zespół Stevensa-Johnsona

Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) to ciężka, zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, charakteryzująca się martwicą naskórka i błon śluzowych. Schorzenie to zaliczane jest do grupy toksycznych nekroliz naskórka, a jego ciężką postacią jest toksyczna nekroliza naskórka (TEN), gdy oddzielenie naskórka obejmuje ponad 30% powierzchni ciała.

Zespół Stevensa-Johnsona najczęściej występuje jako reakcja na leki, szczególnie na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, leki przeciwpadaczkowe i niektóre antybiotyki. Może być również wywołany przez infekcje, zwłaszcza Mycoplasma pneumoniae, lub rzadziej przez szczepienia czy choroby autoimmunologiczne.

Klinicznie SJS manifestuje się gorączką, bólami głowy i mięśni, a następnie pojawiają się zmiany skórne w postaci pęcherzy, rumieni i nadżerek, często z zajęciem co najmniej dwóch błon śluzowych. Powikłania mogą obejmować wtórne infekcje, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność wielonarządową oraz powikłania oczne, które mogą prowadzić do ślepoty.

Leczenie zespołu Stevensa-Johnsona opiera się na natychmiastowym odstawieniu leku wywołującego reakcję, intensywnej opiece wspomagającej podobnej do stosowanej u pacjentów z oparzeniami, właściwym nawodnieniu, odżywianiu oraz zapobieganiu i leczeniu infekcji. W niektórych przypadkach stosuje się immunosupresję, w tym glikokortykosteroidy, immunoglobuliny dożylne czy cyklosporynę, jednak ich skuteczność pozostaje przedmiotem dyskusji.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Flucofast

Flukonazol (Flucofast) jest przeciwwskazany w leczeniu grzybicy skóry owłosionej głowy ze względu na niską skuteczność (<20% wyleczeń) w porównaniu z gryzeofulwiną. Dane dotyczące dawkowania w kryptokokozie pozauśrodkowounerwowej oraz głębokich grzybicach endemicznych (parakokcydioidomikoza, sporotrychoza limfatyczno-skórna, histoplazmoza) są niewystarczające. Należy uwzględnić rosnącą oporność gatunków Candida innych niż C. albicans, zwłaszcza C. krusei i C. auris (naturalna oporność) oraz C. glabrata (zmniejszona wrażliwość), co może wymagać alternatywnej terapii. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania zgodnie z charakterystyką produktu. Flukonazol może wywołać niewydolność kory nadnerczy, szczególnie u pacjentów jednocześnie leczonych prednizonem.
AIDS, astenia, Candida, Candida albicans, Candida auris, Candida glabrata, Candida krusei, choroba mięśnia sercowego, cytochrom P450, flukonazol, gryzeofulwina, grzybica endemiczna, grzybica skóry owłosionej głowy, halofantryna, hipokaliemia, hipomagnezemia, histoplazmoza, inhibitor CYP2C19, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, inwazyjne zakażenie grzybicze, jadłowstręt, kandydoza, kardiomiopatia, kryptokokoza, kryptokokoza płuc, laktoza jednowodna, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, niewydolność kory nadnerczy, nudność, ośrodkowy układ nerwowy, parakokcydioidomikoza, powierzchowna grzybica, prednizon, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skórna reakcja alergiczna, sporotrychoza limfatyczno-skórna, terfenadyna, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne uszkodzenie wątroby, torsade de pointes, wąski indeks terapeutyczny, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie elektrolitowe, zakażenie HIV, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółcień pomarańczowa, żółtaczka
Leksykon substancji czynnych
Wenlafaksyna – Działania niepożądane

Wenlafaksyna, jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), jest stosowana w leczeniu zaburzeń depresyjnych, lękowych oraz innych zaburzeń psychicznych. Profil działań niepożądanych obejmuje bardzo często (≥1/10) nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym poty nocne. Zaburzenia układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, senność, drżenie, parestezje i zaburzenia smaku, występują często (≥1/100 do <1/10). Wenlafaksyna może również wywoływać poważne reakcje, w tym złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, drgawki, a także zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak nadciśnienie tętnicze, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes i migotanie komór. Wśród działań niepożądanych znajdują się także zaburzenia psychiczne, w tym bezsenność, nerwowość, mania, hipomania, myśli i zachowania samobójcze, co wymaga szczególnej uwagi klinicznej, zwłaszcza na początku terapii lub przy zmianie dawkowania.
agranulocytoza, akatyzja, bezsenność, bruksizm, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, drgawki, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hipomania, hiponatremia, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny, jaskra z zamkniętym kątem, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia Takotsubo, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok miesiączkowy, krwotok poporodowy, łysienie, majaczenie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nietrzymanie moczu, nietypowe sny, objawy odstawienia, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pancytopenia, parestezje, pokrzywka, poty nocne, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, sedacja, skurcze miokloniczne, śródmiąższowa choroba płuc, stan splątania, suchość jamy ustnej, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia równowagi, zaburzenie depresyjne, zaburzenie lękowe, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Dasatinib Stada 70 mg

Dazatynib, stosowany u 2900 pacjentów z opornością lub nietolerancją imatynibu, w tym u 2388 dorosłych z ALL Ph+ oraz 188 dzieci i młodzieży, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych. Mediana czasu leczenia wynosiła odpowiednio 6,2 miesiąca u dorosłych i 26,3 miesiąca u dzieci. Najczęstsze działania niepożądane obejmują mielosupresję (niedokrwistość, neutropenię, małopłytkowość), zatrzymanie płynów (wysięk opłucnowy 28% po 60 miesiącach, obrzęki powierzchowne 14%, nadciśnienie płucne 5%), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), krwawienia (8% z przewodu pokarmowego) oraz zakażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze. Wysięk opłucnowy pojawia się stopniowo, z medianą czasu do pierwszego epizodu 114 tygodni (stopień 1/2) i 175 tygodni (stopień ≥3), zwykle ustępuje po odstawieniu leku i zastosowaniu diuretyków lub kortykosteroidów. U 19% pacjentów działania niepożądane wymagały przerwania terapii, a u 5% trwałego zakończenia leczenia z powodu supresji szpiku.
ALL Ph+, aplazja czerwonokrwinkowa, cewnikowanie serca, choroba śródmiąższowa płuc, dazatynib, dysfagia, gorączka neutropeniczna, hipofosfatemia, hipokalcemia, inhibitor kinazy tyrozynowej, krwawienie śródczaszkowe, krwotok, leukoklastyczne zapalenie naczyń, małopłytkowość, mielosupresja, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie płucne, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk płuc, obrzęk powierzchowny, ostry zespół zaburzeń oddychania, piorunujące zapalenie wątroby, refluks żołądkowo-przełykowy, tętnicze nadciśnienie płucne, wirus opryszczki, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wodobrzusze, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zahamowanie szpiku kostnego, zakażenia, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie żołądka, zastoinowa niewydolność serca, zatorowość płucna, zatrzymanie płynów, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Terbinafine Aurobindo

Terbinafina w postaci tabletek wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą lub czynną chorobą wątroby. Przed rozpoczęciem terapii konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby, a następnie monitorowanie enzymów wątrobowych, szczególnie po 4-6 tygodniach od zakończenia leczenia. W przypadku podwyższonej aktywności enzymów wątrobowych należy natychmiast przerwać leczenie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min lub stężenie kreatyniny >300 μmol/l) stosowanie terbinafiny nie jest zalecane, a przy ciężkich zaburzeniach nerek (klirens <30 ml/min) jest przeciwwskazane. Terbinafina może wywołać rzadkie, ale ciężkie działania niepożądane, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka oraz zaburzenia hematologiczne (neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, pancytopenia).
agranulocytoza, choroba wątroby, ciemny mocz, czynność wątroby, działanie hepatotoksyczne, enzymy wątrobowe, klirens kreatyniny, łuszczyca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niewydolność wątroby, nudności, pancytopenia, parametry wątrobowe, przeszczep wątroby, stężenie kreatyniny, terbinafina, toczeń rumieniowaty, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Tabagine

Pregabalina wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko działań niepożądanych, takich jak przyrost masy ciała u pacjentów z cukrzycą, reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), zawroty głowy, senność, zaburzenia psychiczne oraz niewyraźne widzenie. Należy monitorować funkcję nerek, zwłaszcza u pacjentów z ryzykiem nefropatii, oraz zachować ostrożność u osób z chorobami układu sercowo-naczyniowego, gdyż zgłaszano przypadki zastoinowej niewydolności serca. U pacjentów z urazem rdzenia kręgowego i stosujących leki przeciwspastyczne obserwuje się nasilone działania niepożądane ze strony OUN. Istotne jest także monitorowanie pacjentów pod kątem myśli i zachowań samobójczych oraz depresji oddechowej, szczególnie u osób z chorobami układu oddechowego, neurologicznymi, nerkowymi, w podeszłym wieku lub stosujących inne leki depresyjne na OUN.
ból neuropatyczny, ciężka depresja oddechowa, ciężka niepożądana reakcja skórna, cukrzyca, depresja ośrodkowego układu nerwowego, encefalopatia, lek hipoglikemizujący, myśli samobójcze, napad grand mal, napad padaczkowy, niedrożność jelita, niewydolność nerek, niewyraźne widzenie, obrzęk naczynioruchowy, ośrodkowy ból neuropatyczny, porażenna niedrożność jelit, reakcja nadwrażliwości, splątanie, stan padaczkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, utrata przytomności, utrata wzroku, uzależnienie od leku, wada wrodzona, zaburzenie psychiczne, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienia, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany w polu widzenia, zmniejszenie ostrości widzenia
Leksykon leków
Działania niepożądane – Finospir 25 mg

Stosowanie spironolaktonu (Finospir) wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii. Najpoważniejszym powikłaniem jest hiperkaliemia, szczególnie u pacjentów z marskością wątroby oraz niewydolnością nerek, gdzie może dojść do pogorszenia funkcji nerek i wzrostu stężenia kreatyniny, co stanowi wskazanie do przerwania leczenia. Dodatkowo obserwuje się hiperchloremiczną kwasicę metaboliczną, hiponatremię i odwodnienie przy wysokich dawkach. Objawy neurologiczne, takie jak splątanie, bóle głowy i apatia, występują głównie u chorych z marskością wątroby. Profil bezpieczeństwa obejmuje także zmiany dermatologiczne (np. wysypka, świąd, łysienie, hipertrychoza) oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona i zespół DRESS, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej terapii.
agranulocytoza, białe krwinki, dyspepsja, funkcja nerek, ginekomastia, hiperkaliemia, hipertrychoza, hiponatremia, impotencja, kreatynina, kurcze mięśni, kwas moczowy, kwasica metaboliczna hiperchloremiczna, łagodny guz piersi, leukopenia, marskość wątroby, niewydolność nerek, ostra niewydolność nerek, parestezja, pemfigoid, płytki krwi, spironolakton, splątanie, tkliwość piersi, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Leuprostin

Leuprostin, zawierający 5 mg octanu leuproreliny w formie implantu, wymaga szczegółowego monitorowania pacjentów, zwłaszcza tych z nadciśnieniem tętniczym, ryzykiem powikłań neurologicznych, przerzutami do kręgosłupa oraz zwężeniem dróg moczowych. Należy regularnie oceniać skuteczność terapii poprzez badanie per rectum, badania obrazowe (USG, TK), densytometrię kości oraz kontrolę parametrów laboratoryjnych, takich jak aktywność fosfataz, stężenie PSA i testosteronu w surowicy. W początkowym okresie terapii może wystąpić przejściowe zwiększenie stężenia testosteronu (tzw. „flare”), co może nasilać objawy choroby, dlatego u pacjentów wysokiego ryzyka zaleca się dodatkowe leczenie hamujące wydzielanie androgenów. Ponadto, terapia może prowadzić do hipogonadyzmu i osteoporozy, szczególnie po orchidektomii, co uzasadnia rozważenie leczenia bisfosfonianami u pacjentów z wysokim ryzykiem demineralizacji kości.
agonista LHRH, badanie obrazowe, badanie per rectum, bisfosfoniany, cukrzyca, densytometria kości, depresja, drgawki, hemoglobina glikowana, hiperglikemia, hipogonadyzm, leuprorelina, nadciśnienie śródczaszkowe, nadciśnienie tętnicze, octan leuproreliny, orchidektomia, osteoporoza, przerzut do kręgosłupa, PSA, reakcja anafilaktyczna, rzekomy guz mózgu, SCAR, stłuszczenie wątroby, testosteron, toksyczna martwica naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, zespół Stevensa-Johnsona, zwężenie dróg moczowych
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Subinit

Sunitynib, stosowany w terapii guzów litych, wymaga szczególnej uwagi ze względu na liczne potencjalne działania niepożądane i interakcje lekowe. Silne inhibitory CYP3A4 mogą zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu, co nasila toksyczność, natomiast induktory CYP3A4 obniżają jego skuteczność. Należy monitorować reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły takie jak SJS, TEN czy rumień wielopostaciowy, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia. Zgłaszano także poważne zdarzenia krwotoczne, w tym krwotoki z nosa u około 50% pacjentów z guzami litymi oraz krwotoki z guza nowotworowego, szczególnie w obrębie płuc, co może prowadzić do zgonu. W trakcie terapii obserwuje się także działania niepożądane ze strony układu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie przełyku), nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >200 mmHg lub rozkurczowe >110 mmHg), a także hematologiczne zaburzenia, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, które wymagają regularnej kontroli morfologii krwi.
białkomocz, frakcja wyrzutowa lewej komory, hepatotoksyczność, hipoglikemia, induktor CYP3A4, inhibitor CYP3A4, kardiomiopatia, komorowe zaburzenia rytmu, krwawienie z guza, krwioplucie, krwotok płucny, małopłytkowość, martwica kości szczęki, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwicze zapalenie powięzi, mikroangiopatia zakrzepowa, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neutropenia, niedoczynność tarczycy, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, piodermia zgorzelinowa, przemijający napad niedokrwienny, rozwarstwienie tętnicy, rumień wielopostaciowy, sunitynib, tętniak, torsade de pointes, udar naczyniowy mózgu, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie trzustki, zastoinowa niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, zawał mięśnia sercowego, zawał mózgu, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół nerczycowy, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii, zespół ostrego rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sulfarinol (50 mg + 1 mg)/ml

Preparat Sulfarinol w postaci kropli do nosa zawiera sulfatiazol (50 mg/ml) oraz azotan nafazoliny (1 mg/ml) i może wywoływać zarówno miejscowe, jak i ogólnoustrojowe działania niepożądane. W populacji pediatrycznej, zwłaszcza u dzieci poniżej 12 roku życia uczulonych na sulfonamidy, często obserwuje się reakcje uczuleniowe, mimo przeciwwskazań. Miejscowe objawy obejmują kichanie, kłujący ból nosa, pieczenie, zwiększone wydzielanie z nosa oraz stany uczuleniowe. Ogólnoustrojowe działania niepożądane, głównie związane z azotanem nafazoliny, to wzrost ciśnienia tętniczego, nudności, bóle i zawroty głowy, kołatanie serca, senność, ospałość oraz zwolnienie czynności serca. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie u dzieci poniżej 3 roku życia, gdzie ryzyko systemowego wchłaniania i toksyczności jest wysokie.
azotan nafazoliny, błona śluzowa, błona śluzowa nosa, ciśnienie tętnicze, działanie ogólnoustrojowe, obkurczenie naczyń, ośrodkowy układ nerwowy, personel medyczny, podanie donosowe, podrażnienie miejscowe, przewód pokarmowy, reakcja skórno-śluzówkowa, reakcja uczuleniowa, reakcja zagrażająca życiu, stan uczuleniowy, Sulfarinol, sulfatiazol, sulfonamid, układ sercowo-naczyniowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bevimlar

Leczenie rywaroksabanem wymaga ścisłego nadzoru klinicznego, szczególnie w kontekście ryzyka krwawień, które mogą występować częściej niż przy stosowaniu antagonistów witaminy K, zwłaszcza z błon śluzowych (np. nosa, przewodu pokarmowego, układu moczowo-płciowego). Monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu jest wskazane w celu wykrywania utajonych krwawień. U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min) stężenie rywaroksabanu wzrasta średnio 1,6-krotnie, co zwiększa ryzyko krwawienia; stosowanie u pacjentów z klirensem <15 mL/min jest przeciwwskazane. Rywaroksaban nie jest zalecany u dzieci z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek (GFR <50 mL/min/1,73 m²) oraz u pacjentów stosujących silne inhibitory CYP3A4 i glikoproteiny P (np. ketokonazol, rytonawir), które mogą zwiększać stężenie leku średnio 2,6-krotnie.
antagonista witaminy K, antykoagulant toczniowy, brak laktazy, choroba nowotworowa, choroba refluksowa przełyku, choroba zapalna jelit, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciśnienie tętnicze krwi, glikoproteina p, hematokryt, hemoglobina, hemostaza, heparyna niefrakcjonowana, inhibitor agregacji płytek, inhibitor CYP3A4, inhibitor proteazy HIV, inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny i noradrenaliny, klirens kreatyniny, krwawienie, krwawienie płucne, krwawienie z błony śluzowej, krwawienie z pochwy, krwiak podpajęczynówkowy, krwiak zewnątrzoponowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwzakrzepowe, lek przeciwgrzybiczny, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadzór kliniczny, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pochodna azolowa, proteza zastawki serca, przeciwciało antykardiolipinowe, przeciwciało przeciwko β2 glikoproteinie, przedawkowanie, przemijający napad niedokrwienny, przesączanie kłębuszkowe, przewód pokarmowy, przezcewnikowa wymiana zastawki aorty, retinopatia naczyniowa, rozstrzenie oskrzeli, rywaroksaban, ryzyko krwotoku, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, test anty-Xa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, utajone krwawienie, zabieg PCI, zaburzenie krzepnięcia, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, zakrzepica żył mózgowych, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zatorowość płucna, zespół antyfosfolipidowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ambroxol Dr.Max

Ambroxol Dr.Max w formie syropu (15 mg/5 ml) wymaga szczególnej ostrożności podczas przepisywania i stosowania, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek, chorobą wrzodową, astmą oskrzelową oraz u noworodków. Istotne jest monitorowanie wystąpienia ciężkich reakcji skórnych, takich jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP), które wymagają natychmiastowego przerwania terapii. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek istnieje ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu, co podkreśla konieczność konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem leku.
astma oskrzelowa, benzoesan sodu, bilirubina, bilirubina niesprzężona, biodostępność, choroba wrzodowa żołądka, ciężka niewydolność nerek, dwunastnica, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, dziedziczna nietolerancja fruktozy, metabolity, niewydolność nerek, ostra uogólniona krostkowica, rumień wielopostaciowy, sorbitol, toksyczna martwica naskórka, wysypka skórna, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka jąder podkorowych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ketipinor 100 mg

Kwetiapina (Ketipinor) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które wymagają szczegółowego monitorowania, zwłaszcza w początkowym okresie terapii. Do bardzo często występujących (≥10%) należą senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, objawy odstawienia oraz zaburzenia metaboliczne, takie jak wzrost stężenia triglicerydów (>200 mg/dl, ≥2,258 mmol/l), cholesterolu całkowitego (≥240 mg/dl, ≥6,2064 mmol/l), zmniejszenie HDL (<40 mg/dl u mężczyzn, <50 mg/dl u kobiet) oraz przyrost masy ciała. Istotne są również zmiany hematologiczne, w tym obniżenie hemoglobiny do ≤13 g/dl (8,07 mmol/l) u mężczyzn i ≤12 g/dl (7,45 mmol/l) u kobiet, z maksymalnym spadkiem średnio o 1,5 g/dl, leukopenia, neutropenia i eozynofilia. Często obserwuje się także hiperprolaktynemię (>20 mcg/l u mężczyzn, >30 mcg/l u kobiet) oraz zaburzenia funkcji tarczycy. W zakresie układu nerwowego dominują objawy pozapiramidowe, dyzartria, a rzadko napady padaczkowe i złośliwy zespół neuroleptyczny. W układzie sercowo-naczyniowym często występują tachykardia, kołatanie serca i niedociśnienie ortostatyczne, z rzadkimi przypadkami bradykardii i omdleń.
agranulocytoza, aminotransferaza asparaginianowa, bezsenność, ból głowy, dysfagia, dysfunkcja tarczycy, eozynofilia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, martwica naskórka, mlekotok, myśli samobójcze, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, objawy pozapiramidowe, obniżony cholesterol HDL, obrzęk naczynioruchowy, osutka krostkowa, podwyższone ALT, podwyższone GGTP, priapizm, przyrost masy ciała, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, senność, somnambulizm, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, zapalenie naczyń skórnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół metaboliczny, zespół odstawienia, zespół odstawienia u noworodków, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Azithromycin Teva

Azytromycyna, podobnie jak inne makrolidy, może wywoływać rzadkie, ale ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz DRESS. W przypadku ich wystąpienia konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie leczenia objawowego, z uwzględnieniem możliwości nawrotu objawów po zakończeniu leczenia. U pacjentów z ciężkimi chorobami wątroby azytromycyna powinna być stosowana ostrożnie ze względu na ryzyko piorunującego zapalenia wątroby i niewydolności tego narządu. W przypadku objawów takich jak żółtaczka, ciemne zabarwienie moczu, skłonność do krwawień czy encefalopatia wątrobowa, należy niezwłocznie wykonać badania czynności wątroby i przerwać podawanie leku. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 mL/min) obserwuje się 33% wzrost ekspozycji na azytromycynę, co wymaga uwzględnienia przy ustalaniu dawkowania.
alkaloidy sporyszu, anafilaksja, astenia, bradykardia, choroba wątroby, encefalopatia wątrobowa, ergotyzm, fenyloketonuria, hipokaliemia, hipomagnezemia, kompleks Mycobacterium avium, kwasica metaboliczna, miastenia, nadkażenie, nadkażenie grzybicze, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, oporność bakteryjna, ostra gorączka reumatyczna, osutka krostkowa, reakcja alergiczna, rumień wędrujący, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wydłużenie repolaryzacji serca, wysypka polekowa, zaburzenie czynności nerek, zakażenie Clostridioides difficile, zapalenie gardła, zapalenie wątroby piorunujące, zespół miasteniczny, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Venlafaxine Actavis 37,5 mg

Venlafaxine Actavis, dostępna w kapsułkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 37,5 mg, 75 mg oraz 150 mg, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które obejmują liczne układy narządowe. Do bardzo często występujących należą nudności, suchość w jamie ustnej, ból głowy oraz nadmierne pocenie się, w tym nocne. Istotne są poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia, neutropenia i trombocytopenia, które wymagają natychmiastowej interwencji. W zakresie układu nerwowego obserwuje się m.in. złośliwy zespół neuroleptyczny, zespół serotoninowy, drgawki oraz dystonię. Ponadto, wenlafaksyna może powodować hiponatremię, zaburzenia endokrynologiczne (np. nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, hiperprolaktynemię), a także poważne zaburzenia kardiologiczne, takie jak torsade de pointes, migotanie komór, wydłużenie odstępu QT oraz kardiomiopatię takotsubo.
agranulocytoza, akatyzja, bruksizm, częstomocz, częstoskurcz komorowy, depersonalizacja, dyskineza późna, dystonia, eozynofilia płucna, hiperprolaktynemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, kardiomiopatia stresowa, kardiomiopatia Takotsubo, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, majaczenie, martwicze oddzielanie się naskórka, migotanie komór, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość aplastyczna, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parasomnia, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, torsade de pointes, trombocytopenia, wenlafaksyna, wydłużenie odstępu QT, wydłużony czas krwawienia, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zaburzenia orgazmu, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół odstawienny, zespół serotoninowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny
Leksykon leków
Działania niepożądane – Landulosin 0,5 mg + 0,4 mg

Landulosin, zawierający 0,5 mg dutasterydu oraz 0,4 mg chlorowodorku tamsulosyny, wykazuje profil działań niepożądanych łączący efekty obu składników. Analiza 4-letnia badania CombAT wskazuje, że częstość działań niepożądanych związanych z terapią skojarzoną wynosiła 22% w pierwszym roku, spadając do 2% w czwartym roku, co sugeruje adaptację pacjentów do leczenia. Najczęściej obserwowanymi działaniami były zaburzenia układu rozrodczego, zwłaszcza zaburzenia ejakulacji. Inne często występujące działania to zawroty głowy, ból głowy, impotencja, zmniejszone libido oraz zmiany w obrębie piersi. Rzadziej notowano omdlenia, niewydolność serca, palpitacje, niedociśnienie ortostatyczne, zaparcia, biegunki, nudności, wymioty, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, pokrzywkę, wysypkę, świąd, priapizm oraz astenia. W badaniu REDUCE zaobserwowano zwiększoną częstość raka gruczołu krokowego o wysokim stopniu złośliwości (Gleason 8-10) u pacjentów leczonych dutasterydem, a także przypadki raka gruczołu piersiowego u mężczyzn.
antagonista receptora adrenergicznego, astenia, badanie CombAT, dutasteryd-tamsulosyna, działanie niepożądane, ginekomastia, IFIS, impotencja, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, palpitacje, pokrzywka, priapizm, rak gruczołu krokowego, rak gruczołu piersiowego, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, skala Gleasona, terapia skojarzona, wytrysk wsteczny, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia układu rozrodczego, zaburzenia wytrysku, zapalenie błony śluzowej nosa, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół wiotkiej tęczówki, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibuprofen Catalent 200 mg

Ibuprofen, stosowany w dawkach dobowych do 1200 mg (postacie doustne) oraz 1800 mg (czopki), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z przewagą objawów ze strony przewodu pokarmowego, takich jak bóle brzucha, nudności, biegunka, wzdęcia, zgaga oraz niewielka utrata krwi, która w rzadkich przypadkach może prowadzić do anemii. Długotrwałe stosowanie dużych dawek (do 2400 mg/dobę) wiąże się z podwyższonym ryzykiem incydentów zakrzepowo-zatorowych, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak wrzody, perforacje, krwawienia, a także zapalenia błony śluzowej żołądka i jelit. Działania niepożądane obejmują również reakcje skórne (wysypki, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona), reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia czynności wątroby i nerek, a także objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak ból głowy, zawroty, bezsenność i jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.
AGEP, agranulocytoza, anafilaksja, anemia, choroba Leśniowskiego-Crohna, incydent zakrzepowo-zatorowy, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie wątroby, pancytopenia, rumień wielopostaciowy, SCAR, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód żołądka, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ciprofloxacin Kabi 400 mg/200 ml roztwór do infuzji 400 mg/200 ml

Cyprofloksacyna, fluorochinolonowy antybiotyk, charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, obejmujących zarówno łagodne dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty), jak i poważne, zagrażające życiu reakcje, takie jak agranulocytoza, wstrząs anafilaktyczny czy śpiączka hipoglikemiczna. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od często (≥1/100 do <1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z niektórymi zdarzeniami o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania neurologiczne (bóle głowy, zawroty głowy, drgawki, neuropatie), psychiczne (depresja, reakcje psychotyczne) oraz mięśniowo-szkieletowe (zapalenie ścięgien, zerwanie ścięgna Achillesa), które mogą być długotrwałe i potencjalnie nieodwracalne. Podanie dożylne zwiększa ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych, takich jak wymioty, trombocytopenia, splątanie czy zaburzenia widzenia.
agranulocytoza, aminotransferaza, antybiotyk fluorochinolonowy, artropatia, arytmia komorowa, biegunka, cyprofloksacyna, drgawka, dyzestezja, eozynofilia, hiperglikemia, hipoglikemia, kanalikowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, leukocytoza, leukopenia, martwica wątroby, miastenia, nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, nadkażenie grzybicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedoczulica, niedokrwistość, niedomykalność zastawek serca, niewydolność nerek, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, śpiączka hipoglikemiczna, tachykardia, tętniak i rozwarstwienie aorty, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytemia, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie okrężnicy, zapalenie ścięgien, zapalenie wątroby, zerwanie ścięgna, zespół DRESS, zespół nieadekwatnego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cidimus 0,5 mg

Takrolimus, substancja czynna leku Cidimus, wykazuje złożony profil działań niepożądanych, których częstość i charakter są modyfikowane przez chorobę podstawową oraz stosowanie innych leków immunosupresyjnych. Podanie doustne wiąże się z mniejszą częstością działań niepożądanych niż podanie dożylne. Najczęściej obserwuje się zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia), metaboliczne (hiperglikemia, cukrzyca, hiperkaliemia), neurologiczne (drżenie, bóle głowy), psychiczne (bezsenność, objawy lękowe), a także kardiologiczne (choroba niedokrwienna serca, tachykardia) i nerkowe (zaburzenia czynności nerek, ostra niewydolność nerek). Istotne jest zwiększone ryzyko zakażeń wirusowych, bakteryjnych, grzybiczych i pierwotniakowych, w tym nefropatii związanej z wirusem BK oraz postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML) związanej z wirusem JC. Ponadto, takrolimus zwiększa ryzyko rozwoju nowotworów, w tym zaburzeń limfoproliferacyjnych związanych z EBV oraz nowotworów skóry.
agranulocytoza, aplazja czerwonokrwinkowa, choroba śródmiąższowa płuc, choroba zarostowa żył wątrobowych, Cidimus, duszność, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kwasica metaboliczna, lek immunosupresyjny, leukopenia, martwica kanalików nerkowych, mikroangiopatia zakrzepowa, nefropatia BK, nefropatia toksyczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, pancytopenia, plamica zakrzepowa małopłytkowa, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, refluks żołądkowo-przełykowy, takrolimus, torsade de pointes, trombocytopenia, wirus Epsteina-Barr, wirus JC, zaburzenie limfoproliferacyjne, zaburzenie rytmu serca, zakażenie wirusowe, zakrzepica tętnicy wątrobowej, zapalenie trzustki, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Actigra Forte 50 mg

Na podstawie danych z 74 badań klinicznych obejmujących 9570 pacjentów oraz ponad 10-letniego monitorowania po wprowadzeniu do obrotu, profil bezpieczeństwa syldenafilu (substancji czynnej Actigra Forte 50 mg) obejmuje przede wszystkim działania niepożądane o różnej częstości występowania. Najczęstsze (≥1/10) to ból głowy, nagłe zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zatkany nos, zawroty głowy, nudności, uderzenia gorąca oraz zaburzenia widzenia barwnego (np. widzenie na niebiesko). Rzadziej obserwuje się poważne powikłania neurologiczne (udar mózgu, drgawki), okulistyczne (przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, krwotoki siatkówkowe), kardiologiczne (nagła śmierć sercowa, zawał mięśnia sercowego, arytmie) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). Syldenafil wykazuje działanie wazodylatacyjne, co tłumaczy występowanie tachykardii, kołatania serca, uderzeń gorąca i zaczerwienień twarzy. Zaburzenia widzenia wynikają z hamowania fosfodiesterazy typu 6 w siatkówce, co manifestuje się m.in. cjanopsją i przemijającym niewyraźnym widzeniem.
arytmia komorowa, ból głowy, choroba refluksowa przełyku, cjanopsja, drgawki, dyspepsja, fosfodiesteraza typu 6, fotopsja, jaskra, kołatania serca, kontrola placebo, krwawienie z nosa, krwiomocz, krwotok siatkówkowy, martwica toksyczna naskórka, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedoczulica, niedoczulica jamy ustnej, niestabilna dławica, niestrawność, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nudności, omdlenie, podwójnie ślepa próba, priapizm, przednia niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, przemijający napad niedokrwienny, retinopatia miażdżycowa, suchość w ustach, światłowstręt, syldenafil, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, uderzenia gorąca, wymioty, zaburzenia widzenia, zaburzenia widzenia barwnego, zaczerwienienie twarzy, zapalenie spojówek, zatkany nos, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefazolin Dali Pharma 2 g

Lek Cefazolin Dali Pharma zawiera 2 g cefazoliny sodowej i może wywoływać różnorodne działania niepożądane, sklasyfikowane według systemu MedDRA. Do najczęstszych należą zakażenia oportunistyczne, takie jak kandydoza jamy ustnej i narządów płciowych, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. Cefazolina wpływa na parametry hematologiczne, powodując zarówno hiperglikemię, jak i hipoglikemię, a także zmiany w morfologii krwi (leukopenia, granulocytopenia, trombocytopenia, niedokrwistość aplastyczna, pancytopenia). Zaburzenia krzepnięcia krwi są szczególnie istotne u pacjentów z niedoborem witaminy K1, chorobami wątroby i nerek oraz predyspozycjami do krwawień. Reakcje nadwrażliwości obejmują zmiany skórne (rumień, wysypka, pokrzywka), obrzęk naczynioruchowy, gorączkę polekową, śródmiąższowe zapalenie płuc, a także ciężkie reakcje, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i wstrząs anafilaktyczny.
agranulocytoza, azot mocznikowy, bazofilia, bezsenność, cefazolina, drgawki, duszność, eozynofilia, gorączka polekowa, granulocytopenia, granulocytoza, hemoglobina, hiperglikemia, hipoglikemia, kandydoza jamy ustnej, kandydoza narządów płciowych, klasyfikacja MedDRA, leukocytoza, leukopenia, limfocytopenia, monocytoza, morfologia krwi, nefropatia, nefrotoksyczność, neutropenia, niedobór witaminy K1, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność oddechowa, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, proteinuria, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wysięk opłucnowy, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia snu, zakażenie oportunistyczne, zapalenie pochwy, zapalenie wątroby, zapalenie zakrzepowe żył, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna, żywienie pozajelitowe
Leksykon leków
Działania niepożądane – Sortis 80 80 mg

Atorwastatyna w dawce 80 mg (Sortis 80) jest skutecznym inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hipolipemizującej, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. W badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach leczonych przez średnio 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a kinazy kreatynowej (>3 razy GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10 razy GGN. Najpoważniejszym powikłaniem są zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, w tym rabdomioliza, mogąca prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Ponadto, należy monitorować funkcję wątroby ze względu na ryzyko zapalenia, cholestazy oraz bardzo rzadkiej niewydolności wątroby. Terapia atorwastatyną może także zwiększać ryzyko rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka takimi jak glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie i hipertriglicerydemia.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hepatotoksyczność, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, lek hipolipemizujący, leukocyturia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zahron

Rozuwastatyna, substancja czynna produktu Zahron, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza w dawkach 40 mg, ze względu na ryzyko działań niepożądanych takich jak przemijająca proteinuria kanalikowa, miopatia, rabdomioliza oraz miastenia. Monitorowanie czynności nerek jest zalecane u pacjentów przyjmujących dawkę 40 mg. Działania niepożądane mięśniowe, w tym bóle mięśni, miopatia i rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a ryzyko wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu ezetymibu lub leków z grupy fibratów. Aktywność kinazy kreatynowej (CK) powinna być monitorowana z uwzględnieniem wykluczenia czynników zakłócających, a leczenie nie powinno być rozpoczynane, jeśli CK przekracza 5 x górną granicę normy (GGN). Pacjenci z predyspozycjami do miopatii, takimi jak zaburzenia czynności nerek, niedoczynność tarczycy, choroby mięśniowe w wywiadzie, nadużywanie alkoholu, wiek >70 lat oraz stosowanie leków interakcyjnych, wymagają szczególnej obserwacji i oceny stosunku korzyści do ryzyka.
antybiotyk makrolidowy, cyklosporyna, hiperglikemia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kwas fusydowy, lek przeciwgrzybiczny z grupy azoli, martwicza miopatia immunologiczna, miastenia de novo, miastenia oczna, miopatia, niedoczynność tarczycy, pochodna kwasu fibrynowego, proteinuria, rabdomioliza, rozuwastatyna, śródmiąższowa choroba płuc, wtórna hipercholesterolemia, zapalenie mięśni, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Dilatrend 6,25 mg

Karwedylol wykazuje profil działań niepożądanych o częstości występowania sklasyfikowanej według kryteriów CIOMS, z najczęstszymi zdarzeniami obejmującymi niewydolność serca (≥1/10), bradykardię, hiperwolemię, zaburzenia widzenia, nudności, biegunkę, astenia oraz zawroty głowy. Częstość występowania większości działań niepożądanych nie jest zależna od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia i bradykardii, które nasilają się wraz ze wzrostem dawki. W trakcie terapii u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca może dojść do przejściowego pogorszenia funkcji nerek oraz nasilenia niewydolności serca, co wymaga ścisłego monitorowania. W badaniach klinicznych odnotowano również często występujące infekcje dróg oddechowych i moczowych, zaburzenia metaboliczne (hipercholesterolemia, pogorszenie kontroli glikemii), a także objawy ze strony układu nerwowego i psychicznego, takie jak ból głowy, omdlenia, depresja i zaburzenia snu.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, choroba wieńcowa, chromanie przestankowe, dławica piersiowa, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperwolemia, hipoglikemia, karwedylol, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nadpotliwość, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, niskie ciśnienie tętnicze, objaw Raynauda, obrzęk płuc, ostry zawał mięśnia sercowego, parestezja, przewlekła niewydolność serca, rozsiane zmiany naczyniowe, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenie czynności lewej komory serca, zahamowanie zatokowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Capecitabine Glenmark

Kapecytabina, fluoropirymidyna stosowana w terapii onkologicznej, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania i odpowiedniej modyfikacji dawkowania. Do najczęstszych należą biegunka (klasyfikowana wg NCIC CTC: stopień 2 – 4-6 wypróżnień/dobę, stopień 3 – 7-9 wypróżnień/dobę, stopień 4 – ≥10 wypróżnień/dobę), zespół ręka-stopa (od drętwienia i rumienia do owrzodzeń i silnego bólu), zapalenie jamy ustnej oraz objawy gastroenterologiczne. W przypadku odwodnienia stopnia ≥2 konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i korekta płynów, aby zapobiec ostrej niewydolności nerek. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami elektrolitowymi, cukrzycą oraz zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min). Współistniejące leczenie doustnymi antykoagulantami z grupy kumaryny wymaga ścisłego monitorowania INR ze względu na ryzyko interakcji farmakokinetycznych.
astenia, biegunka, brywudyna, częstoskurcz komorowy, dehydrogenaza pirymidynowa, dławica piersiowa, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, fluoropirymidyna, hiperkalcemia, interakcja lekowa, jadłowstręt, kapecytabina, kardiomiopatia, kardiotoksyczność, migotanie komór, neuropatia obwodowa, neurotoksyczność, neutropenia, niedobór dehydrogenazy pirymidynowej, niedobór DPD, niewydolność mięśnia sercowego, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, przerzuty do OUN, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, warfaryna, wstrząs kardiogenny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia rytmu serca, zapalenie jamy ustnej, zapalenie rogówki, zespół ręka-stopa, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Tabagine 75 mg

Pregabalina, substancja czynna leku Tabagine dostępna w kapsułkach o dawkach 75 mg, 150 mg i 300 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w trakcie terapii. Najczęściej obserwowanymi działaniami są zawroty głowy i senność, występujące bardzo często (≥1/10), co może zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u osób starszych, oraz upośledzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W badaniach klinicznych z udziałem ponad 8900 pacjentów, w tym 5600 w badaniach kontrolowanych placebo, odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wyniósł 12% w grupie pregabaliny versus 5% w grupie placebo. Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych. Objawy odstawienia, takie jak bezsenność, bóle głowy, lęk czy drgawki, mogą wystąpić po przerwaniu leczenia i wskazują na ryzyko uzależnienia fizycznego, z nasileniem zależnym od dawki.
arytmia zatokowa, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki kloniczne, dyskineza, ginekomastia, hipoglikemia, hipokineza, leukopenia, napad padaczkowy, neutropenia, niedoczulica, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie fizyczne, wydłużenie odstępu QT, zachowanie samobójcze, zapalenie rogówki, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Goprazol 20 mg

Produkt leczniczy Goprazol 20 mg, zawierający omeprazol jako inhibitor pompy protonowej (IPP), wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza u pacjentów z objawami sugerującymi proces nowotworowy, takimi jak istotna utrata masy ciała, nawracające wymioty, dysfagia, hematemeza czy smolisty stolec. Leczenie omeprazolem może maskować objawy nowotworów przewodu pokarmowego, co może opóźniać diagnozę. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania omeprazolu z atazanawirem ze względu na interakcje farmakokinetyczne; w przypadku konieczności ko-terapii dawka atazanawiru powinna być zwiększona do 400 mg z rytonawirem 100 mg, a omeprazol nie powinien przekraczać 20 mg. Omeprazol może obniżać wchłanianie witaminy B12, co jest istotne u pacjentów z ryzykiem niedoboru oraz przy długotrwałej terapii. Ponadto, omeprazol jest inhibitorem CYP2C19, co może wpływać na metabolizm leków takich jak klopidogrel, dlatego ich jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
achlorhydria, chromogranina A, ciężkie skórne działania niepożądane, Clostridium difficile, cyjanokobalamina, CYP2C19, drgawka, dysfagia, guz neuroendokrynny, hematemeza, hipomagnezemia, inhibitor pompy protonowej, interakcja lekowa, komorowe zaburzenia rytmu, majaczenie, melena, niewydolność nerek, omeprazol, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, reakcja polekowa z eozynofilią, tężyczka, toczeń rumieniowaty skórny, toksyczna rozpływna martwica naskórka, zakażenie przewodu pokarmowego, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie
Leksykon leków
Działania niepożądane – Kventiax SR 150 mg

Lek Kventiax SR zawiera kwetiapinę w formie fumaranu, dostępny w tabletkach o przedłużonym uwalnianiu w dawkach 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg i 400 mg. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) obejmują senność, zawroty głowy, ból głowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz objawy odstawienia. W badaniach laboratoryjnych obserwuje się często wzrost stężenia triglicerydów, cholesterolu całkowitego (zwłaszcza LDL), spadek HDL, zwiększenie masy ciała oraz obniżenie hemoglobiny. U pacjentów mogą pojawić się objawy pozapiramidowe, a także poważne reakcje skórne typu SCAR, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i DRESS. Istotne jest monitorowanie układu sercowo-naczyniowego ze względu na ryzyko wydłużenia QT, zaburzeń rytmu komorowego, torsade de pointes oraz nagłych zgonów. W populacji pediatrycznej (10-17 lat) obserwuje się częstsze zwiększenie prolaktyny i łaknienia, a także objawy pozapiramidowe, omdlenia, wzrost ciśnienia tętniczego, wymioty i zapalenie błony śluzowej nosa.
agranulocytoza, ból głowy, ciężkie skórne działania niepożądane, cukrzyca, częstoskurcz komorowy torsade de pointes, duszność, dyslipidemia, dyspepsja, dyzartria, eozynofilia, fumaran kwetiapiny, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hipertriglicerydemia, hiponatremia, komorowe zaburzenia rytmu, leukopenia, małopłytkowość, myśli samobójcze, nadciśnienie tętnicze, nagły niewyjaśniony zgon, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, objawy pozapiramidowe, palpitacje, przyrost masy ciała, reakcja anafilaktyczna, senność, suchość błony śluzowej jamy ustnej, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka z eozynofilią i objawami układowymi, zaburzenia widzenia, zapalenie błony śluzowej nosa, zaparcie, zatrzymanie akcji serca, zawroty głowy, zespół nieadekwatnego wydzielania ADH, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie łaknienia
Leksykon leków
Działania niepożądane – Razarxo 10 mg

Rywaroksaban, substancja czynna leku Razarxo, został oceniony w 19 badaniach fazy III obejmujących 69 608 dorosłych oraz w 4 badaniach fazy II i III z udziałem 488 pacjentów pediatrycznych. Profil bezpieczeństwa rywaroksabanu jest dobrze udokumentowany i zależy od wskazania, dawkowania oraz czasu terapii. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są krwawienia, w tym krwawienia z nosa (4,5%) i przewodu pokarmowego (3,8%). W porównaniu z antagonistami witaminy K, rywaroksaban częściej powoduje krwawienia z błon śluzowych, takie jak krwawienia z nosa, dziąseł, przewodu pokarmowego oraz układu moczowo-płciowego, w tym nadmierne krwawienia miesiączkowe. Częstość krwawień różni się w zależności od wskazania: w profilaktyce ŻChZZ po aloplastyce stawu biodrowego/kolanowego wynosi 6,8%, w profilaktyce udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków 28 na 100 pacjentolat, a w leczeniu ZŻG i ZP 23%. U dzieci częstość krwawień sięga 39,5%. Zaleca się monitorowanie hemoglobiny i hematokrytu, szczególnie u pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawień.
antagonista witaminy K, antykoagulant, cholestaza, choroba tętnic obwodowych, choroba wieńcowa, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, krwawienie z nosa, krwioplucie, krwotok mózgowy, krwotok oczny, krwotok podspojówkowy, krwotok śródczaszkowy, krwotok z przewodu pokarmowego, lek antykoagulacyjny, migotanie przedsionków, nadpłytkowość, nefropatia związana z antykoagulantami, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność nerek, reakcja anafilaktyczna, rywaroksaban, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zespół ciasnoty przedziałów powięziowych, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon substancji czynnych
Cefuroksym – Działania niepożądane

Cefuroksym, antybiotyk cefalosporynowy II generacji, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą od drogi podania (doustna, parenteralna, oczna), dawki oraz indywidualnych predyspozycji pacjenta. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia hematologiczne (eozynofilia, neutropenia), przemijające zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny, nadmierny wzrost Candida oraz Clostridioides difficile, co może prowadzić do rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000), z wieloma reakcjami o częstości nieznanej. Reakcje immunologiczne, takie jak anafilaksja (bardzo rzadko) oraz ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, DRESS), stanowią potencjalnie zagrażające życiu powikłania wymagające natychmiastowej interwencji. Działania niepożądane ze strony układu nerwowego to głównie bóle i zawroty głowy, a ze strony przewodu pokarmowego – biegunka, nudności i ból brzucha. Preparaty doustne częściej wywołują objawy żołądkowo-jelitowe, natomiast parenteralne – reakcje w miejscu wstrzyknięcia i zaburzenia hematologiczne. Cefuroksym może także powodować przemijające zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz reakcje alergiczne skórne o różnym nasileniu.
bilirubina, cefalosporyna II generacji, cefuroksym, cefuroksym aksetyl, cefuroksym sodowy, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki żółtej, odczyn Coombsa, reakcja anafilaktyczna, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie naczyń skóry, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Juzina

Produkt leczniczy JUZINA zawierający sytagliptynę (100 mg/tabletka) jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1 oraz w leczeniu kwasicy ketonowej. Stosowanie sytagliptyny wiąże się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki, dlatego konieczne jest monitorowanie objawów takich jak uporczywy, silny ból brzucha. W przypadku podejrzenia zapalenia trzustki lek należy natychmiast odstawić i nie wznawiać terapii po potwierdzeniu diagnozy. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z historią zapalenia trzustki. Ryzyko hipoglikemii jest zwiększone przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika, co wymaga rozważenia redukcji ich dawek. U pacjentów z upośledzoną funkcją nerek (GFR < 45 ml/min) oraz w schyłkowej niewydolności nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania, aby uniknąć kumulacji leku.
agonista receptora PPARγ, anafilaksja, ból brzucha, cukrzyca typu 1, dializa otrzewnowa, hemodializa, hipoglikemia, inhibitor DPP-4, insulina, kwasica ketonowa, martwicze zapalenie trzustki, metformina, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, przesączanie kłębuszkowe, reakcja nadwrażliwości, schyłkowa niewydolność nerek, sytagliptyna, zaburzenie czynności nerek, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Darunavir Glenmark

Darunavir Glenmark, stosowany w dawkach 400 mg lub 800 mg, wymaga podawania wyłącznie doustnie w połączeniu z kobicystatem lub rytonawirem w małej dawce, które wzmacniają farmakokinetykę darunawiru. Terapia powinna być prowadzona w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi, a regularna ocena odpowiedzi wirologicznej jest kluczowa dla monitorowania skuteczności leczenia. W przypadku braku lub utraty odpowiedzi zaleca się badania w kierunku oporności na lek. U pacjentów wcześniej leczonych przeciwretrowirusowo nie stosuje się schematów z dawką raz na dobę, jeśli występują mutacje oporności (DRV-RAM), wiremia ≥100 000 kopii/ml lub liczba CD4+ <100 x 10⁶/l. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci <3 lat lub <15 kg masy ciała oraz należy zachować ostrożność u osób ≥65 lat z powodu możliwych zmian farmakokinetycznych i chorób współistniejących.
eozynofilia, granulocyt kwasochłonny, interakcja lekowa, klad HIV-1, kobicystat, komórki CD4, kwaśna α1-glikoproteina, lek przeciwretrowirusowy, mutacja warunkująca oporność, nukleozydowy inhibitor odwrotnej transkryptazy, odpowiedź wirologiczna, oporność na lek, ostra uogólniona osutka krostkowa, raltegrawir, rytonawir, supresja wirusa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wiremia HIV-1, wzmacniacz farmakokinetyczny, zakażenie HIV, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Voriconazol Adamed

Voriconazol Adamed wymaga szczególnej ostrożności w terapii, zwłaszcza u pacjentów z nadwrażliwością na azole oraz przy leczeniu dożylnym nieprzekraczającym 6 miesięcy. Lek może wydłużać odstęp QTc, co zwiększa ryzyko torsades de pointes u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniejsza chemioterapia kardiotoksyczna, kardiomiopatia, hipokaliemia czy stosowanie innych leków wydłużających QTc. Monitorowanie elektrolitów (K⁺, Mg²⁺, Ca²⁺) jest obligatoryjne przed i w trakcie terapii. W trakcie podawania dożylnego mogą wystąpić reakcje niepożądane, takie jak uderzenia gorąca i nudności. Istotne jest także monitorowanie funkcji wątroby (AspAT, AlAT) co najmniej raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc, a następnie comiesięcznie, zwłaszcza u pacjentów z chorobami podstawowymi, ze względu na ryzyko ciężkich reakcji wątrobowych, w tym zapalenia i niewydolności wątroby. U dzieci i młodzieży częściej obserwuje się wzrost aktywności enzymów wątrobowych oraz reakcje fototoksyczne, co wymaga rygorystycznej ochrony przed promieniowaniem UV i regularnej kontroli dermatologicznej.
aminotransferaza, amylaza, bradykardia zatokowa, cholestaza, choroba Bowena, fotostarzenie skóry, hamowanie steroidogenezy, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, kardiomiopatia, lek przeciwgrzybiczny, lipaza, morfologia krwi, niedoczynność nadnerczy, nowotwór układu krwiotwórczego, odstęp QTc, ostre zapalenie trzustki, osutka polekowa z eozynofilią, piorunująca niewydolność wątroby, przeszczepienie komórek krwiotwórczych, pseudoporfiria, rak kolczystokomórkowy skóry, reakcja fototoksyczna, rogowacenie słoneczne, tarcza zastoinowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsades de pointes, zaburzenie wchłaniania, zapalenie naczyniówki, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie okostnej, zapalenie wątroby, zespół Cushinga, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Systen Conti 3,2 mg + 11,2 mg

Produkt leczniczy Systen Conti to system transdermalny o powierzchni 16 cm², zawierający 3,2 mg estradiolu półwodnego oraz 11,2 mg noretysteronu octanu, uwalniający odpowiednio 50 µg estradiolu i 170 µg noretysteronu octanu na dobę. Bezpieczeństwo preparatu oceniono u 196 pacjentek w trzech badaniach klinicznych, gdzie najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu podania (11,7%), zaburzenia miesiączkowania (7,1%), ból głowy (8,2%) oraz ból piersi (5,1%). Dodatkowo, stosowanie HTZ skojarzonej wiąże się z podwyższonym ryzykiem rozwoju raka piersi (współczynnik ryzyka do 1,8 po 10 latach terapii) oraz raka endometrium przy stosowaniu samych estrogenów bez progestagenu. Ryzyko zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej jest zwiększone 1,3-3-krotnie, szczególnie w pierwszym roku terapii, a ryzyko udaru niedokrwiennego wzrasta do 1,5-krotnie niezależnie od wieku i czasu leczenia.
bolesne miesiączkowanie, choroba niedokrwienna serca, drożdżyca, dysfagia, estradiol półwodny, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, incydent mózgowo-naczyniowy, kamica żółciowa, kołatanie serca, krwawienie z macicy, miastenia, mięśniak macicy, migrena, nadciśnienie, nadwrażliwość, noretysteronu octan, nowotwór piersi, ostuda, padaczka, parestezje, plamica naczyniowa, polip szyjki macicy, rak endometrium, rak jajnika, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, system transdermalny, Systen Conti, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, upławy, zaburzenia miesiączkowania, zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, zespół Stevensa-Johnsona, zespół suchego oka, zmniejszone libido, żółtaczka cholestatyczna, żylaki, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Leksykon leków
Działania niepożądane – Asitalip Combo 50 mg + 1000 mg

Asitalip Combo, zawierający sytagliptynę (50 mg) i metforminę (1000 mg), wykazuje profil bezpieczeństwa wynikający z działania obu składników. Produkt jest biorównoważny z jednoczesnym podawaniem tych substancji jako osobnych preparatów. Najważniejsze działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki (częstość nieznana, w tym postaci krwotoczne i martwicze), reakcje nadwrażliwości (częstość nieznana), oraz hipoglikemię, szczególnie w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika (13,8%) i insuliną (10,9%). Charakterystyczne dla metforminy są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i utrata apetytu, które występują często i zwykle ustępują samoistnie. Rzadko obserwowano kwasicę mleczanową, zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje skórne o ciężkim przebiegu (np. zespół Stevensa-Johnsona, pemfigoid pęcherzowy).
artropatia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból górnej części brzucha, ból kończyny, ból mięśni, ból pleców, ból stawu, cukrzyca typu 2, hipoglikemia, insulina, kwasica mleczanowa, martwicze zapalenie trzustki, metaliczny posmak, metformina, nudność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pemfigoid pęcherzowy, pioglitazon, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień, śródmiąższowa choroba płuc, suchość jamy ustnej, świąd, sytagliptyna, trombocytopenia, utrata apetytu, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosogardła, zapalenie kości i stawów, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Gabapentin Teva 300 mg

Gabapentyna, stosowana w dawce 300 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującym wpływem na układ nerwowy, gdzie bardzo często obserwuje się senność, zawroty głowy i ataksję, a często drgawki, dyzartrię, niepamięć oraz zaburzenia czucia. Objawy psychiatryczne, takie jak wrogość, splątanie, depresja i lęk, występują często, a myśli samobójcze i omamy z nieznaną częstością wymagają natychmiastowej interwencji. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zapalenie dziąseł, są częste, natomiast poważne powikłania, jak zapalenie trzustki, występują z nieznaną częstością. Reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i DRESS, choć rzadkie, stanowią zagrożenie życia. Ponadto, obserwuje się liczne objawy ogólne, takie jak zmęczenie, gorączka i obrzęki obwodowe, a także ryzyko objawów odstawienia, które mogą pojawić się w ciągu 48 godzin od przerwania leczenia i manifestować się m.in. niepokojem, bezsennością i drżeniem.
ataksja, bezsenność, ból głowy, ból neuropatyczny, choreoatetoza, depresja, drgawki, drgawki kloniczne mięśni, drżenie, dysfagia, dyskineza, dystonia, dyzartria, działanie niepożądane, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkineza, hipoglikemia, hiponatremia, labilność emocjonalna, leukopenia, małopłytkowość, miopatia, niedoczulica, niepamięć, nietrzymanie moczu, objaw odstawienia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, oczopląs, omamy, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, utrata przytomności, uzależnienie od leku, zaburzenie czucia, zaburzenie myślenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Klabax EC 250 mg/5ml

Leczenie klarytromycyną, dostępną m.in. w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (Klabax EC), wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka. Najczęstsze objawy obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności, wymioty i ból brzucha (częstość bardzo często ≥1/10), a także zaburzenia smaku (często ≥1/100 do <1/10). Istotne jest zwrócenie uwagi na potencjalnie zagrażające życiu rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy oraz poważne zaburzenia wątroby, w tym nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych (często), żółtaczkę cholestatyczną i zapalenie wątroby (niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100), a także niewydolność i martwicę wątroby (częstość nieznana). Ponadto, klarytromycyna może wydłużać odstęp QT w EKG (niezbyt często), co zwiększa ryzyko torsade de pointes i częstoskurczu komorowego (częstość nieznana), zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami lub stosujących inne leki wpływające na rytm serca.
agranulocytoza, antybiotyk makrolidowy, biegunka, ból brzucha, cytochrom P450, częstoskurcz komorowy, hipoglikemia, inhibitor CYP3A4, kandydoza jamy ustnej, klarytromycyna, kurcz mięśniowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, miopatia, nagłe zatrzymanie krążenia, neutropenia, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezje, psychoza, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie smaku, zakażenie dróg moczowych, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Naproxen Aflofarm 200 mg

Terapia lekiem Naproxen Aflofarm wiąże się z ryzykiem wystąpienia licznych działań niepożądanych o różnej częstości, od bardzo częstych (≥1/100) po bardzo rzadkie (<1/10 000). Szczególnie istotne klinicznie są powikłania ze strony przewodu pokarmowego (owrzodzenia z krwawieniem lub perforacją), układu sercowo-naczyniowego (zwiększone ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek) oraz reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja i wstrząs anafilaktyczny). Ponadto obserwuje się ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka), zaburzenia czynności wątroby (zapalenie wątroby, możliwe zgony) i nerek (niewydolność, martwica brodawek nerkowych). Działania niepożądane obejmują także zaburzenia hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, agranulocytoza), neurologiczne (zawroty głowy, drgawki), okulistyczne, oddechowe, skórne oraz ogólne (obrzęki, gorączka). W trakcie terapii należy monitorować funkcje wątroby, nerek oraz parametry hematologiczne.
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, białkomocz, eozynofilowe zapalenie płuc, hiperkaliemia, incydent zakrzepowo-zatorowy, leukopenia, małopłytkowość, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pęcherzowe oddzielanie się naskórka, perforacja, porfiria, powikłanie sercowo-naczyniowe, powikłanie żołądkowo-jelitowe, przewód tętniczy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy wysiękowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, układowy toczeń rumieniowaty, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Klarmin 500 mg

Klarytromycyna, substancja czynna leku Klarmin w dawce 500 mg, jest antybiotykiem makrolidowym o szerokim spektrum działania. Profil bezpieczeństwa obejmuje przede wszystkim działania niepożądane ze strony układu pokarmowego, takie jak bóle brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz zaburzenia smaku, które występują często (≥1/100 do <1/10). Działania te mają zazwyczaj łagodny przebieg i są zgodne z charakterystyką makrolidów. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia), immunologiczne (reakcje anafilaktyczne), neurologiczne (drgawki, parestezje), kardiologiczne (wydłużenie QT, migotanie przedsionków) oraz hepatologiczne (zwiększenie aktywności aminotransferaz, cholestaza). Wysokie dawki (1000-2000 mg/dobę) u pacjentów z obniżoną odpornością wiążą się z częstszymi działaniami niepożądanymi, a dawka 4000 mg/dobę zwiększa ich częstość 3-4-krotnie. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z lekami takimi jak statyny, triazolam czy kolchicyna, które mogą nasilać toksyczność, np. rabdomiolizę lub zaburzenia OUN.
agranulocytoza, AIDS, AlAT, antybiotyk makrolidowy, AspAT, biegunka, ból brzucha, cholestaza, choroba refluksowa przełyku, eozynofilia, klarytromycyna, leukopenia, migotanie komór, miopatia, Mycobacterium, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, profil bezpieczeństwa, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia komorowa, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, trombocytoza, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie smaku, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nabytego niedoboru odporności, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka miąższowa
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Celebrex

Celebrex (celekoksyb), selektywny inhibitor COX-2, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu sercowo-naczyniowego. U pacjentów stosujących celekoksyb odnotowano perforacje, owrzodzenia i krwawienia przewodu pokarmowego, które w niektórych przypadkach prowadziły do zgonu. Szczególnie narażone są osoby starsze, stosujące jednocześnie inne NLPZ, leki przeciwpłytkowe (np. ASA), glikokortykosteroidy, nadużywające alkoholu lub z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie celekoksybu z ASA zwiększa ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych. Długotrwałe badania wykazały wzrost częstości ciężkich incydentów sercowo-naczyniowych, w tym zawału mięśnia sercowego, przy dawkach 200 mg i 400 mg dwa razy na dobę, co podkreśla konieczność stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas. Pacjenci z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie) powinni być leczeni po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka.
antagonista receptora angiotensyny II, apiksaban, brak laktazy, celekoksyb, choroba zakrzepowo-zatorowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, cytochrom CYP2C9, cytochrom CYP2D6, dabigatran, doustny lek przeciwzakrzepowy, glikokortykoid, hiperlipidemia, hipowolemia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na sulfonamidy, niesteroidowe leki przeciwzapalne, nietolerancja galaktozy, niewydolność mięśnia sercowego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądkowo-jelitowe, perforacja przewodu pokarmowego, piorunujące zapalenie wątroby, pochodna kumaryny, polip gruczolakowaty jelita, reakcja anafilaktyczna, retencja płynów, rywaroksaban, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczność nerkowa, warfaryna, wskaźnik INR, zaburzenie czynności lewej komory, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ibum Express Forte

Podczas stosowania ibuprofenu w dawce 400 mg w postaci kapsułek miękkich należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy, przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie tętnicze, zaburzenia czynności serca, nerek i wątroby, astma oskrzelowa oraz u pacjentów po dużych zabiegach chirurgicznych. Istotne jest monitorowanie funkcji nerek, wątroby oraz morfologii krwi podczas długotrwałej terapii. U młodzieży w wieku 12-18 lat w stanie odwodnienia ryzyko zaburzeń czynności nerek jest szczególnie wysokie. Ibuprofen może powodować poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego, takie jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje, które mogą mieć charakter zagrażający życiu, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego lub stosujących jednocześnie leki zwiększające ryzyko krwawień (kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny, kwas acetylosalicylowy). Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas oraz rozważenie terapii osłonowej inhibitorami pompy protonowej lub mizoprostolem u pacjentów z podwyższonym ryzykiem.
agregacja trombocytów, antykoagulant, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, choroba niedokrwienna serca, ciężkie skórne działanie niepożądane, cukrzyca, dziedziczna nietolerancja fruktozy, hiperlipidemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor pompy protonowej, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek antyagregacyjny, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nefropatia postanalgetyczna, niewydolność nerek, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie przewodu pokarmowego, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, rumień wielopostaciowy, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie krzepnięcia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, zwężenie tętnic wieńcowych
Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat MSN 80 mg

Febuxostat MSN, zawierający febuksostat, jest stosowany w leczeniu dny moczanowej, jednak jego profil bezpieczeństwa wymaga szczególnej uwagi ze względu na potencjalne działania niepożądane. Dane z badań klinicznych (n=4072, dawki 10-300 mg) oraz badania FAST (n=3001) wskazują na często występujące działania niepożądane, takie jak zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, zawroty głowy, duszność, wysypka, świąd, bóle stawów i mięśni, obrzęki oraz zmęczenie. Większość tych objawów miała nasilenie łagodne do umiarkowanego. Rzadko obserwowano poważne reakcje nadwrażliwości, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz nagłe zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na ciężkie reakcje skórne i reakcje anafilaktyczne, które mogą przebiegać z objawami ogólnoustrojowymi, takimi jak trombocytopenia, eozynofilia, uszkodzenie wątroby i nerek (w tym cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek). Zaleca się profilaktykę przeciw dnie moczanowej na początku terapii, gdyż zaostrzenia dny występują najczęściej w pierwszych miesiącach leczenia.
agranulocytoza, białkomocz, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, cukrzyca, dna moczanowa, duszność, febuksostat, hiperlipidemia, jadłowstręt, kamica nerkowa, kamica żółciowa, krwiomocz, migotanie przedsionków, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niedowład połowiczy, niedrożność tętnicy siatkówki, niewydolność nerek, nudności, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezje, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowo-przełykowy, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ibenal 125 mg

Ibuprofen w dawce 125 mg w postaci czopków (lek Ibenal) stosowany jest głównie w krótkotrwałej terapii bólu o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz gorączki. Działania niepożądane obejmują przede wszystkim zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, niestrawność (częstość niezbyt częsta), a także rzadziej biegunka, wzdęcia, zaparcia i wymioty. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak wrzód trawienny, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą manifestować się smolistymi stolcami i krwawymi wymiotami. Ponadto, bardzo rzadkie są zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza) oraz ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół DRESS i AGEP. W przypadku pojawienia się objawów nadwrażliwości lub reakcji skórnych konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska.
agranulocytoza, ból o nasileniu słabym do umiarkowanego, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba tkanki łącznej, ciężka reakcja skórna, ibuprofen, krwawe wymioty, krwawienie z przewodu pokarmowego, martwica brodawek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, objawy grypopodobne, obrzęk naczynioruchowy, ospa wietrzna, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, reakcja skórna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, terapia długoterminowa, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzód trawienny, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie układu krwiotwórczego, zaburzenie wątroby, zakażenie tkanek miękkich, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Syntarpen 2 g

Preparat Syntarpen zawiera 2 g kloksacyliny sodowej w fiolce oraz 50,5 mg sodu na gram produktu i jest stosowany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Profil bezpieczeństwa leku obejmuje szeroki zakres działań niepożądanych, które mogą dotyczyć układu krwiotwórczego (np. eozynofilia, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna), układu immunologicznego (reakcje alergiczne natychmiastowe i opóźnione, w tym obrzęk naczynioruchowy, skurcz krtani, zapaść naczyniowa, choroba posurowicza), układu nerwowego (neurotoksyczność manifestująca się pobudzeniem, sennością, dezorientacją, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek), przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelit), wątroby (podwyższone aminotransferazy, żółtaczka cholestatyczna), skóry (wysypki, pokrzywka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) oraz nerek (bezmocz, śródmiąższowe zapalenie nerek). Częstość występowania większości działań niepożądanych jest bardzo rzadka, z wyjątkiem biegunki, która występuje często. Monitorowanie parametrów hematologicznych, wątrobowych i nerkowych jest wskazane, szczególnie u pacjentów z grup ryzyka lub przy długotrwałej terapii.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferazy, antybiotyk beta-laktamowy, astma, bezmocz, białkomocz, biegunka, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, czarny język włochaty, eozynofilia, katar sienny, kloksacylina sodowa, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, nadwrażliwość, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, płytki krwi, pokrzywka, reakcja alergiczna natychmiastowa, reakcja alergiczna opóźniona, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szpik kostny, toksyczna nekroliza naskórka, układ chłonny, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie wątroby, zapaść naczyniowa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ebozan 10 mg

Lek Ebozan (torasemid) dostępny jest w tabletkach o dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg. Działania niepożądane występują u około 8% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak bóle głowy, zmęczenie i zawroty głowy (częstość ≥1/100 do <1/10). Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) obserwuje się astenię, zaburzenia metaboliczne (hiperglikemię, hipokaliemię, podwyższone stężenia cholesterolu i triglicerydów), a także dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (utrata apetytu, ból brzucha, wymioty, biegunka, zaparcia, nudności). Rzadziej występują leukopenia, trombocytopenia, erytropenia, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego, hipowolemia oraz reakcje skórne, w tym ciężkie zespoły Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka.
astenia, dławica piersiowa, erytropenia, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, hemokoncentracja, hiperglikemia, hiperurykemia, hipokaliemia, hipowolemia, leukopenia, pokrzywka, rozszerzenie pęcherza moczowego, szumy uszne, toksyczna rozpływna martwica naskórka, torasemid, trombocytopenia, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zasadowica metaboliczna, zatorowość, zatrzymanie moczu, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Flukofemin One 150 mg

Flukonazol, substancja czynna leku Flukofemin One (150 mg), charakteryzuje się szerokim spektrum działań niepożądanych, które lekarze powinni uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Najczęściej występujące działania niepożądane (≥1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty oraz istotne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (aminotransferazy alaninowej, aminotransferazy asparaginianowej i fosfatazy alkalicznej) oraz wysypka. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych, z wyjątkiem leczenia kandydozy narządów płciowych. Wśród rzadkich, ale poważnych powikłań należy wymienić reakcje polekowe z eozynofilią i objawami ogólnymi (zespół DRESS), a także ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka oraz ostra uogólniona osutka krostkowa.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, astenia, bilirubina, cholestaza, flukonazol, fosfataza alkaliczna, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, kandydoza narządów płciowych, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QT, osutka krostkowa, parestezja, pokrzywka, torsade de pointes, zapalenie wątroby, zawroty głowy obwodowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka
Leksykon leków
Działania niepożądane – Teicopix 200 mg

Teikoplanina, substancja czynna leku Teicopix, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Do najważniejszych działań niepożądanych należą reakcje immunologiczne, takie jak anafilaksja, wstrząs anafilaktyczny oraz osutka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS). Nefrotoksyczność jest istotnym ryzykiem, szczególnie przy dawkach nasycających 12 mg/kg mc. dwa razy na dobę, gdzie częstość potwierdzonej nefrotoksyczności wynosi 11,0% w ciągu pierwszych 10 dni terapii, a skumulowana do 60 dni po leczeniu wzrasta do 20,6%. U pacjentów otrzymujących więcej niż 5 dawek nasycających ryzyko to wzrasta do 27%. Ponadto, teikoplanina może powodować zaburzenia słuchu, w tym głuchotę i szumy uszne, które mogą mieć charakter nieodwracalny.
agranulocytoza, aminotransferaza, biegunka, eozynofilia, fosfataza zasadowa, głuchota, leukopenia, małopłytkowość, nadkażenie, napad drgawkowy, neutropenia, niewydolność nerek, nudność, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, ropień, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szum uszny, teikoplanina, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, utrata słuchu, wstrząs anafilaktyczny, wymioty, zaburzenie przedsionkowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie żył, zespół czerwonego człowieka, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry
Leksykon leków
Działania niepożądane – Fluimucil Muko Junior 100 mg

Preparat Fluimucil Muko Junior zawiera 100 mg acetylocysteiny i charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, w którym dominują objawy ze strony przewodu pokarmowego występujące niezbyt często (częstość 1/1 000 do <1/100), takie jak wymioty, biegunka, zapalenie jamy ustnej, ból brzucha i nudności. Rzadziej obserwuje się niestrawność (>1/10 000 do <1/1 000). Reakcje nadwrażliwości, w tym świąd, wysypka, obrzęk naczynioruchowy oraz bardzo rzadkie (częstość <1/10 000) ciężkie reakcje systemowe, takie jak wstrząs anafilaktyczny i reakcje anafilaktyczne/rzekomoanafilaktyczne, wymagają szczególnej uwagi. Ponadto, rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu powikłania dermatologiczne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, zostały odnotowane, często w kontekście jednoczesnego stosowania innych leków.
acetylocysteina, agregacja płytek krwi, astma oskrzelowa, ból brzucha, duszność, lek przeciwkrzepliwy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, POChP, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reakcja systemowa, skurcz oskrzeli, substancja czynna, świąd, szum w uszach, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie hemostazy, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie jamy ustnej, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon leków
Działania niepożądane – Ampril HL 2,5 mg + 12,5 mg

Produkt leczniczy Ampril HL zawiera ramipryl (2,5 mg) oraz hydrochlorotiazyd (12,5 mg), których połączenie wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Ramipryl jest często przyczyną uporczywego suchego kaszlu oraz może wywoływać reakcje anafilaktyczne i obrzęk naczynioruchowy, natomiast hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem pogorszenia metabolizmu glukozy, lipidów i kwasu moczowego, a także zwiększonym ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry (rak podstawnokomórkowy i kolczystokomórkowy), zależnym od łącznej dawki. Istotne są również zaburzenia elektrolitowe, w tym hipokaliemia (częstość niezbyt często) i hiperkaliemia (częstość nieznana), oraz ryzyko poważnych powikłań hematologicznych, takich jak neutropenia, agranulocytoza, pancytopenia i niedokrwistość hemolityczna. Często obserwuje się także zaburzenia metaboliczne, w tym obniżoną tolerancję glukozy, hiperglikemię, hiperurykemię oraz wzrost cholesterolu i triglicerydów.
alkaloza metaboliczna, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cukromocz, dławica piersiowa, eozynofilia, ginekomastia, hiperkalcemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, impotencja, kurcz mięśni, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niedokrwistość hemolityczna, nieproduktywny kaszel, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, ostra jaskra, ostra niewydolność wątroby, pancytopenia, pęcherzyca, rak podstawnokomórkowy, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, szumy uszne, tężyczka, udar niedokrwienny, zaburzenie czynności nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby cholestatyczne, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona
Leksykon substancji czynnych
Darunawir – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności

Darunawir, inhibitor proteazy HIV, stosowany jest w terapii zakażeń HIV w skojarzeniu z rytonawirem lub kobicystatem jako wzmacniaczami farmakokinetycznymi oraz innymi lekami przeciwretrowirusowymi. U pacjentów wcześniej leczonych, obecność mutacji DRV-RAM, wiremia ≥100 000 kopii/ml lub liczba CD4+ <100 x 10⁶/L wskazują na konieczność dawkowania darunawiru dwa razy na dobę. Nie zaleca się zmiany dawki rytonawiru, a uwaga powinna być zwrócona na potencjalne interakcje wynikające z wiązania darunawiru z kwaśną glikoproteiną α1. Stosowanie u dzieci poniżej 3 lat lub o masie <15 kg jest niewskazane z powodu braku danych. W ciąży, zwłaszcza przy stosowaniu kobicystatu, obserwuje się znaczne obniżenie ekspozycji na lek (Cmin spada o około 90%), co może skutkować niepowodzeniem terapii i zwiększonym ryzykiem transmisji pionowej HIV.
aktywność transaminaz, alergia na sulfonamidy, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, choroba Gravesa-Basedowa, cytolityczne zapalenie wątroby, cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki, dehydrogenaza alkoholowa, glikoproteina p, hemofilia, immunosupresja, inhibitor CYP3A, inhibitor proteazy HIV, kobicystat, komórki CD4, kwaśna glikoproteina α1, lek przeciwretrowirusowy, marskość wątroby, martwica kości, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mutacja DRV-RAM, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, odpowiedź wirologiczna, oporność wirusa, ostra uogólniona osutka krostkowa, patogen oportunistyczny, przewlekłe zapalenie wątroby, reaktywacja wirusa opryszczki, rytonawir, wiremia HIV-1, wylew śródskórny, wzmacniacz farmakokinetyczny, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie płuc Pneumocystis, zapalenie wątroby indukowane lekiem, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
Leksykon leków
Działania niepożądane – Elvanse 40 mg

Lisdeksamfetamina dimezylan, substancja czynna leku Elvanse, wykazuje profil działań niepożądanych typowy dla psychostymulantów, z bardzo częstymi objawami takimi jak zmniejszenie łaknienia, bezsenność, suchość w jamie ustnej, bóle głowy, ból w nadbrzuszu oraz redukcja masy ciała. W badaniach klinicznych u dzieci (6-12 lat) i młodzieży (13-17 lat) odnotowano dawkozależne zmniejszenie masy ciała: w 4-tygodniowym okresie odpowiednio do 1,1 kg i 2,3 kg, a w długoterminowych obserwacjach (12-24 miesiące) istotne spowolnienie rozwoju fizycznego wyrażone spadkiem wartości centylowych masy ciała nawet o 16,9 punktu. Ponadto, często obserwuje się zaburzenia snu o różnym charakterze (bezsenność ogólna, początkowa, śródsenna, późna), co wymaga dostosowania pory podawania leku. Profil bezpieczeństwa obejmuje także często występujące objawy ze strony układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy, pobudzenie, niepokój) oraz układu sercowo-naczyniowego (częstoskurcz, kołatania serca), co wskazuje na konieczność regularnego monitorowania tych parametrów.
agresja, aktywność psychoruchowa, bezsenność, bezsenność początkowa, bezsenność późna, biegunka, ból głowy, ból nadbrzusza, bruksizm, chwiejność emocjonalna, częstoskurcz, dermatillomania, drgawka, drżenie, duszność, dysforia, dyskineza, działanie niepożądane, eozynofilowe zapalenie wątroby, epizod psychotyczny, euforia, kardiomiopatia, kołatanie serca, krwawienie z nosa, lek psychostymulujący, lisdeksamfetamina dimezylan, mania, nadmierna senność, nadmierne pocenie, nadwrażliwość, niepokój ruchowy, niewyraźne widzenie, nudność, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, pobudzenie, poszerzenie źrenic, psychostymulant, reakcja anafilaktyczna, słowotok, suchość jamy ustnej, tik nerwowy, wydłużenie odstępu QTc, wymioty, zaburzenie smaku, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zmniejszenie łaknienia, zmniejszenie masy ciała, zmniejszenie popędu płciowego