Przedawkowanie leku Bendamustine Zentiva

Przedawkowanie chlorowodorku bendamustyny może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. W badaniach klinicznych określono maksymalne tolerowane dawki tego leku, których przekroczenie wiąże się z wystąpieniem objawów toksyczności ograniczających dalsze podawanie substancji czynnej.¹

Maksymalne tolerowane dawki i toksyczność ograniczająca dawkę

W zależności od schematu podawania leku określono różne maksymalne tolerowane dawki. Przy podawaniu chlorowodorku bendamustyny w postaci 30-minutowego wlewu dożylnego, raz na trzy tygodnie, maksymalna tolerowana dawka wynosiła 280 mg/m² powierzchni ciała. W tym schemacie dawkowania objawy ograniczające dawkę miały charakter kardiologiczny – były to objawy niepożądane 2. stopnia według klasyfikacji CTC z odpowiadającymi zmianami niedokrwiennymi widocznymi w zapisie EKG.²

W innym badanym schemacie, gdy chlorowodorek bendamustyny podawano również w 30-minutowym wlewie, ale w dniach 1. i 2. co trzy tygodnie, maksymalna tolerowana dawka była niższa i wynosiła 180 mg/m² powierzchni ciała. W tym przypadku toksyczność ograniczająca dawkę manifestowała się jako małopłytkowość 4. stopnia. Co istotne, w tym schemacie dawkowania nie odnotowano wpływu kardiologicznych objawów niepożądanych na ustalenie dawki maksymalnej.³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Należy podkreślić, że nie istnieje swoista odtrutka dla chlorowodorku bendamustyny. Postępowanie w przypadku przedawkowania musi zatem koncentrować się na leczeniu objawowym i podtrzymującym.⁴

W przypadku wystąpienia hematologicznych działań niepożądanych, które są najczęstszymi konsekwencjami przedawkowania, możliwe jest zastosowanie następujących środków zaradczych:

• Przeszczepienie szpiku kostnego – w ciężkich przypadkach uszkodzenia szpiku kostnego
• Przetoczenie produktów krwiopochodnych – szczególnie masy płytkowej oraz koncentratu krwinek czerwonych
• Podanie hematopoetycznych czynników wzrostu – w celu stymulacji odnowy układu krwiotwórczego

Powyższe metody mogą skutecznie ograniczyć hematologiczne działania niepożądane będące konsekwencją przedawkowania bendamustyny.⁵

Warto zaznaczyć, że próby eliminacji leku z organizmu poprzez dializoterapię mają ograniczoną skuteczność. Chlorowodorek bendamustyny oraz jego metabolity są usuwane z organizmu podczas dializy jedynie w nieznacznym stopniu, co znacząco ogranicza użyteczność tej metody w przypadku przedawkowania.⁶

Objawy przedawkowania

Należy pamiętać, że Bendamustine Zentiva jest dostępny w dwóch wielkościach dawek: fiolki zawierające 25 mg oraz 100 mg chlorowodorku bendamustyny w postaci jednowodnego chlorowodorku bendamustyny. Po rekonstytucji, 1 ml koncentratu roztworu do infuzji zawiera 2,5 mg chlorowodorku bendamustyny.⁷ Przy podawaniu leku należy zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć pomyłek dawkowania, które mogłyby prowadzić do przedawkowania.