Działania niepożądane leku Ebozan

Lek Ebozan (torasemid) jest dostępny w tabletkach o mocy 2,5 mg, 5 mg, 10 mg i 20 mg. Podczas stosowania tego produktu leczniczego mogą wystąpić różne działania niepożądane, których ogólna częstość występowania wynosi około 8%. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są bóle głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy¹.

Zaburzenia układu nerwowego i ogólne

Wśród często występujących działań niepożądanych (≥1/100 do <1/10) wymienia się zawroty głowy, bóle głowy oraz zmęczenie. Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) może wystąpić także astenia, czyli uczucie osłabienia².

Zaburzenia metaboliczne i elektrolitowe

Niezbyt często mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne takie jak hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi), hipokaliemia (niedobór potasu), zwiększone stężenie cholesterolu oraz triglicerydów we krwi³. Należy pamiętać, że w zależności od dawki i czasu trwania leczenia mogą wystąpić zaburzenia równowagi płynów i elektrolitów. Może także dojść do nasilenia zasadowicy metabolicznej⁴.

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Niezbyt często mogą występować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak utrata apetytu, ból brzucha, wymioty, biegunka, zaparcia i nudności⁵. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może pojawić się suchość w jamie ustnej⁶. Zgłaszano także pojedyncze przypadki zapalenia trzustki⁷.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Do niezbyt częstych działań niepożądanych w tym zakresie należą: zatrzymanie moczu, rozszerzenie pęcherza moczowego oraz hiperurykemia (zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi). Rzadziej obserwuje się zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi⁸.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko występują leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) i trombocytopenia (zmniejszenie liczby płytek krwi)⁹. Zgłaszano także pojedyncze przypadki erytropenii (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)¹⁰.

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Rzadko pojawiają się zawał mięśnia sercowego, hipowolemia (zmniejszona objętość krwi), zaburzenia rytmu serca i dławica piersiowa¹¹. Z częstością nieznaną może wystąpić zatorowość¹².

Mogą wystąpić pojedyncze przypadki powikłań z zakrzepicą i zaburzeniami krążenia w sercu i ośrodkowym układzie nerwowym z powodu hemokoncentracji (zwiększonej lepkości krwi), prowadzące np. do zaburzeń rytmu serca, dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego lub omdlenia¹³.

Zaburzenia skóry i reakcje nadwrażliwości

Rzadko występuje wysypka, nadwrażliwość na światło, świąd i pokrzywka¹⁴. Z częstością nieznaną mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczna rozpływna martwica naskórka¹⁵.

Inne zaburzenia

Rzadko mogą wystąpić zaburzenia słuchu, takie jak utrata słuchu i szumy uszne¹⁶. Niezbyt często pojawiają się skurcze mięśni i ból mięśni¹⁷. Zgłaszano również pojedyncze przypadki zaburzeń widzenia¹⁸. Niezbyt często obserwuje się także zwiększoną aktywność gamma-glutamylotransferazy (GGT)¹⁹.

Tabela działań niepożądanych leku Ebozan

Informacje o zgłaszaniu działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Ebozan do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych²⁰:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego²¹.