zapalenie wątroby
Zapalenie wątroby (hepatitis) to stan zapalny tkanki wątrobowej, który może być wywołany przez czynniki infekcyjne, toksyczne, autoimmunologiczne lub metaboliczne. Najczęstszymi przyczynami są wirusy hepatotropowe (HAV, HBV, HCV, HDV, HEV), ale zapalenie może być również spowodowane przez alkohol, leki, toksyny, choroby autoimmunologiczne czy zaburzenia metaboliczne.
Objawy zapalenia wątroby mogą obejmować zmęczenie, żółtaczkę, ból brzucha (szczególnie w prawym podżebrzu), nudności, wymioty, utratę apetytu, ciemny mocz i jasny stolec. Wiele przypadków przebiega jednak bezobjawowo lub skąpoobjawowo, co utrudnia wczesną diagnostykę i może prowadzić do przewlekłego zapalenia wątroby.
Diagnostyka zapalenia wątroby obejmuje badania biochemiczne (AlAT, AspAT, GGTP, fosfataza alkaliczna, bilirubina), serologiczne (markery wirusowe), obrazowe (USG, tomografia komputerowa) oraz w wybranych przypadkach biopsję wątroby. Leczenie zależy od etiologii – może obejmować leczenie przeciwwirusowe, immunosupresyjne, odstawienie czynnika uszkadzającego lub leczenie objawowe.
Przewlekłe zapalenie wątroby, nieleczone lub oporne na terapię, może prowadzić do włóknienia, marskości wątroby i raka wątrobowokomórkowego (HCC). Profilaktyka obejmuje szczepienia (przeciwko HAV i HBV), unikanie ryzykownych zachowań, odpowiedzialną konsumpcję alkoholu oraz monitorowanie funkcji wątroby u pacjentów przyjmujących hepatotoksyczne leki.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Pralex 20 mg
Escytalopram, substancja czynna leku Pralex, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które najczęściej pojawiają się w pierwszych dwóch tygodniach terapii i zwykle ulegają zmniejszeniu wraz z kontynuacją leczenia. Do najczęstszych działań należą bóle głowy i bezsenność (występujące bardzo często, >1/10), nudności (bardzo często), a także zmniejszenie łaknienia i niepokój (często, >1/100 do <1/10). Rzadziej obserwuje się zaburzenia rytmu serca, takie jak częstoskurcz i bradykardia, a także wydłużenie odstępu QT i torsade de pointes, szczególnie u pacjentów z hipokaliemią lub istniejącymi chorobami serca. Ponadto, zgłaszano przypadki myśli i zachowań samobójczych, co jest charakterystyczne dla leków z grupy SSRI i SNRI. W badaniach epidemiologicznych u osób powyżej 50. roku życia odnotowano zwiększone ryzyko złamań kości podczas stosowania SSRI.
akatyzja, bezsenność, bradykardia, bruksizm, chwiejność emocjonalna, częstoskurcz, depersonalizacja, dyskineza, escytalopram, hiponatremia, hormon antydiuretyczny, inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, krwotok maciczny, lek przeciwdepresyjny trójpierścieniowy, mlekotok, myśli samobójcze, napad lęku panicznego, niedociśnienie ortostatyczne, objawy odstawienne, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, priapizm, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, SSRI i SNRI, stan splątania, szumy uszne, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, zapalenie wątroby, zapalenie zatok, zatrzymanie moczu, zespół serotoninowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Omeprazole Mercapharm 20 mg
Omeprazol Mercapharm w dawce 20 mg, podawany w postaci kapsułek dojelitowych, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, z których najczęstsze (1-10%) dotyczą układu pokarmowego (ból brzucha, zaparcia, biegunki, wzdęcia, nudności/wymioty) oraz bólu głowy. Działania niepożądane nie wykazują zależności od dawki. Rzadziej obserwuje się zaburzenia hematologiczne (leukopenia, trombocytopenia, agranulocytoza, pancytopenia), reakcje alergiczne (w tym anafilaksję), zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipomagnezemia), a także poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Długotrwałe stosowanie może prowadzić do mikroskopowego zapalenia jelita grubego oraz zmian w funkcji wątroby, w tym niewydolności i encefalopatii u pacjentów z chorobą wątroby.
agranulocytoza, elementy morfotyczne krwi, encefalopatia wątrobowa, enzymy wątrobowe, ginekomastia, granulocyty, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza, kapsułka dojelitowa, leukopenia, magnez we krwi, mikroskopowe zapalenie jelita grubego, nadwrażliwość, obrzęk naczynioruchowy, płytki krwi, polip dna żołądka, przewód pokarmowy, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, sód we krwi, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, toksyczna rozpływna martwica naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Voltaren 50 mg
Diklofenak sodowy, substancja czynna tabletek dojelitowych Voltaren 50 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z klasyfikacją MedDRA. Do najczęstszych działań należą bóle i zawroty głowy (≥1/10), nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, wzdęcia oraz zmniejszony apetyt (≥1/10). Rzadziej obserwuje się poważne reakcje hematologiczne, takie jak trombocytopenia, leukopenia, anemia hemolityczna i aplastyczna oraz agranulocytoza (<1/10 000). Wśród działań niepożądanych układu sercowo-naczyniowego, niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) występują zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, kołatanie serca i ból w klatce piersiowej, a z nieznaną częstością zgłaszany jest zespół Kounisa. Długotrwałe stosowanie diklofenaku, zwłaszcza w dawkach 150 mg/dobę, zwiększa ryzyko zakrzepicy tętniczej, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu.
agranulocytoza, astma, białkomocz, błoniaste zwężenie jelit, choroba Crohna, choroba Schönleina-Henocha, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, diklofenak sodowy, hipotensja, jałowe zapalenie opon mózgowych, krwiomocz, leukopenia, martwica brodawek nerkowych, martwica wątroby, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niedokrwienne zapalenie okrężnicy, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezja, piorunujące zapalenie wątroby, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, tabletka dojelitowa, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar naczyniowy mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica tętnic, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie okrężnicy, zapalenie płuc, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka, zwiększenie aktywności aminotransferaz - Leksykon leków
Działania niepożądane – Apo-Doxan 2 2 mg
Terapia doksazosyną (Apo-Doxan w dawkach 1 mg, 2 mg, 4 mg) wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, które należy monitorować klinicznie. Często obserwuje się zakażenia dróg oddechowych i moczowych, senność, zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia akomodacji oka, kołatanie serca, tachykardię, ból w klatce piersiowej, niedociśnienie tętnicze i ortostatyczne oraz obrzęki. Niezbyt często występują reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (niepokój, bezsenność, depresja), incydenty naczyniowe (udar mózgu), zaburzenia metaboliczne (anoreksja, skaza moczanowa), zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, biegunka), a także zaburzenia układu moczowego (nietrzymanie moczu, krwiomocz). Bardzo rzadko notuje się poważne powikłania hematologiczne (leukopenia, małopłytkowość, niedokrwistość), zaburzenia wątroby (zapalenie, żółtaczka), arytmie, bradykardię, obrzęk krtani oraz priapizm. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikowana jest od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000).
anoreksja, arytmia serca, bradykardia, dławica piersiowa, doksazosyna, dyzuria, ginekomastia, hiperurykemia, hipoglikemia, hipokaliemia, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, niedociśnienie ortostatyczne, niedoczulica, niedokrwienie obwodowe, niedokrwistość, nykturia, parestezja, priapizm, przeczulica, skurcz oskrzeli, śródoperacyjny zespół wiotkiej tęczówki, tachykardia, udar naczyniowy mózgu, wielomocz, wsteczna ejakulacja, zaburzenie mózgowo-naczyniowe, zapalenie wątroby, zastój żółci, żółtaczka - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fenoxa 0,5 mg
Fingolimod (Fenoxa) w dawce 0,5 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem niedoboru odporności, ciężkimi aktywnymi zakażeniami (np. zapalenie wątroby, gruźlica), aktywnymi nowotworami złośliwymi oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh). Ze względu na wpływ na układ sercowo-naczyniowy, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, niestabilną dławicą piersiową, udarem mózgu lub TIA, zaostrzeniem niewydolności serca wymagającym hospitalizacji, niewydolnością serca klasy III/IV wg NYHA, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca wymagającymi leków przeciwarytmicznych klasy Ia lub III, blokiem przedsionkowo-komorowym II stopnia typu Mobitz II lub III stopnia oraz zespołem chorego węzła zatokowego, chyba że pacjent posiada prawidłowo funkcjonujący rozrusznik serca. Przeciwwskazaniem jest także wyjściowy odstęp QTc > 500 msec w EKG.
antagonista kanału wapniowego, beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia, ciężkie aktywne zakażenie, dysfagia, działanie teratogenne, gruźlica, klasyfikacja Child-Pugh, klasyfikacja NYHA, lek immunosupresyjny, lek przeciwarytmiczny, martwica kardiomiocytów, nadwrażliwość na substancję czynną, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, odstęp QTc, parametry wątrobowe, półpasiec, przejściowy atak niedokrwienny, przewlekłe zakażenie, reakcja anafilaktyczna, udar mózgu, wirus varicella zoster, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie rytmu serca, zakażenie oportunistyczne, zapalenie wątroby, zapis elektrokardiograficzny, zawał mięśnia sercowego, zespół chorego węzła zatokowego, zespół niedoboru odporności, złośliwa choroba nowotworowa - Leksykon substancji czynnych
Riluzol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Riluzol, substancja czynna leku Teglutik 5 mg/ml (zawiesina doustna), wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zwłaszcza przy aktywności aminotransferaz AlAT (SGPT) i AspAT (SGOT) do 3-krotności górnej granicy normy (GGN) oraz podwyższonym stężeniu bilirubiny i/lub GGTP. Przeciwwskazaniem jest jednoczesne podwyższenie kilku parametrów wątrobowych, szczególnie bilirubiny. Monitorowanie aktywności AlAT jest kluczowe: co miesiąc przez pierwsze 3 miesiące, następnie co 3 miesiące do końca roku, a później regularnie. Leczenie należy przerwać, jeśli AlAT przekroczy 5-krotność GGN, bez możliwości ponownego wdrożenia terapii. Pacjenci powinni zgłaszać gorączkę, która wymaga badania liczby leukocytów; w przypadku neutropenii konieczne jest natychmiastowe odstawienie riluzolu.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Indapamide SR Genoptim 1,5 mg
Indapamid, substancja czynna leku Indapamide SR Genoptim w dawce 1,5 mg, wykazuje profil działań niepożądanych obejmujący głównie zaburzenia elektrolitowe, z hipokaliemią jako najczęstszym efektem. Po 4-6 tygodniach terapii stężenie potasu w osoczu poniżej 3,4 mmol/l obserwowano u 10% pacjentów, a poniżej 3,2 mmol/l u 4%, ze średnim spadkiem potasu o 0,23 mmol/l po 12 tygodniach. W dawce 2,5 mg hipokaliemia występuje częściej – 25% pacjentów miało stężenie K+ <3,4 mmol/l, a 10% <3,2 mmol/l, ze średnim spadkiem 0,41 mmol/l po 12 tygodniach. Inne zaburzenia elektrolitowe to hiponatremia, hipochloremia, hipomagnezemia oraz bardzo rzadko hiperkalcemia. Ze strony układu sercowo-naczyniowego mogą wystąpić rzadkie zaburzenia rytmu, w tym potencjalnie śmiertelne torsade de pointes, oraz niedociśnienie tętnicze. Działania niepożądane neurologiczne obejmują zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, parestezje i omdlenia, a okulistyczne – krótkowzroczność, niewyraźne widzenie, ostrą jaskrę zamkniętego kąta i wysięk naczyniówkowy.
agranulocytoza, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, encefalopatia wątrobowa, hiperkalcemia, hiperurykemia, hipochloremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, jaskra zamkniętego kąta, krótkowzroczność, kurcz mięśni, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadwrażliwość na światło, niedociśnienie tętnicze, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, plamica, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja nadwrażliwości, substancja czynna, toczeń rumieniowaty, torsade de pointes, trombocytopenia, wydłużenie odstępu QT, wysięk naczyniówkowy, wysypka plamisto-grudkowa, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie erekcji, zaburzenie rytmu serca, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Lewetyracetam – Działania niepożądane
Lewetyracetam, stosowany w terapii padaczki, charakteryzuje się dobrze poznanym profilem bezpieczeństwa opartym na analizie danych od 3416 pacjentów z badań klinicznych kontrolowanych placebo oraz danych po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy. Profil działań niepożądanych jest podobny u dorosłych i dzieci, choć u dzieci częściej występują zaburzenia zachowania i psychiczne, takie jak agresja (8,2%), wymioty (11,2%) czy drażliwość (11,7% u niemowląt). Istotne jest monitorowanie parametrów hematologicznych (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, agranulocytoza) oraz wątrobowych, ze względu na ryzyko niewydolności i zapalenia wątroby. Rzadkie, ale poważne reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka) wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
agranulocytoza, ataksja, choreoatetoza, dyskineza, encefalopatia, funkcja poznawcza, hiperkinezja, hiponatremia, jadłowstręt, leukopenia, lewetyracetam, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, morfologia krwi, napad częściowy, neutropenia, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, padaczka, pancytopenia, parametr wątrobowy, politerapia, rabdomioliza, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, topiramat, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, zaburzenie psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon substancji czynnych
Maleinian chlorfeniraminy – Działania niepożądane
Maleinian chlorfeniraminy, antagonista receptorów H1 pierwszej generacji, stosowany w dawce 2 mg/tabletkę (np. w preparacie Gripex Noc), wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, głównie wynikających z działania przeciwcholinergicznego i wpływu na ośrodkowy układ nerwowy. Do często obserwowanych należą: depresja OUN (senność, nudności, osłabienie mięśniowe), dyskinezy twarzy, zaburzenia koordynacji, drżenia, parestezje, nieostre i podwójne widzenie, suchość błon śluzowych nosa, gardła i jamy ustnej, zmiany smaku, dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból nadbrzusza), nasilone pocenie się oraz zatrzymanie moczu. Rzadziej występują poważne zaburzenia hematologiczne (agranulocytoza, leukopenia, niedokrwistość aplastyczna, trombocytopenia), reakcje anafilaktyczne, zaburzenia rytmu serca, cholestaza, zapalenie wątroby, a także zaburzenia funkcji seksualnych i cyklu menstruacyjnego.
agranulocytoza, cholestaza, depresja ośrodkowego układu nerwowego, dyskineza twarzy, działanie przeciwcholinergiczne, hipotensja, impotencja, jaskra z wąskim kątem, kołatanie serca, krwawienie międzymiesiączkowe, leukopenia, maleinian chlorfeniraminy, nadwrażliwość krzyżowa, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość aplastyczna, nieostre widzenie, osłabienie mięśniowe, ośrodkowy układ nerwowy, parestezja, pobudzenie paradoksalne, podwójne widzenie, przeciwhistaminowy pierwszej generacji, przerost prostaty, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, receptor H1, suchość błon śluzowych, suchość jamy ustnej, szum uszny, tachykardia, trombocytopenia, zaburzenie czynności wątroby, zaburzenie koordynacji, zaburzenie rytmu serca, zapalenie błędnika, zapalenie wątroby, zapaść krążeniowa, zatrzymanie moczu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Lekoklar
Stosowanie klarytromycyny (Lekoklar 125 mg/5 ml lub 250 mg/5 ml) wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby, a także u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze. Należy monitorować funkcje wątroby ze względu na ryzyko hepatotoksyczności, w tym podwyższenia enzymów wątrobowych, zapalenia wątroby i potencjalnej niewydolności wątroby. W trakcie terapii istnieje ryzyko rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego, w tym zakażenia Clostridium difficile, które może wystąpić nawet do 2 miesięcy po zakończeniu leczenia. W przypadku biegunki konieczne jest przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia, unikając leków hamujących perystaltykę jelit.
aminoglikozydy, anafilaksja, antybiotyki beta-laktamowe, bradykardia, choroba niedokrwienna serca, Clostridium difficile, Corynebacterium minutissimum, CYP3A4, fluwastatyna, hipokaliemia, jadłowstręt, klindamycyna, kolchicyna, lowastatyna, łupież rumieniowy, miopatia, niewydolność nerek, niewydolność serca, ostra uogólniona osutka krostkowa, ototoksyczność, pozaszpitalne zapalenie płuc, rabdomioliza, róża, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, symwastatyna, szpitalne zapalenie płuc, toksyczna nekroliza naskórka, torsade de pointes, trądzik pospolity, triazolobenzodiazepiny, wydłużenie odstępu QT, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia przewodzenia, zakażenie Clostridium difficile, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Działania niepożądane
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest stosowany w leczeniu chorób zapalnych układu ruchu, takich jak ChZS, RZS, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa oraz w terapii ostrego bólu, w tym dny moczanowej. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z wymienionymi schorzeniami, z około 600 leczonymi przez co najmniej rok. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych populacjach i dawkach (30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrym bólu 120 mg). Najczęstsze działania niepożądane dotyczą przewodu pokarmowego, z bólem brzucha występującym bardzo często (≥1/10), a także zaparciami, wzdęciami, zapaleniem błony śluzowej żołądka, zgagą, biegunką, nudnościami i wymiotami. Rzadziej obserwuje się poważne powikłania, takie jak owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego. Program MEDAL (17 412 pacjentów, średnio 18 miesięcy leczenia dawkami 60 mg lub 90 mg) potwierdził profil bezpieczeństwa, zwracając szczególną uwagę na ryzyko sercowo-naczyniowe, które jest istotne i obejmuje nadciśnienie tętnicze (często), kołatanie serca, arytmie, a rzadziej migotanie przedsionków, zastoinową niewydolność serca, dusznicę bolesną i zawał mięśnia sercowego.
białkomocz, ból brzucha, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie dwunastnicy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, program MEDAL, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, wykwit polekowy, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kwikaton 50 mg
Profil bezpieczeństwa wildagliptyny (substancji czynnej leku Kwikaton) w dawce 50 mg raz na dobę został oceniony na podstawie danych klinicznych od 3784 pacjentów, w tym 2264 w monoterapii i 1520 w terapii skojarzonej. Działania niepożądane miały przeważnie łagodny i przemijający charakter, nie wymagały przerwania leczenia, a ich częstość nie była zależna od wieku, etniczności, czasu terapii ani dawki. Zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, występowały rzadko i zazwyczaj bezobjawowo, z powrotem parametrów wątrobowych do normy po odstawieniu leku. Podwyższenie aktywności aminotransferaz (AlAT lub AspAT) przekraczające 3× górną granicę normy obserwowano u 0,2% pacjentów przy dawce 50 mg raz na dobę oraz 0,3% przy dawce 50 mg dwa razy na dobę, bez objawów klinicznych cholestazy czy żółtaczki.
AlAT, aminotransferazy, AspAT, cholestaza, enzymy wątrobowe, górna granica normy, inhibitor ACE, inhibitor konwertazy angiotensyny, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, podwyższona aktywność AlAT, terapia skojarzona, wildagliptyna, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia układu immunologicznego, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Olanzapin Krka
Olanzapin Krka wymaga ścisłego monitorowania klinicznego, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, gdyż poprawa stanu pacjenta może nastąpić dopiero po kilku dniach lub tygodniach. Lek nie jest zalecany u pacjentów z psychozą i/lub zaburzeniami zachowania związanymi z otępieniem ze względu na dwukrotnie wyższe ryzyko śmiertelności (3,5% vs 1,5% placebo) oraz trzykrotnie zwiększone ryzyko incydentów krążenia mózgowego (1,3% vs 0,4% placebo) u osób w podeszłym wieku (średnia 78 lat). Wskazane jest unikanie stosowania u pacjentów z chorobą Parkinsona z powodu nasilenia parkinsonizmu i omamów oraz braku przewagi skuteczności nad placebo. Należy zwracać uwagę na potencjalne powikłania, takie jak złośliwy zespół neuroleptyczny (ZZN) objawiający się wysoką gorączką, sztywnością mięśni, zaburzeniami świadomości i niestabilnością układu autonomicznego, wymagający natychmiastowego odstawienia leku.
agonista dopaminy, aminotransferaza wątrobowa, choroba mieloproliferacyjna, choroba Parkinsona, cukrzyca, działanie przeciwcholinergiczne, fenyloketonuria, hipereozynofilia, hiperglikemia, hiperprolaktynemia, krążenie mózgowe, kwasica ketonowa, nagły zgon sercowy, napad drgawkowy, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedrożność porażenna jelit, ostra niewydolność nerek, otępienie, otępienie naczyniowe, parkinsonizm, późna dyskineza, przemijający napad niedokrwienny, przerost gruczołu krokowego, psychoza, rabdomioliza, sedacja, stężenie lipidów, udar mózgu, wydłużenie odstępu QT, zachłystowe zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół wydłużonego odstępu QT, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylne zaburzenie zakrzepowo-zatorowe - Leksykon leków
Działania niepożądane – Cefaleksyna TZF 500 mg
Stosowanie cefaleksyny TZF 500 mg wiąże się z ryzykiem wystąpienia różnorodnych działań niepożądanych, które należy uwzględnić w ocenie stosunku korzyści do ryzyka terapii. Do najczęstszych należą zaburzenia ze strony układu pokarmowego, takie jak biegunka i nudności, a także reakcje skórne w postaci wysypki, pokrzywki i świądu (częstość niezbyt często). Rzadko obserwuje się poważne reakcje alergiczne, w tym anafilaksję, wymagającą natychmiastowego przerwania leczenia. Cefaleksyna może również powodować hematologiczne zaburzenia, takie jak eozynofilia (≥1/1 000 do <1/100), neutropenia, małopłytkowość oraz niedokrwistość hemolityczna (rzadko, ≥1/10 000 do <1/1 000), co wskazuje na konieczność monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza podczas długotrwałej terapii. Ponadto, rzadko występują powikłania hepatologiczne, takie jak zapalenie wątroby i żółtaczka zastoinowa, a także przemijające podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT (niezbyt często), co wymaga kontroli funkcji wątroby.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, ból stawu, cefaleksyna, cefalosporyna, Clostridioides difficile, dezorientacja, działanie niepożądane, enzymy wątrobowe, eozynofilia, kandydoza pochwy, małopłytkowość, martwica naskórka, morfologia krwi, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, omamy, pobudzenie, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, świąd narządów płciowych, test Coombsa, wymioty, wysypka, zapalenie pochwy, zapalenie stawu, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Megapar Forte 1000 mg
Megapar Forte, zawierający 1000 mg paracetamolu w formie tabletek musujących, może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości i nasileniu, sklasyfikowane zgodnie z MedDRA. Rzadkie działania obejmują zaburzenia hematologiczne (np. trombocytopenia, leukopenia), reakcje alergiczne, zaburzenia psychiczne (depresja, splątanie, halucynacje), neurologiczne (drżenia, bóle głowy), okulistyczne (zaburzenia widzenia), sercowe (obrzęk), żołądkowo-jelitowe (krwotoki, nudności, wymioty), a także poważne zaburzenia wątroby (niewydolność, martwica, żółtaczka). Bardzo rzadko obserwuje się ciężkie reakcje hematologiczne (np. niedokrwistość hemolityczna), hipoglikemię, hepatotoksyczność, ropomocz jałowy oraz reakcje nadwrażliwości zagrażające życiu, wymagające natychmiastowego przerwania terapii.
bezmocz, hepatotoksyczność, hipoglikemia, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica wątroby, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność wątroby, obrzęk krtani, obrzęk naczynioruchowy, ostra uogólniona osutka krostkowa, paracetamol, plamica, pokrzywka, reakcja alergiczna, ropomocz jałowy, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coronal 5 5 mg
Bisoprolol fumaran, stosowany w dawce 5 mg (produkt leczniczy Coronal 5), wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy monitorować podczas terapii. Najczęściej obserwuje się zawroty głowy, bóle głowy oraz zmęczenie, które mają charakter przemijający i ustępują zwykle w ciągu pierwszych 2 tygodni leczenia. Często występują również objawy ze strony układu sercowo-naczyniowego, takie jak uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn oraz niedociśnienie tętnicze. Niezbyt często pojawiają się zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, bradykardia (<60 uderzeń/min), nasilenie niewydolności serca oraz niedociśnienie ortostatyczne. Ze względu na mechanizm działania beta-adrenolityków, bisoprolol może wywoływać skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z astmą oskrzelową lub POChP, co występuje z częstością niezbyt częstą. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, również występują często.
alergiczny nieżyt nosa, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, drętwienie kończyn, enzymy wątrobowe, koszmar senny, kurcz mięśni, łuszczyca, łysienie, niedociśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nudność, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, reakcja nadwrażliwości, skurcz oskrzeli, soczewka kontaktowa, stan depresyjny, triglicerydy, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie potencji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowe, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawrót głowy, zmniejszone wydzielanie łez - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 20 mg
Atorwastatyna, będąca inhibitorem reduktazy HMG-CoA, wykazuje profil bezpieczeństwa oparty na badaniach klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie atorwastatyny versus 4,0% w grupie placebo. Istotne klinicznie podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3x GGN) wystąpiło u 0,8% pacjentów, a zwiększenie kinazy kreatynowej (>3x GGN) u 2,5%, z czego 0,4% miało wzrost >10x GGN. Działania niepożądane obejmują m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, reakcje alergiczne, hiperglikemię, bóle mięśni i stawów, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (zaparcia, wzdęcia, nudności, biegunka) oraz podwyższone wyniki badań czynności wątroby i kinazy kreatynowej. Rzadziej obserwuje się małopłytkowość, neuropatię obwodową, zapalenie wątroby, miopatię, rabdomiolizę oraz reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona.
aminotransferaza, amnezja, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, cukrzyca, enzymy wątrobowe, ginekomastia, glukoza na czczo, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niedoczulica, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezja, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie smaku, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Hiconcil combi 500 mg + 125 mg
Hiconcil combi to preparat zawierający amoksycylinę (500 mg) oraz kwas klawulanowy (125 mg), wykazujący szerokie spektrum działania przeciwbakteryjnego. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka (≥1/10), nudności i wymioty (≥1/100 do <1/10), które można łagodzić podając lek na początku posiłku. Rzadziej obserwuje się niestrawność (≥1/1 000 do <1/100) oraz poważniejsze powikłania, takie jak zapalenie jelita grubego (w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne), czarny język włochaty czy ostre zapalenie trzustki. Zaburzenia funkcji wątroby, takie jak umiarkowane podwyższenie AspAT i AlAT (≥1/1 000 do <1/100), zapalenie wątroby i żółtaczka zastoinowa, również mogą wystąpić, podobnie jak reakcje skórne – od wysypki, świądu i pokrzywki (≥1/1 000 do <1/100) po ciężkie, zagrażające życiu zespoły Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka (częstość nieznana).
agranulocytoza, amoksycylina, anafilaksja, AspAT, biegunka, choroba posurowicza, czarny język włochaty, czas protrombinowy, drgawki, eozynofilia, kandydoza, krwotoczne zapalenie jelita grubego, krystaluria, kwas klawulanowy, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie trzustki, osutka krostkowa, pokrzywka, przewód pokarmowy, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, wysypka skórna, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon chorób i schorzeń
Kiła – Objawy
Kiła (syphilis) jest wieloetapową infekcją bakteryjną wywołaną przez Treponema pallidum, charakteryzującą się różnorodnością objawów klinicznych i potencjałem do zajęcia niemal wszystkich narządów. Pierwotnym objawem jest bezbolesne owrzodzenie (chancre) o średnicy 0,3-3 cm, pojawiające się średnio po 3 tygodniach od zakażenia, najczęściej na narządach płciowych, odbycie lub błonach śluzowych. W stadium wtórnym, występującym 4-10 tygodni po pierwotnym, obserwuje się uogólnioną wysypkę grudkowo-plamkową, szczególnie na dłoniach i podeszwach, powiększenie węzłów chłonnych, objawy grypopodobne oraz zmiany błon śluzowych (condyloma latum). Stadium utajone dzieli się na wczesne (<2 lata) i późne (>2 lata), z możliwością nawrotów i utrzymującą się zakaźnością w fazie wczesnej. U 15-40% nieleczonych pacjentów rozwija się kiła trzeciorzędowa, obejmująca formy gumowate, sercowo-naczyniowe (tętniaki aorty, niedomykalność zastawek) oraz neurokiłę, która może manifestować się wczesnymi i późnymi objawami neurologicznymi, takimi jak tabes dorsalis czy porażenie postępujące.
badania serologiczne, kiła trzeciorzędowa, kiła układu sercowo-naczyniowego, kiła utajona, kiła wrodzona, kłykciny płaskie, krętek blady, limfadenopatia, łysienie plackowate, neurokiła, neuropatia nerwu wzrokowego, niedomykalność zastawki aortalnej, owrzodzenie, owrzodzenie pierwotne, szumy uszne, szyjka macicy, tętniak aorty, Treponema pallidum, wiąd rdzenia, wysypka, zapalenie błony naczyniowej, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Interakcje leku – Tamoxifen-Ebewe 10 10 mg
Tamoksyfen, jako selektywny modulator receptora estrogenowego, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. Należy bezwzględnie unikać jednoczesnego stosowania tamoksyfenu z preparatami hormonalnymi zawierającymi estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne), ze względu na wzajemne osłabienie działania terapeutycznego. Interakcje wysokiego ryzyka obejmują także leki przeciwzakrzepowe z grupy pochodnych kumaryny, które w połączeniu z tamoksyfenem mogą powodować znaczne wydłużenie czasu protrombinowego i zwiększone ryzyko krwawień, wymagając ścisłej kontroli parametrów krzepnięcia. Ponadto, stosowanie tamoksyfenu z inhibitorami agregacji płytek (np. kwas acetylosalicylowy, klopidogrel) u pacjentów z małopłytkowością jest przeciwwskazane. Współpodawanie leków cytotoksycznych zwiększa ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, co wymaga rozważenia profilaktyki przeciwzakrzepowej. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje farmakokinetyczne z inhibitorami CYP2D6 (paroksetyna, fluoksetyna, chinidyna, cynakalcet, bupropion), które obniżają stężenie aktywnego metabolitu tamoksyfenu – endoksyfenu – o 65-75%, co może skutkować zmniejszeniem skuteczności terapii.
bromokryptyna, bupropion, chinidyna, cynakalcet, cytochrom P450, czas protrombinowy, endoksyfen, estrogen, fluoksetyna, hepatotoksyczność, inhibitor agregacji płytek, inhibitor aromatazy, inhibitor CYP2D6, izoenzym CYP3A4, klopidogrel, kwas acetylosalicylowy, małopłytkowość, marskość wątroby, N-demetylotamoksyfen, niewydolność wątroby, paroksetyna, pochodna kumaryny, powikłanie zakrzepowo-zatorowe, ryfampicyna, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, selektywny modulator receptora estrogenowego, stłuszczenie wątroby, warfaryna, zakrzepica żył głębokich, zapalenie wątroby, zator tętnicy płucnej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Levetiracetam NeuroPharma 1000 mg
Lewetyracetam, substancja czynna preparatu Levetiracetam NeuroPharma, jest lekiem przeciwpadaczkowym o szerokim spektrum zastosowań klinicznych, stosowanym zarówno u dorosłych, jak i dzieci. Profil bezpieczeństwa leku opiera się na analizie danych z badań klinicznych obejmujących 3416 pacjentów oraz obserwacjach po wprowadzeniu do obrotu. Najczęściej występujące działania niepożądane to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, senność, ból głowy, zmęczenie oraz zawroty głowy ośrodkowego pochodzenia. Wśród poważnych działań niepożądanych wymienia się zaburzenia hematologiczne (małopłytkowość, leukopenia, pancytopenia, neutropenia, agranulocytoza), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella), reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja), zespół DRESS, niewydolność i zapalenie wątroby, ostre uszkodzenie nerek, rabdomiolizę z podwyższoną aktywnością fosfokinazy kreatynowej oraz encefalopatię odwracalną po przerwaniu leczenia.
agranulocytoza, agresja, anafilaksja, ataksja, bezsenność, ból głowy, choreoatetoza, chwiejność emocjonalna, ciężkie reakcje skórne, depresja, drażliwość, drżenie, dyskineza, encefalopatia, fosfokinaza kreatynowa, jadłowstręt, lek przeciwpadaczkowy, leukopenia, lewetyracetam, łysienie, majaczenie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, myśli samobójcze, neutropenia, niepamięć, nieprawidłowe wyniki testów wątrobowych, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostre uszkodzenie nerek, pancytopenia, próba samobójcza, profil bezpieczeństwa lewetyracetamu, rabdomioliza, reakcje nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, senność, splątanie, wahania nastroju, zaburzenia hematologiczne, zaburzenia koncentracji uwagi, zaburzenia lękowe, zaburzenia myślenia, zaburzenia nastroju, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychotyczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej nosa i gardła, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zespół DRESS, zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Bluefish AB 80 mg
Analiza bezpieczeństwa atorwastatyny opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie, gdzie 5,2% przerwało terapię z powodu działań niepożądanych, w porównaniu do 4,0% w grupie placebo. Najczęściej obserwowanymi działaniami były podwyższenie aktywności aminotransferaz (>3 razy GGN u 0,8% pacjentów) oraz kinazy kreatynowej (>3 razy GGN u 2,5%, >10 razy GGN u 0,4%). Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) był zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie. Wśród działań niepożądanych wyróżniono m.in. zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (mialgia, miopatia, rabdomioliza), zaburzenia wątroby (zapalenie, niewydolność), reakcje alergiczne (w tym anafilaksja i poważne zmiany skórne jak zespół Stevensa-Johnsona), a także zaburzenia metaboliczne, w tym hiperglikemię i ryzyko rozwoju cukrzycy u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie).
amnezja, anafilaksja, anoreksja, atorwastatyna, bezsenność, ból mięśniowy, ból stawowy, cholestaza, cukrzyca, epistaxis, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, koszmar senny, łysienie, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, neuropatia obwodowa, nieostre widzenie, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, rabdomioliza, reakcja alergiczna, rumień wielopostaciowy, szum uszny, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – AGARTHA 50 mg
Lek AGARTHA zawiera 50 mg wildagliptyny i był badany u 3784 pacjentów w różnych schematach dawkowania, w tym 2264 w monoterapii oraz 1520 w terapii skojarzonej. Dawkowanie obejmowało 50 mg raz na dobę (1102 pacjentów) oraz 100 mg na dobę (2682 pacjentów). Profil działań niepożądanych był generalnie łagodny i przemijający, bez konieczności przerwania terapii. Nie zaobserwowano istotnej korelacji między występowaniem działań niepożądanych a wiekiem, etnicznością, czasem leczenia czy dawką. Rzadko zgłaszano zaburzenia czynności wątroby, w tym zapalenie wątroby, które miały najczęściej bezobjawowy przebieg i ustępowały po odstawieniu leku. W badaniach kontrolowanych do 24 tygodni częstość wzrostu aktywności enzymów wątrobowych (AlAT lub AspAT) powyżej 3-krotnej górnej granicy normy wynosiła 0,2% dla dawki 50 mg raz dziennie, 0,3% dla dawki 50 mg dwa razy dziennie oraz 0,2% dla leków porównawczych.
aminotransferaza, badanie kliniczne, badanie z podwójnie ślepą próbą, cholestaza, działanie niepożądane, enzym wątrobowy, górna granica normy, inhibitor ACE, leczenie skojarzone, monoterapia, obrzęk naczynioruchowy, parametr wątrobowy, przebieg bezobjawowy, wildagliptyna, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – ApoRami 2,5 mg
Lek ApoRami, zawierający ramipryl, wykazuje szeroki profil działań niepożądanych, które należy uwzględnić podczas monitorowania pacjentów. Do najczęstszych należą suchy kaszel oraz hipotonia, w tym hipotonia ortostatyczna, które występują u ≥ 1/10 pacjentów. Poważne działania niepożądane obejmują obrzęk naczynioruchowy, hiperkaliemię, zaburzenia czynności nerek i wątroby, zapalenie trzustki, ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona) oraz neutropenię i agranulocytozę. W trakcie terapii obserwuje się zmiany w morfologii krwi, takie jak eozynofilia, zmniejszenie liczby leukocytów, erytrocytów, hemoglobiny i płytek krwi. Dodatkowo mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH), hiponatremia oraz zaburzenia psychiczne (obniżony nastrój, niepokój, splątanie). W populacji pediatrycznej (2-16 lat) tachykardia, przekrwienie błony śluzowej nosa i katar występują częściej (≥ 1/100 do < 1/10) niż u dorosłych.
agranulocytoza, arytmia, biegunka, ból głowy, duszność, dyspepsja, enzymy wątrobowe, eozynofilia, erytrocyt, fotowrażliwość, hemoglobina, hiperkaliemia, hiponatremia, hipotonia ortostatyczna, jadłowstręt, leukocyt, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedociśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego, niedokrwienie mózgu, niewyraźne widzenie, nudności, objaw Raynauda, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ostra niewydolność wątroby, parestezje, płytki krwi, pokrzywka, potas we krwi, przeciwciała przeciwjądrowe, ramipryl, reakcja anafilaktyczna, reakcja rzekomoanafilaktyczna, skurcz oskrzeli, sód we krwi, splątanie, suchy kaszel, szumy uszne, tachykardia, wymioty, wysypka grudkowo-plamkowa, zaburzenia snu, zapalenie naczyń, zapalenie oskrzeli, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka i jelit, zawroty głowy, zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka cholestatyczna, zwężenie naczyń - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cortineff
Fludrokortyzon (octan fludrokortyzonu, Cortineff) jest silnym mineralokortykosteroidem stosowanym głównie w terapii substytucyjnej, wymagającym ścisłego monitorowania ze względu na ryzyko zatrzymania sodu, nadciśnienia tętniczego, obrzęków oraz wzrostu masy ciała. Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek przez możliwie najkrótszy czas, a w przypadku długotrwałej terapii konieczne jest stopniowe odstawianie leku, aby zapobiec niewydolności kory nadnerczy. W trakcie leczenia należy regularnie kontrolować stężenia elektrolitów, ciśnienie tętnicze oraz masę ciała pacjenta. W sytuacjach zwiększonego stresu fizjologicznego (np. uraz, zabieg operacyjny) może być konieczne dodatkowe leczenie kortykosteroidami, także po zakończeniu terapii.
działanie glikokortykotropowe, działanie mineralokortykotropowe, fludrokortyzon, hiperlipidemia, hipoalbuminemia, immunoglobulina Varicella zoster, immunosupresja, jaskra, kortykosteroid, leczenie substytucyjne, lek immunosupresyjny, mineralokortykosteroid, nadciśnienie, niewydolność kory nadnerczy, niewydolność nerek, nużliwość mięśni, octan fludrokortyzonu, odra, ospa wietrzna, osteoporoza, półpasiec, przewlekłe zapalenie nerek, stężenie elektrolitów, uchyłkowatość jelit, wrzód trawienny, zakażenie grzybicze, zakrzepowe zapalenie żył, zanik kory nadnerczy, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zatrzymanie sodu, żywa szczepionka wirusowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Simratio 10 10 mg
Symwastatyna, substancja czynna leku Simratio 10, wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444). W badaniu HPS stosowanie dawki 40 mg/dobę przez średnio 5 lat nie różniło się istotnie pod względem działań niepożądanych w porównaniu z placebo, z odsetkiem przerwania terapii wynoszącym odpowiednio 4,8% i 5,1%. Miopatia występowała rzadko (<0,1%), a podwyższenie aminotransferaz (>3x ULN) u 0,21% pacjentów na symwastatynie versus 0,09% w grupie placebo. Wysokie dawki (80 mg/dobę) zwiększały ryzyko miopatii do 1,0%, w porównaniu z 0,02% przy dawce 20 mg/dobę. Zgłaszano także rzadkie przypadki immunozależnej miopatii martwiczej (IMNM) wymagającej leczenia immunosupresyjnego oraz zaburzenia funkcji poznawczych, które ustępowały po odstawieniu leku. Ponadto obserwowano wzrost stężenia HbA1c i glukozy na czczo, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka cukrzycy (glukoza ≥ 5,6 mmol/l, BMI > 30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia).
aminotransferazy podwyższone, anafilaksja, astenia, eozynofilia, fosfataza alkaliczna, ginekomastia, hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna, immunozależna miopatia martwicza, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, miastenia, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, parestezje, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, substancja czynna, symwastatyna, tendinopatia, zaburzenie erekcji, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Metocard 50 mg
Metoprolol, selektywny beta-adrenolityk, wykazuje profil działań niepożądanych głównie związanych z układem sercowo-naczyniowym, nerwowym, oddechowym oraz pokarmowym. Najczęściej obserwuje się bradykardię, kołatanie serca, wyraźne obniżenie ciśnienia tętniczego oraz niedociśnienie ortostatyczne, które rzadko prowadzi do omdleń. U pacjentów z niewydolnością serca możliwe jest przejściowe zaostrzenie objawów. W zakresie układu nerwowego często występują zawroty i bóle głowy, a także zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, osłabienie koncentracji, senność, bezsenność i koszmarne sny. Częstość występowania działań niepożądanych klasyfikuje się jako: często (≥1/100 do <1/10) dla objawów takich jak bradykardia, duszność wysiłkowa, nudności, bóle brzucha, wysypki skórne oraz kurcze mięśni, natomiast rzadziej obserwuje się m.in. leukopenię, trombocytopenię, zapalenie wątroby czy plastyczne stwardnienie prącia (choroba Peyroniego).
beta-adrenolityk, blok przedsionkowo-komorowy, ból brzucha, ból głowy, bradykardia, choroba Peyroniego, chromanie przestankowe, ciśnienie tętnicze krwi, depresja, duszność wysiłkowa, impotencja, kołatanie serca, kurcz mięśni, leukopenia, niedociśnienie ortostatyczne, niewydolność serca, nieżyt nosa, nudności, omamy, parestezja, skurcz oskrzeli, splątanie, szum uszny, trombocytopenia, utajona cukrzyca, zaburzenie równowagi, zaburzenie widzenia, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zawrót głowy, zespół Raynauda, zmiany łuszczycopodobne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Bibloc 5 mg
Bisoprolol (lek Bibloc) wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najczęstsze dotyczą układu sercowo-naczyniowego, zwłaszcza u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Bradykardia występuje bardzo często (≥1/10) u tej grupy, a nasilenie niewydolności serca jest częste (≥1/100 do <1/10). U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową bradykardia i nasilenie niewydolności serca występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Często obserwuje się również niedociśnienie tętnicze oraz uczucie ziębnięcia lub drętwienia kończyn. W zakresie układu nerwowego częstymi działaniami są zawroty głowy i bóle głowy, które zwykle ustępują w ciągu 1-2 tygodni terapii. Rzadziej występują omdlenia, zaburzenia snu, depresja, koszmary senne i omamy. Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności, wymioty, biegunka i zaparcia, również należą do często zgłaszanych działań niepożądanych.
alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, astenia, astma oskrzelowa, beta-adrenolityk, biegunka, bisoprolol fumaran, ból głowy, bradykardia, choroba obturacyjna dróg oddechowych, depresja, dławica piersiowa, enzymy wątrobowe, koszmar senny, kurcz mięśnia, łuszczyca, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne, niedociśnienie tętnicze, nudność, obrzęk naczynioruchowy, omam, omdlenie, osłabienie mięśni, podwyższone triglicerydy, przewlekła niewydolność serca, skurcz oskrzeli, świąd, wymioty, wysypka łuszczycopodobna, zaburzenie erekcji, zaburzenie przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zaburzenie słuchu, zaburzenie snu, zapalenie spojówek, zapalenie wątroby, zaparcie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, zmniejszone wydzielanie łez - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Atorvastatin Aurovitas 40 mg
Atorvastatin Aurovitas, dostępny w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w formie tabletek powlekanych, jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na atorwastatynę, orzeszki ziemne, soję (zawartość lecytyny sojowej: 0,061 mg, 0,122 mg, 0,244 mg odpowiednio dla dawek 10, 20 i 40 mg) oraz inne składniki pomocnicze. Lek zawiera laktozę jednowodną w ilościach 43,75 mg, 87,5 mg i 175 mg w dawkach 10 mg, 20 mg i 40 mg, co jest istotne u pacjentów z ciężką nietolerancją laktozy. Stosowanie jest przeciwwskazane u osób z czynną chorobą wątroby, w tym ostrym i przewlekłym zapaleniem, schorzeniami cholestatycznymi oraz przy niewyjaśnionym, trwale podwyższonym poziomie aminotransferaz przekraczającym 3-krotnie górną granicę normy. Ponadto, lek nie powinien być stosowany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u kobiet w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji ze względu na ryzyko teratogenne i przenikanie substancji czynnej do mleka matki.
alergia na orzeszki ziemne, alkoholizm, atorwastatyna, ciąża, czynna choroba wątroby, dziedziczne choroby mięśni, fibraty, glecaprewir pibrentaswir, karmienie piersią, laktoza jednowodna, lecytyna sojowa, leki przeciwwirusowe WZW C, miopatia, niedoczynność tarczycy, nietolerancja laktozy, podwyższone aminotransferazy, rabdomioliza, statyny, wiek rozrodczy, zaburzenia czynności nerek, zapalenie wątroby - Leksykon leków
Działania niepożądane – Atorvastatin Teva Pharmaceuticals Polska 40 mg
Profil bezpieczeństwa atorwastatyny (Atorvox) opiera się na danych z badań klinicznych obejmujących 16 066 pacjentów leczonych średnio przez 53 tygodnie. Odsetek przerwania terapii z powodu działań niepożądanych wyniósł 5,2% w grupie leczonej atorwastatyną versus 4,0% w grupie placebo. Najważniejszymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia wątroby, z istotnym klinicznie (>3-krotnym wzrostem GGN) podwyższeniem aminotransferaz u 0,8% pacjentów, oraz zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, w tym wzrost aktywności kinazy kreatynowej (>3 razy GGN) u 2,5% pacjentów, a poważniejsze (>10 razy GGN) u 0,4%. Profil działań niepożądanych u dzieci i młodzieży (10-17 lat) jest zbliżony do dorosłych, bez istotnego wpływu na wzrost i dojrzewanie płciowe w badaniu trwającym 3 lata.
aminotransferaza, anafilaksja, atorwastatyna, cholestaza, ginekomastia, hiperglikemia, hipoglikemia, immunozależna miopatia martwicza, inhibitor reduktazy HMG-CoA, kinaza kreatynowa, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, miopatia, nadciśnienie tętnicze, neuropatia obwodowa, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, rabdomioliza, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowa choroba płuc, triglicerydy, zaburzenie mięśniowo-szkieletowe, zaburzenie wątroby, zapalenie mięśni, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, zespół toczniopodobny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Esomeprazole SUN 40 mg
Esomeprazol SUN w dawce 40 mg, podawany dożylnie w formie proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, charakteryzuje się profilem bezpieczeństwa podobnym do innych postaci farmaceutycznych i wskazań terapeutycznych, bez wyraźnej zależności działań niepożądanych od dawki. Najczęściej obserwowane działania niepożądane (≥1/100 do <1/10) to ból głowy, ból brzucha, biegunka oraz nudności. Szczególną uwagę należy zwrócić na reakcje w miejscu podania, zwłaszcza przy stosowaniu dużych dawek przez 72 godziny. U pacjentów w stanie krytycznym, stosujących omeprazol dożylnie, odnotowano sporadyczne przypadki nieodwracalnych zaburzeń widzenia, jednak bez potwierdzonego związku przyczynowego z lekiem. Badania farmakokinetyczne u dzieci (0-18 lat, n=57) potwierdziły zgodność profilu bezpieczeństwa z danymi dla populacji dorosłych, bez nowych sygnałów niepożądanych.
agranulocytoza, badanie kliniczne, digoksyna, encefalopatia, esomeprazol, ginekomastia, hipokalcemia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiponatremia, kandydoza przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczna naskórka, mikroskopowe zapalenie okrężnicy, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, parestezja, polip żołądka, roztwór do wstrzykiwań, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty, trombocytopenia, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg
Loreblok HCT, zawierający 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. W badaniach klinicznych nie wykazano specyficznych działań niepożądanych charakterystycznych dla tego połączenia, a obserwowane efekty uboczne odpowiadały profilowi poszczególnych składników. Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym była zawroty głowy, występujące u ≥1% pacjentów, częściej niż w grupie placebo. Inne działania niepożądane obejmują m.in. hiperkaliemię (rzadko), zapalenie wątroby (rzadko), oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (rzadko). Hydrochlorotiazyd wiąże się z ryzykiem rozwoju nieczerniakowych nowotworów złośliwych skóry, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek skumulowanych. Bardzo rzadko może wystąpić zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), wymagający natychmiastowej interwencji.
agranulocytoza, AlAT, blok przedsionkowo-komorowy, hiperkaliemia, hipoglikemia, hiponatremia, hydrochlorotiazyd, inhibitor ACE, jaskra zamkniętego kąta, leukopenia, losartan potasowy, małopłytkowość, martwicze zapalenie naczyń, migotanie komór, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, plamica Schoenleina-Henocha, rabdomioliza, rak kolczystokomórkowy, rak podstawnokomórkowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty skórny, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół ostrej niewydolności oddechowej - Leksykon leków
Działania niepożądane – Ramoclav 875 mg + 125 mg
Preparat Ramoclav, zawierający amoksycylinę 875 mg i kwas klawulanowy 125 mg, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości. Najczęściej obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (bardzo często, ≥1/10), nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10), przy czym nudności są bardziej nasilone przy wyższych dawkach doustnych. Objawy te można złagodzić podając lek na początku posiłku. Rzadziej występują niestrawność (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100) oraz poważniejsze powikłania, jak zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, ostre zapalenie trzustki czy czarny język włochaty (częstość nieznana). Reakcje skórne i nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka (niezbyt często), a także ciężkie reakcje, np. zespół Stevens-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka (częstość nieznana), wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, rzadko obserwuje się przemijającą leukopenię, trombocytopenię oraz podwyższenie enzymów wątrobowych AspAT i ALAT (niezbyt często), a także poważniejsze zaburzenia hematologiczne i wątrobowe (częstość nieznana).
AGEP, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, amoksycylina z kwasem klawulanowym, anafilaksja, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, biegunka, ból głowy, choroba posurowicza, drgawki, hiperkineza, język włochaty, kandydoza, krwotoczne zapalenie jelita, krystaluria, leukopenia, linijna dermatoza IgA, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niestrawność, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, ostre zapalenie trzustki, podwyższone enzymy wątrobowe, pokrzywka, polekowe zapalenie jelit, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelita, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, trombocytopenia, wymioty, wysypka skórna, zapalenie jelita poantybiotykowe, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Profenid 100 mg
Profenid 100 mg, zawierający ketoprofen, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o zróżnicowanej częstości występowania. Do najważniejszych należą zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość hemolityczna oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego, które wymagają regularnego monitorowania morfologii krwi, zwłaszcza przy długotrwałej terapii. Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, stanowią poważne zagrożenie życia. Zaburzenia psychiczne (depresja, omamy, stan splątania) oraz neurologiczne (bóle i zawroty głowy, senność, parestezje) również mogą wystąpić, choć ich częstość jest trudna do określenia. Rzadko obserwuje się zaburzenia widzenia, szumy uszne, a także poważne powikłania sercowo-naczyniowe, takie jak niewydolność serca, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze i zapalenie naczyń. W układzie oddechowym mogą pojawić się duszność, napady astmy oraz skurcz oskrzeli, szczególnie u pacjentów z nadwrażliwością na NLPZ.
agranulocytoza, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Crohna, depresja, duszność, hiperkaliemia, hiponatremia, jałowe zapalenie opon mózgowych, ketoprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, napad astmy, niedokrwistość, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, omamy, ostra niewydolność nerek, ostra uogólniona osutka krostkowa, owrzodzenie żołądka, parestezje, perforacja, skurcz oskrzeli, stan splątania, szumy uszne, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar, wstrząs anafilaktyczny, zaburzenia nastroju, zaburzenia smaku, zaburzenie hematologiczne, zahamowanie czynności szpiku kostnego, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej nosa, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawał serca, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zwiększenie aktywności aminotransferaz, zwiększone stężenie bilirubiny - Leksykon leków
Działania niepożądane – Taromentin (400 mg + 57 mg)/5 ml
Taromentin to preparat zawierający amoksycylinę (80 mg/ml) oraz kwas klawulanowy (11,4 mg/ml) w postaci proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, stosowany w terapii zakażeń bakteryjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności i wymioty, występujące często (≥1/100 do <1/10), oraz kandydoza skóry i błon śluzowych. Rzadziej pojawiają się zaburzenia hematologiczne, w tym przemijająca leukopenia i trombocytopenia (rzadko), a także podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AspAT i AlAT (niezbyt często). Wśród działań o nieznanej częstości występowania znajdują się poważne reakcje alergiczne (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy), ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka), agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna oraz poważne zaburzenia wątroby i nerek.
agranulocytoza, AlAT, amoksycylina trójwodna, anafilaksja, AspAT, choroba posurowicza, czas protrombinowy, enzymy wątrobowe, eozynofilia, IgA dermatoza, język włochaty, kandydoza błon śluzowych, klawulanian potasu, krystaluria, kwas klawulanowy, leukopenia, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, niewrażliwe bakterie, obrzęk naczynioruchowy, ostre uszkodzenie nerek, osutka krostkowa, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, trombocytopenia, zaburzenia hematologiczne, zapalenie jelit, zapalenie jelita grubego, zapalenie naczyń, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Kounisa, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, żółtaczka zastoinowa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Meloxistad 15 mg
Meloksykam, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), stosowany w dawkach 7,5 mg lub 15 mg przez okres do jednego roku, wiąże się z ryzykiem licznych działań niepożądanych, które należy uwzględnić w praktyce klinicznej. Najczęstsze objawy dotyczą układu pokarmowego, w tym bardzo często występujące niestrawność, nudności, wymioty, ból brzucha, zaparcia, wzdęcia i biegunkę. Istotne są także potencjalnie ciężkie powikłania, takie jak choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, perforacja oraz krwawienia z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do niedokrwistości (często) i zgonu, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. W zakresie układu krwiotwórczego meloksykam może powodować niedokrwistość (często), leukopenię i małopłytkowość (rzadko), a także bardzo rzadkie przypadki agranulocytozy, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków mielotoksycznych. Działania niepożądane obejmują również zaburzenia układu nerwowego (bóle głowy często, zawroty głowy i senność niezbyt często), reakcje alergiczne, w tym ciężkie anafilaktyczne (częstość nieznana), oraz zaburzenia psychiczne, takie jak zmiany nastroju i bezsenność (rzadko).
agranulocytoza, astma, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba wrzodowa żołądka, eozynofilia płucna, hiperkaliemia, incydent zatorowo-zakrzepowy, kołatanie serca, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica cewek nerkowych, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, meloksykam, mielotoksyczność, morfologia krwi, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na światło, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, pęcherzowe zapalenie skóry, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, senność, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, udar mózgu, wymioty, wysypka, wzdęcia, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia widzenia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie okrężnicy, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie żołądka, zaparcia, zator tętnicy, zatrzymanie sodu, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Syntarpen 500 mg
Produkt leczniczy Syntarpen 500 mg, zawierający kloksacylinę sodową, może wywoływać bardzo rzadkie (<1/10 000) działania niepożądane obejmujące hematologiczne zaburzenia, takie jak przemijająca eozynofilia, leukopenia, neutropenia, małopłytkowość, agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna oraz zahamowanie czynności szpiku kostnego. Reakcje alergiczne mogą mieć charakter natychmiastowy (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz krtani, zapaść naczyniowa) lub opóźniony (gorączka, wysypki, bóle mięśni i stawów, zespół choroby posurowiczej, alergiczne zapalenie naczyń). Neurotoksyczność manifestuje się przemijającą nadmierną ruchliwością, pobudzeniem, sennością i dezorientacją, głównie u pacjentów z niewydolnością nerek przy dużych dawkach. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego obejmują nudności, wymioty, rzekomobłoniaste zapalenie jelit związane z Clostridioides difficile, biegunkę, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej oraz czarny język włochaty.
agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, antybiotyk beta-laktamowy, bezmocz, białkomocz, choroba posurowicza, Clostridioides difficile, czarny język włochaty, eozynofilia, kanaliki nerkowe, kloksacylina, krwiomocz, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, neurotoksyczność, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, rzekomobłoniaste zapalenie jelit, skurcz krtani, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, zaburzenia krzepnięcia, zahamowanie szpiku kostnego, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Zypsila
Przed rozpoczęciem terapii zyprazydonem (lek Zypsila) konieczne jest dokładne zbadanie historii chorób pacjenta oraz stanu zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem ryzyka wydłużenia odstępu QT, które jest dawkozależne. Zyprazydon nie powinien być stosowany łącznie z innymi lekami wydłużającymi QT, a u pacjentów z bradykardią, zaburzeniami elektrolitowymi (hipokaliemia, hipomagnezemia) oraz chorobami serca zaleca się monitorowanie EKG. W przypadku wydłużenia QTc powyżej 500 ms lub wystąpienia objawów arytmii (kołatanie serca, zawroty głowy, omdlenia) należy przerwać leczenie. Zgłaszano rzadkie przypadki torsade de pointes u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka. Ponadto, zyprazydon może wywoływać złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), osutkę polekową z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), zespół Stevensa-Johnsona oraz inne ciężkie reakcje skórne, które wymagają natychmiastowego odstawienia leku.
arytmia złośliwa, atypowy lek przeciwpsychotyczny, bradykardia, brak laktazy, brak miesiączki, choroba serca, dyskineza późna, EKG, eozynofilia, gęstość mineralna kości, ginekomastia, gorączka, hiperprolaktynemia, hipogonadyzm, hipokaliemia, impotencja, kołatanie serca, limfadenopatia, mlekotok, napad drgawkowy, niedociśnienie ortostatyczne, nietolerancja galaktozy, niewydolność wątroby, odstęp QT, omdlenie, osutka polekowa z eozynofilią, otępienie, priapizm, prolaktyna, reakcja skórna, schizofrenia, senność, torsade de pointes, udar mózgu, zaburzenia chodu, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia pozapiramidowe, zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie nerek, zapalenie osierdzia, zapalenie płuc, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zdarzenie mózgowo-naczyniowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złośliwy zespół neuroleptyczny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa, zyprazydon - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 60 mg
Etorykoksyb, aktywny składnik leku Coxitex, jest selektywnym inhibitorem COX-2 stosowanym w terapii chorób zapalnych układu ruchu, takich jak choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących ponad 9000 pacjentów, w tym 600 leczonych przez rok lub dłużej, oraz w programie MEDAL, który objął 17 412 pacjentów stosujących dawki 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych jest spójny w różnych wskazaniach i obejmuje m.in. często występujące zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, obrzęki, zatrzymanie płynów, bóle głowy, zawroty głowy, kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze. Działania niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000). W dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg obserwowano także rzadkie reakcje anafilaktyczne, niewydolność wątroby, zespół Stevensa-Johnsona oraz incydenty naczyniowo-mózgowe.
ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dysfagia, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, układ sercowo-naczyniowy, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Diaprel MR 30 mg
Diaprel MR, zawierający 30 mg gliklazydu w formie tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu, najczęściej wywołuje hipoglikemię, szczególnie przy nieregularnym spożywaniu posiłków. Objawy hipoglikemii obejmują szeroki zakres symptomów neuropsychiatrycznych (m.in. ból głowy, zaburzenia świadomości, drgawki, śpiączka), objawy ze strony układu pokarmowego (nudności, wymioty) oraz sercowo-naczyniowego (bradykardia). Towarzyszące pobudzenie układu adrenergicznego manifestuje się potliwością, tachykardią, nadciśnieniem i kołataniem serca. Hipoglikemia wymaga natychmiastowego podania węglowodanów; sztuczne substancje słodzące są nieskuteczne. W ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja. Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak ból brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka i zaparcia, można ograniczyć przez przyjmowanie leku podczas śniadania.
afazja, agranulocytoza, alergiczne zapalenie naczyń, aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, autoimmunologiczna choroba pęcherzowa, bradykardia, dławica piersiowa, erytrocytopenia, fosfataza zasadowa, gliklazyd, granulocytopenia, hipoglikemia, hiponatremia, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, niedokrwistość hemolityczna, objawy neuropsychiatryczne, obrzęk naczynioruchowy, pancytopenia, pochodna sulfonylomocznika, pokrzywka, rumień, tachykardia, wysypka polekowa z eozynofilią, zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia rytmu serca, zapalenie wątroby, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Gemcitabine Kabi
Gemcytabina, jako lek cytotoksyczny, wymaga ścisłego monitorowania pod kątem toksyczności hematologicznej (leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość) oraz poważnych działań niepożądanych, takich jak ciężkie reakcje skórne (SCAR: SJS, TEN, AGEP), zespół odwracalnej tylnej encefalopatii (PRES), zespół przesiąkania włośniczek oraz powikłania pulmonologiczne (obrzęk płuc, śródmiąższowe zapalenie płuc, ARDS). Zaleca się regularne badania morfologii krwi przed każdą dawką, kontrolę parametrów funkcji wątroby i nerek, szczególnie u pacjentów z ich dysfunkcją, oraz unikanie szczepień żywymi atenuowanymi szczepionkami. W przypadku wystąpienia objawów wskazujących na powyższe powikłania, konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego. Prędkość infuzji i schemat dawkowania muszą być ściśle przestrzegane, aby zminimalizować ryzyko toksyczności.
ciężkie skórne działanie niepożądane, gemcytabina, hipoalbuminemia, hipospermatogeneza, kriokonserwacja nasienia, marskość wątroby, mielosupresja, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, morfologia krwi obwodowej, nadciśnienie tętnicze, napad drgawkowy, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk płuc, ostra uogólniona osutka krostkowa, przerzut do wątroby, rezonans magnetyczny, śródmiąższowe zapalenie płuc, supresja szpiku kostnego, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, toksyczność hematologiczna, zapalenie wątroby, zespół hemolityczno-mocznicowy, zespół odwracalnej tylnej encefalopatii, zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych, zespół przesiąkania włośniczek, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Trileptal 300 mg
Produkt leczniczy Trileptal (okskarbazepina) w dawkach 300 mg i 600 mg stosowany w terapii padaczki charakteryzuje się profilem działań niepożądanych, wśród których najczęściej (>10%) występują senność, bóle głowy, nieukładowe zawroty głowy, diplopia, nudności, wymioty oraz uczucie zmęczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na hiponatremię, obserwowaną u 2,7% pacjentów, definiowaną jako stężenie sodu w surowicy poniżej 125 mmol/l. Zazwyczaj przebiega ona bezobjawowo i nie wymaga modyfikacji dawki, jednak w rzadkich przypadkach może prowadzić do poważnych objawów neurologicznych, takich jak napady padaczkowe, encefalopatia, zaburzenia świadomości, splątanie czy niedoczynność tarczycy. Hiponatremia najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych 3 miesięcy terapii, choć zdarzają się przypadki późniejsze, nawet po roku leczenia.
agranulocytoza, ataksja, blok przedsionkowo-komorowy, chwiejność afektu, dyzartria, encefalopatia, encefalopatia wątrobowa, hamowanie czynności szpiku kostnego, hiponatremia, leukopenia, nadwrażliwość wielonarządowa, napad padaczkowy, niedoczynność tarczycy, niedokrwistość aplastyczna, nieukładowe zawroty głowy, obrzęk naczynioruchowy, oczopląs, okskarbazepina, osteopenia, osteoporoza, ostra uogólniona osutka krostkowa, osutka polekowa z eozynofilią, padaczka, pancytopenia, podwójne widzenie, rumień wielopostaciowy, senność, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, zaburzenie hematologiczne, zaburzenie świadomości, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół Lyella, zespół nieprawidłowego wydzielania wazopresyny, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Działania niepożądane – Zocor 20 20 mg
Symwastatyna (Zocor) wykazuje profil bezpieczeństwa potwierdzony w dużych badaniach klinicznych, takich jak HPS (n=20 536) i 4S (n=4444), gdzie dawka 40 mg/dobę przez 5 lat nie różniła się istotnie pod względem działań niepożądanych od placebo. Najpoważniejszym ryzykiem są powikłania mięśniowe, w tym miopatia (<0,1% przy 40 mg/dobę), zapalenie mięśni oraz rabdomioliza, której częstość wzrasta do 1,0% przy dawce 80 mg/dobę (w porównaniu do 0,02% przy 20 mg/dobę). Szczególną uwagę wymaga immunozależna miopatia martwicza (IMNM), charakteryzująca się utrzymującym się osłabieniem mięśni i podwyższoną kinazą kreatynową mimo odstawienia leku, wymagająca leczenia immunosupresyjnego. Ponadto, u 0,21% pacjentów leczonych 40 mg/dobę odnotowano wzrost aktywności aminotransferaz >3x górnej granicy normy, a rzadko występują zapalenie wątroby i niewydolność wątroby. Terapia statynami wiąże się także z ryzykiem hiperglikemii i rozwoju cukrzycy, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (glukoza na czczo ≥5,6 mmol/l, BMI >30 kg/m², nadciśnienie, hipertriglicerydemia).
anafilaksja, astenia, bezsenność, biegunka, ból głowy, depresja, eozynofilia, ginekomastia, glukoza na czczo, hemoglobina glikowana, heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna, immunozależna miopatia martwicza, małopłytkowość, miastenia rzekomoporaźna, miopatia, neuropatia obwodowa, niedokrwistość, niestrawność, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, podwyższona fosfataza alkaliczna, podwyższona kinaza kreatynowa, podwyższone aminotransferazy, pokrzywka, polekowe zmiany liszajowate, rabdomioliza, śródmiąższowa choroba płuc, symwastatyna, tendinopatia, wymioty, zaburzenia erekcji, zaburzenia funkcji poznawczych, zaburzenia pamięci, zapalenie mięśni, zapalenie mięśni i skóry, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zawroty głowy, zerwanie mięśnia, zespół nadwrażliwości, zespół toczniopodobny, żółtaczka - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Bortezomib Glenmark
Podczas terapii bortezomibem (Bortezomib Glenmark) konieczne jest ścisłe monitorowanie pacjentów ze względu na liczne działania niepożądane, w tym bardzo częstą toksyczność hematologiczną (małopłytkowość, neutropenia, niedokrwistość). Małopłytkowość osiąga najniższe wartości około 11. dnia cyklu, z liczbą płytek spadającą do średnio 40% wartości wyjściowej u pacjentów ze szpiczakiem mnogim i około 50% u chorych na chłoniaka z komórek płaszcza (MCL). W przypadku liczby płytek poniżej 25 000/μl (lub ≤30 000/μl przy terapii skojarzonej z melfalanem i prednizonem) zaleca się wstrzymanie leczenia. Należy także uwzględnić ryzyko zakażeń, w tym aktywacji wirusa półpaśca (częstość do 14% w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem) oraz konieczność profilaktyki przeciwwirusowej. U pacjentów z grup ryzyka zakażenia HBV wskazane jest badanie przed terapią i monitorowanie podczas leczenia, a w razie potrzeby zastosowanie profilaktyki przeciwwirusowej. W trakcie terapii obserwuje się również neuropatię obwodową (często nasilającą się do 5. cyklu), neuropatię autonomiczną, niedociśnienie ortostatyczne, a także rzadkie przypadki zespołu tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) i zakażeń wirusem JC prowadzących do PML.
ból neuropatyczny, chłoniak z komórek płaszcza, choroba posurowicza, hiperbilirubinemia, hiperestezja, hipoestezja, inhibitor CYP3A4, małopłytkowość, neuropatia autonomiczna, neuropatia obwodowa, neutropenia, niedociśnienie ortostatyczne, niedokrwistość, niedrożność jelit, ostra białaczka szpikowa, parestezja, postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia, proliferacyjne kłębuszkowe zapalenie nerek, śródmiąższowe zapalenie płuc, szpiczak mnogi, toksyczność hematologiczna, toksyczność przewodu pokarmowego, trombocytopenia przemijająca, wirus Johna Cunninghama, wirus półpaśca, wirus zapalenia wątroby typu B, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zespół ostrej niewydolności oddechowej, zespół rozpadu guza, zespół tylnej odwracalnej encefalopatii - Leksykon leków
Działania niepożądane – Pegorel 75 mg
Klopidogrel, substancja czynna leku Pegorel 75 mg, został oceniony w badaniach klinicznych obejmujących ponad 44 000 pacjentów, z czego ponad 12 000 leczono przez co najmniej rok. Najczęstszym działaniem niepożądanym są krwawienia, szczególnie w pierwszym miesiącu terapii. W badaniu CAPRIE częstość krwawień wynosiła 9,3%, porównywalnie do ASA. W badaniu CURE ryzyko poważnych krwawień nie wzrosło u pacjentów, którzy przerwali leczenie na ponad 5 dni przed pomostowaniem tętnic wieńcowych, natomiast u kontynuujących terapię w ciągu 5 dni przed zabiegiem częstość krwawień wynosiła 9,6% (klopidogrel + ASA) vs 6,3% (placebo + ASA). W badaniu ACTIVE-A poważne krwawienia występowały u 6,7% pacjentów leczonych klopidogrelem z ASA, w porównaniu do 4,3% w grupie placebo z ASA, z przewagą krwawień pozaczaszkowych (5,3% vs 3,5%) i przewodu pokarmowego (3,5% vs 1,8%). Krwawienia wewnątrzczaszkowe były częstsze w grupie klopidogrelu (1,4% vs 0,8%), jednak bez istotnej różnicy w śmiertelności (1,1% vs 0,7%).
agranulocytoza, alergiczna dławica piersiowa, alergiczny zawał mięśnia sercowego, choroba posurowicza, eozynofilia, ginekomastia, granulocytopenia, incydent krwotoczny, klopidogrel, krwawienie, krwawienie do skóry, krwawienie dostawowe, krwawienie pozamózgowe, krwawienie wewnątrzczaszkowe, krwawienie zakończone zgonem, krwiomocz, krwioplucie, krwotok płucny, krwotok pozaotrzewnowy, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, leukopenia, limfocytowe zapalenie jelita grubego, liszaj płaski, małopłytkowość, mikroangiopatyczna niedokrwistość hemolityczna, nabyta hemofilia A, neutropenia, niedociśnienie tętnicze, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność wątroby, ostra uogólniona osutka krostkowa, pancytopenia, parestezja, pęcherzowe zapalenie skóry, plamica, pomostowanie tętnic wieńcowych, prasugrel, reakcja rzekomoanafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz naczyń wieńcowych, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie płuc, tienopirydyna, tyklopidyna, udar krwotoczny, wrzód żołądka i dwunastnicy, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zakrzepowa plamica małopłytkowa, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie kłębuszkowe nerek, zapalenie naczyń, zapalenie stawów, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zespół DRESS, zespół Kounisa, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, zespół Stevensa-Johnsona