Działania niepożądane
Hydrochlorothiazidum Polpharma 25 mg

Hydrochlorotiazyd, stosowany w dawkach 12,5 mg i 25 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnym nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania klinicznego. Szczególnie istotne jest zwiększone ryzyko nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC), w tym raka podstawnokomórkowego i kolczystokomórkowego, zależne od łącznej dawki leku. Wśród poważnych zaburzeń hematologicznych obserwuje się leukopenię, agranulocytozę, małopłytkowość oraz niedokrwistości aplastyczną i hemolityczną. Hydrochlorotiazyd może wywoływać liczne reakcje nadwrażliwości, od pokrzywki i wysypki po zagrażające życiu toksyczną martwicę naskórka i zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS). Ponadto, lek może powodować zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia, glikozuria, hiperurykemia oraz zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokaliemię, hiponatremię, hipomagnezemię i hipokalcyemię, co wymaga regularnej kontroli parametrów biochemicznych.

Działania niepożądane leku Hydrochlorothiazidum Polpharma

Hydrochlorotiazyd, substancja czynna leku Hydrochlorothiazidum Polpharma (tabletki 12,5 mg oraz 25 mg), może wywoływać szereg działań niepożądanych, które mają zróżnicowany charakter i nasilenie. Znajomość profilu bezpieczeństwa leku ma kluczowe znaczenie dla właściwej opieki nad pacjentem. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych o umiarkowanym lub ciężkim nasileniu należy rozważyć redukcję dawki lub odstawienie produktu leczniczego.1

Ryzyko nowotworów skóry

Istotnym zagrożeniem związanym ze stosowaniem hydrochlorotiazydu jest zwiększone ryzyko występowania nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry (NMSC), w tym raka podstawnokomórkowego i raka kolczystokomórkowego. Związek ten został potwierdzony w badaniach epidemiologicznych, które wykazały zależność między łączną dawką hydrochlorotiazydu a występowaniem tych nowotworów. Częstość występowania tego działania niepożądanego określono jako nieznaną.2

Zaburzenia hematologiczne

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu krwiotwórczego wymienia się szereg poważnych zaburzeń jak leukopenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość aplastyczna oraz niedokrwistość hemolityczna. Zaburzenia te mogą prowadzić do poważnych konsekwencji klinicznych i wymagają szczególnej uwagi podczas monitorowania pacjenta.3

Reakcje nadwrażliwości i powikłania immunologiczne

Hydrochlorotiazyd może wywoływać różnorodne reakcje nadwrażliwości, w tym:

  • Pokrzywkę i wysypkę – często obserwowane skórne manifestacje nadwrażliwości
  • Plamice – zmiany skórne związane z zaburzeniami naczyniowymi
  • Nadwrażliwość na światło – zwiększona wrażliwość skóry na ekspozycję słoneczną
  • Guzkowe zapalenie okołotętnicze – poważne, zagrażające życiu zapalenie naczyń
  • Złuszczające zapalenie skóry – ciężka dermatoza mogąca prowadzić do rozległego złuszczania naskórka
  • Toksyczną martwicę naskórka – najcięższa postać reakcji skórnej, zagrażająca życiu
  • Zespół zaburzeń oddechowych, w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc
  • Reakcje anafilaktyczne – nagłe, systemowe reakcje alergiczne mogące zagrażać życiu

4

Zaburzenia oddechowe

Szczególnie niebezpiecznym, choć występującym bardzo rzadko powikłaniem jest zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), który charakteryzuje się gwałtownym rozwojem dysfunkcji oddechowej i może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia.5

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

Stosowanie hydrochlorotiazydu wiąże się z ryzykiem zaburzeń gospodarki metabolicznej i elektrolitowej, takich jak:

  • Hiperglikemia – podwyższone stężenie glukozy we krwi
  • Glikozuria – obecność glukozy w moczu
  • Hiperurykemia – podwyższone stężenie kwasu moczowego, mogące prowadzić do dny moczanowej
  • Zaburzenia równowagi elektrolitowej – obejmujące głównie niedobory potasu, sodu, magnezu i wapnia

6

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu nerwowego obserwuje się zawroty głowy, parestezje (zaburzenia czucia), bóle głowy oraz niepokój ruchowy. Objawy te mogą wpływać negatywnie na codzienne funkcjonowanie pacjenta oraz jego zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.7

Zaburzenia widzenia

Hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia widzenia, takie jak widzenie w żółtym kolorze (ksantopsja) oraz niewyraźne widzenie, które zwykle mają charakter przemijający. Z nieznaną częstością może występować również nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką.8

Zaburzenia naczyniowe

Leczenie hydrochlorotiazydem może prowadzić do niedociśnienia, w tym do postaci ortostatycznej (występującej przy zmianie pozycji ciała), co zwiększa ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych.9

Zaburzenia żołądka i jelit

Objawy ze strony przewodu pokarmowego należą do częstych działań niepożądanych hydrochlorotiazydu i obejmują:

  • Brak łaknienia – zmniejszone poczucie głodu i chęci spożywania posiłków
  • Podrażnienie błony śluzowej żołądka – mogące prowadzić do dyskomfortu i bólu
  • Nudności i wymioty – objawy dyspepsji mogące prowadzić do odwodnienia
  • Skurcze – bolesne skurcze mięśni gładkich przewodu pokarmowego
  • Biegunkę lub zaparcia – zaburzenia rytmu wypróżnień
  • Zapalenie trzustki – poważne powikłanie mogące zagrażać życiu
  • Zapalenie ślinianek – stan zapalny gruczołów ślinowych

10

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Stosowanie hydrochlorotiazydu może prowadzić do żółtaczki, która jest objawem dysfunkcji wątroby lub dróg żółciowych.11

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe

W trakcie leczenia hydrochlorotiazydem mogą występować skurcze mięśni, które są często związane z zaburzeniami elektrolitowymi, szczególnie z hipokalemią (niskim poziomem potasu).12

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia czynności nerek oraz śródmiąższowe zapalenie nerek, które jest poważnym powikłaniem mogącym prowadzić do ostrej niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów z wcześniej istniejącymi chorobami nerek.13

Zaburzenia układu rozrodczego

U mężczyzn przyjmujących hydrochlorotiazyd może wystąpić impotencja, która negatywnie wpływa na jakość życia.14

Zaburzenia ogólne

Leczenie hydrochlorotiazydem może powodować osłabienie ogólne, które manifestuje się zmniejszoną energią, uczuciem zmęczenia i osłabieniem siły mięśniowej.15

Monitorowanie działań niepożądanych

Po wprowadzeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać takie działania do odpowiednich instytucji, w tym do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.16

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone Nieczerniakowe nowotwory złośliwe skóry (rak podstawkomórkowy i rak kolczystokomórkowy) Częstość nieznana Zależne od łącznej dawki HCTZ
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Leukopenia Częstość nieokreślona Zmniejszenie liczby białych krwinek
Agranulocytoza Częstość nieokreślona Brak granulocytów we krwi
Małopłytkowość Częstość nieokreślona Zmniejszenie liczby płytek krwi
Niedokrwistość aplastyczna Częstość nieokreślona Zahamowanie funkcji szpiku kostnego
Niedokrwistość hemolityczna Częstość nieokreślona Rozpad krwinek czerwonych
Zaburzenia układu immunologicznego Plamice Częstość nieokreślona Wybroczyny skórne
Nadwrażliwość na światło Częstość nieokreślona Wzmożona reakcja skóry na promieniowanie UV
Wysypka Częstość nieokreślona Zmiany skórne o typie wykwitów
Pokrzywka Częstość nieokreślona Bąble na skórze
Guzkowe zapalenie okołotętnicze Częstość nieokreślona Zapalenie małych i średnich tętnic
Złuszczające zapalenie skóry Częstość nieokreślona Stan zapalny skóry z łuszczeniem
Reakcje anafilaktyczne Częstość nieokreślona Ciężka reakcja alergiczna
Toksyczna martwica naskórka Częstość nieokreślona Ciężka reakcja skórna z martwicą
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperglikemia Częstość nieokreślona Podwyższone stężenie glukozy we krwi
Glikozuria Częstość nieokreślona Obecność glukozy w moczu
Hiperurykemia Częstość nieokreślona Podwyższone stężenie kwasu moczowego
Zaburzenia równowagi elektrolitowej Częstość nieokreślona Nieprawidłowe stężenia elektrolitów
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Częstość nieokreślona Uczucie wirowania lub niestabilności
Parestezje Częstość nieokreślona Zaburzenia czucia (mrowienie, drętwienie)
Bóle głowy Częstość nieokreślona Dolegliwości bólowe głowy
Niepokój ruchowy Częstość nieokreślona Niemożność pozostania w bezruchu
Zaburzenia oka Widzenie w żółtym kolorze Częstość nieokreślona Ksantopsja
Niewyraźne widzenie Częstość nieokreślona Przemijające zaburzenia ostrości wzroku
Nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką Częstość nieznana Choroidalna efuzja
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie (również ortostatyczne) Częstość nieokreślona Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
Zaburzenia układu oddechowego Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) Bardzo rzadko Ostra dysfunkcja oddechowa
Zaburzenia żołądka i jelit Brak łaknienia Częstość nieokreślona Anoreksja, zmniejszenie apetytu
Podrażnienie błony śluzowej żołądka Częstość nieokreślona Dyskomfort żołądkowy, zapalenie
Nudności Częstość nieokreślona Uczucie mdłości
Wymioty Częstość nieokreślona Zwracanie treści żołądkowej
Skurcze jelit Częstość nieokreślona Bolesne skurcze w jamie brzusznej
Biegunka/zaparcie Częstość nieokreślona Zaburzenia rytmu wypróżnień
Zapalenie trzustki/ślinianek Częstość nieokreślona Stan zapalny narządów
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Żółtaczka Częstość nieokreślona Zażółcenie skóry i białkówek oczu
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Skurcze mięśni Częstość nieokreślona Bolesne skurcze mięśni szkieletowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia czynności nerek Częstość nieokreślona Dysfunkcja wydalania moczu
Śródmiąższowe zapalenie nerek Częstość nieokreślona Stan zapalny tkanki śródmiąższowej nerek
Zaburzenia układu rozrodczego Impotencja Częstość nieokreślona Zaburzenia erekcji
Zaburzenia ogólne Osłabienie Częstość nieokreślona Uczucie zmęczenia, braku energii
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl