Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Irynotekan

Irynotekan, stosowany w lekach takich jak Campto, Irinotecan Accord, Irinotecan Eugia, Irinotecan Kabi, Irinotecan medac oraz Irinotecan SUN, wykazuje działanie genotoksyczne, co wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Kobiety powinny stosować wysoce skuteczną antykoncepcję podczas terapii oraz przez 6 miesięcy po ostatniej dawce, natomiast mężczyźni – przez 3 miesiące po zakończeniu leczenia. Dane przedkliniczne wskazują na embriotoksyczne, fetotoksyczne i teratogenne działanie irynotekanu u zwierząt (króliki, szczury), co stanowi przeciwwskazanie do stosowania u kobiet w ciąży. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczna jest natychmiastowa konsultacja lekarska. Ponadto, irynotekan i jego aktywny metabolit SN-38 przenikają do mleka kobiecego, co stanowi wskazanie do zaprzestania karmienia piersią podczas leczenia ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u noworodków i niemowląt.

Wpływ irynotekanu na płodność, ciążę i laktację

Irynotekan, substancja czynna zawarta w produktach leczniczych takich jak Campto, Irinotecan Accord, Irinotecan Eugia, Irinotecan Kabi, Irinotecan medac i Irinotecan SUN, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią. Lekarz prowadzący terapię irynotekanem zobowiązany jest przekazać pacjentkom kompleksowe informacje dotyczące wpływu tej substancji na płodność, ciążę oraz laktację.1

Stosowanie antykoncepcji podczas terapii irynotekanem

Ze względu na potencjalne działanie genotoksyczne irynotekanu, konieczne jest przekazanie pacjentom szczegółowych zaleceń dotyczących antykoncepcji:2

  • Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować wysoce skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia irynotekanem oraz przez okres 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku3
  • Mężczyźni, których partnerki są w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia irynotekanem oraz przez 3 miesiące po podaniu ostatniej dawki leku4

5

Irynotekan w ciąży

Dane dotyczące stosowania irynotekanu u kobiet w ciąży są bardzo ograniczone. Wyniki badań przedklinicznych dostarczają istotnych informacji, które lekarz musi przekazać pacjentce:6

  • W badaniach na modelach zwierzęcych (króliki i szczury) wykazano embriotoksyczne, fetotoksyczne i teratogenne działanie irynotekanu7
  • Produkty zawierające irynotekan (Campto, Irinotecan Accord, Irinotecan Eugia, Irinotecan Kabi, Irinotecan medac, Irinotecan SUN) nie powinny być stosowane u kobiet w ciąży, ponieważ mogą powodować uszkodzenie płodu8
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie powinny rozpoczynać leczenia irynotekanem dopóki nie zostanie wykluczona ciąża9
  • W wyjątkowych przypadkach, gdy stan kliniczny pacjentki bezwzględnie wymaga leczenia irynotekanem, należy indywidualnie rozważyć korzyści wynikające z terapii w stosunku do potencjalnego ryzyka dla płodu10

11

Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas terapii irynotekanem, powinna niezwłocznie zawiadomić o tym lekarza prowadzącego leczenie.12

Irynotekan podczas karmienia piersią

Dostępne dane dotyczące przenikania irynotekanu do mleka kobiecego są bardzo ograniczone, ale dostarczają istotnych informacji, które lekarz musi przekazać pacjentce:13

17

Z powyższych względów należy jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania karmienia piersią podczas terapii irynotekanem.18

Wpływ irynotekanu na płodność

Lekarz prowadzący terapię irynotekanem powinien poinformować pacjentów o potencjalnym wpływie leku na płodność:19

23

Szczególne zalecenia dla lekarzy przepisujących irynotekan

Lekarz przepisujący produkty lecznicze zawierające irynotekan (Campto, Irinotecan Accord, Irinotecan Eugia, Irinotecan Kabi, Irinotecan medac, Irinotecan SUN) powinien przekazać pacjentom następujące kluczowe informacje:24

  • Należy bezwzględnie unikać zajścia w ciążę podczas terapii irynotekanem, zarówno w przypadku pacjentek otrzymujących lek, jak i partnerek pacjentów poddawanych terapii25
  • W przypadku planowania ciąży po zakończeniu leczenia irynotekanem, należy zachować odpowiedni okres karencji: 6 miesięcy dla kobiet i 3 miesiące dla mężczyzn26
  • W przypadku pacjentek planujących karmienie piersią, należy podkreślić konieczność zaprzestania karmienia podczas terapii irynotekanem z uwagi na potencjalne ryzyko dla dziecka27
  • Przed rozpoczęciem terapii irynotekanem warto rozważyć skierowanie pacjentów do specjalisty w zakresie zachowania płodności i konserwacji gamet28

29

W przypadku niezamierzonego zajścia w ciążę podczas terapii irynotekanem, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu dokładnej oceny sytuacji i podjęcia odpowiednich kroków medycznych.30

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl