Działania niepożądane
Ramoclav 875 mg + 125 mg

Preparat Ramoclav, zawierający amoksycylinę 875 mg i kwas klawulanowy 125 mg, wiąże się z występowaniem działań niepożądanych o różnej częstości. Najczęściej obserwuje się dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak biegunka (bardzo często, ≥1/10), nudności i wymioty (często, ≥1/100 do <1/10), przy czym nudności są bardziej nasilone przy wyższych dawkach doustnych. Objawy te można złagodzić podając lek na początku posiłku. Rzadziej występują niestrawność (niezbyt często, ≥1/1 000 do <1/100) oraz poważniejsze powikłania, jak zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem, ostre zapalenie trzustki czy czarny język włochaty (częstość nieznana). Reakcje skórne i nadwrażliwości, takie jak wysypka, świąd i pokrzywka (niezbyt często), a także ciężkie reakcje, np. zespół Stevens-Johnsona czy martwica toksyczno-rozpływna naskórka (częstość nieznana), wymagają natychmiastowego przerwania terapii. Ponadto, rzadko obserwuje się przemijającą leukopenię, trombocytopenię oraz podwyższenie enzymów wątrobowych AspAT i ALAT (niezbyt często), a także poważniejsze zaburzenia hematologiczne i wątrobowe (częstość nieznana).

Pobierz ChPL PDF Ramoclav – Tabletki powlekane – 875 mg + 125 mg
  1. Działania niepożądane leku Ramoclav
    1. Klasyfikacja częstości działań niepożądanych
    2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
    3. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    4. Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia skórne
    5. Zaburzenia krwi i układu chłonnego
    6. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
    7. Zaburzenia układu nerwowego
    8. Inne działania niepożądane
    9. Tabela działań niepożądanych leku Ramoclav
    10. Zgłaszanie działań niepożądanych
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężki ropień okołozębowy
  2. odmiedniczkowe zapalenie nerek
  3. ostre bakteryjne zapalenie zatok
  4. ostre zapalenie ucha środkowego
  5. pozaszpitalne zapalenie płuc
  6. zakażenie kości i stawów
  7. zakażenie skóry i tkanek miękkich
  8. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  9. zapalenie kości i szpiku
  10. zapalenie pęcherza moczowego
  11. zapalenie tkanki łącznej
Substancja czynna
  1. amoksycylina
  2. kwas klawulanowy
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. antybiotyki beta-laktamowe
  3. penicyliny z inhibitorem beta-laktamaz

Działania niepożądane leku Ramoclav

Podczas stosowania preparatu Ramoclav (amoksycylina 875 mg + kwas klawulanowy 125 mg) mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi są biegunka, nudności i wymioty.1

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem amoksycyliny z kwasem klawulanowym zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości:2

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko (<1/10 000)
  • Częstość nieznana (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe należą do najczęściej występujących problemów podczas terapii preparatem Ramoclav. Biegunka występuje bardzo często, natomiast nudności i wymioty występują często.3 Warto zaznaczyć, że nudności są częściej związane ze stosowaniem większych dawek doustnych. Jeśli objawy żołądkowo-jelitowe są znaczące, mogą być zmniejszone poprzez podawanie leku Ramoclav na początku posiłku.4

Niezbyt często występuje niestrawność. Z częstością nieznaną mogą pojawić się poważniejsze powikłania żołądkowo-jelitowe, takie jak: zapalenie jelita grubego związane z antybiotykiem (w tym rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego i krwotoczne zapalenie jelita grubego), zapalenie jelit indukowane lekami, ostre zapalenie trzustki oraz czarny język włochaty.5

Reakcje nadwrażliwości i zaburzenia skórne

Stosowanie leku Ramoclav może wywołać różnorodne reakcje skórne i nadwrażliwości. Niezbyt często obserwuje się wysypkę skórną, świąd i pokrzywkę.6 Rzadko występuje rumień wielopostaciowy.7

Z częstością nieznaną raportowano poważne reakcje skórne, takie jak: zespół Stevens-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP), polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) oraz linijna IgA dermatoza.8 W przypadku wystąpienia jakiejkolwiek skórnej reakcji nadwrażliwości leczenie należy przerwać.

Wśród innych reakcji nadwrażliwości z częstością nieznaną występują: obrzęk naczynioruchowy, anafilaksja, zespół choroby posurowiczej oraz alergiczne zapalenie naczyń.9

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

Rzadko podczas leczenia preparatem Ramoclav obserwuje się przemijającą leukopenię (w tym neutropenię) oraz trombocytopenię.10 Z częstością nieznaną raportowano: przemijającą agranulocytozę, niedokrwistość hemolityczną oraz wydłużony czas krwawienia i czas protrombinowy.11

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Niezbyt często podczas stosowania leku Ramoclav występuje zwiększenie aktywności AspAT i (lub) ALAT.12 U pacjentów leczonych antybiotykami beta-laktamowymi notowano umiarkowane zwiększenie AspAT i (lub) ALAT, jednak znaczenie tych obserwacji nie jest w pełni poznane. Z częstością nieznaną raportowano zapalenie wątroby oraz żółtaczkę zastoinową.13

Zaburzenia układu nerwowego

Niezbyt często podczas terapii Ramoclavem występują zawroty głowy i ból głowy.14 Z częstością nieznaną raportowano przemijającą nadmierną ruchliwość, drgawki oraz aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.15

Inne działania niepożądane

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: często występuje kandydoza skóry i błon śluzowych, a z nieznaną częstością może dojść do nadmiernego wzrostu niewrażliwych bakterii.16

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: z częstością nieznaną raportowano śródmiąższowe zapalenie nerek oraz krystalurię (obejmującą ostre uszkodzenie nerek).17

Zaburzenia serca: z częstością nieznaną odnotowano przypadki zespołu Kounisa.18

Tabela działań niepożądanych leku Ramoclav

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Kandydoza skóry i błon śluzowych Często Nadmierne namnażanie się drożdżaków na skórze i błonach śluzowych
Nadmierny wzrost niewrażliwych bakterii Częstość nieznana Namnażanie się patogenów niewrażliwych na działanie antybiotyku
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Przemijająca leukopenia (w tym neutropenia) Rzadko Czasowe zmniejszenie liczby białych krwinek
Trombocytopenia Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi
Przemijająca agranulocytoza Częstość nieznana Znaczne obniżenie liczby granulocytów
Niedokrwistość hemolityczna Częstość nieznana Niedokrwistość spowodowana przedwczesnym rozpadem erytrocytów
Zaburzenia układu immunologicznego Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana Obrzęk tkanek miękkich spowodowany reakcją alergiczną
Anafilaksja Częstość nieznana Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna
Zespół choroby posurowiczej Częstość nieznana Reakcja nadwrażliwości podobna do choroby posurowiczej
Alergiczne zapalenie naczyń Częstość nieznana Zapalenie naczyń krwionośnych o podłożu alergicznym
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Niezbyt często Uczucie wirowania lub braku równowagi
Ból głowy Niezbyt często Dyskomfort lub ból w obrębie głowy
Przemijająca nadmierna ruchliwość Częstość nieznana Przejściowy stan wzmożonej aktywności ruchowej
Drgawki Częstość nieznana Mimowolne skurcze mięśni
Zaburzenia serca Zespół Kounisa Częstość nieznana Ostry zespół wieńcowy wywołany reakcją alergiczną
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka Bardzo często Częste oddawanie luźnego stolca
Nudności Często Uczucie dyskomfortu w górnej części brzucha z potrzebą wymiotowania
Wymioty Często Gwałtowne opróżnianie żołądka przez usta
Niestrawność Niezbyt często Dyskomfort w górnej części brzucha, często po posiłku
Związane z antybiotykiem zapalenie jelita grubego Częstość nieznana Zapalenie okrężnicy wywołane zmianą flory bakteryjnej
Zapalenie jelit indukowane lekami Częstość nieznana Stan zapalny jelit wywołany działaniem leku
Ostre zapalenie trzustki Częstość nieznana Nagły stan zapalny trzustki
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Zwiększenie aktywności AspAT i (lub) ALAT Niezbyt często Podwyższony poziom enzymów wątrobowych w badaniach krwi
Zapalenie wątroby Częstość nieznana Stan zapalny miąższu wątroby
Żółtaczka zastoinowa Częstość nieznana Żółtaczka spowodowana zastojem żółci
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wysypka skórna Niezbyt często Zmiany skórne w postaci wykwitów
Świąd Niezbyt często Nieprzyjemne uczucie na skórze wywołujące potrzebę drapania
Pokrzywka Niezbyt często Swędząca wysypka z bąblami podobnymi do tych po oparzeniu pokrzywą
Rumień wielopostaciowy Rzadko Reakcja skórna charakteryzująca się czerwonymi plamami o kształcie tarczy
Zespół Stevens-Johnsona Częstość nieznana Ciężka reakcja skórna z pęcherzami i złuszczaniem naskórka
Martwica toksyczno-rozpływna naskórka Częstość nieznana Zagrażająca życiu reakcja z rozległym złuszczaniem naskórka
Pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry Częstość nieznana Ciężka reakcja skórna z pęcherzami i złuszczaniem
Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) Częstość nieznana Wysypka z drobnymi krostkami i towarzyszącą gorączką
Polekowa reakcja z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) Częstość nieznana Rozległa wysypka z gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i zajęciem narządów wewnętrznych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Śródmiąższowe zapalenie nerek Częstość nieznana Stan zapalny tkanki śródmiąższowej nerek
Krystaluria Częstość nieznana Obecność kryształów w moczu, mogąca prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.19 Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.20

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl21

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.22

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl