Profil bezpieczeństwa leku
Atoris 80 mg

Atoris jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na ryzyko przenikania atorwastatyny do mleka i potencjalne poważne działania niepożądane u niemowląt. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny lek nie wpływa negatywnie na zdolności psychomotoryczne. W przypadku spożywania znacznych ilości alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70 lat bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne z populacją ogólną, jednak u osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy wskazane jest rozważenie oznaczenia kinazy kreatynowej (CK) przed rozpoczęciem terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Atoris (atorwastatyna) jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka ludzkiego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atoris nie powinny karmić piersią.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Produkt leczniczy Atoris nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych, które mogłyby wpływać na te zdolności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Należy zachować ostrożność podczas stosowania Atoris u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu. Lek może być stosowany, ale istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby, zwłaszcza u osób z chorobami wątroby w wywiadzie lub spożywających duże ilości alkoholu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Nie jest wymagana modyfikacja dawki wyłącznie ze względu na wiek, jednak u osób w podeszłym wieku z innymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy należy rozważyć badanie aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atoris może być stosowany w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Atoris należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie Atoris jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych o przenikaniu do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały obecność atorwastatyny w mleku. Istnieje ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt.
Prowadzenie pojazdów Można stosować Atoris nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie zgłaszano działań niepożądanych wpływających na te zdolności.
Interakcje z alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u seniorów Można stosować Bezpieczeństwo i skuteczność u osób powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób z dodatkowymi czynnikami ryzyka rabdomiolizy zaleca się rozważenie badania CK przed leczeniem.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Można stosować Nie jest konieczna modyfikacja dawki. Atoris może być stosowany bez dodatkowych środków ostrożności.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby Należy zachować ostrożność Atoris jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy niewyjaśnionym trwałym zwiększeniu aminotransferaz. W pozostałych przypadkach należy monitorować czynność wątroby przed i w trakcie leczenia.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: