Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Atorvastatin Aurovitas w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg w postaci tabletek powlekanych jest bezwzględnie przeciwwskazany w określonych przypadkach klinicznych. Znajomość tych przeciwwskazań pozwala na bezpieczne stosowanie leku i uniknięcie potencjalnie niebezpiecznych działań niepożądanych. Należy dokładnie ocenić stan pacjenta przed zaleceniem stosowania atorwastatyny.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Nie należy zalecać leku Atorvastatin Aurovitas pacjentom z nadwrażliwością na atorwastatynę, która jest substancją czynną preparatu. Istotne przeciwwskazanie dotyczy również pacjentów uczulonych na orzeszki ziemne lub soję, co wiąże się z zawartością lecytyny sojowej w składzie leku (0,061 mg w tabletce 10 mg, 0,122 mg w tabletce 20 mg oraz 0,244 mg w tabletce 40 mg). Nie należy również podawać leku pacjentom z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników pomocniczych.²

Warto zaznaczyć, że preparat zawiera laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą (43,75 mg w tabletce 10 mg, 87,5 mg w tabletce 20 mg oraz 175 mg w tabletce 40 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru mlecznego.³

Choroby wątroby

Stosowanie Atorvastatin Aurovitas jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby. Termin ten obejmuje wszystkie aktywne procesy patologiczne toczące się w wątrobie, włączając ostre i przewlekłe zapalenie wątroby (wirusowe, toksyczne, autoimmunologiczne), pierwotne i wtórne uszkodzenia miąższu wątroby oraz schorzenia cholestatyczne. Przeciwwskazaniem jest również niewyjaśniona, trwale zwiększona aktywność aminotransferaz w surowicy przekraczająca 3-krotnie górną granicę normy. W takich przypadkach konieczne jest wyjaśnienie przyczyny wzrostu aktywności enzymów wątrobowych przed ewentualnym rozważeniem leczenia statyną.⁴

Ciąża i laktacja

Atorvastatin Aurovitas jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu, lek nie powinien być stosowany na żadnym etapie ciąży. Podobnie, przeciwwskazane jest stosowanie leku w okresie karmienia piersią, gdyż substancja czynna może przenikać do mleka matki i wpływać na rozwój dziecka.⁵

Istotne ograniczenie dotyczy również kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod zapobiegania ciąży. U tych pacjentek nie należy wdrażać leczenia atorwastatyną, dopóki nie zastosują one odpowiedniej antykoncepcji, co pozwoli uniknąć potencjalnego narażenia płodu na działanie leku w przypadku nieplanowanej ciąży.⁶

Interakcje z lekami przeciwwirusowymi

Szczególnie istotne przeciwwskazanie dotyczy pacjentów leczonych lekami przeciwwirusowymi przeciw zapaleniu wątroby typu C, w szczególności schematem zawierającym glecaprewir/pibrentaswir. Jednoczesne stosowanie tych leków z atorwastatyną może prowadzić do istotnych klinicznie interakcji i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych, w tym uszkodzenia wątroby. U pacjentów wymagających terapii przeciwwirusowej WZW C z zastosowaniem wymienionego schematu należy zastosować alternatywne leczenie hipolipemizujące.⁷

Szczególne grupy pacjentów

Przy przepisywaniu Atorvastatin Aurovitas należy zachować szczególną ostrożność w przypadku pacjentów z czynnikami predysponującymi do miopatii/rabdomiolizy. Chociaż nie stanowią one bezwzględnych przeciwwskazań, lekarz powinien dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem leku w następujących przypadkach:

• Zaburzenia czynności nerek
• Niedoczynność tarczycy
• Osobniczy lub rodzinny wywiad dziedzicznych chorób mięśni
• Wcześniejsze uszkodzenie mięśni po stosowaniu innych statyn lub fibratów
• Nadużywanie alkoholu
• Podeszły wiek (>70 lat)
• Jednoczesne stosowanie leków mogących wchodzić w interakcje z atorwastatyną

W przypadku pacjentów z nietolerancją laktozy, należy wziąć pod uwagę zawartość laktozy jednowodnej w leku (43,75 mg w tabletce 10 mg, 87,5 mg w tabletce 20 mg oraz 175 mg w tabletce 40 mg), co może mieć znaczenie kliniczne u osób z ciężką nietolerancją tego disacharydu.⁸

Podsumowanie przeciwwskazań