Wskazania lecznicze Irinotecan SUN

Irynotekan (Irinotecan SUN, 1,5 mg/ml, roztwór do infuzji) to lek cytotoksyczny, który znajduje zastosowanie w leczeniu onkologicznym, w szczególności w terapii zaawansowanych postaci nowotworów jelita grubego i odbytnicy. Dobór odpowiedniego schematu leczenia powinien być podyktowany stanem klinicznym pacjenta, stadium choroby oraz wcześniejszymi terapiami.¹

Leczenie pierwszego rzutu zaawansowanego raka jelita grubego i odbytnicy

Irynotekan może być stosowany jako składnik terapii pierwszego rzutu u pacjentów, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii z powodu zaawansowanej choroby. W tych przypadkach lek podaje się w następujących schematach:²

• Skojarzenie z 5-fluorouracylem (5-FU) i kwasem folinowym – podstawowy schemat leczenia pierwszego rzutu u pacjentów nieleczonych wcześniej z powodu choroby zaawansowanej³
• Skojarzenie z 5-FU, kwasem folinowym oraz bewacyzumabem – schemat stosowany w pierwszej linii leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego lub odbytnicy⁴
• Skojarzenie z kapecytabiną – z bewacyzumabem lub bez bewacyzumabu – schemat zalecany jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego i odbytnicy⁵

Leczenie pacjentów po niepowodzeniu wcześniejszej terapii

Irynotekan może być zastosowany w leczeniu pacjentów, u których wcześniejsze terapie okazały się nieskuteczne:⁶

• Monoterapia irynotekanem – u pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie schematem zawierającym 5-fluorouracyl⁷

Terapia skojarzona z cetuksymabem

Irynotekan w skojarzeniu z cetuksymabem jest wskazany w leczeniu szczególnej grupy pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego i odbytnicy, którzy spełniają następujące kryteria:⁸

• Komórki nowotworowe wykazują ekspresję receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR)
• Nowotwór charakteryzuje się obecnością genu RAS typu dzikiego
• Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu choroby przerzutowej lub
• Pacjenci, u których wcześniejsze leczenie cytotoksyczne z wykorzystaniem irynotekanu nie przyniosło rezultatu⁹

Warunki stosowania leku

Irinotecan SUN (1,5 mg/ml) jest dostępny w postaci roztworu do infuzji i przeznaczony do podawania dożylnego. Lek ma postać jasnożółtego lub żółtego, klarownego roztworu bez widocznych cząstek stałych, o pH 3,0-3,8 i osmolalności 250-350 mOsmol/kg.¹⁰

Dostępne pojemności leku

Produkt leczniczy Irinotecan SUN jest dostępny w workach do infuzji o różnych pojemnościach, zawierających zróżnicowane dawki substancji czynnej:¹¹

Każdy ml roztworu do infuzji zawiera 1,5 mg irynotekanu chlorowodorku trójwodnego (co odpowiada 1,3 mg/ml irynotekanu) oraz 0,06 mg sodu.¹²

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu:

• Sorbitol (E420) – może wpływać na pacjentów z nietolerancją fruktozy¹³
• Glukoza – istotna przy planowaniu terapii u pacjentów z cukrzycą¹⁴
• Sód – zawartość sodu należy uwzględnić u pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu¹⁵

Warunki kwalifikacji pacjenta do leczenia

Przed włączeniem pacjenta do leczenia irynotekanem, lekarz powinien dokładnie ocenić:

1. Stadium zaawansowania choroby nowotworowej (zaawansowany rak jelita grubego i odbytnicy, choroba przerzutowa)¹⁶
2. Wcześniejsze leczenie (linia leczenia) – czy pacjent był już poddawany chemioterapii z powodu zaawansowanej choroby¹⁷
3. Status molekularny nowotworu – szczególnie w przypadku rozważania leczenia skojarzonego z cetuksymabem (ekspresja EGFR, status genu RAS)¹⁸

Dobór odpowiedniego schematu leczenia powinien uwzględniać indywidualny stan kliniczny pacjenta, choroby współistniejące oraz potencjalne ryzyko interakcji z innymi jednocześnie stosowanymi lekami.