Profil bezpieczeństwa leku
Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg
Produkt Tensart HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak produkt jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min i bezmoczu. Zaleca się monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. W przypadku zaburzeń czynności wątroby produkt stosuje się ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy, z dawką walsartanu nieprzekraczającą 80 mg/dobę, natomiast jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami, marskością żółciową i cholestazą.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu Tensart HCT w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu u kobiet karmiących, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego. Preferuje się alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Tensart HCT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji produktu Tensart HCT z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez szczególnych ograniczeń, zgodnie z zaleceniami dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Stosowanie produktu Tensart HCT w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu u kobiet karmiących, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego. Preferuje się alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Tensart HCT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji produktu Tensart HCT z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez szczególnych ograniczeń, zgodnie z zaleceniami dawkowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania