zapalenie wątroby
Zapalenie wątroby (hepatitis) to stan zapalny tkanki wątrobowej, który może być wywołany przez czynniki infekcyjne, toksyczne, autoimmunologiczne lub metaboliczne. Najczęstszymi przyczynami są wirusy hepatotropowe (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV), ale zapalenie może być również spowodowane przez alkohol, leki, toksyny, choroby autoimmunologiczne czy zaburzenia metaboliczne.
Objawy zapalenia wątroby mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, ból brzucha (szczególnie w prawym podżebrzu), nudności, wymioty, utratę apetytu, ciemny mocz i jasny stolec. Wiele przypadków przebiega jednak bezobjawowo lub skąpoobjawowo, co utrudnia wczesną diagnostykę i może prowadzić do przewlekłego zapalenia wątroby.
Diagnostyka zapalenia wątroby obejmuje badania biochemiczne (AlAT, AspAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina), serologiczne (markery wirusowe), obrazowe (USG, tomografia komputerowa) oraz w wybranych przypadkach biopsję wątroby. Leczenie zależy od etiologii – może obejmować leczenie przeciwwirusowe, immunosupresyjne, odstawienie czynnika uszkadzającego lub leczenie objawowe.
Przewlekłe zapalenie wątroby, nieleczone lub oporne na terapię, może prowadzić do włóknienia, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Profilaktyka obejmuje szczepienia (przeciwko HAV i HBV), unikanie ryzykownych zachowań, odpowiedzialną konsumpcję alkoholu oraz monitorowanie funkcji wątroby u pacjentów przyjmujących hepatotoksyczne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Hitaxa fast junior 2,5 mg
Hitaxa fast junior to preparat zawierający desloratadynę w dawce 2,5 mg w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej, stosowany głównie w populacji pediatrycznej. Badania kliniczne wykazały, że częstość działań niepożądanych jest porównywalna z placebo, a najczęściej zgłaszanymi objawami są ból głowy (do 5,9% u nastolatków), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz uczucie zmęczenia (1,2%). W dawce 5 mg/dobę u dorosłych odnotowano wzrost częstości działań niepożądanych o 3% w porównaniu do placebo. Szczególną uwagę należy zwrócić na rzadkie i bardzo rzadkie działania niepożądane, takie jak omamy, zaburzenia rytmu serca (tachykardia, wydłużenie QT), reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), a także zaburzenia psychiczne i neurologiczne (zawroty głowy, drgawki). W populacji pediatrycznej zgłaszano również nietypowe zachowania i agresję, które wymagają monitorowania i ewentualnej modyfikacji terapii.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, bilirubina, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fenyloketonuria, hepatotoksyczność, kołatanie serca, mialgia, nadwrażliwość na światło, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, populacja pediatryczna, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja fototoksyczna, repolaryzacja komór serca, senność, suchość jamy ustnej, świąd, tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Caspofungin Fresenius Kabi
Kaspofungina wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktycznych oraz reakcji histaminowych, takich jak wysypka, obrzęk twarzy, obrzęk naczynioruchowy, świąd, uczucie gorąca i skurcz oskrzeli, które mogą wymagać natychmiastowego przerwania leczenia i wdrożenia odpowiedniej terapii. Lek wykazuje ograniczoną skuteczność wobec drożdżaków innych niż Candida oraz pleśni innych niż Aspergillus, co należy uwzględnić przy doborze terapii. W przypadku jednoczesnego stosowania kaspofunginy z cyklosporyną (dawka 3 mg/kg mc. dwa razy) obserwowano przejściowe podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT, AspAT) do maksymalnie 3-krotności górnej granicy normy, które ustępowały po odstawieniu leku. Zaleca się ścisłe monitorowanie enzymów wątrobowych podczas takiej terapii.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, cyklosporyna, drożdżaki Candida, dysfagia, kaspofungina, lek przeciwgrzybiczny, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, pleśń Aspergillus, reakcja alergiczna, reakcja histaminowa, skurcz oskrzeli, świąd, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wysypka, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zylena
Olanzapina (Zylena) jest przeciwwskazana u pacjentów z psychozą i zaburzeniami zachowania w przebiegu otępienia, ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie wyższą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo) w badaniach u osób w wieku średnio 78 lat. Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, zaburzenia połykania, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. Olanzapina nie jest zalecana u pacjentów z chorobą Parkinsona leczonych agonistami dopaminy, ze względu na nasilenie parkinsonizmu i omamy. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się hipertermią, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Należy monitorować ryzyko hiperglikemii i cukrzycy, wykonując pomiar glikemii przed terapią, po 12 tygodniach oraz corocznie, a także kontrolować masę ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i co kwartał) oraz profil lipidowy (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, niewydolność wątroby, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, rabdomioliza, udar mózgu, uszkodzenie wątroby, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie przemiany lipidów, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon substancji czynnych
Metoksyfluran – Działania niepożądane
Metoksyfluran, substancja czynna produktu Penthrox (99,9%, płyn do inhalacji parowej), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), manifestujące się zawrotami głowy i sennością. Szczególnie istotne jest ryzyko nefrotoksyczności, związane z toksycznym uszkodzeniem nerek zależnym od dawki, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek podczas znieczulenia ogólnego. W terapii przeciwbólowej Penthrox należy bezwzględnie przestrzegać maksymalnej zalecanej dawki. Metoksyfluran może również indukować hepatotoksyczność, objawiającą się niewydolnością wątroby, zapaleniem, żółtaczką oraz wzrostem aktywności enzymów wątrobowych. Dodatkowo obserwuje się liczne zaburzenia neurologiczne (np. dyzartria, parestezje, neuropatia obwodowa), psychiczne (euforia, niepokój, depresja, stany splątania) oraz oddechowe, w tym potencjalnie zagrażającą życiu depresję oddechową i hipoksję.
ból głowy, depresja oddechowa, dysocjacja, dyzartria, enzymy wątrobowe, euforia, hepatotoksyczność, hipoksja, klasyfikacja MedDRA, lek hepatotoksyczny, lek nefrotoksyczny, metoksyfluran, nadmierne wydzielanie śliny, nadwrażliwość, nefrotoksyczność, niepamięć, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obwodowa neuropatia czuciowa, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, OUN, parestezja, Penthrox, reakcja anafilaktyczna, środek przeciwbólowy, stan splątania, stężenie mocznika we krwi, suchość w ustach, toksyczne uszkodzenie nerek, uszkodzenie wątroby, wymioty, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia psychiczne, zaburzenia smaku, zaburzenia świadomości, zaburzenia układu oddechowego, zaburzenia uwagi, zadławienie, zapalenie wątroby, zawroty głowy, znieczulenie ogólne, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Mozarin Swift 10 mg
Podczas terapii escytalopramem w formie tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej (Mozarin Swift) obserwuje się liczne działania niepożądane, z których większość pojawia się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia i zwykle ulega zmniejszeniu w trakcie kontynuacji terapii. Najczęstsze objawy obejmują bóle głowy (≥1/10), nudności (≥1/10), zmiany w apetycie (≥1/100), zaburzenia psychiczne takie jak niepokój i zmniejszenie popędu płciowego (≥1/100), a także objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego i skóry. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalnie zagrażające życiu reakcje, takie jak zespół serotoninowy, reakcje anafilaktyczne, wydłużenie odstępu QT oraz myśli i zachowania samobójcze, które wymagają natychmiastowej interwencji. Ryzyko wydłużenia QT jest szczególnie istotne u kobiet, pacjentów z hipokaliemią oraz z wcześniejszymi zaburzeniami rytmu serca.
akatyzja, bradykardia, bruksizm, chwiejność emocjonalna, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, jadłowstręt, komorowe zaburzenie rytmu serca, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, mlekotok, napad paniki, niedociśnienie ortostatyczne, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pobudzenie psychomotoryczne, pokrzywka, priapizm, reakcja anafilaktyczna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, stan splątania, tachykardia, torsade de pointes, trójpierścieniowy lek przeciwdepresyjny, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie ruchowe, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Dynid 0,5 mg/ml
Desloratadyna w postaci roztworu doustnego (0,5 mg/ml) stosowana w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz przewlekłej pokrzywki idiopatycznej wykazuje profil bezpieczeństwa różniący się w zależności od wieku pacjenta. U dzieci w wieku 6-23 miesięcy najczęściej obserwowano działania niepożądane takie jak biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) oraz bezsenność (2,3%), natomiast u dzieci 2-11 lat liczba działań niepożądanych była porównywalna z placebo. U dorosłych i młodzieży działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów częściej niż w grupie placebo, z najczęstszymi objawami: uczuciem zmęczenia (1,2%), suchością błony śluzowej jamy ustnej (0,8%) oraz bólem głowy (0,6%). Działania niepożądane obejmują m.in. zaburzenia neurologiczne (ból głowy, bezsenność, rzadko drgawki), zaburzenia sercowo-naczyniowe (bardzo rzadko tachykardia, wydłużenie QT), a także reakcje nadwrażliwości, które mogą mieć charakter zagrażający życiu (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy).
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, badanie kliniczne, bezsenność, bilirubina, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, drgawki, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, kołatanie serca, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, pobudzenie psychoruchowe, profil bezpieczeństwa, przedział ufności, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, roztwór doustny, suchość oczu, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zawroty głowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Seractil 200 mg
Deksibuprofen, składnik produktu leczniczego Seractil 200 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa zbliżony do racemicznej formy ibuprofenu. Najczęstsze działania niepożądane dotyczą układu pokarmowego i obejmują poważne powikłania, takie jak choroba wrzodowa żołądka, perforacja oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Zdarzenia żołądkowo-jelitowe występują u 8-20% pacjentów, zwykle o łagodnym przebiegu, a ich częstość jest niższa przy krótkotrwałym lub okazjonalnym stosowaniu. Stosowanie dużych dawek deksibuprofenu (1200 mg/dobę) może wiązać się z ryzykiem tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, podobnym do ryzyka obserwowanego przy dawce 2400 mg/dobę ibuprofenu.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba uchyłkowa, choroba wrzodowa żołądka, deksibuprofen, granulocytopenia, hipotonia, ibuprofen, incydent sercowo-naczyniowy, incydent zatorowo-zakrzepowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotoczne zapalenie jelita grubego, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, nekroliza naskórka, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, pancytopenia, perforacja, perforacja przewodu pokarmowego, plamica, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, smoliste stolce, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczne niedowidzenie, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wstrząs anafilaktyczny, wydłużenie czasu krwawienia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy błędnikowe, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, zwężenie przełyku - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metafen 200 mg + 325 mg
Produkt leczniczy Metafen, zawierający 200 mg ibuprofenu i 325 mg paracetamolu, wykazuje profil działań niepożądanych zgodny z monoterapią obu składników. Bardzo rzadko (<1/10 000) obserwuje się poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, aplastyczna i hemolityczna niedokrwistość, leukopenia, neutropenia, pancytopenia oraz trombocytopenia, manifestujące się gorączką, bólem gardła, owrzodzeniami błony śluzowej jamy ustnej, objawami grypopodobnymi, zmęczeniem i krwawieniami. Reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja z obrzękiem twarzy, języka i krtani, dusznością, tachykardią i niedociśnieniem, również występują bardzo rzadko. W zakresie układu nerwowego zgłaszano bóle i zawroty głowy (≥1/1 000 do <1/100), bezsenność (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz sporadycznie parestezje, zapalenie nerwu wzrokowego i aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi. Wysokie dawki ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) mogą zwiększać ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
agranulocytoza, aminotransferaza alaninowa, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, ibuprofen, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, neutropenia, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, paracetamol, reaktywność układu oddechowego, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół DRESS, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ceroxim 250 mg
Ceroxim, zawierający cefuroksym w postaci aksetylu, jest cefalosporyną II generacji, której profil działań niepożądanych obejmuje najczęściej nadmierny wzrost Candida, eozynofilię, bóle i zawroty głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych. Częstość występowania działań niepożądanych jest różna i w większości przypadków nieprecyzyjnie określona z powodu braku danych z badań kontrolowanych placebo. Wśród poważniejszych działań odnotowano rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego związane z Clostridioides difficile, reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka oraz reakcję DRESS, a także reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksję i zespół Kounisa. Cefuroksym może również indukować hematologiczne zaburzenia, takie jak dodatni odczyn Coombs’a, małopłytkowość i leukopenia, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne.
anafilaksja, antybiotyki beta-laktamowe, badanie kontrolowane placebo, cefalosporyny, cefuroksym aksetyl, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, enzymy wątrobowe, eozynofilia, gorączka polekowa, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, odczyn Coombsa, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, toksyczna nekroliza naskórka, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Simvagen 40 40 mg
Symwastatyna (Simvagen 40 mg) jest skutecznym lekiem w terapii hipercholesterolemii, jednak jej stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym 115,4 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce. Leku nie należy podawać osobom z czynną chorobą wątroby, taką jak aktywne zapalenie czy marskość z dekompensacją, oraz przy utrzymującym się, niewyjaśnionym wzroście aminotransferaz, ze względu na ryzyko hepatotoksyczności. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest ciąża i karmienie piersią, a kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas terapii. Ponadto, symwastatyna jest przeciwwskazana w skojarzeniu z silnymi inhibitorami CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol, erytromycyna, inhibitory proteazy HIV), które mogą zwiększyć stężenie leku w surowicy co najmniej pięciokrotnie, podnosząc ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
aminotransferazy, androgen syntetyczny, antybiotyk makrolidowy, cyklosporyna, danazol, dysfagia, gemfibrozyl, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hipercholesterolemia rodzinna, inhibitor proteazy HIV, inhibitory CYP3A4, leczenie hipolipemizujące, lek immunosupresyjny, lek przeciwgrzybiczny, lomitapid, marskość wątroby, nadwrażliwość na symwastatynę, nietolerancja laktozy, rabdomioliza, symwastatyna, tabletka powlekana, transaminaza, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Feno 200M 200 mg
Fenofibrat mikronizowany, substancja czynna Apo-Feno 200M, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka i wzdęcia (częstość ≥1/100, <1/10). Istotnym powikłaniem jest zapalenie trzustki, które w badaniu FIELD u pacjentów z cukrzycą typu 2 wystąpiło z częstością 0,8% w porównaniu do 0,5% w grupie placebo (p=0,031). Fenofibrat może również indukować zaburzenia funkcji wątroby, objawiające się częstym (≥1/100, <1/10) wzrostem aktywności aminotransferaz, a także rzadziej kamicą żółciową (≥1/1000, <1/100), zapaleniem wątroby (≥1/10 000, <1/1000) oraz bardzo rzadkimi powikłaniami żółtaczkowymi (<1/10 000). W zakresie układu mięśniowo-szkieletowego obserwowano mialgie, zapalenie mięśni, skurcze i osłabienie mięśni (≥1/1000, <1/100), a także bardzo rzadką rabdomiolizę (<1/10 000), stanowiącą zagrożenie życia.
aminotransferaza, choroba śródmiąższowa płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca typu 2, fenofibrat mikronizowany, fotosensytywność, hiperkreatynemia, hiperuremia, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, kolka żółciowa, leukopenia, mialgia, nadwrażliwość skóry, niedokrwistość, ostra niewydolność nerek, rabdomioliza, zaburzenie erekcji, zakrzepica żył głębokich, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie mięśni, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine APC
Olanzapina, podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, wykazuje opóźnioną poprawę kliniczną, co wymaga starannego monitorowania pacjenta w pierwszych tygodniach terapii. Nie zaleca się stosowania olanzapiny u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5%) oraz trzykrotnie większą częstość zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4%) w porównaniu z placebo, szczególnie u osób powyżej 65-75 lat. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina może nasilać objawy parkinsonizmu i omamy, nie wykazując przewagi nad placebo. Istotnym zagrożeniem jest złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością autonomiczną, wymagający natychmiastowego odstawienia leku. Ponadto, olanzapina może indukować hiperglikemię i zaostrzenie cukrzycy, co wymaga monitorowania glikemii (przed leczeniem, po 12 tygodniach i następnie corocznie) oraz masy ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). Należy także kontrolować profil lipidowy (przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat).
aminotransferaza wątrobowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dyskineza późna, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, lipid, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, odstęp QT, ośrodkowy układ nerwowy, otępienie, otępienie naczyniowe, przerost gruczołu krokowego, przerost mięśnia sercowego, psychoza, schizofrenia, szpik kostny, udar mózgu, zakrzep z zatorami, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Donesyn 5 mg
Lek Donesyn (chlorowodorek donepezylu) stosowany w terapii choroby Alzheimera wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uważnie monitorować. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to biegunka, nudności, wymioty (występujące bardzo często, ≥1/10), a także kurcze mięśni, zmęczenie, bezsenność, halucynacje, pobudzenie, agresywne zachowanie, omdlenia, drgawki, bradykardia, blok zatokowo-przedsionkowy i przedsionkowo-komorowy (często, ≥1/100 do <1/10). Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko rabdomiolizy, która pojawia się często i jest związana czasowo z rozpoczęciem leczenia lub zwiększeniem dawki. Ponadto, u pacjentów z omdleniami lub napadami padaczkowymi należy rozważyć możliwość bloku serca lub zahamowania zatokowego. W przypadku niewyjaśnionych zaburzeń czynności wątroby wskazane jest rozważenie odstawienia leku.
anoreksja, bezsenność, biegunka, blok przedsionkowo-komorowy, blok serca, blok zatokowo-przedsionkowy, ból głowy, bradykardia, chlorowodorek donepezylu, choroba Alzheimera, choroba wrzodowa, drgawki, halucynacje, hiperseksualność, kamptokormia, kinaza kreatynowa, koszmary senne, krwotok żołądkowo-jelitowy, kurcz mięśni, laktoza, napad padaczkowy, nietolerancja laktozy, nietrzymanie moczu, nudności, objaw pozapiramidowy, omdlenie, pobudzenie, polimorficzny częstokurcz komorowy, rabdomioliza, świąd, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zachowanie agresywne, zahamowanie zatokowe, zapalenie wątroby, zawrót głowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zwiększone libido - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tegretol CR 200 200 mg
Karbamazepina, substancja czynna leku Tegretol CR 200, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących układ nerwowy, hematologiczny, immunologiczny, endokrynologiczny, pokarmowy, skórny oraz inne narządy. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (atakksja, zawroty głowy, senność – bardzo często), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności i wymioty – bardzo często) oraz reakcje alergiczne skórne (pokrzywka, alergiczne zapalenie skóry – bardzo często). Istotne są również zaburzenia hematologiczne, w tym leukopenia (bardzo często), trombocytopenia i eozynofilia (często), a także rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna i pancytopenia. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z CIOMS III, co ułatwia ocenę ryzyka klinicznego. Monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu jest zalecane w przypadku objawów neurologicznych sugerujących względne przedawkowanie lub znaczne wahania poziomu leku.
agranulocytoza, alergiczny odczyn skórny, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, demineralizacja kości, dyskineza, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, ginekomastia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, karbamazepina, leukopenia, limfadenopatia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, mlekotok, nadwrażliwość płucna, nadwrażliwość wielonarządowa, neuropatia obwodowa, niedobór kwasu foliowego, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość megaloblastyczna, niedowład, niewydolność nerek, niewydolność szpiku kostnego, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, osteoporoza, ostra uogólniona krostkowica, pancytopenia, parestezja, podwójne widzenie, reakcja anafilaktyczna, retykulocytoza, rogowacenie liszajowate, rzadkoskurcz, trombocytopenia, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakrzepowe zapalenie żył, zapalenie jelita grubego, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, ziarniniakowe zapalenie wątroby, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmętnienie soczewki, zwiększenie stężenia aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Auglavin PPH 500 mg + 125 mg
Lek Auglavin PPH, zawierający amoksycylinę trójwodną 500 mg oraz potasu klawulanian 125 mg, charakteryzuje się profilem działań niepożądanych typowym dla antybiotyków beta-laktamowych. Najczęściej obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunkę (występującą bardzo często, u >10% pacjentów), nudności i wymioty (często, u 1-10% pacjentów), które mogą nasilać się przy wyższych dawkach doustnych. Wśród innych działań niepożądanych odnotowano m.in. kandydozę skóry i błon śluzowych (często), przemijającą leukopenię i trombocytopenię (rzadko), a także poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja czy zespół Stevensa-Johnsona (częstość nieznana). Występują również rzadkie, ale istotne klinicznie powikłania, takie jak aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, żółtaczka zastoinowa oraz ostre zapalenie trzustki.
agranulocytoza, AlAT, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, AspAT, biegunka, czarny język włochaty, drgawki, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, liniowa IgA dermatoza, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności i wymioty, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, pokrzywka, polekowa reakcja z eozynofilią, potasu klawulanian, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakażenie grzybicze, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół choroby posurowiczej, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tractiva 5 mg
Arypiprazol, substancja czynna leku Tractiva, wykazuje skuteczność w leczeniu schizofrenii oraz zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, jednak wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, które wymagają monitorowania. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to akatyzja (12,1% u pacjentów z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, 6,2% u pacjentów ze schizofrenią) oraz nudności (>3%). Zaburzenia pozapiramidowe (EPS) występowały u 25,8% pacjentów ze schizofrenią leczonych arypiprazolem, znacznie rzadziej niż u pacjentów leczonych haloperydolem (57,3%). Dystonia, szczególnie u młodszych i męskich pacjentów, może pojawić się w pierwszych dniach terapii. Arypiprazol może także indukować zaburzenia metaboliczne, takie jak cukrzyca (często), hiperglikemia (niezbyt często), a także rzadkie przypadki cukrzycowej śpiączki hiperosmolalnej i kwasicy ketonowej. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się tachykardię i hipotensję ortostatyczną (często), a także rzadkie, ale poważne zdarzenia, takie jak torsade de pointes czy zatrzymanie akcji serca. W populacji młodzieży (13-17 lat) profil bezpieczeństwa jest podobny do dorosłych, z wyższą częstością senności, zaburzeń pozapiramidowych oraz zmiany masy ciała (średni przyrost do 5,8 kg po 30 tygodniach).
Wśród działań niepożądanych o częstości nieznanej znajdują się poważne powikłania neurologiczne, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny, drgawki typu grand mal, zespół serotoninowy oraz napad przymusowego patrzenia z rotacją gałek ocznych. Arypiprazol może powodować zarówno hiperprolaktynemię, jak i hipoprolaktynemię, obserwowaną u 25,6-29,5% kobiet i 45,0-53,3% mężczyzn w populacji młodzieży. Dodatkowo, zgłaszano zaburzenia hematologiczne (leukopenia, neutropenia, trombocytopenia) oraz reakcje alergiczne, w tym ciężką reakcję DRESS. W zakresie zaburzeń psychiatrycznych często występują bezsenność, lęk, niepokój ruchowy, a także ryzyko prób samobójczych i zaburzeń kontroli impulsów (np. patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność). Monitorowanie pacjentów pod kątem tych działań jest kluczowe, a wszelkie podejrzewane działania niepożądane powinny być zgłaszane do odpowiednich organów nadzoru farmakologicznego.
akatyzja, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anoreksja, bezsenność, biegunka, choroba zakrzepowo-zatorowa, cukrzyca, cukrzycowa kwasica ketonowa, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, drgawki typu grand mal, dysfagia, dyskineza, dystonia, fosfataza alkaliczna, gammaglutamylotransferaza, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipoprolaktynemia, hipotensja ortostatyczna, komorowe zaburzenia rytmu, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obżarstwo, parkinsonizm, patologiczny hazard, rabdomioliza, schizofrenia, sedacja, ślinotok, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie kontroli impulsów, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcia, zator płucny, zespół DRESS, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bortezomib Reddy 3,5 mg
Bortezomib Reddy, stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały zidentyfikowane na podstawie danych od 5476 pacjentów, z czego 3996 otrzymywało dawkę 1,3 mg/m² powierzchni ciała. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak trombocytopenia, niedokrwistość i neutropenia, które występują bardzo często (≥1/10). Neuropatia obwodowa, zarówno czuciowa, jak i ruchowa, jest istotnym problemem klinicznym, a rzadziej obserwuje się neuropatię autonomiczną. Inne często występujące objawy to zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, biegunka, wymioty, zaparcia), zmęczenie, gorączka oraz wysypka i półpasiec. Ciężkie, choć niezbyt częste działania niepożądane obejmują niewydolność serca, zespół rozpadu guza, nadciśnienie płucne, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) oraz ostre rozlane naciekowe choroby płuc.
bortezomib, dysfagia, hiperglikemia, hipokaliemia, hiponatremia, kardiomiopatia, leukoencefalopatia wieloogniskowa postępująca, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie płucne, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedokrwistość, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre rozlane naciekowe choroby płuc, pancytopenia, parestezje, półpasiec, posocznica, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, trombocytopenia, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zakrzepowa mikroangiopatia, zapalenie naczyń, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Grofibrat S
Fenofibrat mikronizowany (Grofibrat S, 215 mg) wymaga szczególnej ostrożności w terapii hiperlipidemii, zwłaszcza u pacjentów z wtórnymi przyczynami zaburzeń lipidowych, takimi jak niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia, choroby wątroby z zastojem żółci czy alkoholizm. U kobiet stosujących estrogeny doustnie należy rozróżnić hiperlipidemię pierwotną od wtórnej. Monitorowanie funkcji wątroby jest kluczowe, z oznaczaniem aminotransferaz co 3 miesiące przez pierwszy rok terapii, a leczenie należy przerwać, gdy AspAT i AlAT przekroczą 3-krotność górnej granicy normy lub pojawią się objawy zapalenia wątroby. Fenofibrat może indukować zapalenie trzustki, szczególnie przy utrzymującej się ciężkiej hipertrójglicerydemii, toksycznym działaniu na komórki trzustki lub tworzeniu złogów żółciowych, co wymaga natychmiastowego odstawienia leku przy objawach ostrego zapalenia trzustki.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca typu 2, dyslipidemia mieszana, dysproteinemia, fenofibrat, hiperlipidemia, hipertrójglicerydemia, hipoalbuminemia, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kamica dróg żółciowych, kinaza kreatynowa, kreatynina, leki hipolipemizujące, miopatia, miotoksyczność, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, statyna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół nerczycowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tenofovir disoproxil Aurovitas 245 mg
Tenofovir disoproxil Aurovitas, stosowany w terapii zakażeń HIV-1 oraz przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B, wykazuje specyficzny profil działań niepożądanych, które występują u około 33% pacjentów z HIV-1 i 25% z WZW B. Najczęstsze objawy to łagodne do umiarkowanych zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka, nudności (5,4% w WZW B), wymioty oraz bóle brzucha. U pacjentów z niewyrównaną czynnością wątroby obserwuje się zwiększone ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym podwyższone stężenie kreatyniny w surowicy (≥ 0,5 mg/dl) i hipofosfatemię (< 2 mg/dl) u 13% po 168 tygodniach terapii, a także wyższą śmiertelność (13%) i częstość raka wątrobowokomórkowego (18%). Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z wysokim wskaźnikiem Child-Pugh-Turcotte, u których ryzyko ciężkich powikłań jest zwiększone.
glikozuria, hipofosfatemia, hipokaliemia, kwasica mleczanowa, lek przeciwretrowirusowy, miopatia, moczówka prosta pochodzenia nerkowego, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, oporność na lamiwudynę, osteomalacja, osteopenia i osteoporoza, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, ostre uszkodzenie nerek, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B, rabdomioliza, rak wątrobowokomórkowy, rozmiękanie kości, śródmiąższowe zapalenie nerek, stłuszczenie wątroby, tenofowir dizoproksylu, wskaźnik Child-Pugh-Turcotte, wzór Cockcrofta-Gaulta, wzór MDRD, zaburzenie czynności kanalika bliższego nerki, zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie HIV-1, zapalenie nerek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Fanconiego, zmiana kostna, zmniejszona gęstość mineralna kości, zwiększona aktywność aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Abacavir + Lamivudine Sandoz 600 mg + 300 mg
Profil bezpieczeństwa produktu leczniczego Abacavir + Lamivudine Sandoz (600 mg + 300 mg, tabletki powlekane) jest zgodny z dotychczas znanymi działaniami niepożądanymi abakawiru i lamiwudyny stosowanych osobno. Najczęściej obserwowane działania niepożądane obejmują reakcje nadwrażliwości na abakawir, manifestujące się gorączką i/lub wysypką (często plamisto-grudkową lub pokrzywkową), a także objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka), układu nerwowego (ból głowy), oraz ogólne (letarg, uczucie zmęczenia). W bardzo rzadkich przypadkach odnotowano poważne reakcje skórne, takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, które wymagają trwałego odstawienia abakawiru. Ponadto, rzadko obserwowano kwasicę mleczanową, neuropatię obwodową, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby oraz rabdomiolizę. Warto podkreślić, że ponowne podanie abakawiru po wystąpieniu reakcji nadwrażliwości może prowadzić do gwałtownego nawrotu objawów z ryzykiem zagrażającego życiu obniżenia ciśnienia tętniczego i zgonu.
anafilaksja, aplazja czerwonokrwinkowa, autoimmunologiczne zapalenie wątroby, bezsenność, biegunka, ból głowy, choroba autoimmunologiczna, choroba Gravesa-Basedowa, gorączka, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kwasica mleczanowa, letarg, limfadenopatia, limfopenia, małopłytkowość, martwica kości, nadwrażliwość na abakawir, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność oddechowa, niewydolność wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, patogen oportunistyczny, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja niepożądana, rozpad mięśni, rumień wielopostaciowy, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wymioty, wysypka, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół reaktywacji immunologicznej, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xyvelam 500 mg
Xyvelam, zawierający lewofloksacynę w dawkach 250 mg i 500 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, potwierdzonych badaniami klinicznymi na ponad 8300 pacjentach oraz obserwacjami po wprowadzeniu leku do obrotu. Najczęściej obserwuje się zakażenia grzybicze, w tym Candida (częstość ≥1/100 do <1/10). Zaburzenia hematologiczne, takie jak leukopenia, eozynofilia i trombocytopenia, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), natomiast poważniejsze stany, jak neutropenia, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, agranulocytoza i niedokrwistość hemolityczna, są rzadkie (≥1/10 000 do <1/1000). Reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i wstrząs anafilaktyczny, mogą pojawić się z nieznaną częstością, również po pierwszej dawce. Ponadto, zgłaszano przypadki zespołu SIADH, zaburzeń metabolicznych (hipoglikemia, hiperglikemia), oraz szerokiego spektrum zaburzeń psychicznych i neurologicznych, takich jak bezsenność, stany splątania, drgawki, neuropatie obwodowe i zaburzenia pozapiramidowe.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, arytmia komorowa, biegunka krwotoczna, częstoskurcz komorowy, dysfagia, dyskineza, eozynofilia, fotodermatoza, hiperglikemia, hipoglikemia, łagodne nadciśnienie śródczaszkowe, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, lewofloksacyna, mioklonia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, obwodowa neuropatia czuciowa, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, rabdomioliza, reakcja psychotyczna, rozwarstwienie aorty, rumień trwały polekowy, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz oskrzeli, śpiączka hipoglikemiczna, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, tętniak, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, torsade de pointes, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wstrząs rzekomoanafilaktyczny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia pozapiramidowe, zakażenie grzybicze, zapalenie błony naczyniowej oka, zapalenie ścięgna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Glypvilo
Produkt leczniczy Glypvilo zawierający wildagliptynę w dawce 50 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z cukrzycą typu 1, cukrzycową kwasicą ketonową, ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby oraz u osób z aktywnością enzymów wątrobowych AlAT lub AspAT przekraczającą 3-krotność górnej granicy normy (ULN). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) poddawanych hemodializie oraz u chorych z niewydolnością serca klasy III według NYHA, a stosowanie u pacjentów z klasą IV jest niewskazane. Monitorowanie czynności wątroby jest kluczowe – badania enzymów wątrobowych powinny być wykonywane przed rozpoczęciem terapii, następnie co 3 miesiące przez pierwszy rok, a później okresowo. W przypadku utrzymującej się aktywności AspAT lub AlAT ≥3x ULN, leczenie należy przerwać i nie wznawiać. Ponadto, u pacjentów z objawami zaburzeń wątroby (np. żółtaczka) Glypvilo powinno być natychmiast odstawione.
AlAT, AspAT, cukrzyca typu 1, cukrzycowa kwasica ketonowa, enzymy wątrobowe, hemodializa, hipoglikemia, insulinoterapia, klasyfikacja NYHA, niewydolność serca, ostre zapalenie trzustki, powikłania cukrzycowe, schyłkowa niewydolność nerek, sulfonylomocznik, terapia skojarzona, wildagliptyna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esomeprazol Accord 40 mg
Esomeprazol Accord 40 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa podobnym do innych postaci leku, niezależnie od dawki, wskazań czy grupy wiekowej. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są ból głowy, ból brzucha, biegunka i nudności. Wśród poważniejszych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na rzadkie zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), zaburzenia elektrolitowe (hipomagnezemia, hipokalcemia, hiponatremia), a także zaburzenia wątroby (zapalenie, niewydolność) i ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, DRESS). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), z uwzględnieniem częstości nieznanej dla niektórych zdarzeń.
agranulocytoza, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, encefalopatia, esomeprazol, ginekomastia, hipokalcemia, hipomagnezemia, hiponatremia, inhibitor pompy protonowej, kandydoza, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polip żołądka, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, śródmiąższowe zapalenie nerek, suchość jamy ustnej, toczeń rumieniowaty, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie szyjki kości udowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zomiren 0,5 mg
Produkt leczniczy Zomiren zawierający alprazolam w dawkach 0,25 mg, 0,5 mg oraz 1 mg wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które są szczególnie nasilone przy wysokich dawkach i u pacjentów z indywidualną podatnością. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to nadmierne uspokojenie, senność, zmęczenie, ataksja, zaburzenia koordynacji i mowy. Rzadziej występują zmiany nastroju, zaburzenia pamięci, funkcji płciowych oraz reakcje skórne. Alprazolam może prowadzić do rozwoju zależności fizycznej i psychicznej, a nagłe odstawienie leku może wywołać zespół odstawienia objawiający się m.in. bólem głowy, nasilonym lękiem, pobudzeniem psychoruchowym, derealizacją, omamami oraz napadami padaczkowymi. Ryzyko działań niepożądanych jest wyższe u pacjentów z zaburzeniami osobowości typu borderline, agresywnych, nadużywających alkoholu lub leków oraz cierpiących na zespół stresu pourazowego.
agranulocytoza, alprazolam, anafilaksja, ataksja, benzodiazepina, ciśnienie wewnątrzgałkowe, depersonalizacja, derealizacja, dystonia, hiperprolaktynemia, hipomania, nadwrażliwość na światło, napad padaczkowy, nieregularne miesiączkowanie, nietrzymanie moczu, obrzęk naczynioruchowy, omamy, osobowość borderline, zaburzenia mowy, zaburzenia pamięci, zależność fizyczna i psychiczna, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół odstawienia, zespół stresu pourazowego, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Metoprolol bursztynian – Działania niepożądane
Metoprolol bursztynian, substancja czynna preparatu Metocard ZK, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych obejmujących różne układy i narządy. W układzie krwiotwórczym może powodować małopłytkowość i leukopenię, zwiększając ryzyko krwawień i infekcji. Wśród działań niepożądanych psychicznych obserwuje się depresję, zaburzenia koncentracji, senność, bezsenność, koszmarne sny, nerwowość, splątanie i omamy. Układ nerwowy może być dotknięty zawrotami głowy, bólami głowy i parestezjami. Metoprolol może również wywoływać zaburzenia widzenia, suchość oczu, zapalenie spojówek, szumy uszne i zaburzenia słuchu. W zakresie układu sercowo-naczyniowego notuje się bradykardię, blok przedsionkowo-komorowy I stopnia, kołatanie serca, przejściowe zaostrzenie niewydolności serca, zaburzenia rytmu i przewodzenia serca, a także niedociśnienie ortostatyczne i objawy związane z chorobami naczyń obwodowych, w tym martwicę i pogorszenie chromania przestankowego lub zespołu Raynauda. Działania niepożądane obejmują także układ oddechowy (dusznosć wysiłkowa, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa), przewód pokarmowy (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, suchość w ustach, zaburzenia smaku), wątrobę (nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych, zapalenie wątroby), skórę (wysypki, łuszczycopodobne zmiany, nadwrażliwość na światło, wypadanie włosów), mięśnie i stawy (kurcze, bóle, osłabienie mięśni), a także zaburzenia seksualne, zmęczenie i obrzęki.
bezsenność, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, choroba Peyroniego, chromanie przestankowe, depresja, duszność wysiłkowa, impotencja, kołatanie serca, koszmary senne, leukopenia, łuszczyca, małopłytkowość, metoprolol bursztynian, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, omamy, parestezje, skurcz oskrzeli, splątanie, szumy uszne, utajona cukrzyca, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Raynauda - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ospamox 250 mg/5 ml
Amoksycylina, dostępna w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej o stężeniach 250 mg/5 ml oraz 500 mg/5 ml (produkt Ospamox), wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, nudności, wymioty) oraz reakcje skórne (wysypka, pokrzywka, świąd). Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest zgodnie z terminologią medyczną: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz częstość nieznana. Bardzo rzadko obserwuje się poważne reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń, a także ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia hematologiczne (przemijająca leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna) oraz rzadkie powikłania neurologiczne (drgawki, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
agranulocytoza, AlAT, amoksycylina, anafilaksja, AspAT, biegunka, choroba posurowicza, czarny włochaty język, drgawki, hiperkinezja, IgA dermatoza, kandydoza błon śluzowych, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, Ospamox, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, pokrzywka, reakcja Jarischa-Herxheimera, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wymioty, zapalenie jelit, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zypsila
Przed rozpoczęciem terapii zyprazydonem konieczne jest przeprowadzenie szczegółowego wywiadu chorobowego oraz ocena stanu zdrowia pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka wydłużenia odstępu QT, które jest dawkozależne. Przeciwwskazane jest łączenie zyprazydonu z innymi lekami wydłużającymi QT, a u pacjentów ze znaczną bradykardią oraz zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) należy zachować szczególną ostrożność i wyrównać nieprawidłowości przed terapią. Monitorowanie EKG jest wskazane u pacjentów z chorobą serca, a w przypadku wydłużenia QTc powyżej 500 ms leczenie należy przerwać. Zyprazydon może wywoływać rzadkie, ale poważne powikłania, takie jak torsade de pointes, złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS) oraz ciężkie reakcje skórne, w tym DRESS i zespół Stevensa-Johnsona, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
antagonista receptora dopaminowego, badanie EKG, bradykardia, dyskineza późna, eozynofilia, gęstość mineralna kości, ginekomastia, gospodarka elektrolitowa, hiperprolaktynemia, hipokaliemia, impotencja, limfadenopatia, mlekotok, napad drgawkowy, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczynność gonad, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, odstęp QT, odstęp QTc, osutka polekowa z eozynofilią, priapizm, torsade de pointes, udar mózgu, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, zapalenie wątroby, zdarzenie mózgowo-naczyniowe, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwa arytmia, złośliwy zespół neuroleptyczny, złuszczające zapalenie skóry, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zyprazydon - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aribit 5 mg
Arypiprazol (Aribit) jest atypowym lekiem przeciwpsychotycznym stosowanym w leczeniu schizofrenii oraz epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I. Profil bezpieczeństwa leku jest dobrze poznany na podstawie badań klinicznych i danych post-marketingowych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są akatyzja i nudności, występujące u ponad 3% pacjentów. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana. Wśród działań niepożądanych wymienia się m.in. zaburzenia pozapiramidowe (EPS), hiperprolaktynemię, zaburzenia metaboliczne (cukrzyca, hiperglikemia), zaburzenia psychiczne (lęk, depresja, próby samobójcze), a także rzadkie, ale poważne zdarzenia jak złośliwy zespół neuroleptyczny czy torsade de pointes. Arypiprazol wykazuje unikalną właściwość modulacji stężenia prolaktyny, mogąc zarówno ją podwyższać, jak i obniżać, co odróżnia go od innych leków przeciwpsychotycznych.
akatyzja, arypiprazol, arytmia komorowa, choroba zakrzepowo-zatorowa żył, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, dysfagia, dystonia, epizod maniakalny, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kompulsywne objadanie się, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, parkinsonizm, patologiczne uzależnienie od hazardu, późne dyskinezy, priapizm, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, skurcz krtani, tachykardia, torsade de pointes, trombocytopenia, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zespół abstynencyjny noworodków, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Mykafungina – Działania niepożądane
Mykafungina, echinokandyna stosowana w terapii przeciwgrzybiczej, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych, gdzie działania niepożądane wystąpiły u 32,2% pacjentów. Najczęstsze objawy to nudności (2,8%), podwyższenie fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Działania niepożądane wątroby dotyczyły 8,6% pacjentów, z najczęstszymi zaburzeniami w postaci podwyższenia fosfatazy zasadowej (2,7%), AspAT (2,3%), AlAT (2,0%) i bilirubiny (1,6%). Ciężkie uszkodzenia wątroby, choć rzadkie (0,4%), mogą prowadzić do zgonu, co podkreśla konieczność monitorowania parametrów wątrobowych podczas leczenia. Reakcje alergiczne, w tym wysypka i dreszcze, występowały głównie w łagodnej lub umiarkowanej formie, natomiast ciężkie reakcje anafilaktoidalne zdarzały się u 0,2% pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Reakcje miejscowe przy podaniu dożylnym, takie jak zakrzep czy zapalenie w miejscu wkłucia, nie wymagały przerwania terapii.
AIDS, AlAT, alogeniczny HSCT, aminotransferaza asparaginianowa, AspAT, bezsenność, bilirubina, bradykardia, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, duszność, echinokandyna, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hemoliza, hepatomegalia, hepatotoksyczność, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, infuzja dożylna, jadłowstręt, kołatanie serca, mykafungina, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nowotwór krwi, nowotwór złośliwy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, splątanie, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, toksyczne wykwity skórne, trombocytopenia, uszkodzenie wątroby, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zaburzenia ciśnienia, zaburzenia hematologiczne, zakażenie HIV, zakrzep, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sevoflurane Baxter 100%
Sewofluran, jako silny wziewny środek znieczulenia ogólnego, może powodować zależną od dawki depresję czynności serca i oddechową. Najczęściej obserwowane działania niepożądane u dorosłych to niedociśnienie tętnicze, nudności i wymioty, u osób starszych bradykardia, niedociśnienie i nudności, a u dzieci pobudzenie, kaszel, wymioty i nudności. W okresie pooperacyjnym często występują nudności i wymioty, które mogą być związane zarówno z zastosowaniem sewofluranu, jak i innymi lekami lub reakcją na zabieg chirurgiczny. Działania niepożądane sklasyfikowano według układów i narządów oraz częstości występowania, gdzie bardzo często (≥1/10) występują m.in. bradykardia, niedociśnienie tętnicze, kaszel i nudności, a często (≥1/100 do <1/10) tachykardia, zaburzenia oddychania, wymioty i dreszcze. Rzadkie, ale istotne działania obejmują reakcje anafilaktyczne, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, martwicę wątroby oraz hipertermię złośliwą.
badanie EEG, bezdech, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, ciśnienie śródczaszkowe, delirium, depresja czynności serca, depresja oddechowa, drgawki, duszność, fluorek nieorganiczny, hiperkaliemia, hipertermia złośliwa, hipoksja, hipotermia, kanalikowośródmiąższowe zapalenie nerek, klasyfikacja MedDRA, kontaktowe zapalenie skóry, kurcz krtani, liczba białych krwinek, martwica wątroby, migotanie komór, migotanie przedsionków, nadwrażliwość, niedociśnienie tętnicze, niedrożność dróg oddechowych, niewydolność wątroby, nudności i wymioty, pobudzenie, pooperacyjne zapalenie wątroby, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, sewofluran, skurcz oskrzeli, splątanie, testy wątrobowe, torsades de pointes, wydłużenie odstępu QT, wziewne środki znieczulające, wziewny środek znieczulenia ogólnego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie akcji serca, zatrzymanie oddechu, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aripiprazole Medical Valley 15 mg
Aripiprazol, stosowany w terapii schizofrenii i zaburzeń afektywnych dwubiegunowych, charakteryzuje się specyficznym profilem działań niepożądanych, które występują z różną częstością. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to akatyzja, niepokój ruchowy, bezsenność, lęk, senność, sedacja, bóle głowy, nudności, wymioty, zaparcia, nadmierne wydzielanie śliny oraz zmęczenie. Działania o częstości 1/100 do <1/10 obejmują m.in. hiperglikemię, tachykardię, hipotensję ortostatyczną, suchość w jamie ustnej, zwiększony apetyt oraz zaburzenia pozapiramidowe. Rzadziej występują poważne powikłania, takie jak leukopenia, neutropenia, trombocytopenia, reakcje anafilaktyczne, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, kwasica ketonowa, złośliwy zespół neuroleptyczny, arytmie komorowe, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, zespół DRESS, rabdomioliza oraz zaburzenia kontroli impulsów (np. patologiczne uzależnienie od hazardu, hiperseksualność). Warto podkreślić, że u młodzieży (13-17 lat) częstość występowania działań niepożądanych jest zbliżona do dorosłych, z wyższą częstością senności, zaburzeń pozapiramidowych i akatyzji (≥1/10).
akatyzja, anoreksja, arypiprazol, arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, ból mięśniowy, bradykardia, choroba zakrzepowo-zatorowa żył, cukrzyca, cukrzycowa śpiączka hiperosmolarna, czkawka, depresja, drgawki typu grand mal, drżenie, dysfagia, dystonia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotensja ortostatyczna, kwasica ketonowa, lęk, leukopenia, łysienie, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadmierne pocenie się, nadmierne wydzielanie śliny, neutropenia, niepokój ruchowy, niestrawność, nietrzymanie moczu, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, objaw pozapiramidowy, obrzęk naczynioruchowy, podwójne widzenie, podwyższona fosfataza alkaliczna, podwyższone ALT, podwyższone AST, podwyższone GGTP, późna dyskineza, priapizm, rabdomioliza, reakcja fotoalergiczna, reakcja uczuleniowa, schizofrenia, sedacja, senność, skurcz gardła, skurcz krtani, światłowstręt, sztywność mięśni, tachykardia, torsades de pointes, trombocytopenia, uzależnienie od hazardu, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie regulacji temperatury, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół abstynencyjny, zespół DRESS, zespół niespokojnych nóg, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, zmęczenie, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Fenofibrat – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Fenofibrat, należący do grupy fibratów, jest stosowany w leczeniu hiperlipidemii, zwłaszcza u pacjentów z podwyższonym stężeniem triglicerydów oraz mieszaną dyslipidemią. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć i odpowiednio leczyć przyczyny wtórnej hiperlipidemii, takie jak niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy czy choroby wątroby. Fenofibrat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, a u osób z klirensem kreatyniny 30-59 ml/min konieczne jest dostosowanie dawki. Monitorowanie stężenia kreatyniny jest kluczowe, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach terapii, gdyż u 10% pacjentów stosujących fenofibrat z symwastatyną obserwowano wzrost kreatyniny o >30 μmol/l, a u 0,3% przekroczenie 200 μmol/l. Leczenie należy przerwać, jeśli kreatynina wzrośnie o 50% powyżej górnej granicy normy.
agranulocytoza, alkoholizm, aminotransferaza, beta-adrenolityk, ciprofibrat, cukrzyca typu 2, dyslipidemia mieszana, dysproteinemia, fenofibrat, fosfataza alkaliczna, gemfibrozyl, hematokryt, hemoglobina, hiperlipidemia, hiperlipidemia wtórna, hipertrójglicerydemia, hipoalbuminemia, inhibitor proteazy, kamica żółciowa, kinaza kreatynowa, klirens kreatyniny, klofibrat, kreatynina, lek immunosupresyjny, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, leukocyty, miopatia, miotoksyczność, morfologia krwi, nadwrażliwość, niedobór laktazy, niedoczynność tarczycy, nietolerancja galaktozy, niewydolność nerek, rabdomioliza, świąd, triglicerydy, trombocytopenia, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół nerczycowy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Moilec 7,5 mg
Meloksykam, substancja czynna leku Moilec w dawce 7,5 mg, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) stosowanym doustnie. Terapia meloksykamem wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego, gdzie najczęściej obserwuje się dyspepsję, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia oraz biegunkę (częstość ≥1/10). Istotne powikłania obejmują krwawienia, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej występują zapalenia żołądka, błony śluzowej jamy ustnej, refluks żołądkowo-przełykowy oraz zaostrzenia chorób zapalnych jelit. Długotrwałe stosowanie NLPZ, w tym meloksykamu, może zwiększać ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych, nadciśnienia tętniczego, obrzęków i niewydolności serca. Ponadto, meloksykam może wywoływać poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN).
agranulocytoza, cholestyramina, choroba Crohna, choroba wrzodowa, dyskomfort w nadbrzuszu, dyspepsja, hiperkaliemia, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, meloksykam, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad astmy, niedokrwistość, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra martwica kanalików nerkowych, ostra niewydolność nerek, perforacja przewodu pokarmowego, podwyższona bilirubina, podwyższone aminotransferazy, reakcja anafilaktoidalna, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, rumień polekowy, rumień wielopostaciowy, skórne działania niepożądane, śródmiąższowe zapalenie nerek, stan splątania, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simvagen 20 20 mg
Wyniki długoterminowych, kontrolowanych badań klinicznych, takich jak Heart Protection Study (HPS) i Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S), potwierdzają bezpieczeństwo stosowania symwastatyny w dawce 20 mg (Simvagen 20). W badaniu HPS, przy dawce 40 mg/dobę przez średnio 5 lat, odsetek przerwania leczenia z powodu działań niepożądanych wynosił 4,8% w grupie leczonej symwastatyną i 5,1% w grupie placebo. Częstość miopatii była poniżej 0,1%, a podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x ULN) wystąpiło u 0,21% pacjentów na symwastatynie vs 0,09% na placebo. Wysoka dawka 80 mg/dobę wiązała się z wyższym ryzykiem miopatii (1,0% vs 0,02% przy 20 mg). Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują immunozależną miopatię martwiczą (IMNM) oraz niewydolność wątroby, a także zespół nadwrażliwości z objawami wielonarządowymi. Zgłaszano również wzrost HbA1c i glukozy na czczo oraz rzadkie zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku.
aminotransferaza, anafilaksja, astenia, ból mięśniowy, cyklosporyna, eozynofilia, fibrat, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, hemoglobina glikowana, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor CYP3A4, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zapalenie mięśni, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo 10 mg + 10 mg
Lek Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo, zawierający ramipryl i bisoprolol fumarat, stosowany jest w terapii nadciśnienia tętniczego oraz chorób układu sercowo-naczyniowego. Profil działań niepożądanych wynika z farmakologii obu składników i obejmuje objawy takie jak ból głowy, zawroty głowy, nasilenie niewydolności serca, niedociśnienie, suchy kaszel, nudności, biegunka, a także poważniejsze reakcje jak obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemia, neutropenia/agranulocytoza, zaburzenia czynności nerek i wątroby oraz ciężkie reakcje skórne. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest według standardów MedDRA, z częstością np. bardzo często (≥1/10), często (≥1/100, <1/10), niezbyt często (≥1/1000, <1/100) i rzadko (<1/1000). Wśród najczęstszych działań wymienia się hiperkaliemię (często, ramipryl), ból głowy i zawroty głowy (często, oba składniki), bradykardię i nasilenie niewydolności serca (często, bisoprolol), suchy kaszel (często, ramipryl) oraz nudności, wymioty, ból brzucha i biegunkę (często, oba składniki).
agranulocytoza, arytmia, białkomocz, bisoprolol, ból głowy, bradykardia, choroby układu sercowo-naczyniowego, depresja, dławica piersiowa, duszność, eozynofilia, eozynofilowe zapalenie płuc, halucynacje, hiperkaliemia, hiponatremia, klasyfikacja MedDRA, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, neutropenia, niedociśnienie, niestrawność, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, pokrzywka, ramipryl, ramipryl i bisoprolol fumaran, reakcja anafilaktyczna, skurcz oskrzeli, stan splątania, suchy kaszel, szumy uszne, tachykardia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia erekcji, zaburzenia snu, zaburzenia widzenia, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Caramlo 16 mg + 10 mg
Lek Caramlo, będący kombinacją kandesartanu cyleksetylu i amlodypiny, wykazuje profil działań niepożądanych charakterystyczny dla obu substancji czynnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki (w tym obrzęki okolicy kostek) oraz uczucie zmęczenia. Działania niepożądane związane z kandesartanem są zazwyczaj łagodne i przemijające, obejmując zawroty głowy, ból głowy oraz infekcje dróg oddechowych, bez istotnego wpływu na wyniki badań laboratoryjnych, choć u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Bardzo rzadko mogą wystąpić poważniejsze zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza) oraz reakcje alergiczne, hiperglikemia, hiperkaliemia i hiponatremia.
agranulocytoza, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, depresja, duszność, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, impotencja, infekcja dróg oddechowych, kandesartan cyleksetylu i amlodypina, kołatanie serca, leukopenia, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niedoczulica, niewydolność nerek, nokturia, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, parestezja, podwójne widzenie, przerost dziąseł, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, senność, splątanie, szumy uszne, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenie mikcji, zaburzenie pozapiramidowe, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie smaku, zaczerwienienie twarzy, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Okitask 25 mg
Ketoprofen w dawce 25 mg (Okitask) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z dominującymi objawami ze strony przewodu pokarmowego, takimi jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, bóle brzucha, a także poważniejsze powikłania, w tym wrzody trawienne, perforacje i krwawienia, które mogą prowadzić do zgonu, zwłaszcza u osób starszych. Rzadziej obserwuje się zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie choroby Leśniowskiego-Crohna oraz wrzodziejące zapalenie błony śluzowej żołądka. W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk krtani, zespół Stevensa-Johnsona czy wstrząs anafilaktyczny, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
agranulocytoza, aminotransferaza, astma, bilirubina, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Leśniowskiego-Crohna, duszność, hipoplazja szpiku kostnego, ketoprofen, kołatanie serca, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedokrwistość pokrwotoczna, niewydolność serca, obrzęk głośni, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, skurcz oskrzeli, stolec smolisty, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielenie naskórka, układ krwiotwórczy, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zawroty głowy błędnikowe, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Febuxostat Solinea 120 mg
Febuksostat, stosowany w leczeniu dny moczanowej oraz zespołu rozpadu guza, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 4072 pacjentów, z dawkami od 10 mg do 300 mg. Najczęstsze działania niepożądane to zaostrzenie dny moczanowej, zaburzenia czynności wątroby, biegunka, nudności, ból głowy, wysypka i obrzęk, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Rzadkie, ale poważne reakcje nadwrażliwości obejmują zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka oraz reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs. W badaniu FLORENCE u pacjentów onkologicznych odnotowano działania niepożądane u 6,4% leczonych, z dodatkowymi zdarzeniami kardiologicznymi, takimi jak blok lewej odnogi pęczka Hisa i częstoskurcz zatokowy. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości: często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) oraz rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), z uwzględnieniem nasilenia i układu narządowego.
agranulocytoza, białkomocz, biegunka, blok lewej odnogi pęczka Hisa, ból głowy, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, częstoskurcz zatokowy, dna moczanowa, eozynofilia, febuksostat, hiperlipidemia, kamica nerkowa, kamica żółciowa, kolchicyna, krwiomocz, migotanie przedsionków, niedobór laktazy, nieprawidłowy zapis EKG, nietolerancja galaktozy, nudność, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wybroczyna, wysypka, zaburzenie czynności wątroby, zaostrzenie dny moczanowej, zapalenie oskrzeli, zapalenie wątroby, zespół rozpadu guza, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metsigletic 50 mg + 850 mg
Lek Metsigletic, zawierający sytagliptynę (50 mg) w połączeniu z metforminą (850 mg lub 1000 mg), wykazuje zróżnicowany profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi o różnej częstości i nasileniu. W badaniach klinicznych i monitoringu po wprowadzeniu do obrotu zaobserwowano m.in. hipoglikemię (częstość wzrasta do 13,8% przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika oraz 10,9% z insuliną), zapalenie trzustki (0,3% w grupie sytagliptyny vs 0,2% placebo), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha) oraz rzadkie, ale poważne powikłania jak kwasica mleczanowa i niedobór witaminy B12. Działania niepożądane klasyfikowane są według częstości: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Szczególną uwagę należy zwrócić na konieczność monitorowania funkcji nerek i wątroby oraz potencjalne interakcje zwiększające ryzyko hipoglikemii i obrzęków obwodowych.
artropatia, cukrzyca typu 2, EGFR, hipoglikemia, kwasica mleczanowa, metformina, niedobór witaminy B12, niedokrwistość megaloblastyczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, odpowiedź anafilaktyczna, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, pemfigoid pęcherzowy, pochodna sulfonylomocznika, reakcja nadwrażliwości, śródmiąższowa choroba płuc, sytagliptyna, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie naczyń skóry, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczająca choroba skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Evertas 13,3 mg/24 h
Produkt leczniczy Evertas, zawierający rywastygminę w postaci systemu transdermalnego, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 1670 pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, prowadzonych przez 24-48 tygodni metodą randomizowaną, podwójnie ślepą, kontrolowaną placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są reakcje skórne w miejscu aplikacji plastra (zazwyczaj łagodne do umiarkowanych rumień, świąd, obrzęk) oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowano według standardowej skali: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). Wśród innych często występujących działań wymienia się zakażenia układu moczowego, jadłowstręt, lęk, depresję, majaczenie, ból głowy, omdlenia, zawroty głowy, nudności, biegunkę, wysypkę, nietrzymanie moczu, osłabienie, gorączkę oraz utratę masy ciała, co wymaga monitorowania stanu pacjenta, zwłaszcza nawodnienia i masy ciała.
agresja, alergiczne zapalenie skóry, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, bradykardia, choroba Parkinsona, depresja, dławica piersiowa, jadłowstręt, krwotok żołądkowo-jelitowy, lęk, majaczenie, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, napad padaczkowy, niepokój ruchowy, nietrzymanie moczu, niewydolność serca, nudności, objaw pozapiramidowy, odwodnienie, omam, otępienie typu alzheimerowskiego, pęknięcie przełyku, podrażnienie skóry, pokrzywka, reakcja skórna, rumień, rywastygmina, system transdermalny, tachykardia, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zaburzenie żołądkowo-jelitowe, zakażenie układu moczowego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół chorego węzła zatokowego