Profil bezpieczeństwa leku – Concor Cor 5 5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Concor Cor 5 5 mg

Bisoprolol wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki, co skutkuje zaleceniem unikania karmienia piersią podczas terapii. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, dawkowanie nie wymaga modyfikacji przy łagodnych i umiarkowanych dysfunkcjach, natomiast u osób z ciężką niewydolnością (klirens kreatyniny < 20 ml/min lub ciężka niewydolność wątroby) dawka nie powinna przekraczać 10 mg na dobę. Szczególną ostrożność należy zachować przy zwiększaniu dawki u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i współistniejącymi zaburzeniami czynności tych narządów.

Wskazania

Substancja czynna

bisoprolol

Kategoria leku

beta-adrenolityki

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego produktu leczniczego. Zalecenie to wynika z braku wystarczających danych bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
W badaniach klinicznych bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zdolność ta może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany produktu lub w połączeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, ale podkreślono, że w połączeniu z alkoholem może dojść do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Nie jest konieczne modyfikowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. W przypadku przewlekłej niewydolności serca i współistniejących zaburzeń czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. W przypadku przewlekłej niewydolności serca i współistniejących zaburzeń czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka ludzkiego, dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego produktu leczniczego. Zalecenie to wynika z braku wystarczających danych bezpieczeństwa.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	W badaniach klinicznych bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji na lek, zdolność ta może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany produktu lub w połączeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	W dokumentacji nie opisano bezpośrednich interakcji z alkoholem, ale podkreślono, że w połączeniu z alkoholem może dojść do zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Nie jest konieczne modyfikowanie dawki u osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. W przypadku przewlekłej niewydolności serca i współistniejących zaburzeń czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby zwykle nie ma potrzeby modyfikowania dawkowania. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. W przypadku przewlekłej niewydolności serca i współistniejących zaburzeń czynności wątroby należy zachować szczególną ostrożność podczas zwiększania dawki.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.