Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Irynotekan
Irynotekan, stosowany w lekach takich jak Campto, Irinotecan Accord, Irinotecan Eugia, Irinotecan Kabi, Irinotecan medac oraz Irinotecan SUN, wykazuje działanie genotoksyczne, co wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety powinny stosować wysoce skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce, natomiast mężczyźni – przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Dane przedkliniczne wskazują na embriotoksyczne, fetotoksyczne i teratogenne działanie irynotekanu u zwierząt (króliki, szczury), co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska. Ponadto, irynotekan i jego aktywny metabolit SN-38 przenikają do mleka kobiecego, co stanowi wskazanie do zaprzestania karmienia piersią podczas leczenia ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków i niemowląt.
Wpływ irynotekanu na płodność, ciążę i laktację
Irynotekan, substancja czynna zawarta w produktach leczniczych takich jak Campto, Irinotecan Accord, Irinotecan Eugia, Irinotecan Kabi, Irinotecan medac i Irinotecan SUN, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią. Lekarz prowadzący terapię irynotekanem zobowiązany jest przekazać pacjentkom kompleksowe informacje dotyczące wpływu tej substancji na płodność, ciążę oraz laktację.1
Stosowanie antykoncepcji podczas terapii irynotekanem
Ze względu na potencjalne działanie genotoksyczne irynotekanu, konieczne jest przekazanie pacjentom szczegółowych zaleceń dotyczących antykoncepcji:2
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia irynotekanem oraz przez okres 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku3
- Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia irynotekanem oraz przez 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki leku4
5
Irynotekan w ciąży
Dane dotyczące stosowania irynotekanu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Wyniki badań przedklinicznych dostarczają istotnych informacji, które lekarz musi przekazać pacjentce:6
- W badaniach na modelach zwierzęcych (króliki i szczury) wykazano embriotoksyczne, fetotoksyczne i teratogenne działanie irynotekanu7
- Produkty zawierające irynotekan (Campto, Irinotecan Accord, Irinotecan Eugia, Irinotecan Kabi, Irinotecan medac, Irinotecan SUN) nie powinny być stosowane u kobiet w ciąży, ponieważ mogą powodować uszkodzenie płodu8
- Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny rozpoczynać leczenia irynotekanem dopóki nie zostanie wykluczona ciąża9
- W wyjątkowych przypadkach, gdy stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga leczenia irynotekanem, należy indywidualnie rozważyć korzyści wynikające z terapii w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu10
11
Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii irynotekanem, powinna niezwłocznie zawiadomić o tym lekarza prowadzącego leczenie.12
Irynotekan podczas karmienia piersią
Dostępne dane dotyczące przenikania irynotekanu do mleka kobiecego są bardzo ograniczone, ale dostarczają istotnych informacji, które lekarz musi przekazać pacjentce:13
- Irynotekan i jego aktywny metabolit SN-38 zostały wykryte w mleku jednej pacjentki w okresie laktacji14
- W badaniach na samicach szczurów otrzymujących znakowany 14C irynotekan, stwierdzono jego przenikanie do mleka15
- Wpływ irynotekanu na noworodki/niemowlęta karmione piersią jest nieznany, jednak ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, karmienie piersią podczas leczenia irynotekanem jest przeciwwskazane16
17
Z powyższych względów należy jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania karmienia piersią podczas terapii irynotekanem.18
Wpływ irynotekanu na płodność
Lekarz prowadzący terapię irynotekanem powinien poinformować pacjentów o potencjalnym wpływie leku na płodność:19
- Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu irynotekanu na płodność u ludzi20
- W badaniach na zwierzętach udokumentowano niepożądany wpływ irynotekanu na płodność potomstwa21
- Przed rozpoczęciem leczenia irynotekanem należy rozważyć zasięgnięcie porady dotyczącej konserwacji (zachowania) gamet22
23
Szczególne zalecenia dla lekarzy przepisujących irynotekan
Lekarz przepisujący produkty lecznicze zawierające irynotekan (Campto, Irinotecan Accord, Irinotecan Eugia, Irinotecan Kabi, Irinotecan medac, Irinotecan SUN) powinien przekazać pacjentom następujące kluczowe informacje:24
- Należy bezwzględnie unikać zajścia w ciążę podczas terapii irynotekanem, zarówno w przypadku pacjentek otrzymujących lek, jak i partnerek pacjentów poddawanych terapii25
- W przypadku planowania ciąży po zakończeniu leczenia irynotekanem, należy zachować odpowiedni okres karencji: 6 miesięcy dla kobiet i 3 miesiące dla mężczyzn26
- W przypadku pacjentek planujących karmienie piersią, należy podkreślić konieczność zaprzestania karmienia podczas terapii irynotekanem z uwagi na potencjalne ryzyko dla dziecka27
- Przed rozpoczęciem terapii irynotekanem warto rozważyć skierowanie pacjentów do specjalisty w zakresie zachowania płodności i konserwacji gamet28
29
W przypadku niezamierzonego zajścia w ciążę podczas terapii irynotekanem, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu dokładnej oceny sytuacji i podjęcia odpowiednich kroków medycznych.30
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania