Przeciwwskazania stosowania leku Atoris (atorwastatyna)

Lek Atoris, zawierający jako substancję czynną atorwastatynę wapniową w dawkach 30 mg, 60 mg i 80 mg, podlega określonym przeciwwskazaniom, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u niektórych grup pacjentów. Szczegółowa znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii oraz uniknięcia potencjalnie groźnych działań niepożądanych.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do zastosowania leku Atoris jest nadwrażliwość na atorwastatynę (substancję czynną) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. W przypadku tabletek Atoris należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w znaczących ilościach: 175 mg w tabletce 30 mg, 350 mg w tabletce 60 mg oraz 467 mg w tabletce 80 mg.²³

Choroby wątroby i zaburzenia funkcji wątroby

Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Do tej kategorii zaliczamy aktywne przewlekłe lub ostre zapalenie wątroby różnego pochodzenia, stłuszczenie wątroby z cechami zapalenia, czy też inne aktywne procesy chorobowe toczące się w miąższu wątroby.⁴

Przeciwwskazaniem jest również niewyjaśnione trwałe zwiększenie stężenia aminotransferaz w surowicy, przekraczające 3-krotnie górną granicę normy. Podwyższone wartości enzymów wątrobowych (ALAT, AspAT) mogą świadczyć o uszkodzeniu hepatocytów, zatem przekroczenie wartości referencyjnych trzykrotnie wyklucza możliwość zastosowania atorwastatyny ze względu na jej potencjalną hepatotoksyczność.⁵

Ciąża, karmienie piersią i wiek rozrodczy

Atorwastatyna jest przeciwwskazana u następujących grup pacjentek:

• Kobiety w ciąży – atorwastatyna może mieć niekorzystny wpływ na rozwijający się płód, w szczególności na rozwój układu nerwowego i innych narządów.⁶
• Kobiety karmiące piersią – atorwastatyna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na rozwój karmionego dziecka.⁷
• Kobiety w wieku rozrodczym niestosujące skutecznych metod antykoncepcji – ze względu na ryzyko nieplanowanej ciąży i potencjalnie teratogenne działanie leku, konieczne jest stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia atorwastatyną.⁸

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi w leczeniu HCV

Szczególnie istotnym przeciwwskazaniem jest jednoczesne stosowanie atorwastatyny z lekami przeciwwirusowymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem, które są stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C. Interakcja między tymi lekami może prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia atorwastatyny w surowicy krwi, co zwiększa ryzyko miopatii, rabdomiolizy i innych poważnych działań niepożądanych.⁹

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Atoris?

Poza wymienionymi powyżej bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odroczenie leczenia atorwastatyną lub zastosowanie alternatywnych metod terapii hipolipemizującej:

Zaburzenia funkcji wątroby

U pacjentów z wywiadem chorób wątroby lub uzależnieniem od alkoholu, nawet przy prawidłowych wynikach badań laboratoryjnych, należy zachować szczególną ostrożność. W tych przypadkach zaleca się regularne monitorowanie funkcji wątroby i rozważenie zastosowania niższych dawek atorwastatyny lub alternatywnych leków hipolipemizujących.¹⁰

Nietolerancja laktozy

Atoris zawiera znaczące ilości laktozy jednowodnej (od 175 mg do 467 mg w zależności od dawki). Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni unikać tego produktu leczniczego, a lekarz powinien rozważyć alternatywne preparaty atorwastatyny niezawierające laktozy lub inne statyny.¹¹

Planowanie ciąży

Kobiety planujące ciążę w najbliższym czasie powinny zaprzestać stosowania atorwastatyny przed poczęciem. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody kontroli lipidów, które mają udowodniony profil bezpieczeństwa w ciąży, lub tymczasowe zaprzestanie farmakoterapii hipolipemizującej, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.¹²

Istotne interakcje lekowe

Należy odradzić stosowanie atorwastatyny pacjentom, którzy przyjmują inne leki mogące wchodzić w istotne interakcje z atorwastatyną, szczególnie gdy mogą one zwiększać ryzyko miopatii i rabdomiolizy. Dotyczy to zwłaszcza przypadków jednoczesnego stosowania glekaprewiru z pibrentaswirem w leczeniu HCV.¹³