zapalenie wątroby
Zapalenie wątroby (hepatitis) to stan zapalny tkanki wątrobowej, który może być wywołany przez czynniki infekcyjne, toksyczne, autoimmunologiczne lub metaboliczne. Najczęstszymi przyczynami są wirusy hepatotropowe (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV), ale zapalenie może być również spowodowane przez alkohol, leki, toksyny, choroby autoimmunologiczne czy zaburzenia metaboliczne.
Objawy zapalenia wątroby mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, ból brzucha (szczególnie w prawym podżebrzu), nudności, wymioty, utratę apetytu, ciemny mocz i jasny stolec. Wiele przypadków przebiega jednak bezobjawowo lub skąpoobjawowo, co utrudnia wczesną diagnostykę i może prowadzić do przewlekłego zapalenia wątroby.
Diagnostyka zapalenia wątroby obejmuje badania biochemiczne (AlAT, AspAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina), serologiczne (markery wirusowe), obrazowe (USG, tomografia komputerowa) oraz w wybranych przypadkach biopsję wątroby. Leczenie zależy od etiologii – może obejmować leczenie przeciwwirusowe, immunosupresyjne, odstawienie czynnika uszkadzającego lub leczenie objawowe.
Przewlekłe zapalenie wątroby, nieleczone lub oporne na terapię, może prowadzić do włóknienia, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Profilaktyka obejmuje szczepienia (przeciwko HAV i HBV), unikanie ryzykownych zachowań, odpowiedzialną konsumpcję alkoholu oraz monitorowanie funkcji wątroby u pacjentów przyjmujących hepatotoksyczne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Alotendin 10 mg + 5 mg
Alotendin to lek zawierający bisoprolol fumaran oraz amlodypinę bezylan, dostępny w dawkach 5 mg + 5 mg, 5 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg oraz 10 mg + 10 mg w formie tabletek. Profil bezpieczeństwa odzwierciedla działania niepożądane obu substancji czynnych, klasyfikowane według częstości występowania od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000). Najczęstsze działania niepożądane amlodypiny to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie skóry, ból brzucha, nudności, obrzęki okolicy kostek oraz zmęczenie. Bisoprolol może powodować zmęczenie, depresję, zaburzenia rytmu serca (bradykardia, tachykardia komorowa, migotanie przedsionków), a także rzadko zwiększenie stężenia triglicerydów. W bardzo rzadkich przypadkach amlodypina może wywołać leukopenię i małopłytkowość, co wymaga monitorowania morfologii krwi. Reakcje alergiczne, hiperglikemia oraz poważne powikłania skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, są rzadkie, ale wymagają natychmiastowej interwencji.
alergiczny nieżyt nosa, amlodypina, astma oskrzelowa, bisoprolol, bradykardia, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipertonia, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność serca, nykturia, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, obturacyjna choroba płuc, parestezja, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, tachykardia komorowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia erekcji, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zmiany łuszczycopodobne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cozaar 12,5 mg
Losartan potasowy, substancja czynna w preparatach COZAAR, był szeroko badany w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 3000 dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym, 177 dzieci i młodzieży (6-16 lat) z nadciśnieniem, ponad 9000 pacjentów w wieku 55-80 lat z nadciśnieniem i przerostem lewej komory (badanie LIFE), ponad 7700 z przewlekłą niewydolnością serca (badania ELITE I, II, HEAAL) oraz ponad 1500 pacjentów z cukrzycą typu 2 i białkomoczem (badanie RENAAL). Najczęściej obserwanym działaniem niepożądanym były zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Częstość działań niepożądanych klasyfikowano od bardzo często (≥ 1/10) do bardzo rzadko (< 1/10 000), z różnicami zależnymi od wskazań i doświadczeń po wprowadzeniu leku do obrotu. Do najczęstszych działań należały niedokrwistość, zaburzenia czynności nerek, hiperkaliemia, zawroty głowy, a także objawy ze strony układu nerwowego, sercowo-naczyniowego i pokarmowego.
aminotransferaza alaninowa, białkomocz, cukrzyca typu 2, dławica piersiowa, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, losartan potasowy, małopłytkowość, migotanie przedsionków, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, pierwotne nadciśnienie tętnicze, przerost lewej komory serca, przewlekła niewydolność serca, rabdomioliza, udar naczyniowy mózgu, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Helicid Forte 40 mg
Omeprazol, substancja czynna leku HELICID FORTE 40 mg, wykazuje dobrze poznany profil bezpieczeństwa, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi dotyczącymi układu pokarmowego i ośrodkowego układu nerwowego, występującymi u 1-10% pacjentów, takimi jak ból głowy, ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, nudności i wymioty. Rzadkie, ale poważne działania niepożądane obejmują ciężkie reakcje skórne (SCAR) jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna rozpływna martwica naskórka, zespół DRESS oraz AGEP. Ponadto, rzadko obserwuje się leukopenię, trombocytopenię, agranulocytozę i pancytopenię, co wymaga monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Zaburzenia elektrolitowe, takie jak hiponatremia (rzadko) oraz hipomagnezemia (częstość nieznana), mogą prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych i nerwowo-mięśniowych.
agranulocytoza, ciężkie skórne działania niepożądane, dysgeuzja, encefalopatia, enzymy wątrobowe, ginekomastia, grzybica przewodu pokarmowego, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, leukopenia, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omeprazol, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, polipy dna żołądka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie cewkowo-śródmiąższowe, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, złamanie kości biodrowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ridlip 20 mg
Rozuwastatyna, substancja czynna leku Ridlip, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na danych z badań klinicznych oraz obserwacji porejestracyjnej. Działania niepożądane występują u mniej niż 4% pacjentów i są przeważnie łagodne oraz przemijające. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem poważnych zdarzeń, takich jak rabdomioliza, miopatia czy zwiększenie aktywności aminotransferaz. Najczęściej obserwowane działania obejmują bóle mięśni, osłabienie, bóle głowy, zaburzenia snu, nudności, zaparcia oraz zwiększenie aktywności kinazy kreatynowej (CK), które w większości przypadków jest łagodne i przemijające. W przypadku wzrostu CK powyżej 5 x GGN zaleca się przerwanie terapii. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje u około 3% pacjentów przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z progresją choroby nerek.
aminotransferaza, ból mięśni, ginekomastia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, upośledzenie pamięci, zaburzenia endokrynologiczne, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Fromilid 500 500 mg
Fromilid 500 zawiera 500 mg klarytromycyny, antybiotyku makrolidowego, stosowanego doustnie w postaci tabletek powlekanych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są objawy ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, wzdęcia oraz zaparcia, występujące szczególnie przy dawce dobowej 1000 mg. Ponadto często zgłaszane są zaburzenia smaku oraz bóle głowy. Rzadziej obserwuje się zaburzenia słuchu, wysypkę skórną, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AspAT, AlAT), duszność i bezsenność. U pacjentów z obniżoną odpornością, zwłaszcza z AIDS, mogą wystąpić leukopenia, trombocytopenia oraz wzrost stężenia azotu mocznikowego, co wymaga szczególnej uwagi i monitorowania parametrów laboratoryjnych.
AIDS, anafilaksja, anoreksja, antybiotyk makrolidowy, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśniowy, ból stawowy, dolegliwości przewodu pokarmowego, duszność, działanie niepożądane, klarytromycyna, kołatanie serca, leukopenia, neutropenia, nudności, obniżona odporność, płytki krwi, pokrzywka, reakcja alergiczna, stan splątania, suchość jamy ustnej, świąd, szumy uszne, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, wysypka skórna, wzdęcia, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie słuchu, zaburzenie smaku, zakażenie Mycobacterium, zakażenie mykobakteryjne, zakażenie oportunistyczne, zakażenie wtórne, zapalenie naczyń, zapalenie wątroby, zaparcia, zawroty głowy, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atoris 80 mg
Lek Atoris, zawierający atorwastatynę wapniową w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 80 mg, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (175 mg w dawce 30 mg, 350 mg w dawce 60 mg, 467 mg w dawce 80 mg). Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest czynna choroba wątroby, w tym ostre i przewlekłe zapalenia, stłuszczenie z cechami zapalenia oraz niewyjaśnione, trwałe podwyższenie aminotransferaz (ALAT, AspAT) powyżej 3-krotnej górnej granicy normy, co wskazuje na ryzyko hepatotoksyczności. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym niestosujących skutecznej antykoncepcji ze względu na potencjalne działanie teratogenne i przenikanie atorwastatyny do mleka matki.
antykoncepcja, atorwastatyna wapniowa, ciąża, czynna choroba wątroby, działanie niepożądane, działanie teratogenne, enzymy wątrobowe, glekaprewir z pibrentaswirem, hepatocyt, hepatotoksyczność, karmienie piersią, laktoza jednowodna, lek przeciwwirusowy, miopatia, nadwrażliwość, niedobór laktazy, nietolerancja galaktozy, nietolerancja laktozy, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, stłuszczenie wątroby, substancja czynna, terapia hipolipemizująca, uzależnienie od alkoholu, wirusowe zapalenie wątroby typu C, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Conaret 10 mg
Bisoprolol fumaran, substancja czynna leku Conaret, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych zależny od wskazania klinicznego (przewlekła niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, dławica piersiowa). Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu sercowo-naczyniowego, w tym bardzo często bradykardii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz często nasilania niewydolności serca i niedociśnienia tętniczego. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i dławicą piersiową częstymi objawami są zawroty głowy, bóle głowy i uczucie zmęczenia, które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni terapii. Inne często występujące działania niepożądane obejmują zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia) oraz objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, bóle głowy). Rzadziej notuje się zaburzenia psychiczne (depresja, zaburzenia snu), reakcje alergiczne, zapalenie wątroby, zaburzenia słuchu, a bardzo rzadko łysienie i nasilenie objawów łuszczycy lub wysypkę łuszczycopodobną.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, blok przedsionkowo-komorowy, ból głowy, bradykardia, depresja, dławica piersiowa, enzym wątrobowy, koszmar senny, łuszczyca, łysienie, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, omam, omdlenie, przewlekła niewydolność serca, skurcz oskrzeli, trigliceryd, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie potencji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cataflam 50
Diklofenak potasowy, dostępny m.in. w preparacie Cataflam 50, powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych. Lek zawiera sacharozę, co wyklucza jego podawanie pacjentom z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy. Istnieje ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji i zespołu Kounisa, które mogą prowadzić do zawału mięśnia sercowego. Diklofenak zwiększa ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych oraz z chorobą wrzodową w wywiadzie. W takich przypadkach zaleca się stosowanie leków osłonowych (np. inhibitorów pompy protonowej) oraz ścisły nadzór lekarski. Ponadto, diklofenak może nasilać zaburzenia czynności wątroby, wymaga więc monitorowania enzymów wątrobowych podczas długotrwałej terapii, a także ostrożności u pacjentów z porfirią wątrobową.
agregacja płytek krwi, alergiczny nieżyt nosa, astma, choroba Crohna, choroba układu krążenia, choroba wrzodowa żołądka, cukrzyca, czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego, czynność nerek, diklofenak potasowy, enzym wątrobowy, hiperlipidemia, inhibitor pompy protonowej, kortykosteroid ogólnoustrojowy, lek osłonowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór sacharazy-izomaltazy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieszczelność zespolenia żołądkowo-jelitowego, nietolerancja fruktozy, obrzęk błony śluzowej nosa, obrzęk Quinckego, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, polip nosa, porfiria wątrobowa, przewlekła obturacyjna choroba płuc, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja skórna, sacharoza, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, wskaźnik hematologiczny, zaburzenie hemostazy, zakażenie, zakrzepica tętnic, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawał serca, zdarzenie zakrzepowe, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Tolutris 80 mg + 10 mg + 12,5 mg
Tolutris to lek złożony zawierający telmisartan, amlodypinę oraz hydrochlorotiazyd (HCTZ), stosowany w terapii nadciśnienia tętniczego. Profil bezpieczeństwa obejmuje działania niepożądane charakterystyczne dla każdego składnika, z częstością występowania od bardzo częstych (≥1/10) do bardzo rzadkich (<1/10 000). Najczęstsze objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, zaczerwienienia twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki kostek i zmęczenie. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) może wystąpić ciężki obrzęk naczynioruchowy, stanowiący potencjalne zagrożenie życia. Działania niepożądane dotyczą wielu układów, w tym sercowo-naczyniowego (kołatanie serca, bradykardia, zaburzenia rytmu, rzadko zawał mięśnia sercowego), nerwowego (senność, zawroty głowy, ból głowy), wątroby (zapalenie, żółtaczka, podwyższone enzymy), skóry (wysypki, pokrzywka, rzadko zespół Stevensa-Johnsona) oraz hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość). Hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem nieczerniakowych nowotworów skóry, zależnym od łącznej dawki.
agranulocytoza, alkaloza hipochloremiczna, bradykardia, hiperkaliemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, jaskra z zamkniętym kątem, kołatanie serca, leukopenia, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność szpiku kostnego, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, posocznica, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia rytmu serca, zapalenie naczyń krwionośnych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon chorób i schorzeń
Autoimmunologiczne zapalenie trzustki – Objawy
Autoimmunologiczne zapalenie trzustki (AIP) to choroba o zróżnicowanym obrazie klinicznym, trudna do rozpoznania ze względu na podobieństwo do raka trzustki. Typ 1 AIP, związany z podwyższonym poziomem IgG4, dotyczy głównie mężczyzn w wieku 60-70 lat i charakteryzuje się bezbolesną żółtaczką (występującą u około 80% pacjentów), obecnością masy lub rozlanego powiększenia trzustki, zwężeniami przewodu trzustkowego oraz często współistniejącą cukrzycą i niewydolnością zewnątrzwydzielniczą trzustki. Typ 2 AIP występuje u młodszych pacjentów obu płci, manifestując się głównie epizodami ostrego zapalenia trzustki (60% przypadków) oraz współistniejącymi nieswoistymi zapaleniami jelit. Ból brzucha jest mniej typowy dla typu 1, a częstszy i bardziej intensywny w typie 2. Leczenie kortykosteroidami (prednizolon 30-40 mg/dzień przez 3-4 tygodnie) prowadzi do remisji u 99% pacjentów z typem 1 i 92% z typem 2, jednak nawroty występują częściej w typie 1 (31-50%) niż w typie 2 (9-15%).
autoimmunologiczne zapalenie trzustki, ból w górnej części brzucha, choroba IgG4-zależna, ciemny mocz, guz trzustki, kamienie trzustkowe, nawracające epizody, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność zewnątrzwydzielnicza trzustki, ostre zapalenie trzustki, prednizolon, przeciwciała przeciwjądrowe, przewlekłe zapalenie trzustki, przewód Wirsunga, przewód żółciowy, remisja kliniczna, sarkoidoza, stwardniające zapalenie dróg żółciowych, terapia steroidowa, tłuszczowe stolce, włóknienie wątroby, włóknienie zaotrzewnowe, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, zespół Sjögrena, zwężenie dróg żółciowych, zwężenie przewodu trzustkowego, zwłóknienie płuc - Leksykon leków
Działania niepożądane – Montelukast Bluefish 4 mg
Profil bezpieczeństwa montelukastu został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących około 4000 dorosłych i młodzieży (≥15 lat) stosujących dawkę 10 mg, 1750 dzieci w wieku 6-14 lat (5 mg), 851 dzieci 2-5 lat (4 mg) oraz 175 dzieci 6 miesięcy-5 lat (4 mg granulat). Działania niepożądane występowały z częstością „często” (≥1/100 do <1/10) i różniły się w zależności od grupy wiekowej, np. ból głowy u dorosłych i dzieci 6-14 lat, hiperkinezja i wypryskowe zapalenie skóry u dzieci 2-5 lat, a astma oskrzelowa i biegunka u najmłodszych (6 miesięcy-2 lata). Długotrwałe stosowanie (do 2 lat u dorosłych i do 12 miesięcy u dzieci) nie zmieniało profilu bezpieczeństwa. Po wprowadzeniu do obrotu zgłaszano także rzadkie, ale poważne działania niepożądane, takie jak reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja), zespół Churga-Strauss (bardzo rzadko) oraz zaburzenia psychiczne o różnym nasileniu, w tym myśli i zachowania samobójcze (bardzo rzadko).
aminotransferaza, astma, astma oskrzelowa, działanie niepożądane, hiperkinezja, hipoestezja, kołatanie serca, koszmar senny, krwawienie z nosa, montelukast, myśl samobójcza, naciek eozynofilowy wątroby, nudność, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, podwyższona aktywność aminotransferaz, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, rumień guzowaty, rumień wielopostaciowy, skłonność do krwawień, somnambulizm, wypryskowe zapalenie skóry, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie wątroby, zapalenie wątroby cholestatyczne, zespół Churga-Strauss - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doloxib 30 mg
Etorykoksyb (Doloxib) wykazuje spójny profil działań niepożądanych niezależnie od wskazań klinicznych, potwierdzony w badaniach obejmujących łącznie ponad 17 000 pacjentów, w tym długoterminową terapię trwającą do 3,5 roku. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony układu pokarmowego, zwłaszcza ból brzucha (≥10%), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka oraz zgaga. Istotne są również powikłania owrzodzeniowe żołądka i dwunastnicy, w tym perforacje i krwawienia, które występują niezbyt często (≥0,1% do <1%) i mogą stanowić zagrożenie życia. Profil bezpieczeństwa obejmuje także często występujące obrzęki, zaburzenia sercowo-naczyniowe takie jak nadciśnienie tętnicze (≥1%), kołatanie serca i arytmie, a także rzadziej migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca i zawał mięśnia sercowego. Zgłaszano również działania niepożądane ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy), wątroby (często podwyższone AlAT i AspAT, rzadko zapalenie i niewydolność wątroby) oraz skóry, w tym rzadkie, ale potencjalnie zagrażające życiu reakcje nadwrażliwości i zespół Stevensa-Johnsona.
arytmia, białkomocz, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, kołatanie serca, krwawienie z nosa, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie żołądka, parestezja, perforacja, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, szumy uszne, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, układ sercowo-naczyniowy, wykwity polekowe, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Amlodipine Bluefish 10 mg
Amlodypina, stosowana w terapii nadciśnienia tętniczego i chorób układu sercowo-naczyniowego, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy monitorować klinicznie. Najczęściej obserwowane objawy to senność, zawroty głowy, ból głowy, kołatanie serca, nagłe zaczerwienienia twarzy, ból brzucha, nudności, obrzęki (szczególnie obwodowe w okolicy kostek) oraz zmęczenie. Obrzęki obwodowe występują bardzo często (≥1/10) i są charakterystycznym efektem działania leku. Inne działania niepożądane, takie jak zaburzenia rytmu serca (bradykardia, częstoskurcz komorowy, migotanie przedsionków), zawał mięśnia sercowego, reakcje skórne o ciężkim przebiegu (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz poważne zaburzenia neurologiczne, wymagają natychmiastowej interwencji i ścisłego monitorowania, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi i w podeszłym wieku.
amlodypina, antagonista wapnia, bezsenność, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, bradykardia, częstoskurcz komorowy, depresja, drżenie, duszność, enzymy wątrobowe, farmakovigilance, ginekomastia, hiperglikemia, impotencja, kołatanie serca, kurcze mięśni, łysienie, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadwrażliwość na światło, nagłe zaczerwienienie, neuropatia obwodowa, niedociśnienie tętnicze, niestrawność, nudności, obrzęk kostek, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk Quinckego, omdlenie, parestezja, plamica, podwójne widzenie, pokrzywka, reakcja alergiczna, rozrost dziąseł, rumień wielopostaciowy, senność, splątanie, suchość jamy ustnej, świąd, szum uszny, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zaburzenia krzepnięcia, zaburzenia oddawania moczu, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Alergimed 5 mg
Lewocetyryzyna dichlorowodorek w dawce 5 mg, stosowana u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat, wykazuje profil bezpieczeństwa z działaniami niepożądanymi u 15,1% pacjentów, z czego 91,6% miało charakter łagodny do umiarkowanego. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥1%) były senność (5,2% vs 1,4% placebo), ból głowy (2,6% vs 3,2% placebo), suchość w jamie ustnej (2,6% vs 1,6% placebo) oraz zmęczenie (2,5% vs 1,2% placebo). Sedatywne efekty niepożądane (senność, zmęczenie, osłabienie) występowały istotnie częściej w grupie leczonej (8,1%) niż w grupie placebo (3,1%). W populacji pediatrycznej, w dawkach 1,25 mg u dzieci 6-11 miesięcy i 1-6 lat oraz 5 mg u dzieci 6-12 lat, odnotowano działania niepożądane takie jak biegunka (1,9%), zaparcia (1,3%), senność (1,9% i 2,9%) oraz zaburzenia snu (1,3%).
Alergimed, anafilaksja, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, ból stawów, depresja, drżenie, duszność, działanie niepożądane, działanie sedatywne, kołatanie serca, lewocetyryzyny dichlorowodorek, myśli samobójcze, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omdlenie, parestezja, placebo, pokrzywka, senność, suchość jamy ustnej, świąd, tachykardia, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, wzmożony apetyt, zaburzenie smaku, zaburzenie snu, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Micafungin Viatris 100 mg
Micafungin Viatris, zawierający mykafunginę sodową, wykazuje działania niepożądane u około 32,2% pacjentów, z najczęstszymi objawami takimi jak nudności (2,8%), podwyższenie fosfatazy zasadowej (2,7%), zapalenie żył (2,5%), wymioty (2,5%) oraz wzrost aminotransferazy asparaginianowej (2,3%). Szczególną uwagę należy zwrócić na hepatotoksyczność, występującą u 8,6% pacjentów, z podwyższeniem AlAT (2,0%), AspAT (2,3%), bilirubiny (1,6%) oraz fosfatazy zasadowej (2,7%). Ciężkie uszkodzenia wątroby stanowiły 0,4%, a przerwanie terapii z powodu działań hepatotoksycznych dotyczyło 1,1% leczonych. Reakcje alergiczne, w tym anafilaktoidalne, występowały rzadko (0,2%), głównie u pacjentów z ciężkimi chorobami podstawowymi. Reakcje miejscowe, takie jak zakrzep i zapalenie w miejscu podania, nie ograniczały kontynuacji leczenia.
AIDS, AlAT, aminotransferaza asparaginianowa, AspAT, badania czynnościowe wątroby, bilirubina, cholestaza, dehydrogenaza mleczanowa, eozynofilia, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hepatomegalia, hiperbilirubinemia, hiperkaliemia, hipoalbuminemia, hipofosfatemia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, mocznik, mykafungina sodowa, nadciśnienie, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, nowotwór krwi, nowotwór złośliwy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, powiększenie wątroby, przeszczepienie komórek krwiotwórczych, reakcja anafilaktoidalna, rumień wielopostaciowy, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, wykwit skórny, zakrzep, zapalenie, zapalenie wątroby, zapalenie żył, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Fenardin
Fenofibrat w dawce 160 mg wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów z wtórnymi przyczynami hipercholesterolemii, takimi jak niekontrolowana cukrzyca typu 2, niedoczynność tarczycy, zespół nerczycowy, dysproteinemia, choroby wątroby z zastojem żółci oraz alkoholizm. Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć lub leczyć te stany. Fenofibrat może powodować wzrost aktywności aminotransferaz, dlatego zaleca się kontrolę enzymów wątrobowych co 3 miesiące przez pierwszy rok terapii, a następnie okresowo. Leczenie należy przerwać, jeśli AspAT i AlAT przekroczą 3-krotność górnej granicy normy lub pojawią się objawy zapalenia wątroby. Ponadto, fenofibrat jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką hipertrójglicerydemią ze względu na ryzyko zapalenia trzustki.
alkoholizm, aminotransferazy, antykoncepcja doustna, beta-bloker, choroba sercowo-naczyniowa, cukrzyca typu 2, diuretyk, dyslipidemia mieszana, dysproteinemia, enzymy wątrobowe, fenofibrat, hipercholesterolemia wtórna, hiperlipidemia, hipertrójglicerydemia, hipoalbuminemia, hormonoterapia, inhibitor proteazy, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, kreatynina, lek immunosupresyjny, miopatia, niedoczynność tarczycy, niewydolność nerek, przesączanie kłębuszkowe, rabdomioliza, statyna, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastój żółci, zespół nerczycowy, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Depralin ODT 20 mg
Escytalopram w postaci tabletek Depralin ODT wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i zwykle ulegają zmniejszeniu z czasem. Najczęstsze objawy to ból głowy oraz nudności (≥1/10 pacjentów). Zaburzenia psychiczne, takie jak lęk, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe marzenia senne oraz zmniejszenie popędu płciowego, występują często (≥1/100 do <1/10), a u kobiet często obserwuje się brak orgazmu. Rzadziej pojawiają się agresja, depersonalizacja, omamy, a także potencjalnie poważne stany, takie jak mania, myśli i zachowania samobójcze, które wymagają ścisłego monitorowania. Ze strony układu nerwowego często występują bezsenność, senność, zawroty głowy, parestezje i drżenie, a rzadko zespół serotoninowy. W zakresie układu sercowo-naczyniowego obserwuje się tachykardię, bradykardię oraz potencjalnie zagrażające życiu wydłużenie odstępu QT i arytmie komorowe, w tym Torsade de Pointes, szczególnie u kobiet, osób z hipokaliemią i chorobami serca.
arytmia komorowa, bezsenność, biegunka, ból głowy, bradykardia, bruksizm, chwiejność emocjonalna, drgawki, dyskineza, escytalopram, hipokaliemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok maciczny, krwotok poporodowy, lęk, mlekotok, myśli samobójcze, nadmierne pocenie, napad panicznego lęku, niedociśnienie ortostatyczne, niepokój psychoruchowy, nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego, nudności, parestezja, priapizm, reakcja anafilaktyczna, SSRI, stan splątania, suchość jamy ustnej, tachykardia, TLPD, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wymioty, zaburzenie czucia, zaburzenie ruchowe, zaburzenie widzenia, zaburzenie wytrysku, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy, zespół serotoninowy, zmniejszenie popędu płciowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egolanza
Olanzapina wymaga ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko licznych działań niepożądanych, w tym zwiększonej śmiertelności i incydentów naczyniowo-mózgowych u osób starszych (>65 lat), zwłaszcza z otępieniem (śmiertelność 3,5% vs 1,5% placebo; udary 1,3% vs 0,4%). Nie jest zalecana w psychozach związanych z otępieniem ani u pacjentów z chorobą Parkinsona ze względu na nasilenie parkinsonizmu i halucynacji. Istotne jest monitorowanie metaboliczne: glikemia przed terapią, po 12 tygodniach i corocznie, oraz lipidogram przed leczeniem, po 12 tygodniach i co 5 lat. Należy obserwować objawy hiperglikemii i kontrolować masę ciała (przed leczeniem, po 4, 8, 12 tygodniach i kwartalnie). Olanzapina może powodować przejściowe wzrosty aminotransferaz, a w przypadku zapalenia wątroby leczenie należy przerwać. Zgłaszano rzadkie przypadki zespołu złośliwego neuroleptycznego, wymagającego natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminergiczny, agonista dopaminy, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, cholestatyczne uszkodzenie wątroby, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie niepożądane, działanie przeciwcholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, granulocyt obojętnochłonny, hipereozynofilia, hiperglikemia, incydent naczyniowo-mózgowy, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedobór laktazy, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, nietolerancja galaktozy, odwodnienie, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, polidypsja, poliuria, poziom glikemii, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost mięśnia sercowego, przerost prostaty, rabdomioliza, sztywność mięśniowa, wydłużenie odstępu QT, zaburzenie lipidowe, zachłystowe zapalenie płuc, zahamowanie czynności szpiku, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół odstawienny, zespół wydłużonego QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aporoza 40 mg
Rozuwastatyna (lek Aporoza) charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, które są przeważnie łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów przerywa terapię z ich powodu. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych powikłań, takich jak rabdomioliza, ciężkie uszkodzenia nerek i wątroby. Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane mięśniowe, w tym bóle mięśni, miopatię i rabdomiolizę, zwłaszcza przy dawkach powyżej 20 mg/dobę. W trakcie terapii obserwuje się wzrost aktywności kinazy kreatynowej, który przy przekroczeniu 5-krotności górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, występuje rzadziej przy dawkach 10-20 mg (<1%), a przy dawce 40 mg u około 3% pacjentów, jednak zwykle ustępuje samoistnie i nie prowadzi do progresji choroby nerek. Ponadto, rozuwastatyna może powodować łagodne, przemijające podwyższenie aminotransferaz wątrobowych, a u dzieci i młodzieży obserwuje się częstsze występowanie wzrostu kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawów mięśniowych po wysiłku fizycznym.
aminotransferaza wątrobowa, białko w moczu, ból mięśni, cukrzyca, DRESS, ginekomastia, hepatotoksyczność, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, miastenia, miastenia oczna, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, rozuwastatyna, stężenie kinazy kreatyniny, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pregabalin Reddy 150 mg
Pregabalin Reddy, zawierający pregabalinę, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na ponad 8900 pacjentach, z czego 5600 w kontrolowanych badaniach placebo. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to zawroty głowy i senność, które występują bardzo często (≥1/10) i są główną przyczyną odstawienia leku (12% vs. 5% w grupie placebo). Działania niepożądane obejmują szeroki zakres układów i narządów, w tym zaburzenia psychiczne (np. depresja, myśli samobójcze, uzależnienie), neurologiczne (drgawki, ataksja, parestezje), sercowo-naczyniowe (tachykardia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, wydłużenie QT), skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), wątrobowe (podwyższenie enzymów, żółtaczka, zapalenie i niewydolność wątroby) oraz inne poważne powikłania jak rabdomioliza i niewydolność nerek. Profil bezpieczeństwa u dzieci (1 miesiąc do 16 lat) jest zbliżony do dorosłych, z najczęstszymi działaniami niepożądanymi takimi jak senność, gorączka i infekcje górnych dróg oddechowych.
anorgazmia, arytmia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy, ból neuropatyczny ośrodkowy, bradykardia zatokowa, depersonalizacja, depresja oddechowa, drgawki, dyskineza, dyzuria, fosfokinaza kreatynowa, ginekomastia, hipoglikemia, metoda podwójnie ślepej próby, napady padaczkowe częściowe wtórnie uogólnione, neutropenia, niedoczulica, nietrzymanie moczu, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk płuc, oczopląs, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, parkinsonizm, podwójne widzenie, pregabalina, rabdomioliza, reakcja alergiczna, refluks żołądkowo-przełykowy, retencja moczu, senność, tachykardia zatokowa, uraz rdzenia kręgowego, uzależnienie lekowe, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia koordynacji, zakażenie górnych dróg oddechowych, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół odstawienny, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aleric Deslo Active 2,5 mg
Desloratadyna w dawce 2,5 mg (Aleric Deslo Active) wykazuje profil bezpieczeństwa porównywalny do placebo w badaniach klinicznych u dzieci i dorosłych, z najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi takimi jak ból głowy (do 5,9% u nastolatków), suchość w jamie ustnej (0,8%) oraz uczucie zmęczenia (1,2%). W dawce 5 mg/dobę odnotowano wzrost częstości działań niepożądanych o 3% względem placebo. Rzadkie, ale istotne klinicznie działania obejmują reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), zaburzenia rytmu serca (wydłużenie QT, arytmia, bradykardia) oraz zaburzenia psychiczne (omamy, agresja, nietypowe zachowanie). Występują również bardzo rzadkie objawy ze strony wątroby, takie jak zapalenie wątroby, żółtaczka i podwyższenie enzymów wątrobowych, wymagające monitorowania parametrów biochemicznych.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, anafilaksja, arytmia, astenia, bezsenność, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból mięśni, bradykardia, desloratadyna, drgawki, duszność, kołatanie serca, nadwrażliwość na światło, napad drgawkowy, niestrawność, nudności, obniżony nastrój, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie psychoruchowe, pokrzywka, przewlekła pokrzywka idiopatyczna, reakcja nadwrażliwości, suchość jamy ustnej, suchość oczu, świąd, tachykardia, wydłużenie odstępu QT, wysypka, zaburzenia zachowania, zaburzenie funkcji wątroby, zaburzenie rytmu serca, zachowanie agresywne, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zmęczenie, żółtaczka, zwiększone łaknienie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapine +pharma
Olanzapina, stosowana w leczeniu zaburzeń psychotycznych, wykazuje poprawę stanu klinicznego po kilku dniach do tygodni, jednak wymaga ścisłego monitorowania pacjentów ze względu na ryzyko działań niepożądanych. Nie jest zatwierdzona do leczenia psychozy i zaburzeń zachowania u pacjentów z otępieniem, zwłaszcza w wieku podeszłym (średnia wieku 78 lat), ze względu na dwukrotnie wyższą śmiertelność (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko zdarzeń naczyniowo-mózgowych (1,3% vs 0,4% placebo). Czynniki ryzyka obejmują wiek >65 lat, sedację, niedożywienie, choroby płuc oraz jednoczesne stosowanie benzodiazepin. U pacjentów z chorobą Parkinsona olanzapina nie wykazuje skuteczności i może nasilać objawy parkinsonizmu. Złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN), choć rzadki, stanowi poważne zagrożenie i wymaga natychmiastowego odstawienia leku przy wystąpieniu objawów takich jak wysoka gorączka, sztywność mięśni i zaburzenia świadomości.
agonista dopaminy, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferazy wątrobowe, benzodiazepiny, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, dysfagia, działanie antycholinergiczne, fosfokinaza kreatyninowa, glikemia, hipereozynofilia, hiperglikemia, kwasica ketonowa, lek przeciwpsychotyczny, lipidy we krwi, neutropenia, niedrożność porażenna jelit, olanzapina, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, przerost gruczołu krokowego, psychoza związana z otępieniem, rabdomioliza, sedacja, udar niedokrwienny, uszkodzenie cholestatyczne wątroby, uszkodzenie wątrobokomórkowe, walproinian, zapalenie wątroby, zdarzenie naczyniowo-mózgowe, złośliwy zespół neuroleptyczny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Ipinzan
Produkt leczniczy Ipinzan, zawierający wildagliptynę i metforminę, wymaga szczególnej ostrożności podczas stosowania, zwłaszcza ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej, która może wystąpić przy nagłym pogorszeniu czynności nerek, chorobach układu krążenia, oddechowego lub posocznicy. Metformina jest przeciwwskazana u pacjentów z GFR < 30 ml/min oraz u osób z cukrzycą typu 1 i pacjentów wymagających insulinoterapii. Zaleca się monitorowanie czynności nerek przed i w trakcie leczenia, a także przerwanie stosowania metforminy na czas badań z jodowymi środkami kontrastowymi (przed, podczas i co najmniej 48 godzin po badaniu). W przypadku odwodnienia lub stanów ryzyka (np. stosowanie leków nefrotoksycznych, nadmierne spożycie alkoholu, niewydolność wątroby) należy tymczasowo odstawić lek. Charakterystyczne objawy kwasicy mleczanowej to duszność, ból brzucha, skurcze mięśni, astenia i hipotermia, a w badaniach laboratoryjnych obserwuje się pH krwi < 7,35 oraz stężenie mleczanów > 5 mmol/l.
acidemia, AlAT, AspAT, cukrzyca typu 1, duszność kwasicza, hiperlaktatemia, hipoglikemia, interakcje lekowe, jodowy środek kontrastowy, kwasica mleczanowa, luka anionowa, metformina, nefropatia kontrastowa, ostre zapalenie trzustki, powikłania skórne cukrzycy, sulfonylomocznik, wildagliptyna, współczynnik przesączania kłębuszkowego, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, zmiany pęcherzowe skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Darunavir Glenmark 400 mg
Analiza danych klinicznych dotyczących stosowania Darunaviru Glenmark w dawkach 400 mg i 800 mg (tabletki powlekane) wykazała, że działania niepożądane występują u ponad połowy pacjentów (51,3%) przy dawce 600/100 mg darunawiru z rytonawirem podawanej dwa razy na dobę, z średnim okresem obserwacji 95,3 tygodni. Profil bezpieczeństwa u pacjentów wcześniej nieleczonych, stosujących dawkę 800/100 mg raz na dobę przez 96 tygodni, był porównywalny, z wyjątkiem częstszych, łagodnych nudności. Długoterminowa terapia (średnio 162,5 tygodnia) nie ujawniła nowych zagrożeń. Najczęstsze działania niepożądane obejmują zaburzenia przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty), wysypkę, ból głowy oraz rzadziej ciężkie reakcje skórne, małopłytkowość, ostrą niewydolność nerek, zawał mięśnia sercowego, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej (IRIS) oraz martwicę kości. Działania te sklasyfikowano według częstości występowania od bardzo często (≥ 1/10) do rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
biegunka, ból głowy, ciężkie reakcje skórne, darunawir, dializoterapia, enzymy wątrobowe, funkcja wątroby, gorączka, kamica nerkowa, małopłytkowość, martwica kości, morfologia krwi, neutropenia, nudności, ostra niewydolność nerek, reakcja nadwrażliwości, terapia przeciwretrowirusowa, toksyczna nekroliza naskórka, wymioty, wysypka, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, zespół zapalnej reaktywacji immunologicznej, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Romazic 20 mg
Rozuwastatyna wykazuje profil bezpieczeństwa charakteryzujący się głównie łagodnymi i przemijającymi działaniami niepożądanymi, które występują u mniej niż 4% pacjentów w badaniach klinicznych. Częstość działań niepożądanych jest zależna od dawki, przy czym dawka 40 mg wiąże się z wyższym ryzykiem wystąpienia proteinurii (około 3% pacjentów), miopatii, rabdomiolizy oraz wzrostu aktywności kinazy kreatynowej (CK) i aminotransferaz. Proteinuria, głównie kanalikowego pochodzenia, jest zwykle przemijająca i nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek. W przypadku wzrostu aktywności CK powyżej 5-krotności górnej granicy normy (>5 x GGN) zaleca się przerwanie terapii. U dzieci i młodzieży obserwowano częstsze zwiększenie stężenia kinazy kreatyniny >10 x GGN oraz objawy mięśniowe po wysiłku, jednak ogólny profil bezpieczeństwa jest zbliżony do dorosłych.
aminotransferaza, białkomocz, ból brzucha, ból mięśni, choroba ścięgien, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, krwiomocz, małopłytkowość, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, podwyższone aminotransferazy wątrobowe, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Co-Prestarium 5 mg + 10 mg
Lek Co-Prestarium, zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) oraz amlodypinę (bloker kanału wapniowego), wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla obu substancji czynnych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to obrzęk obwodowy (zwłaszcza kostek), zaburzenia neurologiczne (senność, zawroty głowy, ból głowy), zaburzenia sensoryczne (w tym podwójne widzenie, szum uszny), objawy sercowo-naczyniowe (kołatanie serca, zaczerwienienie, niedociśnienie tętnicze), duszność i kaszel charakterystyczne dla inhibitorów ACE, a także dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień). Działania te występują z częstością od bardzo często (≥1/10) do rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) i zwykle ustępują samoistnie lub po dostosowaniu terapii.
agranulocytoza, amlodypina, arytmia, bloker kanału wapniowego, bradykardia, częstoskurcz komorowy, dławica piersiowa, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, inhibitor ACE, leukopenia, migotanie przedsionków, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, ostra niewydolność nerek, pancytopenia, parestezja, peryndopryl z argininą, podwójne widzenie, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół niewłaściwego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Raynauda, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aricogan 10 mg
Arycogan (arypiprazol) w dawkach 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg wykazuje profil działań niepożądanych, w którym najczęściej obserwuje się akatyzję (≥3%) oraz nudności. Objawy pozapiramidowe (EPS) występują u 19% pacjentów w badaniach kontrolowanych placebo, a ich częstość jest niższa niż w przypadku haloperydolu (25,8% vs 57,3% u dorosłych ze schizofrenią). Akatyzja dotyczy 6,2% pacjentów ze schizofrenią i 12,1% z zaburzeniami afektywnymi dwubiegunowymi, przy czym u młodzieży (13-17 lat) częstość EPS i senności jest wyższa (≥10%). Dystonia może pojawić się w pierwszych dniach leczenia, szczególnie u młodszych mężczyzn, manifestując się skurczami mięśni szyi, trudnościami w przełykaniu i oddychaniu. W badaniach klinicznych obserwowano także zmiany stężenia prolaktyny, z niskim poziomem u 29,5% dziewcząt i 48,3% chłopców w populacji młodzieży ze schizofrenią leczonej do 2 lat.
akatyzja, arypiprazol, aspiracyjne zapalenie płuc, choroba zakrzepowo-zatorowa, dysfagia, dystonia, fosfokinaza kreatynowa, haloperydol, hiperglikemia, hiperseksualność, hiponatremia, hipotermia, kwasica ketonowa, leukopenia, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność wątroby, nudności, objawy pozapiramidowe, obrzęk naczynioruchowy, patologiczne uzależnienie od hazardu, późna dyskineza, priapizm, prolaktyna, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, schizofrenia, śpiączka hiperosmolarna, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia kontroli impulsów, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Candezek Combi 16 mg + 5 mg
Candezek Combi to preparat złożony zawierający kandesartan cyleksetylu i amlodypinę w dawkach 8 mg + 5 mg, 8 mg + 10 mg, 16 mg + 5 mg oraz 16 mg + 10 mg, stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Działania niepożądane produktu opierają się na danych dotyczących poszczególnych składników. Kandesartan wywołuje najczęściej łagodne i przemijające objawy, takie jak zawroty głowy, ból głowy oraz zakażenia dróg oddechowych, bez zależności od dawki czy wieku pacjenta. Amlodypina natomiast często powoduje senność, zawroty głowy, kołatanie serca, zaczerwienienie twarzy, obrzęki obwodowe oraz dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny, a u wszystkich pacjentów należy zwracać uwagę na potencjalne zmniejszenie hemoglobiny.
agranulocytoza, amlodypina, bradykardia, cholestaza, częstoskurcz komorowy, hiperglikemia, hiperkaliemia, hiponatremia, kandesartan cyleksetylu, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, neutropenia, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, stężenie hemoglobiny, stężenie potasu, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, układ renina-angiotensyna-aldosteron, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie czynności nerek, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Concor Cor 3,75 3,75 mg
Bisoprolol, substancja czynna leku Concor Cor, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z dominującym wpływem na układ sercowo-naczyniowy. Najczęściej obserwuje się bradykardię (>10% pacjentów), a także pogorszenie istniejącej niewydolności serca (1-10%). Często występują również objawy naczyniowe, takie jak uczucie zimna kończyn i niedociśnienie tętnicze. Rzadziej notuje się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego oraz niedociśnienie ortostatyczne. W zakresie ośrodkowego układu nerwowego często pojawiają się zawroty głowy i bóle głowy, a rzadziej omdlenia i zaburzenia psychiczne, w tym zaburzenia snu i depresja. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, występują często i mają zwykle charakter przejściowy.
alergiczny nieżyt nosa, aminotransferazy, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, enzymy wątrobowe, kurcze mięśni, łuszczyca, łysienie, nadwrażliwość skórna, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, obturacyjna choroba płuc, omamy, omdlenie, POChP, receptor beta-1, selektywny beta-adrenolityk, skurcz oskrzeli, triglicerydy, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenia erekcji, zaburzenia słuchu, zaburzenia snu, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcia, zespół suchego oka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Aderolio 1 mg
Ewerolimus, aktywny składnik leku Aderolio, jest inhibitorem mTOR stosowanym w immunosupresji po przeszczepieniach narządów, w skojarzeniu z inhibitorami kalcyneuryny i kortykosteroidami. Analiza danych z badań klinicznych obejmujących 2497 pacjentów po przeszczepieniu nerki, 1531 po przeszczepieniu serca oraz 719 po przeszczepieniu wątroby wykazała, że najczęstsze działania niepożądane to zakażenia, niedokrwistość, hiperlipidemia, cukrzyca de novo, bezsenność, ból głowy, nadciśnienie tętnicze, kaszel, zaparcia, nudności, obrzęki obwodowe oraz zaburzenia gojenia ran. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko śródmiąższowej choroby płuc, nowotworów złośliwych (3,1% pacjentów, w tym 1,0% nowotwory skóry i 0,6% chłoniaki) oraz potencjalne zaburzenia spermatogenezy, w tym odwracalną azoospermię i oligospermię. Wzrost stężenia kreatyniny w surowicy obserwowano częściej przy stosowaniu pełnej dawki cyklosporyny, a redukcja dawki CNI zmniejszała częstość działań niepożądanych.
azoospermia, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból głowy, cukrzyca de novo, erytrodermia, glikokortykosteroid, hipercholesterolemia, hiperlipidemia, hipertriglicerydemia, hipokaliemia, inhibitor kalcyneuryny, inhibitor mTOR, kompleks immunologiczny, kortykosteroid, kreatynina w surowicy, leczenie immunosupresyjne, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, małopłytkowość, martwica cewek nerkowych, nadciśnienie tętnicze, niedobór żelaza, niedokrwistość, obrzęk limfatyczny, oligospermia, posocznica, proteinoza pęcherzyków płucnych, śródmiąższowa choroba płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, wstrząs septyczny, wysięk opłucnowy, zaburzenie gojenia, zakażenie, zakażenie rany, zakrzepica żylna, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atoris 40 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny (Atoris) został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów, z których 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. U 0,8% pacjentów obserwowano istotne klinicznie (>3x GGN) podwyższenie aktywności aminotransferaz, a u 2,5% wzrost kinazy kreatynowej (>3x GGN), co jest zgodne z profilem innych statyn. W populacji pediatrycznej (520 dzieci, w tym 392 w wieku 10-17 lat) profil działań niepożądanych był podobny do dorosłych, bez wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe. Najczęstsze działania niepożądane obejmują infekcje górnych dróg oddechowych, bóle mięśniowo-szkieletowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe oraz podwyższone enzymy wątrobowe i kinazę kreatynową.
aminotransferazy, anafilaksja, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reduktaza HMG-CoA, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, szumy uszne, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon substancji czynnych
Ketoprofen – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ketoprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego, układu krążenia, nerek i wątroby oraz u osób w podeszłym wieku. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego, które mogą wystąpić nawet bez objawów zwiastunowych. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u pacjentów z chorobą wrzodową w wywiadzie, stosujących duże dawki NLPZ, przyjmujących jednocześnie leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy, SSRI lub leki przeciwpłytkowe. W przypadku wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego leczenie ketoprofenem należy natychmiast przerwać. U pacjentów z chorobami układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, choroba niedokrwienna serca) konieczne jest monitorowanie ciśnienia tętniczego oraz objawów zatrzymania płynów i obrzęków, ze względu na zwiększone ryzyko incydentów zakrzepowo-zatorowych i migotania przedsionków.
aminotransferaza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, fototoksyczność, hiperkaliemia, incydent zakrzepowo-zatorowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor pompy protonowej, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, kortykosteroid doustny, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, mieszana choroba tkanki łącznej, migotanie przedsionków, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niepłodność bez jajeczkowania, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, pęcherzyk Graafa, perforacja przewodu pokarmowego, polip nosa, pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc, przewlekłe zaburzenie czynności nerek, przewlekłe zapalenie zatok, przewlekły nieżyt nosa, skurcz oskrzeli, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Oxepilax
Oxepilax (okskarbazepina) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym natychmiastowych reakcji nadwrażliwości klasy I, takich jak wysypka, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy i anafilaksja, które mogą wystąpić po pierwszej lub kolejnych dawkach. Szczególnie niebezpieczne są ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN) oraz rumień wielopostaciowy, z medianą czasu wystąpienia objawów około 19 dni od rozpoczęcia terapii. U pacjentów z dodatnim allelem HLA-B*1502 (obecnym u około 10% populacji chińskiej Han i tajskiej) oraz HLA-A*3101 (2-5% u Europejczyków, do 10% u Japończyków) istnieje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji skórnych, dlatego zaleca się rozważenie badań genetycznych przed leczeniem, zwłaszcza u pacjentów z grup wysokiego ryzyka. W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości lub reakcji skórnych należy natychmiast przerwać leczenie i rozważyć alternatywne metody terapii, unikając ponownego podawania Oxepilax u pacjentów z historią takich reakcji.
agranulocytoza, allel HLA-A*3101, allel HLA-B*1502, anafilaksja, arytmia, blok przedsionkowo-komorowy, hiponatremia, klirens kreatyniny, napad padaczkowy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, okskarbazepina, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, pancytopenia, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości, wysypka grudkowo-plamista, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół niewłaściwego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Agomelatine +pharma 25 mg
Agomelatyna w dawce 25 mg, stosowana w terapii, wykazuje profil działań niepożądanych o różnym nasileniu, z dominacją objawów łagodnych i umiarkowanych, najczęściej pojawiających się w pierwszych dwóch tygodniach leczenia. Najczęstsze działania niepożądane to ból głowy (bardzo często, ≥1/10), nudności i zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10). Istotne klinicznie są zaburzenia psychiczne, w tym myśli lub zachowania samobójcze oraz stany manii/hipomanii (niezbyt często, ≥1/1000 do <1/100), które wymagają natychmiastowej interwencji. Z neurologicznych objawów często obserwuje się senność i bezsenność, a rzadziej parestezje, zespół niespokojnych nóg czy akatyzję. W zakresie bezpieczeństwa wątrobowego, wzrost aktywności enzymów AlAT i AspAT >3x górnej granicy normy wystąpił u 1,2% pacjentów przy dawce 25 mg oraz 2,6% przy dawce 50 mg, co podkreśla konieczność regularnego monitorowania funkcji wątroby, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka uszkodzenia tego narządu.
agomelatyna, akatyzja, aminotransferazy, ból głowy, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, gamma-glutamylotransferaza, hipomania, mialgia, myśli samobójcze, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, parestezja, pokrzywka, profil bezpieczeństwa leku, szumy uszne, wysypka rumieniowa, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zapalenie wątroby, zatrzymanie moczu, zawroty głowy, zespół niespokojnych nóg, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Neurontin 400 400 mg
Gabapentyna (Neurontin w dawkach 100 mg, 300 mg, 400 mg) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania na podstawie badań klinicznych u pacjentów z padaczką oraz bólem neuropatycznym. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/10) to senność, zawroty głowy, ataksja, zakażenia wirusowe, uczucie zmęczenia oraz gorączka. Często (≥1/100 do <1/10) występują zakażenia układu oddechowego, zapalenie płuc, leukopenia, zaburzenia psychiczne (wrogość, splątanie, depresja, lęk), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, ból brzucha), obrzęki twarzy i obwodowe, bóle mięśni i stawów, a także kołatanie serca i nadciśnienie tętnicze. Rzadziej obserwuje się hipoglikemię, depresję oddechową, utratę przytomności oraz objawy odstawienia, które mogą pojawić się w ciągu 48 godzin po przerwaniu leczenia i obejmują m.in. niepokój, bezsenność, nudności, drżenia i depresję.
ataksja, ból neuropatyczny, depresja oddechowa, drgawka, duszność, dysfagia, dyzartria, fosfokinaza kreatynowa, gabapentyna, ginekomastia, hiperglikemia, hiperkineza, hipoglikemia, hiponatremia, impotencja, jadłowstręt, kinaza kreatynowa, kołatanie serca, leukopenia, miopatia, nadciśnienie tętnicze, niepamięć, objaw abstynencyjny, ostra niewydolność nerek, ostre zapalenie trzustki, padaczka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, schyłkowa niewydolność nerek, senność, splątanie, szum uszny, trombocytopenia, uzależnienie lekowe, zaburzenie widzenia, zakażenie dróg moczowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie ucha środkowego, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół nadwrażliwości, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Acytretyna – Działania niepożądane
Acytretyna, retinoid stosowany w leczeniu ciężkich postaci łuszczycy i zaburzeń rogowacenia skóry, wiąże się z licznymi działaniami niepożądanymi, często wynikającymi z hiperwitaminozy A. Najczęstsze objawy to suchość błon śluzowych (np. ust, spojówek, nosa) oraz zmiany skórne, takie jak zapalenie czerwieni warg, świąd, łysienie i łuszczenie się skóry, szczególnie na dłoniach i stopach. W zakresie układu nerwowego dominują bóle głowy (≥1/100), senność i zawroty głowy (≥1/1 000), a rzadko neuropatia obwodowa i łagodne nadciśnienie śródczaszkowe (<1/10 000). Występują także zaburzenia widzenia, w tym suchość spojówek (≥1/10), niewyraźne widzenie (≥1/1 000), a bardzo rzadko ślepota nocna i owrzodzenia rogówki (<1/10 000). Działania niepożądane obejmują również zaburzenia przewodu pokarmowego (suchość ust, zapalenie żołądka, nudności), zmiany w badaniach enzymów wątrobowych (często przemijające) oraz podwyższenie stężenia trójglicerydów i cholesterolu, szczególnie przy dużych dawkach i długotrwałym leczeniu.
aminotransferaza, biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból kości, ból mięśniowo-stawowy, Candida albicans, cholesterol, choroba niedokrwienna serca, dysfonia, egzostoza, enzymy wątrobowe, fosfataza zasadowa, hepatotoksyczność, hipercholesterolemia, hiperostoza kręgosłupa, hipertrójglicerydemia, hiperwitaminoza A, krwawienie z nosa, krwawienie z odbytnicy, kseroftalmia, leczenie przeciwgrzybicze, łuszczenie skóry, łuszczyca, łysienie, madaroza, nadciśnienie śródczaszkowe, nadwrażliwość na światło, nadwrażliwość typu I, narośl kostna, neuropatia obwodowa, nudności, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk obwodowy, owrzodzenie rogówki, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, przedwczesne zamknięcie nasad kości, retinoid, rogowacenie skóry, rumień, ślepota nocna, suchość jamy ustnej, tolerancja glukozy, trójglicerydy, wymioty, zakażenie grzybicze, zanokcica, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie czerwieni wargowej, zapalenie dziąseł, zapalenie rogówki, zapalenie skóry, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, ziarniniak ropotwórczy, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwapnienie pozakostne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zaranta 40 mg
Rozuwastatyna, stosowana w leku Zaranta, wykazuje profil działań niepożądanych, które są najczęściej łagodne i przemijające, a mniej niż 4% pacjentów musiało przerwać terapię z powodu działań niepożądanych. Częstość występowania działań niepożądanych jest zależna od dawki, z wyższym ryzykiem rabdomiolizy oraz poważnych zaburzeń nerek i wątroby przy dawce 40 mg. Działania niepożądane mięśniowe, takie jak bóle mięśni, miopatia i rzadko rabdomioliza, występują częściej przy dawkach powyżej 20 mg, a wzrost aktywności kinazy kreatynowej powyżej 5 x górnej granicy normy (GGN) wymaga przerwania leczenia. Proteinuria, głównie kanalikowa, obserwowana jest u mniej niż 1% pacjentów przy dawkach 10-20 mg i u 3% przy dawce 40 mg, jednak nie wiąże się z ostrą lub postępującą chorobą nerek.
aminotransferaza, astenia, ból mięśni, cukrzyca, ginekomastia, hematuria, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatyniny, kinaza kreatynowa, miastenia, miastenia oczna, miopatia, neuropatia obwodowa, obrzęk naczynioruchowy, polineuropatia, proteinuria, rabdomioliza, reakcja polekowa z eozynofilią, rozuwastatyna, śródmiąższowe zapalenie płuc, statyna, trombocytopenia, utrata pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Lisinopril Grindeks 20 mg
Lizynopryl, będący inhibitorem konwertazy angiotensyny (ACE), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Do najczęstszych należą zawroty głowy ośrodkowe, bóle głowy, kaszel suchy oraz objawy ortostatyczne, w tym niedociśnienie tętnicze. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne, takie jak zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu, a bardzo rzadko poważne stany jak zahamowanie czynności szpiku, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość czy agranulocytoza. Wśród działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego odnotowano kołatanie serca, tachykardię, objaw Raynauda oraz incydenty niedokrwienne, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, szczególnie u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. W zakresie układu oddechowego często występuje kaszel, a bardzo rzadko skurcz oskrzeli czy alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych. W przewodzie pokarmowym dominują wymioty i biegunka, a rzadziej zapalenie trzustki czy niewydolność wątroby. Ponadto, mogą pojawić się reakcje skórne, od wysypki i świądu po ciężkie zespoły, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych, chłoniak rzekomy skóry, choroba autoimmunologiczna, dysfagia, eozynofilowe zapalenie płuc, ginekomastia, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor konwertazy angiotensyny, lek hipoglikemizujący, leukopenia, limfadenopatia, lizynopryl, małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy jelit, omam, ostra niewydolność nerek, parestezja, pęcherzyca, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, splątanie, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – GlimeHexal 1 1 mg
Glimepiryd (GlimeHEXAL), pochodna sulfonylomocznika, może wywoływać różnorodne działania niepożądane, w tym hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, pancytopenia) występujące rzadko, zwykle ustępujące po odstawieniu leku. Ciężka małopłytkowość (<10 000/µl) i plamica małopłytkowa mają częstość nieznaną i wymagają natychmiastowego odstawienia leku oraz monitorowania. Reakcje immunologiczne, takie jak leukoklastyczne zapalenie naczyń i nadwrażliwości, są bardzo rzadkie, ale mogą prowadzić do wstrząsu. Hipoglikemia, występująca rzadko, może mieć ciężki przebieg i wymaga natychmiastowego leczenia glukozą. Przemijające zaburzenia widzenia związane ze zmianami glikemii pojawiają się z częstością nieznaną, głównie na początku terapii.
agranulocytoza, ciężka małopłytkowość, enzymy wątrobowe, erytropenia, GlimeHEXAL, glimepiryd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, krzyżowa alergia, leukoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, małopłytkowość, monitorowanie funkcji wątroby, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, pancytopenia, plamica małopłytkowa, pochodna sulfonylomocznika, produkt leczniczy, reakcja nadwrażliwości, układ chłonny, zaburzenia smaku, zaburzenia widzenia, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie wątrobowe, zapalenie wątroby, zastój żółci, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diamicron 30 mg 30 mg
Gliklazyd w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu (Diamicron 30 mg) wiąże się z ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, z których najczęstszym jest hipoglikemia. Objawy hipoglikemii obejmują zarówno symptomy neurologiczne (ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki, śpiączka), jak i autonomiczne (silny głód, nudności, pobudzenie) oraz adrenergiczne (tachykardia, nadciśnienie, dławica piersiowa). Hipoglikemia wymaga podania węglowodanów, a w ciężkich przypadkach hospitalizacji. Ponadto, podczas terapii obserwuje się zaburzenia żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), które można ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania. Rzadziej występują reakcje skórne (wysypka, świąd, zespół Stevensa-Johnsona), zmiany hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia) oraz zaburzenia czynności wątroby (podwyższone AspAT, AlAT, fosfataza zasadowa, zapalenie wątroby), które ustępują po odstawieniu leku.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, biegunka, ból brzucha, bradykardia, Diamicron, dławica piersiowa, drgawki, enzym wątrobowy, erytrocytopenia, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niedowład, niestrawność, niewydolność wątroby, objawy autonomiczne, objawy neurologiczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pobudzenie adrenergiczne, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, rumień, śpiączka, tachykardia, wykwit plamkowo-grudkowy, wysypka, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenie krwi, zaburzenie oka, zaburzenie rytmu serca, zaburzenie skóry, zaburzenie świadomości, zaburzenie wątroby, zaburzenie widzenia, zapalenie wątroby, zaparcie, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna