Przeciwwskazania stosowania leku Fraxiparine

Lek Fraxiparine, dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w różnych dawkach (2 850 j.m. AXa/0,3 ml, 3 800 j.m. AXa/0,4 ml, 5 700 j.m. AXa/0,6 ml, 7 600 j.m. AXa/0,8 ml, 9 500 j.m. AXa/1 ml), zawierający jako substancję czynną nadroparynę wapniową, nie może być stosowany w wielu sytuacjach klinicznych. Znajomość przeciwwskazań jest niezbędna do bezpiecznego prowadzenia terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Fraxiparine jest nadwrażliwość na substancję czynną – nadroparynę wapniową, a także na heparynę lub jej pochodne, w tym inne heparyny drobnocząsteczkowe. Przeciwwskazanie to dotyczy również nadwrażliwości na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w leku.²

Zaburzenia hematologiczne

Małopłytkowość zależna od nadroparyny w wywiadzie stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Fraxiparine. Jest to istotny element wywiadu, który należy dokładnie zebrać przed rozpoczęciem terapii.³

Aktywne krwawienia i podwyższone ryzyko krwotoków

Leku Fraxiparine, podobnie jak innych heparyn drobnocząsteczkowych, nie należy stosować w przypadku aktywnego krwawienia lub zwiększonego ryzyka krwawienia związanego z zaburzeniami hemostazy. Wyjątek stanowią zaburzenia hemostazy zależne od rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego (DIC), które nie zostały wywołane przez heparynę.⁴

Zmiany organiczne z ryzykiem krwawienia

Fraxiparine jest przeciwwskazany u pacjentów ze zmianami organicznymi zagrażającymi krwawieniem, takimi jak czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy. W takich przypadkach podanie leku mogłoby prowadzić do poważnych powikłań krwotocznych.⁵

Incydenty naczyniowo-mózgowe

Stosowanie leku Fraxiparine jest przeciwwskazane u pacjentów z krwotocznym incydentem naczyniowo-mózgowym. Podanie leku w takiej sytuacji mogłoby nasilić krwawienie i pogorszyć rokowanie.⁶

Zakaźne zapalenie wsierdzia

Ostre zakaźne zapalenie wsierdzia jest przeciwwskazaniem do stosowania leku Fraxiparine ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych w tej jednostce chorobowej.⁷

Zaburzenia czynności nerek

Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Fraxiparine u pacjentów leczonych z powodu:

• zaburzeń zakrzepowo-zatorowych
• niestabilnej dławicy piersiowej
• zawału mięśnia sercowego bez załamka Q

Wynika to z ryzyka kumulacji leku i w konsekwencji zwiększonego ryzyka krwawienia u pacjentów z poważnie upośledzoną funkcją nerek.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 8

Znieczulenie regionalne

U pacjentów otrzymujących Fraxiparine w dawkach leczniczych (nie profilaktycznych) przeciwwskazane jest stosowanie znieczulenia regionalnego do zabiegów planowych. Wynika to z ryzyka krwawienia do kanału kręgowego, które może prowadzić do poważnych powikłań neurologicznych.⁹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku Fraxiparine w przypadku występowania któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wywiadem dotyczącym nadwrażliwości na heparyny oraz pacjentów z małopłytkowością poheparynową w wywiadzie.¹⁰

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z zaburzeniami hemostazy, aktywnym krwawieniem lub podwyższonym ryzykiem krwawienia, chyba że zaburzenia te są związane z DIC niewywołanym przez heparynę.¹¹

W przypadku planowania znieczulenia regionalnego do zabiegów planowych należy zwrócić uwagę, czy pacjent otrzymuje lek Fraxiparine w dawkach leczniczych. Jeśli tak, należy odradzić taki rodzaj znieczulenia lub rozważyć modyfikację leczenia przeciwzakrzepowego.¹²

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) leczonych z powodu zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego bez załamka Q, należy odradzić stosowanie leku Fraxiparine i rozważyć alternatywne metody leczenia.<sup data-drug="Fraxiparine" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenie czynności nerek (klirens kreatyniny 13