śródmiąższowa choroba płuc

Śródmiąższowa choroba płuc (ILD – Interstitial Lung Disease) to heterogenna grupa schorzeń, które charakteryzują się różnego stopnia zapaleniem i włóknieniem tkanki śródmiąższowej płuc. Patofizjologicznie dochodzi do uszkodzenia pęcherzyków płucnych, przestrzeni okołopęcherzykowej oraz naczyń, co prowadzi do zaburzeń wymiany gazowej i stopniowego upośledzenia funkcji płuc.

Etiologia ILD jest zróżnicowana i obejmuje choroby o znanej przyczynie (związane z ekspozycją zawodową, polekowe, w przebiegu chorób tkanki łącznej), idiopatyczne śródmiąższowe zapalenia płuc (w tym idiopatyczne włóknienie płuc – IPF), sarkoidozę, choroby ziarniniakowe oraz rzadkie schorzenia (limfangioleiomiomatoza, histiocytoza z komórek Langerhansa). Wczesne rozpoznanie i identyfikacja przyczyny ma kluczowe znaczenie dla rokowania pacjentów.

Diagnostyka ILD wymaga podejścia multidyscyplinarnego i obejmuje szczegółowy wywiad (ekspozycje środowiskowe, zawodowe, leki), badania obrazowe (HRCT o wysokiej rozdzielczości), badania czynnościowe układu oddechowego, bronchoskopię z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) i biopsją, a w wybranych przypadkach biopsję płuca. Leczenie jest zależne od rozpoznania i obejmuje usunięcie czynnika sprawczego, leczenie immunosupresyjne, przeciwfibrotyczne oraz w zaawansowanych przypadkach przeszczepienie płuc.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Triveram

Produkt Triveram, zawierający atorwastatynę, peryndopryl oraz amlodypinę, wymaga ścisłego monitorowania ze względu na potencjalne działania niepożądane związane z każdym ze składników. Szczególną uwagę należy zwrócić na funkcję wątroby, monitorując aktywność aminotransferaz, zwłaszcza przy utrzymującym się wzroście powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, co może wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia atorwastatyny. Ryzyko rabdomiolizy, charakteryzującej się wzrostem kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej normy, mioglobinemią i mioglobinurią, jest zwiększone u pacjentów z czynnikami predysponującymi (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze uszkodzenia mięśni). Wskazane jest oznaczanie CK przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z grup ryzyka oraz monitorowanie objawów mięśniowych podczas leczenia. Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4 i innymi lekami mogą zwiększać stężenie atorwastatyny, co wymaga dostosowania dawki i ostrożności, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania kwasu fusydowego, który jest przeciwwskazany w trakcie terapii statynami.
aminotransferaza, antagonista wapnia, białko transportowe, dekompensacja układu krążenia, hiperkaliemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor ACE, inhibitor białka transportowego, inhibitor CYP3A4, inhibitor mTOR, inhibitor obojętnej endopeptydazy, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwasica metaboliczna, małopłytkowość, miastenia, mioglobinemia, miopatia, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, pierwotny hiperaldosteronizm, piorunująca martwica wątroby, rabdomioliza, reakcja rzekomoanafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie tętnicy nerkowej, zwężenie zastawki mitralnej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Carboplatin Pfizer 10 mg/ml

Karboplatyna, stosowana w monoterapii u 1893 pacjentów, wykazuje istotne działania niepożądane, głównie mielosupresję, która ogranicza możliwość stosowania pełnych dawek. Małopłytkowość (<50 000/mm³) występuje u 25% pacjentów, neutropenia (<1 000/mm³) u 18%, a leukopenia (<2 000/mm³) u 14%. Nadir neutropenii pojawia się około 21. dnia, a odbudowa liczby płytek po 35 dniach od zakończenia terapii. Niedokrwistość z hemoglobiną <8 g/dl dotyczy 15%, a <11 g/dl aż 71% pacjentów, nasilając się wraz z ekspozycją na lek. Neuropatia obwodowa występuje u 4% pacjentów, częściej u osób powyżej 65 lat, po wcześniejszym leczeniu cisplatyną lub przy długotrwałej terapii karboplatyną. Ototoksyczność dotyczy 15% pacjentów, szczególnie dzieci i osób z wcześniejszym uszkodzeniem słuchu. Nudności i wymioty dotyczą odpowiednio 80% (65% z wymiotami, z czego 1/3 ciężkimi) pacjentów, pojawiają się w ciągu 6-12 godzin po podaniu i ustępują do 24 godzin.
cisplatyna, fosfataza zasadowa, hiponatremia, karboplatyna, klirens kreatyniny, lek mielosupresyjny, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, nadir neutropenii, nefrotoksyczność, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, ostra martwica wątroby, ototoksyczność, parestezje, podwyższona bilirubina, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, ślepota korowa, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczność szpiku kostnego, wstrząs anafilaktyczny, wynaczynienie, zaburzenie słuchu, zapalenie błon śluzowych, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Kounisa, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Pharmascience

Pazopanib Pharmascience jest inhibitorem VEGF stosowanym w terapii przeciwnowotworowej, którego stosowanie wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby, serca oraz układu krążenia. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 800 mg/dobę, natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami – 200 mg/dobę; stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami jest przeciwwskazane. Monitorowanie parametrów wątrobowych (ALT, bilirubina) powinno odbywać się przed leczeniem oraz w 3., 5., 7., 9. tygodniu, a następnie okresowo. W przypadku wzrostu aminotransferaz >8× GGN lub jednoczesnego wzrostu bilirubiny >2× GGN, konieczne jest przerwanie terapii. Pazopanib może indukować nadciśnienie tętnicze, z ryzykiem przełomu nadciśnieniowego, dlatego ciśnienie krwi należy kontrolować od pierwszego tygodnia leczenia z częstotliwością dostosowaną do stanu pacjenta. Występuje ryzyko zespołu PRES/RPLS, śródmiąższowej choroby płuc, niewydolności serca (w tym zmniejszenia LVEF), wydłużenia QT oraz powikłań zakrzepowo-zatorowych, co wymaga odpowiedniej selekcji pacjentów i monitorowania klinicznego oraz EKG i elektrolitów.
białkomocz, bilirubina niesprzężona, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikoproteina p, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, inhibitor UGT1A1, inhibitor VEGF, izoenzym CYP3A4, krwioplucie, krwotok mózgowy, mięsak tkanek miękkich, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższone stężenie bilirubiny, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rak nerkowokomórkowy, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, transferaza urydyno-difosforano-glukuronozylowa, udar niedokrwienny mózgu, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza
Leksykon chorób i schorzeń
Pospolity niedobór odporności zmienny – Charakterystyka, pielęgnacja i opieka

Pospolity niedobór odporności zmienny (CVID) to pierwotny niedobór odporności charakteryzujący się hipogammaglobulinemią i upośledzonym różnicowaniem limfocytów B, co skutkuje nawracającymi infekcjami dróg oddechowych, uszu, zatok oraz przewodu pokarmowego. Podstawą terapii jest substytucja immunoglobulinami (RIgG) podawanymi dożylnie (IVIG) co 3-4 tygodnie w dawce 400 mg/kg masy ciała lub podskórnie (SCIG) najczęściej co tydzień. Terapia ta nie jest leczeniem przyczynowym i wymaga kontynuacji przez całe życie. Konieczne jest monitorowanie działań niepożądanych, takich jak bóle mięśni, gorączka czy nudności, a w razie potrzeby stosowanie premedykacji i modyfikacja tempa infuzji. Leczenie przeciwdrobnoustrojowe, w tym profilaktyka antybiotykowa, jest integralną częścią opieki, z uwzględnieniem racjonalnego stosowania antybiotyków, aby zapobiegać nadużyciom i oporności.
antybiotykoterapia, choroba autoimmunologiczna, CVID, cyklofosfamid, cyklosporyna A, depresja, działanie niepożądane, hipogammaglobulinemia, immunoglobulina, IVIg, kortykosteroid, kortykosteroid wziewny, leczenie przeciwdrobnoustrojowe, limfocyt B, niedobór odporności, osocze ozdrowieńców, pospolity niedobór odporności zmienny, przeszczep szpiku kostnego, SCIg, śródmiąższowa choroba płuc, szczepionka MMR, szczepionka przeciwko ospie wietrznej, terapia substytucyjna immunoglobulinami, witamina B12, zaburzenie żołądkowo-jelitowe
Leksykon chorób i schorzeń
Zapalenie opłucnej – Epidemiologia

Zapalenie opłucnej charakteryzuje się zróżnicowaną etiologią, z dominującą rolą chorób nowotworowych (55,9%), w tym międzybłoniaka złośliwego (22,5%), raka płuca (15,7%) oraz chłoniaka (2,5%). Choroby zakaźne stanowią 24% przypadków, z gruźlicą jako główną przyczyną (16,2%). Choroby autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów (1,3%) i toczeń rumieniowaty układowy (0,3%), odpowiadają za 2,8% przypadków. Epidemiologia zapalenia opłucnej jest silnie związana z podstawowymi schorzeniami, a zatorowość płucna występuje u 5-20% pacjentów, z bólem opłucnowym u 75% z nich. Występowanie zapalenia opłucnej w przebiegu SLE sięga 40-60%, a w reumatoidalnym zapaleniu stawów objawy pojawiają się u 3-5% pacjentów mimo wysokiego odsetka wysięków opłucnowych w badaniach autopsyjnych.
biopsja opłucnej, ból opłucnowy, choroba IgG4-zależna, gruźlica, idiopatyczne włóknienie płuc, infekcja dolnych dróg oddechowych, międzybłoniak, mukowiscydoza, Mycobacterium tuberculosis, mykobakterioza niegruźlicza, neuralgia popółpaścowa, odma opłucnowa, pneumokok, półpasiec, pozaszpitalne zapalenie płuc, prątek gruźlicy, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reumatoidalne zapalenie stawów, ropniak opłucnej, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, szczepionka Hib, toczeń rumieniowaty układowy, wysięk opłucnowy, wysięk parapneumoniczny, zapalenie opłucnej, zatorowość płucna, zwykłe śródmiąższowe zapalenie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Rosucard 20 mg

Rozuwastatyna wykazuje profil działań niepożądanych głównie o charakterze łagodnym i przemijającym, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z powodu niepożądanych efektów. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg oraz u około 3% przy dawce 40 mg. Zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK) obserwuje się zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg, z ryzykiem miopatii, zapalenia mięśni oraz rzadziej rabdomiolizy, co wymaga przerwania leczenia przy wzroście CK > 5 x GGN. Wzrost aminotransferaz wątrobowych, zwykle łagodny i przemijający, również jest zależny od dawki, a dawka 40 mg wiąże się z większym ryzykiem ciężkich zdarzeń dotyczących nerek i wątroby.
aminotransferaza, ból mięśni, cukrzyca, depresja, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lonamo Duo 50 mg + 850 mg

Lonamo Duo, zawierający sytagliptynę 50 mg oraz metforminę 850 mg, jest stosowany w terapii cukrzycy typu 2. Produkt wykazuje biorównoważność z jednoczesnym podawaniem obu substancji czynnych, choć nie przeprowadzono bezpośrednich badań klinicznych na preparacie w formie tabletek. W trakcie stosowania odnotowano ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) lub insuliną (10,9%). Inne działania niepożądane obejmują trombocytopenię (rzadko), niedobór witaminy B12 (często), nudności i wymioty (często), a także śródmiąższową chorobę płuc i ostre zapalenie trzustki (częstość nieznana). W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, z niewielkim wzrostem ryzyka hipoglikemii i zapalenia trzustki (odpowiednio 2,7% vs. 2,5% i 0,3% vs. 0,2%).
artropatia, biorównoważność, ból brzucha, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metaliczny posmak, metformina, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, utrata apetytu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Atorva 60 mg

Na podstawie badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych atorwastatyną przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, kończyn, skurcze mięśni, obrzęk stawów, ból pleców) oraz układu nerwowego (ból głowy). Istotne klinicznie zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy (>3x górna granica normy) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a podwyższenie kinazy kreatynowej (CK) >3x powyżej normy u 2,5%, co wskazuje na potencjalne uszkodzenie mięśni. Rzadkie, ale poważne powikłania to miopatia, zapalenie mięśni, rabdomioliza oraz immunozależna miopatia martwicza. Wśród zaburzeń metabolicznych częstość hiperglikemii była podwyższona, a ryzyko rozwoju cukrzycy wzrastało przy czynnikach ryzyka takich jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l czy BMI >30 kg/m².
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, biegunka, ból głowy, ból mięśni, cholestaza, cukrzyca, dyspepsja, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieprawidłowe wyniki badań wątroby, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, wzdęcie, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma 50 mg + 850 mg

Lek Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje biorównoważność z jednoskładnikowymi preparatami sytagliptyny i metforminy. Profil bezpieczeństwa obejmuje poważne działania niepożądane, takie jak ostre i martwicze zapalenie trzustki, reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksję), oraz hipoglikemię, której częstość wzrasta do 13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika i do 10,9% z insuliną. Inne często zgłaszane działania niepożądane to nudności, wymioty, biegunka, świąd, wysypka oraz zaburzenia czynności nerek i śródmiąższowa choroba płuc. Długotrwałe stosowanie metforminy może prowadzić do niedoboru witaminy B12, manifestującego się niedokrwistością megaloblastyczną. W badaniu TECOS u 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną (100 mg/dobę lub 50 mg/d przy eGFR 30–50 ml/min/1,73 m²) częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, z ciężką hipoglikemią występującą u 2,7% pacjentów na sytagliptynie stosujących insulinę/sulfonylomocznik oraz 1,0% u pacjentów bez tych leków.
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Medical Valley

Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną należy przeprowadzić badania czynności wątroby oraz monitorować aktywność aminotransferaz, zwłaszcza u pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub spożywających duże ilości alkoholu. W przypadku wzrostu aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) i utrzymującego się stanu, wskazane jest zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Analizy badania SPARCL wykazały zwiększone ryzyko udarów krwotocznych u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA leczonych atorwastatyną w dawce 80 mg, szczególnie u osób z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym. Ryzyko miopatii, w tym rabdomiolizy (CK >10x GGN), oraz immunozależnej miopatii martwiczej wymaga monitorowania aktywności kinazy kreatynowej (CK) przed i w trakcie leczenia, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi (np. niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wcześniejsze działania niepożądane po statynach). W przypadku CK >5x GGN lub nasilonych objawów mięśniowych należy rozważyć przerwanie terapii.
aminotransferaza, atorwastatyna, badanie czynności wątroby, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, dziedziczna choroba mięśni, fibrat, hepatotoksyczność, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, TIA, udar krwotoczny, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 60 mg

Atorvastatin Bluefish AB, zawierający atorwastatynę w postaci trójwodnej soli wapniowej, wykazuje profil bezpieczeństwa zgodny z innymi inhibitorami reduktazy HMG-CoA. W badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów przez średnio 53 tygodnie, 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (w porównaniu do 4,0% w grupie placebo). Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko zaburzeń mięśniowych, w tym bóle mięśni, miopatię, zapalenie mięśni oraz rzadkie, ale poważne przypadki rabdomiolizy i immunozależnej miopatii martwiczej. Wśród zaburzeń metabolicznych często występuje hiperglikemia, a ryzyko rozwoju cukrzycy jest zwiększone u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², hipertriglicerydemia, nadciśnienie).
anafilaksja, atorwastatyna, ból stawu, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Zentiva

Pazopanib wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, ze względu na ryzyko niewydolności wątroby, w tym zgonów. Dawkowanie powinno być dostosowane do stopnia zaburzeń wątroby: 800 mg/dobę u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami (bilirubina do 1,5 × GGN), 200 mg/dobę przy umiarkowanych zaburzeniach (bilirubina >1,5 do 3 × GGN), a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (bilirubina >3 × GGN). Monitorowanie aminotransferaz (AlAT, AspAT) i bilirubiny jest konieczne przed leczeniem, w 3., 5., 7., 9. tygodniu oraz w 3. i 4. miesiącu terapii, a następnie okresowo. W przypadku wzrostu aminotransferaz >8 × GGN należy przerwać leczenie do normalizacji, a następnie ewentualnie wznowić dawką 400 mg/dobę z kontrolą co tydzień. Wzrost aminotransferaz >3 × GGN z bilirubiną >2 × GGN wymaga trwałego odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01. Pazopanib może powodować nadciśnienie tętnicze, w tym przełom nadciśnieniowy, dlatego ciśnienie krwi należy kontrolować już w pierwszym tygodniu leczenia i często w trakcie terapii. W razie nadciśnienia (ciśnienie skurczowe ≥150 mm Hg lub rozkurczowe ≥100 mm Hg) należy wdrożyć leczenie hipotensyjne i rozważyć modyfikację dawki, a w przypadku ciężkiego nadciśnienia – przerwać terapię.
aktywność aminotransferaz, białko oporności raka piersi, białkomocz, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikoproteina p, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, incydent krwotoczny, inhibitor izoenzymu CYP3A4, inhibitor VEGF, krwioplucie, krwotok do mózgu, łagodne zaburzenia czynności wątroby, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie bilirubiny, tętniak, torsade de pointes, transferaza urydyno-difosforano-glukuronozylowa, udar niedokrwienny mózgu, umiarkowane zaburzenia czynności wątroby, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół rozpadu guza, żylne powikłania zakrzepowo-zatorowe
Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Medoxa 1 mg

Medoxa (prednizon) jest glikokortykosteroidem o szerokim spektrum działania przeciwzapalnego, immunosupresyjnego i antyalergicznego, stosowanym w leczeniu wielu schorzeń wymagających ogólnoustrojowej terapii steroidowej. Wskazania obejmują m.in. niewydolność kory nadnerczy (choroba Addisona, zespół nadnerczowo-płciowy, stan po adrenalektomii, niedobór ACTH), stany stresowe po długotrwałej terapii kortykosteroidami oraz liczne choroby reumatologiczne, takie jak guzkowe zapalenie tętnic, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, ziarniniakowatość Wegenera, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów i inne. Ponadto Medoxa znajduje zastosowanie w pulmonologii (astma oskrzelowa, zaostrzenia POChP, śródmiąższowe choroby płuc), dermatologii (choroby pęcherzowe, zapalenia naczyń, dermatozy autoimmunologiczne), hematologii (ostra białaczka limfoblastyczna, chłoniaki, hiperkalcemia nowotworowa), neurologii (miastenia, stwardnienie rozsiane) oraz w leczeniu powikłań okulistycznych i chorób przewodu pokarmowego i nerek. Dawkowanie jest indywidualizowane, dostępne w szerokim zakresie dawek od 1 mg do 50 mg, z możliwością precyzyjnego dostosowania dzięki podzielnym tabletkom. Terapia powinna być monitorowana klinicznie i laboratoryjnie, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, ze względu na ryzyko działań niepożądanych charakterystycznych dla glikokortykosteroidów.
adrenalektomia, alergiczne zapalenie naczyń, alergiczne zapalenie spojówek, alergiczny nieżyt nosa, alergiczny wyprysk kontaktowy, artropatia enteropatyczna, astma oskrzelowa, autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, chłoniak nieziarniczy, choroba Addisona, choroba Behçeta, choroba Harady, choroba Hodgkina, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba Stilla, choroba Waldenströma, eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń, eozynofilowe zapalenie płuc, erytrodermia, gammapatia monoklonalna, glikokortykosteroid, gruźlica płuc, gruźlicze zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, guz rzekomy oczodołu, guzkowe zapalenie tętnic, hiperkalcemia, idiopatyczna plamica małopłytkowa, idiopatyczne włóknienie zaotrzewnowe, katar sienny, łagodny pemfigoid błony śluzowej, liniowa dermatoza IgA, liszajec herpetiformis, łupież rubra mieszkowy, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, miastenia, mieszana choroba tkanki łącznej, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, neuropatia nerwu wzrokowego, niedobór ACTH, niewydolność kory nadnerczy, obrzęk Quinckego, obturacyjne zapalenie krtani podgłośniowej, olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic, oparzenie przełyku, oparzenie zasadowe, opryszczka ciężarnych, orbitopatia endokrynologiczna, ostra białaczka limfoblastyczna, ostra pokrzywka, ostra przerywana trombocytopenia, parałuszczyca, pęcherzyca zwykła, pemfigoid pęcherzowy, polimialgia reumatyczna, polineuropatia, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przewlekła białaczka limfatyczna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, przewlekłe zanikowe zapalenie wielochrzęstne, reakcja anafilaktoidalna, reaktywne zapalenie stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, reumatologia, rozplemowe zewnątrzwłośniczkowe kłębuszkowe zapalenie nerek, rumień guzowaty, sarkoidoza, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie rogówki, stwardnienie rozsiane, submikroskopowe kłębuszkowe zapalenie nerek, szpiczak mnogi, szybko postępujące kłębuszkowe zapalenie nerek, terapia substytucyjna, toczeń rumieniowaty, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczna rozpływna martwica naskórka, twardzina układowa, układowe zapalenie naczyń, wielopostaciowy rumień wysiękowy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wysypka polekowa, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie nadtwardówki, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie rogówki, zapalenie rogówki opryszczkowe, zapalenie rzęs, zapalenie serca w gorączce reumatycznej, zapalenie skórno-mięśniowe, zapalenie stawów kręgosłupa, zapalenie stawów w sarkoidozie, zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego, zapalenie tętnicy skroniowej, zapalenie twardówki, zapalenie wielomięśniowe, zarostowe zapalenie oskrzelików, zespół Goodpasture’a, zespół Guillaina-Barrégo, zespół Lyella, zespół nadnerczowo-płciowy, zespół niewydolności oddechowej, zespół Sézary’ego, zespół Sweeta, zespół Tolosa-Hunta, zespół Werlhofa, zespół Westa, ziarniniakowatość Wegenera, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Duloxetine +pharma 30 mg

Duloksetyna jest stosowana w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, zaburzeń lękowych uogólnionych oraz neuropatycznego bólu cukrzycowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność i zawroty głowy, które zwykle mają charakter łagodny lub umiarkowany i ustępują podczas kontynuacji terapii. Nagłe odstawienie leku może wywołać zespół odstawienia z objawami takimi jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia czy bóle mięśni, dlatego zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki. W badaniach klinicznych u pacjentów z neuropatią cukrzycową odnotowano niewielkie, ale istotne statystycznie wzrosty stężenia glukozy na czczo oraz HbA1c o około 0,3%, a także niewielkie podwyższenie cholesterolu całkowitego, bez istotnych zmian w parametrach elektrokardiograficznych (QT, PR, QRS, QTcB).
akatyzja, bezsenność, bruksizm, drgawki kloniczne, duże zaburzenia depresyjne, elektrokardiografia, eozynofilowe zapalenie płuc, glukoza we krwi, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita, neuropatia cukrzycowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, SIADH, śródmiąższowa choroba płuc, stan maniakalny, szczękościsk, tachykardia, utrata masy ciała, zaburzenia czucia, zaburzenie lękowe uogólnione, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienia, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Lambrinex 20 mg

Lambrinex, zawierający atorwastatynę, wykazuje stosunkowo dobrą tolerancję, choć 5,2% pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych w badaniach klinicznych obejmujących 16 066 osób przez średnio 53 tygodnie. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (1-10%) to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemia, bóle głowy, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka), bóle gardła i krwawienia z nosa. Rzadziej występują małopłytkowość (0,01-0,1%), neuropatia obwodowa, zapalenie wątroby, cholestaza, miopatia, rabdomioliza, poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz niewydolność wątroby (<0,01%). Istotne jest monitorowanie parametrów biochemicznych, gdyż 0,8% pacjentów wykazuje istotne (>3x GGN) podwyższenie aminotransferaz, a 2,5% wzrost kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3x GGN, z 0,4% przypadków ciężkiego wzrostu CK (>10x GGN).
amnezja, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, koszmar senny, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, szumy uszne, utrata słuchu, wysypka, wzdęcie, zaburzenie seksualne, zaburzenie smaku, zaburzenie widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, złe samopoczucie
Leksykon substancji czynnych
Pitawastatyna – Działania niepożądane

Pitawastatyna, podobnie jak inne statyny, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący przede wszystkim bóle mięśni, które występują często, oraz podwyższenie stężenia kinazy kreatynowej (CK) przekraczające 3-krotnie górną granicę normy u 1,8% pacjentów. Rzadkie, ale poważne powikłania to rabdomioliza (0,01% przypadków) z możliwością ostrej niewydolności nerek oraz immunozależna miopatia martwicza o nieznanej częstości. Inne istotne działania niepożądane obejmują zaburzenia funkcji wątroby (podwyższenie enzymów wątrobowych, rzadziej żółtaczkę cholestatyczną), ostre zapalenie trzustki, a także objawy ze strony układu nerwowego, skóry i oczu. W badaniach pediatrycznych (<18 lat) częstość działań niepożądanych była podobna do obserwowanej u dorosłych, z najczęstszymi objawami w postaci bólów głowy (4,9%), mięśni (2,1%) i brzucha (4,9%).
aminotransferazy podwyższone, anemia, anoreksja, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukrzyca, dysgezja, dyspepsja, ginekomastia, hipoestezja, insomnia, kinaza kreatynowa, kserostomia, miastenia, miastenia oczna, miopatia, miopatia martwicza immunozależna, nadciśnienie tętnicze, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pitawastatyna, pokrzywka, pruritus, rabdomioliza, rumień, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie ostrości widzenia, zaparcie, zawrót głowy, zespół toczniopodobny, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Teva 25 mg

Podczas terapii sitagliptyną, stosowaną w dawkach 100 mg/dobę (lub 50 mg/dobę przy eGFR ≥ 30 i < 50 ml/min/1,73 m²), obserwuje się różnorodne działania niepożądane, które wymagają szczególnej uwagi klinicznej. Najpoważniejsze z nich to zapalenie trzustki, w tym postaci martwicze lub krwotoczne, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) lub insuliną (9,6%). Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów, z częstością od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstości nieznanej. Do najczęstszych należą hipoglikemia, ból głowy, a także zakażenia górnych dróg oddechowych i zapalenie błony śluzowej nosogardła. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sitagliptyną i 7339 placebo, nie stwierdzono istotnej różnicy w częstości ciężkich działań niepożądanych, w tym ciężkiej hipoglikemii (2,7% vs 2,5% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik) oraz zapalenia trzustki (0,3% vs 0,2%).
artropatia, badanie TECOS, ciężka hipoglikemia, ciężkie działanie niepożądane, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, profil działań niepożądanych, reakcja nadwrażliwości, sitagliptyna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Mifoglame 50 mg

Mifoglame, zawierający sytagliptynę w dawce 50 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Najpoważniejsze z nich to ostre i martwicze zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, które mogą stanowić zagrożenie życia. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne działania niepożądane obejmują trombocytopenię (rzadko), bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zmiany skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia nerek, w tym ostrą niewydolność nerek. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 2 jest porównywalny do dorosłych.
anafilaksja, artropatia, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, biegunka, ból głowy, ból kończyn, ból mięśni, ból stawów, ciężka hipoglikemia, ciężkie działanie niepożądane, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, krwotoczne zapalenie trzustki, martwicze zapalenie trzustki, metformina, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zocor 40

Symwastatyna, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, niesie ryzyko miopatii, której objawy obejmują bóle mięśni, tkliwość i osłabienie, z towarzyszącym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotnej górnej granicy normy (GGN). W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest dawkozależne: częstość miopatii wynosi około 0,03% przy dawce 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę, a u pacjentów po zawale serca przy 80 mg/dobę wzrasta do 1,0%. Szczególnie narażeni są pacjenci azjatyckiego pochodzenia oraz osoby z czynnikami ryzyka, takimi jak wiek ≥65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, nieleczona niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny lub fibraty, a także nosiciele allelu C genu SLCO1B1 (genotyp CC – ryzyko miopatii 15% przy 80 mg/dobę). Monitorowanie aktywności CK jest kluczowe, zwłaszcza przed rozpoczęciem terapii i w przypadku wystąpienia objawów mięśniowych, a leczenie należy przerwać przy CK >5x GGN lub nasilonych objawach.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferazy, białka OATP, dawka symwastatyny, genotyp CC, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia heterozygotyczna, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, kinaza kreatynowa, kwas symwastatyny, laktoza jednowodna, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenia mięśniowe, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crosuvo Plus

Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę i ezetymib, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii, rabdomiolizy oraz immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). Działania niepożądane mięśniowe, takie jak ból mięśni, osłabienie czy zwiększona aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza powyżej 5-krotności górnej granicy normy (GGN), stanowią wskazanie do natychmiastowego przerwania terapii. Zaleca się monitorowanie CK u pacjentów zgłaszających objawy mięśniowe, a także kontrolę czynności wątroby (aminotransferazy ≥3 x GGN) po 3 miesiącach leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśniowymi w wywiadzie, nadużywających alkoholu, w wieku >70 lat oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów. U pacjentów przyjmujących dawkę 40 mg rozuwastatyny wskazana jest regularna ocena czynności nerek co najmniej co 3 miesiące ze względu na ryzyko białkomoczu kanalikowego.
aminotransferaza, białkomocz, brak laktazy, ezetymib, fenofibrat, fibrat, fluindion, gemfibrozyl, hipercholesterolemia, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, warfaryna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Gefitinib – Działania niepożądane

Gefitynib, stosowany w dawce 250 mg, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych na podstawie danych z badań klinicznych III fazy (ISEL, INTEREST, IPASS) obejmujących 2462 pacjentów. Najczęstsze działania niepożądane (>20%) to biegunka oraz zmiany skórne, takie jak wysypka, trądzik, suchość skóry i świąd, zwykle pojawiające się w pierwszym miesiącu terapii i mające przebieg odwracalny. Ciężkie działania niepożądane (3. i 4. stopnia wg CTC) wystąpiły u około 8% pacjentów, a u 3% konieczne było przerwanie leczenia. Szczególnie istotnym i potencjalnie śmiertelnym powikłaniem jest śródmiąższowa choroba płuc (ChŚP), występująca u 1,3% pacjentów, z ciężkim przebiegiem i śmiertelnością sięgającą 38,6% w badaniu porejestracyjnym w Japonii. Ryzyko ChŚP jest wyższe u pacjentów azjatyckich, co wymaga intensywnego monitorowania objawów oddechowych (duszność, kaszel, gorączka) zwłaszcza na początku terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginowa, białkomocz, biegunka, bilirubina całkowita, brak łaknienia, docetaksel, duszność, gefitynib, gorączka, hepatotoksyczność, karboplatyna/paklitaksel, kaszel, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadżerka rogówki, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, osłabienie, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie kreatyniny, substancja czynna, suchość jamy ustnej, suchość oka, suchość skóry, świąd, trądzik, Wspólna Skala Toksyczności, wymioty, wysypka, wysypka krostkowa, zapalenie jamy ustnej, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon chorób i schorzeń
Twardzina – Leczenie

Twardzina (skleroderma) to przewlekła choroba autoimmunologiczna charakteryzująca się nadmiernym włóknieniem skóry i narządów wewnętrznych, bez możliwości całkowitego wyleczenia. Leczenie jest wielokierunkowe i indywidualizowane, obejmujące immunosupresję (metotreksat, mykofenolan mofetylu w dawce 1,5-3 g/dzień, cyklofosfamid, dożylne immunoglobuliny, rytuksymab, tocilizumab), terapię objawową (np. leczenie zespołu Raynauda antagonistami wapnia, inhibitorami PDE-5, dożylnym iloprostem) oraz metody niefarmakologiczne, takie jak fizjoterapia i modyfikacja stylu życia. Szczególną uwagę zwraca się na leczenie śródmiąższowej choroby płuc (ILD) i nadciśnienia płucnego (PAH), które są głównymi przyczynami śmiertelności, stosując m.in. mykofenolan mofetylu, nintedanib, tocilizumab oraz kombinacje leków z grupy inhibitorów PDE-5 i antagonistów receptora endoteliny. W terapii zmian skórnych stosuje się m.in. fotochemioterapię UVA-1 oraz leki immunosupresyjne, a w przypadku powikłań naczyniowych – leczenie farmakologiczne i zabiegowe (sympatektomia, toksyna botulinowa).
abatacept, antagonista receptora endoteliny, antagonista wapnia, bosentan, cyklofosfamid, fizjoterapia, glikokortykosteroid, iloprost dożylny, immunoglobulina dożylna, inhibitor fosfodiesterazy 5, inhibitor kinazy tyrozynowej, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor pompy protonowej, inhibitor receptora interleukiny-6, lek immunosupresyjny, metotreksat, mykofenolan mofetylu, nadciśnienie płucne tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nintedanib, odkładanie kolagenu, owrzodzenie palca, powikłanie narządowe, przeciwciało monoklonalne, przełom nerkowy, przeszczep komórek macierzystych krwiotwórczych, refluks żołądkowo-przełykowy, rytuksymab, śródmiąższowa choroba płuc, tocilizumab, tofacytynib, twardzina, twardzina układowa, zapalenie mięśni, zapalenie stawów, zespół Raynauda
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska

Atorwastatyna wymaga szczególnej ostrożności w monitorowaniu czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższoną aktywnością aminotransferaz, gdzie przekroczenie 3-krotnej wartości GGN wskazuje na konieczność redukcji dawki lub odstawienia leku. Analiza badania SPARCL wykazała zwiększone ryzyko udarów krwotocznych przy dawce 80 mg u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA, szczególnie z wcześniejszym udarem krwotocznym lub zawałem lakunarnym. Ryzyko rabdomiolizy, charakteryzującej się wzrostem kinazy kreatynowej (CK) >10 razy GGN, mioglobinemią i mioglobinurią, wymaga ścisłego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi (np. choroby nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśni, wiek >70 lat). Przed terapią należy oznaczyć aktywność CK, a w przypadku wartości >5 razy GGN terapię atorwastatyną należy rozważyć ostrożnie lub odroczyć. Wystąpienie bólów mięśniowych z podwyższoną CK >5 razy GGN wymaga przerwania leczenia, a przy CK >10 razy GGN lub podejrzeniu rabdomiolizy – bezwzględnego odstawienia leku.
aminotransferaza, atorwastatyna, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, duszność, funkcja wątroby, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nieproduktywny kaszel, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni, zawał lakunarny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Sandoz 50 mg

Sitagliptin Sandoz, dostępny w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, z istotnym ryzykiem zapalenia trzustki, w tym postaci martwiczej lub krwotocznej, o częstości potwierdzonej w badaniu TECOS na poziomie 0,3%. Hipoglikemia jest częstym działaniem niepożądanym, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) oraz insuliną (9,6%), co wymaga monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawkowania leków hipoglikemizujących. Inne często obserwowane działania to bóle głowy, zaparcia, reakcje skórne (w tym świąd, wysypka, pokrzywka) oraz zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność, choć ich częstość jest nieznana. W badaniu TECOS częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, co wskazuje na akceptowalny profil bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego sytagliptyny.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia, nefropatia, obrzęk naczynioruchowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Aurovitas 150 mg

Chlorowodorek wenlafaksyny, dostępny w dawkach 37,5 mg, 75 mg i 150 mg w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (Venlafaxine Aurovitas), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Wenlafaksyna może powodować poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, neutropenia, trombocytopenia) oraz reakcje anafilaktyczne, które wymagają natychmiastowej interwencji. Ponadto obserwuje się zaburzenia endokrynologiczne, takie jak nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego i hiperprolaktynemię, co może prowadzić do hiponatremii i innych powikłań metabolicznych. W zakresie układu nerwowego najczęstsze objawy to ból głowy, zawroty głowy i senność, ale mogą wystąpić także poważne stany, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy czy drgawki. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia psychiczne, w tym myśli i zachowania samobójcze, manię, majaczenie i omamy, co wymaga szczególnej obserwacji pacjentów, zwłaszcza na początku leczenia i przy zmianach dawkowania.
agranulocytoza, akatyzja, ból głowy, chlorowodorek wenlafaksyny, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, drgawki, dyskineza, dyskineza późna, eozynofilia płucna, hiperprolaktynemia, hipomania, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, majaczenie, mania, martwicze oddzielanie się naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, nudności, objawy odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, pocenie się, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, suchość w jamie ustnej, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wydłużony czas krwawienia, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie łaknienia, zwiększone stężenie prolaktyny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atozet 10 mg + 40 mg

Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib w skojarzeniu z atorwastatyną, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w badaniach klinicznych obejmujących ponad 2400 pacjentów. W trakcie terapii obserwowano klinicznie istotne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT i/lub AspAT ≥3 × górnej granicy normy) u 0,6% pacjentów, które miało charakter bezobjawowy i ustępowało samoistnie lub po przerwaniu leczenia. Działania niepożądane klasyfikowane są według układów i narządów oraz częstości występowania, obejmując m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (ból mięśni u 1-10% pacjentów), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia neurologiczne, żołądkowo-jelitowe oraz rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, miopatia, rabdomioliza, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka.
aminotransferazy w surowicy, cholestaza, enzymy wątrobowe, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia rzekomoporaźna, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz zatokowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvastatin Genoptim 10 mg

Simvastatin Genoptim (symwastatyna) wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS stosowanie dawki 40 mg/dobę przez średnio 5 lat nie zwiększało istotnie częstości działań niepożądanych w porównaniu z placebo, z odsetkiem przerwania terapii z powodu działań niepożądanych odpowiednio 4,8% vs 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1% przy dawce 40 mg), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) odnotowano u 0,21% pacjentów leczonych symwastatyną, wobec 0,09% w grupie placebo. Wyższe dawki (80 mg/dobę) wiązały się z większym ryzykiem miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Działania niepożądane obejmują m.in. rzadkie zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość), neurologiczne (parestezje, neuropatia obwodowa), zaburzenia pamięci (bardzo rzadko), a także rzadkie przypadki śródmiąższowych chorób płuc i immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM). W badaniach post-marketingowych zgłaszano również zaburzenia metaboliczne, takie jak wzrost HbA1c i glukozy na czczo, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza ≥5,6 mmol/L, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, astenia, badanie 4S, badanie HPS, bezsenność, depresja, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hipercholesterolemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zaburzenie erekcji, zaburzenie pamięci, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron

Produkt Zahron (rozuwastatyna) wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w dawkach 40 mg, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia przemijającej proteinurii kanalikowej oraz działań niepożądanych ze strony mięśni szkieletowych, takich jak bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii (np. zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, jednoczesne stosowanie fibratów). Nie należy rozpoczynać terapii, jeśli aktywność CK przekracza 5 × GGN. W przypadku nasilonych objawów mięśniowych lub CK >5 × GGN, leczenie należy przerwać. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje lekowe, zwłaszcza z gemfibrozylem, kwasem fusydowym oraz inhibitorami proteaz, które mogą zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
antybiotyki makrolidowe, azole przeciwgrzybicze, ból mięśni, choroba nerek, choroby mięśni, fibraty, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, mięśnie szkieletowe, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pochodne kwasu fibrynowego, proteinuria, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Bikalutamid – Działania niepożądane

Bikalutamid, niesteroidowy antyandrogen stosowany w terapii raka gruczołu krokowego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się niedokrwistość (≥1/10), zawroty głowy (≥1/10), uderzenia gorąca (≥1/10), bóle brzucha, zaparcia i nudności (≥1/10), krwiomocz (≥1/10), ginekomastię i tkliwość piersi (≥1/10), osłabienie i obrzęki (≥1/10). Często występują także zmniejszenie apetytu, depresja, zmniejszenie libido, senność, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, hepatotoksyczność, żółtaczka, hipertransaminazemia, łysienie, wysypka, suchość skóry, świąd oraz zaburzenia erekcji (≥1/100 do <1/10). Rzadziej notuje się reakcje nadwrażliwości, śródmiąższową chorobę płuc, niewydolność wątroby, nadwrażliwość na światło (≥1/10 000 do <1/1 000). Wydłużenie odstępu QT o nieznanej częstości stanowi istotne ryzyko arytmii. Działania te mogą znacząco wpływać na jakość życia pacjentów i wymagają szczegółowej oceny klinicznej oraz monitorowania.
agonista LHRH, bikalutamid, ból brzucha, ból w klatce piersiowej, depresja, ginekomastia, hepatotoksyczność, hipertransaminazemia, impotencja, krwiomocz, łysienie, nadmierne owłosienie, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy antyandrogen, niestrawność, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, osłabienie, pokrzywka, rak gruczołu krokowego, reakcja nadwrażliwości, senność, śródmiąższowa choroba płuc, suchość skóry, świąd, tkliwość piersi, uderzenia gorąca, wydłużenie odstępu QT, wysypka, wzdęcia, zaburzenia erekcji, zaparcia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zmniejszenie apetytu, zmniejszenie libido, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ximve 40 mg

Profil bezpieczeństwa symwastatyny został potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS stosowanie symwastatyny w dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat wykazało porównywalne wskaźniki przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych w porównaniu z placebo (4,8% vs 5,1%). Częstość miopatii była niska (<0,1%), a podwyższenie aktywności aminotransferaz (ALT, AST) ponad 3-krotnie powyżej normy wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% w grupie placebo. Dawka 80 mg/dobę wiązała się z wyższym ryzykiem miopatii (1,0%) w porównaniu do 20 mg/dobę (0,02%). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują rabdomiolizę, immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) oraz niewydolność wątroby. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zaburzenia neurologiczne (np. bóle głowy, parestezje), skórne i psychiczne (np. bezsenność, depresja) występowały rzadko lub bardzo rzadko.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy, anafilaksja, astenia, ból mięśniowy, cukrzyca, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, gamma-glutamylotranspeptydaza, ginekomastia, Heart Protection Study, hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvagen 10 mg

Atorwastatyna, dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA z grupy statyn, stosowanym w terapii hiperlipidemii. Profil działań niepożądanych jest dobrze udokumentowany i obejmuje częstość występowania od bardzo częstych (≥1/100) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to podwyższenie aktywności aminotransferaz (0,8% pacjentów z >3-krotnym wzrostem GGN) oraz kinazy kreatynowej (2,5% z >3-krotnym wzrostem, 0,4% z >10-krotnym wzrostem GGN). Do poważnych powikłań należą rabdomioliza, immunozależna miopatia martwicza, niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne (w tym zespół Stevensa-Johnsona) oraz anafilaksja. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia), neurologiczne (bóle głowy, neuropatia), żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka), skórne (wysypki, pokrzywka) oraz mięśniowo-szkieletowe (bóle mięśni, miopatia). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe w 3-letniej obserwacji.
aminotransferaza w surowicy, anafilaksja, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, podwyższone stężenie trójglicerydów, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, tendinopatia, toksyczna nekroliza naskórka, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Holoxan 1 g

Ifosfamid stosowany w dawkach od 4 do 12 g/m² na cykl wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze obejmują zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, niedokrwistość – bardzo często, ≥1/10), toksyczność urologiczną (krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego, hematuria – bardzo często, ≥1/10), oraz objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności i wymioty – bardzo często, ≥1/10). Mielosupresja jest szczególnie istotna klinicznie, manifestując się m.in. gorączką neutropeniczną i ryzykiem krwawień z powodu trombocytopenii. Toksyczność nerek obejmuje ostre i przewlekłe uszkodzenia, w tym ostrą martwicę kanalików nerkowych i niewydolność nerek, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów nerkowych (kreatynina, azot mocznikowy) oraz ogólnego badania moczu. Neurotoksyczność, manifestująca się encefalopatią, zaburzeniami pamięci i sennością (bardzo często, ≥1/10), oraz hepatotoksyczność (często, ≥1/100 do <1/10) z podwyższeniem enzymów wątrobowych i ryzykiem niewydolności wątroby, stanowią dodatkowe istotne zagrożenia.
agranulocytoza, aplazja szpiku kostnego, arytmia komorowa, arytmia nadkomorowa, białaczka promielocytowa, częstoskurcz komorowy, encefalopatia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hematuria, hepatotoksyczność, ifosfamid, immunosupresja, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, kardiomiopatia, krwotoczne zapalenie pęcherza, leukopenia, methemoglobinemia, mielosupresja, migotanie komór, migotanie przedsionków, nadciśnienie płucne, napad drgawkowy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wielonarządowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra białaczka limfatyczna, ostra białaczka szpikowa, ostra martwica kanalików nerkowych, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, trzepotanie przedsionków, wstrząs septyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół Fanconiego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół mielodysplastyczny, zespół móżdżkowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół przesiąkania włośniczek, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc
Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Accord 10 mg/ml

Winorelbina (Vinorelbine Accord, 10 mg/ml) jest alkaloidem barwinka stosowanym w chemioterapii, charakteryzującym się istotną mielotoksycznością. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują neutropenię stopnia 3 (24,3%) i 4 (27,8%), która ustępuje zwykle po 5-7 dniach bez efektu kumulacji, oraz niedokrwistość stopnia 3-4 (7,4%). Trombocytopenia stopnia 3-4 występuje rzadziej (2,5%), a poważne powikłania hematologiczne wymagają ścisłego monitorowania morfologii krwi. Zaburzenia neurologiczne, takie jak utrata głębokich odruchów ścięgnistych (2,7% stopień 3-4), parestezje oraz rzadkie przypadki zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii, stanowią istotne ryzyko neurotoksyczności. Toksyczność przewodu pokarmowego manifestuje się zapaleniem jamy ustnej (15%), nudnościami i wymiotami stopnia 3-4 (2,2%) oraz zaparciami stopnia 3-4 (2,7% w monoterapii, 4,1% w terapii skojarzonej), z rzadkimi przypadkami porażennej niedrożności jelit.
alkaloid barwinka, choroba niedokrwienna serca, cytostatyk, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, jadłowstręt, kołatanie serca, leukopenia, łysienie, martwica miejscowa, mielotoksyczność, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność serca, pancytopenia, parestezje, porażenna niedrożność jelit, posocznica, posocznica neutropeniczna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, supresja szpiku kostnego, tachykardia, trombocytopenia, winorelbina, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zapalenie żył, zaparcie, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania ADH, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvagen 40

Symwastatyna, podobnie jak inne statyny, wiąże się z ryzykiem wystąpienia miopatii, która może manifestować się bólami mięśni, osłabieniem oraz znacznym wzrostem aktywności kinazy kreatynowej (CK) powyżej 10-krotności górnej granicy normy (GGN). W ciężkich przypadkach może dojść do rabdomiolizy z ostrą niewydolnością nerek. Ryzyko to jest zależne od dawki: 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. Dawka 80 mg jest zarezerwowana dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, u których niższe dawki okazały się nieskuteczne. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów pochodzenia azjatyckiego oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1 c.521T>C, u których ryzyko miopatii jest istotnie zwiększone. Monitorowanie aktywności CK jest wskazane zwłaszcza przy dawkach 80 mg oraz u pacjentów z czynnikami predysponującymi, a leczenie należy przerwać przy wzroście CK powyżej 5-krotności GGN lub przy uciążliwych objawach mięśniowych.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, ciężka hipercholesterolemia, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, heterozygotyczny nosiciel, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas symwastatyny, leczenie przeciwcukrzycowe, miastenia de novo, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, powikłania sercowo-naczyniowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Myfortic

Produkt leczniczy Myfortic, zawierający mykofenolan sodu jako czynny składnik, jest silnym lekiem immunosupresyjnym stosowanym w terapii skojarzonej, wymagającym ścisłego monitorowania pacjentów. Leczenie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem rozwoju chłoniaków, nowotworów skóry oraz zakażeń oportunistycznych, w tym bakteryjnych, grzybiczych, wirusowych (w tym reaktywacji HBV i HCV) oraz pierwotniakowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nefropatii związanej z wirusem BK, postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) wywołanej wirusem JC oraz posocznicy. Monitorowanie obejmuje kontrolę morfologii krwi (w tym neutropenii z ANC < 1,5 x 10³/μl i niedokrwistości) oraz stężenia immunoglobulin w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z nawracającymi zakażeniami i hipogammaglobulinemią. Zaleca się także ograniczenie ekspozycji na promieniowanie UV oraz stosowanie kremów z wysokim filtrem w celu zmniejszenia ryzyka nowotworów skóry.
azatiopryna, bazyliksymab, chłoniak, cholestyramina, COVID-19, cyklosporyna, dehydrogenaza inozynomonofosforanu, działanie cytostatyczne, globulina antylimfocytarna, hipogammaglobulinemia, kortykosteroid, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, morfologia krwi, mykofenolan mofetylu, mykofenolan sodu, nefropatia, neutropenia, niedobór fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej, niedokrwistość, nietolerancja laktozy, nowotwór skóry, nowotwór złośliwy, posocznica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rozstrzeń oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, takrolimus, węgiel aktywowany, wirus BK, wirus JC, wirusowe zapalenie wątroby, wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego, zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy, zahamowanie szpiku kostnego, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C, zespół Kelly-Seegmillera, zespół Lesch-Nyhana, żywa atenuowana szczepionka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Bluefish AB

Leczenie atorwastatyną wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby, ze szczególnym uwzględnieniem aktywności aminotransferaz, które nie powinny przekraczać trzykrotnej górnej granicy normy (GGN). W przypadku ich utrzymującego się wzrostu konieczne jest rozważenie redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u osób po udarze krwotocznym lub zawałach lakunarnych, gdyż dawka 80 mg atorwastatyny może zwiększać ryzyko udarów krwotocznych. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe czy wcześniejsze działania niepożądane po statynach. Nie należy rozpoczynać terapii, jeśli wyjściowa aktywność CK przekracza 5 razy GGN.
aminotransferaza, badanie czynności wątroby, ból mięśniowy, cukrzyca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, laktoza jednowodna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, pochodna kwasu fibrynowego, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atractin

Atorwastatyna (Atractin) wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby oraz mięśni szkieletowych podczas terapii. Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii należy wykonywać badania czynności wątroby, zwracając szczególną uwagę na aktywność aminotransferaz; jeśli przekracza ona 3-krotnie górną granicę normy (GGN), konieczna jest redukcja dawki lub odstawienie leku. U pacjentów z wyjściowo podwyższoną aktywnością kinazy kreatynowej (CK) powyżej 5 x GGN nie zaleca się rozpoczynania terapii. W przypadku wystąpienia objawów miopatii lub znacznego wzrostu CK (>5 x GGN), leczenie należy przerwać, a przy wzroście >10 x GGN lub podejrzeniu rabdomiolizy – bezwzględnie odstawić atorwastatynę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu, z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, a także u osób powyżej 70. roku życia oraz przy jednoczesnym stosowaniu leków zwiększających stężenie atorwastatyny (np. silne inhibitory CYP3A4, gemfibrozyl, niacyna, ezetymib). Nie wolno stosować atorwastatyny łącznie z ogólnoustrojowym kwasem fusydowym ani w ciągu 7 dni po jego zakończeniu ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
aminotransferazy, atorwastatyna, badanie czynności wątroby, choroba niedokrwienna serca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, pochodna kwasu fibrynowego, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, udar lakunarny, udar mózgu, udar niedokrwienny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie mięśni
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atozet

Produkt leczniczy Atozet, zawierający ezetymib i atorwastatynę, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu statyn lub leków zwiększających stężenie atorwastatyny w osoczu. Wskazane jest oznaczenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK) przed rozpoczęciem terapii u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, dziedziczne zaburzenia mięśniowe, choroby wątroby, wcześniejsze toksyczne działanie na mięśnie czy wiek powyżej 70 lat. Aktywność CPK powyżej 5-krotności górnej granicy normy (GGN) stanowi przeciwwskazanie do rozpoczęcia leczenia. W trakcie terapii należy monitorować objawy mięśniowe i aktywność CPK, a w przypadku jej wzrostu powyżej 5-krotności GGN lub nasilonych dolegliwości mięśniowych rozważyć przerwanie leczenia. Szczególną ostrożność wymaga stosowanie Atozetu z inhibitorami CYP3A4, inhibitorami proteazy HIV, gemfibrozylem, lekami przeciwwirusowymi na HCV, erytromycyną oraz niacyną, ze względu na zwiększone ryzyko rabdomiolizy i konieczność dostosowania dawki.
aminotransferazy, atorwastatyna, choroba wątroby, cyklosporyna, daptomycyna, dziedziczne zaburzenia mięśniowe, ezetymib, fibraty, fluindion, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory cytochromu CYP3A4, inhibitory proteazy HIV, inhibitory reduktazy HMG-CoA, krwotoczny udar mózgu, kwas fusydowy, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, międzynarodowy współczynnik znormalizowany, miopatia, niedoczynność tarczycy, pochodne kumaryny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, warfaryna, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan Genoptim 80 mg

Telmisartan Genoptim w dawkach 40 mg i 80 mg wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny z placebo, z częstością działań niepożądanych odpowiednio 41,4% vs 43,9% u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy. Do najpoważniejszych działań niepożądanych należą rzadkie reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy (≥1/10000 do <1/1000), które mogą zagrażać życiu, a także ostra niewydolność nerek, szczególnie u osób z upośledzoną funkcją nerek i w podeszłym wieku. Hiperkaliemia (≥1/1000 do <1/100) oraz hipoglikemia (≥1/10000 do <1/1000, głównie u pacjentów z cukrzycą) wymagają monitorowania, podobnie jak rzadkie zaburzenia czynności wątroby i śródmiąższowa choroba płuc (<1/10000), która wymaga natychmiastowego odstawienia leku. Inne działania niepożądane obejmują m.in. małopłytkowość, eozynofilię, niedokrwistość, zakażenia dróg moczowych i górnych dróg oddechowych, a także objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego i pokarmowego.
antybiotykoterapia, bradykardia, enzym wątrobowy, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, małopłytkowość, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parametr funkcji wątroby, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wysypka polekowa, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie metaboliczne, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Piramil Biso 2,5 mg + 2,5 mg

Piramil Biso to lek złożony zawierający ramipryl (inhibitor ACE) oraz bisoprolol (selektywny beta-adrenolityk), którego profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane obu składników. Najczęstsze działania niepożądane bisoprololu to ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie tętnicze, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, osłabienie i zmęczenie. Ramipryl natomiast charakteryzuje się przede wszystkim uporczywym suchym kaszlem oraz reakcjami niedociśnieniowymi. Poważne działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię lub agranulocytozę. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według systemu MedDRA, z uwzględnieniem częstości od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
agranulocytoza, astma oskrzelowa, bisoprolol, bradykardia, dławica piersiowa, ginekomastia, hiperkaliemia, hiponatremia, morfologia krwi, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pemfigoid, przemijający atak niedokrwienny, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, suchy kaszel, zaburzenia przewodzenia, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Aflofarm 100 mg

Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy, w tym ciężkie powikłania takie jak zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości o nieznanej częstości. Hipoglikemia jest istotnym efektem ubocznym, szczególnie podczas terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7%–13,8%) oraz insuliną (9,6%). Inne często obserwowane działania niepożądane to ból głowy (często), zawroty głowy i zaparcia (niezbyt często), a także liczne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i pemfigoid pęcherzowy, które mogą stanowić zagrożenie dla życia. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną, częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna z placebo, z nieznacznym wzrostem zapalenia trzustki (0,3% vs. 0,2%) oraz ciężkiej hipoglikemii u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik (2,7% vs. 2,5%).
artropatia, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, cukrzyca typu 2, farmakonadzór, hipoglikemia, martwicze zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Roswera 10 mg

Profil bezpieczeństwa rozuwastatyny charakteryzuje się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, z mniej niż 4% pacjentów przerywających terapię z tego powodu. Działania niepożądane są zazwyczaj zależne od dawki, co jest typowe dla inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Najczęściej obserwowane objawy to bóle głowy, zawroty głowy, zaparcia, nudności, bóle brzucha, świąd, wysypka, pokrzywka oraz bóle mięśni i stawów. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, występuje u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i około 3% przy dawce 40 mg, zwykle ustępując samoistnie. Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, reakcje nadwrażliwości, cukrzycę (zależną od czynników ryzyka takich jak glikemia na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m²), żółtaczkę, zapalenie wątroby oraz polineuropatię i utratę pamięci.
aminotransferaza, białko w moczu, ból brzucha, ból mięśni, ból stawu, choroba nerek, cukrzyca, działanie niepożądane, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, utrata pamięci, wysypka, zapalenie mięśni, zapalenie wątroby, zaparcie, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan Aurovitas 80 mg

Telmisartan Aurovitas, dostępny w dawkach 40 mg i 80 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zbliżony do placebo, z częstością działań niepożądanych wynoszącą odpowiednio 41,4% vs 43,9%. Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy. Dane z badań obejmujących 21 642 pacjentów przez okres do 6 lat wskazują na rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (częstość ≥ 1/10 000 do < 1/1 000), ostra niewydolność nerek oraz posocznica, która w badaniu PRoFESS występowała częściej niż w grupie placebo. Należy zwrócić uwagę na ryzyko niedociśnienia, szczególnie u pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem tętniczym, oraz na etniczną predyspozycję do zaburzeń czynności wątroby u pacjentów pochodzenia japońskiego. Ponadto, zgłaszano przypadki śródmiąższowej choroby płuc, choć związek przyczynowy z telmisartanem nie został jednoznacznie potwierdzony.
bezsenność, bradykardia, duszność, enzymy wątrobowe, eozynofilia, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, kwas moczowy, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wysypka polekowa, zaburzenie wątroby, zakażenie dróg moczowych, zapalenie gardła, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie ścięgien, zapalenie zatok
Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvacard 10 10 mg

Profil bezpieczeństwa atorwastatyny opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z których 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje alergiczne, bóle mięśniowo-szkieletowe (w tym bóle mięśni, stawów, skurcze mięśni), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) i kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%). Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują miopatię, rabdomiolizę, zapalenie wątroby, niewydolność wątroby, ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) oraz anafilaksję. U dzieci i młodzieży (wiek 10-17 lat) profil działań niepożądanych jest zbliżony do dorosłych, a najczęstszymi działaniami są infekcje.
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kończyn, ból mięśniowy, ból stawowy, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, infekcja, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk stawów, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, szumy uszne, wymioty, wysypka, wzdęcie, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Jansitin Duo 50 mg + 850 mg

Lek Jansitin Duo, zawierający sytagliptynę 50 mg oraz metforminę 850 mg, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa wynikającym z właściwości obu składników. Najpoważniejsze działania niepożądane obejmują ostre zapalenie trzustki (częstość 0,3% w badaniu TECOS dla sytagliptyny vs. 0,2% placebo) oraz rzadką, ale zagrażającą życiu kwasicę mleczanową związaną z metforminą. Często obserwowane działania niepożądane to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wzdęcia), hipoglikemia (szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu pochodnych sulfonylomocznika – 13,8% i insuliny – 10,9%), bóle głowy, zaparcia oraz zawroty głowy. W badaniu TECOS nie wykazano istotnych różnic w zakresie bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego między sytagliptyną a placebo. U dzieci i młodzieży (10-17 lat) profil działań niepożądanych był podobny do dorosłych, z podwyższonym ryzykiem hipoglikemii niezależnie od stosowania insuliny.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból pleców, ból stawu, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, metformina, niedobór witaminy B12, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, senność, śródmiąższowa choroba płuc, suchość w ustach, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, utrata apetytu, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF 50 mg + 1000 mg

Produkt leczniczy Sitagliptin + Metformin hydrochloride TZF, stosowany w terapii cukrzycy typu 2, wykazuje profil bezpieczeństwa obejmujący zarówno często występujące, jak i rzadkie działania niepożądane. Kluczowe powikłania to zapalenie trzustki oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i interwencji. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) i insuliną (10,9%), co wymaga dostosowania dawkowania i monitorowania pacjenta. Inne istotne działania niepożądane to niedobór witaminy B12 (często), prowadzący do anemii megaloblastycznej i neuropatii, oraz śródmiąższowa choroba płuc o nieznanej częstości, wymagająca natychmiastowego odstawienia leku. Działania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty i wzdęcia, występują często i mogą wpływać na komfort pacjenta.
anemia megaloblastyczna, biegunka, ból brzucha, ból kończyn, ból mięśni, ból pleców, ból stawów, choroba złuszczająca skóry, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, krwotoczne zapalenie trzustki, lek hipoglikemizujący, metformina, miopatia indukowana statynami, neuropatia obwodowa, niedobór witaminy B12, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń skóry, zaparcia, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Vinorelbine Zentiva 30 mg

Profil bezpieczeństwa leku Vinorelbine Zentiva opiera się na badaniach klinicznych u 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień (pierwsze trzy podania) oraz 80 mg/m² pc. na tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są mielosupresja manifestująca się neutropenią (71,5%, w tym stopień 3: 21,8% i stopień 4: 25,9%), leukopenią (70,6%), niedokrwistością (67,4%) oraz małopłytkowością (10,8%, głównie stopień 1-2). Infekcje, zarówno bez neutropenii (12,7%, ciężkie 4,4%), jak i związane z neutropenią (często, ciężkie 3,5%), są istotnym ryzykiem, z możliwością rozwoju posocznicy neutropenicznej. Objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności (74,7%, ciężkie 7,3%), wymioty (54,7%, ciężkie 6,3%), biegunka (49,7%, ciężkie 5,7%) oraz zapalenie jamy ustnej (10,4%, ciężkie 0,9%) występują bardzo często. Ponadto, częstość występowania zmęczenia (36,7%, ciężkie 8,5%) i gorączki (13%, ciężkie 12,1%) jest znacząca.
anoreksja, ataksja, chemioterapeutyk, cisplatyna, dławica piersiowa, duszność, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, infekcja bakteryjna, kapecytabina, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niedrożność porażenna jelit, niewydolność serca, niewydolność wielonarządowa, pancytopenia, posocznica neutropeniczna, rak piersi, śródmiąższowa choroba płuc, szpik kostny, zaburzenia czucia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krwi i układu chłonnego, zaburzenia ruchowe, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół erytrodyzestezji dłoniowo-podeszwowej, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Valarox

Produkt leczniczy Valarox, zawierający rozuwastatynę i walsartan, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych związanych z obydwoma składnikami. U pacjentów stosujących rozuwastatynę w dawkach 30-40 mg obserwowano przemijający białkomocz kanalikowy oraz zwiększoną częstość ciężkich działań niepożądanych nerek, dlatego zaleca się rutynową ocenę czynności nerek, zwłaszcza przy dawce 40 mg. Walsartan wymaga ostrożności u pacjentów z klirensem kreatyniny <10 ml/min oraz u dializowanych, a u pacjentów z GFR >10 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie ARB lub ACEI z aliskirenem u chorych z niewydolnością nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) ze względu na ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek. Zaleca się unikanie podwójnej blokady układu RAA, a jeśli jest konieczna, to pod ścisłym nadzorem i monitorowaniem czynności nerek, elektrolitów oraz ciśnienia tętniczego. U pacjentów z jednostronnym zwężeniem tętnicy nerkowej wskazana jest regularna kontrola czynności nerek podczas terapii walsartanem. Ponadto, nie zaleca się stosowania preparatu u pacjentów po niedawnym przeszczepieniu nerki oraz w połączeniu z suplementami potasu lub lekami oszczędzającymi potas ze względu na ryzyko hiperkaliemii.
antagoniści receptora angiotensyny II, antybiotyki makrolidowe, azolowe leki przeciwgrzybicze, białkomocz kanalikowy, ból mięśni, ciężkie reakcje skórne, cyklosporyna, gemfibrozyl, hiperaldosteronizm pierwotny, hiperkaliemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitory konwertazy angiotensyny, kardiomiopatia przerostowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie nerkowo-naczyniowe, nefropatia cukrzycowa, niedociśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy, próby wątrobowe, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie tętnicy nerkowej
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin Adamed 25 mg

Sitagliptin Adamed, inhibitor dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych, obejmujący zarówno łagodne, jak i ciężkie reakcje. Najpoważniejsze działania niepożądane to zapalenie trzustki (w tym postaci martwicze i krwotoczne) oraz reakcje nadwrażliwości o charakterze anafilaktycznym. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7-13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne zgłaszane działania obejmują trombocytopenię (rzadko), bóle głowy (często), zawroty głowy (niezbyt często), śródmiąższową chorobę płuc, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wymioty), zmiany skórne (wysypka, pokrzywka, zespół Stevensa-Johnsona) oraz zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i nerek. Częstość występowania działań niepożądanych może wzrastać w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, np. hipoglikemia i obrzęki obwodowe.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry
Leksykon substancji czynnych
Ewerolimus – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Ewerolimus, stosowany głównie w skojarzeniu z cyklosporyną, takrolimusem lub bazyliksymabem oraz kortykosteroidami, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich zakażeń oportunistycznych, takich jak nefropatia wirusa BK, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) oraz infekcyjne zapalenie płuc. Profilaktyka przeciwko Pneumocystis jiroveci i wirusowi cytomegalii (CMV) jest zalecana, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym ryzykiem. Należy monitorować objawy infekcji i w razie ich wystąpienia natychmiast wdrożyć leczenie oraz rozważyć przerwanie terapii ewerolimusem. Charakterystycznym działaniem niepożądanym jest nieinfekcyjne zapalenie płuc, które może wymagać leczenia kortykosteroidami, a w ciężkich przypadkach odstawienia leku. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja i obrzęk naczynioruchowy, mogą wystąpić, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE, co wymaga szczególnej ostrożności.
anafilaksja, aspergiloza, azoospermia, azot mocznikowy, bazyliksymab, białkomocz, cyklosporyna w mikroemulsji, glikoproteina p, globulina antytymocytarna, hiperglikemia, hiperlipidemia, inhibitor CYP3A4, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor mTOR, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kandydoza, lek immunosupresyjny, leukoencefalopatia wieloogniskowa, mikroangiopatia zakrzepowa, nefropatia BK, nieinfekcyjne zapalenie płuc, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, oligospermia, owrzodzenie jamy ustnej, Pneumocystis jiroveci, rabdomioliza, rapamycyna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, stężenie kreatyniny, takrolimus, tymoglobulina, wirus cytomegalii, wirus JC, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenie grzybicze, zakażenie grzybicze inwazyjne, zakażenie oportunistyczne, zakrzepica tętnicza, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie płuc, zespół hemolityczno-mocznicowy