Skład i postać leku
Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
Tensart HCT to lek w postaci tabletek powlekanych, dostępny w dwóch dawkach: 160 mg walsartanu z 12,5 mg hydrochlorotiazydu oraz 160 mg walsartanu z 25 mg hydrochlorotiazydu. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami – dawka 160 mg + 12,5 mg jest czerwona, a 160 mg + 25 mg pomarańczowa, obie o wymiarach 15 x 6 mm, z literami „V” i „H” na stronach. Substancje pomocnicze obejmują m.in. laktozę jednowodną (odpowiednio 71,94 mg i 59,44 mg), lecytynę sojową oraz barwniki, a otoczki różnią się składem chemicznym, zawierając m.in. alkohol poliwinylowy, talk, tytanu dwutlenek (E171) i różne tlenki żelaza. Okres ważności wynosi 30 miesięcy dla blistrów i 3 lata dla pojemników, z zaleceniem przechowywania blisterów poniżej 30°C.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu Tensart HCT
Tensart HCT jest dostępny w dwóch dawkach, w postaci tabletek powlekanych, zawierających kombinację dwóch substancji czynnych: walsartanu i hydrochlorotiazydu. Każda tabletka w zależności od dawki zawiera:1
- Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg: 160 mg walsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu
- Tensart HCT, 160 mg + 25 mg: 160 mg walsartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat Tensart HCT w dawce 160 mg + 12,5 mg zawiera 71,94 mg laktozy jednowodnej, 0,5 mg lecytyny sojowej oraz 0,56 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E110) w postaci laku. Natomiast dawka 160 mg + 25 mg zawiera 59,44 mg laktozy jednowodnej oraz 0,5 mg lecytyny sojowej.2
Postać farmaceutyczna Tensart HCT
Lek Tensart HCT występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:3
- Tensart HCT, 160 mg + 12,5 mg: czerwone, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 15 x 6 mm, oznaczone literą „V” na jednej stronie i literą „H” na drugiej stronie.
- Tensart HCT, 160 mg + 25 mg: pomarańczowe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 15 x 6 mm, oznaczone literą „V” na jednej stronie i literą „H” na drugiej stronie.
Pełny skład leku Tensart HCT
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnych, tabletki Tensart HCT zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Celuloza mikrokrystaliczna
- Laktoza jednowodna
- Kroskarmeloza sodowa
- Powidon K29-K32
- Talk
- Magnezu stearynian
- Krzemionka koloidalna bezwodna
Skład otoczek tabletek powlekanych
Tabletki Tensart HCT posiadają różne otoczki w zależności od dawki:5
| Dawka | Nazwa otoczki | Skład otoczki |
|---|---|---|
| 160 mg + 12,5 mg | Opadry Red II 85G25455 |
|
| 160 mg + 25 mg | Opadry Orange II 85G23675 |
|
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności leku Tensart HCT zależy od rodzaju opakowania:6
- Blister: 30 miesięcy
- Pojemnik: 3 lata
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania różnią się w zależności od opakowania:7
- Blister: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
- Pojemnik: Brak specjalnych wymagań dotyczących przechowywania
Rodzaj i zawartość opakowania
Lek Tensart HCT jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:8
- Blister z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku
- Pojemniki z polietylenu (PE)
Wielkości opakowań dla obu rodzajów to: 7, 14, 28, 30, 56, 98 i 280 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania
Dla leku Tensart HCT nie ma szczególnych wymagań dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.9
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Tensart HCT nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania