Charakterystyka leku Cipropol 500 mg

Lek Cipropol występuje w postaci tabletek powlekanych zawierających cyprofloksacynę, antybiotyk z grupy fluorochinolonów. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną dawkę substancji czynnej oraz starannie dobrane substancje pomocnicze zapewniające odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana Cipropol zawiera 500 mg substancji czynnej cyprofloksacyny (Ciprofloxacinum), występującej w postaci cyprofloksacyny chlorowodorku jednowodnego, w ilości 583 mg. Różnica między zawartością cyprofloksacyny (500 mg) a ilością jej soli (583 mg) wynika z masy cząsteczkowej chlorowodorku jednowodnego.²

Postać farmaceutyczna

Cipropol 500 mg ma postać tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie. Są to owalne, obustronnie wypukłe tabletki, pokryte białą otoczką. Na jednej stronie tabletki znajduje się grawerowana kreska dzieląca, która umożliwia precyzyjne przełamanie tabletki na dwie równe części, co pozwala na dostosowanie dawki według potrzeb terapeutycznych.³

Substancje pomocnicze w preparacie Cipropol

W skład preparatu Cipropol 500 mg, oprócz substancji czynnej, wchodzą starannie dobrane substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w formulacji leku. Substancje te dzielą się na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Cipropol składa się z następujących substancji pomocniczych:⁵

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza oraz środka wiążącego, zapewniając odpowiednią spoistość tabletki
• Magnezu stearynian – działa jako substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli podczas procesu tabletkowania
• Krzemu dwutlenek koloidalny – poprawia płynność proszku podczas procesu tabletkowania oraz zwiększa stabilność fizyczną tabletki
• Skrobi glikolan sodowy (typ A) – pełni funkcję środka rozsadzającego, umożliwiającego szybki rozpad tabletki po podaniu
• Skrobia kukurydziana – służy jako wypełniacz oraz substancja wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne masy tabletkowej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z systemu powlekającego OPADRAY OY-S-28842 (biały), który zawiera następujące składniki:⁶

• Hypromeloza (E464) – polimer celulozowy tworzący podstawę filmu powlekającego, zapewniający gładką powierzchnię tabletki
• Makrogol – działa jako plastyfikator, nadający elastyczność otoczce oraz poprawiający jej przyczepność do rdzenia tabletki
• Tytanu dwutlenek – barwnik nadający tabletkom charakterystyczną białą barwę oraz chroniący rdzeń przed działaniem światła

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Właściwe przechowywanie leku Cipropol 500 mg jest istotne dla utrzymania jego jakości i skuteczności przez cały okres ważności. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje dotyczące opakowania, okresu ważności i warunków przechowywania.

Opakowanie leku

Preparat Cipropol 500 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z laminatu Aluminium/PVC, co zapewnia odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem. Każde opakowanie zawiera 10 tabletek powlekanych i jest umieszczone w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Taka forma opakowania zapewnia wygodne dawkowanie oraz chroni tabletki przed czynnikami zewnętrznymi.⁷

Okres ważności

Okres ważności preparatu Cipropol 500 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu i należy przestrzegać terminu przydatności do użycia.⁸

Warunki przechowywania

W celu zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku Cipropol 500 mg należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁹

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, które chroni go przed światłem i wilgocią
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Cipropol 500 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy przechowywaniu lub podawaniu.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Preparat Cipropol 500 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytego leku lub odpadów pochodzących z jego zastosowania. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji leków, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi ochrony środowiska.¹¹