Dawkowanie i sposób podawania
Irinotecan SUN 1,5 mg/ml

Irynotekan w postaci roztworu do infuzji (1,5 mg/ml) jest wskazany wyłącznie dla dorosłych pacjentów i powinien być przepisywany przez specjalistów w dziedzinie chemioterapii przeciwnowotworowej. Dostępne dawki produktu Irinotecan SUN obejmują 270 mg (234 mg czystego irynotekanu) w 180 ml, 300 mg (260 mg czystego irynotekanu) w 200 ml, 330 mg (286 mg czystego irynotekanu) w 220 ml oraz 360 mg (312 mg czystego irynotekanu) w 240 ml. Standardowa dawka w monoterapii u pacjentów wcześniej leczonych wynosi 350 mg/m² powierzchni ciała (pc.) podawana co 3 tygodnie w infuzji trwającej 30-90 minut. W terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym stosuje się schemat 2-tygodniowy z dawką irynotekanu 180 mg/m² pc. podawaną co 2 tygodnie. W przypadku skojarzenia z cetuksymabem lub kapecytabiną zaleca się odpowiednie modyfikacje dawkowania, zwłaszcza u pacjentów powyżej 65 roku życia.

Pobierz ChPL PDF Irinotecan SUN – Roztwór do infuzji – 1,5 mg/ml
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Irinotecan SUN
    1. Dostępne postacie leku
    2. Dawkowanie w monoterapii
    3. Dawkowanie w terapii skojarzonej
    4. Dawkowanie w skojarzeniu z innymi lekami
    5. Modyfikacje dawkowania
    6. Czas trwania leczenia
  2. Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów
    1. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    2. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    3. Pacjenci w podeszłym wieku
    4. Dzieci i młodzież
  3. Sposób podawania
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przerzutowy rak jelita grubego
  2. przerzutowy rak odbytnicy
  3. rak jelita grubego
  4. rak odbytnicy
Substancja czynna
  1. irynotekan
Kategoria leku
  1. cytostatyki
  2. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Irinotecan SUN

Irynotekan w postaci roztworu do infuzji (1,5 mg/ml) jest stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów. Lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarza specjalistę z odpowiednimi kwalifikacjami w zakresie chemioterapii przeciwnowotworowej. Wszystkie dawki irynotekanu podane w niniejszym artykule dotyczą irynotekanu chlorowodorku trójwodnego.1

Dostępne postacie leku

Produkt leczniczy Irinotecan SUN 1,5 mg/ml roztwór do infuzji dostępny jest w workach do infuzji o następujących objętościach i dawkach:2

Objętość worka do infuzji Zawartość irynotekanu chlorowodorku trójwodnego Odpowiednik czystego irynotekanu Zawartość sodu Zawartość glukozy Zawartość sorbitolu (E420)
180 ml 270 mg 234 mg 10,346 mg 8325 mg 607,5 mg
200 ml 300 mg 260 mg 11,496 mg 9250 mg 675 mg
220 ml 330 mg 286 mg 12,640 mg 10 175 mg 742,5 mg
240 ml 360 mg 312 mg 13,795 mg 11 100 mg 810 mg

W przypadku braku możliwości osiągnięcia wymaganej dawki przy użyciu dostępnych postaci produktu leczniczego, zaleca się zastosowanie alternatywnych produktów zawierających irynotekan, w tym irynotekanu w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.3

Dawkowanie w monoterapii

U pacjentów wcześniej leczonych zalecana dawka irynotekanu w monoterapii wynosi 350 mg/m² pc. podawana raz na trzy tygodnie we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 90 minut.4

Dawkowanie w terapii skojarzonej

U pacjentów wcześniej nieleczonych, bezpieczeństwo i skuteczność irynotekanu w skojarzeniu z 5-fluorouracylem (5FU) i kwasem folinowym (FA) zostały określone w schemacie 2-tygodniowym. Zalecana dawka irynotekanu wynosi 180 mg/m² pc. podawana raz na dwa tygodnie we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 90 minut, z następczym wlewem kwasu folinowego i 5-fluorouracylu.5

Dawkowanie w skojarzeniu z innymi lekami

W skojarzeniu z cetuksymabem zwykle stosuje się taką samą dawkę irynotekanu, jak w ostatnich cyklach poprzedniego schematu leczenia zawierającego irynotekan. Irynotekan nie może być podawany wcześniej niż po upływie 1 godziny od zakończenia wlewu cetuksymabu.6

Dane dotyczące dawkowania i sposobu podawania bewacyzumabu w skojarzeniu z irynotekanem można znaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla bewacyzumabu.7

W przypadku skojarzenia z kapecytabiną, u pacjentów w wieku 65 lat i starszych konieczne jest zmniejszenie początkowej dawki kapecytabiny do 800 mg/m² pc. dwa razy na dobę. Szczegółowe zalecenia dotyczące modyfikacji dawkowania w terapii skojarzonej znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla kapecytabiny.8

Modyfikacje dawkowania

Irynotekan należy podawać po zmniejszeniu się nasilenia wszystkich zdarzeń niepożądanych do stopnia 0 lub 1 według skali toksyczności NCI-CTC (ang. National Cancer Institute Common Toxicity Criteria) i całkowitym ustąpieniu biegunki wywołanej leczeniem.9

W kolejnym wlewie dawka irynotekanu oraz 5FU (o ile jest stosowany) powinna zostać zmniejszona w zależności od najwyższego stopnia zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły podczas poprzedniego wlewu. Leczenie należy opóźnić o 1 do 2 tygodni, aby mogły ustąpić zdarzenia niepożądane związane z leczeniem.10

Dawkę irynotekanu i/lub 5FU należy zmniejszyć o 15-20% w razie wystąpienia następujących zdarzeń niepożądanych:11

  • Toksyczność hematologiczna: neutropenia stopnia 4, gorączka neutropeniczna (neutropenia stopnia 3-4 i gorączka stopnia 2-4), małopłytkowość i leukocytopenia (stopnia 4)12
  • Toksyczność niehematologiczna (stopnia 3-4)13

Czas trwania leczenia

Leczenie irynotekanem należy kontynuować do momentu wystąpienia obiektywnie stwierdzonej progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.14

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

W monoterapii dawka początkowa irynotekanu u pacjentów ze stanem sprawności ≤ 2 wg klasyfikacji WHO zależy od stężenia bilirubiny (do 3-krotności górnej granicy normy).15

U pacjentów z hiperbilirubinemią i czasem protrombinowym powyżej 50% klirens irynotekanu jest zmniejszony, dlatego też ryzyko toksyczności hematologicznej jest większe. W związku z tym, w tej grupie pacjentów należy wykonywać cotygodniowe pełne badanie krwi obwodowej z rozmazem.16

Stężenie bilirubiny Zalecana dawka irynotekanu
≤ 1,5 × górna granica normy 350 mg/m² pc.
1,5-3 × górna granica normy 200 mg/m² pc.
> 3 × górna granica normy Przeciwwskazane

Brak jest danych dotyczących stosowania irynotekanu w leczeniu skojarzonym u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.17

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Nie zaleca się stosowania irynotekanu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie pacjentów.18

Pacjenci w podeszłym wieku

Nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych irynotekanu u pacjentów w podeszłym wieku. Dawkę w tej grupie pacjentów należy dobierać ostrożnie ze względu na wyższą częstość osłabienia funkcji biologicznych. Pacjenci w podeszłym wieku wymagają bardziej intensywnego nadzoru.19

Dzieci i młodzież

Nie ustalono profilu bezpieczeństwa i skuteczności stosowania irynotekanu u dzieci. Brak dostępnych danych. Produkt leczniczy Irinotecan SUN nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.20

Sposób podawania

Produkt leczniczy Irinotecan SUN roztwór do infuzji przeznaczony jest wyłącznie do podawania dożylnego; należy go podawać we wlewie do żyły obwodowej lub głównej. Roztwór może być podawany pacjentowi bezpośrednio, bez dodatkowego przygotowania. Produkt przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku.21

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl