Skład i postać leku
Ebozan 10 mg
Produkt leczniczy Ebozan zawiera torasemid w dawkach 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, dostępny w formie tabletek doustnych. Substancją pomocniczą o istotnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, której zawartość w poszczególnych dawkach wynosi odpowiednio 48 mg, 97 mg, 193 mg oraz 386 mg, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację: od okrągłych 5 mm (2,5 mg) i 9 mm (10 mg) po podłużne 9×4 mm (5 mg) i 14×7 mm (20 mg). Preparat zawiera także hypromelozę, karboksymetyloskrobię sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz sodu stearylofumaran jako substancje pomocnicze wpływające na właściwości farmaceutyczne tabletek.
Pełen skład leku Ebozan
Produkt leczniczy Ebozan dostępny jest w czterech różnych dawkach: 2,5 mg, 5 mg, 10 mg oraz 20 mg. Wszystkie występują w postaci tabletek. Substancją czynną preparatu jest torasemid (Torasemidum), diuretyk pętlowy stosowany w leczeniu obrzęków i nadciśnienia tętniczego.1
Skład jakościowy i ilościowy
W zależności od dawki, skład leku przedstawia się następująco:2
| Dawka | Zawartość substancji czynnej | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|---|
| Ebozan 2,5 mg | 2,5 mg torasemidu | 48 mg |
| Ebozan 5 mg | 5 mg torasemidu | 97 mg |
| Ebozan 10 mg | 10 mg torasemidu | 193 mg |
| Ebozan 20 mg | 20 mg torasemidu | 386 mg |
Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, która może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją tego cukru.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej i laktozy jednowodnej, skład preparatu Ebozan obejmuje następujące substancje pomocnicze:4
- Hypromeloza (E 464) – pochodna celulozy stosowana jako substancja wiążąca i formotwórcza w tabletkach, poprawiająca spójność i stabilność postaci leku
- Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po jej połknięciu, co przyspiesza uwalnianie substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe mieszanin proszkowych podczas procesu tabletowania
- Sodu stearylofumaran – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletek do matryc podczas procesu produkcyjnego
Postać farmaceutyczna leku
Ebozan dostępny jest wyłącznie w postaci tabletek doustnych. W zależności od dawki, tabletki różnią się wyglądem, co ułatwia ich identyfikację:5
- Ebozan 2,5 mg – biała do prawie białej, okrągła tabletka o średnicy około 5 mm, bez dodatkowych oznaczeń
- Ebozan 5 mg – biała do prawie białej, podłużna tabletka o wymiarach około 9 × 4 mm z linią podziału po jednej stronie; tabletki można podzielić na równe dawki
- Ebozan 10 mg – biała do prawie białej, okrągła tabletka o średnicy około 9 mm z wytłoczoną literą „e” umieszczoną po jednej stronie na środku
- Ebozan 20 mg – biała do prawie białej, podłużna tabletka o wymiarach około 14 × 7 mm, bez dodatkowych oznaczeń
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Produkt leczniczy Ebozan pakowany jest w blistry z folii PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Dostępnych jest kilka różnych wielkości opakowań, zależnie od dawki:6
- Ebozan 10 mg dostępny w opakowaniach zawierających 14 lub 30 tabletek
- Ebozan 2,5 mg, 5 mg oraz 20 mg dostępne w opakowaniach zawierających: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 112, 120, 150, 168 lub 180 tabletek
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.7
Okres ważności
Okres ważności leku różni się w zależności od dawki:8
- Dla dawki 2,5 mg – 18 miesięcy
- Dla dawek 5 mg, 10 mg i 20 mg – 2 lata
Warunki przechowywania
Dla preparatu Ebozan nie określono specjalnych warunków przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, z zachowaniem ogólnych zasad przechowywania produktów leczniczych.9
Usuwanie niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Ma to szczególne znaczenie dla ochrony środowiska przed zanieczyszczeniem substancjami farmakologicznie aktywnymi.10
Niezgodności farmaceutyczne
W przypadku tego preparatu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wymagać szczególnej uwagi przy podawaniu czy przechowywaniu leku.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania