Irinotecan Kabi
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 20 mg/ml
Lek zawiera chlorowodorek irynotekanu trójwodnego oraz sorbitol jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Stosuje się go głównie w leczeniu zaawansowanego i rozsianego raka jelita grubego, zarówno jako monoterapię, jak i w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi. Terapia obejmuje przypadki przed- oraz po niepowodzeniu wcześniejszych leczeń cytotoksycznych.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Irynotekan (Irinotecan Kabi, 20 mg/ml) jest stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów w formie infuzji dożylnej trwającej 30-90 minut. Dawkowanie zależy od schematu leczenia: w monoterapii u pacjentów wcześniej leczonych zaleca się 350 mg/m² co 3 tygodnie, natomiast w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym dawka wynosi 180 mg/m² co 2 tygodnie. W przypadku jednoczesnego podawania cetuksymabu, irynotekan podaje się w dawce stosowanej w ostatnim cyklu, nie wcześniej niż 1 godzinę po infuzji cetuksymabu. Dawkę należy modyfikować w zależności od nasilenia działań niepożądanych, zwłaszcza hematologicznych (neutropenia stopnia 4, gorączka neutropeniczna, trombocytopenia, leukopenia) oraz niehematologicznych stopnia 3-4, zmniejszając dawkę o 15-20% i opóźniając leczenie o 1-2 tygodnie do ustąpienia toksyczności do stopnia 0-1 wg NCI-CTC. U pacjentów ≥65 lat stosujących kapecytabinę zaleca się redukcję dawki kapecytabiny do 800 mg/m² 2x/dobę.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby dawkowanie irynotekanu w monoterapii powinno być dostosowane do stężenia bilirubiny: do 1,5× GGN – 350 mg/m², 1,5-3× GGN – 200 mg/m², powyżej 3× GGN lek jest przeciwwskazany. W tej grupie konieczne jest cotygodniowe monitorowanie morfologii krwi ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Brak danych dotyczących stosowania w terapii skojarzonej u pacjentów z niewydolnością wątroby oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego nie zaleca się stosowania irynotekanu w tych populacjach. U osób w podeszłym wieku dawkę należy dobierać ostrożnie, ze względu na zwiększone ryzyko pogorszenia funkcji biologicznych i konieczność intensywnej obserwacji. Lek nie jest zalecany u dzieci i młodzieży. Leczenie kontynuuje się do progresji choroby lub wystąpienia niedopuszczalnej toksyczności, z koniecznością ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych i objawów toksyczności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
5-fluorouracyl, badanie farmakokinetyczne, bewacyzumab, bilirubina, cetuksymab, czas protrombinowy, gorączka neutropeniczna, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, infuzja dożylna, irynotekan, kapecytabina, klirens, kwas folinowy, leczenie skojarzone, lek przeciwnowotworowy, leukopenia, morfologia krwi, neutropenia, progresja choroby, terapia pierwszego rzutu, toksyczność hematologiczna, toksyczność niehematologiczna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żyła obwodowa -
Działania niepożądane
Irynotekan (Irinotecan Kabi, 20 mg/ml) jest lekiem przeciwnowotworowym charakteryzującym się szerokim spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to opóźniona biegunka (występująca powyżej 24 godzin po podaniu, u 20% pacjentów w monoterapii i 13,1% w terapii skojarzonej), oraz zaburzenia hematologiczne, w tym neutropenia (78,7% pacjentów w monoterapii, z ciężką neutropenią <500 komórek/mm³ u 22,6%, oraz 82,5% w terapii skojarzonej z ciężką u 9,8%). Nadir neutropenii przypada około 8 dnia po podaniu leku, a powrót do wartości wyjściowych następuje zwykle do 22. dnia w monoterapii i 7-8 dni w terapii skojarzonej. Inne często obserwowane działania to niedokrwistość (58,7% w monoterapii, 97,2% w terapii skojarzonej, z ciężką niedokrwistością Hb <8 g/dl u 8% i 2,1% pacjentów odpowiednio), nudności i wymioty (ciężkie u około 10% w monoterapii, rzadziej w terapii skojarzonej), a także ostry zespół cholinergiczny (9% w monoterapii, 1,4% w terapii skojarzonej), który objawia się wczesną biegunką, bólem brzucha, poceniem się, zwężeniem źrenic i ślinieniem, ustępując po podaniu atropiny.
Profil bezpieczeństwa irynotekanu wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z neutropenią, odwodnieniem, współistniejącą infekcją oraz tych poddawanych terapii skojarzonej (np. z bewacyzumabem), ze względu na zwiększone ryzyko powikłań, takich jak infekcje, niewydolność nerek, nadciśnienie tętnicze i incydenty zakrzepowo-zatorowe. Należy kontrolować parametry hematologiczne, enzymy wątrobowe, funkcję nerek oraz elektrolity, a także stosować odpowiednie postępowanie w przypadku biegunki i zespołu cholinergicznego. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe choroby płuc, reakcje anafilaktyczne, niedrożność jelit czy ostra niewydolność nerek. Zgłaszanie niepożądanych działań jest kluczowe dla dalszej oceny bezpieczeństwa terapii irynotekanem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
aspergiloza oskrzelowo-płucna, biegunka opóźniona, ciężka biegunka, dławica piersiowa, gorączka neutropeniczna, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, kandydoza ogólnoustrojowa, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwnowotworowy, małopłytkowość, nadwrażliwość, neutropenia, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość, odwodnienie, okrężnica olbrzymia, ostra niewydolność nerek, ostry zespół cholinergiczny, półpasiec, reakcja anafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowa choroba płuc, stłuszczenie wątroby, stłuszczeniowe zapalenie wątroby, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wynaczynienie, zakażenie grzybicze, zapalenie kątnicy, zapalenie płuc Pneumocystis jirovecii, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrego rozpadu guza -
Profil bezpieczeństwa leku
Produkt Irinotecan Kabi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie irynotekanu i jego metabolitu do mleka ludzkiego, co może skutkować działaniami niepożądanymi u niemowląt. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w ciągu 24 godzin od podania leku, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem. U seniorów konieczne jest ostrożne dobieranie dawki oraz intensywna obserwacja ze względu na częstsze upośledzenie funkcji wątroby.
Stosowanie irynotekanu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest zalecane z powodu braku badań w tej grupie. W przypadku zaburzeń czynności wątroby wymagana jest redukcja dawki oraz ścisłe monitorowanie stężenia bilirubiny; terapia jest przeciwwskazana przy bilirubinie przekraczającej 3-krotność górnej granicy normy (GGN). Brak jest danych dotyczących stosowania irynotekanu w terapii skojarzonej u pacjentów z niewydolnością wątroby, co wymaga szczególnej ostrożności klinicznej.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
-
Przeciwwskazania
Irinotekan Kabi, chlorowodorek irynotekanu trójwodny w stężeniu 20 mg/ml, jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłym lub aktywnym zapaleniem jelit oraz niedrożnością jelit ze względu na ryzyko nasilenia stanu zapalnego i perforacji przewodu pokarmowego. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także stężenie bilirubiny przekraczające 3-krotną górną granicę normy, co wskazuje na ciężkie zaburzenia funkcji wątroby i ryzyko kumulacji leku. Ciężka niewydolność szpiku kostnego oraz stan sprawności powyżej 2 wg WHO wykluczają stosowanie irynotekanu z powodu wysokiego ryzyka toksyczności hematologicznej i niezdolności pacjenta do tolerowania terapii. Ponadto, nadwrażliwość na irynotekan lub substancje pomocnicze, w tym sorbitol (45 mg/ml), oraz karmienie piersią stanowią bezwzględne przeciwwskazania.
Podawanie irynotekanu jest przeciwwskazane podczas jednoczesnego stosowania z ziołem dziurawca (Hypericum perforatum) ze względu na indukcję enzymów cytochromu P450 i obniżenie skuteczności leku. Również szczepienia żywymi, atenuowanymi szczepionkami są niewskazane z powodu immunosupresyjnego działania irynotekanu i ryzyka rozwoju choroby poszczepiennej. W terapii skojarzonej z cetuksymabem, bewacyzumabem lub kapecytabiną należy uwzględnić przeciwwskazania i możliwe interakcje tych leków. Przed rozpoczęciem leczenia konieczna jest szczegółowa ocena funkcji przewodu pokarmowego, wątroby i szpiku kostnego oraz regularna reewaluacja stanu pacjenta, gdyż niektóre przeciwwskazania mają charakter względny i mogą ulec zmianie w trakcie terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przeciwwskazania – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
bewacyzumab, cetuksymab, chlorowodorek irynotekanu, cytochrom P450, działanie immunosupresyjne, interakcja lekowa, irynotekan, kapecytabina, karmienie piersią, klasyfikacja WHO, lek przeciwnowotworowy, małopłytkowość, mielosupresja, nadwrażliwość na substancję czynną, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelit, niewydolność szpiku kostnego, perforacja przewodu pokarmowego, przewlekłe zapalenie jelit, roztwór do infuzji, stężenie bilirubiny, szczepionka żywa atenuowana, terapia skojarzona, toksyczność hematologiczna, ziele dziurawca -
Przedawkowanie
Przedawkowanie Irinotecan Kabi (chlorowodorek irynotekanu trójwodny, 20 mg/ml) stanowi poważne zagrożenie dla życia, szczególnie przy dawkach przekraczających 350 mg/m² w monoterapii. Kluczowymi objawami toksyczności są ciężka neutropenia (bezwzględna liczba neutrofili <0,5 × 10⁹/l) oraz ciężka biegunka (≥3 stopnia wg CTCAE), które mogą prowadzić do sepsy neutropenicznej, zaburzeń wodno-elektrolitowych (hipokaliemia, hiponatremia, hipomagnezemia, hipokalcemia) oraz ostrej niewydolności nerek w mechanizmie przednerkowym. W przypadku przedawkowania nie istnieje specyficzne antidotum, dlatego leczenie opiera się na intensywnej terapii podtrzymującej, obejmującej dożylną płynoterapię, monitorowanie stanu nawodnienia i elektrolitów, empiryczną antybiotykoterapię o szerokim spektrum oraz stosowanie czynników wzrostu kolonii granulocytów (G-CSF) w ciężkiej neutropenii.
Z uwagi na mechanizm działania irynotekanu jako inhibitora topoizomerazy I, istnieje ryzyko opóźnionej toksyczności, co wymaga długotrwałej obserwacji pacjenta oraz monitorowania parametrów życiowych i laboratoryjnych. Szczególną uwagę należy zwrócić na prawidłowe przeliczenie dawki preparatu, gdyż 1 ml koncentratu zawiera 17,33 mg irynotekanu. W praktyce klinicznej istotne jest szybkie rozpoznanie objawów przedawkowania i wdrożenie kompleksowego leczenia podtrzymującego, aby zapobiec powikłaniom zagrażającym życiu, takim jak sepsa, odwodnienie i niewydolność narządowa.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
antidotum, antybiotykoterapia empiryczna, bezwzględna liczba neutrofili, biegunka, chlorowodorek irynotekanu, cytostatyk, czynnik wzrostu kolonii granulocytów, działanie cholinergiczne, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor topoizomerazy, leczenie podtrzymujące, neutropenia, neutropenia gorączkowa, ostra niewydolność nerek, płynoterapia dożylna, równowaga elektrolitowa, roztwór do infuzji, sepsa neutropeniczna, toksyczność opóźniona, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zakażenie bakteryjne i grzybicze -
Skład i postać leku
Irinotecan Kabi jest koncentratem do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml (chlorowodorek irynotekanu trójwodny, odpowiadający 17,33 mg irynotekanu na ml). Produkt dostępny jest w fiolkach o pojemnościach 2 ml (40 mg), 5 ml (100 mg), 15 ml (300 mg) oraz 25 ml (500 mg). Preparat ma jasnożółty kolor i pH w zakresie 3,0-3,7, zawiera sorbitol (45 mg/ml) jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, kwas mlekowy, wodę do wstrzykiwań oraz sodu wodorotlenek do regulacji pH. Lek jest cytostatykiem przeznaczonym do dożylnej infuzji po rozcieńczeniu w 0,9% roztworze chlorku sodu lub 5% roztworze glukozy, w objętości 250 ml. Po rozcieńczeniu roztwór powinien być przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego, bez cząstek stałych, a jego stabilność chemiczna i fizyczna utrzymuje się do 24 godzin w temperaturze poniżej 25°C oraz do 48 godzin w 2-8°C, przy czym zaleca się natychmiastowe zużycie z mikrobiologicznego punktu widzenia.
Przygotowanie i podawanie Irinotecan Kabi wymaga zachowania ścisłych środków ostrożności ze względu na cytotoksyczny charakter leku. Proces aseptycznego rozcieńczania powinien być wykonywany przez wykwalifikowany personel w odpowiednio przystosowanym pomieszczeniu, z użyciem środków ochrony osobistej: okularów, maski, rękawic, fartucha oraz, jeśli dostępna, komory ochronnej. Kontakt roztworu z skórą lub błonami śluzowymi wymaga natychmiastowego przemycia dużą ilością wody (ze szczególnym uwzględnieniem mydła przy kontakcie ze skórą). Wszystkie materiały mające kontakt z irynotekanem należy traktować jako odpady niebezpieczne i usuwać zgodnie z procedurami dotyczącymi leków cytotoksycznych. Opakowania wykonane są z oranżowego szkła typu I, zamknięte korkiem elastomerowym i zabezpieczone zrywaną nakładką aluminiową, co zapewnia odpowiednią ochronę preparatu przed czynnikami zewnętrznymi.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
-
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Irinotecan Kabi (20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) powinien być stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza specjalizującego się w chemioterapii cytotoksycznej, ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym ciężkiej neutropenii i opóźnionej biegunki. Zalecany schemat dawkowania w monoterapii to podawanie co 3 tygodnie, z możliwością modyfikacji na schemat cotygodniowy u pacjentów wysokiego ryzyka. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z obniżonym stanem sprawności (≥2 wg WHO), wcześniejszą radioterapią jamy brzusznej/miednicy, podwyższonym stężeniem bilirubiny (≥1,0 mg/dl) oraz z genetycznym obniżeniem aktywności UGT1A1 (np. warianty *28 lub *6), u których ryzyko toksyczności hematologicznej i biegunki jest zwiększone. Monitorowanie morfologii krwi powinno odbywać się cotygodniowo, a testy czynnościowe wątroby przed każdym cyklem. Stosowanie Irinotecanu jest przeciwwskazane przy bilirubinie >3 × GGN.
Opóźniona biegunka, pojawiająca się średnio 5 dni po infuzji, wymaga natychmiastowego leczenia dużymi dawkami loperamidu (4 mg początkowo, następnie 2 mg co 2 godziny przez minimum 12 godzin, maksymalnie do 48 godzin), a w przypadku współistniejącej ciężkiej neutropenii (neutrofile <500/mm³) konieczne jest profilaktyczne podanie antybiotyku o szerokim spektrum. Hospitalizacja jest wskazana przy gorączce, ciężkiej biegunce wymagającej dożylnego nawadniania lub utrzymującej się >48 godzin. Należy również monitorować objawy zespołu cholinergicznego, który wymaga podania siarczanu atropiny (0,25 mg s.c.). U pacjentów z czynnikami ryzyka (radioterapia, choroby serca, starszy wiek) konieczna jest szczególna ostrożność i ścisły nadzór. Ze względu na genotoksyczność, zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet przez 6 miesięcy i u mężczyzn przez 3 miesiące po terapii oraz unikanie karmienia piersią. Interakcje z inhibitorami i induktorami CYP3A4 mogą znacząco zmieniać metabolizm irynotekanu. Produkt zawiera 45 mg sorbitolu/ml, co wymaga ostrożności u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Irinotecan Kabi
chemioterapia cytotoksyczna, chemioterapia przeciwnowotworowa, cholinoesteraza, ciężka neutropenia, dziedziczna nietolerancja fruktozy, gorączka neutropeniczna, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor cytochromu CYP3A4, lek przeciwwymiotny, mielosupresja, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedrożność jelit, opóźniona biegunka, ostra niewydolność nerek, ostry zespół cholinergiczny, porażenna niedrożność jelit, przewlekła zapalna choroba jelit, radioterapia jamy brzusznej, siarczan atropiny, śródmiąższowa choroba płuc, UDP-glukuronozylotransferaza, wynaczynienie, zakrzepica żył, zator tętnicy płucnej, zespół Gilberta, zespół rozpadu guza -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt leczniczy Irinotecan Kabi (chlorowodorek irynotekanu trójwodny, 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) wykazuje umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Najistotniejsze działania niepożądane, które mogą ograniczać tę zdolność, to zawroty głowy oraz zaburzenia widzenia (nieostre lub podwójne widzenie), pojawiające się do 24 godzin po podaniu leku. W tym okresie pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń mechanicznych, a lekarze mają obowiązek szczegółowo edukować pacjentów o ryzyku oraz konieczności powstrzymania się od tych czynności w przypadku wystąpienia objawów. Dokumentacja medyczna powinna odnotowywać przeprowadzenie takiej edukacji, co jest istotne z punktu widzenia odpowiedzialności zawodowej lekarza.
Zalecenia kliniczne obejmują organizację transportu pacjenta po infuzji, najlepiej z udziałem osoby towarzyszącej, oraz wsparcie w pierwszej dobie po podaniu leku. Szczególną ostrożność należy zachować zwłaszcza podczas pierwszych cykli terapii, gdy reakcja pacjenta na irynotekan jest nieprzewidywalna. Po upływie 24 godzin od infuzji, jeśli nie wystąpiły objawy niepożądane wpływające na funkcje psychomotoryczne, można rozważyć stopniowy powrót do normalnej aktywności, jednak z zachowaniem wzmożonej uwagi. W przypadku utrzymywania się zawrotów głowy lub zaburzeń widzenia ograniczenia powinny być kontynuowane do ustąpienia objawów, co podkreśla konieczność indywidualnego podejścia do pacjenta w trakcie terapii irynotekanem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
błąd medyczny, chlorowodorek irynotekanu, deficyt wzrokowy, dokumentacja medyczna, działanie leku, funkcja psychomotoryczna, irynotekan, koncentrat do sporządzania roztworu, nieostre widzenie, objaw niepożądany, percepcja przestrzenna, podwójne widzenie, sprawność psychomotoryczna, terapia przeciwnowotworowa, zaburzenia równowagi, zaburzenia widzenia, zawroty głowy -
Wskazania do stosowania
Irinotekan Kabi, chlorowodorek irynotekanu trójwodny w stężeniu 20 mg/ml, jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego. Preparat dostępny jest w fiolkach o zawartości 40 mg, 100 mg, 300 mg oraz 500 mg irynotekanu, przy czym każdy ml koncentratu zawiera 20 mg chlorowodorku irynotekanu trójwodnego (odpowiadającego 17,33 mg irynotekanu) oraz 45 mg sorbitolu jako substancji pomocniczej. Lek stosowany jest zarówno w monoterapii po niepowodzeniu leczenia 5-fluorouracylem, jak i w terapii skojarzonej z 5-fluorouracylem, kwasem folinowym, kapecytabiną, bewacyzumabem lub cetuksymabem, w zależności od statusu klinicznego pacjenta, wcześniejszego leczenia oraz molekularnego profilu guza (m.in. status genu RAS i ekspresja EGFR). Podawanie leku wymaga specjalistycznej opieki onkologicznej i monitorowania ze względu na potencjalne działania niepożądane i charakter cytostatyczny preparatu.
Wskazania do stosowania Irinotekan Kabi obejmują leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z rozsianym rakiem jelita grubego, którzy nie byli wcześniej leczeni, a także terapię po niepowodzeniu wcześniejszych schematów cytotoksycznych. Szczególnie istotne jest potwierdzenie ekspresji receptora EGFR oraz statusu genu RAS typu dzikiego (wild-type) przed zastosowaniem leczenia skojarzonego z cetuksymabem. Decyzja o wyborze schematu terapeutycznego powinna uwzględniać zaawansowanie choroby, obecność przerzutów, stan ogólny pacjenta oraz wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe. Preparat ma pH 3,0-3,7 i jest podawany w warunkach szpitalnych lub wyspecjalizowanych ośrodkach onkologicznych, co umożliwia odpowiednią ocenę i szybkie reagowanie na ewentualne powikłania terapii.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Irinotecan Kabi 20 mg/ml
5-fluorouracyl, bewacyzumab, cetuksymab, chemioterapia przeciwnowotworowa, chlorowodorek irynotekanu trójwodny, EGFR, gen RAS typu dzikiego, kapecytabina, koncentrat do sporządzania roztworu, kwas folinowy, leczenie cytotoksyczne, lek cytostatyczny, monoterapia, rak jelita grubego z przerzutami, rak okrężnicy lub odbytnicy, receptor naskórkowego czynnika wzrostu, rozsiana postać raka jelita grubego, terapia pierwszego rzutu, zaawansowana choroba nowotworowa, zaawansowany rak jelita grubego