Wskazania do stosowania leku Irinotecan Kabi

Irinotecan Kabi (chlorowodorek irynotekanu trójwodny) w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml jest lekiem przeciwnowotworowym stosowanym w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi postaciami raka jelita grubego. Wskazania do zastosowania leku obejmują kilka schematów terapeutycznych, które należy dobierać indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz wcześniejszego leczenia.¹

Leczenie skojarzone pierwszego rzutu

Lek może być stosowany jako terapia pierwszego rzutu w schematach skojarzonych u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii z powodu zaawansowanej choroby nowotworowej. W takich przypadkach Irinotecan Kabi stosuje się w skojarzeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym.²

Ponadto, w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z rozsianą postacią raka jelita grubego (okrężnicy lub odbytnicy) Irinotecan Kabi może być stosowany w następujących schematach skojarzonych:

• W skojarzeniu z 5-fluorouracylem, kwasem folinowym i bewacyzumabem³
• W skojarzeniu z kapecytabiną z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu⁴

Leczenie pacjentów z genem RAS typu dzikiego

Kolejnym wskazaniem do zastosowania leku Irinotecan Kabi jest leczenie skojarzone z cetuksymabem. Ten schemat przeznaczony jest dla pacjentów z rozsianą postacią raka jelita grubego, którego komórki wykazują ekspresję receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR), z genem RAS typu dzikiego (wild-type). Schemat ten można zastosować u pacjentów, którzy:

• Nie byli uprzednio leczeni z powodu raka jelita grubego z przerzutami, lub
• Po niepowodzeniu leczenia cytotoksycznego z zastosowaniem irynotekanu⁵

Monoterapia po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia

Irinotecan Kabi jest również wskazany do stosowania w monoterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego po niepowodzeniu leczenia 5-fluorouracylem.⁶ Schemat monoterapii stanowi ważną opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne.

Postać farmaceutyczna i dawkowanie

Irinotecan Kabi jest dostępny jako koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji o stężeniu 20 mg/ml. Preparat ma postać jasnożółtego roztworu o pH 3,0-3,7.⁷ Dostępny jest w fiolkach o różnej pojemności:

• Fiolka 2 ml zawierająca 40 mg chlorowodorku irynotekanu trójwodnego
• Fiolka 5 ml zawierająca 100 mg chlorowodorku irynotekanu trójwodnego
• Fiolka 15 ml zawierająca 300 mg chlorowodorku irynotekanu trójwodnego
• Fiolka 25 ml zawierająca 500 mg chlorowodorku irynotekanu trójwodnego⁸

Każdy ml koncentratu zawiera 20 mg chlorowodorku irynotekanu trójwodnego, co odpowiada 17,33 mg irynotekanu.⁹ Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera również 45 mg sorbitolu w każdym ml koncentratu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu.¹⁰

Warunki stosowania leku

Ze względu na charakter leku cytostatycznego oraz wskazania do stosowania, Irinotecan Kabi powinien być przepisywany i podawany wyłącznie przez lekarzy specjalistów z doświadczeniem w stosowaniu chemioterapii przeciwnowotworowej. Lek należy podawać w warunkach szpitalnych lub specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, gdzie istnieje możliwość monitorowania stanu pacjenta oraz szybkiego reagowania na ewentualne działania niepożądane.

Przed rozpoczęciem leczenia należy przeprowadzić dokładną ocenę stanu klinicznego pacjenta oraz rozważyć wszystkie dostępne opcje terapeutyczne. Wybór schematu (monoterapia lub leczenie skojarzone) powinien być uzależniony od:

• Wcześniejszego leczenia przeciwnowotworowego
• Zaawansowania choroby nowotworowej
• Obecności przerzutów
• Stanu ogólnego pacjenta
• Statusu genu RAS w przypadku rozważania leczenia skojarzonego z cetuksymabem

Przed zastosowaniem leku w skojarzeniu z cetuksymabem u pacjentów z rozsianą postacią raka jelita grubego konieczne jest określenie statusu genu RAS (wild-type) oraz potwierdzenie ekspresji receptora EGFR na komórkach nowotworowych.¹¹