Dawkowanie i sposób podawania leku Atoris

Prawidłowe dawkowanie atorwastatyny wymaga indywidualnego podejścia do każdego pacjenta. Przed rozpoczęciem farmakoterapii produktem leczniczym Atoris (atorwastatyna) należy wdrożyć standardową dietę ubogocholesterolową, którą pacjent powinien utrzymywać przez cały okres leczenia.¹

Dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta

Dawkę należy dostosowywać indywidualnie w zależności od wyjściowego stężenia cholesterolu LDL, założonego celu terapeutycznego oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zwykle stosowana dawka początkowa to 10 mg raz na dobę. Modyfikacji dawki dokonuje się co 4 tygodnie lub rzadziej, w zależności od efektów terapeutycznych. Maksymalna dopuszczalna dawka atorwastatyny wynosi 80 mg raz na dobę.²

Dawkowanie w różnych typach hipercholesterolemii

W przypadku pierwotnej hipercholesterolemii i złożonej (mieszanej) hiperlipidemii u większości pacjentów wystarczająca jest dawka 10 mg produktu leczniczego Atoris podawana raz na dobę. Skuteczność terapeutyczną obserwuje się już w ciągu 2 tygodni, a maksymalną odpowiedź osiąga się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni. Efekt terapeutyczny utrzymuje się przez cały okres długotrwałego leczenia.³

W heterozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej leczenie należy rozpoczynać od 10 mg produktu leczniczego Atoris na dobę. Dawkę ustala się indywidualnie, modyfikując ją co 4 tygodnie, aż do osiągnięcia dawki 40 mg na dobę. Następnie możliwe jest albo zwiększenie dawki do maksymalnej wartości 80 mg na dobę, albo podawanie atorwastatyny w dawce 40 mg raz na dobę w połączeniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe.⁴

W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej dawka atorwastatyny wynosi od 10 mg do 80 mg na dobę. Atorwastatynę należy stosować u tych pacjentów jako leczenie wspomagające inne terapie hipolipemizujące (np. aferezę LDL) lub wtedy, gdy takie terapie są niedostępne. Dostępne dane kliniczne dla tej grupy pacjentów są ograniczone.⁵

Dawkowanie w prewencji chorób sercowo-naczyniowych

W badaniach nad prewencją pierwotną chorób sercowo-naczyniowych stosowana dawka atorwastatyny wynosiła 10 mg na dobę. Aby uzyskać stężenie LDL-C odpowiadające aktualnym wytycznym, konieczne może być stosowanie większych dawek produktu leczniczego.⁶

Dawkowanie u pacjentów ze szczególnymi zaburzeniami

W przypadku zaburzeń czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki atorwastatyny.⁷

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby Atoris należy stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. Stosowanie produktu leczniczego Atoris jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby.⁸

Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) – bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u tych pacjentów są podobne jak w populacji ogólnej.⁹

Dawkowanie u pacjentów stosujących leki wchodzące w interakcje

U pacjentów przyjmujących w skojarzeniu z atorwastatyną leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C, zawierające elbaswir z grazoprewirem lub letermowir używany w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii, nie należy podawać dawki atorwastatyny większej niż 20 mg/dobę.¹⁰

Nie zaleca się stosowania atorwastatyny u pacjentów przyjmujących letermowir jednocześnie z cyklosporyną.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie produktu Atoris u dzieci powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarzy specjalistów doświadczonych w leczeniu hiperlipidemii u dzieci i młodzieży. Stan zdrowia pacjentów pediatrycznych należy regularnie monitorować pod kątem skuteczności leczenia.¹²

W populacji pacjentów z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku 10 lat lub starszych, zalecana dawka początkowa atorwastatyny wynosi 10 mg na dobę. Dawka może być zwiększona do 80 mg na dobę w zależności od reakcji na leczenie i tolerancji leku. Dawki należy dostosowywać indywidualnie w zależności od zalecanego celu leczenia w odstępach 4 tygodni lub dłuższych.¹³

Zwiększenie dawki do 80 mg na dobę zostało poparte danymi pochodzącymi z badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów oraz ograniczoną ilością danych z badań klinicznych z udziałem dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej.¹⁴

Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci z heterozygotyczną postacią hipercholesterolemii rodzinnej w wieku od 6 do 10 lat są dość ograniczone. Atorwastatyna nie jest wskazana w leczeniu pacjentów w wieku poniżej 10 lat.¹⁵

Sposób podawania

Produkt leczniczy Atoris przeznaczony jest do stosowania doustnego. Atorwastatynę podaje się w dawce pojedynczej o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków.¹⁶

Tabela dawkowania leku Atoris