Działania niepożądane – Lisinopril Grindeks 5 mg

Działania niepożądane
Lisinopril Grindeks 5 mg

Lisinopril Grindeks, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, jest inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE) o szerokim spektrum działań niepożądanych, które wymagają ścisłego monitorowania. Do najczęstszych należą zawroty głowy (≥1/100 do <1/10), bóle głowy (≥1/100 do <1/10), kaszel suchy i uporczywy (≥1/100 do <1/10), wymioty i biegunka (≥1/100 do <1/10), a także objawy ortostatyczne, w tym niedociśnienie tętnicze (≥1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu (≥1/10 000 do <1/1 000), a bardzo rzadko poważne powikłania, w tym zahamowanie czynności szpiku kostnego, agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną oraz reakcje anafilaktyczne. Wśród działań niepożądanych o potencjalnym zagrożeniu życia wymienia się obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, ostrą niewydolność nerek oraz niewydolność wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko hipoglikemii u pacjentów z cukrzycą oraz hiperkaliemii, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu diuretyków oszczędzających potas lub suplementów potasu.

Pobierz ChPL PDF Lisinopril Grindeks – Tabletki – 5 mg

Wskazania

Substancja czynna

lizynopryl

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Lisinopril Grindeks

Lisinopril Grindeks (5 mg, 10 mg, 20 mg) jako inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które powinny być szczegółowo monitorowane podczas terapii. Poniżej przedstawiono kompleksowy przegląd potencjalnych działań niepożądanych wynikających z farmakoterapii tym lekiem.¹

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Terapia lizynoprylem może prowadzić do szeregu zaburzeń hematologicznych o różnym nasileniu. Rzadko obserwuje się zmniejszenie stężenia hemoglobiny oraz wartości hematokrytu. W przypadkach bardzo rzadkich może dojść do zahamowania czynności szpiku kostnego, niedokrwistości, małopłytkowości, leukopenii czy neutropenii. U pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym lizynoprylem, bardzo rzadko odnotowuje się agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną, limfadenopatię oraz chorobę autoimmunologiczną.²

Zaburzenia układu immunologicznego

Z nieznaną częstością mogą występować reakcje anafilaktyczne lub anafilaktoidalne, które stanowią stan zagrożenia życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.³

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko lizynopryl może prowadzić do hipoglikemii, co ma szczególne znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub predyspozycją do niskiego stężenia glukozy we krwi.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Najczęstsze działania niepożądane dotyczące układu nerwowego to zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego i bóle głowy. Niezbyt często obserwuje się zmiany nastroju, parestezje, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zaburzenia smaku, zaburzenia snu oraz omamy. Rzadko mogą wystąpić splątanie psychiczne i zaburzenia węchu. Objawy depresji i omdlenia mogą wystąpić z częstością trudną do określenia.⁵

Zaburzenia serca i naczyniowe

Często występującym działaniem niepożądanym są objawy ortostatyczne, w tym niedociśnienie tętnicze. Niezbyt często pacjenci mogą doświadczać zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego, co prawdopodobnie jest wtórne do nasilonego niedociśnienia u osób z grupy dużego ryzyka. Również niezbyt często obserwuje się kołatanie serca, tachykardię oraz objaw Raynauda.⁶

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Kaszel jest często zgłaszanym objawem podczas terapii lizynoprylem. Niezbyt często może występować zapalenie błony śluzowej nosa. Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą skurcz oskrzeli, zapalenie zatok, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych lub eozynofilowe zapalenie płuc.⁷

Zaburzenia żołądka i jelit

Często obserwuje się wymioty i biegunkę. Niezbyt często pacjenci mogą doświadczać nudności, bólu brzucha i niestrawności. Rzadko może wystąpić suchość błony śluzowej jamy ustnej. Bardzo rzadkie działania niepożądane obejmują zapalenie trzustki, obrzęk naczynioruchowy jelit, zapalenie wątroby (wątrobowokomórkowe lub cholestatyczne), żółtaczkę i niewydolność wątroby.⁸

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Niezbyt często występuje wysypka i świąd. Rzadko może pojawić się pokrzywka, łysienie, łuszczyca lub nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy obejmujący twarz, kończyny, wargi, język, głośnię i/lub krtań. Bardzo rzadko obserwuje się nadmierne pocenie, pęcherzycę, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy oraz chłoniak rzekomy skóry.⁹

Podczas terapii lizynoprylem może wystąpić złożony zespół objawów obejmujący: gorączkę, zapalenie naczyń krwionośnych, ból mięśni, ból stawów/zapalenie stawów, dodatnie miano przeciwciał przeciwjądrowych (ANA), przyspieszone OB, eozynofilię i leukocytozę, wysypkę, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.¹⁰

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Niezbyt często występują zaburzenia czynności nerek. Rzadko może dojść do mocznicy i ostrej niewydolności nerek. Bardzo rzadko obserwuje się skąpomocz lub bezmocz.¹¹

Zaburzenia endokrynologiczne

Rzadko może wystąpić zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH).¹²

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Niezbyt często lizynopryl może powodować impotencję, natomiast rzadko – ginekomastię.¹³

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Niezbyt często pacjenci mogą odczuwać zmęczenie i osłabienie.¹⁴

Zaburzenia parametrów laboratoryjnych

Niezbyt często obserwuje się zwiększenie stężenia mocznika we krwi, zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz hiperkaliemię. Rzadko może dojść do zwiększenia stężenia bilirubiny w surowicy i hiponatremii.¹⁵

Bezpieczeństwo stosowania u dzieci i młodzieży

Dane kliniczne wskazują, że lizynopryl jest ogólnie dobrze tolerowany u dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym. Profil bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej jest porównywalny do profilu bezpieczeństwa u pacjentów dorosłych.¹⁶

Szczegółowa tabela działań niepożądanych leku Lisinopril Grindeks

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Dodatkowe informacje
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Zmniejszenie stężenia hemoglobiny	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Monitorowanie parametrów morfologii zalecane
	Zmniejszenie wartości hematokrytu	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Wymaga kontroli laboratoryjnej
	Zahamowanie czynności szpiku kostnego	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Poważne powikłanie wymagające odstawienia leku
	Niedokrwistość	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Może wymagać transfuzji krwi w ciężkich przypadkach
	Małopłytkowość	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Ryzyko krwawień
	Neutropenia/Agranulocytoza	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zwiększa ryzyko infekcji, stan zagrażający życiu
	Niedokrwistość hemolityczna	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Wymaga natychmiastowej diagnostyki i leczenia
Zaburzenia układu immunologicznego	Reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidalna	Częstość nieznana	Stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania	Hipoglikemia	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Szczególnie monitorowana u pacjentów z cukrzycą
Zaburzenia układu nerwowego	Zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego	Często (≥1/100 do <1/10)	Może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów
	Ból głowy	Często (≥1/100 do <1/10)	Zwykle ustępuje po kontynuacji leczenia
	Zmiany nastroju	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Wymaga obserwacji klinicznej
	Parestezje	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Uczucie mrowienia, drętwienia lub kłucia
	Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Może powodować zaburzenia równowagi
	Splątanie psychiczne	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej
	Objawy depresji	Częstość nieznana	Wymaga specjalistycznej oceny psychiatrycznej
Zaburzenia serca i naczyniowe	Objawy ortostatyczne (w tym niedociśnienie tętnicze)	Często (≥1/100 do <1/10)	Szczególnie przy rozpoczynaniu leczenia lub zwiększaniu dawki
	Zawał mięśnia sercowego	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Głównie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
	Incydent naczyniowo-mózgowy	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Wtórne do nasilonego niedociśnienia u pacjentów wysokiego ryzyka
	Objaw Raynauda	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Skurcz naczyń obwodowych, głównie w kończynach
Zaburzenia układu oddechowego	Kaszel	Często (≥1/100 do <1/10)	Suchy, uporczywy, charakterystyczny dla inhibitorów ACE
	Zapalenie błony śluzowej nosa	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Może ustąpić podczas kontynuacji leczenia
	Skurcz oskrzeli	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Szczególnie u pacjentów z astmą lub POCHP
Zaburzenia żołądka i jelit	Wymioty	Często (≥1/100 do <1/10)	Może powodować zaburzenia elektrolitowe
	Biegunka	Często (≥1/100 do <1/10)	Może prowadzić do odwodnienia
	Nudności	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Zwykle ustępuje podczas kontynuacji leczenia
	Ból brzucha	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Wymaga obserwacji
	Zapalenie trzustki	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Poważne powikłanie wymagające intensywnego leczenia
	Zapalenie wątroby/Niewydolność wątroby	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Stan zagrażający życiu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej	Wysypka	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Wymaga obserwacji
	Świąd	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Może być objawem nadwrażliwości
	Obrzęk naczynioruchowy	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Stan zagrażający życiu, szczególnie przy obrzęku języka, głośni i krtani
	Zespół Stevensa-Johnsona	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Ciężka reakcja skórna wymagająca natychmiastowego odstawienia leku
	Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Stan zagrażający życiu, wymaga leczenia jak w przypadku oparzenia
	Rumień wielopostaciowy	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Wymaga natychmiastowego odstawienia leku
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Zaburzenia czynności nerek	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Wymaga monitorowania parametrów nerkowych
	Ostra niewydolność nerek	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Stan wymagający odstawienia leku i często dializoterapii
	Skąpomocz/Bezmocz	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Poważne powikłanie, wymaga natychmiastowej interwencji
Zaburzenia endokrynologiczne	Zespół SIADH	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Może powodować hiponatremię i objawy neurologiczne
Zaburzenia układu rozrodczego	Impotencja	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Wpływa na jakość życia pacjenta
Zaburzenia układu rozrodczego	Ginekomastia	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Powiększenie gruczołów piersiowych u mężczyzn
Zaburzenia parametrów laboratoryjnych	Hiperkaliemia	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Może powodować zaburzenia rytmu serca
	Zwiększenie stężenia kreatyniny	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Wymaga regularnego monitorowania
	Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych	Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)	Wskaźnik uszkodzenia wątroby
	Hiponatremia	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Może powodować objawy neurologiczne
	Zwiększenie stężenia bilirubiny	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Może wskazywać na uszkodzenie wątroby

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku

Stany zagrożenia życia

Niektóre działania niepożądane lizynoprylu mogą stanowić bezpośrednie zagrożenie dla życia pacjenta i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Należą do nich:¹⁷

Obrzęk naczynioruchowy – szczególnie niebezpieczny, gdy dotyczy języka, głośni i krtani, co może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych
Agranulocytoza – prowadzi do znacznego osłabienia układu odpornościowego i podatności na ciężkie infekcje
Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka – prowadzi do rozległego uszkodzenia skóry, porównywalnego z oparzeniami II-III stopnia
Zespół Stevensa-Johnsona – ciężka reakcja skórna z zajęciem błon śluzowych
Reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidalne – mogą prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego
Ostra niewydolność nerek – szczególnie niebezpieczna u pacjentów z wcześniejszymi zaburzeniami czynności nerek
Niewydolność wątroby – może prowadzić do encefalopatii wątrobowej i zgonu

Szczególne grupy ryzyka

Pewne grupy pacjentów są szczególnie narażone na wystąpienie działań niepożądanych podczas terapii lizynoprylem:¹⁸

Pacjenci z niewydolnością serca – zwiększone ryzyko niedociśnienia tętniczego
Osoby w podeszłym wieku – większa wrażliwość na efekty hipotensyjne
Pacjenci z chorobami naczyń mózgowych lub chorobą niedokrwienną serca – ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych w przypadku nadmiernego spadku ciśnienia
Pacjenci z upośledzoną czynnością nerek – ryzyko pogorszenia funkcji nerek
Osoby z chorobami autoimmunologicznymi – ryzyko zaostrzenia objawów
Pacjenci stosujący jednocześnie diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu lub zamienniki soli kuchennej zawierające potas – zwiększone ryzyko hiperkaliemii

Monitorowanie parametrów podczas terapii

W celu wczesnego wykrycia działań niepożądanych zaleca się regularne monitorowanie:¹⁹

Parametrów hematologicznych – morfologia krwi, szczególnie na początku terapii
Parametrów nerkowych – kreatynina, mocznik, GFR przed rozpoczęciem leczenia i okresowo podczas terapii
Elektrolitów – szczególnie sodu i potasu
Parametrów wątrobowych – enzymy wątrobowe, bilirubina
Ciśnienia tętniczego – zwłaszcza przy rozpoczynaniu leczenia i po zwiększaniu dawki

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest istotnym elementem monitorowania bezpieczeństwa leku. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.²⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.