rumień guzowaty
Rumień guzowaty (łac. erythema nodosum) to zapalny stan skóry charakteryzujący się występowaniem bolesnych, czerwonych lub fioletowych guzów zlokalizowanych najczęściej na przedniej powierzchni podudzi. Zmiany te są typowo symetryczne, mają tendencję do zlewania się i mogą osiągać średnicę od 1 do 10 cm.
Etiologia rumienia guzowatego jest złożona i może być związana z różnymi stanami chorobowymi. Najczęstsze przyczyny obejmują: infekcje (paciorkowcowe, gruźlica, sarkoidoza), choroby autoimmunologiczne (nieswoiste zapalenia jelit, choroba Behçeta), reakcje na leki (antybiotyki, środki antykoncepcyjne) oraz ciążę. W około 30-50% przypadków przyczyna pozostaje nieustalona.
Diagnostyka rumienia guzowatego obejmuje dokładny wywiad, badanie fizykalne oraz badania laboratoryjne i obrazowe ukierunkowane na identyfikację choroby podstawowej. Kluczowe jest oznaczenie OB, CRP, morfologii, wykonanie RTG klatki piersiowej oraz posiewów bakteriologicznych. W niektórych przypadkach konieczna jest biopsja zmiany skórnej.
Leczenie rumienia guzowatego koncentruje się na terapii choroby podstawowej. Objawowo stosuje się niesteroidowe leki przeciwzapalne, w cięższych przypadkach glikokortykosteroidy systemowe lub leki immunosupresyjne. Istotny jest odpoczynek i elewacja kończyn. Zmiany skórne ustępują zazwyczaj samoistnie w ciągu 2-8 tygodni, często bez pozostawienia blizn.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Dezogestrel – Działania niepożądane
Dezogestrel, stosowany w dawce 75 mikrogramów w tabletkach jednoskładnikowych oraz w połączeniu z etynyloestradiolem w złożonych doustnych środkach antykoncepcyjnych, wykazuje wysoką skuteczność antykoncepcyjną poprzez niemal całkowite zahamowanie owulacji. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zaburzenia cyklu miesiączkowego, występujące u około 50% pacjentek, obejmujące nieregularne krwawienia, ich zwiększoną lub zmniejszoną częstość, a także całkowity brak krwawień. Inne często obserwowane działania niepożądane (>2,5%) to trądzik, zmiany nastroju, ból piersi, nudności oraz zwiększenie masy ciała. Większość tych objawów ma charakter łagodny i przemijający, a częstość krwawień zwykle zmniejsza się po kilku miesiącach stosowania. W przypadku preparatów złożonych zawierających dezogestrel i etynyloestradiol istnieje podwyższone ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu oraz nowotwory hormonozależne, jednak ryzyko to jest znacznie mniejsze przy stosowaniu tabletek jednoskładnikowych.
antykoncepcja hormonalna, ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, etynyloestradiol, hamowanie owulacji, induktor enzymu wątrobowego, krwawienie śródcykliczne, łysienie, nastrój depresyjny, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, nudność, obniżenie nastroju, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, progestagen, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, tabletka zawierająca progestagen, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, wydzielina z piersi, wymioty, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, złożony doustny środek antykoncepcyjny, zmiana nastroju, zmniejszenie popędu płciowego, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Climara-50 50 mcg/24 h (3,8 mg)
Produkt leczniczy Climara-50, zawierający 3,8 mg estradiolu (odpowiadającego 3,9 mg estradiolu półwodnego) i uwalniający 50 µg estradiolu na dobę, stosowany jest jako system transdermalny w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Na podstawie badań klinicznych III fazy (611 kobiet) oraz danych po wprowadzeniu do obrotu, działania niepożądane występują u około 76% pacjentek, z ponad 10% doświadczających reakcji w miejscu podania oraz bólu piersi. W początkowym okresie terapii mogą pojawić się przejściowe krwawienia śródcykliczne, plamienia oraz tkliwość lub powiększenie piersi, które zwykle ustępują. Działania niepożądane obejmują m.in. reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne (nastrój depresyjny, niepokój, zmiany libido), bóle głowy, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zmiany skórne (wysypka, świąd, trądzik), skurcze mięśni oraz objawy ze strony układu rozrodczego i piersi (krwawienia, ból, powiększenie piersi). Częstość występowania tych działań jest różna, jednak wiele z nich ma nieznaną częstość na podstawie dostępnych danych.
chloasma, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, depresja, dysmenorrhea, dyspepsja, estradiol, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie śródcykliczne, otępienie, plamica naczyniowa, plamienie, powiększenie piersi, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśnia, system transdermalny, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawrót głowy, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Estradiol – Działania niepożądane
Estradiol, kluczowy estrogen stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) oraz leczeniu zaburzeń hormonalnych, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane to ból i tkliwość piersi (6-31%), krwawienia z dróg rodnych (10-20%), bóle głowy (7-10%) oraz nudności i bóle brzucha (2-5%). Systemy transdermalne często wywołują miejscowe reakcje skórne, takie jak rumień (8,5-20,8%), świąd (19,8%) i wysypka (20,8%). Estradiol wpływa na układ rozrodczy, nerwowy i żołądkowo-jelitowy, powodując m.in. hiperplazję endometrium, migreny, depresję, nudności oraz zatrzymanie płynów i nadciśnienie tętnicze. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (1,3-3-krotnie wyższe), udaru niedokrwiennego mózgu (1,5-krotnie wyższe) oraz powikłań sercowo-naczyniowych, zwłaszcza w pierwszym roku terapii.
choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, hiperplazja endometrium, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, nowotwór hormonozależny, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rozrost błony śluzowej macicy, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, trądzik, udar niedokrwienny mózgu, układ nerwowy, włókniak macicy, zaburzenie hormonalne, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Progesterone Besins 200 mg
Progesteron mikronizowany (Progesterone Besins) stosowany doustnie może wywoływać liczne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zaburzenia układu rozrodczego, takie jak nieregularne miesiączki, brak miesiączki, mastodynię oraz krwotoki maciczne, występujące z częstością niezbyt częstą (≥1/1000 do ≤1/100). W obrębie układu nerwowego zgłaszane są bóle głowy, senność, przemijające zawroty głowy oraz depresja, również z częstością niezbyt częstą. Objawy ze strony układu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, biegunkę i zaparcia. Rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) mogą wystąpić żółtaczka cholestatyczna oraz reakcje anafilaktoidalne. Dodatkowo, działania niepożądane skórne, takie jak świąd, trądzik i ostuda, pojawiają się niezbyt często. Szczególną uwagę należy zwrócić na senność i zawroty głowy, które nasilają się przy niedoborze estrogenów i ustępują po dostosowaniu dawki progesteronu lub zwiększeniu poziomu estrogenów.
anhedonia, brak miesiączki, choroba zakrzepowo-zatorowa, demencja, hormonalna terapia zastępcza, klasyfikacja MedDRA, krwotok maciczny, mastodynia, nieregularna miesiączka, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, progesteron mikronizowany, Progesterone Besins, rak endometrium, reakcja anafilaktoidalna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Proxacin 500 500 mg
Cyprofloksacyna 500 mg (Proxacin 500) jest fluorochinolonowym antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeń bakteryjnych, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane objawy to nudności i biegunka, ale istotne są także poważne, potencjalnie nieodwracalne reakcje obejmujące układ mięśniowo-szkieletowy (zapalenie i zerwanie ścięgien, zwłaszcza Achillesa), układ nerwowy (neuropatie, parestezje, zaburzenia psychiczne takie jak depresja i reakcje psychotyczne), a także sercowo-naczyniowy (ryzyko tętniaka i rozwarstwienia aorty, wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes). U dzieci i młodzieży szczególnie należy monitorować ryzyko artropatii. Ponadto, zgłaszano ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, oraz poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia i hamowanie czynności szpiku kostnego.
AGEP, agranulocytoza, artropatia, cyprofloksacyna, dysfagia, fluorochinolony, fotodermatoza, guz rzekomy mózgu, hamowanie szpiku kostnego, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krystaluria, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, neuropatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawki serca, nudności, pancytopenia, polineuropatia, reakcja psychotyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, śpiączka hipoglikemiczna, stan padaczkowy, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zakażenie bakteryjne, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zerwanie ścięgna, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axia Plus 3 mg + 0,02 mg
Axia Plus, zawierający 0,02 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, który może powodować różnorodne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. Najpoważniejsze powikłania obejmują zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył (VTE) i tętnic (ATE), takie jak zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zawał serca i udar mózgu, występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Ponadto obserwuje się nadciśnienie tętnicze oraz nowotwory wątroby. Zaburzenia cyklu miesiączkowego, takie jak brak miesiączki, krwotok maciczny i menorrhagia, są częstymi działaniami niepożądanymi. Wśród objawów skórnych najczęściej występuje trądzik (≥1/100 do <1/10), a rzadziej poważniejsze reakcje, jak rumień guzowaty i rumień wielopostaciowy. U kobiet z dziedziczną skłonnością do egzogennego obrzęku naczynioruchowego estrogeny mogą nasilać objawy tej choroby.
astma, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, częstoskurcz, depresja, drospirenon, egzema, etynyloestradiol, kandydoza, kandydoza pochwy, kurcz mięśniowy, łojotok, łysienie, menorrhagia, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, niedosłuch, nowotwór wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, opryszczka pospolita, ostuda, padaczka, parestezja, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak piersi, reakcja alergiczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świąd, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, udar mózgu, uderzenia gorąca, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zapalenie pęcherza, zapalenie pochwy, zapalenie żołądka, zaparcie, zatorowość płucna, zawał serca, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon chorób i schorzeń
Rumień guzowaty – Rokowania, prognozy i postęp choroby
Rumień guzowaty (erythema nodosum) cechuje się zazwyczaj łagodnym przebiegiem i doskonałą prognozą, z samoistnym ustępowaniem zmian skórnych u większości pacjentów w ciągu dni lub tygodni. Zmiany te mogą utrzymywać się do kilku miesięcy, jednak zwykle nie pozostawiają blizn ani przebarwień. Kluczowymi czynnikami wpływającymi na rokowanie są identyfikacja i leczenie choroby podstawowej, wycofanie potencjalnie wyzwalających leków oraz wczesna diagnoza. Nawrót rumienia guzowatego występuje u około 30% pacjentów, a w niektórych przypadkach może przybrać charakter przewlekły, utrzymujący się powyżej 6 miesięcy, a sporadycznie nawet latami.
algorytm diagnostyczny, badanie fizykalne, badanie laboratoryjne, badanie obrazowe, blizna, choroba podstawowa, choroba przewlekła, choroba układowa, czynnik wyzwalający, etiologia, kokcydioidomykoza, leczenie objawowe, marker prognostyczny, nieswoiste zapalenie jelit, przebieg samoograniczający, rumień guzowaty, sarkoidoza, wskaźnik prognostyczny, wywiad medyczny, zapalenie wielostawowe, zespół Löfgrena, zmiana pigmentacyjna, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Femoston mini 0,5 mg + 2,5 mg
Femoston mini, zawierający 0,5 mg estradiolu półwodnego i 2,5 mg dydrogesteronu, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy, bóle brzucha, tkliwość piersi oraz bóle pleców. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania, obejmując m.in. zakażenia (kandydoza pochwy), zaburzenia psychiczne (depresja, nerwowość), neurologiczne (migrena, zawroty głowy), sercowo-naczyniowe (zawał serca, udar mózgu), żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty), skórne reakcje alergiczne oraz zaburzenia układu rozrodczego (zaburzenia miesiączkowania, bóle piersi). Długotrwałe stosowanie HTZ, zwłaszcza skojarzonej terapii estrogenowo-progestagenowej, wiąże się z podwyższonym ryzykiem raka piersi (współczynnik ryzyka do 1,8 po 10 latach, co odpowiada 20,8 dodatkowemu przypadkowi na 1000 kobiet) oraz raka endometrium przy monoterapii estrogenowej, którą należy unikać u kobiet z zachowaną macicą.
anemia hemolityczna, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, demencja, dydrogesteron, epilepsja, estradiol półwodny, hipertrójglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kandydoza pochwy, krwawienie z odstawienia, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, nadwrażliwość, nadżerka szyjki macicy, nietrzymanie moczu, nowotwór jajnika, obrzęk naczynioruchowy, oponiak, ostuda, plamica naczyniowa, pląsawica, porfiria, rak endometrium, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty układowy, udar krwotoczny, udar mózgu, udar niedokrwienny mózgu, zakrzepowe zapalenie żył głębokich, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał serca, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmiany włóknisto-torbielowate piersi, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Glatiramer acetate Teva 40 mg/ml
Octan glatirameru, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z pięciu kontrolowanych badań placebo, obejmujących dawki 20 mg/ml podawane codziennie oraz 40 mg/ml podawane trzy razy w tygodniu. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, występujące u 70% pacjentów przyjmujących 20 mg/ml, w porównaniu do 37% w grupie placebo. Objawy te obejmują rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk, zapalenie oraz nadwrażliwość. Ponadto, u 31% pacjentów obserwowano reakcje ogólnoustrojowe bezpośrednio po iniekcji, takie jak uderzenia gorąca, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca i częstoskurcz, które ustępują samoistnie w ciągu kilku minut. Dane kliniczne pochodzą z badań obejmujących łącznie ponad 1000 pacjentów leczonych przez okres do 36 miesięcy, z uwzględnieniem zarówno nawracającej postaci SM, jak i pacjentów z wysokim ryzykiem rozwoju choroby.
ból w klatce piersiowej, bradykardia, częstoskurcz, duszność, dysgeuzja, hiperlipidemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, nadczynność tarczycy, nadwrażliwość, nawracająca postać stwardnienia rozsianego, niemiarowość zatokowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, octan glatirameru, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozszerzenie naczyń, rumień, rumień guzowaty, skurcz krtani, splenomegalia, stwardnienie rozsiane, stwardnienie tkanek, toksyczne uszkodzenie wątroby, trombocytopenia, wole, zaburzenia pozapiramidowe, zaćma, zapalenie, zapalenie kaletki, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgna, zapalenie stawów, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symonette 75 mcg
Symonette, zawierający 75 µg dezogestrelu w formie tabletek powlekanych, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami cyklu miesiączkowego, które występują u około 50% pacjentek. Nieregularne krwawienia mogą manifestować się jako zwiększona częstość (20-30%), zmniejszona częstość (około 20%), całkowity brak krwawień lub wydłużenie czasu trwania krwawień. Po kilku miesiącach stosowania obserwuje się tendencję do zmniejszenia częstości krwawień. Inne często (>2,5%) zgłaszane działania niepożądane to trądzik, zmiany nastroju (w tym depresja i obniżone libido), ból piersi, nudności oraz niewielkie zwiększenie masy ciała. Rzadziej występują reakcje nadwrażliwości, bóle głowy, zmiany skórne, torbiele jajników czy uczucie zmęczenia. W porównaniu do złożonych środków antykoncepcyjnych, dezogestrel cechuje się niższym ryzykiem poważnych powikłań zakrzepowo-zatorowych, choć nie można ich całkowicie wykluczyć.
ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, chloasma, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, działanie zakrzepowo-zatorowe, krwawienie śródcykliczne, łysienie, nastrój depresyjny, nieprawidłowe krwawienie, nietolerancja szkieł kontaktowych, nowotwór hormonozależny, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, progestagen, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, Symonette, terminologia MedDRA, torbiel jajnika, trądzik, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, wymioty, zaburzenie cyklu miesiączkowego, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zahamowanie owulacji, zakażenie pochwy, zmniejszenie libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ovestin 2 mg
Lek Ovestin zawiera 2 mg estriolu i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Najczęstsze działania niepożądane obejmują zatrzymanie płynów, nudności, dyskomfort i ból piersi, pomenopauzalne plamienie oraz objawy grypopodobne. Rzadziej mogą wystąpić zapalenie pęcherzyka żółciowego, zmiany skórne (ostuda, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, plamica naczyniowa) oraz prawdopodobna demencja u pacjentek powyżej 65 lat. Terapia wyłącznie estrogenowa, jak w przypadku Ovestinu, wiąże się z mniejszym ryzykiem raka piersi niż terapia złożona estrogenowo-progestagenowa, jednak ryzyko to wzrasta wraz z czasem stosowania. Po 5 latach stosowania HTZ wyłącznie estrogenowej u kobiet w wieku 50 lat z BMI 27 kg/m², dodatkowe ryzyko raka piersi wynosi 2,7 przypadków na 1000 kobiet, a po 10 latach 7,1 przypadków na 1000 kobiet. Stosowanie wyłącznie estrogenów u kobiet z zachowaną macicą znacząco zwiększa ryzyko raka endometrium (od 5 do 55 dodatkowych przypadków na 1000 kobiet w wieku 50-65 lat), dlatego nie jest zalecane bez dodania progestagenu.
antidotum, choroba wieńcowa, demencja, estriol, hormonalna terapia zastępcza, krwawienie maciczne, mastodynia, nudności, objawy grypopodobne, ostuda, plamica naczyniowa, plamienie pomenopauzalne, produkt leczniczy, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowa, terapia estrogenowo-progestagenowa, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wydzielina szyjki macicy, wymioty, zakrzepica żył głębokich, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zatorowość płucna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish Pharma 10 mg
Montelukast Bluefish Pharma w dawce 10 mg, stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat z astmą oraz u dzieci w wieku 6-14 lat (w dawce 5 mg w formie tabletek do rozgryzania), wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących około 6150 pacjentów. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. W badaniach długoterminowych (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zaobserwowano istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z ustalonymi kategoriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, dezorientacja, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, osłabienie, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Limetic 75 mcg
Produkt leczniczy Limetic 75 mikrogramów, zawierający dezogestrel, charakteryzuje się wysoką skutecznością hamowania owulacji, niemal 100%, co jednak wiąże się z częstym występowaniem nieregularnych krwawień u około 50% pacjentek. Zaburzenia miesiączkowania obejmują zarówno częstsze (20-30%) jak i rzadsze lub brak krwawień (około 20%), a także wydłużone krwawienia. Po kilku miesiącach stosowania obserwuje się tendencję do zmniejszenia częstości tych objawów. Inne działania niepożądane o częstości >2,5% to trądzik, zmiany nastroju (w tym depresja), ból piersi, nudności oraz stopniowy wzrost masy ciała. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko ciąży pozamacicznej oraz możliwość nasilenia objawów wrodzonego obrzęku naczynioruchowego.
ból głowy, ból piersi, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, ciąża pozamaciczna, dezogestrel, działanie niepożądane, hamowanie owulacji, induktor enzymatyczny, interakcja lekowa, krwawienie śródcykliczne, krwawienie z dróg rodnych, łysienie, nieregularne krwawienie, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór hormonozależny, nowotwór wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, osutka skórna, pokrzywka, progestagen, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, stan depresyjny, torbiel jajnika, trądzik, wrodzony obrzęk naczynioruchowy, wydzielina z piersi, wymioty, wysypka, zaburzenie krwawienia miesiączkowego, zaburzenie miesiączkowania, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe żył, zakażenie pochwy, zapalenie tkanki podskórnej, zmęczenie, zmiana nastroju, zmniejszenie popędu płciowego, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Orilukast 5 mg
Montelukast, substancja czynna leku Orilukast, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥ 15 lat) oraz 1750 dzieci (6-14 lat) z przewlekłą astmą. Tabletki powlekane 10 mg stosowano u starszych pacjentów, a tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg u dzieci. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były bóle głowy (częstość ≥ 1/100 do < 1/10), natomiast u dzieci dominowały bóle brzucha. Długotrwałe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu leku do obrotu zidentyfikowano poważne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja, częstość ≥ 1/1000 do < 1/100), które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej, oraz bardzo rzadkie przypadki nacieków eozynofilowych wątroby (< 1/10 000), mogące prowadzić do zaburzeń funkcji wątroby.
anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawowy, depresja, dezorientacja, drgawka, eozynofilia obwodowa, eozynofilia płucna, gorączka, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, miąższowe uszkodzenie wątroby, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadmierna aktywność psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, przewlekła astma, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, senność, skłonność do krwawień, skurcz mięśni, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, świąd, tik, trombocytopenia, układowe zapalenie naczyń, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zachowanie agresywne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon chorób i schorzeń
Rumień guzowaty – Epidemiologia
Rumień guzowaty (erythema nodosum, EN) jest najczęstszą formą ostrego zapalenia tkanki podskórnej (panniculitis), szczególnie zapalenia przegród międzyzrazikowych (septal panniculitis). Częstość występowania EN wynosi od 1 do 5 przypadków na 100 000 osób rocznie, z wyższymi wskaźnikami w krajach skandynawskich (12-14/100 000) oraz w Europie Środkowej (100-200/100 000 mieszkańców rocznie). Choroba dotyka głównie kobiety w wieku 20-40 lat, z przewagą płci żeńskiej 3-6:1, co sugeruje rolę estrogenów w patogenezie. W populacji pediatrycznej występowanie jest rzadsze i bez wyraźnej przewagi płci. EN wykazuje sezonowość, z większą częstością wiosną i jesienią, co koreluje z częstszym występowaniem zakażeń paciorkowcowych. Etiologia jest zróżnicowana geograficznie – w USA i Europie dominują zakażenia paciorkowcowe β-hemolizujące, podczas gdy w Indiach nadal przeważa gruźlica. Diagnostyka opiera się na obrazie klinicznym oraz, w razie wątpliwości, na biopsji potwierdzającej zapalenie przegród międzyzrazikowych bez zapalenia naczyń. Niezbędne jest wykluczenie chorób podstawowych, takich jak gruźlica, sarkoidoza czy kokcidoidomykoza, poprzez badania laboratoryjne, obrazowe i immunologiczne.
antygeny HLA, antystreptolizyna O, biopsja, choroba Behçeta, Coccidioides immitis, gruźlica, kompleksy immunologiczne, markery zapalne, morfologia krwi, panniculitis, przeciwciała przeciwjądrowe, reakcja łańcuchowa polimerazy, rtg klatki piersiowej, rumień guzowaty, sarkoidoza, sarkoidoza płucna, test tuberkulinowy, zakażenie paciorkowcowe, zapalenie tkanki podskórnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 5 mg
Montelukast Aurovitas w dawkach 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane) był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży oraz 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dorosłych i młodzieży były bóle głowy, natomiast u dzieci – bóle brzucha. Długotrwałe badania bezpieczeństwa (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Często obserwowano zaburzenia żołądka i jelit (biegunka, nudności, wymioty), zwiększoną aktywność aminotransferaz (AlAT, AspAT) w surowicy oraz pokrzywkę. Rzadziej występowały reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, oraz zaburzenia neuropsychiatryczne, takie jak zaburzenia snu, niepokój, depresja, a bardzo rzadko omamy i myśli samobójcze.
aminotransferazy, anafilaksja, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, drgawki, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, koszmary senne, krwawienie z nosa, kurcz mięśni, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, świąd, trombocytopenia, wysypka, zaburzenia immunologiczne, zaburzenia obsesyjno-kompulsywne, zaburzenia oddechowe, zaburzenia pamięci, zaburzenia psychiczne, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba behçeta – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Choroba Behçeta to przewlekłe, wielonarządowe zapalenie naczyń obejmujące tętnice i żyły wszystkich kalibrów, charakteryzujące się okresami zaostrzeń i remisji. Diagnostyka opiera się na obrazie klinicznym, gdyż brak jest specyficznych testów laboratoryjnych. Leczenie jest wielodyscyplinarne i indywidualizowane, obejmujące szybkie tłumienie stanu zapalnego podczas zaostrzeń oraz profilaktykę nawrotów za pomocą leków immunosupresyjnych i biologicznych, takich jak inhibitory TNF-α (infliksymab, adalimumab) czy apremilast (selektywny inhibitor PDE4). W terapii owrzodzeń jamy ustnej stosuje się m.in. miejscowe kortykosteroidy (np. pasta z triamcynolonu), sukralfat, a w cięższych przypadkach azatioprynę, dapson czy talidomid. Zmiany oczne wymagają agresywnego leczenia azatiopryną, kortykosteroidami, cyklosporyną oraz inhibitorami TNF-α, aby zapobiec utracie wzroku. W przypadku zajęcia OUN stosuje się wysokie dawki metyloprednizolonu i immunosupresję (azatiopryna, cyklofosfamid), a w powikłaniach naczyniowych – leczenie immunosupresyjne i ewentualnie antykoagulanty (np. warfaryna).
adalimumab, apremilast, azatiopryna, benzodwuazepina, chirurg naczyniowy, choroba Behçeta, cyklofosfamid, cyklosporyna, dapson, dermatolog, dysfagia, dysfunkcja seksualna, etanercept, gastroenterolog, ginekolog, infliksymab, inhibitor fosfodiesterazy, inhibitor TNF-α, interferon alfa, kolchicyna, kortykosteroid miejscowy, kortykosteroid ogólnoustrojowy, kwas 5-aminosalicylowy, leczenie przyczynowe, lek immunosupresyjny, lek przeciwzakrzepowy, lidokaina, mesalazyna, metotreksat, narządy płciowe, neurolog, niesteroidowy lek przeciwzapalny, okulista, opieka wielodyscyplinarna, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie narządów płciowych, paracetamol, plan terapeutyczny, powikłania, prednizon, remisja, reumatolog, rumień guzowaty, schorzenie autoimmunologiczne, środek znieczulający, sukralfat, sulfasalazyna, talidomid, triamcynolon, urolog, vasculitis, warfaryna, zapalenie naczyń, zespół specjalistów, zmiany naczyniowe, zmiany neurologiczne, zmiany oczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Naraya 3 mg + 0,02 mg
Produkt leczniczy Naraya, zawierający 3 mg drospirenonu i 0,02 mg etynyloestradiolu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym (COC), który może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym poważne powikłania zakrzepowo-zatorowe. Do najcięższych należą zakrzepica żył głębokich z ryzykiem zatorowości płucnej, zakrzepica tętnicza prowadząca do zawału serca lub udaru, nadciśnienie tętnicze oraz rzadkie nowotwory wątroby. Istotne jest także nieznaczne zwiększenie częstości rozpoznawania raka piersi u kobiet stosujących COC, choć związek przyczynowy nie jest jednoznacznie potwierdzony. W trakcie terapii należy monitorować ciśnienie tętnicze oraz objawy sugerujące powikłania sercowo-naczyniowe, a w przypadku ich wystąpienia natychmiast odstawić lek i wdrożyć odpowiednie leczenie.
amenorrhea, choroba Leśniowskiego-Crohna, dysmenorrhea, kandydoza, kandydoza pochwy, krwotok maciczny, łysienie, mięśniak macicy, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, opryszczka zwykła, ostuda, padaczka, pląsawica Sydenhama, porfiria, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tachykardia, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, torbiel jajnika, trądzik, vertigo, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe żył, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pochwy, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, zmiany włóknisto-torbielowate piersi, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Copaxone 40 mg/ml
Octan glatirameru (Copaxone) stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa, opartym na danych z czterech kontrolowanych badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Formulacja 20 mg/ml podawana codziennie podskórnie jest najczęściej stosowana, a najczęstszymi działaniami niepożądanymi są reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, występujące u 70% pacjentów (w porównaniu do 37% w grupie placebo). Objawy te obejmują rumień, ból, stwardnienie tkanek, świąd, obrzęk, zapalenie oraz nadwrażliwość. Ponadto, u 31% pacjentów obserwowano ogólnoustrojowy zespół objawów po iniekcji, takich jak rozszerzenie naczyń, ból w klatce piersiowej, duszność, kołatanie serca lub tachykardia, które zwykle są samoograniczające, ale mogą imitować incydenty sercowo-naczyniowe i wymagać różnicowania. Okres obserwacji w badaniach wynosił do 36 miesięcy, obejmując 512 pacjentów leczonych Copaxone 20 mg/dobę oraz 509 pacjentów placebo, w tym osoby z postacią nawracającą stwardnienia rozsianego (RRMS) oraz po pierwszym klinicznym epizodzie wysokiego ryzyka rozwoju CDMS.
blok nerwowo-mięśniowy, chłoniak, czerniak, częstoskurcz, dna moczanowa, duszność, dysfagia, dyspepsja, dystonia, hepatotoksyczność, hiperlipidemia, iniekcja podskórna, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, kołatanie serca, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, mioklonia, nadczynność tarczycy, nawracające stwardnienie rozsiane, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, octan glatirameru, oczopląs, odmiedniczkowe zapalenie nerek, opryszczka zwykła, półpasiec, priapizm, rak skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja zapalna, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień, rumień guzowaty, skurcz krtani, splenomegalia, stwardnienie rozsiane, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne zapalenie wątroby, trombocytopenia, uderzenie gorąca, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia poznawcze, zaćma, zanik nerwu wzrokowego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie nerwów, zapalenie oskrzeli, zapalenie tkanki łącznej, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zespół cieśni nadgarstka, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cliovelle 1 mg/0,5mg tabletki 1 mg + 0,5 mg
Produkt leczniczy Cliovelle zawiera 1 mg estradiolu (w postaci walerianianu estradiolu) oraz 0,5 mg octanu noretysteronu i jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwawienia z pochwy oraz ból i tkliwość gruczołów sutkowych, występujące u 10-20% pacjentek, zwłaszcza w początkowych miesiącach terapii. Inne działania niepożądane obejmują m.in. kandydozę pochwy, nadwrażliwość, zatrzymanie płynów, depresję, migreny, zakrzepicę żył powierzchownych i zatorowość płucną, nudności, bóle brzucha, hirsutyzm, bóle pleców, krwotoki z pochwy, obrzęki obwodowe oraz zwiększenie masy ciała. Stosowanie HTZ wiąże się ze zwiększonym ryzykiem raka piersi, szczególnie przy terapii skojarzonej estrogen-progestagen przez ponad 5 lat, z ryzykiem względnym do 1,6 i dodatkowymi 8 przypadkami na 1000 kobiet po 5 latach stosowania. Ryzyko raka endometrium wzrasta przy stosowaniu samych estrogenów u kobiet z zachowaną macicą, co można zminimalizować przez dodanie progestagenu przez co najmniej 12 dni w cyklu.
choroba wieńcowa, demencja, hirsutyzm, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, krwawienie maciczne, krwawienie z pochwy, łysienie, migrenowy ból głowy, nowotwór jajnika, obrzęk obwodowy, octan noretysteronu, ostuda, plamica naczyniowa, pokrzywka, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, terapia hormonalna zastępcza, tkliwość gruczołów sutkowych, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, walerianian estradiolu, włókniak macicy, zakrzepica żył, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie pochwy, zator tętnicy płucnej, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zespół suchego oka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mercilon 0,15 mg + 0,02 mg
Mercilon, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, może powodować różnorodne działania niepożądane, które należy monitorować podczas terapii. Charakterystyczne są zmiany w cyklu krwawień, takie jak brak, rzadsze, częstsze lub ciągłe krwawienia, a także zmiany w nasileniu i czasie trwania krwawień. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania: często (1-10%), niezbyt często (0,1-1%), rzadko (0,01-0,1%) oraz częstość nieznana. Do najczęstszych należą reakcje alergiczne i nasilenie obrzęku naczynioruchowego, a także bóle głowy, migrena, zaburzenia nastroju, zatrzymywanie płynów, dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, zmiany skórne, bóle i tkliwość piersi oraz zmiany masy ciała. Interakcje z induktorami enzymów mogą obniżać skuteczność antykoncepcyjną i powodować krwawienia międzymiesiączkowe.
chloasma, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba zakrzepowo-zatorowa, depresja, dysfagia, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, mastalgia, migrena, nadciśnienie tętnicze, nowotwór hormonozależny, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, pokrzywka, porfiria, rak szyjki macicy, retencja płynów, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, TIA, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, upławy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zator płucny, zawał serca, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cipropol 500 mg
Cyprofloksacyna (Cipropol 500 mg) jest fluorochinolonowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, zarówno często występujących (nudności, biegunka), jak i rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz niewydolność wątroby. Ponadto, zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty, często z powikłaniami śmiertelnymi, a także niedomykalności zastawek serca. Wśród działań niepożądanych neurologicznych i psychicznych obserwuje się drgawki, neuropatie, depresję, reakcje psychotyczne oraz zaburzenia sensoryczne (słuch, wzrok, smak, węch). Szczególną uwagę należy zwrócić na artropatię u dzieci, która występuje często w tej grupie wiekowej.
AGEP, agranulocytoza, antybiotyk fluorochinolonowy, arytmia komorowa, cyprofloksacyna, drgawki, eozynofilia, fotowrażliwość, hiperglikemia, hipoglikemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawek serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności i biegunka, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja i dyzestezja, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, tętniak i rozwarstwienie aorty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Aurovitas 4 mg
Montelukast Aurovitas, stosowany w terapii astmy u pacjentów w różnym wieku, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (tabletki 10 mg), 1750 dzieci w wieku 6-14 lat (tabletki 5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (tabletki 4 mg) oraz 1038 dzieci 6 miesięcy do 5 lat (granulat i tabletki 4 mg). Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były: ból głowy u dorosłych i młodzieży, ból brzucha u dzieci 6-14 lat oraz pragnienie u dzieci 2-5 lat. Profil bezpieczeństwa pozostaje stabilny podczas długotrwałego stosowania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci). Częstość występowania działań niepożądanych według klasyfikacji układów obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) oraz pokrzywkę (często). Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, występują niezbyt często, a bardzo rzadko obserwowano nacieki eozynofilów w wątrobie.
anafilaksja, astenia, astma, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśnia, ból stawu, depresja, drgawka, eozynofilia płucna, gorączka, granulat, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, kurcz mięśnia, mimowolne oddawanie moczu, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższenie aminotransferaz, pokrzywka, pragnienie, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsywne, zaburzenie uwagi, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anapran EC 500 mg
Terapia naproksenem w postaci tabletek dojelitowych Anapran EC (dawki 250 mg i 500 mg) wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, typowych dla NLPZ. Najczęstsze są zaburzenia przewodu pokarmowego, obejmujące zgagę, nudności, wymioty, zaparcia, biegunkę, wzdęcia, niestrawność oraz ból w nadbrzuszu. Poważne powikłania to krwawienia, owrzodzenia, perforacje i niedrożności przewodu pokarmowego, szczególnie groźne u osób geriatrycznych. Dodatkowo obserwuje się zapalenia błony śluzowej jamy ustnej, przełyku, żołądka, zaostrzenia chorób zapalnych jelit oraz zapalenie trzustki. Ryzyko hematologiczne obejmuje neutropenię, małopłytkowość, agranulocytozę oraz niedokrwistości aplastyczne i hemolityczne. Reakcje nadwrażliwości mogą manifestować się jako alergie, astma, skurcz oskrzeli, wysypki, pokrzywka, a w ciężkich przypadkach toksyczne dermatozy i rumień wielopostaciowy. Hiperkaliemia wymaga monitorowania elektrolitów.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, biegunka, choroba Leśniowskiego-Crohna, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, leukopenia, liszaj płaski, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, obrzęk płuc, owrzodzenie, parestezja, pokrzywka, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wymioty, wzdęcie, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie tarczy nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgaga, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tiorfan 100 mg
Racekadotryl, substancja czynna preparatu Tiorfan 100 mg, stosowana w leczeniu ciężkiej biegunki, może wywoływać działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości. W badaniach klinicznych obejmujących 2193 pacjentów leczonych racekadotrylem oraz 282 pacjentów otrzymujących placebo, najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym były bóle głowy (częstość ≥1/100 do <1/10). Działania skórne, takie jak wysypka i rumień, występowały niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), natomiast ciężkie reakcje skórne, w tym rumień wielopostaciowy, obrzęki (języka, twarzy, warg, powiek), pokrzywka, rumień guzowaty, wysypka grudkowa, świerzbiączka, świąd oraz toksyczny wykwit skórny i reakcja DRESS, mają częstość nieznaną, ale wymagają szczególnej uwagi klinicznej ze względu na potencjalne zagrożenie życia. Ponadto, zgłaszano wstrząs anafilaktyczny jako nagłą, zagrażającą życiu reakcję alergiczną o nieznanej częstości występowania.
ból głowy, ciężka biegunka, ciężkie skórne działania niepożądane, działanie niepożądane, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, obrzęk warg, placebo, pokrzywka, racekadotryl, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, reakcja polekowa z eozynofilią, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, substancja czynna, świąd, świerzbiączka, tiorfan, toksyczny wykwit skórny, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowa, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kliogest 2 mg + 1 mg
Kliogest to preparat hormonalnej terapii zastępczej zawierający 2 mg estradiolu (estradiol półwodny) oraz 1 mg noretysteronu octanu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwawienia z dróg rodnych oraz ból lub tkliwość piersi, występujące u 10-30% pacjentek, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Inne działania niepożądane obejmują m.in. kandydozę narządów rodnych, zatrzymanie płynów, depresję, bóle głowy, zakrzepowe zapalenie żył, nudności, zmiany skórne, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz obrzęki obwodowe. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także bardzo rzadkie reakcje nadwrażliwości, nowotwory (w tym rak endometrium), zaburzenia psychiczne, neurologiczne, naczyniowe i inne, które wymagają dalszego monitorowania.
choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, estradiol, hiperplazja endometrium, hirsutyzm, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, kandydoza narządów rodnych, krwawienie z dróg rodnych, mięśniak macicy, noretysteronu octan, nowotwór jajnika, obrzęk naczynioruchowy, plamica naczyniowa, rak endometrium, rak piersi, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tkliwość piersi, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowe zapalenie żył powierzchownych, zapalenie pochwy, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tetana Pro nie mniej niż 40 j.m. toksoidu tężcowego/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml)
Szczepionka Tetana PRO zawiera toksoid tężcowy w dawce 0,5 ml, zawierający nie mniej niż 40 jednostek międzynarodowych, adsorbowany na wodorotlenku glinu. W badaniach klinicznych oraz w monitorowaniu po wprowadzeniu do obrotu odnotowano różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. Najczęstsze objawy miejscowe to ból w miejscu podania (bardzo często, ≥1/10), zaczerwienienie, opuchlizna, stwardnienie i ucieplenie (często, ≥1/100 do <1/10). Wśród działań ogólnoustrojowych często obserwuje się osłabienie, a z nieznaną częstością gorączkę, dreszcze, stan podgorączkowy, nadpotliwość i złe samopoczucie, które zwykle ustępują w ciągu 24-48 godzin. Reakcje immunologiczne obejmują rzadkie przypadki wstrząsu anafilaktycznego oraz inne reakcje nadwrażliwości, takie jak nieżyt nosa czy pokrzywka. W układzie nerwowym często występuje ból głowy, a z nieznaną częstością epizody hipotoniczno-hiporeaktywne, omdlenia i drżenia.
adiuwant, ból stawu, epizod hipotoniczno-hiporeaktywny, krwiak, łzawienie, małopłytkowość, naciek limfatyczny, nadpotliwość, nadwrażliwość, nadwrażliwość na glin, niedociśnienie, niewydolność nerek, nieżyt nosa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pokrzywka, ropień aseptyczny, rumień, rumień guzowaty, sinica, stan podgorączkowy, szum w uszach, toksoid tężcowy, upośledzenie słuchu, utrata świadomości, węzły chłonne, wodorotlenek glinu, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyna, wyprysk, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie oka, zaburzenie przewodu pokarmowego, ziarniniak podskórny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ciprofloxacin Kabi 200 mg/100 ml roztwór do infuzji 200 mg/100 ml
Cyprofloksacyna, fluorochinolon stosowany w leczeniu zakażeń, może powodować szeroki zakres działań niepożądanych, które występują z różną częstością. Najczęściej obserwuje się nudności, biegunkę, wymioty, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz, wysypkę oraz reakcje w miejscu podania. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne (np. agranulocytoza, pancytopenia), immunologiczne (wstrząs anafilaktyczny), wątroby (martwica prowadząca do niewydolności), skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), układu sercowo-naczyniowego (torsade de pointes, wydłużenie QT, tętniak i rozwarstwienie aorty) oraz nerwowego (drgawki, neuropatia obwodowa). Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo częstych (≥1/100 do <1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), a niektóre z nich mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, artropatia, arytmia komorowa, biegunka, drgawki, eozynofilia, fluorochinolon, guz rzekomy mózgu, hiperglikemia, hipoglikemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedomykalność zastawek serca, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, polineuropatia, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, rozwarstwienie aorty, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, stan padaczkowy, tachykardia, tętniak aorty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgien, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół choroby posurowiczej, zespół DRESS, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rigevidon 0,03 mg + 0,15 mg
Rigevidon, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 0,15 mg lewonorgestrelu, jest złożonym doustnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym incydentów zakrzepowo-zatorowych żył i tętnic (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żylna, zatorowość płucna), a także nowotworów, takich jak rak szyjki macicy, rak piersi oraz rzadkie nowotwory wątroby (rak wątrobowokomórkowy, łagodne guzy wątroby). Szczególnie narażone są pacjentki z dodatkowymi czynnikami ryzyka, takimi jak otyłość, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe czy palenie tytoniu. Ponadto, lek może wywoływać poważne reakcje immunologiczne, w tym reakcje anafilaktyczne oraz zaostrzenie chorób autoimmunologicznych, np. rozsianego tocznia rumieniowatego i obrzęku naczynioruchowego.
brak miesiączkowania, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, doustny środek antykoncepcyjny, ektopia szyjki macicy, etynyloestradiol, gruczolak wątroby, hipertriglicerydemia, hirsutyzm, incydent zakrzepowo-zatorowy, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, lewonorgestrel, melasma, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, nietolerancja glukozy, obrzęk naczynioruchowy, ogniskowy rozrost guzkowy, pląsawica, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicza choroba zakrzepowo-zatorowa, toczeń rumieniowaty, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenia lipidowe, zakrzepica tętnicza i żylna, zakrzepica żył siatkówki, zakrzepica żylna, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abrea 100 mg
Lek Abrea zawierający kwas acetylosalicylowy w dawkach 75 mg, 100 mg i 160 mg w postaci tabletek dojelitowych może powodować liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu. Najistotniejszym ryzykiem jest zwiększona skłonność do krwawień, występująca często (≥1/100 do <1/10), obejmująca krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego (jawne i utajone), które mogą prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza. Rzadziej (≥1/10000 do <1/1000) obserwuje się krwawienia śródczaszkowe. Do często występujących działań ze strony przewodu pokarmowego należą niestrawność, nudności, wymioty i biegunka, natomiast ciężkie krwotoki z przewodu pokarmowego są rzadkie. Zgłaszano także owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego o częstości nieznanej. W zakresie hematologicznym niezbyt często występuje trombocytopenia i granulocytoza, a rzadko niedokrwistość aplastyczna. Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, mają częstość nieznaną.
duszność, granulocytoza, hiperurykemia, hipoglikemia, krwawe wymioty, krwawienie śródczaszkowe, krwotoczne zapalenie naczyń, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, napad astmy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość z niedoboru żelaza, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie dwunastnicy, perforacja przewodu pokarmowego, plamica, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawienia, skurcz oskrzeli, smolisty stolec, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej nosa, zespół Lyella, zespół Reye’a, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cipronex 250 mg
Cipronex, zawierający cyprofloksacynę w formie chlorowodorku, jest fluorochinolonowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się nudności i biegunkę (występujące u 1-10% pacjentów). Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (np. eozynofilia, leukopenia, pancytopenia), reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, mania), neurologiczne (drgawki, neuropatie), sercowe (arytmie, wydłużenie odstępu QT), a także poważne powikłania skórne (zespół Stevensa-Johnsona) i mięśniowo-szkieletowe (zapalenie i zerwanie ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa). Występują również rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu stany, takie jak martwica wątroby czy zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków.
agranulocytoza, artropatia, arytmia komorowa, ból głowy, choroba posurowicza, cyprofloksacyna, depresja, drgawki, drżenie, duszność, dyzestezja, eozynofilia, fluorochinolon, fotowrażliwość, hamowanie szpiku kostnego, hiperglikemia, hipomania, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, mania, martwica toksyczna naskórka, martwica wątroby, miastenia, migrena, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, nadmierna aktywność psychomotoryczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności i biegunka, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja lękowa, reakcja psychotyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, splątanie i dezorientacja, stan astmatyczny, stan padaczkowy, świąd, szumy uszne, tachykardia, tętniak aorty, torsade de pointes, trombocytopenia, trombocytoza, utrata słuchu, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia smaku, zaburzenia snu, zaburzenie czynności nerek, zapalenie kanalikowo-śródmiąższowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgien, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zerwanie ścięgna, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, zwiększenie aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Leverette 0,15 mg + 0,03 mg
Leverette to złożony doustny środek antykoncepcyjny zawierający 0,150 mg lewonorgestrelu oraz 0,030 mg etynyloestradiolu w tabletkach powlekanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują nudności, ból brzucha, zwiększenie masy ciała, ból głowy, zmiany nastroju oraz tkliwość piersi, występujące u 1-10% pacjentek. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko tętniczych i żylnych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający atak niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich oraz zatorowość płucna, które stanowią poważne powikłania wymagające monitorowania. Rzadziej odnotowuje się również ryzyko rozwoju nowotworów, w tym raka piersi oraz łagodnych i złośliwych nowotworów wątroby, a także zapalenia trzustki u pacjentek z hipertriglicerydemią i nadciśnienia tętniczego.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, choroba Leśniowskiego-Crohna, etynyloestradiol, hipertriglicerydemia, insulinooporność, kamica żółciowa, krwawienie śródcykliczne, lewonorgestrel, migrena, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór wątroby, nudności, obniżenie nastroju, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, ostuda, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający atak niedokrwienny, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie tolerancji glukozy, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zmniejszenie libido, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Recenum Junior 30 mg
Recenum Junior, zawierający racekadotryl w dawce 30 mg, jest stosowany w terapii biegunek u dzieci. W badaniach klinicznych obejmujących 860 pacjentów leczonych racekadotrylem oraz 441 otrzymujących placebo, zaobserwowano działania niepożądane, które występowały częściej w grupie leczonej. Do najczęstszych należały zapalenie migdałków (częstość niezbyt często, tj. ≥1/1 000 do <1/100), wysypka oraz rumień o podobnej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie skórne reakcje niepożądane (SCAR), w tym zespół DRESS, rumień wielopostaciowy oraz obrzęki (języka, twarzy, warg, powiek), które mogą mieć charakter zagrażający życiu i występują z nieznaną częstością. Ponadto zgłaszano wstrząs anafilaktyczny, wymagający natychmiastowej interwencji medycznej.
biegunka, ciężkie skórne działania niepożądane, obrzęk języka, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk powiek, obrzęk twarzy, obrzęk warg, personel medyczny, pokrzywka, racekadotryl, reakcja na lek z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, świerzbiączka, wstrząs anafilaktyczny, wysypka grudkowa, zapalenie migdałków, zespół DRESS - Leksykon leków
Działania niepożądane – Monkasta 5 mg
Produkt leczniczy Monkasta zawierający montelukast sodowy w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane) był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 1750 dzieci w wieku 6-14 lat oraz około 4000 dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi u dzieci były bóle brzucha, natomiast u dorosłych ból głowy. Profil bezpieczeństwa pozostawał stabilny podczas długotrwałej terapii (do 12 miesięcy u dzieci i do 2 lat u dorosłych). Częstość występowania działań niepożądanych obejmuje m.in. zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często ≥1/10), ból głowy i ból brzucha (często ≥1/100 do <1/10), podwyższone aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) (często), a także rzadkie reakcje nadwrażliwości, trombocytopenię i zespół Churga-Strauss (bardzo rzadko <1/10 000).
anafilaksja, ból brzucha, ból głowy, cholestatyczne zapalenie wątroby, dezorientacja, eozynofilia płucna, hipoestezja, kołatanie serca, krwawienie z nosa, mimowolne oddawanie moczu, montelukast sodowy, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania, tik, trombocytopenia, zaburzenie koncentracji, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątrobowokomórkowe, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Velbienne mini 1 mg + 2 mg
Velbienne mini, zawierający 1 mg estradiolu walerianianu oraz 2 mg dienogestu, jest stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). W badaniach klinicznych fazy III (n=538) odnotowano działania niepożądane o różnej częstości, w tym często występujące: zwiększenie masy ciała, depresja, bóle głowy, nudności, krwawienia z macicy i pochwy, bóle mięśni oraz uderzenia gorąca. Istotne jest zwiększone ryzyko zakrzepicy żylnej, nadciśnienia oraz zmian skórnych. Długotrwałe stosowanie HTZ, zwłaszcza złożonej terapii estrogenowo-progestagenowej, wiąże się z podwyższonym ryzykiem rozwoju raka piersi (współczynnik ryzyka 1,6–1,8), raka błony śluzowej trzonu macicy (szczególnie przy stosowaniu samych estrogenów) oraz nowotworu jajnika (RR 1,43). Włączenie progestagenu przez minimum 12 dni cyklu zmniejsza ryzyko raka endometrium.
anorgazmia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, choroba pęcherzyka żółciowego, choroba wieńcowa, dienogest, dziedziczny obrzęk naczynioruchowy, estradiol walerianian, hormonalna terapia zastępcza, jadłowstręt, kandydoza pochwy, łuszczyca, migrena, nadciśnienie, nowotwór piersi, otępienie, parestezje, plamica naczyniowa, powikłania zakrzepowo-zatorowe, rak błony śluzowej trzonu macicy, rak jajnika, rak piersi, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, terapia estrogenowo-progestagenowa, trądzik, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zakrzepowe zapalenie żył, zatorowość płucna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romilast 5 mg
Montelukast, substancja czynna preparatu Romilast w dawce 5 mg (tabletki do rozgryzania i żucia) oraz 10 mg (tabletki powlekane), był oceniany w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 pacjentów powyżej 15 roku życia oraz 1750 dzieci w wieku 6-14 lat. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy u dorosłych i młodzieży oraz ból brzucha u dzieci. Długoterminowe badania (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie wykazały istotnych zmian w profilu bezpieczeństwa. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z najczęstszymi działaniami takimi jak zakażenia górnych dróg oddechowych (bardzo często), biegunka, nudności, wymioty, wysypka i gorączka (często). Wśród rzadkich i bardzo rzadkich działań wymieniono m.in. trombocytopenię, reakcje anafilaktyczne, zespół Churga-Strauss, zapalenie wątroby oraz ciężkie reakcje skórne jak rumień wielopostaciowy.
bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, eozynofilia płucna, gorączka, hipoestezja, jąkanie, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, kurcz mięśniowy, moczenie mimowolne, montelukast, myśli samobójcze, naciek eozynofilowy wątroby, nadpobudliwość psychoruchowa, napad drgawkowy, niestrawność, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, suchość jamy ustnej, świąd, tabletki do rozgryzania i żucia, tik, trombocytopenia, wymioty, wysypka, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie pamięci, zaburzenie snu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawrót głowy, zespół Churga-Strauss, zmęczenie