śródmiąższowa choroba płuc
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD – Interstitial Lung Disease) to heterogenna grupa schorzeń, które charakteryzują się różnego stopnia zapaleniem i włóknieniem tkanki śródmiąższowej płuc. Patofizjologicznie dochodzi do uszkodzenia pęcherzyków płucnych, przestrzeni okołopęcherzykowej oraz naczyń, co prowadzi do zaburzeń wymiany gazowej i stopniowego upośledzenia funkcji płuc.
Etiologia ILD jest zróżnicowana i obejmuje choroby o znanej przyczynie (związane z ekspozycją zawodową, polekowe, w przebiegu chorób tkanki łącznej), idiopatyczne śródmiąższowe zapalenia płuc (w tym idiopatyczne włóknienie płuc – IPF), sarkoidozę, choroby ziarniniakowe oraz rzadkie schorzenia (limfangioleiomiomatoza, histiocytoza z komórek Langerhansa). Wczesne rozpoznanie i identyfikacja przyczyny ma kluczowe znaczenie dla rokowania pacjentów.
Diagnostyka ILD wymaga podejścia multidyscyplinarnego i obejmuje szczegółowy wywiad (ekspozycje środowiskowe, zawodowe, leki), badania obrazowe (HRCT o wysokiej rozdzielczości), badania czynnościowe układu oddechowego, bronchoskopię z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym (BAL) i biopsją, a w wybranych przypadkach biopsję płuca. Leczenie jest zależne od rozpoznania i obejmuje usunięcie czynnika sprawczego, leczenie immunosupresyjne, przeciwfibrotyczne oraz w zaawansowanych przypadkach przeszczepienie płuc.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Bosutinib Stada 100 mg
Bosutynib, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, stosowany w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych. W badaniu obejmującym 1372 pacjentów, działania niepożądane zgłoszono u 98,3% chorych, z czego 68,7% doświadczyło zdarzeń stopnia 3. lub 4. Najczęstsze działania niepożądane (≥20%) to biegunka (80,4%), nudności (41,5%), ból brzucha (35,6%), małopłytkowość (34,4%), wymioty (33,7%), wysypka (32,8%), zmęczenie (32,0%), podwyższenie aktywności AlAT (28,0%) i AspAT (22,5%), niedokrwistość (27,2%) oraz gorączka (23,4%). Zdarzenia hematologiczne stopnia 3. i 4. obejmowały małopłytkowość (19,7%), neutropenię (10,6%), niedokrwistość (10,3%) oraz biegunki (10,6%). Mediana czasu do wystąpienia pierwszych zdarzeń wynosiła od 2 dni (biegunka) do 56 dni (neutropenia), a czas trwania zdarzeń wahał się od 15 do 22 dni. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko reaktywacji wirusowego zapalenia wątroby typu B oraz rzadkie przypadki polekowego uszkodzenia wątroby.
choroba układu krążenia, dysfagia, faza przewlekła białaczki, gorączka neutropeniczna, granulocytopenia, hepatotoksyczność, inhibitor kinazy tyrozynowej BCR-ABL, małopłytkowość, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedokrwistość, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, ostra niewydolność wątroby, ostre uszkodzenie nerek, ostry obrzęk płuc, piorunujące zapalenie wątroby, płyn w jamie opłucnej, płyn w jamie osierdzia, polekowe uszkodzenie wątroby, przewlekła białaczka szpikowa, reaktywacja wirusowego zapalenia wątroby typu B, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie osierdzia, zapalenie trzustki, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności AlAT, zwiększenie aktywności AspAT, zwiększenie aktywności lipazy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 20 20 mg
Analiza bezpieczeństwa atorwastatyny (SORTIS) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio 53 tygodnie oraz doświadczeniach po wprowadzeniu leku na rynek. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 × GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3 × GGN) u 2,5%, co jest zgodne z profilem innych inhibitorów reduktazy HMG-CoA. Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (często bóle mięśni i stawów, rzadko miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zapalenie wątroby, cholestaza, niewydolność wątroby) oraz reakcje skórne o charakterze alergicznym i ciężkim (np. zespół Stevensa-Johnsona). Występują także zaburzenia metaboliczne, takie jak hiperglikemia (często) i hipoglikemia (niezbyt często), z ryzykiem rozwoju cukrzycy u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia).
aminotransferaza, anafilaksja, ból mięśniowo-stawowy, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja skórna, reduktaza HMG-CoA, rozpad mięśni prążkowanych, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atostat
Atorwastatyna w dawce 80 mg wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko hepatotoksyczności oraz miopatii, w tym rabdomiolizy. Zaleca się regularne badania czynności wątroby, a w przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) konieczna jest redukcja dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u osób po udarze mózgu, zwłaszcza krwotocznym lub zawałem lakunarnym, ze względu na zwiększone ryzyko udarów krwotocznych. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi do rabdomiolizy, takimi jak niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe czy wiek powyżej 70 lat. Terapia nie powinna być rozpoczynana przy aktywności CK >5 razy GGN, a w przypadku objawów mięśniowych i CK >5 razy GGN leczenie należy przerwać.
aminotransferazy, badanie czynności wątroby, badanie SPARCL, ból mięśniowy, choroba niedokrwienna serca, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, udar mózgowy, zapalenie mięśni, zawał lakunarny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramlolan 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Ramlolan, zawierający ramipryl i amlodypinę, wykazuje złożony profil działań niepożądanych wynikający z farmakodynamiki obu substancji czynnych. Ramipryl może powodować uporczywy suchy kaszel, niedociśnienie tętnicze, a także poważne powikłania takie jak udar mózgu, zawał mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, niewydolność nerek lub wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne oraz neutropenię/agranulocytozę. Amlodypina najczęściej wywołuje senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki okolicy kostek oraz uczucie zmęczenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie ryzyka w praktyce klinicznej.
arytmia, białkomocz, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, ciężka reakcja skórna, cytolityczne zapalenie wątroby, dławica piersiowa, dysfagia, eozynofilia, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, pemfigoid, przejściowy atak niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, suchy kaszel, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie smaku, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Reynauda, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Jazeta 100 mg
Lek Jazeta zawierający 100 mg sytagliptyny (chlorowodorek jednowodny) wykazuje profil działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów stosujących terapię skojarzoną z pochodnymi sulfonylomocznika (hipoglikemia 4,7-13,8%) oraz insuliną (hipoglikemia 9,6%). Do ciężkich działań niepożądanych należą zapalenie trzustki, w tym martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki, oraz reakcje nadwrażliwości, które mogą zagrażać życiu i wymagają natychmiastowej interwencji. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a wśród najczęstszych objawów wymienia się ból głowy, hipoglikemię, zaparcia oraz reakcje skórne takie jak wysypka i pokrzywka. W badaniu TECOS, obejmującym 7332 pacjentów leczonych sytagliptyną w dawce 100 mg/dobę (lub 50 mg/dobę przy eGFR ≥30 i <50 ml/min/1,73 m²), częstość ciężkich działań niepożądanych była porównywalna do placebo, a częstość potwierdzonego zapalenia trzustki wynosiła 0,3% (vs. 0,2% placebo). Hipoglikemia ciężka występowała u 2,7% pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomoczniki oraz u 1,0% pacjentów bez takiej terapii w grupie sytagliptyny.
badanie kliniczne z placebo, badanie TECOS, bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, chlorowodorek jednowodny, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, infekcja, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, morfologia krwi, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, parametry nerkowe, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, terapia skojarzona, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmycar 80 mg + 25 mg
Preparaty zawierające telmisartan i hydrochlorotiazyd, takie jak Telmycar 80 mg + 25 mg, wykazują profil bezpieczeństwa zbliżony do monoterapii telmisartanem, bez istotnej zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy pacjentów. Najczęściej obserwowanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy (częstość: często). Należy jednak zwrócić szczególną uwagę na rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu obrzęki naczynioruchowe (częstość: rzadko, ≥1/10 000 do <1/1000). Inne działania niepożądane obejmują hipokaliemię (często), hiponatremię i hiperurykemię (niezbyt często), a także zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne, żołądkowo-jelitowe i skórne, które mogą wymagać monitorowania elektrolitów, funkcji wątroby oraz nerek.
agranulocytoza, bradykardia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hiponatremia, hipowolemia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, posocznica, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan i hydrochlorotiazyd, toczeń rumieniowaty układowy, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie ślinianki, zapalenie trzustki, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół zaburzeń oddechowych - Leksykon chorób i schorzeń
Pospolity niedobór odporności zmienny – Objawy
Pospolity niedobór odporności zmienny (CVID) to heterogenna grupa genetycznie uwarunkowanych zaburzeń charakteryzujących się hipogammaglobulinemią (obniżonym poziomem IgG, często także IgA i/lub IgM) oraz upośledzoną produkcją przeciwciał, co skutkuje zwiększoną podatnością na nawracające infekcje dróg oddechowych i przewodu pokarmowego. Typowe patogeny to Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis i Staphylococcus aureus, a także rzadziej Pneumocystis jirovecii i Mycoplasma pneumoniae. Objawy pojawiają się najczęściej w trzeciej lub czwartej dekadzie życia, z opóźnieniem diagnostycznym wynoszącym 4-9 lat. Charakterystyczne powikłania obejmują rozstrzenie oskrzeli, przewlekłą chorobę płuc, choroby autoimmunologiczne (np. ITP, niedokrwistość hemolityczna, RZS) oraz zwiększone ryzyko nowotworów, zwłaszcza chłoniaków nieziarniczych (NHL) i raka przewodu pokarmowego. Średni czas przeżycia po diagnozie wynosi ponad 25 lat, jednak rokowanie pogarszają m.in. wiek w chwili rozpoznania, niski poziom limfocytów B i IgG oraz obecność powikłań narządowych.
bielactwo, chłoniak nieziarniczy, choroba Hashimoto, choroby autoimmunologiczne, Haemophilus influenzae, limfadenopatia, małopłytkowość immunologiczna, Moraxella catarrhalis, mycoplasma pneumoniae, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, Pneumocystis jirovecii, pospolity niedobór odporności zmienny, przewlekła biegunka, przewlekłe zapalenie oskrzeli, przewlekłe zapalenie zatok przynosowych, pyoderma gangrenosum, reumatoidalne zapalenie stawów, rozedma płuc, rozstrzenie oskrzeli, splenomegalia, śródmiąższowa choroba płuc, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, terapia zastępcza immunoglobulinami, tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości, zaburzenia wchłaniania, zapalenie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmidon 80 mg + 25 mg
Lek Telmidon, zawierający telmisartan i hydrochlorotiazyd, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla antagonistów receptora angiotensyny II w połączeniu z diuretykiem tiazydowym. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, który w skrajnych przypadkach może prowadzić do zgonu. W badaniach klinicznych (n=1471) nie stwierdzono istotnych różnic w profilu bezpieczeństwa między dawkami hydrochlorotiazydu 12,5 mg i 25 mg, ani zależności działań niepożądanych od dawki, płci, wieku czy rasy pacjentów. Działania niepożądane obejmują m.in. hipokaliemię (≥1/1000 do <1/100), hiponatremię, hiperurykemię, lęk, depresję, tachykardię, niedociśnienie ortostatyczne, duszność, zaburzenia widzenia, bóle mięśniowo-szkieletowe oraz zaburzenia czynności wątroby, szczególnie u pacjentów japońskich.
agranulocytoza, alkaloza hipokaliemiczna, cukromocz, hiperkalcemia, hiperkaliemia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hipowolemia, jaskra zamykającego się kąta, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, rak kolczystokomórkowy skóry, rak podstawnokomórkowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia erekcji, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutilox 30 mg
Duloksetyna, dostępna w dawkach 30 mg i 60 mg w formie kapsułek dojelitowych (lek Dutilox), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący najczęściej nudności, ból głowy, suchość w jamie ustnej, senność oraz zawroty głowy, które zwykle mają charakter łagodny do umiarkowanego i ustępują w trakcie terapii. Nagłe odstawienie leku może wywołać objawy odstawienne, takie jak parestezje, zaburzenia snu, lęk, nudności, drżenia czy zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, co uzasadnia rekomendację stopniowego zmniejszania dawki. W badaniach klinicznych u pacjentów z neuropatią cukrzycową odnotowano istotne statystycznie wzrosty stężenia glukozy na czczo oraz HbA1c (średni wzrost o 0,3% w porównaniu do grupy kontrolnej), a także niewielkie podwyższenie cholesterolu całkowitego. Nie stwierdzono istotnych zmian w parametrach elektrokardiograficznych (QT, PR, QRS, QTcB). U dzieci i młodzieży duloksetyna wpływa na masę ciała (średnia redukcja o 0,1 kg po 10 tygodniach) oraz wzrost (zmniejszenie o 1% na siatce centylowej w długim okresie). Szczególną uwagę należy zwrócić na monitorowanie parametrów metabolicznych, wzrostu i masy ciała w tej grupie wiekowej.
akatyzja, arytmia nadkomorowa, bezsenność, bruksizm, duloksetyna, dyskineza, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, glikemia, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, jaskra, kapsułki dojelitowe, krwotok poporodowy, migotanie przedsionków, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, mioklonie, neuropatia cukrzycowa, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, ostre uszkodzenie wątroby, parestezje, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenia ejakulacji, zapalenie naczyń skóry, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół niespokojnych nóg, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, zespół takotsubo, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Anagrelide Vipharm 1 mg
Anagrelide Vipharm, dostępny w kapsułkach zawierających 0,5 mg lub 1 mg anagrelidu, jest stosowany w dawce średniej około 2 mg/dobę, z obserwacjami sięgającymi do 5 lat. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje liczne działania niepożądane, najczęściej ból głowy (14%), kołatanie serca (9%), retencję płynów i nudności (6%) oraz biegunkę (5%). Mechanizm działania jako inhibitora fosfodiesterazy III wiąże się z efektami inotropowymi i chronotropowymi, co wymaga szczególnej uwagi w monitorowaniu układu sercowo-naczyniowego. Do poważnych powikłań należą arytmie (w tym torsade de pointes), zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego oraz udar mózgu, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka zakrzepowego. Działania niepożądane obejmują także układ nerwowy (bóle i zawroty głowy, depresja, parestezje), oddechowy (duszność, nadciśnienie płucne, śródmiąższowa choroba płuc) oraz pokarmowy (biegunka, nudności, zapalenie trzustki, krwawienia). Występują również zaburzenia hematologiczne, metaboliczne i wątrobowe, co podkreśla konieczność kompleksowego monitorowania pacjentów.
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, biegunka, ból brzucha, ból głowy, częstoskurcz, częstoskurcz komorowy, częstoskurcz nadkomorowy, depresja, duszność, inhibitor fosfodiesterazy III, kardiomiopatia, kołatanie serca, krwawienie z dziąseł, krwawienie z nosa, krwotok z przewodu pokarmowego, migotanie przedsionków, migrena, nadciśnienie płucne, nagły zgon sercowy, niedoczulica, niedokrwistość, niepamięć, niestrawność, nudności, objawy grypopodobne, pancytopenia, parestezje, retencja płynów, śródmiąższowa choroba płuc, torsade de pointes, udar mózgu, wymioty, wysięk opłucnowy, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Inegy
Lek Inegy, zawierający ezetymib i symwastatynę, stosowany jest w leczeniu hipercholesterolemii, jednak wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Ryzyko to wzrasta wraz z dawką symwastatyny: częstość miopatii wynosi około 0,03% przy 20 mg/dobę, 0,08% przy 40 mg/dobę oraz 0,61% przy 80 mg/dobę. U pacjentów z wariantem genotypu SLCO1B1 c.521T>C ryzyko miopatii jest znacznie wyższe, sięgając 15% u homozygot (CC) przy dawce 80 mg. Przed rozpoczęciem terapii należy oznaczyć aktywność kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze uszkodzenia mięśni). W przypadku CK >5× górnej granicy normy (GGN) leczenie nie powinno być rozpoczęte lub należy je przerwać. Pacjentów należy poinformować o konieczności zgłaszania objawów bólu, osłabienia lub tkliwości mięśni.
aminotransferaza, amlodypina, białko transportowe OATP, cholesterol LDL, cyklosporyna, danazol, daptomycyna, diltiazem, ezetymib, fibrat, fluindion, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, kwas nikotynowy, lek przeciwzakrzepowy, lomitapid, miastenia oczna, miastenia rzekomoporaźna, mioglobinuria, miopatia i rabdomioliza, niacyna, ostra niewydolność nerek, pochodna kumaryny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, triglicerydy, warfaryna, werapamil, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Crosuvo Plus
Produkt leczniczy Crosuvo Plus, zawierający rozuwastatynę w dawkach 5-40 mg oraz ezetymib 10 mg, wymaga szczegółowej oceny ryzyka miopatii i rabdomiolizy przed rozpoczęciem terapii. Szczególnie istotne jest monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza gdy jej poziom przekracza 5-krotność górnej granicy normy (GGN). W przypadku wystąpienia objawów mięśniowych lub podwyższonej CK należy natychmiast przerwać leczenie. U pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, czy jednoczesne stosowanie fibratów, konieczna jest szczególna ostrożność i regularna kontrola kliniczna. Ponadto, u pacjentów leczonych dawką 40 mg rozuwastatyny obserwowano białkomocz, co wymaga monitorowania funkcji nerek co najmniej co 3 miesiące.
białkomocz, ból mięśniowy, ezetymib, fenofibrat, gemfibrozyl, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor proteazy, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miastenia de novo, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, osłabienie mięśniowe, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, warfaryna, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvastatin Krka
Przed rozpoczęciem terapii atorwastatyną należy wykonać badania czynności wątroby oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), szczególnie u pacjentów z chorobami wątroby, spożywających alkohol, z zaburzeniami czynności nerek, niedoczynnością tarczycy, chorobami mięśni lub w podeszłym wieku. Monitorowanie aminotransferaz jest kluczowe – jeśli ich stężenie przekracza 3-krotną górną granicę normy (GGN), należy rozważyć redukcję dawki lub odstawienie leku. W trakcie leczenia istotne jest zgłaszanie bólów mięśniowych, osłabienia czy gorączki, a w przypadku podwyższenia CK powyżej 5 razy GGN konieczne jest przerwanie terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z ryzykiem rabdomiolizy, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów CYP3A4 (np. cyklosporyna, ketokonazol, rytonawir) oraz fibratów, leków przeciwwirusowych i niacyny, które mogą zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu. Maksymalna dawka powinna być dostosowana, a pacjent poddany ścisłej kontroli klinicznej.
ból mięśniowy, brak laktazy, choroba wieńcowa, cyklosporyna, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kurcz mięśniowy, miastenia de novo, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, osłabienie mięśni, przejściowy atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, uszkodzenie wątroby, zapalenie mięśni, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zwiększone stężenie aminotransferaz - Leksykon substancji czynnych
Kwas mykofenolowy – Działania niepożądane
Kwas mykofenolowy (MPA), stosowany w postaci mykofenolanu sodu (Myfortic) lub sodu mykofenolanu (Marelim), jest kluczowym lekiem immunosupresyjnym po przeszczepieniach narządów, jednak jego stosowanie wiąże się z istotnym ryzykiem działań niepożądanych. Do najczęstszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia (bardzo często), niedokrwistość i trombocytopenia (często), które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym zwiększonego ryzyka zakażeń oportunistycznych. Zakażenia CMV występują u 21,6% pacjentów po przeszczepieniu nerki de novo oraz u 1,9% podczas terapii podtrzymującej. Ponadto obserwuje się zakażenia drożdżakowe, wirusem Herpes simplex, nefropatię związaną z wirusem BK oraz postępującą wieloogniskową leukoencefalopatię (PML) związaną z wirusem JC. Długoterminowo MPA zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów złośliwych, zwłaszcza chłoniaków (0,9–1,3%) i raków skóry (0,9–1,8%). Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym przewlekła biegunka, krwotok z przewodu pokarmowego i perforacja jelita, wymagają szczególnej uwagi i mogą stanowić zagrożenie życia.
anomalia Pelgera-Hueta, atypowe prątki, biegunka, ból brzucha, chłoniak, cholestyramina, choroba limfoproliferacyjna, cukrzyca, gruźlica, hipercholesterolemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, infekcyjne zapalenie wsierdzia, jadłowstręt, krwiomocz, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas mykofenolowy, lek immunosupresyjny, leukopenia, limfopenia, martwica kanalików nerkowych, mielosupresja, mięsak Kaposi, mykofenolan sodu, nadciśnienie tętnicze, nefropatia wirusowa BK, neutropenia, niedokrwistość, niedrożność jelita, niestrawność, nowotwór złośliwy, nudności, obrzęk płuc, ostry zespół zapalny, owrzodzenie trawienne, pancytopenia, perforacja jelita, posocznica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rak podstawnokomórkowy, rak skóry, refluks żołądkowo-przełykowy, samoistne poronienie, sekwestrant kwasów żółciowych, sodu mykofenolan, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, wada wrodzona, wirus cytomegalii, wirus herpes simplex, wirus JC, wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego, wymioty, wzdęcie brzucha, zakażenie drożdżakowe, zakażenie oportunistyczne, zakażenie wirusowe, zapalenie okrężnicy, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie otrzewnej, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zapalenie szpiku, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zaparcie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Teva 37,5 mg
Venlafaxine Teva, chlorowodorek wenlafaksyny w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych wynikających z farmakodynamicznego wpływu na ośrodkowy układ nerwowy oraz inne układy organizmu. Do bardzo częstych działań należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy (częstość porównywalna z placebo) oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy odstawienne, takie jak zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, pobudzenie, nudności, drżenia, ból głowy, objawy grypopodobne, zaburzenia widzenia i nadciśnienie tętnicze, które mogą mieć nasilenie od łagodnego do umiarkowanego, ale u niektórych pacjentów utrzymywać się dłużej. U dzieci i młodzieży (6-17 lat) profil działań niepożądanych jest podobny do dorosłych, z dodatkowymi objawami jak ból brzucha, pobudzenie, wybroczyny czy krwawienia z nosa, a także zwiększonym ryzykiem myśli samobójczych i zachowań autoagresywnych.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, bóle mięśni, bruksizm, chlorowodorek wenlafaksyny, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, drgawki, drżenia, duszność, dyskineza, dystonia, eozynofilia płucna, hipercholesterolemia, hiperprolaktynemia, hipertonia, hipomania, hiponatremia, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra z zamkniętym kątem, kardiomiopatia Takotsubo, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, majaczenie, mania, migotanie komór, mlekotok, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie się, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, niestrawność, nietrzymanie moczu, nudności, objawy odstawienne, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ośrodkowy układ nerwowy, pancytopenia, parestezje, pobudzenie, pokrzywka, późne dyskinezy, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, redukcja masy ciała, rumień wielopostaciowy, samookaleczanie, skurcze miokloniczne, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, suchość w jamie ustnej, szumy uszne, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, wybroczyny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenia czucia, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia snu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmniejszenie apetytu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvacard neo
Atorwastatyna (Torvacard neo) wymaga ścisłego monitorowania funkcji wątroby oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK) ze względu na ryzyko hepatotoksyczności i miopatii, w tym rabdomiolizy. Przed i w trakcie terapii należy wykonywać badania czynności wątroby, a w przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotnej górnej granicy normy (GGN) rozważyć redukcję dawki lub odstawienie leku. Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z chorobami wątroby, nadużywających alkoholu oraz u osób powyżej 70. roku życia. W badaniu SPARCL wykazano zwiększone ryzyko udarów krwotocznych przy dawce 80 mg atorwastatyny u pacjentów po udarze niedokrwiennym lub TIA, zwłaszcza z wywiadem udaru krwotocznego lub zawału lakunarnego, co wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Ponadto, statyny mogą indukować immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) oraz nasilać lub wywoływać miastenię, co wymaga przerwania terapii w przypadku nasilenia objawów.
aminotransferaza, atorwastatyna, choroba wieńcowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, laktoza jednowodna, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, powikłanie sercowo-naczyniowe, przemijający atak niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, udar krwotoczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawał lakunarny - Leksykon chorób i schorzeń
Śródmiąższowa choroba płuc – Zapobieganie i profilaktyka
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) to grupa schorzeń charakteryzujących się zapaleniem, pogrubieniem i włóknieniem tkanki płucnej. Profilaktyka ILD opiera się na eliminacji czynników ryzyka, takich jak palenie tytoniu, narażenie na toksyny środowiskowe (np. azbest, pył krzemionkowy) oraz substancje wywołujące reakcje alergiczne (siano, pleśń, odchody ptasie). Kluczowe jest zaprzestanie palenia, które znacząco wpływa na progresję ILD, a także stosowanie odpowiednich środków ochrony dróg oddechowych w środowisku zawodowym. Leczenie chorób współistniejących, takich jak choroby tkanki łącznej czy GERD, oraz regularne szczepienia przeciwko pneumokokom, grypie, COVID-19 i RSV, są istotne w zapobieganiu pogorszeniu stanu płuc. Wczesna identyfikacja subklinicznej ILD, m.in. za pomocą HRCT, oraz szybka interwencja terapeutyczna mogą spowolnić progresję włóknienia i poprawić rokowanie pacjentów.
bliznowacenie płuc, choroba autoimmunologiczna, choroba refluksowa przełyku, choroba tkanki łącznej, dym tytoniowy, GERD, infekcja płuc, pierwotna prewencja, pneumokonioza, profilaktyka pierwotna, przewlekła niestrawność, pył krzemionkowy, pył węglowy, refluks kwasu, rehabilitacja pulmonologiczna, reumatoidalne zapalenie stawów, rodzinne włóknienie płuc, sarkoidoza, śródmiąższowa choroba płuc, szczepionka przeciwko grypie, szczepionka przeciwko pneumokokom, tlenoterapia, toczeń, tomografia komputerowa o wysokiej rozdzielczości, wirus syncytialny dróg oddechowych, włóknienie płuc, włóknienie tkanki płucnej - Leksykon substancji czynnych
Pamidronian – Działania niepożądane
Pamidronian, będący bisfosfonianem stosowanym w preparatach Pamifos-30, -60 i -90, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają starannego monitorowania klinicznego. Do bardzo często obserwowanych należą bezobjawowa hipokalcemia oraz gorączka (wzrost temperatury o 1-2°C) pojawiające się zwykle w ciągu 48 godzin po infuzji. Hipokalcemia, choć najczęściej bezobjawowa, może manifestować się parestezjami, tężyczką czy drgawkami, szczególnie u pacjentów z niedoborami wapnia, niewydolnością nerek lub przy wysokich dawkach. Nefrotoksyczność, objawiająca się wzrostem kreatyniny i potencjalnie ostrą niewydolnością nerek, jest istotnym ryzykiem, zwłaszcza przy szybkim podaniu leku lub u osób z istniejącą dysfunkcją nerek. Ponadto, rzadkie, ale poważne powikłania to martwica kości szczęki oraz atypowe złamania podkrętarzowe i trzonu kości udowej, które mogą wymagać przerwania terapii. Reakcje ostrej fazy, w tym gorączka, dreszcze i bóle mięśniowo-kostne, występują często i zwykle ustępują samoistnie.
atypowe złamanie podkrętarzowe, bisfosfonian, gorączka, gospodarka wapniowo-fosforanowa, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, leukopenia, martwica kości szczęki, miejscowa reakcja zapalna, nefrotoksyczność, niedokrwistość, osteonekroza, ostra niewydolność nerek, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja ostrej fazy, śródmiąższowa choroba płuc, tężyczka, trombocytopenia, wynaczynienie roztworu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie spojówek, zapalenie żył, zespół grypopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Genoptim 80 mg
Atorvastatin Genoptim, jako inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla statyn, potwierdzony badaniami klinicznymi na 16 066 pacjentach, gdzie 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% placebo) przy średnim czasie leczenia 53 tygodnie. Najczęściej obserwowanymi zmianami biochemicznymi były podwyższenia aktywności aminotransferaz (>3x GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3x GGN u 2,5%, >10x GGN u 0,4%), które były odwracalne i zależne od dawki. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Wśród działań niepożądanych zgłaszano również zaburzenia seksualne, depresję, śródmiąższową chorobę płuc oraz ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia).
aminotransferaza, anafilaksja, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, statyna, szumy uszne, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oxaliplatinum Accord 5 mg/ml
Oksaliplatyna w stężeniu 5 mg/ml, stosowana głównie w terapii raka odbytnicy i okrężnicy, charakteryzuje się specyficznym profilem toksyczności, który nasila się w skojarzeniu z 5-fluorouracylem i kwasem folinowym (5-FU/FA). Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty, zapalenie błon śluzowych), hematologiczne (neutropenia, małopłytkowość) oraz neurologiczne, przede wszystkim ostra i kumulująca się obwodowa neuropatia czuciowa. Neuropatia ta występuje w dwóch formach: ostrej, wywołanej ekspozycją na zimno i ustępującej w ciągu dni do tygodni, oraz przewlekłej, kumulatywnej, prowadzącej do deficytów czuciowych i zaburzeń funkcjonalnych. Częstość działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (>1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), co pozwala na precyzyjne monitorowanie i ocenę ryzyka u pacjentów.
5-fluorouracyl, cytostatyk, dyzartria, działanie niepożądane leku, hiperbilirubinemia, kardiomiopatia, koncentrat do infuzji, martwica wątroby, mielosupresja, nadwrażliwość na lek, neuropatia obwodowa czuciowa, neutropenia, niedokrwienie obwodowe, oksaliplatyna, pancytopenia, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepica żył wątrobowych, zapalenie błony śluzowej, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwłóknienie płuc - Leksykon chorób i schorzeń
Choroba niemanna-picka – Objawy
Choroba Niemanna-Picka to grupa rzadkich, genetycznych zaburzeń metabolicznych charakteryzujących się gromadzeniem lipidów w komórkach wątroby, śledziony i mózgu, zróżnicowanych pod względem typu i wieku wystąpienia objawów. Typ A manifestuje się we wczesnym niemowlęctwie, z hepatosplenomegalią, opóźnieniem rozwoju psychoruchowego, charakterystyczną „wiśniową plamką” w oku oraz gwałtowną neurodegeneracją, prowadzącą do śmierci zwykle przed 3. rokiem życia (mediana 21 miesięcy). Typ B, o łagodniejszym przebiegu, objawia się powiększeniem wątroby i śledziony, małopłytkowością, śródmiąższową chorobą płuc i rzadko zajęciem OUN, z przeżyciem często do dorosłości (mediana 17 lat). Typ C, spowodowany mutacjami w genach NPC1/NPC2, charakteryzuje się zmiennym wiekiem początku (od noworodkowego do dorosłego), objawami neurologicznymi (ataksy, pionowe porażenie nadjądrowe spojrzenia, dystonia, dyzartria, dysfagia), zaburzeniami psychicznymi i progresywną neurodegeneracją, z medianą przeżycia około 13 lat, choć pacjenci z późnym początkiem mogą dożyć 60-70 lat.
ataksja, choroba Niemanna-Picka, choroba płuc, demencja, drgawki, dystonia, dyzartria, hepatosplenomegalia, hipotonia mięśniowa, infekcja dróg oddechowych, infekcja układu oddechowego, katapleksja, małopłytkowość, miglustat, napad padaczkowy, niewydolność oddechowa, opóźnienie rozwoju psychoruchowego, porażenie nadjądrowe spojrzenia, śródmiąższowa choroba płuc, trudność w połykaniu, zaburzenie poznawcze, zaburzenie psychiczne, żółtaczka noworodkowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron Combi
Produkt Zahron Combi, zawierający rozuwastatynę i amlodypinę, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Rozuwastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, natomiast amlodypinę można stosować w standardowych dawkach, choć nie jest usuwana podczas dializy. U pacjentów z zaburzeniami wątroby zaleca się rozpoczęcie leczenia amlodypiną od najmniejszych dawek oraz monitorowanie prób wątrobowych, z koniecznością przerwania lub zmniejszenia dawki rozuwastatyny przy wzroście aminotransferaz powyżej 3 x GGN. Należy także uwzględnić zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę u osób pochodzenia azjatyckiego oraz ryzyko interakcji z inhibitorami proteazy, kwasem fusydowym i fibratami, które mogą zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
amlodypina, antybiotyki makrolidowe, azolowe leki przeciwgrzybicze, białkomocz, ból mięśni, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, inhibitory proteazy, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, osłabienie mięśni, posocznica, próby czynnościowe wątroby, przełom nadciśnieniowy, rabdomioliza, rozuwastatyna, skurcz mięśni, śródmiąższowa choroba płuc, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie mięśni, zespół nerczycowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Atorvagen
Produkt leczniczy Atorvagen, zawierający atorwastatynę, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak miastenia de novo lub jej zaostrzenie, uszkodzenie wątroby oraz powikłania mięśniowe, w tym rabdomiolizę. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby oraz oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami predysponującymi (np. zaburzenia nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze uszkodzenia mięśni, choroby wątroby, wiek >70 lat). W przypadku wzrostu aminotransferaz powyżej 3-krotnej wartości górnej granicy normy (GGN) lub CK powyżej 5-krotnej GGN, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub odstawienie leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami zwiększającymi stężenie atorwastatyny, takimi jak silne inhibitory CYP3A4, pochodne kwasu fibrynowego, niektóre leki przeciwwirusowe oraz niacyna i ezetymib, które mogą zwiększać ryzyko rabdomiolizy. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania atorwastatyny z kwasem fusydowym ogólnoustrojowo ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych mięśniowych.
aminotransferaza, antybiotyk makrolidowy, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, interakcja lekowa, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny, lek przeciwwirusowy HCV, mialgia, miastenia, miastenia oczna, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, pochodna kwasu fibrynowego, przejściowe niedokrwienie mózgu, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, wrodzone zaburzenie mięśni, zaburzenie czynności nerek, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Torvacard
Atorwastatyna (Torvacard) wymaga ścisłego monitorowania czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonymi aminotransferazami, gdzie utrzymanie poziomu powyżej 3x GGN wskazuje na konieczność redukcji dawki lub odstawienia leku. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z chorobami wątroby i nadużywających alkoholu. W badaniu SPARCL wykazano zwiększone ryzyko udarów krwotocznych przy dawce 80 mg, zwłaszcza u pacjentów z historią udaru krwotocznego lub zawału lakunarnego, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka. Atorwastatyna może powodować miopatię, zapalenie mięśni, bóle mięśniowe, a w ciężkich przypadkach rabdomiolizę z CK >10x GGN, mioglobinemią i niewydolnością nerek. Rzadko obserwowano immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) oraz indukcję lub zaostrzenie miastenii, co wymaga przerwania terapii w przypadku nasilenia objawów.
atorwastatyna, azolowy lek przeciwgrzybiczny, dysfagia, fibraty, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, mięsień szkieletowy, mioglobinemia, mioglobinuria, miopatia, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, podwyższony poziom aminotransferaz, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, udar krwotoczny, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśni, zawał lakunarny, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Torvacard 40 40 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Przerwanie terapii z powodu działań niepożądanych odnotowano u 5,2% pacjentów w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są podwyższenie aktywności aminotransferaz (istotne klinicznie u 0,8% pacjentów, przekraczające 3-krotnie górną granicę normy) oraz kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3-krotnie normy u 2,5% pacjentów, z czego 0,4% miało wzrost CK przekraczający 10-krotność normy. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Wśród działań niepożądanych wyróżnia się także zaburzenia metaboliczne (hiperglikemia, hipoglikemia), zaburzenia psychiczne (depresja), oraz rzadkie przypadki śródmiąższowej choroby płuc i cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m²).
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Simvasterol
Symwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy dawkach 40 mg i 80 mg/dobę, gdzie częstość miopatii wynosi odpowiednio 0,08% i 0,61%, a u pacjentów po zawale serca przy dawce 80 mg nawet 1,0%. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów azjatyckiego pochodzenia (częstość miopatii 0,24%) oraz u nosicieli allelu C genu SLCO1B1, u których ryzyko miopatii może sięgać 15% przy dawce 80 mg. Monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej (CK) jest kluczowe, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (wiek ≥65 lat, płeć żeńska, niewydolność nerek, niedoczynność tarczycy, wcześniejsze toksyczne reakcje na statyny). W przypadku CK przekraczającej 5-krotnie górną granicę normy lub nasilonych objawów miopatii, należy przerwać leczenie. Zaleca się także rozważenie badań genetycznych przed podaniem dawki 80 mg.
acypimoks, aminotransferaza, aminotransferaza alaninowa, amiodaron, amlodypina, antybiotyk makrolidowy, białko transportujące aniony organiczne, brak laktazy, cyklosporyna, danazol, diltiazem, elbaswir, fibrat, gemfibrozyl, gen SLCO1B1, grazoprewir, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, hiperbilirubinemia, hipercholesterolemia rodzinna, hiperglikemia, homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor BCRP, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, laktoza jednowodna, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, miastenia, miastenia oczna, mioglobinuria, miopatia, niacyna, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, osłabienie mięśni proksymalnych, rabdomioliza, skala Tannera, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, werapamil, zawał mięśnia sercowego, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Oriven 37,5 mg
Wenlafaksyna, substancja czynna preparatu Oriven w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania i nasilenia. Do bardzo często (>1/10) zgłaszanych działań należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się. Często (≥1/100 do <1/10) obserwuje się m.in. bezsenność, tachykardię, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia widzenia i zmniejszenie apetytu. Rzadkie, ale poważne działania obejmują agranulocytozę, niedokrwistość aplastyczną, złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, torsade de pointes, kardiomiopatię takotsubo oraz ciężkie reakcje skórne jak zespół Stevensa-Johnsona. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko myśli i zachowań samobójczych oraz agresji, które mogą wystąpić zarówno podczas leczenia, jak i po jego przerwaniu.
agranulocytoza, akatyzja, bruksizm, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipomania, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem, kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia Takotsubo, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, majaczenie, mania, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, nietypowy sen, NMS, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omam, pancytopenia, parestezja, pokrzywka, poty nocne, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, SIADH, skurcz miokloniczny, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, suchość jamy ustnej, szum w uszach, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ejakulacji, zaburzenie erekcji, zaburzenie orgazmu, zaburzenie równowagi, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmisartan HCT EGIS 80 mg + 12,5 mg
Telmisartan HCT EGIS to lek złożony zawierający telmisartan (w dawkach 40 mg, 80 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg lub 25 mg). W badaniach klinicznych z udziałem 1471 pacjentów częstość działań niepożądanych była porównywalna dla terapii skojarzonej i monoterapii telmisartanem, bez zależności od dawki, płci, wieku czy rasy. Najczęstszym działaniem niepożądanym są zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, który w skrajnych przypadkach prowadzi do zgonu. Hydrochlorotiazyd może powodować hipokaliemię (≥1/1000 do <1/100), hipomagnezemię (częstość nieznana), a także zwiększać ryzyko nieczerniakowego raka skóry. Monitorowanie elektrolitów i funkcji nerek jest wskazane ze względu na ryzyko zaburzeń elektrolitowych i hipowolemii.
agranulocytoza, dyspepsja, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, martwicze zapalenie naczyń, neutropenia, nieczerniakowy rak skóry, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowa czynność wątroby, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra jaskra, posocznica, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, telmisartan z hydrochlorotiazydem, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie gardła, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zasadowica hipochloremiczna, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół zaburzeń oddechowych, zmniejszenie objętości krwi krążącej, żółtaczka cholestatyczna, żółtaczka miąższowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Navelbine 20 mg
Analiza działań niepożądanych winorelbiny (Navelbine) w postaci kapsułek miękkich opiera się na danych z 316 pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc i rakiem piersi, stosujących dawki 60 mg/m²/tydzień (pierwsze trzy podania) oraz 80 mg/m²/tydzień. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były zahamowanie czynności szpiku kostnego, głównie neutropenia (71,5% G1-4, 21,8% G3, 25,9% G4), leukopenia (70,6% G1-4), niedokrwistość (67,4% G1-4) oraz małopłytkowość (10,8% G1-2). Często występowały infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze bez neutropenii (12,7% G1-4) oraz w przebiegu neutropenii (3,5% G3-4). Inne istotne działania to nudności (74,7% G1-4), wymioty (54,7% G1-4), biegunka (49,7% G1-4), zaparcia (19% G1-4), zapalenie jamy ustnej (10,4% G1-4) oraz zmęczenie (36,7% G1-4). Działania te są zgodne z klasyfikacją MedDRA i oceniane wg NCI CTCAE.
ataksja, cisplatyna, dławica piersiowa, dysfagia, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, gorączka neutropeniczna, hiponatremia, kapecytabina, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedrobnokomórkowy rak płuc, niewłaściwe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, pancytopenia, porażenna niedrożność jelita, posocznica neutropeniczna, rak piersi, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, winorelbina, zaburzenia neuromotoryczne, zaburzenia neurosensoryczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół SIADH, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Actavis 150 mg
Wenlafaksyna, jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), jest stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych, jednak jej profil bezpieczeństwa obejmuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i ciężkości. Do bardzo często występujących należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne (>1/10 pacjentów). Istotne są również rzadkie, ale poważne reakcje, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, reakcje anafilaktyczne, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) oraz zespół serotoninowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko wystąpienia zaburzeń sercowo-naczyniowych, w tym torsade de pointes, częstoskurczu komorowego, migotania komór oraz wydłużenia odstępu QT w EKG, a także kardiomiopatii stresowej (takotsubo). W trakcie terapii i po jej zakończeniu obserwowano myśli i zachowania samobójcze, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z wysokim ryzykiem samobójstwa.
agranulocytoza, akatyzja, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hiperrefleksja, hipertermia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra z zamkniętym kątem, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia Takotsubo, krwotok poporodowy, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nudności i wymioty, objawy grypopodobne, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, poty nocne, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz miokloniczny, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużony czas krwawienia, zaburzenie depresyjne, zaburzenie erekcji, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Myfortic
Produkt leczniczy Myfortic, zawierający mykofenolan sodu, stosowany w terapii immunosupresyjnej, wiąże się z istotnym ryzykiem rozwoju chłoniaków, nowotworów skóry oraz zakażeń oportunistycznych, w tym nefropatii związanej z wirusem BK i postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) z wirusem JC. Ze względu na cytostatyczne działanie na limfocyty B i T, pacjenci mogą doświadczać ciężkiego przebiegu COVID-19. Konieczne jest monitorowanie morfologii krwi (np. neutropenia z ANC < 1,5 x 10³/μl), stężenia immunoglobulin oraz objawów zakażeń, a także unikanie ekspozycji na promieniowanie UV i stosowanie wysokich filtrów przeciwsłonecznych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipogammaglobulinemii, rozstrzeni oskrzeli, śródmiąższowych chorób płuc oraz reaktywacji wirusów HBV i HCV. W przypadku nieprawidłowości hematologicznych lub nawracających zakażeń, może być konieczne przerwanie terapii lub zmiana leczenia.
bazyliksymab, bezwzględna liczba granulocytów obojętnochłonnych, chłoniak, cholestyramina, dehydrogenaza inozynomonofosforanu, działanie cytostatyczne, hipogammaglobulinemia, inhibitor IMPDH, krążenie jelitowo-wątrobowe, kwas mykofenolowy, limfocyt, mykofenolan sodu, nefropatia BK, neutropenia, niedobór fosforybozylotransferazy hipoksantynowo-guaninowej, niedokrwistość, nieprawidłowy obraz krwi, nowotwór skóry, nowotwór złośliwy, odrzucanie przeszczepu, perforacja przewodu pokarmowego, posocznica, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, rozstrzeń oskrzeli, samoistne poronienie, śródmiąższowa choroba płuc, takrolimus, terapia immunosupresyjna, wada wrodzona, węgiel aktywowany, wirus JC, wirusowe zapalenie wątroby, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby typu B, zapalenie wątroby typu C, zespół Kelly-Seegmillera, zespół Lesch-Nyhana, żywa atenuowana szczepionka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Teriflunomide +pharma
Przed rozpoczęciem i w trakcie terapii teriflunomidem konieczne jest systematyczne monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych, w tym ciśnienia tętniczego, aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT/SGPT) co 4 tygodnie przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie regularnie, oraz pełnej morfologii krwi w przypadku objawów klinicznych. Terapia wymaga przerwania, gdy aktywność enzymów wątrobowych przekracza 3-krotnie górną granicę normy (GGN) lub przy ciężkich zaburzeniach hematologicznych. Ze względu na długi okres półtrwania teriflunomidu (średnio 8 miesięcy, do 2 lat u niektórych pacjentów), w razie konieczności szybkiego usunięcia leku stosuje się procedurę przyspieszonej eliminacji z cholestyraminą lub węglem aktywowanym. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, hipoproteinemią, nadciśnieniem tętniczym, ciężkimi zakażeniami oraz w przypadku współistniejących leków hepatotoksycznych lub immunosupresyjnych.
aminotransferaza alaninowa, działanie immunosupresyjne, dziedziczna nietolerancja galaktozy, fingolimod, hepatotoksyczność, hipoproteinemia, interferon beta, klirens, leukopenia, łuszczyca krostkowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, natalizumab, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, nietolerancja galaktozy, octan glatirameru, okres półtrwania, pancytopenia, polekowe uszkodzenie wątroby, reakcja polekowa z eozynofilią, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane, teriflunomid, transaminaza pirogronianowo-glutaminowa, zapalenie trzustki, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sitagliptin +pharma 50 mg
Sytagliptyna, dostępna w dawkach 25 mg, 50 mg i 100 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa istotny dla leczenia cukrzycy typu 2. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki, w tym postaci martwicze i krwotoczne, które mogą zagrażać życiu, oraz reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję. Hipoglikemia występuje często, zwłaszcza w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (4,7–13,8%) lub insuliną (9,6%). Inne istotne działania to trombocytopenia, śródmiąższowa choroba płuc, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz ostra niewydolność nerek. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10–17 lat) jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych. Badanie TECOS potwierdziło podobną częstość ciężkich działań niepożądanych w porównaniu z placebo, z częstością zapalenia trzustki 0,3% vs. 0,2% oraz ciężkiej hipoglikemii 2,7% vs. 2,5% u pacjentów stosujących insulinę i/lub sulfonylomocznik.
artropatia, badanie TECOS, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, leczenie skojarzone, martwicze zapalenie trzustki, monoterapia sytagliptyną, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, zaburzenie czynności nerek, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Mycofit
Mykofenolan mofetylu (Mycofit 250 mg) jest silnym lekiem immunosupresyjnym, którego stosowanie wiąże się z podwyższonym ryzykiem rozwoju chłoniaków, nowotworów skóry oraz zakażeń oportunistycznych, w tym reaktywacji latentnych infekcji wirusowych (HBV, HCV, wirusy BK i JC). Należy zwrócić szczególną uwagę na monitorowanie objawów niewydolności nerek i powikłań neurologicznych, a także na możliwość ciężkiego przebiegu COVID-19. U pacjentów obserwowano hipogammaglobulinemię z nawracającymi infekcjami, rozstrzenia oskrzeli, śródmiąższową chorobę płuc i włóknienie płuc, co wymaga diagnostyki i ewentualnej zmiany terapii. Monitorowanie morfologii krwi jest kluczowe, zwłaszcza w kierunku neutropenii (granulocyty obojętnochłonne < 1,3 x 10³/µl), z zaleceniem badań: raz w tygodniu w pierwszym miesiącu, dwa razy w miesiącu w drugim i trzecim, a następnie raz w miesiącu do końca roku leczenia. W przypadku neutropenii wskazane jest rozważenie przerwania terapii.
chłoniak, COVID-19, cytomegalia, hipogammaglobulinemia, immunosupresja, inhibitor IMPDH, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas mykofenolowy, mykofenolan mofetylu, nefropatia BK, neutropenia, obrzęk płuc, perforacja przewodu pokarmowego, poliomawirus, poronienie samoistne, postępująca leukoencefalopatia wieloogniskowa, rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, wirus JC, wirusowe zapalenie wątroby, włóknienie płuc, wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa, zakażenie oportunistyczne, zespół Kelleya-Seegmillera, zespół Lescha-Nyhana - Leksykon leków
Działania niepożądane – Eligard 22,5 mg 22,5 mg
Eligard 22,5 mg, zawierający 20,87 mg leuproreliny w postaci octanu leuproreliny, wykazuje działania niepożądane wynikające z mechanizmu obniżania stężeń hormonów płciowych. Najczęściej obserwowane efekty to uderzenia gorąca (około 58% pacjentów), nudności, zmęczenie, złe samopoczucie oraz miejscowe reakcje w miejscu podania, które są zwykle łagodne i przemijające. W początkowym okresie terapii mogą wystąpić zaostrzenia objawów choroby, w tym przerzuty do kręgosłupa, zwężenie dróg moczowych i krwiomocz, co może prowadzić do objawów neurologicznych, takich jak osłabienie i parestezje kończyn dolnych. Długotrwałe stosowanie może skutkować zmniejszeniem gęstości kości, nasileniem osteoporozy, zanikiem mięśni oraz rzadkimi, ale poważnymi zdarzeniami, takimi jak zawał przysadki mózgowej, reakcje anafilaktyczne, drgawki, zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia) oraz zaburzenia tolerancji glukozy.
analog GnRH, drgawka, ginekomastia, idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe, krwiomocz, krwotok do przysadki, leukopenia, nasilenie cukrzycy, niedokrwistość, objaw neurologiczny, octan leuproreliny, osteoporoza, parestezja, przerost gruczołów piersiowych, przerzut do kręgosłupa, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, uderzenie gorąca, wybroczyna, wydłużenie odstępu QT, zanik mięśni, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie okrężnicy, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zawał przysadki mózgowej, zmniejszenie gęstości kości, zwężenie dróg moczowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atostat 20 mg
Atorwastatyna, dostępna w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, bóle mięśniowo-szkieletowe (w tym bóle mięśni, stawów i skurcze), bóle głowy oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe takie jak zaparcia, wzdęcia, nudności i biegunka. Istotne jest monitorowanie parametrów biochemicznych, gdyż u 0,8% pacjentów stwierdzono wzrost aktywności aminotransferaz powyżej 3-krotności górnej granicy normy (GGN), a u 2,5% wzrost kinazy kreatynowej (CK) powyżej 3 razy GGN, co może wskazywać na uszkodzenie wątroby lub mięśni. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak miopatia, rabdomioliza, zapalenie mięśni, reakcje alergiczne (w tym anafilaksja), śródmiąższowa choroba płuc, czy ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Ponadto, atorwastatyna może powodować hiperglikemię (często) i rzadziej hipoglikemię, co wiąże się z ryzykiem rozwoju cukrzycy, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², nadciśnienie, podwyższone triglicerydy).
anafilaksja, atorwastatyna, ból głowy, cholestaza, cukrzyca, działanie niepożądane, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, triglicerydy, zaburzenie seksualne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Symfaxin ER 150 mg
Symfaxin ER (chlorowodorek wenlafaksyny) w formie kapsułek o przedłużonym uwalnianiu (dawki 37,5 mg, 75 mg, 150 mg) wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Do bardzo często występujących (≥1/10) należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Istotne są również zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, neutropenia, trombocytopenia) oraz reakcje anafilaktyczne o nieznanej częstości. W zakresie układu nerwowego obserwuje się m.in. ból głowy, zawroty głowy, senność, akatyzję, drżenie, parestezje, a także poważne powikłania jak złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, drgawki, dystonia i dyskineza późna. Profil psychiczny obejmuje bezsenność, splątanie, depersonalizację, manię, omamy, myśli i zachowania samobójcze, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej.
agranulocytoza, akatyzja, bruksizm, chlorowodorek wenlafaksyny, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, drgawki, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipertonia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jaskra z zamkniętym kątem, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, profil bezpieczeństwa leku, przedłużone uwalnianie, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Telmizek 40 mg
Profil bezpieczeństwa telmisartanu wykazuje różnorodne działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości, z ogólną częstością zdarzeń niepożądanych wynoszącą 41,4%, porównywalną z placebo (43,9%). Nie stwierdzono zależności częstości działań niepożądanych od dawki, płci, wieku ani rasy pacjentów. Do ciężkich działań niepożądanych należą rzadkie reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy (≥1/10 000 do <1/1 000), ostra niewydolność nerek oraz posocznica, zaobserwowana w badaniu PRoFESS. Hipotonia była częstym działaniem niepożądanym u pacjentów stosujących telmisartan w profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych. Szczególną uwagę zwraca zwiększone ryzyko zaburzeń czynności wątroby u pacjentów japońskich oraz zgłaszane przypadki śródmiąższowej choroby płuc, choć związek przyczynowy nie jest jednoznaczny.
badanie kliniczne, bradykardia, enzymy wątrobowe, fosfokinaza kreatynowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hipotonia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, nieprawidłowa czynność wątroby, niestrawność, nieżyt żołądka, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, posocznica, reakcja anafilaktyczna, rwa kulszowa, śródmiąższowa choroba płuc, tachykardia, telmisartan, toksyczne uszkodzenie skóry, wysypka polekowa, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie pęcherza moczowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Nintedanib STADA 100 mg
Nintedanib STADA, dostępny w kapsułkach 100 mg i 150 mg, jest wskazany do leczenia dorosłych pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), innymi przewlekłymi śródmiąższowymi chorobami płuc (ILD) o fenotypie postępującym oraz chorobą śródmiąższową płuc związaną z twardziną układową (SSc-ILD). Lek ten hamuje progresję włóknienia tkanki płucnej, co jest kluczowe w terapii tych przewlekłych, postępujących schorzeń. Przed rozpoczęciem terapii konieczna jest dokładna diagnostyka, w tym ocena czynnościowa płuc, badania obrazowe HRCT oraz, w razie potrzeby, badanie histopatologiczne, aby potwierdzić rozpoznanie i wykluczyć przeciwwskazania. Nintedanib jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów dorosłych, co podkreśla konieczność odpowiedniego doboru pacjentów do leczenia.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Axyven 37,5 mg
Wenlafaksyna, dostępna w preparacie Axyven w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu (37,5 mg, 75 mg, 150 mg), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas terapii. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1/10) to nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Profil bezpieczeństwa obejmuje również liczne działania o różnej częstości, w tym rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania, takie jak zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona), zaburzenia rytmu serca (Torsade de pointes, częstoskurcz komorowy, migotanie komór, wydłużenie QT), ciężkie zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia) oraz myśli i zachowania samobójcze. Objawy odstawienne, często występujące po nagłym przerwaniu leczenia, obejmują zawroty głowy, parestezje, zaburzenia snu, nudności, drżenia i nadciśnienie, co podkreśla konieczność stopniowego zmniejszania dawki.
agranulocytoza, akatyzja, chlorowodorek wenlafaksyny, częstoskurcz komorowy, dyskineza, dyskineza późna, dystonia, działania niepożądane, eozynofilia płucna, hiponatremia, jaskra z zamkniętym kątem przesączania, kardiomiopatia Takotsubo, krwotok maciczny, krwotok miesięczny, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, suchość jamy ustnej, tabletki o przedłużonym uwalnianiu, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia akomodacji, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tulip Combo
Produkt leczniczy Tulip Combo, zawierający 10 mg ezetymibu oraz 10-80 mg atorwastatyny, wiąże się z ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, szczególnie u pacjentów z czynnikami predysponującymi, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, choroby wątroby czy wiek powyżej 70 lat. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się oznaczenie aktywności kinazy kreatynowej (CPK), a w przypadku wartości >5 x górnej granicy normy (GGN) leczenie nie powinno być inicjowane. W trakcie terapii konieczne jest monitorowanie objawów bólu, osłabienia mięśni oraz regularne oznaczanie CPK, zwłaszcza przy współistniejących interakcjach lekowych, np. z inhibitorami CYP3A4, kwasem fusydowym czy daptomycyną. W przypadku istotnego wzrostu CPK (>10 x GGN) lub podejrzenia rabdomiolizy, leczenie należy przerwać. Ponadto, u pacjentów stosujących Tulip Combo obserwowano podwyższenie aktywności aminotransferaz (≥3 x GGN), co wymaga okresowego monitorowania funkcji wątroby i ewentualnej modyfikacji dawki.
aminotransferaza, badanie czynnościowe wątroby, choroba niedokrwienna serca, choroba wątroby, daptomycyna, fosfokinaza kreatynowa, hiperglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor reduktazy HMG-CoA, INR, krwotoczny udar mózgu, kwas fusydowy, miastenia, miopatia, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni, przemijający napad niedokrwienny, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Pazopanib Viatris
Pazopanib wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych, zwłaszcza czynności wątroby, ze względu na ryzyko ciężkiej hepatotoksyczności, w tym niewydolności wątroby i zgonów. Dawkowanie powinno być dostosowane do stopnia zaburzeń wątrobowych: 800 mg/dobę u pacjentów z łagodnymi nieprawidłowościami (bilirubina ≤ 1,5 x GGN), 200 mg/dobę przy umiarkowanych zaburzeniach (bilirubina > 1,5 do 3 x GGN), a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach (bilirubina > 3 x GGN). Monitorowanie aktywności aminotransferaz (AlAT) jest kluczowe, z częstymi kontrolami w pierwszych tygodniach terapii oraz okresowo po 4 miesiącu. W przypadku wzrostu AlAT > 8 x GGN należy przerwać leczenie, a po powrocie do normy rozważyć wznowienie w dawce 400 mg/dobę. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów powyżej 60. roku życia oraz nosicieli allelu HLA-B*57:01, u których ryzyko hepatotoksyczności jest zwiększone.
aktywność AlAT, BCRP, białkomocz, bilirubina, frakcja wyrzutowa lewej komory, glikoproteina p, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, incydent krwotoczny, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, inhibitor UGT1A1, inhibitor VEGF, krwioplucie, krwotok mózgowy, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, napady drgawkowe, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niewydolność wątroby, odma opłucnowa, parametry wątrobowe, perforacja i przetoka, powikłania zakrzepowo-zatorowe, PRES, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, RPLS, śródmiąższowa choroba płuc, tętniak i rozwarstwienie tętnicy, torsade de pointes, udar niedokrwienny mózgu, VEGF, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zakrzepica żył, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zator płucny, zawał mięśnia sercowego, zespół Gilberta, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza - Leksykon substancji czynnych
Octan leuproreliny – Działania niepożądane
Octan leuproreliny, analog gonadoliberyny (GnRH), jest stosowany w terapii zaawansowanego raka gruczołu krokowego, działając poprzez hamowanie produkcji testosteronu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są uderzenia gorąca (występujące u około 58% pacjentów, o nasileniu łagodnym do umiarkowanego), zmęczenie, nudności, złe samopoczucie oraz reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia (pieczenie, ból, zasinienie). Inne często występujące działania obejmują zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość), bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia układu moczowego oraz zmiany w układzie rozrodczym (tkliwość piersi, zanik jąder, zaburzenia wzwodu). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak idiopatyczne nadciśnienie śródczaszkowe, wydłużenie odstępu QT, śródmiąższowa choroba płuc, reakcje anafilaktyczne oraz martwica w miejscu podania.
aminotransferaza alaninowa, analog gonadoliberyny, flare phenomenon, gęstość kości, ginekomastia, kinaza kreatynowa, kontrola glikemii, krwiomocz, leukopenia, martwica w miejscu podania, nadciśnienie śródczaszkowe, nasilenie cukrzycy, niedokrwistość, octan leuproreliny, osteoporoza, pocenie nocne, przerost gruczołów piersiowych, przerzut do kręgosłupa, rak gruczołu krokowego, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rzekomy guz mózgu, śródmiąższowa choroba płuc, trombocytopenia, uderzenie gorąca, wybroczyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie wzwodu, zakażenie układu moczowego, zanik jąder, zaostrzenie objawów, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie okrężnicy, zapalenie żołądka i jelit, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zawał przysadki mózgowej, zawroty głowy, złamanie patologiczne, zmniejszenie popędu płciowego, zwężenie dróg moczowych - Leksykon leków
Działania niepożądane – Rimal 10 mg + 10 mg
Produkt leczniczy Rimal, zawierający ramipryl i amlodypinę w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, klasyfikowanych według układu MedDRA i częstości występowania. Do często obserwowanych należą bóle głowy, zawroty głowy, senność, kaszel, zmęczenie oraz obrzęki. Rzadziej występują eozynofilia, leukopenia, hiperkaliemia, tachykardia, zaburzenia widzenia, a bardzo rzadko ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona), agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, reakcje anafilaktyczne, ostra niewydolność nerek czy incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperkaliemii, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, oraz na możliwość wystąpienia hiperglikemii u chorych z cukrzycą.
agranulocytoza, arytmia, cholestaza, diuretyk oszczędzający potas, dławica piersiowa, ginekomastia, hiperkaliemia, hipotensja ortostatyczna, impotencja, inhibitor ACE, leukopenia, miopatia, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, przerost dziąseł, ramipryl i amlodypina, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowa choroba płuc, stenoza tętnicy nerkowej, szumy uszne, zaburzenia smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapaść naczyniowa, zawał mięśnia sercowego, zawroty błędnikowe, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwężenie tętnicy nerkowej - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kastel
Produkt leczniczy Kastel, zawierający rozuwastatynę i ramipryl, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS). W przypadku wystąpienia objawów tych reakcji należy natychmiast przerwać leczenie i nie wznawiać go u pacjentów z wcześniejszymi epizodami. Stosowanie rozuwastatyny, zwłaszcza w dawce 40 mg, może powodować przejściowy białkomocz kanalikowy, który nie jest predykcyjny dla ostrej choroby nerek. Istotne jest monitorowanie objawów miopatii, rabdomiolizy oraz aktywności kinazy kreatynowej (CK), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, wiek >70 lat, czy jednoczesne stosowanie fibratów. Przerwanie terapii jest wskazane przy CK >5× górnej granicy normy lub nasilonych objawach mięśniowych. Należy unikać jednoczesnego stosowania z gemfibrozylem oraz kwasem fusydowym ze względu na ryzyko rabdomiolizy.
antybiotyk makrolidowy, białkomocz, choroba wątroby, ciężkie zaburzenie, duszność, fibrat, hiperglikemia, hipotonia, immunologiczna miopatia nekrotyzująca, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny azolowy, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadużywanie alkoholu, napad padaczkowy, niedoczynność tarczycy, osłabienie mięśni, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, sepsa, śródmiąższowa choroba płuc, suchy kaszel, wrodzona choroba mięśni, zaburzenie czynności nerek, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Azacitidine Sandoz 100 mg
Azacytydyna, stosowana w leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS), przewlekłej białaczki mielomonocytowej (CMML) oraz ostrej białaczki szpikowej (AML) z 20-30% blastów w szpiku, wiąże się z wysokim ryzykiem działań niepożądanych, które występują u 97% pacjentów. Najczęstsze ciężkie powikłania obejmują gorączkę neutropeniczną (8,0%), niedokrwistość (2,3%), małopłytkowość (3,5%) oraz zakażenia, takie jak posocznica neutropeniczna (0,8%) i zapalenie płuc (2,5%). U pacjentów starszych (≥65 lat) z AML i >30% blastów częstość gorączki neutropenicznej wzrasta do 25,0%, a zapalenia płuc do 20,3%. Działania niepożądane hematologiczne (71,4%) i żołądkowo-jelitowe (60,6%) są powszechne, a reakcje w miejscu podania dotyczą 77,1% pacjentów, zwykle o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu (stopień 1-2). Wśród poważnych powikłań wymienia się również krwotoki mózgowe (0,5%) i żołądkowo-jelitowe (0,8%), reakcje nadwrażliwości (0,25%) oraz zespół rozpadu guza.
azacytydyna, duszność, gorączka neutropeniczna, krwotok mózgowy, krwotok spojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok żołądkowo-jelitowy, kwasica cewek nerkowych, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie okrężnicy, mielosupresja, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, ostra białaczka szpikowa, ostra gorączkowa neutrofilowa dermatoza, pancytopenia, posocznica, posocznica neutropeniczna, przewlekła białaczka mielomonocytowa, reakcja nadwrażliwości, śpiączka wątrobowa, śródmiąższowa choroba płuc, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zakażenie dróg moczowych, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zgorzelinowe zapalenie skóry