Działania niepożądane
Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg

Lek Tensart HCT, zawierający 160 mg walsartanu oraz 12,5 mg lub 25 mg hydrochlorotiazydu, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Do najczęstszych należą odwodnienie (≥1/1 000 do <1/100), zawroty głowy (bardzo rzadko, <1/10 000), parestezje (≥1/1 000 do <1/100), niedociśnienie tętnicze (≥1/1 000 do <1/100), a także zaburzenia czynności nerek i elektrolitowe, takie jak hipokaliemia i hiponatremia (częstość nieznana). Walsartan może dodatkowo powodować zmniejszenie stężenia hemoglobiny, małopłytkowość, reakcje alergiczne, hiperkaliemię oraz zapalenie naczyń, natomiast hydrochlorotiazyd, jako diuretyk tiazydowy, przyczynia się do ryzyka odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia u osób starszych i pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, które może prowadzić do omdleń i upadków.

Pobierz ChPL PDF Tensart HCT – Tabletki powlekane – 160 mg + 12,5 mg
  1. Działania niepożądane leku Tensart HCT
    1. Mechanizm powstawania działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja działań niepożądanych
  2. Szczegółowy profil działań niepożądanych
    1. Działania niepożądane kombinacji walsartan-hydrochlorotiazyd
    2. Działania niepożądane związane z walsartanem
    3. Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Zagrożenia związane z zaburzeniami układu krążenia
    2. Zagrożenia związane z zaburzeniami elektrolitowymi
    3. Zagrożenia związane z zaburzeniami funkcji nerek
    4. Zagrożenia związane z reakcjami nadwrażliwości
    5. Zagrożenia związane z zaburzeniami hematologicznymi
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze
Substancja czynna
  1. hydrochlorotiazyd
  2. walsartan
Kategoria leku
  1. antagoniści receptora angiotensyny II
  2. leki moczopędne
  3. leki przeciwnadciśnieniowe
  4. tiazydowe leki moczopędne

Działania niepożądane leku Tensart HCT

Lek Tensart HCT, zawierający 160 mg walsartanu i 12,5 mg lub 25 mg hydrochlorotiazydu, może wywoływać różne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania i nasileniu. Poniższa analiza przedstawia szczegółowy opis profilu bezpieczeństwa produktu leczniczego na podstawie danych z badań klinicznych oraz doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu.1

Mechanizm powstawania działań niepożądanych

Należy zwrócić uwagę, że działania niepożądane leku Tensart HCT mogą wynikać z działania obu substancji czynnych – walsartanu oraz hydrochlorotiazydu. Podczas terapii skojarzonej mogą wystąpić zdarzenia niepożądane związane z każdym ze składników podawanych w monoterapii, nawet jeśli nie były one obserwowane w badaniach klinicznych skojarzenia tych substancji.2

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały usystematyzowane zgodnie z częstością ich występowania według następującej konwencji:3

  • Bardzo często: występujące z częstością ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 (więcej niż 1 przypadek na 100, ale mniej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: występujące z częstością ≥1/1 000 do <1/100 (więcej niż 1 przypadek na 1 000, ale mniej niż 1 przypadek na 100 pacjentów)
  • Rzadko: występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1 000 (więcej niż 1 przypadek na 10 000, ale mniej niż 1 przypadek na 1 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: występujące z częstością <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy profil działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółową analizę działań niepożądanych związanych z przyjmowaniem leku Tensart HCT, uwzględniając zarówno te wynikające z połączenia obu substancji czynnych, jak i działania charakterystyczne dla poszczególnych składników.4

Działania niepożądane kombinacji walsartan-hydrochlorotiazyd

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Odwodnienie Niezbyt często Utrata wody z organizmu spowodowana działaniem moczopędnym leku
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Bardzo rzadko Uczucie wirowania, niestabilności
Parestezje Niezbyt często Nieprawidłowe odczucia skórne (mrowienie, drętwienie)
Omdlenie Częstość nieznana Krótkotrwała utrata przytomności
Zaburzenia oka Nieostre widzenie Niezbyt często Pogorszenie ostrości widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Szum w uszach Niezbyt często Słyszenie dźwięków przy braku bodźca zewnętrznego
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Niezbyt często Spadek ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Kaszel Niezbyt często Gwałtowny wydech powietrza
Niekardiogenny obrzęk płuc Częstość nieznana Nagromadzenie płynu w płucach niezwiązane z niewydolnością serca
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo rzadko Częste oddawanie luźnych lub wodnistych stolców
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśni Niezbyt często Ból w obrębie tkanki mięśniowej
Bóle stawów Bardzo rzadko Ból w obrębie połączeń stawowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzona czynność nerek Częstość nieznana Upośledzenie funkcji filtracyjnej i wydalniczej nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Uczucie zmęczenia Niezbyt często Osłabienie, wyczerpanie organizmu
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia kwasu moczowego w surowicy Częstość nieznana Podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi
Zwiększenie stężenia bilirubiny i kreatyniny w surowicy Częstość nieznana Podwyższony poziom bilirubiny i kreatyniny we krwi
Hipokaliemia Częstość nieznana Obniżone stężenie potasu we krwi
Hiponatremia Częstość nieznana Obniżone stężenie sodu we krwi
Zwiększenie stężenia azotu mocznikowego we krwi, neutropenia Częstość nieznana Podwyższony poziom azotu mocznikowego, zmniejszenie liczby neutrofili

Działania niepożądane związane z walsartanem

Poniżej przedstawiono działania niepożądane charakterystyczne dla walsartanu, które mogą potencjalnie wystąpić podczas stosowania preparatu Tensart HCT, nawet jeśli nie były obserwowane w badaniach klinicznych kombinacji walsartanu z hydrochlorotiazydem.5

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie hematokrytu, małopłytkowość Częstość nieznana Obniżenie parametrów morfologii krwi, zmniejszenie liczby płytek krwi
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje nadwrażliwości/reakcje alergiczne, w tym choroba posurowicza Częstość nieznana Nieprawidłowa odpowiedź układu immunologicznego na lek
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zwiększenie stężenia potasu w surowicy Częstość nieznana Hiperkaliemia – podwyższony poziom potasu we krwi
Hiponatremia Częstość nieznana Obniżone stężenie sodu we krwi
Zaburzenia ucha i błędnika Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Niezbyt często Zaburzenia równowagi związane z błędnikiem
Zaburzenia naczyniowe Zapalenie naczyń Częstość nieznana Stan zapalny ścian naczyń krwionośnych
Zaburzenia żołądka i jelit Ból brzucha Niezbyt często Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Częstość nieznana Podwyższone wskaźniki czynności wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, wysypka, świąd Częstość nieznana Reakcje skórne różnego typu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Niewydolność nerek Częstość nieznana Upośledzenie funkcji nerek

Działania niepożądane związane z hydrochlorotiazydem

Hydrochlorotiazyd jest składnikiem leku Tensart HCT, który od wielu lat jest często przepisywanym lekiem moczopędnym. Należy zaznaczyć, że w produkcie Tensart HCT dawka hydrochlorotiazydu (12,5 mg lub 25 mg) może być niższa niż w przypadku monoterapii tym lekiem.6

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Zagrożenia związane z zaburzeniami układu krążenia

Niedociśnienie tętnicze jako działanie niepożądane występujące niezbyt często może stanowić istotne zagrożenie dla pacjentów, szczególnie u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi. Może prowadzić do zawrotów głowy, zasłabnięć, a w skrajnych przypadkach do omdleń i upadków, które mogą skutkować poważnymi urazami.7

Zagrożenia związane z zaburzeniami elektrolitowymi

Zarówno hipokaliemia (obniżone stężenie potasu), jak i hiponatremia (obniżone stężenie sodu) mogą prowadzić do poważnych zaburzeń rytmu serca, osłabienia mięśniowego, skurczów mięśni, a w ciężkich przypadkach do zaburzeń świadomości. Szczególnie niebezpieczne są te zaburzenia u pacjentów z chorobami serca lub przyjmujących leki o potencjale proarytmicznym.8

Zagrożenia związane z zaburzeniami funkcji nerek

Zaburzona czynność nerek lub niewydolność nerek mogą być konsekwencją działania leku Tensart HCT. Należy pamiętać, że oba składniki (walsartan i hydrochlorotiazyd) mogą wpływać na funkcję nerek, co stwarza potencjalne ryzyko kumulacji działań niepożądanych. Niewydolność nerek może prowadzić do zatrzymania toksyn w organizmie, zaburzeń elektrolitowych i kwasicy metabolicznej.9

Zagrożenia związane z reakcjami nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości/alergiczne, w tym choroba posurowicza, obrzęk naczynioruchowy i pęcherzowe zapalenie skóry stanowią poważne zagrożenie dla pacjentów. Obrzęk naczynioruchowy, szczególnie w obrębie twarzy, języka i krtani, może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych i zagrażać życiu pacjenta.10

Zagrożenia związane z zaburzeniami hematologicznymi

Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie hematokrytu, małopłytkowość oraz neutropenia mogą zwiększać ryzyko niedokrwistości, krwawień oraz infekcji. Szczególnie neutropenia zwiększa podatność na infekcje, które mogą przebiegać w sposób ciężki i zagrażający życiu.11

Monitorowanie pacjentów podczas terapii lekiem Tensart HCT, szczególnie w początkowym okresie leczenia, jest kluczowe dla wczesnego wykrycia potencjalnych działań niepożądanych i wprowadzenia odpowiednich modyfikacji leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl