Skład i postać leku
Ebozan 10 mg

Produkt leczniczy Ebozan zawiera torasemid w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek doustnych. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, której zawartość w poszczególnych dawkach wynosi odpowiednio 48 mg, 97 mg, 193 mg oraz 386 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację: od okrągłych 5 mm (2,5 mg) i 9 mm (10 mg) po podłużne 9×4 mm (5 mg) i 14×7 mm (20 mg). Preparat zawiera także hypromelozę, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran jako substancje pomocnicze wpływające na właściwości farmaceutyczne tabletek.

Pełen skład leku Ebozan

Produkt leczniczy Ebozan dostępny jest w czterech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Wszystkie występują w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest torasemid (Torasemidum), diuretyk pętlowy stosowany w leczeniu obrzęków i nadciśnienia tętniczego.1

Skład jakościowy i ilościowy

W zależności od dawki, skład leku przedstawia się następująco:2

Dawka Zawartość substancji czynnej Zawartość laktozy jednowodnej
Ebozan 2,5 mg 2,5 mg torasemidu 48 mg
Ebozan 5 mg 5 mg torasemidu 97 mg
Ebozan 10 mg 10 mg torasemidu 193 mg
Ebozan 20 mg 20 mg torasemidu 386 mg

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, która może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej i laktozy jednowodnej, skład preparatu Ebozan obejmuje następujące substancje pomocnicze:4

  • Hypromeloza (E 464) – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca i formotwórcza w tabletkach, poprawiająca spójność i stabilność postaci leku
  • Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po jej połknięciu, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszanin proszkowych podczas procesu tabletowania
  • Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletek do matryc podczas procesu produkcyjnego

Postać farmaceutyczna leku

Ebozan dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek doustnych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:5

  • Ebozan 2,5 mg – biała do prawie białej, okrągła tabletka o średnicy około 5 mm, bez dodatkowych oznaczeń
  • Ebozan 5 mg – biała do prawie białej, podłużna tabletka o wymiarach około 9 × 4 mm z linią podziału po jednej stronie; tabletki można podzielić na równe dawki
  • Ebozan 10 mg – biała do prawie białej, okrągła tabletka o średnicy około 9 mm z wytłoczoną literą „e” umieszczoną po jednej stronie na środku
  • Ebozan 20 mg – biała do prawie białej, podłużna tabletka o wymiarach około 14 × 7 mm, bez dodatkowych oznaczeń

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Ebozan pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępnych jest kilka różnych wielkości opakowań, zależnie od dawki:6

  • Ebozan 10 mg dostępny w opakowaniach zawierających 14 lub 30 tabletek
  • Ebozan 2,5 mg, 5 mg oraz 20 mg dostępne w opakowaniach zawierających: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120, 150, 168 lub 180 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7

Okres ważności

Okres ważności leku różni się w zależności od dawki:8

  • Dla dawki 2,5 mg – 18 miesięcy
  • Dla dawek 5 mg, 10 mg i 20 mg – 2 lata

Warunki przechowywania

Dla preparatu Ebozan nie określono specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, z zachowaniem ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych.9

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Ma to szczególne znaczenie dla ochrony środowiska przed zanieczyszczeniem substancjami farmakologicznie aktywnymi.10

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku tego preparatu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wymagać szczególnej uwagi przy podawaniu czy przechowywaniu leku.11

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl