Skład i postać leku – Atoris 80 mg

Skład i postać leku
Atoris 80 mg

Atoris to preparat zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg oraz 80 mg. Tabletki różnią się kształtem i rozmiarami: 30 mg są okrągłe o średnicy 9 mm, 60 mg owalne (16 mm x 8,5 mm), a 80 mg w kształcie kapsułki (18 mm x 9 mm). Substancją pomocniczą o potencjalnym znaczeniu klinicznym jest laktoza jednowodna, której zawartość wzrasta wraz z dawką: odpowiednio 175 mg, 350 mg i 467 mg na tabletkę. Rdzeń zawiera także m.in. hydroksypropylocelulozę, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krospowidon, polisorbat 80 oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z alkoholu poliwinylowego, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 3000 i talku (E 553b).

Pobierz ChPL PDF Atoris – Tabletki powlekane – 80 mg

Pełen skład leku Atoris – charakterystyka produktu

Postać farmaceutyczna leku
Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Forma opakowania i przechowywanie
Okres ważności i utylizacja
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Pełen skład leku Atoris – charakterystyka produktu

Atoris jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg oraz 80 mg. Główną substancją czynną preparatu jest atorwastatyna (Atorvastatinum), występująca w postaci soli wapniowej. W zależności od mocy tabletki, każda jednostka leku zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 80 mg atorwastatyny.¹

Postać farmaceutyczna leku

Atoris występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:

Tabletki 30 mg: białe do prawie białych, okrągłe, lekko wypukłe ze ściętymi krawędziami, o średnicy 9 mm²
Tabletki 60 mg: białe do prawie białych, owalne, dwuwypukłe, o wymiarach 16 mm x 8,5 mm³
Tabletki 80 mg: białe do prawie białych, dwuwypukłe, w kształcie kapsułki, o wymiarach 18 mm x 9 mm⁴

Skład jakościowy i ilościowy

Oprócz substancji czynnej – atorwastatyny wapniowej, preparat zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu: laktozę jednowodną, której zawartość różni się w zależności od dawki tabletki:⁵

Dawka tabletki	Zawartość laktozy jednowodnej
30 mg	175 mg
60 mg	350 mg
80 mg	467 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki Atoris zawiera następujące substancje pomocnicze:⁶

Sodu wodorotlenek – reguluje pH podczas procesu produkcji
Hydroksypropyloceluloza (E 463) – środek wiążący, poprawiający spójność tabletki
Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, najczęściej stosowana w preparatach doustnych
Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca o właściwościach wiążących
Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
Krospowidon (typ A) – substancja rozsadzająca, poprawiająca rozpuszczalność
Polisorbat 80 – emulgator, zwiększający rozpuszczalność substancji czynnej
Magnezu stearynian (E 572) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli

Otoczka tabletki składa się z kompozycji Opadry II White 85F28751, w skład której wchodzą:⁷

Alkohol poliwinylowy – tworzy film powlekający na powierzchni tabletki
Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białą barwę
Makrogol 3000 – polimer nadający elastyczność otoczce
Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca, zapewniająca gładką powierzchnię

Forma opakowania i przechowywanie

Atoris jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt występuje w różnych wielkościach opakowań zawierających: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania produktu.⁹

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności dla wszystkich dawek leku Atoris wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰ Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹¹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.