Leki zawierające w składzie
irynotekan
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
Irynotekan jest lekiem cytostatycznym z grupy inhibitorów topoizomerazy I, stosowanym głównie w chemioterapii nowotworów przewodu pokarmowego, zwłaszcza raka jelita grubego. Mechanizm działania irynotekanu polega na blokowaniu enzymu topoizomerazy I, który jest niezbędny do replikacji DNA komórek. Powoduje to uszkodzenie DNA i w konsekwencji śmierć komórek nowotworowych.
W Polsce irynotekan dostępny jest pod nazwami handlowymi takimi jak Campto, Irinotecan Accord, Irinotecan Kabi, Irinotecan Fresenius oraz Irinotecan Hospira. Lek jest zazwyczaj stosowany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie w schematach FOLFIRI (z kwasem folinowym i 5-fluorouracylem) w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego.
Główną zaletą irynotekanu jest jego skuteczność w leczeniu nowotworów opornych na inne leki cytostatyczne. Jest szczególnie wartościowy w terapii drugiego rzutu u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, u których wcześniejsze leczenie oparte na 5-fluorouracylu okazało się nieskuteczne. Badania kliniczne wykazały, że irynotekan może wydłużyć przeżycie całkowite oraz czas wolny od progresji choroby u tych pacjentów.
Stosowanie irynotekanu wiąże się jednak z ryzykiem poważnych działań niepożądanych. Najczęstszym i potencjalnie niebezpiecznym powikłaniem jest biegunka, która może wystąpić we wczesnej fazie (w ciągu 24 godzin od podania) jako efekt cholinergiczny lub w fazie późnej (po kilku dniach) jako efekt toksyczny. Inne istotne działania niepożądane obejmują neutropenię (zwiększającą ryzyko infekcji), nudności, wymioty, zapalenie błon śluzowych oraz zespół cholinergiczny (pocenie się, ślinotok, skurcze brzucha). Ze względu na metabolizm leku przez enzymy UGT1A1, pacjenci z niektórymi wariantami genetycznymi (np. zespół Gilberta) mogą być bardziej narażeni na toksyczność irynotekanu.
Lista leków z tym składnikiem
-
Campto – Koncentrat do sporządzania roztworu do wlewów dożylnych – 20 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera irynotekan chlorowodorku trójwodnego oraz substancję pomocniczą sorbitol. Jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Stosowany jest w leczeniu zaawansowanego oraz rozsianego raka jelita grubego, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Wskazany jest dla pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lub u których wcześniejsze leczenie się nie powiodło.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Irinotecan Eugia – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 20 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera irynotekan chlorowodorku trójwodnego jako substancję czynną oraz sorbitol jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Stosowany jest w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego, zarówno w monoterapii, jak i w terapiach skojarzonych z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Wskazany jest także do leczenia raka jelita grubego z przerzutami u pacjentów z określonymi markerami genetycznymi.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna -
Irinotecan Accord – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 20 mg/ml
Lek zawiera irynotekan chlorowodorek trójwodny jako substancję czynną oraz sorbitol jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji i stosowany w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego i odbytnicy. Preparat wykorzystuje się zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, szczególnie u pacjentów z przerzutami. Stosuje się go również u pacjentów z określonymi mutacjami genetycznymi oraz po niepowodzeniu wcześniejszych terapii.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Irinotecan Kabi – Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji – 20 mg/ml
Lek zawiera chlorowodorek irynotekanu trójwodnego oraz sorbitol jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Stosuje się go głównie w leczeniu zaawansowanego i rozsianego raka jelita grubego, zarówno jako monoterapię, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Terapia obejmuje przypadki przed- oraz po niepowodzeniu wcześniejszych leczeń cytotoksycznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku -
Irinotecan SUN – Roztwór do infuzji – 1,5 mg/ml
Produkt leczniczy zawiera irynotekan chlorowodorku trójwodny jako substancję czynną oraz substancje pomocnicze takie jak glukoza, sorbitol i sód. Jest dostępny w formie jasnożółtego roztworu do infuzji o określonym pH i osmolalności. Stosowany jest w leczeniu zaawansowanego i przerzutowego raka jelita grubego oraz odbytnicy, zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Wskazany jest dla pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lub u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynnaKategoria leku