Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lisinopril Grindeks

Lek Lisinopril Grindeks (zawierający substancję czynną lizynopryl w postaci dwuwodnej) wymaga szczególnej uwagi lekarskiej podczas stosowania u określonych grup pacjentów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące specjalnych ostrzeżeń i środków ostrożności, które należy wziąć pod uwagę podczas leczenia tym inhibitorem ACE.¹

Niedociśnienie tętnicze objawowe

U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym objawowe niedociśnienie występuje rzadko. Jednakże u pacjentów otrzymujących Lisinopril Grindeks ryzyko wystąpienia niedociśnienia rośnie w następujących przypadkach:²

• Zmniejszona objętość wewnątrznaczyniowa – spowodowana leczeniem moczopędnym, dietą z ograniczeniem soli, dializoterapią, biegunką lub wymiotami
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze reninozależne
• Niewydolność serca – szczególnie przy współistniejącej niewydolności nerek

Pacjenci z bardziej nasiloną niewydolnością serca są narażeni na szczególnie wysokie ryzyko niedociśnienia, co związane jest ze stosowaniem dużych dawek diuretyków pętlowych, hiponatremią lub zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka wystąpienia niedociśnienia objawowego należy dokładnie monitorować rozpoczęcie leczenia i proces dostosowywania dawki.³

Podobne zalecenia dotyczą również pacjentów z:⁴

• Chorobą niedokrwienną serca – u tych pacjentów nadmierne obniżenie ciśnienia może prowadzić do zawału mięśnia sercowego
• Chorobami naczyniowo-mózgowymi – gdzie zbyt duży spadek ciśnienia może wywołać incydent naczyniowo-mózgowy

Postępowanie w przypadku niedociśnienia

W razie wystąpienia niedociśnienia tętniczego, należy:⁵

1. Ułożyć pacjenta w pozycji leżącej na plecach
2. W razie konieczności podać sól fizjologiczną we wlewie dożylnym

Należy pamiętać, że przemijające niedociśnienie nie stanowi bezwzględnego przeciwwskazania do kontynuacji leczenia. Po uzupełnieniu objętości wewnątrznaczyniowej i zwiększeniu ciśnienia tętniczego, kolejne dawki leku można zazwyczaj podawać bez trudności.⁶

U pacjentów z niewydolnością serca, nawet z prawidłowym lub niskim ciśnieniem tętniczym, może wystąpić dodatkowe obniżenie ciśnienia po podaniu leku Lisinopril Grindeks. Działanie to jest przewidywane i zwykle nie wymaga przerwania leczenia. Jeżeli jednak niedociśnienie stanie się objawowe, konieczne może być zmniejszenie dawki lub czasowe odstawienie leku.⁷

Niedociśnienie tętnicze w przebiegu ostrego zawału mięśnia sercowego

Leczenia produktem Lisinopril Grindeks nie należy rozpoczynać u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, jeżeli istnieje ryzyko dalszego, poważnego pogorszenia stanu hemodynamicznego po zastosowaniu leku rozszerzającego naczynia. W szczególności dotyczy to pacjentów:⁸

• Z ciśnieniem skurczowym wynoszącym 100 mmHg lub mniej
• We wstrząsie kardiogennym

W okresie pierwszych 3 dni od wystąpienia zawału należy przestrzegać następujących zasad:⁹

Zwężenie zastawki aorty i zastawki mitralnej/kardiomiopatia przerostowa

Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Lisinopril Grindeks pacjentom z:¹⁰

• Zwężeniem zastawki mitralnej
• Zwężeniem drogi odpływu krwi z lewej komory serca, jak w przypadku:
  • Zwężenia zastawki aorty
  • Kardiomiopatii przerostowej

Zaburzenia czynności nerek

W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 mL/min), dawkowanie początkowe Lisinopril Grindeks należy dostosować w oparciu o wartość klirensu kreatyniny, a następnie modyfikować w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. U tych pacjentów konieczne jest rutynowe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny w ramach standardowej opieki medycznej.¹¹

Należy pamiętać, że u pacjentów z niewydolnością serca niedociśnienie tętnicze występujące po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek, włącznie z wystąpieniem ostrej niewydolności nerek. Na szczęście jest ona zazwyczaj odwracalna.¹²

Zwężenie tętnic nerkowych

Szczególną uwagę należy poświęcić pacjentom z obustronnym zwężeniem tętnic nerkowych lub zwężeniem tętnicy jedynej czynnej nerki. U tych osób leczonych inhibitorami ACE odnotowywano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy, które zazwyczaj ustępowało po przerwaniu leczenia.¹³

W przypadku współistnienia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego występuje zwiększone ryzyko ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. U tych pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza, stosując małe dawki początkowe i ostrożne zwiększanie dawkowania. Ponieważ leki moczopędne mogą być dodatkowym czynnikiem ryzyka tych zaburzeń, zaleca się ich odstawienie oraz kontrolowanie czynności nerek w ciągu pierwszych tygodni terapii produktem Lisinopril Grindeks.¹⁴

Wzrost stężenia mocznika i kreatyniny u pacjentów bez istniejącej choroby nerek

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez istniejącej wcześniej choroby naczyniowej nerek obserwowano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy podczas stosowania leku Lisinopril Grindeks. Zmiany te były zazwyczaj niewielkie i przemijające, a ryzyko ich wystąpienia wzrastało przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych.¹⁵

Ryzyko to jest szczególnie podwyższone u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek. W takich przypadkach może być konieczne:¹⁶

• Zmniejszenie dawki leku Lisinopril Grindeks
• Odstawienie leku moczopędnego
• Czasowe odstawienie leku Lisinopril Grindeks

Przeciwwskazania u pacjentów z ostrym zawałem i zaburzeniami czynności nerek

W przypadku ostrego zawału mięśnia sercowego nie należy rozpoczynać leczenia produktem Lisinopril Grindeks u pacjentów z objawami zaburzeń czynności nerek, definiowanymi jako:¹⁷

• Stężenie kreatyniny w surowicy > 177 μmol/L
• Białkomocz > 500 mg/24 h

Jeżeli zaburzenia czynności nerek rozwiną się podczas leczenia produktem Lisinopril Grindeks (stężenie kreatyniny w surowicy > 265 μmol/L lub podwojenie wartości sprzed leczenia), lekarz powinien rozważyć odstawienie leku.¹⁸