Skład jakościowy i ilościowy leku Avedol

Lek Avedol dostępny jest w trzech różnych dawkach: 6,25 mg, 12,5 mg oraz 25 mg karwedylolu w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 6,25 mg, 12,5 mg lub 25 mg karwedylolu jako substancji czynnej. Warto zaznaczyć, że wszystkie dawki leku zawierają również laktozę jednowodną w ilości proporcjonalnej do mocy tabletki – odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg.¹

Substancje pomocnicze

Lek Avedol zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Rdzeń tabletki zawiera:²

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która pomaga w formowaniu tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy pamiętać że jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Krospowidon CL – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Powidon K30 – substancja wiążąca, która pomaga utrzymać spójność tabletki
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, zapewniający odpowiednie właściwości fizyczne
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca proces produkcji tabletek

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:³

• HPMC 2910/Hypromeloza w trzech różnych lepkościach (3cP, 6cP, 50cP) – polimer tworzący powłokę
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor
• Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Makrogol 8000 – substancja zapewniająca gładkość powłoki
• Polidekstroza Fcc – substancja pomocnicza w otoczce

Postać farmaceutyczna leku Avedol

Lek Avedol dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie trzy dostępne dawki mają charakterystyczny wygląd, co pozwala na ich łatwą identyfikację:⁴

• Tabletki 6,25 mg – białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i wytłoczonym oznaczeniem „6,25″ na jednej stronie
• Tabletki 12,5 mg – białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i wytłoczonym oznaczeniem „12,5″ na jednej stronie
• Tabletki 25 mg – białe, owalne, z linią podziału po obu stronach i wytłoczonym oznaczeniem „25″ na jednej stronie

Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, posiadają linię podziału po obu stronach, co umożliwia ich przełamanie i podział na równe dawki. Jest to istotna cecha produktu, ułatwiająca precyzyjne dostosowanie dawki leku do potrzeb pacjenta, zwłaszcza w początkowej fazie leczenia lub podczas dostosowywania dawki.⁵

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Avedol jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

1. Butelka z tworzywa sztucznego (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem
2. Blistry (PVC/Aluminium)

W obu postaciach opakowania lek jest dostępny w wielkościach zawierających 30 lub 60 tabletek powlekanych. Należy zauważyć, że nie wszystkie rodzaje i wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁷

Warunki przechowywania

Odpowiednie przechowywanie leku Avedol jest istotne dla zachowania jego właściwości. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Dodatkowo, w zależności od rodzaju opakowania obowiązują następujące zalecenia dotyczące temperatury:⁸

• Dla blistrów: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
• Dla pojemników HDPE: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Okres ważności

Okres ważności leku Avedol wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania opisanych powyżej.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Avedol nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Avedol nie ma szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z tego leku.¹¹