zapalenie trzustki
Zapalenie trzustki to stan zapalny narządu, który może występować w postaci ostrej lub przewlekłej. Ostre zapalenie trzustki charakteryzuje się nagłym początkiem, silnym bólem brzucha, często promieniującym do pleców, oraz podwyższonym poziomem enzymów trzustkowych w surowicy. Główne przyczyny to kamica żółciowa i nadużywanie alkoholu, które odpowiadają za około 70-80% przypadków.
Przewlekłe zapalenie trzustki rozwija się stopniowo i prowadzi do nieodwracalnego uszkodzenia miąższu narządu, włóknienia oraz upośledzenia funkcji zewnątrz- i wewnątrzwydzielniczej. Skutkuje to zaburzeniami trawienia, niedożywieniem i cukrzycą. Długotrwałe nadużywanie alkoholu pozostaje główną przyczyną tej postaci choroby.
Diagnostyka zapalenia trzustki opiera się na badaniach laboratoryjnych (lipaza, amylaza), obrazowych (USG, tomografia komputerowa, MRI) oraz ocenie klinicznej. Leczenie ostrego zapalenia jest głównie objawowe i obejmuje nawodnienie, leczenie przeciwbólowe oraz czasowe wstrzymanie żywienia doustnego. W ciężkich przypadkach może być konieczna hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii. Leczenie przewlekłego zapalenia koncentruje się na łagodzeniu objawów, suplementacji enzymów trzustkowych oraz modyfikacji stylu życia.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Sorafenib Pharmascience 200 mg
Produkt leczniczy Sorafenib Pharmascience (200 mg, tabletki powlekane) zawiera sorafenib w postaci tozylanu i jest związany z szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą mieć różne nasilenie i częstość występowania. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują zawał serca, perforację przewodu pokarmowego, hepatotoksyczność, krwawienia (w tym z przewodu pokarmowego, układu oddechowego i mózgu) oraz nadciśnienie tętnicze i przełom nadciśnieniowy. Do najczęstszych działań należą biegunka, zmęczenie, łysienie, zakażenia, zespół ręka-stopa oraz wysypka. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz o częstości nieznanej. W badaniach klinicznych odnotowano hipokalemię u 5,4-9,5% pacjentów oraz hipokalcemia stopnia 3 i 4 wg CTCAE u 1,1-1,8% i 0,4-1,1% pacjentów, odpowiednio. Hipofosfatemia jest częstym powikłaniem metabolicznym, a etiologia tych zaburzeń elektrolitowych pozostaje nieznana.
białkomocz, biegunka, choroba refluksowa przełyku, dysfagia, encefalopatia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, ginekomastia, hiperbilirubinemia, hiperkeratoza, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, jadłowstręt, krwotok, krwotok mózgowy, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, limfopenia, łysienie, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, odwracalna tylna leukoencefalopatia, ostra niewydolność oddechowa, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, rak płaskokomórkowy skóry, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rogowiak kolczystokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, sorafenib, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wydłużenie odstępu QT, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ceftriaxon AptaPharma
Ceftriakson, jako antybiotyk beta-laktamowy, wiąże się z ryzykiem ciężkich reakcji nadwrażliwości, w tym zespołu Kounisa, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest dokładne zebranie wywiadu alergicznego, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na cefalosporyny lub inne beta-laktamy. U noworodków, szczególnie wcześniaków, istnieje podwyższone ryzyko wytrącania się soli wapniowej ceftriaksonu, co może prowadzić do zgonów; dlatego nie wolno mieszać ani podawać jednocześnie ceftriaksonu z roztworami zawierającymi wapń. U pacjentów powyżej 28 dni życia dopuszcza się podawanie kolejno, z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności. Ceftriakson może wypierać bilirubinę z miejsc wiązania, co stanowi przeciwwskazanie u wcześniaków i noworodków z ryzykiem encefalopatii bilirubinowej. W trakcie leczenia należy monitorować morfologię krwi ze względu na ryzyko autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej, która może mieć przebieg ciężki, a nawet śmiertelny.
antybiotyk beta-laktamowy, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, bilirubina, cefalosporyna, ceftriakson, Clostridium difficile, encefalopatia, encefalopatia bilirubinowa, hiperkalcjuria, kamica nerkowa, kamica żółciowa, morfologia krwi, niedrożność dróg żółciowych, reakcja Jarischa-Herxheimera, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, test Coombsa, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zastój żółci, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals 5 mg + 10 mg
Lek Perindopril + Amlodipine Teva Pharmaceuticals, będący preparatem złożonym zawierającym inhibitor ACE – peryndopryl oraz antagonista wapnia – amlodypinę, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu składników. Peryndopryl najczęściej powoduje zawroty głowy (zarówno ośrodkowe, jak i błędnikowe), ból głowy, kaszel, niedociśnienie tętnicze, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz reakcje skórne, natomiast amlodypina jest związana z występowaniem senności, kołataniem serca, obrzękami obwodowymi, nagłym zaczerwienieniem twarzy oraz zmęczeniem. Działania niepożądane sklasyfikowano według systemu MedDRA z podziałem na częstość występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznaną. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko niedociśnienia tętniczego, obrzęku naczynioruchowego, niewydolności nerek i hiperkaliemii w przypadku peryndoprylu oraz na niedociśnienie z odruchową tachykardią, zaburzenia rytmu serca i rzadkie przypadki zawału mięśnia sercowego związane z amlodypiną.
agranulocytoza, amlodypina, antagonista wapnia, dławica piersiowa, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor ACE, laktoza jednowodna, leukopenia, migotanie przedsionków, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, pancytopenia, parestezja, pemfigoid, peryndopryl, rozrost dziąseł, skurcz oskrzeli, tachykardia komorowa, trombocytopenia, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zapalenie wątroby cytolityczne, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Vivanta 300 mg
Pregabalina Vivanta, dostępna w kapsułkach twardych w dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które w badaniach klinicznych występowały u ponad 8900 pacjentów, z czego 12% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, głównie zawrotów głowy i senności. Najczęstsze działania niepożądane to zawroty głowy i senność (bardzo często, ≥1/10), a także zaburzenia psychiczne (często), takie jak nastrój euforyczny, splątanie, drażliwość, oraz zaburzenia układu nerwowego, w tym ataksja i parestezje. Rzadziej obserwowano poważne reakcje, takie jak obrzęk naczynioruchowy, drgawki, rabdomiolizę, niewydolność wątroby i reakcje skórne typu Zespół Stevensa-Johnsona. Profil bezpieczeństwa u dzieci jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi w postaci senności, gorączki i zakażeń górnych dróg oddechowych.
ataksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, ból neuropatyczny, bradykardia zatokowa, drgawki, drgawki kloniczne, duszność, dyskineza, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, napad paniki, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, nieostre widzenie, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność serca, niewydolność wątroby, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, padaczka ogniskowa, parestezje, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, skąpomocz, tachykardia, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wirusowe zapalenie wątroby, wydłużenie QT, zaburzenia erekcji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie nosogardła, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół parkinsonowski, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fenardin 267 mg
Fenofibrat (Fenardin 267 mg) jest związany z szeregiem działań niepożądanych, najczęściej ze strony przewodu pokarmowego, takich jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia (częstość ≥1/100, <1/10). Istotnym powikłaniem jest zapalenie trzustki, występujące rzadko (≥1/10 000, <1/1000), z potwierdzonym statystycznie wyższym ryzykiem w badaniu FIELD (0,8% vs 0,5%; p=0,031). Niezbyt często obserwuje się wzrost aktywności transaminaz (≥1/1000, <1/100), a rzadziej kamicę żółciową i zapalenie wątroby. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano także żółtaczkę i powikłania kamicy żółciowej, choć ich częstość nie jest znana. Zaburzenia mięśniowe, takie jak ból, zapalenie, kurcze i osłabienie mięśni, występują niezbyt często (≥1/1000, <1/100), a przypadki rabdomiolizy odnotowano w raportach spontanicznych.
choroba śródmiąższowa płuc, cukrzyca typu 2, fenofibrat, fotowrażliwość, hiperhomocysteinemia, hiperkreatynemia, hipermocznikowość, incydent zakrzepowo-zatorowy, kamica żółciowa, kolka żółciowa, kurcz mięśni, leukopenia, łysienie, mialgia, nadwrażliwość skórna, niedokrwistość, osłabienie mięśniowe, podwyższone transaminazy, przewód pokarmowy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia trawienne, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tigecycline TZF
Tygecyklina, stosowana w leczeniu powikłanych zakażeń skóry i tkanek miękkich, zakażeń wewnątrzbrzusznych oraz zakażeń stopy cukrzycowej, wiąże się z istotnym ryzykiem klinicznym, w tym zwiększoną śmiertelnością w porównaniu z innymi antybiotykami. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nadkażeń, zwłaszcza szpitalnego zapalenia płuc, oraz zaburzenia gojenia ran chirurgicznych u pacjentów z powikłanymi zakażeniami wewnątrzbrzusznymi. Tygecyklina jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na tetracykliny ze względu na ryzyko reakcji anafilaktycznych. Ponadto, obserwowano przypadki cholestatycznego uszkodzenia wątroby, w tym niewydolności wątroby zakończonej zgonem, co wymaga szczególnego monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z zastojem żółci (eliminacja leku przez drogi żółciowe stanowi około 50%).
antybiotyk tetracyklinowy, bakteriemia, czas częściowej tromboplastyny po aktywacji, czas protrombinowy, działanie antyanaboliczne, glicylocyklina, guz rzekomy mózgu, hiperfosfatemia, hipofibrynogenemia, immunosupresja, lek przeciwzakrzepowy, nadkażenie, niewydolność wątroby, oporny patogen, perforacja jelita, powikłane zakażenie skóry i tkanek miękkich, powikłane zakażenie wewnątrzbrzuszne, powikłane zapalenie pęcherzyka żółciowego, powikłane zapalenie uchyłka, powikłane zapalenie wyrostka robaczkowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, ropień wewnątrzbrzuszny, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, szpitalne zapalenie płuc, tygecyklina, uszkodzenie wątroby, wstrząs septyczny, zaburzenie gojenia ran chirurgicznych, zakażenie stopy cukrzycowej, zapalenie otrzewnej, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie trzustki, zastój żółci - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inegy 20 mg + 10 mg
Produkt leczniczy INEGY, zawierający ezetymib i symwastatynę, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów, co pozwoliło na szczegółową analizę działań niepożądanych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują bóle mięśni (często), podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) i kinazy kreatynowej (CK) (często), a także różnorodne objawy ze strony układu pokarmowego, nerwowego, skórnego i mięśniowo-szkieletowego. Miopatia występowała częściej przy dawce symwastatyny 80 mg (1,0%) niż 20 mg (0,02%), a rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) wymagały leczenia immunosupresyjnego. W badaniu IMPROVE-IT (n=18 144, mediana obserwacji 6 lat) częstość miopatii wynosiła 0,2% dla INEGY i 0,1% dla symwastatyny, a rabdomiolizy 0,1% i 0,2%, odpowiednio. Podwyższenie transaminaz ≥ 3x górnej granicy normy występowało u 2,5% pacjentów leczonych INEGY i 2,3% leczonych symwastatyną. Profil bezpieczeństwa był zbliżony do monoterapii statyną, a częstość przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosiła około 10%.
aktywność aminotransferaz, anafilaksja, cholecystektomia, choroba refluksowa, ezetymib i symwastatyna, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostry zespół wieńcowy, parestezja, polekowa zmiana liszajowata, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tendinopatia, trombocytopenia, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół bólu wielomięśniowego, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nalgesin PRO 550 mg
Naproksen sodowy (Nalgesin PRO, 550 mg) jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o szerokim spektrum działań niepożądanych, które mogą dotyczyć wielu układów narządów. Najczęściej obserwowane są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból brzucha, a także poważniejsze powikłania, w tym owrzodzenia, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Ryzyko krwawień jest zależne od dawki i czasu terapii. Ponadto, stosowanie naproksenu wiąże się z ryzykiem obrzęków, nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca oraz incydentów zakrzepowo-zatorowych tętnic, takich jak zawał serca czy udar mózgu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek. Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, stanowiące zagrożenie życia.
agranulocytoza, astma oskrzelowa, choroba Crohna, eozynofilowe zapalenie płuc, fotoalergiczne zapalenie skóry, incydent zakrzepowo-zatorowy, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwawienie z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, mieszana choroba tkanki łącznej, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, pęcherzowe oddzielenie naskórka, reakcja pęcherzowa, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmętnienie rogówki, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lanzul 30 mg
Lanzoprazol, substancja czynna leku Lanzul 30 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, obejmujących układy: hematologiczny (trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia), nerwowy (ból głowy, zawroty głowy, parestezje, senność), żołądkowo-jelitowy (nudności, biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wymioty, polipy dna żołądka), wątrobowy (zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby, żółtaczka) oraz skórny (pokrzywka, świąd, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Działania te klasyfikowane są według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak wstrząs anafilaktyczny, ciężkie reakcje skórne, agranulocytoza, pancytopenia oraz cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek prowadzące do niewydolności nerek. Ponadto, długotrwałe stosowanie może skutkować hiponatremią, hipomagnezemią, hipokalcemii i hipokaliemią, które mogą mieć poważne konsekwencje neurologiczne i sercowo-naczyniowe, a także zwiększać ryzyko złamań kości biodrowej, nadgarstka i kręgosłupa.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, eozynofilia, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, impotencja, inhibitor pompy protonowej, jadłowstręt, kandydoza przełyku, lanzoprazol, Lanzul, leukopenia, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, omamy wzrokowe, pancytopenia, parestezje, polip dna żołądka, rumień wielopostaciowy, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Losartan Krka 25 mg
Losartan Krka, zawierający losartan potasowy w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, wykazuje profil działań niepożądanych oparty na szerokich badaniach klinicznych obejmujących ponad 30 000 pacjentów z różnymi wskazaniami, w tym nadciśnieniem tętniczym, przewlekłą niewydolnością serca oraz cukrzycą typu 2 z białkomoczem. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥1/100 do <1/10). Inne często występujące działania to niedokrwistość (często, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca), hiperkaliemia (często, z odsetkiem hiperkaliemii >5,5 mmol/l wynoszącym 9,9% w badaniu RENAAL), zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy oraz zaburzenia czynności nerek, które mogą być odwracalne po przerwaniu terapii. Rzadziej zgłaszano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy z potencjalnym zagrożeniem niedrożności dróg oddechowych, zapalenie naczyń, depresję oraz zaburzenia neurologiczne jak parestezje i migrena.
białkomocz, dławica piersiowa, fotosensytywność, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor ACE, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica Schoenleina-Henocha, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, szum uszny, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia erekcji, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Medical Valley 25 mg
Stosowanie sytagliptyny u pacjentów z cukrzycą typu 2 wiąże się z różnorodnym profilem działań niepożądanych, w tym z ryzykiem ciężkich powikłań takich jak zapalenie trzustki (w tym martwicze lub krwotoczne), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), śródmiąższowa choroba płuc oraz ostra niewydolność nerek. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7%-13,8%) i insuliną (9,6%). Inne często zgłaszane działania to ból głowy, zaparcia, świąd, wysypka oraz bóle mięśniowo-szkieletowe. Badanie TECOS, obejmujące 14 671 pacjentów, wykazało, że częstość ciężkich działań niepożądanych i zapalenia trzustki (0,3% vs 0,2% placebo) nie różni się istotnie od placebo, a ryzyko sercowo-naczyniowe nie jest zwiększone przy stosowaniu sytagliptyny w dawce 100 mg/dobę (lub 50 mg/dobę przy eGFR 30-50 mL/min/1,73 m²).
artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Glenmark 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększona aktywność aminotransferazy alaninowej (AlAT) (15%). Działania te mają zazwyczaj łagodny lub umiarkowany przebieg i są przemijające, rzadko prowadząc do przerwania terapii. Łysienie, rozumiane jako przerzedzenie włosów lub ich wypadanie, pojawia się najczęściej w ciągu pierwszych 6 miesięcy i ustępuje u 87,1% pacjentów. Zgłaszano również rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych, w tym łuszczycy krostkowej (0,4%). W badaniach klinicznych odnotowano podwyższenie ciśnienia tętniczego: skurczowe >140 mmHg u 19,9% oraz >160 mmHg u 3,8% pacjentów, a także rozkurczowe >90 mmHg u 21,4%. Ponadto obserwowano średnie zmniejszenie liczby białych krwinek, głównie neutrofili i limfocytów, oraz częstsze występowanie neuropatii obwodowej w porównaniu do placebo.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białe krwinki, ciężka reakcja skórna, ciężkie zakażenie, dyslipidemia, gamma-glutamylotransferaza, kinaza kreatynowa, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, nadciśnienie płucne, neuropatia obwodowa, nowotwór złośliwy, ostre zapalenie wątroby, przyspieszona eliminacja leku, reumatoidalne zapalenie stawów, rozkurczowe ciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie tętnicze, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, zapalenie jelita grubego, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – RABADA 2,5 mg + 1,25 mg
Lek RABADA, zawierający ramipryl i bisoprolol fumaran, wykazuje profil działań niepożądanych wynikający z połączenia efektów obu substancji czynnych. Bisoprolol najczęściej powoduje ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, zimne kończyny oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe, a także osłabienie i zmęczenie. Ramipryl charakteryzuje się przede wszystkim suchym kaszlem i reakcjami niedociśnieniowymi, z potencjalnie poważnymi działaniami niepożądanymi, takimi jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia (często), zaburzenia funkcji nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenia i agranulocytoza. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest według MedDRA, z kategoriami od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10000), co umożliwia precyzyjne monitorowanie ryzyka u pacjentów.
agranulocytoza, bisoprolol, ciężkie reakcje skórne, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, małopłytkowość, morfologia krwi, neutropenia, niedobór G-6PDH, niedobór laktazy, niedociśnienie, niedokrwistość hemolityczna, nietolerancja galaktozy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, ramipryl, ramipryl i bisoprolol fumaran, suchy kaszel, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia snu, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – PHINGROUM
Produkt leczniczy PHINGROUM zawierający sytagliptynę (inhibitor DPP-4) w dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, które objawia się uporczywym, silnym bólem brzucha i wymaga natychmiastowego odstawienia leku oraz wdrożenia diagnostyki. W przypadku potwierdzenia zapalenia trzustki terapia PHINGROUM powinna zostać bezwzględnie przerwana, a ponowne podanie leku jest przeciwwskazane. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem zapalenia trzustki, monitorując ich stan kliniczny pod kątem nawrotu choroby.
agonista receptora PPARγ, ból brzucha, cukrzyca typu 1, glikemia, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, monoterapia, niedocukrzenie, ostre zapalenie trzustki, pochodna sulfonylomocznika, sytagliptyna, terapia skojarzona z insuliną, zapalenie trzustki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Axocar 10 mg + 80 mg
Axocar to lek zawierający ezetymib i symwastatynę, dostępny w dawkach 10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg oraz 10 mg + 80 mg. Profil bezpieczeństwa oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących około 12 000 pacjentów oraz monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni – często), a poważnym ryzykiem jest miopatia, szczególnie przy dawce symwastatyny 80 mg, gdzie częstość wynosi 1,0% (w porównaniu do 0,02% przy 20 mg). Rzadko obserwowano immunozależną miopatię martwiczą (IMNM), wymagającą leczenia immunosupresyjnego. Inne działania obejmują podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT ≥ 3x GGN u 1,7% pacjentów), zaburzenia żołądkowo-jelitowe, reakcje alergiczne, zaburzenia neurologiczne i psychiczne oraz rzadkie, ale poważne zaburzenia wątroby, w tym zapalenie i niewydolność wątroby.
anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, choroba wieńcowa, depresja, duszność, eozynofilia, ezetymib i symwastatyna, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kurcze mięśni, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostry zespół wieńcowy, parestezja, pokrzywka, przewlekła choroba nerek, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, trombocytopenia, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, zmniejszenie łaknienia, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hydrochlorothiazidum Polpharma 25 mg
Hydrochlorotiazyd, stosowany w dawkach 12,5 mg i 25 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania klinicznego. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC), w tym raka podstawnokomórkowego i kolczystokomórkowego, zależne od łącznej dawki leku. Wśród poważnych zaburzeń hematologicznych obserwuje się leukopenię, agranulocytozę, małopłytkowość oraz niedokrwistości aplastyczną i hemolityczną. Hydrochlorotiazyd może wywoływać liczne reakcje nadwrażliwości, od pokrzywki i wysypki po zagrażające życiu toksyczną martwicę naskórka i zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Ponadto, lek może powodować zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia, glikozuria, hiperurykemia oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokaliemię, hiponatremię, hipomagnezemię i hipokalcyemię, co wymaga regularnej kontroli parametrów biochemicznych.
agranulocytoza, dna moczanowa, glikozuria, guzkowe zapalenie okołotętnicze, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokalemia, hydrochlorotiazyd, impotencja, ksantopsja, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość na światło, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niepokój ruchowy, niewyraźne widzenie, parestezja, plamica, pokrzywka, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, skurcz mięśni, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna martwica naskórka, wysypka, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zapalenie ślinianek, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Myrelez 60 mg
Lanreotyd, substancja czynna leku Myrelez, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są zbliżone we wszystkich wskazaniach terapeutycznych, w tym u pacjentów z akromegalią oraz guzami neuroendokrynnymi (GEP-NET). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego i obejmują biegunkę, ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia oraz wzdęcia, z częstością bardzo częstą (≥1/10). Kamica żółciowa, często bezobjawowa, występuje często, a u pacjentów z akromegalią notowano także poszerzenie przewodów żółciowych. Reakcje w miejscu podania, takie jak ból, zgrubienie, stwardnienie czy guzki, są również często obserwowane. Dodatkowo, lanreotyd może powodować zaburzenia gospodarki węglowodanowej, w tym hipoglikemię, hiperglikemię oraz cukrzycę, co wymaga monitorowania glikemii, zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą lub stanami przedcukrzycowymi.
akromegalia, anafilaksja, astenia, biegunka, biegunka tłuszczowa, ból brzucha, ból głowy, bradykardia zatokowa, cukrzyca, dyspepsja, GEP-NET, guz neuroendokrynny, hiperglikemia, hipoglikemia, hipotrychoza, kamica żółciowa, lanreotyd, luźne stolce, łysienie, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, ospałość, poszerzenie przewodów żółciowych, reakcja alergiczna, ropień w miejscu wstrzyknięcia, uderzenia gorąca, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rivastigmin NeuroPharma 1,5 mg
Rywastygmina jest stosowana w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz otępienia związanego z chorobą Parkinsona, jednak jej profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym nudności (38%) i wymioty (23%), zwłaszcza w fazie dostosowywania dawki. Kobiety wykazują większą wrażliwość na działania niepożądane ze strony układu pokarmowego oraz większe ryzyko redukcji masy ciała. Do bardzo często występujących działań należą także brak łaknienia, zawroty głowy oraz biegunka. Często obserwuje się pobudzenie, splątanie, lęk, bóle głowy, senność, drżenie, bóle brzucha, dyspepsję, nadmierne pocenie, zmęczenie, astenia oraz zmniejszenie masy ciała. Rzadziej występują bezsenność, depresja, omdlenia, podwyższone wartości enzymów wątrobowych, a także upadki. Poważne, choć rzadkie działania niepożądane obejmują drgawki, dławicę piersiową, chorobę wrzodową, wysypki, zakażenia dróg moczowych, omamy, objawy pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca i krwawienia z przewodu pokarmowego.
agresja, alergiczne zapalenie skóry, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, brak łaknienia, chód parkinsonowski, choroba wrzodowa żołądka, depresja, dławica piersiowa, drgawki, drżenie, dyskineza, dyspepsja, dystonia, hipokineza, krwawienie z przewodu pokarmowego, majaczenie, migotanie przedsionków, nadaktywność psychoruchowa, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, nadmierne wydzielanie śliny, niepokój ruchowy, nietrzymanie moczu, nudności, objawy pozapiramidowe, odwodnienie, omamy, omdlenie, otępienie typu alzheimerowskiego, otępienie związane z chorobą Parkinsona, pęknięcie przełyku, pokrzywka, rywastygmina, senność, splątanie, spowolnienie ruchowe, świąd, sztywność typu koła zębatego, tachykardia, wymioty, wysypka, zaburzenia chodu, zaburzenia żołądka i jelit, zakażenie dróg moczowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół chorego węzła zatokowego, zmniejszony apetyt - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sertagen 50 mg
Sertagen, zawierający sertralinę, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęściej występują nudności oraz zaburzenia seksualne, takie jak niezdolność do ejakulacji u 14% mężczyzn leczonych na zespół lęku społecznego (w porównaniu do 0% w grupie placebo). Profil działań niepożądanych jest podobny we wszystkich wskazaniach terapeutycznych, w tym depresji, zaburzeniach obsesyjno-kompulsyjnych, napadach paniki i PTSD. Działania te są często zależne od dawki i mogą ustępować podczas kontynuacji terapii, rzadko wymagając odstawienia leku. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych znajdują się m.in. zaburzenia psychiczne (bezsenność, lęk, depresja, myśli samobójcze), neurologiczne (zawroty głowy, drżenia, zaburzenia ruchowe), sercowo-naczyniowe (tachykardia, wydłużenie QTc), żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty), a także reakcje skórne i zaburzenia endokrynologiczne. U pacjentów starszych istnieje ryzyko hiponatremii, a u dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych jest zbliżony do dorosłych, z częstością występowania m.in. bólów głowy (22%), bezsenności (21%) i nudności (15%).
aminotransferaza alaninowa, drgawka, dysfagia, dyskineza, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperprolaktynemia, hiperwentylacja, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra, leukopenia, małopłytkowość, mania, martwica naskórka, nadwrażliwość, napad paniki, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, plamica, powiększenie węzłów chłonnych, rabdomioliza, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, tachykardia, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie repolaryzacji komór serca, zaburzenie seksualne, zaburzenie wytrysku, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zatrzymanie moczu, zawał serca, zespół lęku społecznego, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stresu pourazowego, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vetira 250 mg
Lewetyracetam, substancja czynna leku Vetira, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych potwierdzony badaniami klinicznymi na 3416 pacjentach oraz danymi po wprowadzeniu do obrotu. Najczęstsze działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia, które mogą istotnie wpływać na funkcjonowanie pacjenta, w tym zdolność do prowadzenia pojazdów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne zaburzenia hematologiczne (pancytopenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz encefalopatię, które wymagają natychmiastowej interwencji i monitorowania morfologii krwi oraz stanu klinicznego pacjenta.
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad padaczkowy, neutropenia, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, topiramat, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia koordynacji ruchów, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ayupil 12,5 mg
Klozapina, substancja czynna leku Ayupil, jest stosowana w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie oraz psychozach w przebiegu choroby Parkinsona, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych. Najistotniejsze z nich to agranulocytoza (częstość 0,78%, szczególnie w pierwszych 18 tygodniach terapii), napady padaczkowe, zaburzenia sercowo-naczyniowe (częstoskurcz, niedociśnienie ortostatyczne, zapalenie mięśnia sercowego) oraz gorączka. Częstość przerywania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosi od 7,1% do 15,6%, a najczęstsze przyczyny to leukopenia, senność, zawroty głowy i zaburzenia psychotyczne. Klozapina może również indukować zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia prowadząca do kwasicy ketonowej lub śpiączki hiperosmolarnej, a także zwiększenie masy ciała, hipercholesterolemię i hipertriglicerydemię.
agranulocytoza, akatyzja, częstoskurcz, depresja oddechowa, dysfagia, działanie niepożądane sercowo-naczyniowe, eozynofilia, granulocyt obojętnochłonny, hipercholesterolemia, hipertermia, hipertriglicerydemia, jadłowstręt, kardiomiopatia, klozapina, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, leukocytoza, leukopenia, majaczenie, małopłytkowość, marskość wątroby, morfologia krwi, nadmierne wydzielanie śliny, nadpłytkowość, napad miokloniczny, napad padaczkowy, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, nietrzymanie moczu, objaw cholinergiczny, objawy pozapiramidowe, ostre rozdęcie okrężnicy, ostre śródmiąższowe zapalenie nerek, piorunująca martwica wątroby, porażenna niedrożność jelita, późna dyskineza, priapizm, psychoza w przebiegu choroby Parkinsona, schizofrenia oporna na leczenie, sedacja, śpiączka hiperosmolarna, stłuszczenie wątroby, uogólniony napad padaczkowy, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, wytrysk wsteczny, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie tolerancji glukozy, zakrzepica z zatorowością, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu, zespół niespokojnych nóg, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Memantine Vipharm 20 mg
Memantine Vipharm, zawierający memantyny chlorowodorek, jest wskazany do leczenia otępienia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. W badaniach klinicznych obejmujących 1784 pacjentów leczonych memantyną oraz 1595 pacjentów otrzymujących placebo, częstość działań niepożądanych była porównywalna, a ich nasilenie zazwyczaj łagodne do umiarkowanego. Najczęściej zgłaszane działania niepożądane w grupie memantyny to zawroty głowy (6,3% vs 5,6%), ból głowy (5,2% vs 3,9%), zaparcia (4,6% vs 2,6%), senność (3,4% vs 2,2%) oraz nadciśnienie tętnicze (4,1% vs 2,8%). Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według układów i narządów, z uwzględnieniem częstości ich występowania, a także specyfiki choroby Alzheimera, która sama w sobie może powodować objawy takie jak depresja czy myśli samobójcze, również odnotowane u pacjentów leczonych memantyną.
ból głowy, choroba Alzheimera, depresja, duszność, memantyny chlorowodorek, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, napad padaczkowy, nieprawidłowy chód, niewydolność serca, omamy, otępienie o nasileniu łagodnym, podwyższone enzymy wątrobowe, reakcja psychotyczna, senność, splątanie, wymioty, zaburzenie równowagi, zakażenie grzybicze, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zatorowość, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – SITAGLIPTIN BIOTON
Produkt SITAGLIPTIN BIOTON, inhibitor DPP-4, jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w terapii kwasicy ketonowej. Istotnym ryzykiem jest możliwość wystąpienia ostrego zapalenia trzustki, które może mieć przebieg od łagodnego do martwiczego lub krwotocznego, potencjalnie zagrażającego życiu. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki należy natychmiast odstawić lek, przeprowadzić diagnostykę i nie wznawiać terapii po potwierdzeniu rozpoznania. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ponadto, w monoterapii lub w skojarzeniu z lekami niepowodującymi hipoglikemii (np. metforminą, agonistami PPAR), SITAGLIPTIN BIOTON wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do placebo, jednak przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika konieczne jest rozważenie redukcji ich dawek w celu minimalizacji ryzyka hipoglikemii.
agonista receptora PPAR, anafilaksja, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, ESRD, GFR, hemodializa, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – SITAGLIPTIN BIOTON
Podczas stosowania SITAGLIPTIN BIOTON, inhibitora DPP-4, należy unikać terapii u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz kwasicą ketonową. Istnieje ryzyko ostrego zapalenia trzustki, objawiającego się uporczywym, silnym bólem brzucha, które ustępuje po odstawieniu leku; jednakże odnotowano rzadkie przypadki martwiczego lub krwotocznego zapalenia trzustki z możliwością zgonu. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i niezalecane jest ponowne włączanie leku. Hipoglikemia występuje częściej przy jednoczesnym stosowaniu sytagliptyny z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika, dlatego zaleca się rozważenie zmniejszenia dawek tych leków. U pacjentów z GFR < 45 ml/min lub schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wymagającą dializ, konieczne jest dostosowanie dawki sytagliptyny, aby utrzymać stężenia terapeutyczne zbliżone do tych u pacjentów z prawidłową funkcją nerek.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, ból brzucha, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, współczynnik filtracji kłębuszkowej, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat Aurovitas 120 mg
Febuksostat, stosowany głównie w leczeniu dny moczanowej oraz profilaktyce zespołu rozpadu guza (TLS), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie badań klinicznych obejmujących 4072 pacjentów oraz badania FAST (3001 pacjentów). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zaostrzenia dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, bóle głowy i zawroty głowy, duszność, wysypka, świąd, bóle mięśniowo-stawowe oraz zmęczenie. Rzadkie, ale poważne reakcje obejmują ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, reakcje anafilaktyczne oraz nagłe zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych. Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według częstości występowania: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10000 do <1/1000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie i ocenę ryzyka u pacjentów. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne zaburzenia hematologiczne (pancytopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), reakcje alergiczne, zaburzenia funkcji tarczycy, oraz powikłania sercowo-naczyniowe, w tym migotanie przedsionków i blok lewej odnogi pęczka Hisa.
agranulocytoza, arytmia, białkomocz, blok lewej odnogi pęczka Hisa, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstoskurcz zatokowy, dna moczanowa, febuksostat, hiperlipidemia, hiperurycemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, krwiomocz, migotanie przedsionków, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedowład połowiczy, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stożka rotatorów, zgon sercowo-naczyniowy, żółtaczka - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – SmofKabiven
SmofKabiven to kompleksowy preparat do żywienia pozajelitowego, zawierający aminokwasy, glukozę, emulsję tłuszczową oraz elektrolity, przeznaczony dla pacjentów powyżej 2. roku życia, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niewystarczające, niemożliwe lub przeciwwskazane. Preparat dostępny jest w pięciu wielkościach opakowań, dostarczających od 550 kcal (2,3 MJ) do 2700 kcal (11,3 MJ), co pozwala na indywidualne dostosowanie dawki. Skład emulsji tłuszczowej obejmuje olej sojowy, triglicerydy średniołańcuchowe, olej z oliwek oraz olej rybny bogaty w kwasy omega-3, a elektrolity takie jak sód, potas, magnez, wapń, fosforany i inne zapewniają równowagę elektrolitową. Osmolalność preparatu wynosi około 1800 mOsm/kg wody, a osmolarność około 1500 mOsm/l, co ma znaczenie przy doborze dostępu naczyniowego.
choroba nowotworowa, emulsja tłuszczowa, kwasy omega-3, niedrożność przewodu pokarmowego, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność jelit, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, osmolalność, osmolarność, równowaga elektrolitowa, składniki odżywcze, stan kataboliczny, wyniszczenie organizmu, zaburzenia połykania, zapalenie trzustki, zespół krótkiego jelita, zespół złego wchłaniania, żywienie enteralne, żywienie pozajelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fem 7
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) z użyciem systemu transdermalnego Fem 7 powinna być wdrażana wyłącznie u pacjentek z istotnymi objawami pomenopauzalnymi obniżającymi jakość życia, po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka, przeprowadzanej co najmniej raz w roku. Szczególną uwagę należy zwrócić na przeciwwskazania i schorzenia współistniejące, takie jak mięśniaki macicy, endometrioza, zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie tętnicze, choroby wątroby, migrena, toczeń rumieniowaty układowy czy cukrzyca. U kobiet z zachowaną macicą stosowanie samych estrogenów zwiększa ryzyko rozrostu i raka endometrium (2-12-krotnie), dlatego konieczne jest stosowanie progestagenów co najmniej 12 dni w cyklu lub terapii złożonej. Ryzyko raka piersi wzrasta po około 3 latach terapii skojarzonej estrogenowo-progestagenowej, a w przypadku monoterapii estrogenowej jest mniejsze, choć może utrzymywać się do 10 lat po zakończeniu HTZ. Terapia zwiększa również gęstość mammograficzną, co utrudnia diagnostykę obrazową.
astma, badanie fizykalne, biopsja endometrium, choroba wątroby, choroba wieńcowa, cukrzyca, diagnostyka obrazowa, endometrioza, globulina wiążąca hormony płciowe, globulina wiążąca kortyzol, globulina wiążąca tyroksynę, gruczolak wątroby, HCV, hiperplazja endometrium, hipertrójglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, kamica żółciowa, mammografia, mięśniak gładkokomórkowy, migrena, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny, niewydolność nerek, nowotwór estrogenozależny, obrzęk naczynioruchowy, otoskleroza, padaczka, plamienie z dróg rodnych, przedwczesna menopauza, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak trzonu macicy, rozrost endometrium, system transdermalny, toczeń rumieniowaty układowy, udar niedokrwienny mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, włókniak macicy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Asubtela
Produkt leczniczy Asubtela zawiera 3 mg drospirenonu i 0,03 mg etynyloestradiolu i jest związany ze zwiększonym ryzykiem żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ), szczególnie w pierwszym roku stosowania lub po przerwie ≥4 tygodni. Epidemiologicznie, na 10 000 kobiet stosujących preparaty z drospirenonem, 9-12 rocznie rozwija ŻChZZ, co jest dwukrotnie wyższym ryzykiem niż w przypadku preparatów z lewonorgestrelem (około 6 przypadków). Ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (zawał mięśnia sercowego, TIA, udar) również wzrasta, zwłaszcza przy współistnieniu czynników ryzyka takich jak wiek >35 lat, palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, otyłość (BMI >30 kg/m²), dodatni wywiad rodzinny czy migrena. Stosowanie Asubteli jest przeciwwskazane u pacjentek z wieloma czynnikami ryzyka zakrzepicy żylnej lub tętniczej. Należy monitorować objawy zakrzepicy (np. obrzęk, ból kończyn, duszność, ból w klatce piersiowej) i natychmiast reagować na ich wystąpienie.
cholestaza, cukrzyca, drospirenon, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, hiperhomocysteinemia, hipertrójglicerydemia, kamica żółciowa, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad naczyniowo-mózgowy, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, nowotwór wątroby, obrzęk naczynioruchowy, opryszczka ciężarnych, otoskleroza, pląsawica Sydenhama, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak endometrium, rak jajnika, rak piersi, rak szyjki macicy, tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, udar, wada zastawkowa serca, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żylna, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoSerta 50 mg
Sertralina w preparacie ApoSerta wykazuje dobrze scharakteryzowany profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami klinicznymi kontrolowanymi placebo u 2542 pacjentów leczonych sertraliną oraz 2145 otrzymujących placebo, obejmującymi m.in. depresję, zespół obsesyjno-kompulsyjny, lęk napadowy, PTSD i zespół lęku społecznego. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są nudności (≥1/10), a istotnym klinicznie problemem są zaburzenia seksualne, szczególnie u mężczyzn (14% w terapii zespołu lęku społecznego), manifestujące się głównie niezdolnością do ejakulacji. Działania niepożądane mają zwykle charakter zależny od dawki i często ustępują podczas kontynuacji leczenia. Inne często występujące objawy to zawroty głowy, bóle głowy, bezsenność, biegunka, wymioty, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz nadmierne pocenie się i wysypka. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QT, torsade de pointes) oraz krwawienia z przewodu pokarmowego.
bezsenność, ból głowy, ciężka reakcja skórna, drgawki, dysfagia, dyspepsja, hipercholesterolemia, hipertermia, hipoglikemia, hiponatremia, krwawienie międzymiesiączkowe, krwawienie z przewodu pokarmowego, lęk napadowy, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadmierne pobudzenie, nagła śmierć sercowa, niezdolność do ejakulacji, nudności, objaw psychotyczny, parestezja, priapizm, rabdomioliza, sertralina, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie autonomiczne, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie funkcji seksualnej, zaburzenie równowagi, zaburzenie seksualne, zachowanie samobójcze, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół lęku społecznego, zespół obsesyjno-kompulsyjny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół stresu pourazowego, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oxycodone Molteni
Oksykodon w formie roztworu do wstrzykiwań/infuzji wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko depresji oddechowej, zwłaszcza w początkowym okresie terapii i przy zwiększaniu dawki. Szczególnie narażone są grupy pacjentów: osoby w podeszłym wieku, z zaburzeniami czynności płuc, wątroby, nerek, endokrynologicznymi (np. obrzęk śluzowaty, niedoczynność tarczycy, choroba Addisona), psychiatrycznymi (psychoza toksyczna), układu moczowo-płciowego (przerost gruczołu krokowego), uzależnieni od alkoholu, z chorobami układu pokarmowego, hemodynamicznymi (niedociśnienie, hipowolemia), z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub po urazie głowy oraz przy jednoczesnym stosowaniu benzodiazepin, innych depresantów OUN lub inhibitorów MAO. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest porażenna niedrożność jelit, a w okresie okołooperacyjnym należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza po operacjach jelit, włączając lek dopiero po potwierdzeniu prawidłowej perystaltyki.
alkoholizm, benzodiazepina, ból mięśniowy, ból przewlekły, ból stawowy, choroba Addisona, choroba dróg żółciowych, choroba zapalna jelit, depresja oddechowa, dreszcze, hiperalgezja, hipowolemia, inhibitor MAO, łzawienie, majaczenie alkoholowe, niedociśnienie, niedoczynność tarczycy, niewydolność nadnerczy, obrzęk śluzowaty, palpitacja serca, podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, porażenna niedrożność jelit, przeczulica bólowa, przerost gruczołu krokowego, psychoza toksyczna, skurcz brzucha, tolerancja na lek, uraz głowy, uzależnienie fizyczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności płuc, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie endokrynologiczne, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie psychiatryczne, zapalenie trzustki, zespół odstawienia - Leksykon substancji czynnych
Karbidopa – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Karbidopa, jako inhibitor dekarboksylazy dopa, jest stosowana w terapii choroby Parkinsona w preparatach złożonych z lewodopą, co pozwala na zmniejszenie dawki lewodopy do około 20% dawki monoterapii, ze względu na blokadę obwodowego rozkładu lewodopy i zwiększone jej przenikanie do OUN. Przejście z monoterapii lewodopą na preparaty z karbidopą wymaga co najmniej 12-godzinnej przerwy, szczególnie przy stosowaniu form o przedłużonym uwalnianiu (np. Dopamar, Sinemet CR 200/50). Stosowanie karbidopy zwiększa ryzyko dyskinez, zwłaszcza u pacjentów wcześniej leczonych lewodopą, z częstością dyskinez wyższą w preparatach o przedłużonym uwalnianiu (16,5%) w porównaniu do natychmiastowego uwalniania (12,2%). Należy monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia ruchów mimowolnych, zaburzeń psychicznych, depresji, psychozy oraz epizodów senności i nagłego zasypiania, które mogą wymagać modyfikacji dawki lub przerwania terapii.
bakteriuria, bezoar, choroba Parkinsona, ciała ketonowe, ciśnienie śródgałkowe, dehydrogenaza mleczanowa, dyskineza, epizod psychotyczny, fosfataza zasadowa, hematokryt, hiperseksualność, inhibitor dekarboksylazy dopa, jaskra z szerokim kątem przesączania, kinaza kreatynowa, krwawe wymioty, krwotok jelitowy, lewodopa, monoterapia lewodopą, nadżerka, nagłe zasypianie, niedokrwienie jelita, niedrożność jelit, objaw pozapiramidowy, oksydaza glukozy, perforacja jelita, pląsawica Huntingtona, polineuropatia, posocznica, preparat o przedłużonym uwalnianiu, profil farmakokinetyczny, skłonność samobójcza, sztywność mięśni, test Coombsa, układ krwiotwórczy, wgłobienie jelita, zaburzenie kontroli impulsów, zaburzenie psychiczne, zaburzenie ruchowe, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, żel dojelitowy, zespół dysregulacji dopaminowej, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Captopril Polfarmex 25 mg
Kaptopryl, jako inhibitor ACE, wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają uważnego monitorowania klinicznego. Do najpoważniejszych powikłań hematologicznych należą bardzo rzadko występujące neutropenia/agranulocytoza, pancytopenia, anemia aplastyczna i hemolityczna oraz trombocytopenia, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia metaboliczne obejmują rzadką anoreksję oraz bardzo rzadką hiperkaliemię i hipoglikemię, które mogą stanowić zagrożenie, zwłaszcza u chorych z niewydolnością nerek lub cukrzycą. Często obserwuje się zaburzenia snu, a rzadziej dezorientację i depresję. Neurologicznie dominują zaburzenia smaku i zawroty głowy, z bardzo rzadkimi incydentami naczyniowo-mózgowymi, takimi jak udar czy omdlenia. W zakresie układu sercowo-naczyniowego występują tachykardia, dławica piersiowa i palpitacje, a bardzo rzadko zatrzymanie akcji serca i wstrząs sercowy. Częstym objawem jest suchy kaszel i duszność, z bardzo rzadkimi przypadkami skurczu oskrzeli i eozynofilowego zapalenia płuc.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, anemia aplastyczna, białkomocz, dławica piersiowa, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, kaptopryl, kolagenoza, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, obniżona hemoglobina, obniżony hematokryt, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenia aftowe, pancytopenia, parestezje, pemfigoid, podwyższony poziom BUN, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, skurcz oskrzeli, stenoza tętnicy nerkowej, tachykardia, trombocytopenia, wielomocz, wstrząs sercowy, zaburzenia smaku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół nerczycowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Atorwastatyna – Działania niepożądane
Atorwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, jest skutecznym lekiem hipolipemizującym, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, bóle stawów, skurcze mięśni) oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, w tym aminotransferaz, które u 0,8% pacjentów przekraczały 3-krotną górną granicę normy. Zwiększenie stężenia kinazy kreatynowej powyżej 3-krotności GGN wystąpiło u 2,5% pacjentów, a powyżej 10-krotności u 0,4%, co wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko rabdomiolizy. Rzadko może wystąpić immunozależna miopatia martwicza, charakteryzująca się utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższonym poziomem CK mimo odstawienia leku. Ponadto, atorwastatyna może indukować hiperglikemię (często) oraz hipoglikemię (niezbyt często), a u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², nadciśnienie, podwyższone triglicerydy) zaleca się monitorowanie gospodarki węglowodanowej.
aminotransferaza, anafilaksja, cholestaza, cholesterol we krwi, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, próby wątrobowe, rabdomioliza, reakcja alergiczna, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – AzitroLEK 100 mg/5 ml
Lek AzitroLEK (azytromycyna) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwowane działania obejmują zaburzenia żołądka i jelit, takie jak biegunka (≥1/10), wymioty (≥1/100 do <1/10), ból brzucha (≥1/100 do <1/10) oraz nudności (≥1/100 do <1/10). Istotne są również reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, wydłużenie odstępu QT), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz niewydolność wątroby, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, związane z nadmiernym namnażaniem Clostridioides difficile, ma częstość nieznaną i wymaga szczególnej uwagi.
AGEP, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, azytromycyna, Clostridioides difficile, częstoskurcz komorowy, DRESS, drgawki, drożdżyca, dysfagia, dyzuria, działanie niepożądane, eozynofilia, fosfataza zasadowa, jadłowstręt, leukopenia, MAC, małopłytkowość, martwica wątroby, miastenia, Mycobacterium avium complex, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenie oddechowe, zaburzenie rytmu serca, zakażenie bakteryjne, zakażenie grzybicze, zakażenie pochwy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie gardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka i jelit, zawiesina doustna, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon chorób i schorzeń
Mesenteritis stwardniająca – Patofizjologia i mechanizm
Stwardniające zapalenie krezki (sclerosing mesenteritis) to rzadka, przewlekła choroba zapalna i włókniejąca krezki jelita cienkiego, o nie do końca poznanej etiopatogenezie. Wśród potencjalnych mechanizmów patogenetycznych wyróżnia się przebyte zabiegi chirurgiczne lub urazy jamy brzusznej (występujące u około 30-41% pacjentów), procesy autoimmunologiczne (częsta współistniejąca choroba autoimmunologiczna i odpowiedź na leki immunomodulujące), zespoły paraneoplastyczne (choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny), zaburzenia związane z IgG4 (charakteryzujące się naciekiem limfoplazmocytowym, włóknieniem storiform i zarostowym zapaleniem żył, z ≥40% komórek IgG4-dodatnich) oraz niedokrwienie i infekcje. Choroba przebiega przez trzy stadia: lipodystrofię krezkową, zapalenie tkanki tłuszczowej krezki oraz stwardniające zapalenie krezki z włóknieniem i możliwą niedrożnością naczyń limfatycznych. Diagnostyka opiera się na badaniu histopatologicznym, gdzie obserwuje się martwicę tkanki tłuszczowej, przewlekłe zapalenie, włóknienie oraz makrofagi obładowane tłuszczem, a w postaci związanej z IgG4 dodatkowo naciek limfoplazmocytowy i charakterystyczne włóknienie.
appendektomia, azatiopryna, cholecystektomia, cyklofosfamid, dur brzuszny, glikokortykosteroid, histerektomia, kolektomia, krezka jelita cienkiego, lek immunomodulujący, lek immunosupresyjny, lek przeciwzapalny, lipodystrofia krezkowa, martwica tkanki tłuszczowej, metotreksat, naciek z komórek plazmatycznych, niedokrwienie, perforacja jelita krętego, pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych, proces autoimmunologiczny, przewlekła białaczka limfocytowa, reumatoidalne zapalenie stawów, stwardniające zapalenie krezki, toczeń rumieniowaty układowy, ustekinumab, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zarostowe zapalenie żył, zespół paraneoplastyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Napro 250 mg
Stosowanie naproksenu w dawkach 250 mg i 500 mg wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z obciążeniami współistniejącymi. Najczęstsze powikłania dotyczą układu pokarmowego i obejmują zarówno łagodne objawy dyspeptyczne (nudności, wymioty, biegunka, wzdęcia, zaparcia, ból brzucha), jak i poważne komplikacje, takie jak wrzody trawienne, perforacje oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą zagrażać życiu, szczególnie u osób w podeszłym wieku. Rzadziej obserwuje się zapalenie trzustki, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej oraz zapalenie błony śluzowej żołądka. Reakcje nadwrażliwości obejmują anafilaksję, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli oraz różnorodne dermatozy, w tym ciężkie reakcje pęcherzowe i złuszczające. Długotrwałe i wysokodawkowe stosowanie naproksenu może zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zakrzepica tętnic prowadząca do zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, a także obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami kardiologicznymi.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyspepsja, eozynofilowe zapalenie płuc, granulocytopenia, hiperkaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiomocz, martwica brodawek nerkowych, martwica naskórka, nadciśnienie tętnicze, naproksen, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, pseudoporfiria, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smołowaty stolec, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszków nerkowych, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Vines 60 mcg + 15 mcg
Złożone doustne środki antykoncepcyjne, takie jak Vines zawierający 60 µg gestodenu i 15 µg etynyloestradiolu, wiążą się ze znaczącym ryzykiem wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym zakrzepowo-zatorowych zdarzeń naczyniowych. Do najcięższych powikłań należą zakrzepica żylna i tętnicza, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu oraz zatorowość płucna. W badaniach klinicznych III fazy najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były ból głowy, migrena, krwawienia oraz plamienia, a u 15% pacjentek odnotowano amenorrheę. Ponadto, preparat może powodować zaburzenia metaboliczne, immunologiczne, neurologiczne oraz zmiany w funkcjonowaniu wątroby i dróg żółciowych, co wymaga szczegółowej oceny stanu pacjentki przed i w trakcie terapii.
amenorrhea, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, cholestaza, etynyloestradiol, gestoden, gruczolak wątroby, hipertrójglicerydemia, hirsutyzm, kamica żółciowa, kandydoza pochwy, łysienie, migrena, nietolerancja glukozy, obrzęk naczynioruchowy, ostuda, porfiria, przemijający napad niedokrwienny, rak wątrobowokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, toczeń rumieniowaty układowy, trądzik, udar mózgu, upławy, zaburzenie miesiączkowania, zakrzepica naczyń siatkówki, zakrzepica żylna, zapalenie pochwy, zapalenie trzustki, zastój żółci, zatorowość płucna, zawał serca, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, zespół hemolityczno-mocznicowy, złożony doustny środek antykoncepcyjny, żółtaczka cholestatyczna, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mirzaten Q-Tab 30 mg
Mirzaten Q-Tab (mirtazapina) w dawkach 15 mg, 30 mg i 45 mg wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z najczęstszymi objawami (>5%) takimi jak senność, uspokojenie, suchość w ustach, zwiększenie masy ciała i apetytu, zawroty głowy oraz zmęczenie. W badaniach klinicznych (n=1501 pacjentów leczonych mirtazapiną do 60 mg przez maksymalnie 12 tygodni) odnotowano również poważne reakcje skórne (SCARs), w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS, pęcherzowe zapalenie skóry i rumień wielopostaciowy, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i interwencji. W populacji pediatrycznej najczęściej obserwowano zwiększenie masy ciała, pokrzywkę oraz hipertriglicerydemię. Należy monitorować objawy niepokoju, bezsenności oraz ryzyko myśli i zachowań samobójczych, które mogą pojawić się w trakcie terapii lub po jej zakończeniu.
agranulocytoza, akatyzja, aminotransferaza, bezsenność, depresja szpiku kostnego, drgawki, dyzartria, eozynofilia, gamma-glutamylotransferaza, granulocytopenia, halucynacje, hiperkinezja, hipertriglicerydemia, hiponatremia, mania, mioklonia, mirtazapina, Mirzaten, myśli samobójcze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niepokój, niepokój psychoruchowy, parestezje, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, somnambulizm, suchość w jamie ustnej, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, uspokojenie, zachowania samobójcze, zapalenie trzustki, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie, zwiększenie masy ciała, zwiększony apetyt - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlectine 150 mg
Venlectine, zawierający chlorowodorek wenlafaksyny w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu (dawki 37,5 mg, 75 mg, 150 mg), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęstsze działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Inne istotne działania obejmują zaburzenia psychiczne (np. splątanie, depersonalizacja, myśli samobójcze), neurologiczne (zawroty głowy, parestezje, drgawki), sercowo-naczyniowe (kołatanie, migotanie komór, torsade de pointes), a także zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, agranulocytoza) i skórne (zespół Stevensa-Johnsona). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych, zwłaszcza na początku leczenia i po zmianie dawki. Nagłe przerwanie terapii może wywołać objawy odstawienia, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, pobudzenie, nudności, drżenie i objawy grypopodobne, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, bruksizm, częstomocz, częstoskurcz, delirium, depersonalizacja, dreszcze, drgawki, drżenie, duszność, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, dyzuria, eozynofilia płucna, hipertonia, hipomania, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwotok miesiączkowy, lęk, majaczenie, mania, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie się, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niepokój psychoruchowy, niestrawność, nietrzymanie moczu, NMS, nudności, objawy grypopodobne, objawy odstawienia, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, parestezje, poty nocne, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, samookaleczanie, senność, SIADH, skurcz miokloniczny, stan splątania, suchość w jamie ustnej, szum w uszach, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wybroczyny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia czucia, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia pozapiramidowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Empelic
Empagliflozyna, stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia kwasicy ketonowej, która może przebiegać z umiarkowanym wzrostem glikemii (<14 mmol/l lub 250 mg/dl). Objawy prodromalne obejmują nudności, wymioty, jadłowstręt, ból brzucha, silne pragnienie, zaburzenia oddychania (np. oddech Kussmaula), dezorientację oraz zmęczenie lub senność. W przypadku podejrzenia kwasicy ketonowej należy natychmiast przerwać leczenie, hospitalizować pacjenta, monitorować stężenie ciał ketonowych we krwi i wznowić terapię dopiero po stabilizacji stanu. Leczenie empagliflozyną jest przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz u osób z eGFR <30 ml/min/1,73 m² (cukrzyca typu 2) lub <20 ml/min/1,73 m² (niewydolność serca). U pacjentów z eGFR 30-60 ml/min/1,73 m² dawka powinna być ograniczona do 10 mg. Regularne monitorowanie czynności nerek jest zalecane co najmniej raz w roku oraz przed włączeniem leków nefrotoksycznych.
5-anhydroglucitol, albuminuria, amputacja kończyny dolnej, choroba naciekowa, ciała ketonowe, cukrzyca autoimmunologiczna dorosłych, cukrzyca typu 1, cukrzyca typu 2, diureza osmotyczna, empagliflozyna, glukozuria, hematokryt, inhibitor SGLT2, kardiomiopatia Takotsubo, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie powięzi krocza, niewydolność nerek, oddech Kussmaula, odmiedniczkowe zapalenie nerek, posocznica moczopochodna, przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek, uszkodzenie wątroby, zakażenie dróg moczowych, zapalenie trzustki, zgorzel Fourniera - Leksykon leków
Działania niepożądane – Movalis 10 mg/ml (15 mg/1,5 ml)
Meloksykam (Movalis, 10 mg/ml, 15 mg/1,5 ml roztwór do wstrzykiwań), jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, z dominującymi zaburzeniami ze strony układu pokarmowego, takimi jak niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia i biegunka, występującymi bardzo często. Istotnym ryzykiem są poważne powikłania, w tym choroba wrzodowa, perforacja i krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Dodatkowo, meloksykam może powodować działania niepożądane ze strony układu krwiotwórczego (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza), układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, senność), skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), nerek (zatrzymanie sodu i wody, hiperkaliemia, ostra niewydolność nerek) oraz układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, incydenty zakrzepowo-zatorowe). Częstość występowania działań niepożądanych opiera się na analizie 27 badań klinicznych obejmujących 15 197 pacjentów stosujących meloksykam doustnie w dawkach 7,5 lub 15 mg przez okres do roku.
agranulocytoza, choroba Crohna, choroba wrzodowa, hiperkaliemia, incydent zakrzepowo-zatorowy, kołatanie serca, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad astmy, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy pochodzenia błędnikowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, był szeroko badany w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem okolicy lędźwiowo-krzyżowej oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych wskazaniach i dawkach (30 mg, 60 mg, 90 mg, a także 120 mg w krótkotrwałym leczeniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból brzucha (≥10%), obrzęk/zatrzymanie płynów, zawroty głowy, kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze (≥1%). Rzadziej występują niedokrwistość, leukopenia, reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne, niewydolność wątroby i nerek, a także poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, choć ryzyko ich wystąpienia powyżej 1% rocznie jest mało prawdopodobne. W trakcie terapii należy monitorować ciśnienie tętnicze, funkcję wątroby i nerek oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego.
astma indukowana kwasem acetylosalicylowym, białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka reakcja skórna, cyklooksygenaza-2, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie błony śluzowej, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tętniczy incydent zakrzepowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Nasivin Zatoki i Katar 200 mg + 30 mg
Preparat Nasivin Zatoki i Katar zawiera ibuprofen (200 mg) oraz chlorowodorek pseudoefedryny (30 mg, odpowiadający 24,6 mg pseudoefedryny) i jest stosowany w leczeniu objawów zapalenia zatok i kataru. Ibuprofen, jako NLPZ, może wywoływać reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli oraz różnorodne zaburzenia skórne od wysypek po ciężkie reakcje pęcherzowe i martwicę naskórka. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi odnotowano bardzo rzadkie przypadki aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Długotrwałe stosowanie ibuprofenu, zwłaszcza w dawkach do 2400 mg/dobę, wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał serca czy udar. Chlorowodorek pseudoefedryny może powodować działania niepożądane ze strony układu nerwowego (omamy, nietypowe zachowanie), układu sercowo-naczyniowego (tachykardia, kołatanie serca) oraz zaostrzenie astmy.
agranulocytoza, anemia, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, błoniaste zwężenie jelita, choroba Crohna, choroba mieszana tkanki łącznej, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, łysienie plackowate, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przerost gruczołu krokowego, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona