Skład jakościowy i ilościowy Paracetamol Aristo

Paracetamol Aristo 500 mg występuje w formie tabletek musujących. Każda tabletka musująca zawiera jako substancję czynną 500 mg paracetamolu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Preparat zawiera szereg substancji pomocniczych, z których niektóre mają znane działanie i mogą wpływać na stosowanie leku. W każdej tabletce musującej znajduje się:²

• 135 mg sorbitolu (E 420) – substancja słodząca używana jako zamiennik cukru
• sodu benzoesan (E 211) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• śladowe ilości glukozy i sacharozy (pochodzące z maltodekstryny i aromatu cytrynowego)
• 169 mg sodu (pochodzącego z bezwodnego sodu węglanu, sodu wodorowęglanu, sacharyny sodowej, sodu dokuzynianu i sodu benzoesanu)

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, Paracetamol Aristo zawiera następujące substancje pomocnicze:³

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Paracetamol Aristo ma postać tabletek musujących. Tabletki te charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem, są okrągłe, o standardowej średnicy 20 mm i grubości 4,7 mm. Dzięki zawartości substancji musujących, po rozpuszczeniu w wodzie tworzą roztwór gotowy do spożycia.⁴

Sposób podania i przygotowania leku

Lek podawany jest doustnie po uprzednim rozpuszczeniu tabletki musującej w szklance wody. Tabletkę należy całkowicie rozpuścić przed wypiciem roztworu. Forma musująca zapewnia szybkie rozpuszczenie paracetamolu i jego łatwiejsze przyjęcie przez pacjenta, co jest szczególnie istotne w przypadku pacjentów z trudnościami w połykaniu tabletek zwykłych.

Okres ważności i warunki przechowywania

Paracetamol Aristo zachowuje swoją trwałość przez okres 30 miesięcy od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Lek wymaga specjalnych warunków przechowywania – pojemnik należy przechowywać szczelnie zamknięty w celu ochrony tabletek przed wilgocią. Narażenie produktu na wilgoć może spowodować przedwczesne rozpoczęcie reakcji musującej i utratę właściwości leczniczych.⁶

Informacje o opakowaniu leku

Paracetamol Aristo dostępny jest w specjalnie zaprojektowanych opakowaniach chroniących tabletki musujące przed niekorzystnym wpływem wilgoci:⁷

• Pojemnik polipropylenowy z korkiem wykonanym z polietylenu LDPE, wyposażony w środek pochłaniający wilgoć (sito molekularne)
• Pojedyncze pojemniki zawierają 10 lub 16 tabletek musujących
• Pojemniki umieszczone są w tekturowym pudełku
• Dostępne wielkości opakowań: 16 tabletek musujących lub 20 tabletek musujących (2 pojemniki po 10 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Paracetamol Aristo lub jego odpady należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Prawidłowa utylizacja zapobiega przedostawaniu się substancji leczniczych do środowiska naturalnego i chroni przed ich niewłaściwym wykorzystaniem.⁹