Profil bezpieczeństwa leku
Tensart HCT 160 mg + 12,5 mg

Produkt Tensart HCT, zawierający walsartan i hydrochlorotiazyd, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stosowanie nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących walsartanu oraz przenikanie hydrochlorotiazydu do mleka matki, co może stanowić ryzyko dla noworodków i wcześniaków. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min) nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, jednak produkt jest przeciwwskazany przy GFR <30 ml/min i bezmoczu. Zaleca się monitorowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy. W przypadku zaburzeń czynności wątroby produkt stosuje się ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami bez cholestazy, z dawką walsartanu nieprzekraczającą 80 mg/dobę, natomiast jest przeciwwskazany u osób z ciężkimi zaburzeniami, marskością żółciową i cholestazą.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie produktu Tensart HCT w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu u kobiet karmiących, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego. Preferuje się alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Tensart HCT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji produktu Tensart HCT z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez szczególnych ograniczeń, zgodnie z zaleceniami dawkowania.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Stosowanie produktu Tensart HCT w okresie karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących stosowania walsartanu u kobiet karmiących, natomiast hydrochlorotiazyd przenika do mleka kobiecego. Preferuje się alternatywne leki o lepiej ustalonym profilu bezpieczeństwa, szczególnie podczas karmienia noworodków lub wcześniaków.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu Tensart HCT na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy wziąć pod uwagę możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy lub uczucia zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji produktu Tensart HCT z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany dawkowania u osób w podeszłym wieku. Produkt może być stosowany w tej grupie wiekowej bez szczególnych ograniczeń, zgodnie z zaleceniami dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥30 ml/min). Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR <30 ml/min) i bezmoczem. Zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby przebiegającymi bez cholestazy. Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, marskością żółciową i cholestazą. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawek większych niż 80 mg walsartanu na dobę.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: