Działania niepożądane
Avedol 12,5 mg
Karwedylol, dostępny w dawkach 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg (preparat Avedol), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których wiele występuje niezależnie od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii, które nasilają się wraz ze wzrostem dawki. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy, bóle głowy, omdlenia oraz osłabienie, szczególnie na początku terapii, zwykle o łagodnym przebiegu. U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca istnieje ryzyko nasilenia niewydolności i retencji płynów podczas zwiększania dawki, co wymaga monitorowania i ewentualnej korekty leczenia moczopędnego. Niewydolność serca występuje z podobną częstością u pacjentów leczonych karwedylolem i placebo (odpowiednio 15,4% i 14,5%). Przemijające pogorszenie czynności nerek obserwuje się u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, miażdżycą i/lub zaburzeniami czynności nerek, co wymaga regularnej kontroli parametrów nerkowych.
Działania niepożądane leku Avedol
Karwedylol, substancja czynna preparatu Avedol (dostępnego w dawkach 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego omówienia. Częstość występowania większości z tych działań nie jest zależna od zastosowanej dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz bradykardii, których ryzyko wzrasta wraz ze zwiększeniem dawki leku.1
Ogólna charakterystyka bezpieczeństwa
Profil bezpieczeństwa karwedylolu jest zbliżony dla wszystkich wskazań klinicznych. Należy podkreślić, że niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy i osłabienie, są zazwyczaj łagodne i występują częściej na początku terapii.2
U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość nasilenia niewydolności serca i zatrzymania płynów podczas etapu zwiększania dawki karwedylolu.3
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
Niewydolność serca jest często obserwowanym działaniem niepożądanym, przy czym częstość jej występowania jest porównywalna zarówno u pacjentów otrzymujących karwedylol, jak i placebo (odpowiednio 15,4% i 14,5%) w przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności lewej komory serca po ostrym zawale mięśnia sercowego.4
Zaburzenia czynności nerek
Podczas leczenia karwedylolem obserwowano przemijające pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niskim ciśnieniem tętniczym, chorobą niedokrwienną serca, uogólnioną miażdżycą i/lub zaburzeniami czynności nerek.5
Zaburzenia gospodarki węglowodanowej
Jako lek beta-adrenolityczny, karwedylol może powodować ujawnienie utajonej cukrzycy, nasilenie objawów istniejącej cukrzycy oraz pogorszenie kontroli stężenia glukozy we krwi.6
Zaburzenia układu moczowego
Karwedylol może powodować nietrzymanie moczu u kobiet, które ustępuje po zakończeniu leczenia.7
Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Opis |
|---|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zapalenie oskrzeli | Często (≥1/100 do <1/10) | Manifestuje się kaszlem, odkrztuszaniem wydzieliny, dusznością |
| Zapalenie płuc | Często (≥1/100 do <1/10) | Objawia się gorączką, kaszlem, dusznością | |
| Zakażenia górnych dróg oddechowych i dróg moczowych | Często (≥1/100 do <1/10) | Typowe objawy infekcyjne dróg oddechowych lub układu moczowego | |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Niedokrwistość | Często (≥1/100 do <1/10) | Obniżenie stężenia hemoglobiny poniżej wartości referencyjnych |
| Małopłytkowość | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Zmniejszona liczba płytek krwi, potencjalne zwiększenie ryzyka krwawień | |
| Leukopenia | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi | |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość (reakcje alergiczne) | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Różne manifestacje kliniczne reakcji alergicznych |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Zwiększenie masy ciała, hipercholesterolemia, zaburzenia kontroli glikemii | Często (≥1/100 do <1/10) | Pogorszenie kontroli stężenia glukozy (hiperglikemia, hipoglikemia) u pacjentów z cukrzycą |
| Zaburzenia psychiczne | Depresja, obniżenie nastroju | Często (≥1/100 do <1/10) | Uczucie przygnębienia, apatii, smutku |
| Zaburzenia snu | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu lub przedwczesnym budzeniem się | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy, bóle głowy | Bardzo często (≥1/10) | Zależne od dawki, najczęściej na początku leczenia, zwykle łagodne |
| Stany przedomdleniowe | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Uczucie osłabienia, zamroczenia poprzedzające omdlenie | |
| Omdlenia, parestezje | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Krótkotrwała utrata przytomności lub drętwienia, mrowienia kończyn | |
| Zaburzenia oka | Zaburzenia widzenia, zespół suchego oka, podrażnienie oka | Często (≥1/100 do <1/10) | Zmniejszone wydzielanie łez, zależne od dawki zaburzenia widzenia |
| Zaburzenia serca | Niewydolność serca | Bardzo często (≥1/10) | Może nasilać się podczas zwiększania dawki |
| Bradykardia | Często (≥1/100 do <1/10) | Zwolnienie czynności serca, zależne od dawki | |
| Obrzęki, hiperwolemia, zatrzymanie płynów | Często (≥1/100 do <1/10) | Nadmierne gromadzenie płynów w organizmie, obrzęki | |
| Blok przedsionkowo-komorowy, dławica piersiowa | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Zaburzenia przewodzenia elektrycznego w sercu, ból w klatce piersiowej | |
| Zaburzenia naczyń | Niedociśnienie tętnicze | Bardzo często (≥1/10) | Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej normy |
| Niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia krążenia obwodowego | Często (≥1/100 do <1/10) | Zimne dłonie i stopy, choroba naczyń obwodowych, zaostrzenie chromania przestankowego i objaw Raynauda | |
| Zaburzenia układu oddechowego | Duszność, obrzęk płucny, astma u predysponowanych pacjentów | Często (≥1/100 do <1/10) | Subiektywne uczucie braku powietrza, nasilenie objawów astmy u predysponowanych chorych |
| Niedrożność nosa | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Uczucie zatkania nosa, utrudniony przepływ powietrza przez nos | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, biegunka, wymioty, niestrawność, bóle brzucha | Często (≥1/100 do <1/10) | Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego o różnym nasileniu |
| Suchość w ustach | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) | Zmniejszenie wydzielania śliny, uczucie suchości w jamie ustnej | |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Podwyższenie aktywności AlAT, AspAT oraz GGT w surowicy krwi |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Reakcje skórne, wypadanie włosów | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Osutka alergiczna, zapalenie skóry, pokrzywka, świąd, zmiany o charakterze łuszczycowym lub liszaja płaskiego, nasilone pocenie |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Bóle kończyn | Często (≥1/100 do <1/10) | Dolegliwości bólowe zlokalizowane w kończynach górnych lub dolnych |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Niewydolność nerek i zaburzenie czynności nerek | Często (≥1/100 do <1/10) | Występuje u pacjentów z uogólnioną miażdżycą i/lub zaburzoną czynnością nerek |
| Nietrzymanie moczu u kobiet | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Ustępuje po zakończeniu leczenia | |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Zaburzenia wzwodu | Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) | Trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu erekcji |
| Impotencja | Bardzo rzadko (<1/10 000) | Trwała niezdolność do osiągnięcia i utrzymania erekcji | |
| Zaburzenia ogólne | Osłabienie (uczucie zmęczenia) | Bardzo często (≥1/10) | Występuje częściej na początku leczenia, zazwyczaj łagodne |
| Ból | Często (≥1/100 do <1/10) | Dolegliwości bólowe o różnej lokalizacji |
Znaczenie kliniczne wybranych działań niepożądanych
Zaburzenia neurologiczne
Zawroty głowy, omdlenia, bóle głowy oraz uczucie osłabienia to objawy występujące głównie na początku terapii i mają zazwyczaj charakter łagodny. Ich częstość maleje w miarę kontynuowania leczenia.8 Należy zwrócić szczególną uwagę na te objawy u pacjentów w podeszłym wieku oraz osób przyjmujących inne leki hipotensyjne.
Niewydolność serca
U pacjentów z zastoinową niewydolnością serca w fazie zwiększania dawki karwedylolu może dojść do nasilenia niewydolności serca i retencji płynów.9 Ten efekt wymaga dostosowania dawkowania leków moczopędnych i czasami przejściowego obniżenia dawki karwedylolu. Warto odnotować, że niewydolność serca występuje z podobną częstością u pacjentów otrzymujących karwedylol i placebo.10
Zaburzenia czynności nerek – szczegółowo
Przemijające pogorszenie czynności nerek to powikłanie występujące głównie u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak przewlekła niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze, choroba niedokrwienna serca, uogólniona miażdżyca i/lub wyjściowe zaburzenia czynności nerek.11 U tych pacjentów niezbędne jest regularne monitorowanie parametrów nerkowych.
Zaburzenia metaboliczne
Beta-adrenolityki, w tym karwedylol, mogą maskować objawy hipoglikemii, ujawniać utajoną cukrzycę oraz pogarszać kontrolę glikemii u pacjentów z już rozpoznaną cukrzycą.12 U pacjentów diabetologicznych wskazane jest regularne monitorowanie stężenia glukozy we krwi, zwłaszcza w początkowym okresie leczenia karwedylolem.
Problemy urologiczne
Nietrzymanie moczu u kobiet to działanie niepożądane występujące bardzo rzadko, ale istotne klinicznie. Najważniejszą informacją jest odwracalność tego objawu – ustępuje on po zakończeniu leczenia karwedylolem.13 Zaleca się poinformowanie pacjentek o możliwości wystąpienia takiego objawu i konieczności zgłoszenia go lekarzowi prowadzącemu.
Zaburzenia ukrwienia obwodowego
Karwedylol, jak inne beta-adrenolityki, może powodować lub nasilać zaburzenia krążenia obwodowego, takie jak zimne dłonie i stopy, choroba naczyń obwodowych, zaostrzenie chromania przestankowego oraz objaw Raynauda.14 U pacjentów z chorobami naczyń obwodowych należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania karwedylolu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania