Profil bezpieczeństwa leku
Irinotecan Kabi 20 mg/ml
Produkt Irinotecan Kabi jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na przenikanie irynotekanu i jego metabolitu do mleka ludzkiego, co może skutkować działaniami niepożądanymi u niemowląt. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w ciągu 24 godzin od podania leku, gdyż mogą wystąpić zawroty głowy lub zaburzenia widzenia. Brak jest danych dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem. U seniorów konieczne jest ostrożne dobieranie dawki oraz intensywna obserwacja ze względu na częstsze upośledzenie funkcji wątroby.
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuKarmienie piersią podczas leczenia produktem Irinotecan Kabi jest przeciwwskazane. Dostępne dane sugerują, że irynotekan i jego metabolit przenikają do mleka ludzkiego, co może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych u karmionych niemowląt. Informacja ta jest potwierdzona zarówno w sekcji dotyczącej laktacji, jak i w przeciwwskazaniach.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćIrynotekan wywiera umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia w ciągu 24 godzin od podania. Pacjentów należy ostrzec, by nie prowadzili pojazdów i nie obsługiwali maszyn, jeśli wystąpią takie objawy.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność przy ustalaniu dawki ze względu na częstsze pogorszenie funkcji biologicznych, zwłaszcza czynności wątroby. Wymagana jest intensywniejsza obserwacja tej grupy pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie zaleca się stosowania produktu Irinotecan Kabi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej populacji. W dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność, a stosowanie nie jest zalecane.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność i dostosować dawkę w zależności od stężenia bilirubiny. U pacjentów ze stężeniem bilirubiny większym niż 3-krotna górna granica normy stosowanie jest przeciwwskazane, natomiast w zakresie do 3-krotności GGN wymagana jest redukcja dawki i ścisłe monitorowanie. Brak danych dla terapii skojarzonej.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar bezpieczeństwa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Karmienie piersią podczas leczenia produktem Irinotecan Kabi jest przeciwwskazane. Irynotekan i jego metabolit przenikają do mleka ludzkiego, co może prowadzić do działań niepożądanych u niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Irynotekan może powodować zawroty głowy lub zaburzenia widzenia w ciągu 24 godzin od podania. Pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, jeśli wystąpią takie objawy. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji irynotekanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy dobierać ostrożnie ze względu na częstsze pogorszenie funkcji biologicznych, zwłaszcza czynności wątroby. Wymagana jest intensywniejsza obserwacja. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie zaleca się stosowania produktu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej populacji. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Wymagana jest redukcja dawki i ścisłe monitorowanie w zależności od stężenia bilirubiny. Stosowanie przeciwwskazane przy bilirubinie >3x GGN. Brak danych dla terapii skojarzonej. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania