Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Ambroxol Dr.Max

Produkt Ambroxol Dr.Max (15 mg/5 ml, syrop) wymaga szczególnej uwagi lekarzy przepisujących oraz pacjentów stosujących ten lek ze względu na potencjalne zagrożenia oraz konieczność stosowania odpowiednich środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące bezpiecznego stosowania produktu.¹

Ciężkie reakcje skórne

Podczas stosowania ambroksolu obserwowano przypadki ciężkich reakcji skórnych. Do najpoważniejszych należą: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna martwica naskórka (TEN) oraz ostra uogólniona krostkowica (AGEP). Jeżeli podczas terapii pojawią się objawy postępującej wysypki skórnej, która może przebiegać z tworzeniem się pęcherzy lub zmian na błonach śluzowych, należy natychmiast przerwać leczenie ambroksolem i skonsultować się z lekarzem.²

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

U pacjentów z niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością nerek ambroksol należy podawać ze szczególną ostrożnością i wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W przypadku ciężkich zaburzeń czynności nerek istnieje ryzyko kumulacji metabolitów ambroksolu powstających w wątrobie.³

Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy

Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania ambroksolu u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy.⁴

Astma oskrzelowa

Pacjenci z astmą oskrzelową, szczególnie ci doświadczający ciężkich ataków astmatycznych, powinni stosować ambroksol z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁵

Ostrzeżenia związane z substancjami pomocniczymi

Benzoesan sodu

Produkt zawiera benzoesan sodu (E 211) w ilości 15 mg w każdych 10 ml syropu (co odpowiada 1,5 mg/ml). Ta substancja może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków poprzez wypieranie bilirubiny z albuminy. Zwiększona bilirubinemia może prowadzić do rozwoju żółtaczki jąder podkorowych mózgu, związanej z odkładaniem się niesprzężonej bilirubiny w tkance mózgowej.⁶

Zawartość sodu

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu”.⁷

Sorbitol

Produkt zawiera sorbitol (E 420) w ilości 3500 mg w każdych 10 ml syropu (co odpowiada 350 mg/ml). Maksymalna zalecana dawka dobowa (30 ml) zawiera 10,5 g sorbitolu. Należy uwzględnić addytywne działanie innych równocześnie przyjmowanych produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmów z fruktozą (lub sorbitolem).⁸

Sorbitol zawarty w produkcie może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych. Ponadto może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i wykazywać łagodne działanie przeczyszczające.⁹

Nietolerancja fruktozy

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie mogą przyjmować tego produktu leczniczego.¹⁰