Działania niepożądane
Concor Cor 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Concor Cor, jest selektywnym beta-adrenolitykiem, który może wywoływać różnorodne działania niepożądane, szczególnie w układzie sercowo-naczyniowym. Bradykardia występuje bardzo często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, a niezbyt często u osób z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Pogorszenie niewydolności serca obserwuje się często u chorych z przewlekłą niewydolnością serca. Często występują również objawy ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), zawroty i bóle głowy, uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością serca. Astenia i zmęczenie są częste u tej grupy pacjentów. Niezbyt często obserwuje się skurcz oskrzeli u osób z astmą lub POChP, osłabienie mięśni, kurcze mięśni, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu i depresję. Rzadko występują podwyższone stężenia triglicerydów, wzrost aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), omdlenia, reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, zaburzenia erekcji, koszmary senne i omamy.
Działania niepożądane leku Concor Cor
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Concor Cor, może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Jako beta-adrenolityk selektywny, bisoprolol charakteryzuje się określonym profilem bezpieczeństwa, który wymaga szczególnej uwagi lekarzy przepisujących ten lek. 1/10), często (> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko (1
Typowe działania niepożądane i ich częstość występowania
Podczas terapii bisoprololem szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne działania sercowo-naczyniowe. Bradykardia występuje bardzo często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, natomiast niezbyt często u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Pogorszenie istniejącej niewydolności serca obserwuje się często u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz niezbyt często u osób z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową.2
Do często występujących objawów należą również zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcie), zawroty głowy, bóle głowy, uczucie zimna lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie (szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca). U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca często obserwuje się również astenię i zmęczenie.3
Mniej typowe działania niepożądane
Niezbyt często występują takie działania niepożądane jak: skurcz oskrzeli u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie, osłabienie mięśni, kurcze mięśni, niedociśnienie ortostatyczne, zaburzenia snu i depresja. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową niezbyt często występuje również astenia.4
Do rzadkich działań niepożądanych należą: zwiększenie stężenia triglicerydów, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT), omdlenie, zmniejszone wydzielanie łez (istotne u osób stosujących soczewki kontaktowe), zaburzenia słuchu, alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa, reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka i obrzęk naczynioruchowy), zapalenie wątroby, zaburzenia erekcji, koszmary senne i omamy.5
Bardzo rzadko mogą wystąpić: zapalenie spojówek oraz łysienie. Warto podkreślić, że beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy lub powodować wysypkę łuszczycopodobną.6
Szczególne uwagi dotyczące działań niepożądanych
Należy zwrócić uwagę, że niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, ból głowy i zmęczenie, występują głównie na początku leczenia u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową. Objawy te zwykle mają charakter łagodny i ustępują w ciągu 1-2 tygodni od rozpoczęcia terapii.7
Szczegółowa tabela działań niepożądanych
| Klasyfikacja układów i narządów | Działanie niepożądane | Częstość występowania | Uwagi |
|---|---|---|---|
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie stężenia triglicerydów | Rzadko | Wymaga okresowej kontroli parametrów lipidowych |
| Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) | Rzadko | Należy monitorować funkcję wątroby | |
| Zaburzenia serca | Bradykardia | Bardzo często (przy niewydolności serca) Niezbyt często (przy nadciśnieniu/dławicy) |
Wymaga regularnej kontroli częstości pracy serca |
| Pogorszenie istniejącej niewydolności serca | Często (przy niewydolności serca) Niezbyt często (przy nadciśnieniu/dławicy) |
Może wymagać modyfikacji dawkowania lub terapii | |
| Zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego | Niezbyt często | Wskazane monitorowanie EKG | |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zawroty głowy, ból głowy | Często | Zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni leczenia |
| Omdlenie | Rzadko | Może wymagać oceny neurologicznej | |
| Zaburzenia oka | Zmniejszone wydzielanie łez | Rzadko | Istotne u osób stosujących soczewki kontaktowe |
| Zapalenie spojówek | Bardzo rzadko | Wymaga oceny okulistycznej | |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Zaburzenia słuchu | Rzadko | Wymaga dalszej diagnostyki w przypadku nasilenia |
| Zaburzenia układu oddechowego | Skurcz oskrzeli | Niezbyt często | Szczególnie u pacjentów z astmą lub POChP w wywiadzie |
| Alergiczny nieżyt błony śluzowej nosa | Rzadko | Wymaga diagnostyki alergologicznej | |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Nudności, wymioty, biegunka, zaparcie | Często | Zwykle ustępują po pewnym czasie trwania terapii |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Reakcje nadwrażliwości (świąd, zaczerwienienie twarzy, wysypka, obrzęk naczynioruchowy) | Rzadko | Wymaga natychmiastowego odstawienia leku w przypadku obrzęku naczynioruchowego |
| Łysienie, zaostrzenie łuszczycy, wysypka łuszczycopodobna | Bardzo rzadko | Beta-adrenolityki mogą wywoływać lub nasilać objawy łuszczycy | |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Osłabienie mięśni, kurcze mięśni | Niezbyt często | Może wymagać suplementacji elektrolitów |
| Zaburzenia naczyniowe | Uczucie zimna lub drętwienia kończyn, niedociśnienie | Często | Szczególnie u pacjentów z niewydolnością serca |
| Niedociśnienie ortostatyczne | Niezbyt często | Wymaga ostrożności przy zmianie pozycji ciała | |
| Zaburzenia ogólne | Astenia, zmęczenie | Często (przy niewydolności serca) Niezbyt często (przy nadciśnieniu/dławicy) |
Zmęczenie zwykle ustępuje po 1-2 tygodniach leczenia |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zapalenie wątroby | Rzadko | Wymaga regularnego monitorowania enzymów wątrobowych |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Zaburzenia erekcji | Rzadko | Należy rozważyć zmianę leczenia w przypadku znaczącego wpływu na jakość życia |
| Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia snu, depresja | Niezbyt często | Wymaga obserwacji stanu psychicznego pacjenta |
| Koszmary senne, omamy | Rzadko | Może wymagać zmniejszenia dawki lub odstawienia leku |
Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.8
Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
- Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
- tel.: + 48 22 49 21 301
- faks: + 48 22 49 21 309
- strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania