Specjalne ostrzeżenia
Oxycodone Molteni

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Oxycodone Molteni

Oksykodon w postaci roztworu do wstrzykiwań/do infuzji wymaga szczególnej uwagi przy stosowaniu ze względu na potencjalne zagrożenia związane z jego działaniem. Zidentyfikowano liczne grupy pacjentów, u których należy zachować wzmożoną ostrożność podczas terapii tym lekiem opioidowym.¹

Główne ryzyko związane z leczeniem

Depresja oddechowa stanowi najpoważniejsze ryzyko związane z nadmiernym dawkowaniem opioidów, w tym oksykodonu. Monitorowanie funkcji oddechowych pacjenta, szczególnie w początkowym okresie leczenia oraz przy zwiększaniu dawki, jest niezbędnym elementem bezpiecznej terapii.²

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Stosowanie oksykodonu wymaga zwiększonej ostrożności u następujących grup pacjentów:³

• Pacjenci w podeszłym wieku z osłabieniem – ze względu na zmienioną farmakokinetykę i zwiększoną wrażliwość na działanie opioidów
• Pacjenci z zaburzeniami czynności płuc – ze względu na ryzyko nasilenia depresji oddechowej
• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – ze względu na zmieniony metabolizm i wydalanie leku
• Pacjenci z zaburzeniami endokrynologicznymi, takimi jak:
  • obrzęk śluzowaty
  • niedoczynność tarczycy
  • choroba Addisona
  • niewydolność nadnerczy
• Pacjenci z zaburzeniami psychiatrycznymi – zwłaszcza z psychozą toksyczną
• Pacjenci z chorobami układu moczowo-płciowego – szczególnie z przerostem gruczołu krokowego
• Pacjenci uzależnieni – z alkoholizmem lub majaczeniem alkoholowym
• Pacjenci z chorobami układu pokarmowego – z chorobami dróg żółciowych, zapaleniem trzustki, chorobami zapalnymi jelit
• Pacjenci z zaburzeniami hemodynamicznymi – z niedociśnieniem, hipowolemią
• Pacjenci z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzczaszkowym lub po urazie głowy
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie benzodiazepiny, inne depresanty OUN (w tym alkohol) lub inhibitory MAO

Niedrożność jelit jako istotne przeciwwskazanie

Porażenna niedrożność jelit stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Oxycodone Molteni. W przypadku podejrzenia lub stwierdzenia wystąpienia porażennej niedrożności jelit podczas terapii, należy natychmiast przerwać podawanie leku.⁴

Stosowanie w okresie okołooperacyjnym

Należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu leku Oxycodone Molteni w okresie okołooperacyjnym. Dotyczy to zarówno okresu przed operacją, w trakcie operacji, jak i pierwszych 24 godzin po zabiegu. Wynika to z potencjalnego wpływu opioidów na czynność jelit i możliwości wystąpienia zaburzeń ich perystaltyki.⁵

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu oksykodonu u pacjentów po operacjach jelit, ponieważ opioidy mogą osłabiać funkcjonalność przewodu pokarmowego. Lek należy włączyć dopiero po uzyskaniu pewności, że przywrócone zostało prawidłowe funkcjonowanie jelit.⁶

Zastosowanie w przewlekłym bólu nienowotworowym

W przypadku pacjentów cierpiących z powodu bólu przewlekłego pochodzenia nienowotworowego, opioidy powinny stanowić element kompleksowego programu leczenia, obejmującego także inne leki i metody terapeutyczne. Przed wdrożeniem leczenia opioidami u tych pacjentów kluczowa jest dokładna analiza historii pacjenta pod kątem uzależnień i nadużywania substancji psychoaktywnych.⁷

Podstawowym celem leczenia opioidami nie jest redukcja dawki leku, lecz znalezienie dawki optymalnej, która skutecznie łagodzi ból przy jednoczesnej minimalizacji działań niepożądanych.⁸

Tolerancja, uzależnienie fizyczne i zespół odstawienia

Podczas długotrwałego stosowania oksykodonu może rozwinąć się tolerancja na lek, co może wymagać stopniowego zwiększania dawki w celu utrzymania satysfakcjonującego poziomu analgezji. Przewlekłe stosowanie oksykodonu może również prowadzić do uzależnienia fizycznego.⁹

W przypadku, gdy pacjent nie wymaga już leczenia oksykodonem, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki, aby zapobiec wystąpieniu zespołu odstawienia. Nagłe przerwanie leczenia może prowadzić do rozwoju zespołu odstawienia.¹⁰

Objawy zespołu odstawienia opioidów

Odstawienie opioidów może prowadzić do wystąpienia różnorodnych objawów, które obejmują:¹¹

• Objawy neurowegetatywne: niepokój, łzawienie, wyciek z nosa, ziewanie, pocenie się, dreszcze
• Objawy somatyczne: bóle mięśni, bóle pleców, bóle stawów, osłabienie, skurcze brzucha
• Objawy ze strony układu pokarmowego: nudności, brak apetytu, wymioty, biegunka
• Objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego: palpitacje serca, zwiększone ciśnienie krwi, zwiększona częstotliwość tętna
• Objawy ze strony układu oddechowego: zwiększona częstotliwość oddechu
• Objawy neuropsychiatryczne: drażliwość, lęk, bezsenność, rozszerzenie źrenic

Przeczulica bólowa

Zjawisko przeczulicy bólowej (hiperalgezji) może wystąpić podczas stosowania oksykodonu, szczególnie w przypadku stosowania bardzo dużych dawek. Stan ten charakteryzuje się brakiem odpowiedzi na dalsze zwiększanie dawki leku. W takiej sytuacji może być konieczne zmniejszenie dawki oksykodonu lub zamiana na inny lek opioidowy.¹²

Uwagi dotyczące składu leku

Należy zwrócić uwagę, że lek Oxycodone Molteni zawiera 0,124 mmol sodu (2,85 mg) na 1 ml roztworu, co może być istotne u pacjentów ze ścisłymi ograniczeniami podaży sodu w diecie.¹³