedociśnienie tętnicze oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (AST, ALT), co wymaga monitorowania funkcji wątroby i układu sercowo-naczyniowego u pacjentów z odpowiednimi czynnikami ryzyka.

Pobierz ChPL PDF Paracetamol Aristo – Tabletki musujące – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Paracetamol Aristo
    1. Ogólny profil bezpieczeństwa
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    3. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    4. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    5. Zaburzenia układu immunologicznego
    6. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    7. Zaburzenia naczyniowe
    8. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    9. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    10. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    11. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
  2. Tabela działań niepożądanych leku Paracetamol Aristo
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból o nasileniu lekkim do umiarkowanego
  2. gorączka
Substancja czynna
  1. paracetamol
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. leki przeciwgorączkowe

Działania niepożądane leku Paracetamol Aristo

Niniejsze opracowanie zawiera szczegółowe informacje na temat działań niepożądanych leku Paracetamol Aristo (500 mg, tabletki musujące), istotnych z punktu widzenia praktyki klinicznej. Dokładna znajomość profilu bezpieczeństwa leku jest kluczowa dla prowadzenia efektywnej i bezpiecznej farmakoterapii.1

Ogólny profil bezpieczeństwa

W przypadku stosowania paracetamolu najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są: hepatotoksyczność (toksyczne oddziaływanie na wątrobę), nefrotoksyczność (szkodliwe działanie na nerki), zaburzenia hematologiczne (zmiany w składzie krwi), hipoglikemia (obniżony poziom glukozy we krwi) oraz reakcje skórne o podłożu nadwrażliwości.2

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następującej konwencji częstości występowania:3

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10000 do <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W kategorii zaburzeń hematologicznych odnotowano bardzo rzadkie, ale istotne klinicznie działania niepożądane, obejmujące: małopłytkowość (obniżenie liczby płytek krwi), agranulocytozę (drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów), leukopenię (zmniejszenie liczby białych krwinek), neutropenię (zmniejszenie liczby neutrofili) oraz niedokrwistość hemolityczną (rozpad krwinek czerwonych).4

Zaburzenia układu immunologicznego

Z bardzo rzadką częstością występują reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się jako: obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego), duszność, wysypka, pokrzywka, wzmożona potliwość, nudności, spadek ciśnienia tętniczego, a w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.5

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić hipoglikemia (obniżenie stężenia glukozy we krwi), co jest szczególnie istotne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.6

Zaburzenia naczyniowe

Rzadko obserwuje się niedociśnienie tętnicze (obniżenie ciśnienia krwi), co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub przyjmujących leki hipotensyjne.7

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Wątroba stanowi główny narząd metabolizujący paracetamol, dlatego istotnym działaniem niepożądanym jest rzadko występujące zwiększenie aktywności aminotransferaz (enzymów wątrobowych). Bardzo rzadko może rozwinąć się hepatotoksyczność objawiająca się m.in. jako żółtaczka.8

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Bardzo rzadko raportowano przypadki ciężkich reakcji skórnych, które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.9

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Z bardzo rzadką częstością występują jałowy ropomocz (zmętnienie moczu) oraz inne działania niepożądane pochodzenia nerkowego.10

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Rzadko pacjenci mogą odczuwać ogólny dyskomfort, który zwykle ma charakter łagodny i przejściowy.11

Tabela działań niepożądanych leku Paracetamol Aristo

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, może prowadzić do zaburzeń krzepnięcia i krwawień
Agranulocytoza Bardzo rzadko Drastyczne zmniejszenie liczby granulocytów, zwiększa ryzyko infekcji
Leukopenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby leukocytów, osłabienie odporności
Neutropenia Bardzo rzadko Zmniejszenie liczby neutrofili, zwiększa podatność na infekcje bakteryjne
Niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Rozpad krwinek czerwonych, prowadzi do anemii
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko Nagły obrzęk tkanek miękkich, może obejmować twarz, kończyny, narządy płciowe
Duszność Bardzo rzadko Uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Wysypka Bardzo rzadko Zmiany skórne o różnorodnej morfologii
Pokrzywka Bardzo rzadko Bąble pokrzywkowe na skórze, często swędzące
Wzmożona potliwość Bardzo rzadko Nadmierne pocenie się
Nudności Bardzo rzadko Uczucie mdłości
Spadek ciśnienia tętniczego Bardzo rzadko Obniżenie wartości ciśnienia krwi
Wstrząs anafilaktyczny Bardzo rzadko Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hipoglikemia Bardzo rzadko Obniżenie stężenia glukozy we krwi
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Rzadko Obniżone ciśnienie tętnicze krwi
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększona aktywność aminotransferaz Rzadko Podwyższenie wartości enzymów wątrobowych (AST, ALT)
Hepatotoksyczność (żółtaczka) Bardzo rzadko Uszkodzenie wątroby objawiające się m.in. zażółceniem skóry i białkówek oczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Ciężkie reakcje skórne Bardzo rzadko Mogą obejmować zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną nekrolizę naskórka, ostrą uogólnioną osutkę krostkową
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Jałowy ropomocz Bardzo rzadko Zmętnienie moczu bez obecności bakterii
Inne działania niepożądane pochodzenia nerkowego Bardzo rzadko Zaburzenia czynności nerek o różnym nasileniu
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Dyskomfort Rzadko Ogólne złe samopoczucie, uczucie dyskomfortu

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest ciągłe monitorowanie jego bezpieczeństwa poprzez zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to bieżącą ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku.12

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:13

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49-21-301
  • Fax: + 48 22 49-21-309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl