Przeciwwskazania
Paracetamol Aristo 500 mg
Paracetamol Aristo w postaci tabletek musujących 500 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na paracetamol lub substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (135 mg/tabletkę), sodu benzoesan, śladowe ilości glukozy i sacharozy oraz związki sodowe (łącznie 169 mg sodu/tabletkę). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z objawami alergicznymi po paracetamolu (wysypka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, reakcje anafilaktyczne). Ze względu na wysoką zawartość sodu (169 mg, co stanowi 8,5% dziennego limitu 2 g sodu wg WHO), preparat jest niewskazany u osób z nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca, obrzękami oraz chorobami nerek wymagającymi ograniczenia sodu.
Przeciwwskazania stosowania leku Paracetamol Aristo
Stosowanie produktu leczniczego Paracetamol Aristo w postaci tabletek musujących 500 mg jest przeciwwskazane w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną – paracetamol lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. 1
Substancje pomocnicze mogące powodować reakcje nadwrażliwości
Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji nadwrażliwości na substancje pomocnicze zawarte w produkcie, takie jak:
- Sorbitol (E 420) – 135 mg w tabletce 2
- Sodu benzoesan (E 211) 3
- Śladowe ilości glukozy i sacharozy (pochodzące z maltodekstryny i aromatu cytrynowego) 4
- Związki sodowe (bezwodny sodu węglan, sodu wodorowęglan, sacharyna sodowa, sodu dokuzynian i sodu benzoesan) – łącznie 169 mg sodu w tabletce 5
Objawy nadwrażliwości wymagające odstawienia leku
Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Paracetamol Aristo w przypadku występowania u pacjenta objawów nadwrażliwości po zastosowaniu paracetamolu, takich jak:
- Wysypka skórna
- Świąd
- Obrzęk naczynioruchowy
- Trudności w oddychaniu
- Skurcz oskrzeli
- Reakcje anafilaktyczne
Szczególne grupy pacjentów wymagające rozwagi przy stosowaniu leku
Chociaż nie zostały one wymienione w sekcji przeciwwskazań w ChPL, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie leku Paracetamol Aristo w następujących przypadkach:
Pacjenci z nietolerancją substancji pomocniczych
W przypadku pacjentów z potwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów (sorbitol, glukoza, sacharoza) należy rozważyć zastosowanie alternatywnej postaci paracetamolu. 6
Pacjenci na diecie niskosodowej
Ze względu na wysoką zawartość sodu (169 mg na tabletkę, co odpowiada 8,5% zalecanej przez WHO maksymalnej dziennej dawki 2 g sodu dla osoby dorosłej), stosowanie preparatu Paracetamol Aristo może być niewskazane u pacjentów:
- Z nadciśnieniem tętniczym
- Z niewydolnością serca
- Z obrzękami
- Z chorobami nerek wymagającymi ograniczenia spożycia sodu
W tych przypadkach lekarz powinien rozważyć wybór innej postaci paracetamolu o niższej zawartości sodu. 7
| Substancja pomocnicza | Zawartość w 1 tabletce | Potencjalne przeciwwskazania |
|---|---|---|
| Sorbitol (E 420) | 135 mg | Nietolerancja sorbitolu, dziedziczna nietolerancja fruktozy |
| Sodu związki | 169 mg | Nadciśnienie, niewydolność serca, choroby nerek, ścisła dieta niskosodowa |
| Glukoza i sacharoza | Śladowe ilości | Nietolerancja glukozy, nietolerancja sacharozy, cukrzyca |
| Sodu benzoesan (E 211) | Obecny | Nadwrażliwość na benzoesany |
Warunki, w których należy odroczyć lub zaniechać stosowania leku
Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności odstawienia leku i konsultacji z lekarzem w przypadku:
- Pojawienia się pierwszych objawów reakcji alergicznej po zastosowaniu preparatu Paracetamol Aristo
- Wystąpienia objawów sugerujących uszkodzenie wątroby przy stosowaniu terapeutycznych dawek paracetamolu
W przypadku konieczności zastosowania leku przeciwbólowego u pacjenta z przeciwwskazaniami do stosowania tabletek musujących Paracetamol Aristo 500 mg, lekarz powinien rozważyć przepisanie innej postaci paracetamolu (tabletki niepowlekane, syrop) lub alternatywnego leku przeciwbólowego, uwzględniając indywidualny profil korzyści i ryzyka dla pacjenta. 8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania