Działania niepożądane
Cipropol 500 mg

Cyprofloksacyna (Cipropol 500 mg) jest fluorochinolonowym antybiotykiem o szerokim spektrum działania, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, zarówno często występujących (nudności, biegunka), jak i rzadkich, ale potencjalnie zagrażających życiu. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz niewydolność wątroby. Ponadto, zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty, często z powikłaniami śmiertelnymi, a także niedomykalności zastawek serca. Wśród działań niepożądanych neurologicznych i psychicznych obserwuje się drgawki, neuropatie, depresję, reakcje psychotyczne oraz zaburzenia sensoryczne (słuch, wzrok, smak, węch). Szczególną uwagę należy zwrócić na artropatię u dzieci, która występuje często w tej grupie wiekowej.

Pobierz ChPL PDF Cipropol – Tabletki powlekane – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Cipropol 500 mg
    1. Najczęściej występujące działania niepożądane
    2. Poważne ryzyka związane ze stosowaniem leku
    3. Długotrwałe działania niepożądane
    4. Artropatia u dzieci i młodzieży
  2. Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów
  3. Szczególne grupy ryzyka i zagrożenia
    1. Powikłania sercowo-naczyniowe
    2. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    3. Zaburzenia wątroby
    4. Ciężkie reakcje skórne
    5. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe
  4. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży
  5. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
  2. biegunka podróżnych
  3. choroba zapalna miednicy
  4. ciężkie zakażenie u dzieci i młodzieży
  5. neutropenia z gorączką wywołaną przez zakażenie bakteryjne
  6. niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
  7. ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
  8. ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dzieci i młodzieży
  9. płucna postać wąglika
  10. powikłane zakażenie układu moczowego
  11. powikłane zakażenie układu moczowego u dzieci i młodzieży
  12. przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
  13. rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej
  14. zakażenie kości i stawów
  15. zakażenie płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy
  16. zakażenie płucno-oskrzelowe w przebiegu rozstrzeni oskrzeli
  17. zakażenie płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
  18. zakażenie skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne
  19. zakażenie układu pokarmowego
  20. zakażenie w obrębie jamy brzusznej
  21. zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok
  22. zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  23. zapalenie jądra
  24. zapalenie najądrza
  25. zapalenie płuc
  26. zapalenie szyjki macicy
  27. zapobieganie inwazyjnemu zakażeniu wywołanemu przez Neisseria meningitidis
  28. złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Substancja czynna
  1. cyprofloksacyna
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. fluorochinolony

Działania niepożądane leku Cipropol 500 mg

Cipropol 500 mg (cyprofloksacyna) należy do grupy antybiotyków fluorochinolonowych, które mogą powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia i częstości występowania. Przedstawione poniżej informacje obejmują działania niepożądane pochodzące zarówno z badań klinicznych, jak i obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu w przypadku leczenia doustnego, dożylnego oraz sekwencyjnego.1

Najczęściej występujące działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych podczas terapii cyprofloksacyną należą nudności i biegunka.2

Poważne ryzyka związane ze stosowaniem leku

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie ciężkie i zagrażające życiu działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, zaburzenia czynności szpiku kostnego, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz niewydolność wątroby. Występują one rzadko lub bardzo rzadko, ale mogą stanowić istotne zagrożenie dla pacjenta.3

U pacjentów przyjmujących fluorochinolony zgłaszano przypadki tętniaka i rozwarstwienia aorty, często powikłane pęknięciem (w tym przypadki śmiertelne), a także przypadki niedomykalności zastawek serca.4

Długotrwałe działania niepożądane

W związku ze stosowaniem chinolonów i fluorochinolonów zgłaszano bardzo rzadkie przypadki długotrwałych (utrzymujących się przez miesiące lub lata), zaburzających sprawność i potencjalnie nieodwracalnych ciężkich działań niepożądanych leku, wpływających na różne, czasami liczne układy i narządy oraz zmysły. Do objawów tych należą m.in.: zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna, ból stawów, ból kończyn, zaburzenia chodu, neuropatie związane z parestezjami, depresja, zmęczenie, zaburzenia pamięci, zaburzenia snu i zaburzenia słuchu, wzroku, smaku i węchu.5

Artropatia u dzieci i młodzieży

Należy zwrócić szczególną uwagę na występowanie artropatii u dzieci, która według danych klinicznych występuje często w tej grupie wiekowej.6

Klasyfikacja działań niepożądanych według układów i narządów

Poniżej przedstawiono szczegółowy wykaz działań niepożądanych cyprofloksacyny sklasyfikowanych według układów i narządów oraz częstości występowania.7

Układ/narząd Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Nadkażenia grzybicze
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Eozynofilia Leukopenia
Niedokrwistość
Neutropenia
Leukocytoza
Trombocytopenia
Trombocytemia		 Niedokrwistość hemolityczna
Agranulocytoza
Pancytopenia (zagrażająca życiu)
Hamowanie czynności szpiku kostnego (zagrażające życiu)
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne Obrzęk alergiczny/ Reakcja anafilaktyczna
Wstrząs anafilaktyczny
Obrzęk naczynioruchowy (zagrażający życiu)		 Zespół choroby posurowiczej
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie łaknienia Hiperglikemia
Hipoglikemia		 Śpiączka hipoglikemiczna
Zaburzenia psychiczne* Nadmierna aktywność psychomotoryczna
Pobudzenie
Splątanie i dezorientacja
Reakcje lękowe
Niezwykłe sny		 Depresja (potencjalnie prowadząca do myśli samobójczych lub prób samobójczych oraz samobójstwa)
Omamy		 Reakcje psychotyczne (potencjalnie prowadzące do myśli samobójczych lub prób samobójczych oraz samobójstwa) Mania, hipomania
Zaburzenia układu nerwowego* Ból głowy
Zawroty głowy
Zaburzenia snu
Zaburzenia smaku		 Parestezje i dyzestezje
Niedoczulica
Drżenie
Drgawki (w tym stan padaczkowy)
Zawroty głowy		 Migrena
Zaburzenia koordynacji
Zakłócenia chodu
Zaburzenia węchu
Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe i guz rzekomy mózgu		 Neuropatia obwodowa i polineuropatia
Zaburzenia oka* Zaburzenia widzenia (np. podwójne widzenie) Zniekształcone widzenie kolorów
Zaburzenia ucha i błędnika* Szumy uszne
Utrata słuchu lub zaburzenie słuchu
Zaburzenia serca** Tachykardia Arytmia komorowa i zaburzenia typu torsade de pointes
Wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
Zaburzenia naczyniowe** Rozszerzenie naczyń
Niedociśnienie
Omdlenia		 Zapalenie naczyń
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Duszność (w tym stan astmatyczny)
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności
Biegunka		 Wymioty
Bóle żołądka i jelit i bóle brzucha
Niestrawność
Wzdęcia		 Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyków (bardzo rzadko mogące zagrażać życiu) Zapalenie trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności aminotransferaz
Zwiększenie stężenia bilirubiny		 Zaburzenie czynności wątroby
Żółtaczka cholestatyczna
Zapalenie wątroby		 Martwica wątroby (bardzo rzadko postępująca w zagrażającą życiu niewydolność wątroby)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka
Świąd
Pokrzywka		 Reakcje wrażliwości na światło
Wybroczyny		 Rumień wielopostaciowy
Rumień guzowaty
Zespół Stevensa-Johnsona (mogący zagrażać życiu)
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (mogące zagrażać życiu)		 Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
Osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS)
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej* Bóle mięśniowo-szkieletowe (np. ból kończyn, ból pleców, ból klatki piersiowej)
Bóle stawów		 Ból mięśni
Zapalenie stawów
Zwiększone napięcie i skurcze mięśni
Osłabienie mięśni		 Zapalenie ścięgien
Zerwanie ścięgna (głównie ścięgna Achillesa)
Nasilenie objawów miastenii
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenie czynności nerek Niewydolność nerek
Krwiomocz
Występowanie kryształów w moczu		 Kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania* Osłabienie
Gorączka		 Obrzęk
Pocenie się (nadmierna potliwość)
Badania diagnostyczne Zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi Zwiększenie aktywności amylazy Podwyższony międzynarodowy współczynnik znormalizowany (u pacjentów leczonych antagonistami witaminy K)

Szczególne grupy ryzyka i zagrożenia

Powikłania sercowo-naczyniowe

Pacjenci stosujący cyprofloksacynę powinni być świadomi ryzyka wystąpienia zaburzeń kardiologicznych, szczególnie arytmii komorowej i zaburzeń typu torsade de pointes, które występują przeważnie u pacjentów z czynnikami ryzyka wydłużenia odstępu QT.8

Poważnym zagrożeniem jest także możliwość wystąpienia tętniaka i rozwarstwienia aorty, które mogą prowadzić do powikłań zagrażających życiu, włącznie z przypadkami śmiertelnymi.9

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Stosowanie cyprofloksacyny może wiązać się z ryzykiem wystąpienia zaburzeń psychicznych, takich jak depresja i reakcje psychotyczne, które w skrajnych przypadkach mogą prowadzić do myśli samobójczych lub prób samobójczych.10

Wśród zaburzeń neurologicznych szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia drgawek (w tym stanu padaczkowego), a także neuropatii obwodowej i polineuropatii.11

Zaburzenia wątroby

Należy monitorować czynność wątroby podczas stosowania cyprofloksacyny ze względu na ryzyko zaburzeń czynności wątroby, zapalenia wątroby oraz, w bardzo rzadkich przypadkach, martwicy wątroby, która może prowadzić do zagrażającej życiu niewydolności wątroby.12

Ciężkie reakcje skórne

Wśród ciężkich działań niepożądanych dotyczących skóry, mogących zagrażać życiu, należy wymienić zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Dodatkowo zgłaszano przypadki ostrej uogólnionej osutki krostkowej (AGEP) oraz osutki polekowej z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS).13

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem cyprofloksacyny są powikłania ze strony układu mięśniowo-szkieletowego, szczególnie zapalenie ścięgien i zerwanie ścięgna (głównie ścięgna Achillesa). U pacjentów z miastenią może dojść do nasilenia objawów miastenii.14

Działania niepożądane u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży stosujących cyprofloksacynę szczególnie istotnym działaniem niepożądanym jest artropatia, która według danych klinicznych występuje często w tej grupie wiekowej.15

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania cyprofloksacyny. Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.16

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl