Działania niepożądane
Oxycodone Molteni 10 mg/ml
Oksykodon chlorowodorek, jako agonista receptorów opioidowych, wiąże się z ryzykiem rozwoju tolerancji i uzależnienia, nawet przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu nerwowego (ból głowy, zawroty głowy, senność) oraz przewodu pokarmowego (zaparcia, nudności, wymioty), występujące bardzo często (≥1/10). Profilaktyka zaparć jest zalecana, a w przypadku nudności i wymiotów warto rozważyć leki przeciwwymiotne. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz o nieznanej częstości. Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne reakcje alergiczne (anafilaksja), depresję oddechową, ośrodkowy bezdech senny oraz ciężkie zaburzenia psychiczne, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji.
- Działania niepożądane oksykodonu chlorowodorku (Oxycodone Molteni 10 mg/ml)
- Objawy ze strony układu pokarmowego
- Częstotliwość występowania działań niepożądanych
- Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
- Najczęstsze działania niepożądane
- Częste działania niepożądane
- Poważne działania niepożądane
- Problem uzależnienia i zespół odstawienny
- Działania niepożądane związane z układem nerwowym
- Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
- Monitorowanie działań niepożądanych
- Kolejne rozdziały
Działania niepożądane oksykodonu chlorowodorku (Oxycodone Molteni 10 mg/ml)
Stosowanie oksykodonu chlorowodorku wiąże się z występowaniem szeregu działań niepożądanych, typowych dla agonistów receptorów opioidowych. W trakcie terapii tym lekiem może rozwinąć się tolerancja oraz uzależnienie, nawet podczas stosowania dawek terapeutycznych, przy czym ryzyko uzależnienia może różnić się w zależności od indywidualnych czynników ryzyka, dawkowania i czasu trwania leczenia.1
Objawy ze strony układu pokarmowego
Najczęstsze działania niepożądane oksykodonu dotyczą przewodu pokarmowego. W przypadku występowania zaparć, które są bardzo częstym objawem, zaleca się profilaktyczne stosowanie odpowiednich środków przeczyszczających. Jeśli u pacjenta występują uciążliwe nudności lub wymioty, warto rozważyć jednoczesne stosowanie leków przeciwwymiotnych.2
Częstotliwość występowania działań niepożądanych
Działania niepożądane oksykodonu zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującymi kategoriami: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych).3
Szczegółowe zestawienie działań niepożądanych
Poniższa tabela przedstawia wszystkie raportowane działania niepożądane dla oksykodonu chlorowodorku, z uwzględnieniem klasyfikacji układów i narządów oraz częstotliwości występowania:
| Klasyfikacja układów i narządów | Bardzo często (≥1/10) | Często (≥1/100 do <1/10) | Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) | Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) | Częstość nieznana |
|---|---|---|---|---|---|
| Zaburzenia układu immunologicznego | – | – | Nadwrażliwość | – | Reakcje anafilaktyczne, reakcje anafilaktoidalne |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | – | Anoreksja (utrata apetytu) | Odwodnienie | – | – |
| Zaburzenia psychiczne | – | Lęk, stan splątania, bezsenność, nerwowość, zaburzenia myślenia, nietypowe sny | Chwiejność emocjonalna, pobudzenie, depresja, uzależnienie od narkotyków, euforia, omamy, dezorientacja, zmienność nastroju, niepokój, zaburzenia nastroju | – | Agresja |
| Zaburzenia układu nerwowego | Ból głowy, zawroty głowy, senność | Drżenie, letarg, uspokojenie | Amnezja, drgawki, nadciśnienie, niedoczulica, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezje, zaburzenia smaku, hipotonia | – | Przeczulica |
| Zaburzenia oka | – | – | Zwężenie źrenic, zaburzenia widzenia | – | – |
| Zaburzenia ucha i błędnika | – | – | Zawroty głowy | – | – |
| Zaburzenia serca | – | – | Palpitacje serca (w kontekście zespołu odstawienia), częstość nadkomorowa | – | – |
| Zaburzenia naczyniowe | – | – | Rozszerzenie naczyń, zaczerwienienie twarzy | Niedociśnienie tętnicze, hipotonia ortostatyczna | – |
| Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia | – | Skurcz oskrzeli, duszność, słabnący kaszel | Depresja oddechowa, czkawka | – | Ośrodkowy bezdech senny (CSA) |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Zaparcia, nudności, wymioty | Suchość w jamie ustnej, niestrawność, ból brzucha, biegunka | Zaburzenia połykania, odbijanie, wzdęcia, niedrożność jelit, zapalenie błony śluzowej żołądka | – | Próchnica zębów |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | – | – | Kolka wątrobowa, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych | – | Zastój żółci |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Świąd | Nadmierne pocenie się, wysypka | Suchość skóry, złuszczające zapalenie skóry | Pokrzywka | – |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | – | – | Zatrzymanie moczu, skurcz moczowodów | – | – |
| Zaburzenia układu rozrodczego i piersi | – | – | Zaburzenia erekcji, hipogonadyzm | – | Brak miesiączki |
| Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania | – | Osłabienie, zmęczenie | Tolerancja na lek, obrzęki, obrzęki obwodowe, złe samopoczucie, pragnienie, gorączka, zespół odstawienia leku, dreszcze | – | Noworodkowy zespół odstawienny |
Najczęstsze działania niepożądane
Wśród działań niepożądanych występujących bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) zaobserwowano:4
- Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, senność
- Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia, nudności, wymioty
- Zaburzenia skóry: świąd
Częste działania niepożądane
Do częstych działań niepożądanych (u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów) należą:5
- Zaburzenia metabolizmu: anoreksja (utrata apetytu)
- Zaburzenia psychiczne: lęk, stan splątania, bezsenność, nerwowość, zaburzenia myślenia, nietypowe sny
- Zaburzenia układu nerwowego: drżenie, letarg, uspokojenie
- Zaburzenia układu oddechowego: skurcz oskrzeli, duszność, słabnący kaszel
- Zaburzenia żołądka i jelit: suchość w jamie ustnej, niestrawność, ból brzucha, biegunka
- Zaburzenia skóry: nadmierne pocenie się, wysypka
- Zaburzenia ogólne: osłabienie, zmęczenie
Poważne działania niepożądane
Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie poważne działania niepożądane, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji medycznej:6
- Reakcje alergiczne: reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne
- Zaburzenia oddychania: depresja oddechowa, ośrodkowy bezdech senny (CSA)
- Zaburzenia przewodu pokarmowego: niedrożność jelit
- Zaburzenia psychiatryczne: ciężkie zaburzenia psychiczne, w tym stany splątania, omamy
Problem uzależnienia i zespół odstawienny
Istotnym aspektem bezpieczeństwa podczas stosowania oksykodonu jest ryzyko rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Przy długotrwałym stosowaniu leku może pojawić się tolerancja wymagająca stopniowego zwiększania dawek. Nagłe przerwanie terapii może prowadzić do rozwoju zespołu odstawienia manifestującego się objawami takimi jak: niepokój, drżenie, palpitacje serca czy dreszcze.7
Warto także zwrócić uwagę na ryzyko wystąpienia noworodkowego zespołu odstawiennego u noworodków, których matki przyjmowały oksykodon w okresie ciąży, zwłaszcza w jej końcowym etapie.8
Działania niepożądane związane z układem nerwowym
Oksykodon może powodować szereg zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, które należą do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych:9
- Bardzo często: ból głowy, zawroty głowy, senność
- Często: drżenie, letarg, uspokojenie
- Niezbyt często: amnezja, drgawki, mimowolne skurcze mięśni, zaburzenia mowy, omdlenia, parestezje
- O nieznanej częstości: przeczulica
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęstszych problemów podczas terapii oksykodonem i mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów:10
- Bardzo często: zaparcia, nudności, wymioty
- Często: suchość w jamie ustnej, niestrawność, ból brzucha, biegunka
- Niezbyt często: zaburzenia połykania, odbijanie, wzdęcia, niedrożność jelit, zapalenie błony śluzowej żołądka
- O nieznanej częstości: próchnica zębów
Monitorowanie działań niepożądanych
Po wprowadzeniu produktu leczniczego Oxycodone Molteni do obrotu istotne jest zgłaszanie wszystkich podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwaną ocenę stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem leku. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania