Profil bezpieczeństwa leku
Atoris 80 mg
Atoris jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko przenikania atorwastatyny do mleka i potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny lek nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne. W przypadku spożywania znacznych ilości alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70 lat bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne z populacją ogólną, jednak u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy wskazane jest rozważenie oznaczenia kinazy kreatynowej (CK) przed rozpoczęciem terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie leku Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atoris nie powinny karmić piersią.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćProdukt leczniczy Atoris nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas stosowania Atoris u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Lek może być stosowany, ale istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywających duże ilości alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Nie jest wymagana modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć badanie aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atoris może być stosowany w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Atoris jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność atorwastatyny w mleku. Istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Atoris nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych wpływających na te zdolności. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo i skuteczność u osób powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy zaleca się rozważenie badania CK przed leczeniem. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. Atoris może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Atoris jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy niewyjaśnionym trwałym zwiększeniu aminotransferaz. W pozostałych przypadkach należy monitorować czynność wątroby przed i w trakcie leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania