łysienie
Łysienie to proces utraty włosów, który może występować jako zjawisko fizjologiczne (np. łysienie androgenowe) lub patologiczne. W aspekcie medycznym rozróżnia się kilka typów łysienia, w tym androgenowe, plackowate, bliznowaciejące oraz telogenowe.
Łysienie androgenowe (AGA) jest najczęstszą postacią, dotykającą nawet 70% mężczyzn i 40% kobiet w ciągu życia. Charakteryzuje się ono postępującym przerzedzeniem włosów w okolicy czołowo-ciemieniowej u mężczyzn oraz rozlanym przerzedzeniem w części centralnej skalpu u kobiet. W patogenezie kluczową rolę odgrywa dihydrotestosteron (DHT) oraz czynniki genetyczne.
Łysienie plackowate (alopecia areata) ma podłoże autoimmunologiczne i objawia się nagłym pojawieniem się ognisk wyłysienia o gładkiej powierzchni. Choroba może dotyczyć różnych obszarów owłosionej skóry głowy, a w skrajnych przypadkach prowadzić do utraty wszystkich włosów (alopecia universalis).
Diagnostyka łysienia obejmuje badanie trichoskopowe, ocenę profilu hormonalnego oraz w wybranych przypadkach biopsję skóry. Leczenie zależy od typu łysienia i może obejmować farmakoterapię (finasteryd, minoksydil, kortykosteroidy), fototerapię, immunoterapię oraz metody zabiegowe, takie jak przeszczep włosów.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Wasedoc 75 mg
Dabigatran eteksylan, substancja czynna leku Wasedoc, był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących około 64 000 pacjentów, z czego 35 000 otrzymywało dabigatran w dawkach 150 mg lub 220 mg na dobę. Najczęstszym działaniem niepożądanym były krwawienia, występujące u około 14% pacjentów, z dużymi krwawieniami poniżej 2%. W badaniach fazy III u pacjentów dorosłych częstość dużych krwawień wynosiła 1,3% (24/1866) dla dawki 150 mg i 1,8% (33/1825) dla dawki 220 mg, natomiast jakiekolwiek krwawienie wystąpiło u 13,8% pacjentów w obu grupach. Dla porównania, w grupie leczonej enoksaparyną duże krwawienia wystąpiły u 1,5% pacjentów, a jakiekolwiek krwawienie u 13,4%. Profil bezpieczeństwa obejmuje także rzadkie przypadki agranulocytozy i neutropenii, z częstością zgłaszania odpowiednio 7 i 5 zdarzeń na 1 milion pacjento-lat. W badaniach pediatrycznych (328 dzieci i młodzieży) odsetek działań niepożądanych wyniósł 26%, z dużymi krwawieniami u 2,1% pacjentów.
agranulocytoza, antagonista witaminy K, dabigatran eteksylat, dysfagia, hiperbilirubinemia, idarucyzumab, inhibitor P-gp, krwawienie, krwiak wewnątrzstawowy, krwiomocz, krwioplucie, krwotok do przewodu pokarmowego, krwotok wewnątrzczaszkowy, łysienie, małopłytkowość, nefropatia związana z leczeniem przeciwzakrzepowym, neutropenia, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, skurcz oskrzeli, wrzód żołądka, zapalenie żołądka, zespół ciasnoty międzypowięziowej, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon substancji czynnych
Dazatynib – Działania niepożądane
Dazatynib jest inhibitorem kinazy tyrozynowej stosowanym w leczeniu przewlekłej białaczki szpikowej (CML) oraz ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Philadelphia (Ph+ ALL). Dostępny jest w formie tabletek powlekanych w dawkach od 20 mg do 140 mg pod różnymi nazwami handlowymi. Dane kliniczne obejmujące 2900 pacjentów, w tym 324 z nowo rozpoznaną CML w fazie przewlekłej oraz 2388 z opornością lub nietolerancją na imatynib, wskazują na mediana czasu leczenia wynoszącą 19,2 miesiąca (zakres 0–93,2 miesiąca). Profil bezpieczeństwa u dzieci i młodzieży jest zbliżony do dorosłych, z wyjątkiem braku przypadków wysięku osierdziowego, opłucnowego, obrzęku płuc i nadciśnienia płucnego. Najczęstsze działania niepożądane to zakażenia, mielosupresja (niedokrwistość, neutropenia, małopłytkowość), ból głowy, krwotoki, wysięk opłucnowy, duszność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty), wysypka skórna oraz obrzęki obwodowe i zmęczenie.
aplazja układu czerwonokrwinkowego, białkomocz, cukrzyca, duszność, gorączka neutropeniczna, hiperurykemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, krwawienie w ośrodkowym układzie nerwowym, krwawienie z przewodu pokarmowego, łysienie, martwica kości, mielosupresja, naciek płucny, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, nadczynność tarczycy, neuropatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność serca, obrzęk płuc, ostra białaczka limfoblastyczna z chromosomem Philadelphia, piorunujące zapalenie wątroby, przemijający napad niedokrwienny, przewlekła białaczka szpikowa, rabdomioliza, tabletka powlekana, tętnicze nadciśnienie płucne, udar naczyniowy mózgu, wirusowe zapalenie wątroby typu B, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wysięk opłucnowy, wysięk osierdziowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie łaknienia, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błon śluzowych, zapalenie mięśni, zapalenie okrężnicy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie tarczycy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Minorga 50 mg/ml
Minorga, zawierająca 50 mg/ml minoksydylu w roztworze do stosowania na skórę głowy, jest wskazana w terapii wypadania włosów z zalecanym dawkowaniem 1 ml (7 rozpyleń) aplikowanym dwa razy na dobę, co daje maksymalną dawkę dobową 2 ml (14 rozpyleń) i 100 mg minoksydylu. Preparat należy stosować wyłącznie na suchą skórę głowy, a po aplikacji konieczne jest umycie rąk. Terapia powinna trwać co najmniej 4 miesiące, aby ocenić skuteczność, a w przypadku braku poprawy po tym czasie zaleca się rozważenie zaprzestania leczenia. Kontynuacja terapii jest niezbędna do utrzymania efektów, gdyż przerwanie stosowania może skutkować utratą uzyskanych rezultatów w ciągu 3-4 miesięcy.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Renazol 15 mg
Lek Renazol zawierający 15 mg lanzoprazolu w postaci kapsułek dojelitowych może wywoływać liczne działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, suchość w jamie ustnej, nudności, biegunki, bóle brzucha, zaparcia, wzdęcia oraz niestrawność, a także łagodne polipy dna żołądka. Niezbyt często występuje zapalenie trzustki, kandydoza przełyku, zapalenie języka i błony śluzowej jamy ustnej oraz charakterystyczne czarne zabarwienie języka. Reakcje skórne obejmują wysypkę, pokrzywkę, świąd, rumień wielopostaciowy, wybroczyny, wypadanie włosów, plamicę oraz poważne zespoły Stevensa-Johnsona i toksycznej martwicy naskórka, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku. Bardzo rzadko mogą pojawić się objawy neurologiczne, takie jak bóle i zawroty głowy, depresja, omamy, splątanie, bezsenność, drżenia, parestezje i niepokój ruchowy. Z nieznaną częstością obserwuje się zaburzenia funkcji wątroby (wzrost enzymów, zapalenie, żółtaczka), śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, eozynofilia, pancytopenia, agranulocytoza) oraz inne poważne reakcje, w tym wstrząs anafilaktyczny.
agranulocytoza, biegunka, ból brzucha, duszność, enzym wątrobowy, eozynofilia, ginekomastia, hemodializa, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, hipomagnezemia, kandydoza przełyku, kołatanie serca, lanzoprazol, leukopenia, łysienie, mlekotok, niedokrwistość, obrzęk naczynioruchowy, omamy wzrokowe, pancytopenia, polip dna żołądka, Renazol, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie języka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Teriflunomide Zentiva 14 mg
Teriflunomid, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym (RMS), wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie badań klinicznych z udziałem 2267 pacjentów, z medianą ekspozycji 672 dni. Najczęstsze działania niepożądane przy dawce 14 mg to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), nudności (10,7%), łysienie (13,5%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT) (15%). Łysienie miało charakter łagodny do umiarkowanego, najczęściej rozlany, ustępujący u 87,1% pacjentów, jednak u dzieci i młodzieży częstość tego działania wzrasta do 22%. Zwiększenie aktywności AlAT (≤3-krotna wartość GGN) występowało u 8,0% pacjentów, głównie w pierwszych 6 miesiącach terapii, z możliwym powrotem do normy po odstawieniu leku. Teriflunomid może także podnosić ciśnienie tętnicze, z częstością skurczowego ciśnienia >140 mmHg u 19,9% pacjentów (vs 15,5% placebo) oraz nadciśnienia tętniczego jako częstego działania niepożądanego.
aktywność AlAT, aminotransferaza alaninowa, astenia, białe krwinki, biegunka, ból głowy, ciężka reakcja skórna, ciężkie zakażenie, ciśnienie tętnicze krwi, dyslipidemia, enzymy wątrobowe, kinaza kreatynowa, leflunomid, łuszczyca, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, małopłytkowość, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie płucne, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, nowotwór złośliwy, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie wątroby, parestezje, polekowe uszkodzenie wątroby, polineuropatia, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowa choroba płuc, stwardnienie rozsiane rzutowe, torbiel trzustki, zakażenie oportunistyczne, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jamy nosowo-gardłowej, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aregalu 14 mg
Teriflunomid w dawce 14 mg (Aregalu) jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego o przebiegu rzutowym, a jego profil bezpieczeństwa opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 2267 pacjentów, z medianą czasu leczenia 672 dni. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból głowy (15,7%), biegunka (13,6%), wzrost aktywności ALAT (15%), nudności (10,7%) oraz nadmierne wypadanie włosów (13,5%), które miały przeważnie łagodny do umiarkowanego charakter i rzadko prowadziły do przerwania terapii. W badaniach kontrolowanych placebo odnotowano wzrost ciśnienia tętniczego skurczowego >140 mm Hg u 19,9% pacjentów oraz rozkurczowego >90 mm Hg u 21,4%. Zwiększenie aktywności ALAT >3 x GGN wystąpiło u 8,0% pacjentów na teriflunomidzie, a ciężkie zakażenia nie były częstsze niż w grupie placebo (2,7% vs 2,2%). Neuropatia obwodowa występowała częściej u leczonych teriflunomidem (1,9%) niż u pacjentów na placebo (0,4%).
aktywność AlAT, białe krwinki, ciśnienie tętnicze, czerwone krwinki, kinaza fosfokreatynowa, łuszczyca krostkowa, łuszczycowe zapalenie stawów, łysienie, martwicze zapalenie trzustki, mononeuropatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, parestezje, płytki krwi, polineuropatia, posocznica, reakcje skórne, reumatoidalne zapalenie stawów, stwardnienie rozsiane rzutowe, torbiel trzustki, zaburzenia limfoproliferacyjne, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie nosowo-gardłowe, zapalenie oskrzeli, zapalenie trzustki, zespół cieśni nadgarstka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Crusia 40 mg/0,4 ml (4000 j.m.)
Enoksaparyna sodowa, substancja czynna leku Crusia, jest heparyną drobnocząsteczkową stosowaną w profilaktyce i leczeniu chorób zakrzepowo-zatorowych, w tym zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących ponad 15 000 pacjentów, w tym osoby po zabiegach ortopedycznych, z ostrymi schorzeniami, niestabilną dławicą piersiową oraz zawałem mięśnia sercowego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są krwotoki (w tym poważne krwawienia zaotrzewnowe i wewnątrzczaszkowe), małopłytkowość immunoalergiczną z zakrzepicą oraz trombocytoza. Poważne krwotoki występowały u maksymalnie 4,2% pacjentów pooperacyjnych i definiowano je jako krwawienia powodujące spadek hemoglobiny o ≥ 2 g/dl lub wymagające przetoczenia ≥ 2 jednostek krwi. Czynniki ryzyka krwawień to zmiany organiczne, procedury inwazyjne oraz jednoczesne stosowanie leków zaburzających hemostazę.
aminotransferazy, choroba zakrzepowo-zatorowa, enoksaparyna sodowa, eozynofilia, heparyna drobnocząsteczkowa, hiperkaliemia, krwiak okołordzeniowy, krwotok, krwotok wewnątrzczaszkowy, krwotok zaotrzewnowy, łysienie, małopłytkowość, małopłytkowość immunoalergiczna, martwica skóry, martwica tkanki, niedokrwienie kończyny, niedokrwistość pokrwotoczna, niestabilna dławica piersiowa, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, pęcherzowe zapalenie skóry, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, produkty krwiopochodne, reakcja anafilaktyczna, spadek hemoglobiny, trombocytoza, uniesienie odcinka ST, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątroby, zaburzenie hemostazy, zakrzepica żył głębokich, zapalenie naczyń skóry, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawał serca bez załamka Q - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dienogest Stragen 2 mg
Dienogest Stragen wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych miesiącach terapii, a ich nasilenie zmniejsza się z czasem. Najczęściej zgłaszane objawy to ból głowy (9,0%), dyskomfort w obrębie piersi (5,4%), obniżony nastrój (5,1%) oraz trądzik (5,1%). Zmiany w profilu krwawień menstruacyjnych są powszechne, z obserwowanymi wzorcami takimi jak brak miesiączki (1,7% w pierwszych 90 dniach, wzrastający do 28,2% w czwartym okresie referencyjnym), rzadkie, częste, nieregularne oraz przedłużone krwawienia. Pomimo tych zmian, pacjentki rzadko zgłaszały je jako działania niepożądane. Istotnym efektem ubocznym, szczególnie u młodszych pacjentek (12-18 lat), jest zmniejszenie gęstości mineralnej kości (BMD) w odcinku lędźwiowym kręgosłupa (L2-L4) u około 72% badanych po 12 miesiącach terapii.
astenia, autonomiczny układ nerwowy, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból pleców, brak miesiączki, densytometria, dienogest, duszność, dyskomfort piersi, dysplazja włóknisto-torbielowata sutka, gęstość mineralna kości, hirsutyzm, kandydoza pochwy, kołatanie serca, kurcz mięśni, łamliwość paznokci, łysienie, migrena, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, nieregularne krwawienie, nudności, obniżony nastrój, słownik MedDRA, szumy uszne, torbiel jajnika, trądzik, uderzenia gorąca, utrata libido, wzdęcia, wzmożone łaknienie, zaburzenia krwawienia menstruacyjnego, zaburzenia pigmentacji, zaburzenia snu, zakażenie dróg moczowych, zapalenie dziąseł, zapalenie skóry, zapalenie żołądka i jelit, zaparcie, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lepsitam 1000 mg
Lek Lepsitam, zawierający lewetyracetam, wykazuje profil bezpieczeństwa spójny w różnych grupach wiekowych i wskazaniach terapeutycznych w leczeniu padaczki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Dane pochodzą z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz z okresu po wprowadzeniu leku do obrotu. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000). Szczególną uwagę zwraca ryzyko poważnych powikłań, takich jak pancytopenia, encefalopatia odwracalna po przerwaniu terapii, rabdomioliza (częstsza u pacjentów japońskich), a także zaburzenia psychiczne, w tym depresja, agresja, myśli i próby samobójcze. Współistniejące stosowanie topiramatu zwiększa ryzyko jadłowstrętu, co może wymagać interwencji medycznej.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, drgawki, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, napad częściowy, napad paniki, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Isotretinoin Aristo 20 mg
Przedkliniczne badania toksyczności izotretynoiny wykazały, że dawki LD50 po podaniu doustnym wynoszą około 2000 mg/kg u królików, około 3000 mg/kg u myszy oraz ponad 4000 mg/kg u szczurów. W badaniach przewlekłych na szczurach, przy dawkach 2, 8 i 32 mg/kg/dobę, obserwowano działania niepożądane takie jak częściowe wypadanie włosów oraz wzrost stężenia trójglicerydów w osoczu. Efekty te przypominają objawy hiperwitaminozy A, jednak bez masywnych zwapnień tkanek i zmian hepatocytów typowych dla witaminy A. Wszystkie działania niepożądane ustępowały samoistnie w ciągu 1–2 tygodni po zakończeniu terapii. Badania potwierdziły również teratogenność i embriotoksyczność izotretynoiny, co ma kluczowe znaczenie dla kobiet w wieku rozrodczym.
badanie in vitro, badanie in vivo, badanie przedkliniczne, działanie embriotoksyczne, działanie teratogenne, embriogeneza, hipertrójglicerydemia, hiperwitaminoza A, LD50, łysienie, morfologia plemnika, mutagenność, potencjał genotoksyczny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, ruchliwość plemnika, toksyczność ostra, toksyczność przewlekła, wpływ na płodność, zwapnienie tkanek, zwierzę laboratoryjne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine Orion 10 mg
Amlodypina, dostępna w preparacie Amlodipine Orion w dawkach 5 mg i 10 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu, które wymagają uważnego monitorowania przez lekarza. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienia twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęk okolicy kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (>1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz o częstości nieznanej. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, pokarmowego, skóry oraz układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą wpływać na komfort i bezpieczeństwo pacjenta podczas terapii.
amlodypina, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawów, bradykardia, depresja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niestrawność, nieżyt żołądka, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, świąd, szumy uszne, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia mikcji, zaburzenia widzenia, zaczerwienienie twarzy, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lisinopril Grindeks 5 mg
Lisinopril Grindeks, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Do najczęstszych należą zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), bóle głowy (≥1/100 do <1/10), kaszel suchy i uporczywy (≥1/100 do <1/10), wymioty i biegunka (≥1/100 do <1/10), a także objawy ortostatyczne, w tym niedociśnienie tętnicze (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu (≥1/10 000 do <1/1 000), a bardzo rzadko poważne powikłania, w tym zahamowanie czynności szpiku kostnego, agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną oraz reakcje anafilaktyczne. Wśród działań niepożądanych o potencjalnym zagrożeniu życia wymienia się obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostrą niewydolność nerek oraz niewydolność wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą oraz hiperkaliemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków oszczędzających potas lub suplementów potasu.
agranulocytoza, anosmia, bezmocz, bezsenność, bronchospazm, chłoniak rzekomy skóry, choroba autoimmunologiczna, dysguezia, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, halucynacje, hemoglobina, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, hipotensja, impotencja, inhibitor konwertazy angiotensyny, leukocytoza, leukopenia, limfadenopatia, łuszczyca, łysienie, małopłytkowość, mocznica, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nieżyt nosa, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelit, ostra niewydolność nerek, parestezja, pokrzywka, przeciwciała przeciwjądrowe, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skąpomocz, splątanie, szpik kostny, udar mózgu, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół SIADH, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sandostatin 50 mcg/ml
Leczenie oktreotydem (Sandostatin) wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają ścisłego monitorowania przez personel medyczny. Najczęściej obserwowane objawy dotyczą układu pokarmowego (biegunka, bóle brzucha, nudności, zaparcia, gazy), układu nerwowego (bóle głowy, zawroty głowy), wątroby i dróg żółciowych (kamica żółciowa u 15-30% pacjentów, zapalenie pęcherzyka żółciowego, błotko żółciowe) oraz zaburzeń metabolicznych (hiperglikemia, hipoglikemia, zaburzenia tolerancji glukozy). Działania niepożądane endokrynologiczne obejmują niedoczynność tarczycy z obniżeniem stężenia TSH, całkowitej T4 oraz wolnej T4. Reakcje w miejscu podania, takie jak ból, zaczerwienienie i obrzęk, występują bardzo często, ale zwykle ustępują w ciągu 15 minut. Rzadko mogą pojawić się objawy przypominające ostrą niedrożność jelit oraz ostre zapalenie trzustki, które ustępuje po odstawieniu leku.
anafilaksja, analog somatostatyny, anoreksja, arytmia, biegunka, błotko żółciowe, ból brzucha, bradykardia, cholestatyczne zapalenie wątroby, cholestaza, duszność, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hiperbilirubinemia, hiperglikemia, hipoglikemia, kamica żółciowa, łysienie, małopłytkowość, marskość wątroby, niedoczynność tarczycy, niedrożność jelit, niestrawność, nudności, odwodnienie, oktreotyd, ostre zapalenie trzustki, ostre zapalenie wątroby, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, Sandostatin, stolce tłuszczowe, tachykardia, TSH, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, wzdęcia, zaburzenia czynności tarczycy, zaburzenia tolerancji glukozy, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zaparcia, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Silungo 20 mg
Profil bezpieczeństwa syldenafilu w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (PAH) został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących dorosłych oraz pacjentów pediatrycznych, stosujących dawki 20 mg, 40 mg lub 80 mg trzy razy na dobę. W badaniu z udziałem 207 dorosłych pacjentów, częstość przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wynosiła od 2,9% do 8,5% w grupach syldenafilu, w porównaniu do 2,9% w grupie placebo. Najczęstsze działania niepożądane (≥10%) to bóle głowy, zaczerwienienia skóry twarzy, niestrawność, biegunka oraz bóle kończyn. W badaniu skojarzonej terapii syldenafilu z epoprostenolem (dawki do 80 mg TID) częstość przerwania leczenia była niższa w grupie syldenafil+epoprostenol (5,2%) niż w grupie placebo+epoprostenol (10,7%). Długoterminowe badania (do 3 lat) potwierdziły stabilność profilu bezpieczeństwa, choć w terapii skojarzonej zaobserwowano dodatkowe działania niepożądane, takie jak przekrwienie oczu, niewyraźne widzenie, nocne poty i suchość w ustach.
arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból kończyny, ból kręgosłupa, ból w klatce piersiowej, choroba refluksowa, chromatopsja, drgawki, epoprostenol dożylny, ginekomastia, głuchota nerwowo-czuciowa, hematospermia, krwawienie do siatkówki, krwawienie z nosa, krwawienie z prącia, krwiomocz, łysienie, migrena, nadwrażliwość, nagła utrata słuchu, NAION, niedociśnienie, niedoczulica, niedokrwistość, niedotlenienie, niestrawność, niewydolność prawej komory serca, niewydolność serca, niewyraźne widzenie, nieżyt nosa, nieżyt żołądkowo-jelitowy, nocne poty, odoskrzelowe zapalenie płuc, omdlenie, parestezja, priapizm, przekrwienie oka, przekrwienie śluzówki nosa, rumień, suchość w ustach, światłowstręt, świst krtaniowy, tętnicze nadciśnienie płucne, widzenie na niebiesko, wodnisty katar, wstrząs kardiogenny, zaburzenie widzenia, zaczerwienienie skóry twarzy, zakażenie górnych dróg oddechowych, zamknięcie naczyń siatkówki, zapalenie gardła, zapalenie górnych dróg oddechowych, zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie tkanki podskórnej, zapalenie zatok, zapalenie żołądka, zapalenie żołądka i jelit, zatrzymanie płynów, zawrót głowy, żylaki odbytu - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hascovir Control 200 mg
Produkt leczniczy Hascovir Control (acyklowir 200 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, sklasyfikowanych według układów narządowych i częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA. Do często obserwowanych należą objawy neurologiczne, takie jak bóle głowy i zawroty głowy (1/100 do <1/10), oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, biegunka i bóle brzucha o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Często występują również reakcje skórne, w tym świąd i wysypka, a także objawy ogólne, takie jak zmęczenie i gorączka. Rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje anafilaktyczne (1/10 000 do <1/1000), zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, wszystkie bardzo rzadkie, <1/10 000), oraz zaburzenia funkcji nerek, w tym ostrą niewydolność nerek (<1/10 000). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza neurologicznych, jest znacznie podwyższone.
acyklowir, ataksja, azotemia, biegunka, ból brzucha, ból głowy, drgawki, duszność, encefalopatia, enzymy wątrobowe, fotowrażliwość, hiperbilirubinemia, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, nefrotoksyczność, niedokrwistość, niewydolność nerek, nudności, objawy psychotyczne, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, śpiączka, świąd, wymioty, wysypka, zaburzenia mowy, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mitomycin Accord 20 mg
Mitomycin Accord, dostępny w dawkach 10 mg i 20 mg jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji oraz do podania dopęcherzowego, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od drogi podania. Przy podaniu ogólnoustrojowym najczęściej obserwuje się zahamowanie czynności szpiku kostnego, manifestujące się leukopenią i małopłytkowością u około 65% pacjentów, a także objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności i wymioty (bardzo często). Istotne są również poważne toksyczne działania narządowe, w tym śródmiąższowe zapalenie płuc i nefrotoksyczność (około 10% pacjentów), a także potencjalna hepatotoksyczność. Rzadziej występują zagrażające życiu zakażenia, posocznica, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność serca (zwłaszcza u pacjentów po leczeniu antracyklinami), nadciśnienie płucne oraz choroba żylno-okluzyjna płuc i wątroby.
aminotransferaza, antybiotyk antracyklinowy, biegunka, choroba żylno-okluzyjna płuc, choroba żylno-okluzyjna wątroby, ciężka reakcja alergiczna, duszność, erytrodyzestezja podeszwowo-dłoniowa, glomerulopatia, hepatotoksyczność, jadłowstręt, kontaktowe zapalenie skóry, kreatynina, krwiomocz, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica tkanek, martwicze zapalenie pęcherza moczowego, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, mitomycyna, nadciśnienie płucne, nefrotoksyczność, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, osutka, podanie dopęcherzowe, posocznica, śródmiąższowe zapalenie płuc, świąd, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej, zapalenie jamy ustnej, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie tkanki podskórnej, zespół hemolityczno-mocznicowy, żółtaczka, zwężenie dróg moczowych, zwłóknienie pęcherza moczowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bendamustine Zentiva 2,5 mg/ml
Chlorowodorek bendamustyny (Bendamustine Zentiva, 2,5 mg/ml) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującą mielosupresją manifestującą się bardzo często (≥1/10) leukopenią, małopłytkowością i limfopenią. Często obserwuje się również krwotoki, niedokrwistość i neutropenię (≥1/100 do <1/10), a rzadziej pancytopenię i niewydolność szpiku kostnego (≥1/1000 do <1/100). Ze strony przewodu pokarmowego najczęstsze są nudności i wymioty (≥1/10), a także biegunka i zaparcia (≥1/100 do <1/10). Reakcje skórne, takie jak łysienie i wysypki, występują często, natomiast poważne reakcje dermatologiczne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i DRESS, mają nieznaną częstość. Wśród działań niepożądanych odnotowano także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i wstrząs anafilaktyczny, oraz zaburzenia sercowo-naczyniowe, takie jak kołatanie serca, dławica piersiowa, niedociśnienie i nadciśnienie tętnicze.
anafilaksja, atypowe zapalenie płuc, chlorowodorek bendamustyny, hemoliza, hipokaliemia, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok płucny, leukopenia, limfopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mielosupresja, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niewydolność krążenia, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, niewydolność wielonarządowa, nudności, ostra białaczka szpikowa, pancytopenia, reakcja anafilaktyczna, włóknienie płuc, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie mózgu, zapalenie płuc, zapalenie przełyku, zespół antycholinergiczny, zespół DRESS, zespół mielodysplastyczny, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Olanzapine Aurovitas 5 mg
Olanzapine Aurovitas wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z najczęstszymi obejmującymi zaburzenia metaboliczne (wzrost masy ciała, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia), neurologiczne (senność, zawroty głowy, akatyzja, parkinsonizm, dyskineza) oraz hematologiczne (leukopenia, neutropenia, eozynofilia). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hiperglikemii i cukromoczu, które mogą wskazywać na rozwój lub pogorszenie cukrzycy. Częstość występowania senności i zwiększenia masy ciała wynosi ≥1/10, natomiast hiperglikemia i hiperlipidemia również występują często (≥1/100 do <1/10). Monitorowanie parametrów metabolicznych, hematologicznych oraz funkcji wątroby (aminotransferazy AspAT, AlAT) jest niezbędne, zwłaszcza na początku terapii, ze względu na ryzyko przejściowego wzrostu enzymów wątrobowych i potencjalnej hepatotoksyczności.
agranulocytoza, akatyzja, astenia, bradykardia, cukromocz, drgawki, dyskineza, działanie przeciwcholinergiczne, eozynofilia, fosfataza zasadowa, fosfokinaza kreatynowa, fotowrażliwość, gamma-glutamylotransferaza, hiperglikemia, hiperlipidemia, hiperprolaktynemia, hiperurykemia, leukopenia, łysienie, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, olanzapina, parkinsonizm, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, senność, wydłużenie odstępu QT, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zatorowość płucna, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększenie masy ciała, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 100 mg/ml
Levetiracetam NeuroPharma w postaci roztworu doustnego (100 mg/ml) jest lekiem przeciwpadaczkowym o dobrze udokumentowanym profilu bezpieczeństwa, opartym na analizie 3416 pacjentów z różnych grup wiekowych i wskazań. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (≥10%), senność oraz ból głowy (≥10%), a także zmęczenie i zawroty głowy (≥1/100 do <1/10). Profil działań niepożądanych obejmuje także zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia ≥1/1 000 do <1/100; pancytopenia, agranulocytoza rzadko), zaburzenia psychiczne (depresja, lęk, agresja ≥1/100 do <1/10; myśli i próby samobójcze niezbyt często), reakcje skórne (wysypka często, ciężkie zespoły rzadko) oraz zaburzenia wątroby (nieprawidłowe testy wątrobowe niezbyt często, niewydolność wątroby rzadko). Substancje pomocnicze, takie jak metylu parahydroksybenzoesan (1,5 mg/ml), propylu parahydroksybenzoesan (0,3 mg/ml) i maltitol (135 mg/ml), mogą wywoływać reakcje alergiczne lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe u osób predysponowanych.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, chwiejność emocjonalna, depresja, drgawki, drżenie, dyspepsja, jadłowstręt, kaszel, lek przeciwpadaczkowy, letarg, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, małopłytkowość, myśli samobójcze, neutropenia, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, nudności, omamy, osłabienie mięśni, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, próba samobójcza, roztwór doustny, senność, stan splątania, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, wrogość, wymioty, wyprysk, wysypka, zaburzenie psychotyczne, zaburzenie równowagi, zaburzenie zachowania, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół Stevensa-Johnsona, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Salofalk 1000 mg
Lek Salofalk zawierający mesalazynę w dawkach 1000 mg, 1,5 g oraz 3 g, może powodować liczne działania niepożądane, które wymagają uważnego monitorowania. Do najpoważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość aplastyczna, agranulocytoza, pancytopenia, neutropenia, leukopenia i małopłytkowość, które występują bardzo rzadko, ale stanowią zagrożenie życia. Reakcje nadwrażliwości obejmują wysypkę alergiczną, gorączkę polekową, toczeń rumieniowaty oraz pancolitis. Wśród działań niepożądanych neurologicznych najczęściej obserwuje się ból głowy i zawroty głowy, a rzadziej neuropatię obwodową. Rzadkie, ale poważne powikłania to zapalenie mięśnia sercowego i osierdzia oraz alergiczne i zwłóknieniowe reakcje płucne, takie jak duszność, kaszel, skurcz oskrzeli, zapalenie pęcherzyków płucnych i płucna eozynofilia. Często występują zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty, a także rzadkie ostre zapalenie trzustki. Monitorowanie funkcji wątroby i nerek jest niezbędne ze względu na ryzyko cholestatycznego zapalenia wątroby, zapalenia wątroby oraz ostrych i przewlekłych zapaleń śródmiąższowych nerek.
agranulocytoza, astenia, atopowe zapalenie skóry, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawów, cholestatyczne zapalenie wątroby, enzymy trzustkowe, eozynofilia, eozynofilia płucna, gorączka polekowa, kamica układu moczowego, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, mesalazyna, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość aplastyczna, niestrawność, nudności, oligospermia, ostre zapalenie trzustki, pancolitis, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, SCAR, skurcz oskrzeli, świąd, toczeń rumieniowaty, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wyprysk atopowy, wysypka, wzdęcia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zapalenie pęcherzyków płucnych, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – DX2LEK 20 mg/ml
Lek DX2LEK w postaci płynu na skórę o stężeniu 20 mg/ml minoksydylu jest wskazany do miejscowego stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat z łysieniem. Zalecana dawka to 1 ml roztworu aplikowanego na suchą skórę głowy dwa razy na dobę, w odstępach około 12 godzin, co odpowiada maksymalnej dawce dobowej 2 ml. Aplikacja powinna odbywać się za pomocą pompki dozującej (5 naciśnięć = 1 ml), a roztwór należy delikatnie rozcierać opuszkami palców, unikając intensywnego tarcia. Po aplikacji nie należy suszyć skóry głowy ani myć jej przez co najmniej 4 godziny, aby zapewnić odpowiednią absorpcję substancji czynnej. Po użyciu preparatu konieczne jest dokładne umycie rąk. Terapia powinna trwać do roku, a w przypadku braku widocznych efektów po tym czasie należy ją przerwać.
- Leksykon substancji czynnych
Mitoksantron – Działania niepożądane
Mitoksantron, stosowany w leczeniu onkologicznym oraz stwardnienia rozsianego, wykazuje istotne działania niepożądane, z których najpoważniejsze to kardiotoksyczność i mielosupresja. Kardiotoksyczność może prowadzić do zastoinowej niewydolności serca (CHF), potencjalnie nieodwracalnej i śmiertelnej, ujawniającej się zarówno w trakcie terapii, jak i miesiące czy lata po jej zakończeniu. Ryzyko CHF wzrasta wraz z dawką skumulowaną, przy czym dawka 140 mg/m² powierzchni ciała wiąże się z 2,6% ryzykiem u pacjentów onkologicznych. U chorych na stwardnienie rozsiane obserwowano nieprawidłowości w zapisie EKG oraz CHF z lewokomorową frakcją wyrzutową poniżej 50%. Mielosupresja, ograniczająca dawkę leku, jest szczególnie nasilona u pacjentów po wcześniejszej chemioterapii lub radioterapii; u pacjentów z ostrą białaczką mediana najniższej liczby leukocytów wynosiła 400/μl, a płytek krwi 9500/μl (stopień 4 wg WHO). U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym neutropenia i trombocytopenia mają charakter przemijający, z najniższą liczbą leukocytów około 10 dni po infuzji i powrotem do normy około 20. dnia.
chemioterapia, frakcja wyrzutowa, granulocytopenia, kardiotoksyczność, komórki białaczkowe, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, mielosupresja, mitoksantron, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność szpiku kostnego, nudności, ostra białaczka, ostra białaczka szpikowa, posocznica, radioterapia, stwardnienie rozsiane, supresja szpiku kostnego, trombocytopenia, wymioty, zakażenia, zakażenie dróg moczowych, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie oportunistyczne, zapalenie płuc, zastoinowa niewydolność serca, zespół mielodysplastyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sobycor 5 mg
Bisoprololu fumaran, substancja czynna leku Sobycor, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwuje się zaburzenia psychiczne, takie jak zaburzenia snu, depresja, koszmary senne i omamy, występujące u ≥10% pacjentów. Często (≥1/100 do <1/10) pojawiają się zawroty głowy, ból głowy i omdlenia, prawdopodobnie związane ze spadkiem ciśnienia tętniczego. Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) notuje się zmniejszone wydzielanie łez i zapalenie spojówek. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) mogą wystąpić bradykardia (<60 uderzeń/min), nasilenie niewydolności serca, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, niedociśnienie ortostatyczne, skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą lub POChP, reakcje nadwrażliwości, łysienie, osłabienie mięśni, zaburzenia erekcji oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) i trójglicerydów. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość zaostrzenia łuszczycy lub pojawienia się wysypki łuszczycopodobnej.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, biegunka, bisoprololu fumaran, ból głowy, bradykardia, depresja, enzymy wątrobowe, koszmary senne, kurcze mięśni, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba dróg oddechowych, omamy, omdlenie, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, trójglicerydy, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia erekcji, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia słuchu, zaburzenia snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zmniejszone wydzielanie łez - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutrys 0,5 mg
Dutasteryd, stosowany w leczeniu łagodnego rozrostu gruczołu krokowego, wykazuje profil bezpieczeństwa z dominującymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu rozrodczego, obserwowanymi u około 19% pacjentów w ciągu pierwszego roku terapii. Najczęstsze działania niepożądane to impotencja (6,0% w 1. roku, 1,7% w 2. roku), zmniejszenie libido (3,7% i 0,6%), zaburzenia wytrysku nasienia (1,8% i 0,5%) oraz zmiany w obrębie piersi (1,3% utrzymujące się na stałym poziomie). W badaniu CombAT, porównującym monoterapię dutasterydem (0,5 mg/dobę), tamsulozyną (0,4 mg/dobę) oraz terapię skojarzoną, odnotowano wyższą częstość działań niepożądanych w pierwszym roku terapii skojarzonej (22%) w porównaniu do monoterapii (dutasteryd 15%, tamsulozyna 13%), głównie z powodu zaburzeń wytrysku nasienia i innych dysfunkcji seksualnych. Działania te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, a ich związek z dutasterydem wymaga dalszej oceny.
badanie CombAT, depresja, dutasteryd, działanie niepożądane, ginekomastia, hirsutyzm, kardiomiopatia zastoinowa, łagodny rozrost gruczołu krokowego, łysienie, monoterapia, niewydolność komorowa, niewydolność krążeniowo-oddechowa, niewydolność lewokomorowa, niewydolność prawokomorowa, niewydolność serca, obniżone libido, obrzęk naczynioruchowy, rak gruczołu piersiowego, rak stercza, reakcja alergiczna, skala Gleasona, tamsulozyna, terapia skojarzona, wstrząs kardiogenny, wysypka skórna, zaburzenia ejakulacji, zaburzenia erekcji, zapalenie jąder, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 10 mg
Atorwastatyna, inhibitor reduktazy HMG-CoA, wykazuje skuteczność w leczeniu hipercholesterolemii, jednak jej stosowanie wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. W badaniach klinicznych na 16 066 pacjentach leczonych średnio 53 tygodnie, 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych (vs. 4,0% w grupie placebo). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu mięśniowo-szkieletowego (bóle mięśni, stawów, skurcze), z podwyższeniem kinazy kreatynowej (CK) u 2,5% pacjentów, w tym 0,4% z CK >10x górna granica normy. Podwyższenie aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, zwykle przemijające i zależne od dawki. Rzadkie, ale poważne powikłania obejmują rabdomiolizę, miopatię, zapalenie wątroby, cholestazę oraz reakcje alergiczne, w tym anafilaksję. Stosowanie atorwastatyny wiąże się także z ryzykiem hiperglikemii i rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
aminotransferaza, anafilaksja, anoreksja, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, cholestaza, cukrzyca, depresja, ginekomastia, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, krwawienie z nosa, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczulica, nieostre widzenie, niestrawność, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szum uszny, utrata słuchu, wzdęcie, zaburzenie seksualne, zaburzenie widzenia, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon substancji czynnych
Loratadyna – Działania niepożądane
Loratadyna, lek przeciwhistaminowy II generacji stosowany w dawce 10 mg/dobę, charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa i niską częstością działań niepożądanych, które występują u około 2% pacjentów. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność (1,2%), ból głowy (0,6%), zwiększenie apetytu (0,5%) oraz bezsenność (0,1%). U dzieci w wieku 2-12 lat dominują ból głowy (2,7%), nerwowość (2,3%) i zmęczenie (1%). Bardzo rzadkie, ale poważne działania obejmują reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczynioruchowy, drgawki, tachykardię, kołatanie serca oraz nieprawidłową czynność wątroby, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Po wprowadzeniu leku do obrotu zgłaszano również rzadkie przypadki łysienia, wysypki, zapalenia błony śluzowej żołądka oraz zwiększenia masy ciała.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, drgawka, dysfagia, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy drugiej generacji, loratadyna, łysienie, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienna neuropatia nerwu wzrokowego, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, nieprawidłowa czynność wątroby, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, padaczka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, pseudoefedryna, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, sympatykomimetyk, tachykardia, zaburzenie lipidowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zespół odwracalnego zwężenia naczyń mózgowych, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loratan 10 mg
Lek Loratan zawiera loratadynę w dawce 10 mg i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania, klasyfikowane zgodnie z MedDRA. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu nerwowego i obejmują ból głowy, nerwowość, senność oraz zmęczenie, które występują u 1-10% pacjentów (≥1/100 do <1/10). Senność i zmęczenie mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Bezsenność występuje u 0,1-1% pacjentów (≥1/1000 do <1/100), a zawroty głowy bardzo rzadko (<1/10 000). W zakresie układu pokarmowego niezbyt często (1-10 na 1000 pacjentów) obserwuje się zwiększenie apetytu, a bardzo rzadko (<1/10 000) nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej i zapalenie błony śluzowej żołądka. Zaburzenia czynności wątroby oraz reakcje anafilaktyczne, wysypka, łysienie, tachykardia i kołatanie serca występują bardzo rzadko (<1/10 000), co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z chorobami wątroby i układu sercowo-naczyniowego.
bezsenność, ból głowy, działanie niepożądane, farmakoterapia, kołatanie serca, loratadyna, Loratan, łysienie, MedDRA, nerwowość, nudność, reakcja anafilaktyczna, senność, suchość jamy ustnej, tachykardia, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie serca, zaburzenie skóry, zaburzenie układu immunologicznego, zaburzenie układu nerwowego, zaburzenie wątroby, zaburzenie żołądka i jelit, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawrót głowy, zmęczenie, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Carmustine Accordpharma 50 mg
Karmustyna (Carmustine Accordpharma) to cytotoksyczny lek z grupy nitrozomoczników, dostępny w dawkach 50 mg i 300 mg do infuzji, stosowany w terapii przeciwnowotworowej. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest supresja szpiku kostnego, rozpoczynająca się 7-14 dni po podaniu i ustępująca po 42-56 dniach, o przebiegu dwufazowym zależnym od dawki jednorazowej i skumulowanej. Toksyczność płucna występuje u około 30% pacjentów, manifestując się włóknieniem śródmiąższowym lub naciekami płucnymi, z ryzykiem śmiertelnego przebiegu, szczególnie przy dawkach skumulowanych 1200-1500 mg/m² pc. oraz u pacjentów z FVC lub DLCO <70% wartości należnej. Wczesne i późne powikłania płucne mogą pojawić się nawet do 17 lat po leczeniu, zwłaszcza u dzieci i młodzieży, u których lek jest przeciwwskazany ze względu na wysokie ryzyko zwłóknienia płuc i zgonu. Karmustyna wykazuje wysoki potencjał emetogenny, szczególnie przy dawkach >250 mg/m² pc., a także hepatotoksyczność z opóźnionym wystąpieniem do 60 dni po podaniu, objawiającą się odwracalnym wzrostem bilirubiny, fosfatazy alkalicznej i AspAT. Toksyczność nerkowa jest rzadka, ale możliwa przy dawkach skumulowanych <1000 mg/m² pc.
ataksja, biegunka, ból głowy, choroba śródmiąższowa płuc, choroba zarostowa żył, dysplazja szpiku kostnego, encefalopatia, ginekomastia, hepatotoksyczność, hipofosfatemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, jadłowstręt, karmustyna, krwotok siatkówkowy, lek cytotoksyczny, łysienie, mielotoksyczność, naciek płucny, napad drgawkowy, natężona pojemność życiowa, niedociśnienie, niedokrwistość, niepłodność, nudności i wymioty, ostra białaczka, pochodna nitrozomocznika, pojemność dyfuzyjna dla tlenku węgla, potencjał emetogenny, stan padaczkowy, supresja szpiku kostnego, tachykardia, teratogeneza, toksyczność nerkowa, toksyczność oczna, toksyczność płucna, uderzenie gorąca, włóknienie śródmiąższowe, zaburzenie elektrolitowe, zaczerwienienie spojówek, zapalenie jamy ustnej, zapalenie płuc, zapalenie skóry, zapalenie żył, zaparcie, zawroty głowy, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Flecainide acetate Holsten 100 mg
Flekainid octan, lek przeciwarytmiczny klasy IC, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, zwłaszcza kardiologicznych. Najpoważniejsze z nich to działanie proarytmiczne, szczególnie u pacjentów ze strukturalną chorobą serca i zaburzeniami czynności lewej komory, co może prowadzić do bloków przedsionkowo-komorowych II i III stopnia, bradykardii, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, niedociśnienia tętniczego oraz częstoskurczu przedsionkowego i komorowego. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana: bardzo często (≥1/10) obserwuje się zawroty głowy i zaburzenia widzenia (podwójne i niewyraźne widzenie), często (≥1/100 do <1/10) występuje działanie proarytmiczne oraz bezdech, a niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) zmiany hematologiczne, takie jak anemia, leukopenia i trombocytopenia. Rzadko notuje się zaburzenia psychiczne (omamy, depresja, splątanie), zapalenie płuc, a bardzo rzadko reakcje autoimmunologiczne z podwyższonym stężeniem przeciwciał przeciwjądrowych.
alergiczne zapalenie skóry, amnezja, artralgia, arytmia komorowa, astenia, ataksja, bezdech, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok zatokowy, bradykardia, choroba śródmiąższowa płuc, depresja, diplopia, drgawki, dyskinezja, dyspepsja, działanie proarytmiczne, flekainid octan, fotodermatoza, kołatanie serca, lek przeciwarytmiczny, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, mialgia, migotanie komór, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niewydolność serca, nudności, omamy, omdlenie, oszołomienie, parestezje, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, przeciwciała przeciwjądrowe, stan splątania, strukturalna choroba serca, szumy uszne, trzepotanie przedsionków, wymioty, zaburzenia widzenia, zapalenie płuc, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty błędnikowe, zawroty głowy, zespół Brugadów, złogi rogówkowe, zmęczenie, zwłóknienie płuc - Leksykon substancji czynnych
Imikwimod – Działania niepożądane
Imikwimod, stosowany miejscowo w leczeniu rogowacenia słonecznego, wykazuje immunomodulujące działanie, które wiąże się z występowaniem licznych działań niepożądanych, głównie miejscowych. W badaniach klinicznych III fazy u 56% pacjentów leczonych kremem odnotowano co najmniej jedno zdarzenie niepożądane, z czego 22% stanowiły reakcje w miejscu aplikacji, takie jak świąd (14%), pieczenie (5%), silny rumień (24%) oraz złuszczanie lub tworzenie strupów (20%). Reakcje te wynikają z aktywacji lokalnych mechanizmów immunologicznych. Ponadto, obserwowano ogólnoustrojowe działania niepożądane, m.in. bóle mięśniowe u około 2% pacjentów. W trakcie terapii mogą wystąpić wtórne zakażenia skóry, zmiany hematologiczne (spadek hemoglobiny, leukopenia, neutropenia, trombocytopenia), a także rzadkie, ale poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona czy skórna postać tocznia rumieniowatego. U pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi możliwe jest zaostrzenie przebiegu choroby, co wymaga szczególnej ostrożności i monitorowania.
anoreksja, biegunka, ból gardła, ból głowy, choroba autoimmunologiczna, dreszcze, działanie immunomodulujące, enzymy wątrobowe, hemoglobina, hipotensja, limfadenopatia, łysienie, neutrofil, nudności, obrzęk twarzy, owrzodzenie skóry, parestezja, profil bezpieczeństwa, przeczulica, rogowacenie słoneczne, rumień wielopostaciowy, strup, toczeń rumieniowaty skórny, układ krwiotwórczy, zapalenie spojówek, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Boraks – Przedawkowanie
Boraks, stosowany miejscowo w preparatach takich jak Aphtin (200 mg/g roztwór do jamy ustnej), Gargarin (1,74 g boraksu w 5 g proszku do płukania gardła) oraz maści Neo-Tormentil, Tormentiol i Tormexal forte (1 g boraksu w 100 g maści), może powodować poważne objawy przedawkowania. Klinicznie obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (brak łaknienia, wymioty, biegunki), neurologiczne (splątanie, drgawki, bóle głowy), dermatologiczne (wysypki, łysienie, intensywne złuszczanie skóry, zapalenie skóry) oraz hematologiczne (niedokrwistość). Szczególnie preparaty do stosowania w jamie ustnej niosą większe ryzyko toksyczności ze względu na wyższe stężenia boraksu i potencjalną absorpcję. Długotrwałe lub nadmierne stosowanie może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zaburzeń neurologicznych wymagających pilnej interwencji.
biegunka, błona bębenkowa, ból głowy, boraks, brak łaknienia, dezorientacja, drgawki, leczenie objawowe, łysienie, morfologia krwi, niedokrwistość, ośrodkowy układ nerwowy, preparat leczniczy miejscowy, splątanie, stan zapalny skóry, stężenie hemoglobiny, utrata przytomności, wymioty, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie neurologiczne, zaczerwienienie skóry, zapalenie skóry, złuszczanie skóry, zmiana skórna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 500 mg
Lewetyracetam, dostępny w dawkach 250 mg, 500 mg, 750 mg i 1000 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa spójny w różnych grupach wiekowych i wskazaniach terapeutycznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie, ale poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak pancytopenia, neutropenia i agranulocytoza, które mogą wymagać natychmiastowej interwencji. Encefalopatia, pojawiająca się zwykle na początku terapii, jest odwracalna po odstawieniu leku. Współpodawanie lewetyracetamu z topiramatem zwiększa ryzyko jadłowstrętu. U dzieci i młodzieży (4-16 lat) częściej występują zaburzenia zachowania i psychiczne, w tym agresja (8,2%), pobudzenie (3,4%) oraz wahania nastroju (2,1%). U niemowląt i dzieci do 4 lat dominują drażliwość (11,7%) i zaburzenia koordynacji ruchowej (3,3%).
agranulocytoza, anafilaksja, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osłabienie mięśni, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, parestezja, próby samobójcze, profil bezpieczeństwa leku, rabdomioliza, rumień wielopostaciowy, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia zachowania, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coryol 25 mg 25 mg
Karwedylol, substancja czynna leku Coryol, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których większość nie jest zależna od dawki, z wyjątkiem zawrotów głowy, zaburzeń widzenia oraz bradykardii, które nasilają się wraz z dawką. Najczęściej obserwowane działania obejmują układ sercowo-naczyniowy (niewydolność serca i niedociśnienie bardzo często ≥1/10, bradykardia często ≥1/100 do <1/10), układ nerwowy (zawroty głowy i ból głowy bardzo często ≥1/10), układ pokarmowy (nudności, biegunka, wymioty często ≥1/100 do <1/10) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka niezbyt często ≥1/1000 do <1/100). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko nasilenia niewydolności serca podczas zwiększania dawki, odwracalne pogorszenie czynności nerek u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka i zespół Stevensa-Johnsona, które wymagają natychmiastowego przerwania leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, antagonista receptora beta-adrenergicznego, astenia, astma, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, chromanie przestankowe, Coryol, depresja, dławica piersiowa, duszność, gamma-glutamylotransferaza, hipercholesterolemia, hiperglikemia, hipoglikemia, karwedylol, leukopenia, łysienie, nadwrażliwość, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność serca, nudności, objawy grypopodobne, obrzęk, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk płuc, omamy, omdlenie, parestezje, reakcje skórne, stan przedomdleniowy, suchość błony śluzowej jamy ustnej, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wymioty, zaburzenia czynności lewej komory, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia erekcji, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zahamowanie zatokowe, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zaparcia, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dutafin 0,5 mg
Analiza bezpieczeństwa dutasterydu w dawce 0,5 mg (Dutafin) opiera się na danych z badań klinicznych fazy III oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu, obejmujących 2167 mężczyzn leczonych przez 2 lata. Działania niepożądane wystąpiły u około 19% pacjentów w pierwszym roku terapii, głównie o łagodnym do umiarkowanego nasileniu i dotyczące układu rozrodczego. Najczęstsze objawy to impotencja (6,0% vs 1,7% placebo), zmniejszenie libido (3,7% vs 0,6% placebo) oraz zaburzenia wytrysku nasienia (1,8% vs 0,5% placebo), które mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia, choć mechanizm tego zjawiska nie jest w pełni poznany. Inne działania obejmowały zaburzenia piersi (1,3%, podobnie jak w grupie placebo), ból i obrzęk jąder (częstość nieznana), a także reakcje alergiczne o nieznanej częstości, takie jak wysypka, świąd, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy. Wśród zaburzeń psychicznych zgłaszano depresję, również o nieznanej częstości występowania.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Bisoprolol Aurovitas 5 mg
Bisoprolol fumaran, stosowany w kardiologii jako beta-adrenolityk, wykazuje charakterystyczny profil działań niepożądanych, które należy monitorować szczególnie u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Niezbyt często obserwuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaostrzenie niewydolności mięśnia sercowego oraz bradykardię. Często występują objawy naczyniowe, takie jak uczucie zimna i drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze, zwłaszcza u chorych z niewydolnością serca. W zakresie układu nerwowego często pojawiają się zawroty i bóle głowy, które ustępują zwykle w ciągu 1-2 tygodni, natomiast rzadko mogą wystąpić omdlenia wymagające pilnej oceny. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, również występują często i mogą wpływać na przestrzeganie terapii.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczny nieżyt nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, dolegliwości żołądkowo-jelitowe, drętwienie kończyn, działanie wazokonstrykcyjne, enzymy wątrobowe, koszmary senne, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie tętnicze, niewydolność mięśnia sercowego, obrzęk naczynioruchowy, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, POChP, reakcja nadwrażliwości, rytm serca, skurcz mięśni, skurcz oskrzeli, uczucie zmęczenia, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia erekcji, zaburzenia słuchu, zaburzenia snu, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmniejszenie rzutu serca, zmniejszone wydzielanie łez, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia triglicerydów - Leksykon leków
Działania niepożądane – Claritine 10 mg
Loratadyna (Claritine 10 mg) jest lekiem przeciwhistaminowym drugiej generacji, stosowanym w terapii alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej. W dawce 10 mg/dobę wykazuje minimalne działanie sedatywne (senność u 1,2% pacjentów), co stanowi przewagę nad lekami pierwszej generacji. W badaniach klinicznych działania niepożądane wystąpiły u około 2% pacjentów, najczęściej obejmując ból głowy (0,6%), zwiększenie apetytu (0,5%), bezsenność (0,1%), zmęczenie, suchość w jamie ustnej oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Profil bezpieczeństwa u dzieci (2-12 lat) różni się nieco, z wyższą częstością bólu głowy (2,7%) i nerwowości (2,3%).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, bezsenność, ból głowy, Claritine, Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych, drgawki, enzym wątrobowy, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy, loratadyna, łysienie, nerwowość, nieprawidłowa czynność wątroby, nudności, objawy alergiczne, obrzęk alergiczny, obrzęk naczynioruchowy, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja anafilaktyczna, senność, suchość jamy ustnej, tachykardia, właściwość uspokajająca, wysypka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, zmęczenie, zwiększenie apetytu, zwiększenie masy ciała - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Piloxidil 20 mg/ml
Produkt leczniczy Piloxidil zawiera minoksydyl w stężeniu 20 mg/ml i jest przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę głowy u dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat z łysieniem. Zalecana dawka to 1 ml (5 naciśnięć pompki) aplikowana dwa razy na dobę, z około 12-godzinnym odstępem, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 2 ml. Preparat należy nanosić na suchą skórę głowy w miejscach dotkniętych wypadaniem włosów, delikatnie rozprowadzając opuszkami palców, unikając intensywnego wcierania. Po aplikacji konieczne jest dokładne umycie rąk, a mycie włosów i skóry głowy powinno nastąpić nie wcześniej niż po 4 godzinach od podania leku. Piloxidil zawiera także glikol propylenowy (0,15 ml/ml) i etanol (0,7 ml/ml), co może mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa terapii u poszczególnych pacjentów.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Concor Cor 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Concor Cor, jest selektywnym beta-adrenolitykiem, który może wywoływać różnorodne działania niepożądane, szczególnie w układzie sercowo-naczyniowym. Bradykardia występuje bardzo często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, a niezbyt często u osób z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Pogorszenie niewydolności serca obserwuje się często u chorych z przewlekłą niewydolnością serca. Często występują również objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), zawroty i bóle głowy, uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca. Astenia i zmęczenie są częste u tej grupy pacjentów. Niezbyt często obserwuje się skurcz oskrzeli u osób z astmą lub POChP, osłabienie mięśni, kurcze mięśni, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu i depresję. Rzadko występują podwyższone stężenia triglicerydów, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), omdlenia, reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, zaburzenia erekcji, koszmary senne i omamy.
alergiczny nieżyt nosa, aminotransferazy, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol, ból głowy, bradykardia, depresja, dławica piersiowa, drętwienie kończyn, enzymy wątrobowe, koszmary senne, kurcze mięśni, łuszczyca, łysienie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, omamy, omdlenie, osłabienie mięśni, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, świąd, triglicerydy, wymioty, wysypka, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia erekcji, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenia słuchu, zaburzenia snu, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół suchego oka, zmęczenie - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cardilopin 2,5 mg
Amlodypina, substancja czynna preparatu Cardilopin, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy i ból głowy, które pojawiają się zwłaszcza na początku terapii. Działania niepożądane sercowo-naczyniowe obejmują kołatanie serca i zaczerwienienie twarzy, a rzadziej zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków) oraz niedociśnienie. Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego często występują ból brzucha, nudności, niestrawność oraz zmiany rytmu wypróżnień. Bardzo rzadko mogą pojawić się poważne powikłania, takie jak zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zapalenie naczyń czy ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona). Obrzęki, zwłaszcza w okolicy kostek, są bardzo częstym działaniem niepożądanym, co wymaga szczególnej uwagi u pacjentów z niewydolnością serca.
antagonista kanału wapniowego, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, depresja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśni, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadmierna potliwość, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, niedociśnienie, niedoczulica, niestrawność, nudności, obrzęk, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, omdlenie, parestezja, plamica, podwójne widzenie, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, suchość jamy ustnej, świąd, szum uszny, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka, wzmożone napięcie, zaburzenia mikcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaburzenia wypróżnień, zaburzenie rytmu serca, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bimaroz Duo (0,3 mg + 5 mg)/ml
Profil bezpieczeństwa leku Bimaroz Duo, zawierającego bimatoprost i tymolol, opiera się na danych klinicznych potwierdzających, że działania niepożądane są zgodne z tymi obserwowanymi dla poszczególnych składników. Najczęstszym działaniem niepożądanym jest przekrwienie spojówek, występujące u około 26% pacjentów, zwykle o łagodnym nasileniu i prowadzące do odstawienia leku u 1,5% chorych. Działania niepożądane dotyczą głównie oka i mają charakter miejscowy, choć tymolol może być wchłaniany do krążenia ogólnego, co niesie ryzyko efektów typowych dla beta-adrenolityków, jednak z mniejszą częstością niż przy podaniu ogólnoustrojowym. Wśród zgłaszanych działań niepożądanych dominują objawy takie jak przekrwienie spojówek (≥10%), punkcikowe zapalenie rogówki, świąd, pieczenie, suchość oka, a także zmiany pigmentacyjne i periorbitopatia po zastosowaniu analogów prostaglandyn (PAP).
alergia oczu, alergiczne zapalenie skóry, anafilaksja, arytmia, astma, beta-adrenolityk, bezsenność, bimatoprost i tymolol, blefarospazm, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, choroba bronchospastyczna, depresja, diplopia, duszność, dyspepsja, halucynacja, hipoglikemia, koszmar senny, łuszczyca, łysienie, miastenia, nadmierne owłosienie, nadżerka rogówki, niedokrwienie mózgu, niewydolność serca, nieżyt nosa, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk plamki, obrzęk powiek, obrzęk spojówek, odwarstwienie naczyniówki, omdlenie, parestezja, periorbitopatia, pigmentacja tęczówki, przekrwienie spojówek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, światłowstręt, udar mózgu, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie smaku, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie powiek, zapalenie rogówki, zapalenie tęczówki, zastoinowa niewydolność serca, zawrót głowy, zwapnienie rogówki - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alneta 10 mg
Alneta zawiera amlodypinę bezylanu w dawkach 5 mg lub 10 mg, stosowaną w terapii nadciśnienia i chorób układu sercowo-naczyniowego. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) oraz bardzo rzadko (<1/10 000). Zaburzenia układu nerwowego (senność, zawroty głowy), sercowo-naczyniowego (kołatanie, zaczerwienienie twarzy), żołądkowo-jelitowego (ból brzucha, nudności) oraz mięśniowo-szkieletowego (obrzęk kostek) występują najczęściej, natomiast poważne reakcje, takie jak zawał mięśnia sercowego, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, są bardzo rzadkie, ale wymagają natychmiastowego odstawienia leku i intensywnej opieki medycznej.
amlodypina, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, cholestaza, częstoskurcz komorowy, depresja, dezorientacja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, impotencja, kołatanie serca, leukopenia, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, nieżyt błony śluzowej nosa, nudności, obrzęk, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, rzadkoskurcz, senność, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, zaburzenia rytmu serca, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Kapecytabina – Działania niepożądane
Profil bezpieczeństwa kapecytabiny opiera się na danych z ponad 3000 pacjentów stosujących lek w monoterapii oraz w skojarzeniu z innymi schematami chemioterapii w leczeniu raka piersi z przerzutami, raka jelita grubego z przerzutami oraz w terapii uzupełniającej raka okrężnicy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane o częstości bardzo częstej (≥ 1/10) to zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha oraz zapalenie jamy ustnej, a także zespół ręka-stopa (erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa), zmęczenie, osłabienie i jadłowstręt. Często (≥ 1/100 do < 1/10) występują kardiotoksyczność, nasilenie zaburzeń czynności nerek u pacjentów z wcześniejszymi dysfunkcjami, powikłania zakrzepowo-zatorowe, neutropenia, trombocytopenia, hiperbilirubinemia, podwyższenie enzymów wątrobowych, neuropatia obwodowa oraz łysienie. Ciężkie działania niepożądane, takie jak biegunka stopnia ≥3 wg CTCAE, zespół ręka-stopa stopnia ≥2, kardiotoksyczność i powikłania zakrzepowo-zatorowe, wymagają modyfikacji dawkowania, czasowego przerwania lub trwałego odstawienia kapecytabiny.
anoreksja, dializoterapia, enzymy wątrobowe, erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa, hiperbilirubinemia, hipokaliemia, infekcja błony śluzowej, jadłowstręt, kapecytabina, kardiotoksyczność, leczenie uzupełniające raka okrężnicy, łysienie, nagły zgon sercowy, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedożywienie, niewydolność nerek, niewydolność serca, odwodnienie, ostra niewydolność nerek, powikłania zakrzepowo-zatorowe, rak jelita grubego z przerzutami, trombocytopenia, udar mózgu, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zakrzepica żył głębokich, zapalenie jamy ustnej, zator płucny, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół ręka-stopa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine Fair-Med 10 mg
W terapii amlodypiną (dawki 5 mg i 10 mg) obserwuje się szerokie spektrum działań niepożądanych, które wynikają z mechanizmu blokowania kanałów wapniowych i rozszerzenia naczyń krwionośnych. Najczęstsze objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek oraz zmęczenie. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do ≤1/100), rzadko (≥1/10 000 do ≤1/1000) oraz bardzo rzadko (≤1/10 000). Wśród rzadkich, ale poważnych powikłań wymienia się m.in. leukocytopenię, trombocytopenię, reakcje uczuleniowe, hiperglikemię, zawał mięśnia sercowego, arytmie, zapalenie naczyń, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz zespół pozapiramidowy.
arytmia, bezsenność, bradykardia, cholestaza, częstoskurcz komorowy, depresja, dezorientacja, drżenie, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, kanał wapniowy, kołatanie serca, lęk, łysienie, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, opór obwodowy, parestezja, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, przerost dziąseł, reakcja uczuleniowa, rozszerzenie naczyń krwionośnych, rumień wielopostaciowy, szum uszny, trombocytopenia, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał mięśnia sercowego, zespół pozapiramidowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kyleena 19,5 mg/system
System terapeutyczny domaciczny Kyleena zawierający 19,5 mg lewonorgestrelu charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, wśród których dominują zmiany w schemacie krwawień miesiączkowych. W trakcie stosowania obserwuje się stopniowy wzrost częstości braku miesiączki (do 23% po 5 latach) oraz rzadkich krwawień (26%), przy jednoczesnym spadku częstych (2%) i przedłużonych krwawień (1%). Działania niepożądane obejmują również zaburzenia psychiczne (depresja, zmniejszone libido), neurologiczne (ból głowy, migrena, zawroty głowy), naczyniowe (ból brzucha/miednicy), skórne (trądzik, łysienie, hirsutyzm) oraz ginekologiczne (torbiele jajnika >3 cm, zapalenie sromu i pochwy, bolesne miesiączkowanie, perforacja macicy). Perforacja macicy występuje rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), a czynniki ryzyka to karmienie piersią i założenie systemu do 36 tygodni po porodzie.
ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, ciąża pozamaciczna, depresja, hirsutyzm, lewonorgestrel, łysienie, miednica mniejsza, migrena, napad padaczkowy, nieregularne krwawienie, obrzęk naczynioruchowy, perforacja macicy, pokrzywka, posocznica, posocznica paciorkowcowa, reakcja wazowagalna, rzadkie krwawienie, system terapeutyczny domaciczny, torbiel jajnika, trądzik, upławy, wypadnięcie wkładki domacicznej, wysypka, zakażenie dróg rodnych, zapalenie sromu i pochwy, zawroty głowy, zmniejszone libido