małopłytkowość
Małopłytkowość (trombocytopenia) to stan kliniczny charakteryzujący się zmniejszoną liczbą płytek krwi poniżej wartości referencyjnych (150 000/μl). Jest to częsta nieprawidłowość hematologiczna, która może być wynikiem zmniejszonej produkcji płytek w szpiku kostnym, zwiększonego niszczenia płytek w krążeniu lub sekwestracji płytek w śledzionie.
Etiologia małopłytkowości jest różnorodna i obejmuje przyczyny immunologiczne (np. małopłytkowość immunologiczna, polekowa), infekcyjne (np. sepsa, HIV, WZW), hematologiczne (np. zespoły mielodysplastyczne, białaczki), związane z ciążą, a także jatrogenne (np. po chemioterapii, radioterapii). Szczególnie istotna klinicznie jest pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP), gdzie przeciwciała niszczą własne płytki krwi.
Objawy małopłytkowości zależą od stopnia jej nasilenia i obejmują głównie skazy krwotoczne: wybroczyny, siniaki (przy liczbie płytek <50 000/μl), krwawienia z nosa i dziąseł oraz krwawienia z przewodu pokarmowego i dróg moczowych (przy liczbie płytek <20 000/μl). Groźne dla życia krwawienia wewnątrzczaszkowe występują zwykle przy wartościach <10 000/μl.
Diagnostyka obejmuje morfologię krwi z rozmazem, badania szpiku kostnego, testy immunologiczne oraz badania obrazowe. Leczenie zależy od przyczyny i nasilenia małopłytkowości – od obserwacji przez podawanie kortykosteroidów, immunoglobulin dożylnych, leków immunosupresyjnych, agonistów receptora trombopoetyny, aż po splenektomię w przypadkach opornych na leczenie.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib MSN 3,5 mg
Analiza danych klinicznych obejmujących 5476 pacjentów, w tym 3996 leczonych bortezomibem w dawce 1,3 mg/m², wykazała szerokie spektrum działań niepożądanych preparatu Bortezomib MSN 3,5 mg stosowanego w terapii szpiczaka mnogiego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥10%) to zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, neutropenia, niedokrwistość), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia), neurologiczne (obwodowa neuropatia, ból głowy, parestezje), a także zmęczenie, gorączka, duszność, wysypka, półpasiec i ból mięśni. Rzadziej występowały poważne powikłania, takie jak niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc, a także neuropatia autonomiczna (częstość 0,01–0,1%). Działania niepożądane sklasyfikowano zgodnie z terminologią MedDRA 14.1, uwzględniając częstość ich występowania i nasilenie.
anemia, bortezomib, dysfunkcja układu autonomicznego, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, obrzęk mózgu, ostra rozlana naciekowa choroba płuc, parestezja, półpasiec, ryzyko krwawienia, szpiczak mnogi, terminologia MedDRA, trombocytopenia, uszkodzenie nerwu obwodowego, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie płuc, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon substancji czynnych
Cytalopram – Działania niepożądane
Cytalopram, jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), jest stosowany głównie w leczeniu zaburzeń depresyjnych. Działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające, najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i wykazują zależność od dawki, obejmując m.in. nasilone pocenie się, suchość w jamie ustnej, bezsenność, senność, nudności, biegunkę oraz uczucie zmęczenia. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1/10) to zaburzenia snu, senność, ból głowy, suchość w jamie ustnej, nudności, nasilone pocenie się oraz astenia. Istotne jest monitorowanie potencjalnie poważnych powikłań, takich jak wydłużenie odstępu QT w EKG, które może prowadzić do torsade de pointes, zespół serotoninowy oraz myśli i zachowania samobójcze, szczególnie na początku leczenia lub po zmianie dawki. Czynniki ryzyka arytmii obejmują płeć żeńską, hipokaliemię, wcześniejsze wydłużenie QT oraz choroby serca.
akatyzja, arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, bradykardia, bruksizm, cytalopram, drgawki grand mal, dyskineza, hiperprolaktynemia, hipertermia, hipokaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jaskra ostra, kołatanie serca, krwotok poporodowy, labilne ciśnienie tętnicze, małopłytkowość, mlekotok, myśli samobójcze, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, SNRI, SSRI, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie depresyjne, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon substancji czynnych
Klopidogrel – Działania niepożądane
Klopidogrel, stosowany w dawce 75 mg/dobę, wykazuje działanie przeciwpłytkowe i jest szeroko stosowany w profilaktyce zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Bezpieczeństwo terapii zostało potwierdzone w dużych badaniach klinicznych (CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT, ACTIVE-A) obejmujących ponad 44 000 pacjentów, w tym ponad 12 000 leczonych powyżej roku. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, występujące u 9,3% pacjentów, z podobną częstością ciężkich krwawień jak w grupie leczonej ASA 325 mg/dobę. Szczególnie istotne są krwawienia wewnątrzczaszkowe (1,4% vs 0,8% w grupie placebo z ASA) oraz z przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). Kontynuacja klopidogrelu w okresie okołooperacyjnym zwiększa ryzyko krwawień (9,6% vs 6,3%). Intensywna terapia przeciwpłytkowa z udziałem klopidogrelu (np. w badaniu TARDIS) wiąże się z istotnym wzrostem częstości i nasilenia krwawień (OR 2,54, 95% CI 2,05-3,16, p<0,001).
agranulocytoza, badanie kliniczne, choroba posurowicza, działanie przeciwpłytkowe, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, granulocytopenia, hemofilia nabyta A, krwawienie, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, pęcherzowe zapalenie skóry, plazmafereza, pomostowanie tętnic wieńcowych, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz naczyń wieńcowych, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, tienopirydyna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar niedokrwienny mózgu, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół Kounisa, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydroxyzine Orion 25 mg
Hydroksyzyna chlorowodorek, substancja czynna preparatu Hydroxyzine Orion (dostępnego w dawkach 10 mg i 25 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze to depresja ośrodkowego układu nerwowego manifestująca się sennością (13,74% vs 2,70% placebo), zmęczeniem (1,36% vs 0,63% placebo), suchością w jamie ustnej (1,22% vs 0,63% placebo) oraz bólem głowy (1,63% vs 1,90% placebo). Działania te mogą ulegać zmniejszeniu po kilku dniach terapii. W rzadkich przypadkach obserwuje się paradoksalne pobudzenie, zwłaszcza u dzieci i osób starszych. Ponadto hydroksyzyna może wywoływać działania przeciwcholinergiczne, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychomotoryczne oraz przeciwmuskarynowe. W badaniach klinicznych dawka 50 mg/dobę była stosowana u 735 pacjentów, co pozwoliło na dokładną ocenę profilu bezpieczeństwa leku.
anafilaksja, częstoskurcz komorowy, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dezorientacja, dyskineza, dystonia, działanie przeciwcholinergiczne, działanie przeciwmuskarynowe, hydroksyzyna chlorowodorek, komorowe zaburzenie rytmu serca, małopłytkowość, migotanie komór, moczenie mimowolne, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, omam, ostra uogólniona osutka krostkowa, paradoksalne pobudzenie, parestezja, pemfigoid, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, sedacja, skurcz oskrzeli, splątanie, tik, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, utrwalona wysypka polekowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie akomodacji, zaburzenie koordynacji ruchowej, zaburzenie rytmu serca, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ramizek Combi
Produkt leczniczy Ramizek Combi, zawierający ramipryl (inhibitor ACE) i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów stosujących jednocześnie diuretyki ze względu na ryzyko hipowolemii i zaburzeń elektrolitowych, zwłaszcza hipokaliemii. Monitorowanie funkcji nerek oraz stężenia potasu w surowicy jest niezbędne. Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) poprzez jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE, ARB lub aliskirenu jest przeciwwskazana z powodu zwiększonego ryzyka niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. U pacjentów z nefropatią cukrzycową nie należy łączyć inhibitorów ACE i ARB. Leczenie inhibitorami ACE nie powinno być rozpoczynane w ciąży, a w przypadku jej potwierdzenia należy natychmiast przerwać terapię i zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o udokumentowanym bezpieczeństwie w ciąży.
antagonista receptora angiotensyny, ciężkie nadciśnienie tętnicze, depresja szpiku kostnego, hemodynamiczne utrudnienie napływu, hiperkaliemia, hiponatremia, hipowolemii, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, lek moczopędny oszczędzający potas, małopłytkowość, marskość wątroby, nefropatia cukrzycowa, neutropenia, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, obrzęk płuc, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, sakubitryl z walsartanem, SIADH, syrolimus, układ renina-angiotensyna-aldosteron, wildagliptyna, zastoinowa niewydolność serca, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Przedawkowanie – Bendamustine Zentiva 2,5 mg/ml
Przedawkowanie chlorowodorku bendamustyny wiąże się z istotnym ryzykiem toksyczności, której charakter i nasilenie zależą od schematu dawkowania. Maksymalna tolerowana dawka przy podawaniu 30-minutowego wlewu dożylnego raz na trzy tygodnie wynosi 280 mg/m² powierzchni ciała i jest ograniczana przez kardiologiczne objawy niepożądane 2. stopnia wg CTC, z widocznymi zmianami niedokrwiennymi w EKG. W schemacie podawania w dniach 1. i 2. co trzy tygodnie maksymalna dawka jest niższa i wynosi 180 mg/m², a toksyczność ograniczająca dawkę manifestuje się głównie jako małopłytkowość 4. stopnia. Przekroczenie dawek maksymalnych może również prowadzić do neutropenii 3-4. stopnia, anemii oraz ogólnoustrojowych objawów mielosupresji, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii.
anemia, Bendamustine Zentiva, chlorowodorek bendamustyny, dializoterapia, dysfagia, hematologiczne działania niepożądane, hematopoetyczne czynniki wzrostu, kardiologiczne objawy niepożądane, koncentrat krwinek czerwonych, małopłytkowość, masa płytkowa, mielosupresja, neutropenia, objawy niepożądane, objawy toksyczności, przeszczepienie szpiku kostnego, przetoczenie produktów krwiopochodnych, wlew dożylny, zapis EKG, zmiany niedokrwienne, zmiany niedokrwienne w EKG - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pramatis 5 mg
Escytalopram, substancja czynna leku Pramatis, wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się występowaniem działań niepożądanych najczęściej w pierwszych dwóch tygodniach terapii, z tendencją do zmniejszania nasilenia i częstości objawów w trakcie dalszego leczenia. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) to ból głowy oraz nudności. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń kardiologicznych, w tym wydłużenia odstępu QT i torsade de pointes, zwłaszcza u kobiet, pacjentów z hipokaliemią lub istniejącymi schorzeniami serca. Istotne jest także zwiększone ryzyko myśli i zachowań samobójczych w początkowej fazie leczenia oraz możliwość wystąpienia zespołu serotoninowego, wymagającego natychmiastowej interwencji. Objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu i objawy psychiczne, mogą pojawić się przy nagłym przerwaniu terapii, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
ADH, akatyzja, anorgazmia, bradykardia, bruksizm, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, komorowe zaburzenia rytmu, krwotok poporodowy, małopłytkowość, mlekotok, myśli samobójcze, napad paniki, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, rozszerzenie źrenic, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, SSRI, stan splątania, szum uszny, tachykardia, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia smaku, zaburzenie snu, zaburzenie wytrysku, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sunitinib Medical Valley 37,5 mg
Sunitynib Medical Valley, zawierający sunitynibu jabłczan, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Do najpoważniejszych powikłań należą niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz krwotoki, które mogą prowadzić do zgonu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaburzenia metaboliczne (zmniejszenie apetytu), neurologiczne (dysgeuzja), układu krążenia (nadciśnienie tętnicze), przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, dyspepsja, wymioty) oraz skórne (przebarwienia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa). Istotne jest także ryzyko rozwoju niedoczynności tarczycy, co wymaga regularnej oceny funkcji tego gruczołu. Zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, występują bardzo często i zwiększają ryzyko infekcji oraz krwawień.
dysgeuzja, dyspepsja, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hipoglikemia, krwotok, krwotok do jamy otrzewnowej, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuroendokrynny guz trzustki, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, sunitynib jabłczan, zakażenie dróg oddechowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół ręka-stopa - Leksykon substancji czynnych
Promazyna – Działania niepożądane
Promazyna, neuroleptyk z grupy pochodnych fenotiazyny, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, krwiotwórczy, immunologiczny, endokrynny, sercowo-naczyniowy, oddechowy, wątrobowy oraz skórny. Szczególnie istotne są potencjalnie zagrażające życiu powikłania hematologiczne, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna czy małopłytkowość, które wymagają regularnej kontroli morfologii krwi, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Wśród zaburzeń neurologicznych należy zwrócić uwagę na parkinsonizm polekowy, akatyzję, złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) oraz późne dyskinezy, które mogą wymagać modyfikacji leczenia. ZZN charakteryzuje się m.in. hipertermią, tachykardią, zaburzeniami świadomości i leukocytozą, a jego leczenie obejmuje natychmiastowe odstawienie leku, wyrównanie zaburzeń elektrolitowych oraz podanie bromokryptyny, amantadyny lub dantrolenu.
agranulocytoza, akatyzja, blok przedsionkowo-komorowy, cukromocz, depresja oddechowa, eozynofilia, fenotiazyna, fotosensytywność, ginekomastia, granulocytopenia, hiperglikemia, hipertermia, hipoglikemia, hipotermia, impotencja, leukopenia, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, morfologia krwi, napad drgawkowy, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół dyskinetyczny, parkinsonizm polekowy, pokrzywka, późna dyskineza, priapizm, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, tachykardia komorowa, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie libido, zaburzenie rytmu przedsionkowego, zaburzenie wegetatywne, zahamowanie ruchowe, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxaliplatin Kabi 5 mg/ml
Oxaliplatin Kabi (5 mg/ml koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji) zawierający oksaliplatynę, stosowany w skojarzeniu z 5-fluorouracylem/kwasem folinowym (5-FU/FA), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które występują bardzo często (≥1/10). Do najczęstszych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błon śluzowych), hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość) oraz neurologiczne (ostra i przewlekła obwodowa neuropatia czuciowa). Neuropatia czuciowa manifestuje się parestezjami, dysestezjami i niedoczulicą, często nasilającymi się pod wpływem zimna, i może utrzymywać się po zakończeniu terapii, wpływając na funkcje motoryczne. Neutropenia i małopłytkowość zwiększają ryzyko infekcji i krwawień, co wymaga szczególnej uwagi podczas leczenia, zwłaszcza przy głębokich spadkach liczby neutrofili (stopień 3-4). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe mogą prowadzić do odwodnienia, zaburzeń elektrolitowych i pogorszenia stanu odżywienia, co wymaga odpowiedniej profilaktyki i monitorowania.
chemioterapia przeciwnowotworowa, infekcje oportunistyczne, kwas folinowy, leki przeciwwymiotne, małopłytkowość, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, nudności i wymioty, oksaliplatyna, parestezje, powikłania hematologiczne, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia neurologiczne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Enoxaparin sodium LEK-AM 2 000 j.m. (20 mg)/0,2 ml
Enoksaparyna sodowa, stosowana u kobiet w wieku rozrodczym, wymaga szczegółowego omówienia potencjalnego wpływu na płodność, przebieg ciąży oraz laktację. Dane z badań klinicznych i na modelach zwierzęcych wskazują, że enoksaparyna nie wykazuje działania teratogennego ani toksycznego na płód, a jej przenikanie przez łożysko jest minimalne, choć brak jest jednoznacznych danych dotyczących pierwszego trymestru. Terapia powinna być prowadzona wyłącznie przy wyraźnej konieczności, z uwzględnieniem stosunku korzyści do ryzyka. Monitorowanie kliniczne pacjentek ciężarnych obejmuje obserwację objawów krwawienia i nadmiernego działania przeciwzakrzepowego, a także edukację na temat potencjalnych powikłań. Ryzyko powikłań takich jak krwawienie, małopłytkowość czy osteoporoza nie jest podwyższone w porównaniu do kobiet niebędących w ciąży, z wyjątkiem pacjentek ze sztucznymi zastawkami serca. Szczególną ostrożność należy zachować przy planowaniu znieczulenia zewnątrzoponowego, zalecając odstawienie enoksaparyny przed procedurą ze względu na ryzyko krwiaka okołordzeniowego.
działanie przeciwzakrzepowe, działanie teratogenne, enoksaparyna sodowa, krwiak okołordzeniowy, małopłytkowość, osteoporoza, powikłanie neurologiczne, przenikanie przez łożysko, sztuczna zastawka serca, toksyczny wpływ na płód, trymestr ciąży, wchłanianie doustne, wiek rozrodczy, znieczulenie zewnątrzoponowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 40 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna preparatu Romazic, wykazuje profil działań niepożądanych o najczęściej łagodnym i przemijającym charakterze, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest dawkozależna, ze szczególnym wzrostem ryzyka rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby przy dawce 40 mg. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg, a u 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując podczas kontynuacji leczenia. Występują również bóle mięśni, miopatia oraz rzadko rabdomioliza, z zależnym od dawki wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK), której znaczne podwyższenie (>5 x GGN) wymaga przerwania terapii. Zwiększenie aktywności aminotransferaz wątrobowych jest również dawkozależne i najczęściej łagodne oraz przemijające.
aminotransferazy, ból mięśni, dysfagia, ginekomastia, glukoza na czczo, hematuria, hipertriglicerydemia, immuno-zależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Cytarabina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cytarabina, jako lek cytotoksyczny, wykazuje teratogenne działanie potwierdzone w badaniach na zwierzętach, co wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania u kobiet w ciąży lub planujących ciążę. Ryzyko wad rozwojowych, takich jak deformacje kończyn i zniekształcenia ucha, jest szczególnie wysokie w I trymestrze ciąży, a także obserwuje się u noworodków pancytopenię, leukopenię, niedokrwistość, małopłytkowość oraz inne poważne powikłania, w tym zgony noworodkowe. Stosowanie cytarabiny w II i III trymestrze wiąże się z mniejszym, lecz nadal obecnym ryzykiem. Zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji u kobiet przez co najmniej 6 miesięcy po terapii oraz u mężczyzn przez 3-6 miesięcy, ze względu na potencjalne genotoksyczne i mutagenne działanie leku. Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia i przez minimum tydzień po ostatniej dawce cytarabiny, aby uniknąć ryzyka poważnych działań niepożądanych u niemowląt.
azoospermia, cytarabina, drugi trymestr ciąży, działanie cytotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie mutagenne, działanie teratogenne, eozynofilia, leki alkilujące, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość, pancytopenia, pierwszy trymestr ciąży, posocznica, przenikanie leków do mleka, skuteczna antykoncepcja, splenomegalia, trisomia, wady wrodzone, zaburzenia chromosomalne, zahamowanie czynności gonad - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlomyl 5 mg
Lek Amlomyl zawiera 5 mg amlodypiny bezylanu i charakteryzuje się szerokim profilem działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania podczas terapii. Do najczęstszych objawów należą senność, zawroty głowy, bóle głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikuje się według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (>1/100 do <1/10), niezbyt często (>1/1000 do <1/100), rzadko (>1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Wśród rzadkich, ale poważnych działań wymienia się leukocytopenię, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperglikemię, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczna nekroliza naskórka.
amlodypina, Amlomyl, bradykardia, cholestaza, częstomocz, częstoskurcz komorowy, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, leukocytopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieżyt żołądka, nokturia, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, podwójne widzenie, przeczulica, przerost dziąseł, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenie gospodarki węglowodanowej, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon chorób i schorzeń
Ostra białaczka szpikowa – Objawy
Ostra białaczka szpikowa (OBSz/AML) to agresywny nowotwór mieloidalny charakteryzujący się szybkim wzrostem nieprawidłowych komórek blastycznych w szpiku kostnym i krwi, prowadzącym do wypierania prawidłowych elementów morfotycznych. Klinicznie manifestuje się nagłym początkiem objawów ogólnych takich jak zmęczenie, gorączka, poty nocne, utrata masy ciała oraz objawami wynikającymi z pancytopenii: niedokrwistością (zmęczenie, bladość, duszność), małopłytkowością (łatwe siniaczenie, krwawienia z błon śluzowych) oraz neutropenią (częste infekcje, gorączka). Dodatkowo, naciekanie narządów (np. śledziony, wątroby, węzłów chłonnych, OUN) powoduje objawy bólowe, neurologiczne i dysfunkcje narządowe. Szybka progresja choroby w ciągu dni lub tygodni wymaga pilnej diagnostyki i leczenia, aby zapobiec powikłaniom takim jak leukostaza, zespół rozpadu guza, DIC oraz niewydolność wielonarządowa.
aberracja genetyczna, białe krwinki, chemioterapia, cytopenia, czerwona krwinka, duszność, komórki białaczkowe, komórki blastyczne, komórki krwiotwórcze, komórki mieloidalne, leukostaza, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wielonarządowa, nowotwór szpiku kostnego, objawy neurologiczne, ośrodkowy układ nerwowy, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, przeszczep komórek macierzystych, remisja, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, szpik kostny, wybroczyny, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardilopin 5 mg
Amlodypina, antagonista kanałów wapniowych z grupy dihydropirydyn, stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego i choroby niedokrwiennej serca, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych. Do najczęstszych należą senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Zaburzenia neurologiczne obejmują również drżenie, parestezje, a rzadziej splątanie i neuropatię obwodową. Ze strony układu sercowo-naczyniowego obserwuje się kołatanie serca, zaburzenia rytmu (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków) oraz bardzo rzadko zawał mięśnia sercowego. Często występują objawy naczyniowe, takie jak nagłe zaczerwienienie twarzy i niedociśnienie tętnicze. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego to ból brzucha, nudności, zmiany rytmu wypróżnień, a bardzo rzadko zapalenie trzustki i rozrost dziąseł. Monitorowanie funkcji wątroby jest wskazane ze względu na możliwość zapalenia wątroby, żółtaczki i cholestazy.
antagonista wapnia, bezsenność, choroba niedokrwienna serca, częstomocz, enzym wątrobowy, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, nykturia, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, plamica, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenie mikcji, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Osaver 40 mg
Olmesartan medoksomil, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg (tabletki powlekane Osaver), wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa w terapii nadciśnienia tętniczego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy (7,7%), objawy grypopodobne (4,0%) oraz zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (3,7%). W badaniach kontrolowanych placebo jedynym działaniem jednoznacznie związanym z lekiem były zawroty głowy ośrodkowe (2,5% vs 0,9% placebo). Inne istotne działania niepożądane to hipertriglicerydemia (2,0% vs 1,1% placebo) oraz zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (1,3% vs 0,7% placebo). Rzadkie, ale klinicznie istotne powikłania obejmują enteropatię o typie celiakii, autoimmunologiczne zapalenie wątroby oraz pojedyncze przypadki rabdomiolizy. U pacjentów geriatrycznych (>65 lat) obserwuje się zwiększoną częstość niedociśnienia (z rzadko do niezbyt często), co wymaga ostrożności podczas terapii.
alergiczne zapalenie skóry, antagonista receptora angiotensyny II, astenia, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, ból głowy, dławica piersiowa, enteropatia typu celiakii, fosfokinaza kreatynowa, hipertriglicerydemia, hiperurykemia, krwawienie z nosa, krwiomocz, letarg, małopłytkowość, monoterapia, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niewydolność nerek, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, obrzęk twarzy, olmesartan medoksomil, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, zakażenie dróg moczowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie stawów, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Risperidon Vipharm 4 mg
Rysperydon w dawce 4 mg, stosowany w formie tabletek powlekanych Risperidon Vipharm, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze (≥10%) to parkinsonizm, sedacja, ból głowy oraz bezsenność. Objawy pozapiramidowe, takie jak parkinsonizm, akatyzja, drżenia i dystonia, są szczególnie istotne i wykazują zależność od dawki. Ponadto, rysperydon może indukować zaburzenia metaboliczne, w tym hiperprolaktynemię prowadzącą do ginekomastii, zaburzeń miesiączkowania i mlekotoku, a także zwiększenie masy ciała u 18% pacjentów oraz ryzyko cukrzycy (0,43%). W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się tachykardię, migotanie przedsionków, wydłużenie odstępu QT oraz ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej. U osób starszych z otępieniem zwiększa się ryzyko przemijających napadów niedokrwiennych (1,4%) i udarów mózgu (1,5%).
agranulocytoza, akatyzja, arytmia komorowa, bezdech senny, bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, drgawki, dyskineza, dystonia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipotonia ortostatyczna, jaskra, kwasica ketonowa, małopłytkowość, migotanie komór, mlekotok, neutropenia, niedokrwistość, parkinsonizm, późna dyskineza, priapizm, przemijający napad niedokrwienny, przyrost masy ciała, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, sedacja, senność, śpiączka cukrzycowa, tachykardia, tachykardia komorowa, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia miesiączkowania, zachłystowe zapalenie płuc, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół pozapiramidowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmęczenie - Leksykon leków
Przedawkowanie – Mirexan 150 mg
Przedawkowanie dabigatranu eteksylanu, substancji czynnej Mirexan 150 mg, stanowi poważne zagrożenie kliniczne z uwagi na ryzyko ciężkich powikłań krwotocznych. Diagnostyka laboratoryjna powinna obejmować kalibrowany test ilościowy (dTT) do precyzyjnego oznaczenia stężenia dabigatranu w osoczu oraz seryjne pomiary dTT w celu monitorowania dynamiki zmian stężenia leku. W przypadku przedawkowania konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania dabigatranu, utrzymanie odpowiedniej diurezy dla prawidłowej eliminacji nerkowej oraz rozważenie dializoterapii ze względu na niski stopień wiązania leku z białkami osocza. W sytuacjach nagłych, wymagających odwrócenia działania przeciwzakrzepowego, wskazane jest zastosowanie idarucyzumabu – swoistego antidotum, którego skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono u dorosłych, jednak brak danych w populacji pediatrycznej.
choroba zakrzepowo-zatorowa, czas ekarynowy, czas kaolinowo-kefalinowy, czas trombinowy, dabigatran eteksylat, diagnostyka laboratoryjna, dializoterapia, działanie przeciwzakrzepowe, hemostaza, hemostaza chirurgiczna, idarucyzumab, koncentrat czynników krzepnięcia, krwawienie skórne i śluzówkowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie z dróg moczowych, krwawienie z dróg oddechowych, krwawienie z dróg rodnych, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, lek przeciwpłytkowy, małopłytkowość, powikłanie krwotoczne, przetoczenie preparatu krwi, rekombinowany czynnik VIIa, seryjny pomiar dTT, stolec smolisty, test krzepliwości, wstrząs hipowolemiczny, wylew podskórny, wymioty krwiste - Leksykon leków
Działania niepożądane – Everolimus Synthon 2,5 mg
Lek Everolimus Genthon, dostępny w dawkach 2,5 mg, 5 mg oraz 10 mg w formie tabletek, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzony badaniami klinicznymi na 2879 pacjentach. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to m.in. zapalenie jamy ustnej, wysypka, zmęczenie, biegunka, zakażenia, mdłości, niedokrwistość, hiperglikemia, zapalenie płuc oraz obrzęk obwodowy. Działania niepożądane stopnia 3-4 (≥1/100 do <1/10) obejmują m.in. małopłytkowość, neutropenię, duszność, białkomocz, limfopenię, krwotoki, nadciśnienie, wzrost aktywności ALT i AST oraz cukrzycę. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B, niewydolności nerek, zapalenia płuc typu PJP/PCP oraz obrzęku naczynioruchowego. Pacjenci ≥65 lat mają wyższe ryzyko zakończenia terapii z powodu działań niepożądanych, zwłaszcza zapalenia płuc, zapalenia jamy ustnej, zmęczenia i duszności.
aftowe zapalenie jamy ustnej, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aplazja czerwonokrwinkowa, aspergiloza, białkomocz, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipertriglicerydemia, hipofosfatemia, kandydoza, krwioplucie, leukopenia, limfopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, pancytopenia, posocznica, śródmiąższowe zapalenie płuc, wirusowe zapalenie mięśnia sercowego, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wysypka, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc Pneumocystis, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Clopidix 75 mg
Profil bezpieczeństwa klopidogrelu został oceniony u ponad 44 000 pacjentów, w tym 12 000 leczonych przez co najmniej rok, na podstawie badań klinicznych takich jak CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT i ACTIVE-A oraz danych postmarketingowych. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, które występują najczęściej w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE odsetek krwawień wynosił 9,3%, z podobną częstością ciężkich krwawień jak w grupie ASA. W badaniu CURE nie stwierdzono wzrostu poważnych krwawień przy przerwaniu klopidogrelu na ponad 5 dni przed pomostowaniem tętnic wieńcowych, natomiast kontynuacja terapii do 5 dni przed zabiegiem zwiększała ryzyko krwawień (9,6% vs 6,3%). W badaniu ACTIVE-A poważne krwawienia występowały u 6,7% pacjentów leczonych klopidogrelem z ASA, w porównaniu do 4,3% w grupie placebo z ASA, z przewagą krwawień pozaczaszkowych, głównie z przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). Nie odnotowano istotnej różnicy w krwawieniach zakończonych zgonem (1,1% vs 0,7%) ani udarach krwotocznych (0,8% vs 0,6%).
czas krwawienia, ginekomastia, klopidogrel, krwawienie, krwawienie oczne, krwawienie pozamózgowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leczenie fibrynolityczne, małopłytkowość, neutropenia, ostra niewydolność wątroby, parestezja, pomostowanie tętnic wieńcowych, przewód pokarmowy, reakcja alergiczna, stan splątania, udar krwotoczny, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axipio 5 mg
Apiksaban, substancja czynna leku Axipio, został oceniony w czterech badaniach klinicznych fazy III obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym ponad 11 000 z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) oraz ponad 4 000 z zakrzepicą żył głębokich (ZŻG) i zatorowością płucną (ZP). Średni czas ekspozycji wynosił 1,7 roku dla NVAF oraz 221 dni dla ZŻG i ZP. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były krwawienia (w tym z nosa, stłuczenia i krwiaki). W NVAF częstość działań niepożądanych związanych z krwawieniem wynosiła 24,3% (w porównaniu z warfaryną) oraz 9,6% (w porównaniu z ASA). Poważne krwawienia z przewodu pokarmowego występowały z częstością 0,76% rocznie, a wewnątrzgałkowe z 0,18% rocznie. W badaniach dotyczących ZŻG i ZP częstość krwawień wynosiła 15,6% (w porównaniu z enoksaparyną/warfaryną) oraz 13,3% (w porównaniu z placebo).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, apiksaban, bilirubina, enoksaparyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, inhibitor czynnika Xa, krwiomocz, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok spojówkowy, krwotok śródmózgowy, krwotok wewnątrzbrzuszny, krwotok z przewodu pokarmowego, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedokrwistość pokrwotoczna, niezastawkowe migotanie przedsionków, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy, warfaryna, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Telmycar 80 mg + 12,5 mg
Telmycar, zawierający 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w okresie rozrodczym, ciąży oraz karmienia piersią. Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksyczności płodowej, obejmującej pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki, a także poważne powikłania u noworodka, takie jak niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemia. W pierwszym trymestrze stosowanie telmisartanu nie jest zalecane, a w przypadku potwierdzenia ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić bezpieczniejszymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Hydrochlorotiazyd przenika przez łożysko i może powodować zmniejszenie perfuzji płodowo-łożyskowej, żółtaczkę, zaburzenia elektrolitowe oraz małopłytkowość, dlatego jego stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane w stanach takich jak obrzęki ciążowe, nadciśnienie ciążowe i stan przedrzucawkowy.
antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diureza, działanie teratogenne, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, lek przeciwnadciśnieniowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie łożyska, niewydolność nerek, objętość osocza, obrzęk ciążowy, perfuzja płodowo-łożyskowa, samoistne nadciśnienie tętnicze, stan przedrzucawkowy, telmisartan, zaburzenie równowagi elektrolitowej, żółtaczka płodu - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sumilar HCT 5 mg + 5 mg + 25 mg
Produkt leczniczy Sumilar HCT, zawierający ramipryl, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Stosowanie w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć niejednoznacznego, ryzyka teratogennego. Ramipryl i hydrochlorotiazyd przenikają do mleka kobiecego i mogą powodować poważne działania niepożądane u niemowląt, takie jak hipokaliemia, hipoglikemia, małopłytkowość oraz zahamowanie laktacji, co stanowi przeciwwskazanie do stosowania Sumilar HCT w okresie karmienia piersią. Amlodypina przenika do mleka w ilościach od 3% do 7% dawki matki (maksymalnie do 15%), jednak jej wpływ na niemowlęta pozostaje nieokreślony, co wymaga ostrożności.
amlodypina, antagonista wapnia, działanie toksyczne na płód, główka plemnika, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipowolemie, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, lek tiazydowy, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie płodu, niewydolność nerek płodu, opóźnienie kostnienia czaszki, pierwszy trymestr ciąży, pochodna sulfonamidowa, profil bezpieczeństwa leku, przepływ maciczno-łożyskowy, ramipryl, reakcja nadwrażliwości, skąpomocz, substancja czynna, trzeci trymestr ciąży, zahamowanie laktacji, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Arsen trójtlenek – Działania niepożądane
Arsen trójtlenek, stosowany w leczeniu ostrej białaczki promielocytowej (APL), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, często o nasileniu 3. i 4. stopnia według skali CTC, obserwowanych u 37% pacjentów z nawracającą/oporną APL. Najczęstsze powikłania to hiperglikemia, hipokaliemia, neutropenia oraz podwyższona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT). Leukocytoza wystąpiła u 50% pacjentów, a ciężkie działania niepożądane, takie jak zespół różnicowania APL, wydłużenie odstępu QT (w tym torsade de pointes), migotanie przedsionków oraz hepatotoksyczność, obserwowano z częstością 1-10%. Profil bezpieczeństwa charakteryzuje się zmniejszaniem nasilenia działań niepożądanych w trakcie leczenia, co przypisuje się łagodzeniu objawów choroby podstawowej oraz lepszej tolerancji terapii konsolidującej i podtrzymującej w porównaniu do indukującej remisję.
aminotransferaza alaninowa, gammaglutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hipomagnezemia, kwas all-trans-retynowy, kwasica ketonowa, leukocytoza, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, neutropenia z gorączką, niedotlenienie tkanek, ostra białaczka promielocytowa, pancytopenia, parestezje, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, tachykardia, torsade de pointes, trójtlenek arsenu, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zapalenie naczyń, zespół kwasu retynowego, zespół różnicowania APL - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Carbomedac
Karboplatyna powinna być stosowana wyłącznie w wyspecjalizowanych ośrodkach przez doświadczonych onkologów, z zapewnieniem dostępu do diagnostyki i monitorowania terapii. Kluczowe jest regularne kontrolowanie morfologii krwi oraz funkcji nerek i wątroby, z przerwaniem leczenia w przypadku nieprawidłowości, takich jak depresja szpiku, leukopenia, neutropenia i trombocytopenia. Nadir hematologiczny występuje średnio w 21. dniu monoterapii i 15. dniu terapii skojarzonej, a kolejny cykl nie powinien być rozpoczynany przed upływem 4 tygodni oraz osiągnięciem neutrofili ≥2000/mm³ i płytek ≥100 000/mm³. U pacjentów z ryzykiem mielosupresji (np. po terapii cisplatyną, z niewydolnością nerek) konieczne jest zmniejszenie dawki i częste badania kontrolne. W trakcie leczenia mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak niedokrwistość hemolityczna, zespół hemolityczno-mocznicowy (HUS), reakcje alergiczne, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, a także rzadkie, ale groźne zespoły, np. odwracalna tylna leukoencefalopatia (RPLS) czy choroba zarostowa żył wątrobowych.
choroba zarostowa żył wątrobowych, cisplatyna, depresja szpiku kostnego, karboplatyna, leukopenia, małopłytkowość, metoklopramid, mielosupresja, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, morfologia krwi, mutagenność, nadciśnienie wrotne, nefrotoksyczność, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, ondansetron, ostra białaczka promielocytowa, ostra białaczka szpikowa, ototoksyczność, parestezja, reakcja krzyżowa, skurcz tętnic wieńcowych, trombocytopenia, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Kounisa, zespół mielodysplastyczny, zespół niedrożności zatokowej wątroby, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Ramidilan HCT 5 mg + 5 mg + 12,5 mg
Produkt Ramidilan HCT, zawierający ramipryl, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, planujących ciążę, będących w ciąży lub karmiących piersią. Stosowanie leku w pierwszym trymestrze ciąży nie jest zalecane ze względu na potencjalne ryzyko teratogenne, zwłaszcza związane z ramiprylem, którego działanie na płód nie jest jednoznacznie określone, ale nie można wykluczyć niewielkiego wzrostu ryzyka. W drugim i trzecim trymestrze stosowanie Ramidilan HCT jest bezwzględnie przeciwwskazane z powodu udokumentowanego toksycznego wpływu inhibitorów ACE na płód, objawiającego się m.in. pogorszeniem czynności nerek, małowodziem oraz opóźnieniem kostnienia czaszki. Hydrochlorotiazyd może dodatkowo powodować niedokrwienie płodu i łożyska oraz ryzyko hipoglikemii i małopłytkowości u noworodków. W przypadku ekspozycji na inhibitor ACE od drugiego trymestru zaleca się badanie ultrasonograficzne czaszki i ocenę funkcji nerek płodu oraz monitorowanie noworodka pod kątem niedociśnienia, skąpomoczu i hiperkaliemii.
amlodypina, antagonista wapnia, badanie ultrasonograficzne, główka plemnika, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, leczenie przeciwnadciśnieniowe, małopłytkowość, małowodzie, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie płodu, niewydolność nerek, objętość osocza, pochodna sulfonamidowa, przepływ maciczno-łożyskowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – ACEBIS 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy ACEBIS zawiera ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (beta-adrenolityk) i jest stosowany w różnych dawkach. Profil bezpieczeństwa obu substancji czynnych został szczegółowo zbadany, a działania niepożądane sklasyfikowano według MedDRA i częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10000) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych działań niepożądanych bisoprololu należą ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha, biegunka, zaparcia). Ramipryl natomiast charakteryzuje się występowaniem uporczywego, suchego kaszlu oraz reakcji niedociśnieniowych. Poważne działania niepożądane ramiprylu obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię (często), zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę.
agranulocytoza, biegunka, bisoprolol, ból brzucha, ból głowy, ciężka reakcja skórna, depresja, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drażniący kaszel, eozynofilia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, infekcja górnych dróg oddechowych, jadłowstręt, klasyfikacja MedDRA, koszmar senny, lek przeciwcukrzycowy, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedobór G-6PDH, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, pancytopenia, ramipryl, splątanie, stężenie elektrolitów, stężenie potasu, suchy kaszel, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie snu, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zimne kończyny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sotahexal 80 80 mg
Lek SotaHEXAL zawierający sotalolu chlorowodorek jest stosowany w terapii zaburzeń rytmu serca, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym poważnych proarytmicznych, takich jak torsade de pointes. Najczęstsze działania niepożądane obejmują bradykardię (<50 uderzeń/min), niedociśnienie tętnicze, zaostrzenie niewydolności serca, skurcz oskrzeli oraz maskowanie objawów hipoglikemii. W badaniach klinicznych najczęstszymi przyczynami przerwania terapii były zmęczenie (4%), bradykardia (3%), duszność (3%), proarytmia (2%), astenia (2%) i zawroty głowy (2%). Działania niepożądane dotyczą różnych układów, m.in. układu nerwowego (zawroty głowy, omdlenia), serca (arytmie, zaburzenia przewodzenia AV), układu oddechowego (skurcz oskrzeli), żołądkowo-jelitowego (nudności, wymioty) oraz skóry (wysypka, zaostrzenie łuszczycy). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bradykardia, choroba Raynauda, chromanie przestankowe, częstoskurcz komorowy, działanie inotropowe ujemne, działanie proarytmiczne, elektrokardiografia, elektrolity, hipoglikemia, łuszczyca, małopłytkowość, nagłe zatrzymanie krążenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, odstęp QT, parestezje, POChP, przeciwciała przeciwjądrowe, receptory β-adrenergiczne, retencja płynów, skurcz oskrzeli, sotalolu chlorowodorek, torsade de pointes, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zespół suchego oka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Alexan
Alexan (cytarabina) jest lekiem o silnym działaniu mielosupresyjnym, wymagającym podawania wyłącznie pod ścisłym nadzorem specjalistów onkologicznych oraz w warunkach umożliwiających regularną kontrolę parametrów hematologicznych i biochemicznych. Terapia powinna być szczególnie ostrożna u pacjentów z wcześniejszym zahamowaniem czynności szpiku kostnego. Codzienna kontrola liczby leukocytów i płytek krwi jest niezbędna w trakcie terapii indukcyjnej, a skuteczność leczenia ocenia się poprzez monitorowanie liczby komórek blastycznych we krwi i szpiku. W przypadku eliminacji komórek blastycznych z krwi obwodowej, wskazane jest częste badanie szpiku kostnego. Ze względu na ryzyko powikłań takich jak zakażenia granulocytopeniczne i krwawienia z małopłytkowości, konieczne jest zapewnienie dostępu do odpowiedniego sprzętu i leczenia wspomagającego. W trakcie terapii odnotowano przypadek anafilaksji prowadzącej do nagłego zatrzymania krążenia bezpośrednio po dożylnym podaniu leku.
anafilaksja, chemioterapia dokanałowa, ciężka białaczka, cytarabina, cytotoksyczność, czynność szpiku kostnego, duże dawki cytarabiny, elementy morfotyczne krwi, granulocytopenia, granulocyty, hiperbilirubinemia, kardiomiopatia, komórki blastyczne, komórki polimorfonuklearne, krew obwodowa, liczba leukocytów, małopłytkowość, mielosupresja, nagłe zatrzymanie krążenia, odma płucna, ośrodkowy układ nerwowy, płytki krwi, potencjał mutagenny, przeszczepienie szpiku, szpik kostny, tamponada serca, terapia indukcyjna, uszkodzenie rogówki, zaburzenia czynności mózgu, zaburzenia wątrobowe, zapalenie osierdzia, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Adriblastina PFS 2 mg/ml
Doksorubicyna, zawarta w leku Adriblastina PFS (2 mg/ml), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania klinicznego. Do bardzo często występujących (≥10%) należą mielosupresja manifestująca się leukopenią, neutropenią, niedokrwistością i małopłytkowością, co wymaga regularnej kontroli morfologii krwi. Często obserwuje się zakażenia, w tym posocznicę (≥1%, <10%), oraz kardiotoksyczność objawiającą się zastoinową niewydolnością serca i tachykardią zatokową. Typowe działania ze strony przewodu pokarmowego to zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, biegunka, nudności i wymioty (≥10%). Dermatologicznie często występuje erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa oraz łysienie. Ponadto, doksorubicyna może powodować reakcje anafilaktyczne, ostre białaczki limfocytarne i szpikowe jako późne powikłania, a także zaburzenia rytmu serca, w tym blok przedsionkowo-komorowy i tachyarytmie o nieznanej częstości.
Adriblastina PFS, amenorrhea, azoospermia, biegunka, blok odnogi pęczka Hisa, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, chromaturia, cytostatyk, doksorubicyna, dreszcze, elektrokardiogram, erytrodystezja dłoniowo-podeszwowa, fotonadwrażliwość, frakcja wyrzutowa, gorączka, hiperpigmentacja skóry, hiperurykemia, immunosupresja, kardiotoksyczność, krwotok, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie, łzawienie, małopłytkowość, mielosupresja, morfologia krwi, nadżerka błony śluzowej żołądka, neutropenia, niedokrwistość, nudności, odwodnienie, oligospermia, osłabienie, ostra białaczka limfocytarna, ostra białaczka szpikowa, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, posocznica, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, świąd, tachyarytmia, tachykardia zatokowa, uderzenia gorąca, wstrząs, wymioty, wysypka, zakażenie, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie żyły, zastoinowa niewydolność serca, zator, zespół ręka-stopa, zmniejszenie łaknienia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lorista HD 100 mg + 25 mg
Lek Lorista HD, zawierający losartan potasowy oraz hydrochlorotiazyd, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu substancji czynnych, bez specyficznych działań wynikających z ich skojarzenia. W badaniach klinicznych najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była hiperkaliemia oraz zawroty głowy (>1% pacjentów). Losartan często powoduje osłabienie, zmęczenie, bóle w klatce piersiowej, bóle głowy i zawroty, kurcze mięśni, bezsenność, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia czynności nerek oraz hiperkaliemię. Rzadziej obserwowano reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, rabdomiolizę oraz małopłytkowość. Hydrochlorotiazyd może wywoływać bóle głowy, zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna), zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia), a także reakcje skórne i zaburzenia nerek. Istotne jest monitorowanie funkcji wątroby, nerek oraz elektrolitów podczas terapii.
agranulocytoza, aktywność ALT, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, cephalalgia, cukromocz, dławica piersiowa, dna moczanowa, hematokryt, hemoglobina, hemoliza, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, incydent naczyniowo-mózgowy, jaskra zamkniętego kąta, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, losartan potasowy, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra krótkowzroczność, pierwotne nadciśnienie tętnicze, plamica Schönleina-Henocha, rabdomioliza, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie płuc, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fulvestrant Pharmascience 250 mg/5 ml
Fulvestrant Pharmascience w dawce 500 mg stosowany w monoterapii raka piersi wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący bardzo często odczyny w miejscu podania, astenia, nudności oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT, fosfataza alkaliczna). Często obserwuje się także bóle mięśniowo-szkieletowe (31,2% pacjentek w badaniu FALCON), które pojawiają się głównie w pierwszych trzech miesiącach terapii, jednak nie przekraczają stopnia 3 wg CTCAE i nie wymagają modyfikacji leczenia. Inne działania niepożądane o częstości ≥1/100 to m.in. zakażenia dróg moczowych, zmniejszenie liczby płytek krwi, reakcje nadwrażliwości, nudności, wymioty, biegunka, wysypka, krwawienia z pochwy oraz neuropatia obwodowa. Mediana czasu leczenia fulwestrantem wynosiła 6,5 miesiąca.
anastrozol, astenia, biegunka, bilirubina, ból mięśniowo-szkieletowy, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotranspeptydaza, jadłowstręt, kandydoza pochwy, leukopenia, małopłytkowość, nerwoból, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, nudność, palbocyklib, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor hormonalny, receptor naskórkowego czynnika wzrostu, rwa kulszowa, uderzenie gorąca, wymioty, wysypka, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tresuvi 1 mg/ml
Treprostynil w postaci roztworu do infuzji o stężeniu 1 mg/ml (Tresuvi) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania. Najczęściej obserwowane działania to ból głowy i rozszerzenie naczyń (≥10% pacjentów), biegunka, nudności, wysypka oraz ból szczęki. Często występują również zawroty głowy, niedociśnienie tętnicze, krwawienia, wymioty, świąd, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz reakcje miejscowe w miejscu podawania infuzji. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów stosujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, oraz na możliwość wystąpienia zakażeń związanych z cewnikiem centralnym, takich jak posocznica czy bakteriemia. Monitorowanie parametrów hemodynamicznych, hematologicznych oraz stanu miejsca podania jest kluczowe dla bezpiecznego stosowania leku.
agregacja płytek krwi, antybiotykoterapia, badanie kliniczne kontrolowane placebo, bakteriemia, biegunka, ból kończyny, ból kości, ból mięśniowo-stawowy, ból szczęki, centralny cewnik żylny, ciśnienie tętnicze, działanie naczyniorozszerzające, działanie wazodylatacyjne, krwawe wymioty, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, krwioplucie, krwotok z odbytu, krwotok z przewodu pokarmowego, lek przeciwzakrzepowy, małopłytkowość, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca z dużym rzutem, obrzęk, parametry hematologiczne, parametry hemodynamiczne, posocznica, przewód pokarmowy, reakcja w miejscu infuzji, rozszerzenie naczyń, smoliste stolce, świąd, treprostynil, Tresuvi, wysypka, wysypka uogólniona, zakażenie krwi, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie tkanki łącznej, zatrzymanie płynów, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salson 60 mg
Gliklazyd, substancja czynna leku Salson 60 mg (tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu), może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości, klasyfikowane od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Do rzadkich zaburzeń hematologicznych należą niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość i granulocytopenia, które zwykle ustępują po odstawieniu leku. Najistotniejszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia o nieznanej częstości, manifestująca się objawami neurologicznymi, psychicznymi i somatycznymi, wymagająca podania węglowodanów i ewentualnej hospitalizacji. Ponadto mogą wystąpić przemijające zaburzenia widzenia, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka, zaparcia) oraz nieprawidłowości w funkcjonowaniu wątroby, w tym podwyższenie AspAT, AlAT i fosfatazy zasadowej oraz zapalenie wątroby, które ustępują po odstawieniu leku, choć w pojedynczych przypadkach mogą prowadzić do niewydolności wątroby.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, ból brzucha, bradykardia, dławica piersiowa, drgawki, enzymy wątrobowe, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pobudzenie adrenergiczne, pochodne sulfonylomocznika, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia koncentracji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Captopril Jelfa
Kaptopril, jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, niewydolnością serca, chorobami nerek oraz u osób dializowanych. Ryzyko niedociśnienia tętniczego jest zwiększone u pacjentów leczonych diuretykami, z hiponatremią, ciężkim nadciśnieniem renino-zależnym oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <40 ml/min). W takich przypadkach zaleca się dostosowanie dawki, monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny oraz kontrolę ciśnienia tętniczego. U pacjentów z chorobami nerek może wystąpić białkomocz (>1 g/dobę u 0,7% pacjentów), a u dializowanych z błonami o dużej przepuszczalności obserwowano reakcje rzekomoanafilaktyczne. Kaptopril jest przeciwwskazany w ciąży i niezalecany do stosowania jednocześnie z sakubitrylem i walsartanem ze względu na ryzyko obrzęku naczynioruchowego.
afereza lipoprotein, agranulocytoza, białkomocz, choroba niedokrwienna serca, dializoterapia, hiperkaliemia, hipoaldosteronizm, hiponatriemia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kardiomiopatia przerostowa, klirens kreatyniny, kolagenoza naczyń, lek moczopędny, małopłytkowość, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrożność dróg oddechowych, objawowa niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, piorunująca martwica wątroby, reakcja rzekomoanafilaktyczna, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia krążenia mózgowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnic nerkowych, zwężenie zastawki aortalnej, zwężenie zastawki mitralnej - Leksykon substancji czynnych
Sunitynib – Działania niepożądane
Sunitynib, inhibitor kinaz tyrozynowych, jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka nerkowokomórkowego z przerzutami (MRCC), nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET). Terapia sunitynibem wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnego rodzaju krwotoki, które mogą prowadzić do zgonu. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość), niedoczynność tarczycy (występującą u 16% pacjentów z MRCC), nadciśnienie tętnicze (w tym ciężkie u 4,7% pacjentów), zmniejszenie apetytu, zaburzenia smaku, zmęczenie oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej). W badaniach klinicznych u 7115 pacjentów częstość występowania działań niepożądanych bardzo częstych (≥1/10) obejmowała m.in. neutropenię, niedoczynność tarczycy, nadciśnienie tętnicze, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz zespół ręka-stopa.
dysfagia, encefalopatia hiperamonemiczna, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, inhibitor kinazy tyrozynowej, kardiomiopatia, krwotok mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, miopatia, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nadnerczy, niewydolność nerek, niewydolność serca, nowotwór neuroendokrynny trzustki, nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego, obrzęk naczynioruchowy, odma opłucnowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, rak nerkowokomórkowy z przerzutami, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, torsade de pointes, udar mózgu, wysięk osierdziowy, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz 16 mg + 10 mg + 12,5 mg
Produkt leczniczy Candesartan cilexetil + Amlodipine + HCT Sandoz jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na udokumentowane działania toksyczne na płód, takie jak pogorszenie czynności nerek, małowodzie oraz opóźnienie kostnienia czaszki. Kandesartan, jako antagonista receptora angiotensyny II, nie jest zalecany również w pierwszym trymestrze, a w przypadku planowania ciąży lub jej stwierdzenia leczenie należy natychmiast przerwać i zastąpić lekiem o ustalonym profilu bezpieczeństwa. Amlodypina może być stosowana jedynie w sytuacjach, gdy brak jest bezpieczniejszych alternatyw, a choroba stanowi większe ryzyko dla matki i płodu. Hydrochlorotiazyd nie powinien być stosowany w drugim i trzecim trymestrze ze względu na ryzyko zaburzeń perfuzji łożyskowej oraz powikłań u płodu i noworodka, takich jak żółtaczka, zaburzenia elektrolitowe i małopłytkowość.
amlodypina, antagonista kanałów wapniowych, antagonista receptora angiotensyny II, badanie ultrasonograficzne, diureza, drugi trymestr ciąży, hiperkaliemia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, kandesartan cyleksetylu, małopłytkowość, małowodzie, nadciśnienie ciążowe, niedociśnienie tętnicze, niedostateczna perfuzja łożyska, niewydolność nerek, obrzęk ciążowy, opóźnienie kostnienia czaszki, perfuzja płodowo-łożyskowa, pierwszy trymestr ciąży, reprodukcja, stan przedrzucawkowy, trzeci trymestr ciąży, zaburzenia elektrolitowe, zmniejszenie objętości osocza, żółtaczka