Profil bezpieczeństwa leku
Irinotecan SUN 1,5 mg/ml

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie irynotekanu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że należy przerwać karmienie piersią podczas leczenia irynotekanem z powodu ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Karmienie piersią jest wymienione wśród przeciwwskazań (punkt 4.3).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Irynotekan ma umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy i zaburzeń widzenia w ciągu 24 godzin od podania leku i powinni unikać prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn w razie wystąpienia tych objawów.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji irynotekanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku należy ostrożnie dobierać dawkę irynotekanu ze względu na częstsze występowanie osłabienia czynności biologicznych, zwłaszcza czynności wątroby. Wymagany jest bardziej intensywny nadzór. Nie przeprowadzono szczegółowych badań farmakokinetycznych w tej grupie, ale zaleca się ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie zaleca się stosowania irynotekanu u pacjentów z zaburzeniem czynności nerek, ponieważ nie przeprowadzono badań w tej grupie pacjentów. W dokumentacji podkreślono, że należy zachować ostrożność, a lek nie jest zalecany w tej populacji.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. U pacjentów ze stężeniem bilirubiny do 3 razy powyżej górnej granicy normy należy zmniejszyć dawkę i prowadzić cotygodniowe badania morfologii krwi. Irynotekanu nie należy stosować, jeśli stężenie bilirubiny przekracza 3-krotność górnej granicy normy (wtedy jest przeciwwskazany).

Tabela profilu bezpieczeństwa