Działania niepożądane
Concor Cor 5 5 mg

Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Concor Cor, jest selektywnym beta-adrenolitykiem, który może wywoływać różnorodne działania niepożądane, szczególnie w układzie sercowo-naczyniowym. Bradykardia występuje bardzo często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, a niezbyt często u osób z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Pogorszenie niewydolności serca obserwuje się często u chorych z przewlekłą niewydolnością serca. Często występują również objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), zawroty i bóle głowy, uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca. Astenia i zmęczenie są częste u tej grupy pacjentów. Niezbyt często obserwuje się skurcz oskrzeli u osób z astmą lub POChP, osłabienie mięśni, kurcze mięśni, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu i depresję. Rzadko występują podwyższone stężenia triglicerydów, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), omdlenia, reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, zaburzenia erekcji, koszmary senne i omamy.

Działania niepożądane leku Concor Cor

Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Concor Cor, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Jako beta-adrenolityk selektywny, bisoprolol charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa, który wymaga szczególnej uwagi lekarzy przepisujących ten lek. 1/10), często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (1

Typowe działania niepożądane i ich częstość występowania

Podczas terapii bisoprololem szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania sercowo-naczyniowe. Bradykardia występuje bardzo często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, natomiast niezbyt często u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Pogorszenie istniejącej niewydolności serca obserwuje się często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz niezbyt często u osób z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową.2

Do często występujących objawów należą również zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcie), zawroty głowy, bóle głowy, uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie (szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca). U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca często obserwuje się również astenię i zmęczenie.3

Mniej typowe działania niepożądane

Niezbyt często występują takie działania niepożądane jak: skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie, osłabienie mięśni, kurcze mięśni, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu i depresja. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową niezbyt często występuje również astenia.4

Do rzadkich działań niepożądanych należą: zwiększenie stężenia triglicerydów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), omdlenie, zmniejszone wydzielanie łez (istotne u osób stosujących soczewki kontaktowe), zaburzenia słuchu, alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka i obrzęk naczynioruchowy), zapalenie wątroby, zaburzenia erekcji, koszmary senne i omamy.5

Bardzo rzadko mogą wystąpić: zapalenie spojówek oraz łysienie. Warto podkreślić, że beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub powodować wysypkę łuszczycopodobną.6

Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych

Należy zwrócić uwagę, że niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy i zmęczenie, występują głównie na początku leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Objawy te zwykle mają charakter łagodny i ustępują w ciągu 1-2 tygodni od rozpoczęcia terapii.7

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Uwagi
Badania diagnostyczne Zwiększenie stężenia triglicerydów Rzadko Wymaga okresowej kontroli parametrów lipidowych
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) Rzadko Należy monitorować funkcję wątroby
Zaburzenia serca Bradykardia Bardzo często (przy niewydolności serca)
Niezbyt często (przy nadciśnieniu/dławicy)
Wymaga regularnej kontroli częstości pracy serca
Pogorszenie istniejącej niewydolności serca Często (przy niewydolności serca)
Niezbyt często (przy nadciśnieniu/dławicy)
Może wymagać modyfikacji dawkowania lub terapii
Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego Niezbyt często Wskazane monitorowanie EKG
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, ból głowy Często Zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni leczenia
Omdlenie Rzadko Może wymagać oceny neurologicznej
Zaburzenia oka Zmniejszone wydzielanie łez Rzadko Istotne u osób stosujących soczewki kontaktowe
Zapalenie spojówek Bardzo rzadko Wymaga oceny okulistycznej
Zaburzenia ucha i błędnika Zaburzenia słuchu Rzadko Wymaga dalszej diagnostyki w przypadku nasilenia
Zaburzenia układu oddechowego Skurcz oskrzeli Niezbyt często Szczególnie u pacjentów z astmą lub POChP w wywiadzie
Alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa Rzadko Wymaga diagnostyki alergologicznej
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie Często Zwykle ustępują po pewnym czasie trwania terapii
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka, obrzęk naczynioruchowy) Rzadko Wymaga natychmiastowego odstawienia leku w przypadku obrzęku naczynioruchowego
Łysienie, zaostrzenie łuszczycy, wysypka łuszczycopodobna Bardzo rzadko Beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe Osłabienie mięśni, kurcze mięśni Niezbyt często Może wymagać suplementacji elektrolitów
Zaburzenia naczyniowe Uczucie zimna lub drętwienia kończyn, niedociśnienie Często Szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca
Niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często Wymaga ostrożności przy zmianie pozycji ciała
Zaburzenia ogólne Astenia, zmęczenie Często (przy niewydolności serca)
Niezbyt często (przy nadciśnieniu/dławicy)
Zmęczenie zwykle ustępuje po 1-2 tygodniach leczenia
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zapalenie wątroby Rzadko Wymaga regularnego monitorowania enzymów wątrobowych
Zaburzenia układu rozrodczego Zaburzenia erekcji Rzadko Należy rozważyć zmianę leczenia w przypadku znaczącego wpływu na jakość życia
Zaburzenia psychiczne Zaburzenia snu, depresja Niezbyt często Wymaga obserwacji stanu psychicznego pacjenta
Koszmary senne, omamy Rzadko Może wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • tel.: + 48 22 49 21 301
  • faks: + 48 22 49 21 309
  • strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.9

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl