Działania niepożądane
Cipronex 250 mg

Cipronex, zawierający cyprofloksacynę w formie chlorowodorku, jest fluorochinolonowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, jednak jego stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwuje się nudności i biegunkę (występujące u 1-10% pacjentów). Inne działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (np. eozynofilia, leukopenia, pancytopenia), reakcje alergiczne (w tym wstrząs anafilaktyczny), zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, mania), neurologiczne (drgawki, neuropatie), sercowe (arytmie, wydłużenie odstępu QT), a także poważne powikłania skórne (zespół Stevensa-Johnsona) i mięśniowo-szkieletowe (zapalenie i zerwanie ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa). Występują również rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu stany, takie jak martwica wątroby czy zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków.

Pobierz ChPL PDF Cipronex – Tabletki powlekane – 250 mg
  1. Działania niepożądane leku Cipronex (cyprofloksacyna)
    1. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    2. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    3. Szczególnie poważne działania niepożądane
    4. Długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane
    5. Powikłania naczyniowe
    6. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    7. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
    8. Działania niepożądane potencjalnie zagrażające życiu
    9. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
  2. biegunka podróżnych
  3. ciężkie zakażenie u dzieci i młodzieży
  4. neutropenia z gorączką wywołaną przez zakażenie bakteryjne
  5. niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
  6. ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  7. ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dzieci
  8. płucna postać wąglika
  9. powikłane zakażenie układu moczowego
  10. powikłane zakażenie układu moczowego u dzieci
  11. pozaszpitalne zapalenie płuc
  12. przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  13. rozstrzenie oskrzeli
  14. rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej
  15. zakażenie dolnych dróg oddechowych
  16. zakażenie kości
  17. zakażenie płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy
  18. zakażenie płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
  19. zakażenie skóry
  20. zakażenie stawów
  21. zakażenie tkanek miękkich
  22. zakażenie układu pokarmowego
  23. zakażenie w obrębie jamy brzusznej
  24. zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok
  25. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  26. zapalenie jądra
  27. zapalenie najądrza
  28. zapalenie narządów miednicy mniejszej
  29. zapalenie szyjki macicy
  30. zapobieganie inwazyjnemu zakażeniu wywołanemu przez Neisseria meningitidis
  31. złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Substancja czynna
  1. cyprofloksacyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. fluorochinolony
  3. leki przeciwbakteryjne

Działania niepożądane leku Cipronex (cyprofloksacyna)

Cipronex zawierający cyprofloksacynę w postaci chlorowodorku jest antybiotykiem z grupy fluorochinolonów, który może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są nudności i biegunka.1

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Poniżej przedstawione działania niepożądane pochodzą z danych klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu cyprofloksacyny do obrotu. Analizę częstości przeprowadzono łącznie dla doustnych i dożylnych postaci cyprofloksacyny.2

Częstość występowania została sklasyfikowana według następujących kategorii:

  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1-10 pacjentów na 100)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (występuje u 1-10 pacjentów na 1000)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (występuje u 1-10 pacjentów na 10 000)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 pacjenta na 10 000)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Często Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Nadkażenia grzybicze
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia Leukopenia, niedokrwistość, neutropenia, leukocytoza, trombocytopenia, trombocytoza Niedokrwistość hemolityczna, agranulocytoza, pancytopenia (zagrażająca życiu), hamowanie czynności szpiku kostnego (zagrażające życiu)
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy Reakcja anafilaktyczna, wstrząs anafilaktyczny (zagrażający życiu), reakcja podobna do choroby posurowiczej
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Brak łaknienia Hiperglikemia Śpiączka hipoglikemiczna
Zaburzenia psychiczne Nadmierna aktywność psychomotoryczna, pobudzenie Splątanie i dezorientacja, reakcje lękowe, niezwykłe sny, depresja (mogąca prowadzić do myśli lub prób samobójczych) Omamy Reakcje psychotyczne (mogące prowadzić do myśli lub prób samobójczych) Mania, hipomania
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia snu, zaburzenia smaku Parestezje i dyzestezje, niedoczulica, drżenie, drgawki (w tym stan padaczkowy) Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Migrena, zaburzenia koordynacji, zakłócenia chodu, zaburzenia węchu, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe Neuropatia obwodowa
Zaburzenia oka Zaburzenia widzenia (np. podwójne widzenie) Zniekształcone widzenie kolorów
Zaburzenia ucha i błędnika Szumy uszne, utrata słuchu lub zaburzenie słuchu
Zaburzenia serca Tachykardia Arytmia komorowa i zaburzenia typu torsade de pointes Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
Zaburzenia naczyniowe Rozszerzenie naczyń, zapalenie naczyń Niedociśnienie, omdlenia
Zaburzenia układu oddechowego Duszność (w tym stan astmatyczny)
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, biegunka Wymioty, bóle żołądka i jelit, bóle brzucha, niestrawność, wzdęcia Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko mogące zagrażać życiu) Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferaz Zwiększenie stężenia bilirubiny Zaburzenie czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka, świąd, pokrzywka Reakcje wrażliwości na światło Wybroczyny, rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, zespół Stevensa-Johnsona (mogący zagrażać życiu), martwica toksyczno-rozpływna naskórka (mogąca zagrażać życiu) Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), DRESS
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Bóle mięśniowo-szkieletowe (np. ból kończyn, ból pleców, ból klatki piersiowej), bóle stawów Ból mięśni, zapalenie stawów, zwiększone napięcie i kurcze mięśni Osłabienie mięśni, zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna (głównie ścięgna Achillesa) Nasilenie objawów miastenii
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenie czynności nerek Niewydolność nerek, krwiomocz, występowanie kryształów w moczu Kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Osłabienie, gorączka Obrzęk, pocenie się (nadmierna potliwość)
Badania diagnostyczne Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi Zwiększenie aktywności amylazy Zwiększenie znormalizowanego czasu protrombinowego (u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K)

Szczególnie poważne działania niepożądane

W związku ze stosowaniem cyprofloksacyny, podobnie jak innych fluorochinolonów, notowano rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi lekarza:3

Długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne działania niepożądane

Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych wpływających na różne układy i narządy, w tym:4

  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe: zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, zaburzenia chodu
  • Zaburzenia neurologiczne: neuropatie związane z parestezjami
  • Zaburzenia psychiczne: depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu
  • Zaburzenia narządów zmysłów: zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu

Powikłania naczyniowe

U pacjentów przyjmujących fluorochinolony zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty, często powikłane pęknięciem (w tym przypadki śmiertelne), a także przypadki niedomykalności zastawek serca.5

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Szczególnie istotnym powikłaniem jest możliwość wystąpienia arytmii komorowej oraz zaburzeń typu torsade de pointes, które notowano przeważnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.6 Należy uwzględnić możliwość wydłużenia odstępu QT w zapisie EKG szczególnie u pacjentów z predysponującymi czynnikami ryzyka.

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Warto podkreślić, że występowanie artropatii u dzieci jest częste, w przeciwieństwie do populacji osób dorosłych, co stanowi szczególnie ważną kwestię dotyczącą bezpieczeństwa stosowania cyprofloksacyny w pediatrii.7

Działania niepożądane potencjalnie zagrażające życiu

Do szczególnie niebezpiecznych działań niepożądanych cyprofloksacyny, mogących zagrażać życiu pacjenta, należą:8

  • Zaburzenia hematologiczne: pancytopenia, hamowanie czynności szpiku kostnego
  • Reakcje immunologiczne: wstrząs anafilaktyczny
  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków
  • Zaburzenia wątroby: martwica wątroby prowadząca do niewydolności wątroby
  • Zaburzenia skórne: zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, ponieważ umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.9

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe:

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy:

fotowrażliwość wybroczyny osutka krostkowa stan astmatyczny szumy uszne leukocytoza niewydolność wątroby pokrzywka torsade de pointes mania nadciśnienie wewnątrzczaszkowe niedoczulica zapalenie okrężnicy trombocytopenia zawroty błędnikowe reakcja alergiczna choroba posurowicza zawroty głowy wydłużenie odstępu QT arytmia komorowa leukopenia wysypka hiperglikemia zespół Stevensa-Johnsona miastenia niewydolność nerek cyprofloksacyna niedokrwistość hemolityczna osłabienie mięśni parestezja trombocytoza artropatia eozynofilia niedokrwistość omdlenie reakcja psychotyczna nadmierna aktywność psychomotoryczna zwiększenie aminotransferaz zerwanie ścięgna fluorochinolon zaburzenie czynności nerek stan padaczkowy obrzęk alergiczny rumień wielopostaciowy omamy ból głowy duszność zespół SIADH pancytopenia podwójne widzenie śpiączka hipoglikemiczna zapalenie wątroby utrata słuchu dyzestezja migrena krwiomocz zapalenie trzustki hipomania neuropatia obwodowa zapalenie kanalikowo-śródmiąższowe nerek nudności i biegunka zapalenie ścięgien zaburzenia smaku świąd splątanie i dezorientacja drgawki rumień guzowaty martwica toksyczna naskórka martwica wątroby wstrząs anafilaktyczny niedociśnienie reakcja lękowa zapalenie naczyń obrzęk naczynioruchowy zaburzenia snu reakcja anafilaktyczna hamowanie szpiku kostnego żółtaczka cholestatyczna depresja neutropenia drżenie tachykardia agranulocytoza tętniak aorty nadkażenie grzybicze